縮宮素的規(guī)范使用及縮宮素注射液說(shuō)明書(shū)

縮宮素的規(guī)范使用主要學(xué)習(xí)內(nèi)容：縮宮素藥理作用引產(chǎn)的定義、遵循原則縮宮素引產(chǎn)適應(yīng)癥、禁忌癥縮宮素使用方法及注意事項(xiàng)催引產(chǎn)技術(shù)是產(chǎn)科的雙刃劍，應(yīng)用得當(dāng)是產(chǎn)科的好幫手，應(yīng)用不當(dāng)又會(huì)成為產(chǎn)科的殺手?？s宮素是產(chǎn)科最常用引產(chǎn)、催產(chǎn)的有效藥物,能使子宮平滑肌收縮，具有引發(fā)及加強(qiáng)子宮收縮的作用。如病例選擇恰當(dāng)，嚴(yán)格掌握劑量及用法是較安全的，但若不掌握適應(yīng)癥及禁忌癥或缺乏嚴(yán)密的觀察，可造成胎兒缺氧，子宮破裂、羊水栓塞等危及母嬰生命安全的不良后果。藥理作用：本品為環(huán)狀9肽化合物，由下丘腦產(chǎn)生而貯存于垂體后葉中?？s宮素引起子宮收縮的效應(yīng)與妊娠期長(zhǎng)短有關(guān)。隨著妊娠期增加，子宮平滑肌上縮宮素受體增多，小劑量縮宮素可增強(qiáng)節(jié)律性收縮，大劑量則引起強(qiáng)直性收縮。它還能刺激哺乳，乳房的泌乳上皮平滑肌，引起母乳排出，但不影響母乳產(chǎn)生。升壓和抗利尿作用很弱。藥代動(dòng)力學(xué)肌內(nèi)注射后3～5分鐘起效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈用縮宮素立即起效，半衰期為5－12分鐘，達(dá)到穩(wěn)定血漿濃度需40分鐘，穩(wěn)定的子宮反應(yīng)達(dá)30分鐘，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。本品經(jīng)肝、腎代謝。妊娠晚期引產(chǎn)。定義：在自然臨產(chǎn)前通過(guò)藥物等手段使產(chǎn)程發(fā)動(dòng)，達(dá)到分娩的目的，是產(chǎn)科處理高危妊娠的常用手段之一。引產(chǎn)常用方法包括促宮頸成熟、縮宮素靜滴及人工破膜。引產(chǎn)是否成功主要取決于宮頸成熟程度。如果應(yīng)用不得當(dāng)，將危害母兒健康，因此，應(yīng)嚴(yán)格掌握引產(chǎn)指征，規(guī)范操作，以減少并發(fā)癥的發(fā)生。引產(chǎn)遵循的原則只有在明確的醫(yī)學(xué)指征和預(yù)期引產(chǎn)的益處大于繼續(xù)妊娠潛在危害的情況下，才應(yīng)該實(shí)施引產(chǎn)。在引產(chǎn)時(shí)，必須考慮到每位孕婦的實(shí)際情況，意愿和偏好，并應(yīng)特別關(guān)注孕婦的宮頸狀況、具體的引產(chǎn)方法及相關(guān)狀況如經(jīng)產(chǎn)數(shù)和是否破膜。接受縮宮素、米索前列醇或或其他前列腺素引產(chǎn)的孕婦，應(yīng)該有專(zhuān)人看護(hù)。引產(chǎn)主要適應(yīng)癥（2014指南）延期妊娠：妊娠已達(dá)41周或過(guò)期妊娠的孕婦應(yīng)予引產(chǎn)，以降低圍產(chǎn)兒死亡率，及導(dǎo)致剖宮產(chǎn)率增高的胎糞吸入綜合癥的發(fā)生率。妊娠期高血壓疾病：妊娠期高血壓、輕度子癇前期患者妊娠滿(mǎn)37周、重度子癇前期妊娠滿(mǎn)34周或經(jīng)保守治療效果不明顯或病情惡化。子癇控制后無(wú)產(chǎn)兆，并具備陰道分娩條件者母體合并嚴(yán)重疾病需要提前終止妊娠：如糖尿病、慢性高血壓、腎病等內(nèi)科疾病，患者并能夠耐受陰道分娩者。胎膜早破：足月妊娠胎膜早破2h以上未臨產(chǎn)者。