拜新同說明書

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篇一：拜新同說明書)

國藥準字J20040031

【中文名稱】硝苯地平控釋片

【產(chǎn)品英文名稱】NifedipineControlledreleasedTablets

【消費企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健

【效果主治】治療冠心病穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)、治療高血壓。

【化學成分】本品主要成分硝苯地平，為化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫

-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

分子式：C17H18N2O6。

分子量：346.34。

【藥理作用】拜新同控釋片的活性成分為硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳藥物研究中心開發(fā)。硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的平滑肌細胞內(nèi)。這種作用有以下優(yōu)點：硝苯地平可以擴張冠狀動脈因此可以通過增加狹窄后血流量而改善心肌的氧供給，同時心肌氧需求量也因后負荷的降低而減少，結果拜新同控釋片減少了心絞痛的發(fā)作頻率及強度。長期使用拜新同控釋片還可以防止在冠狀動脈中構成新的動脈粥樣硬化的危險硝苯地平可擴張末梢動脈血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控釋片可降低已升高的血壓。拜新同控釋片可在24小時內(nèi)恒速釋放硝苯地平(持續(xù)釋放)，因此適用于

每日服藥一次。

【藥物互相作用】1與硝酸酯類合用，支配心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。

2與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘

發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。

3與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應監(jiān)測

地高辛的血藥濃度。

4與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些

藥的游離濃度常發(fā)生改變。

5與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，留意調(diào)整劑量。

6葡萄柚汁與本品同服時，本品的Cmax及AUC增加。

【不良反響】1常見不良反響有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。

2與本品關系不確定的不良反響：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。

31%-3%不良反響：胸痛;腿痛;感受異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4lt;1%不良反響：蜂窩織炎;寒戰(zhàn);面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動過緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動過速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結病;痛風;消瘦;關節(jié)

痛;關節(jié)炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;復視;腎結石等。5罕見不良反響：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節(jié)炎;紅斑性肢痛病;剝。6脫性皮炎;發(fā)燒;齒齦增生;男性乳房發(fā)育;白細胞減少;情緒動搖;肌肉痛;神通過敏;紫癜;哆嗦;睡眠失調(diào);Stevens-Johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節(jié)壞死;血藥濃

度峰值時霎時失明;震顫;風疹等。

【禁忌癥】對硝苯地平過敏者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】30mg

【用法用量】每日服藥一次。

【貯藏方法】遮光陰涼枯燥處保管。

【本卷須知】1低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反響，個別患者呈現(xiàn)嚴峻的低血壓病癥。這種反響常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑

時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。

2外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。關于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能

進一步惡化所致。

3對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床病癥，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚

集度降低，出血時間延長;直截了當Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。

4肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆

性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

篇二：拜新同片劑說明書

硝苯地平控釋片說明書

【批準文號】國藥準字J20040031

【中文名稱】硝苯地平控釋片

【產(chǎn)品英文名稱】NifedipineControlledreleasedTablets

【消費企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健

【效果主治】治療冠心病穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)治療高血壓

【化學成分】

【藥理作用】

拜新同控釋片的活性成分為硝苯地平(Nifedipine)由拜耳藥物研究中心開發(fā)硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的平滑肌細胞內(nèi)這種作用有以下優(yōu)點：硝苯地平可以擴張冠狀動脈因此可以通過增加狹窄后血流量而改善心肌的氧供給同時心肌氧需求量也因后負荷的降低而減少結果拜新同控釋片減少了心絞痛的發(fā)作頻率及強度長期使用拜新同控釋片還可以防止在冠狀動脈中構成新的動脈粥樣硬化的危險硝苯地平可擴張末梢動脈血管降低了末梢阻力因此拜新同控釋片可降低已升高的血壓拜新同控釋片可在24小時內(nèi)恒速釋放硝苯地平(持續(xù)釋放)因此適用于每日服藥一次

【藥物互相作用】

硝苯地平的降壓作用在與其它降壓藥合用時會加強硝苯地平與西咪替丁雷尼替丁奎尼丁地高辛發(fā)生互相作用

【不良反響】

頭痛面部和皮膚潮紅燥熱心動過速心悸頭昏疲憊低血壓小腿腫脹極個別病例中有胃腸道紊亂如惡心腹瀉皮膚反響如瘙癢蕁麻疹皮疹老年男性患者長期使用可見男子女性乳房長期用藥還會呈現(xiàn)牙齦增生可能損害駕駛和操作機器的才干

【禁忌癥】

低血壓對二氫吡淀類藥物過敏患者禁用

【產(chǎn)品規(guī)格】

30mg

【用法用量】

每日服藥一次

【貯藏方法】

遮光陰涼枯燥處保管。

【本卷須知】

嚴峻低血壓、明顯心衰、嚴峻主動脈狹窄、胃腸道嚴峻狹窄及肝功能不全患者慎用。

篇三：降壓靈說明書

復方利血平片〔復方降壓片〕說明書(2007-06-1513:18:30)標簽：復方降壓片利血平片降壓藥西藥降壓心腦血管藥復方利血平片〔復方降壓片〕說明書2007-05-30

【藥品名稱】：

通用名：復方利血平片

漢語拼音：fufanglixuepingpian

【成份】：本品為復方制劑，其成分為每片含：利血平0.032mg，氫氯噻嗪

3.1mg，維生素b61.0mg，混旋泛酸鈣1.0mg，三硅酸鎂30mg，氯化鉀30mg，維生素b11.0mg，

硫酸雙肼屈嗪4.2mg，鹽酸異丙嗪2.1mg，輔料適量。

【藥理毒理】：利血平為腎上腺素能神經(jīng)抑制藥，可阻止腎上腺素能神經(jīng)末稍內(nèi)介質(zhì)的貯

存，將囊泡中具有升壓作用的介質(zhì)耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張藥，可松馳小動脈平滑肌，

降低外周阻力。氫氯噻嗪那么為利尿降壓藥。三藥結合應用有明顯的協(xié)同作用，促進血壓下降，

進步了療效，從而降低了各藥的劑量和不良反響，同時，氫氯噻嗪能增加利血平和硫酸雙肼

屈嗪的降壓作用；還能降低它們的水鈉潴留的副作用。

【適用癥】：用于早期和中期高血壓病。

【用法用量】：口服，一次1-2片，一日3次。

【不良反響】：常見的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次數(shù)多等副交感神經(jīng)功能占優(yōu)勢現(xiàn)

象以及乏力、體重增加等。

【禁忌】：1、對本品過敏者禁用。2、胃及十二指腸潰瘍患者禁用。

【本卷須知】：用藥期間呈現(xiàn)明顯抑郁病癥，即應減量或停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：尚不明確

【藥物互相作用】：利血平化患者，加用洋地黃可能突發(fā)心跳停頓或心率失常，宜加留意。

【貯藏】：遮光、密封保管。

【規(guī)格】：復方

【包裝】：塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】：2年。

【批準文號】：國藥準字h36022303利血平有哪些特點及副作用？利血平口服后降壓作用產(chǎn)生緩慢、平和，停藥后作消失也慢。口服后3—7天見效，3—4

周達頂峰，停藥后血壓在2—6周內(nèi)上升。該藥曾廣泛用于輕、中度高血壓，特別是與噻嗪類

毫克。肌內(nèi)注射或靜脈注射為0.5—1.0毫克，注射后約30—60分鐘開始產(chǎn)生降壓作用