胎兒及附屬物因素：包括胎兒自身因素，如嚴(yán)重胎兒生長(zhǎng)受限（FGR）、死胎及胎兒嚴(yán)重畸形：附屬物因素如羊水過(guò)少、生化或生物物理監(jiān)測(cè)指標(biāo)提示胎盤(pán)功能不良，單胎兒尚能耐受宮縮者縮宮素引產(chǎn)禁忌癥(舊版）1中央性前置胎盤(pán)2高張性子宮收縮3頭盆不稱(chēng)4胎兒窘迫5胎位異常如橫位、臀位6軟產(chǎn)道異常：陰道橫隔，穹窿狹窄，疤痕子宮，子宮畸形（雙子宮）7子宮過(guò)度擴(kuò)張（多胎妊娠，羊水過(guò)多，巨大兒）8妊娠合并復(fù)發(fā)性子宮肌瘤9重度妊娠高血壓疾病而宮頸成熟度低者10經(jīng)產(chǎn)婦有急產(chǎn)史及高產(chǎn)次者（分娩次數(shù)≥3次者）縮宮素引產(chǎn)絕對(duì)禁忌癥（1）孕婦有嚴(yán)重合并癥或并發(fā)癥，不能耐受陰道分娩或不能陰道分娩者（如心功能衰竭、重型肝腎疾病重度子癇前期并發(fā)器官功能損害者等）。（2）子宮手術(shù)史，主要是指古典式剖宮產(chǎn)術(shù)、未知子宮切口的剖宮產(chǎn)術(shù)、穿透子宮內(nèi)膜的肌瘤剔除術(shù)、子宮破裂史等。（3）完全性及部分性前置胎盤(pán)和前置血管。（4）明顯頭盆不稱(chēng)，不能經(jīng)陰道分娩者。（5）胎位異常，如橫位、初產(chǎn)臀位估計(jì)經(jīng)陰道分娩困難者。（6）子宮頸癌。（7）某些生殖道感染性疾病，如未經(jīng)治療的單純皰疹病毒感染活動(dòng)期等。（8）未經(jīng)治療的HIV感染者。（9）對(duì)引產(chǎn)藥物過(guò)敏者。（10）生殖道畸形或有手術(shù)史，軟產(chǎn)道異常，產(chǎn)道阻塞，估計(jì)經(jīng)陰道分娩困難者。（11）嚴(yán)重胎盤(pán)功能不良，胎兒不能耐受陰道分娩。（12）臍帶先露或臍帶隱性脫垂。相對(duì)禁忌癥（1）臀位（符合陰道分娩條件者）（2）羊水過(guò)多（3）雙胎或多胎妊娠（4）經(jīng)產(chǎn)婦分娩次數(shù)≥5次者引產(chǎn)前的充分準(zhǔn)備1.嚴(yán)格掌握引產(chǎn)指征2.仔細(xì)核對(duì)預(yù)產(chǎn)期，防止人為的早產(chǎn)3.判斷胎兒成熟度，必要時(shí)先促胎肺成熟4.詳細(xì)檢查骨盆、評(píng)估胎兒大小、胎位等，排除陰道分娩禁忌癥。5.在引產(chǎn)前應(yīng)行胎心監(jiān)護(hù)和超聲檢查6.妊娠合并內(nèi)科疾病及產(chǎn)科并發(fā)癥者，在引產(chǎn)前，充分估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行相應(yīng)檢查，制定詳細(xì)的防治方案。對(duì)醫(yī)務(wù)人員要求：熟練掌握各種引產(chǎn)方法及并發(fā)癥的早期診斷治療，嚴(yán)密觀察與記錄，引產(chǎn)期間配備陰道助產(chǎn)及剖宮產(chǎn)人員及設(shè)備與孕婦和家屬充分溝通，獲得知情同意全面交代孕婦目前情況，正確告知陰道分娩的好處，向患者解釋引產(chǎn)指征、方式、過(guò)程、各種結(jié)果縮宮素引產(chǎn)的方法【引產(chǎn)方法】：推薦使用低劑量，最好使用輸液泵。靜脈滴注中縮宮素的配制方法：應(yīng)先用乳酸鈉林格注射液500ml，按每分鐘8滴調(diào)好滴速，然后再向輸液瓶中加入2.5u縮宮素，搖勻后繼續(xù)滴入。切忌將縮宮素加入乳酸鈉林格注射液中直接靜脈穿刺滴注。嚴(yán)禁使用肌注、穴位注射及滴鼻給藥法。因這些方法均難以掌握催產(chǎn)素實(shí)際進(jìn)入體內(nèi)計(jì)量且有短時(shí)間內(nèi)催產(chǎn)素進(jìn)入危險(xiǎn)過(guò)大造成的嚴(yán)重危害，如子宮破裂。合適的濃度與滴速：小劑量開(kāi)始，循序增量，起始劑量為0.5%縮宮素濃度，以每毫升15滴計(jì)算，相當(dāng)于每滴液體中含縮宮素0.33mu。從每分鐘8滴（2.7mU/min)開(kāi)始，調(diào)整至16滴（5.4mU/min)，再增至24滴（8.1mU/min)；也可每次增加4滴，直至出現(xiàn)有效宮縮。根據(jù)宮縮調(diào)整滴速，一般每隔15-30min調(diào)整一次，直至出現(xiàn)有效宮縮?！居行m縮的判定標(biāo)準(zhǔn)】：10min內(nèi)出現(xiàn)３次宮縮，每次宮縮持續(xù)30～60s。并伴宮頸展平或擴(kuò)張最大滴速不超過(guò)40滴／min，即13.2mU/min，如達(dá)到最大滴速，仍不出現(xiàn)有效宮縮可增加縮宮素濃度即１％縮宮素濃度，增加濃度后，先將滴速減半，再根據(jù)宮縮進(jìn)行調(diào)整，最大增至每分鐘40滴(26.4mU),原則上不再增加滴數(shù)和縮宮素濃度?？s宮素靜滴引產(chǎn)注意事項(xiàng)(1)務(wù)必簽訂縮宮素引產(chǎn)同意書(shū)。(2)要專(zhuān)人觀察宮縮強(qiáng)度、頻率、持續(xù)時(shí)間及胎心率變化并30分鐘內(nèi)記錄一次，用藥期間做胎心電子監(jiān)護(hù)。(3)每2小時(shí)記錄一次血壓、心率，如發(fā)現(xiàn)宮縮過(guò)頻及胎心異常，立即減緩滴數(shù)或停藥。(4)警惕過(guò)敏反應(yīng)（5）禁止肌內(nèi)、皮下、穴位注射及鼻粘膜給藥。(6)輸液量不宜過(guò)大，以防止發(fā)生水中毒。(7)宮縮過(guò)強(qiáng)應(yīng)及時(shí)停用縮宮素，必要時(shí)使用宮縮抑制劑。(8)引產(chǎn)失?。嚎s宮素引產(chǎn)成功率與宮頸成熟度、孕周、胎先露高低有關(guān)，如連續(xù)使用2-3天，仍無(wú)明顯進(jìn)展，應(yīng)改用其他引產(chǎn)方法?？s宮素的副反應(yīng)主要與劑量有關(guān)，最常見(jiàn)副反應(yīng)是宮縮過(guò)頻和胎心率異常。宮縮過(guò)頻會(huì)導(dǎo)致胎盤(pán)早剝或子宮破裂。小劑量給藥和低頻率加量可減少伴胎心率改變的宮縮過(guò)頻的發(fā)生。大劑量給藥和高頻率加量可能縮短臨產(chǎn)時(shí)間、減少絨毛膜羊膜炎和因難產(chǎn)而導(dǎo)致的剖宮產(chǎn)，但可能增加伴胎心率變化的宮縮過(guò)頻?？s宮素引產(chǎn)并發(fā)癥的處理若出現(xiàn)宮縮過(guò)頻、胎兒窘迫、梗阻性分娩、先兆子宮破裂、羊水栓塞等情況，應(yīng)按如下流程進(jìn)行處理：1立即停止使用催引產(chǎn)藥物2立即左側(cè)臥位、吸氧、靜脈輸液（不含縮宮素）3靜脈給予子宮松弛劑，如羥芐麻黃堿或硫酸鎂等，宮縮過(guò)強(qiáng)，必須及時(shí)給予宮縮抑制劑25%硫酸鎂20mL加于5%GS20mL內(nèi)緩慢靜脈推注（不少于5min）4立即行引道檢查，了解產(chǎn)程進(jìn)展5可疑胎兒窘迫未破膜者給予人工破膜，觀察羊水有無(wú)胎糞污染及其程度經(jīng)上述綜合處理，尚不能消除危險(xiǎn)因素，短期內(nèi)又無(wú)陰道分娩的可能或病情危重者，應(yīng)迅速選用剖宮產(chǎn)術(shù)終止妊娠?？s宮素使用注意事項(xiàng)大劑量縮宮素用以催產(chǎn)可造成子宮破裂、子宮強(qiáng)直性收縮、胎兒窘迫及羊水栓塞等，易導(dǎo)致母兒預(yù)后不良。為控制產(chǎn)后出血，往往在產(chǎn)后無(wú)限制地加大縮宮素用量，這亦存在著潛在的危險(xiǎn)。因大劑量縮宮素40—50IU（80～100mIU/min）用于產(chǎn)后出血可發(fā)生加壓作用，使冠狀血管及其平滑肌收縮。因此，建議在控制產(chǎn)后出血時(shí)，縮宮素最大用量不超過(guò)40U,如產(chǎn)后出血仍不能控制時(shí)，應(yīng)改用前列腺素1mg行子宮肌壁注射（如：卡孕栓或安列克），效果良好，或用其他止血方法。如單純加大縮宮素用量，只能增加其不良反應(yīng)并不能增加子宮收縮的效果。警惕過(guò)敏反應(yīng)?，即使是常用量，甚至于小劑量縮宮素也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)血壓下降、全身水腫、蕁麻疹的過(guò)敏反應(yīng)時(shí)給予對(duì)癥處理僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;pasàdesfinscommerciales.

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以下無(wú)正文縮宮素注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：縮宮素注射液曾用名：商品名：英文名：OxytocinInjection漢語(yǔ)拼音：SuoɡonɡsuZhusheye本品主要成份為：縮宮素。結(jié)構(gòu)式：本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個(gè)氨基酸組成的肽鏈。Ｈ-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2【性狀】本品為無(wú)色澄明或幾乎澄明的液體。【藥理作用】本品為多肽類(lèi)激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張，子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過(guò)程中逐漸增加，足月時(shí)達(dá)高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服極易被消化液所破壞，故口服無(wú)效；滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收，作用時(shí)效約20分鐘；肌內(nèi)注射在3～5分鐘起效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加，然后穩(wěn)定，滴注完畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物?！具m應(yīng)癥】用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤(pán)儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）?！居梅ㄓ昧俊浚ǎ保┮a(chǎn)或催產(chǎn)??靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（２）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤(pán)排出后可肌內(nèi)注射5～10單位?！静涣挤磻?yīng)】偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水滯留?！窘伞抗桥柽^(guò)窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱(chēng)及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤(pán)、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血（包括胎盤(pán)早剝）、多胎妊娠、子宮過(guò)大（包括羊水過(guò)多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱(chēng)、臨界性頭盆不稱(chēng)、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。（2）骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。（3）用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成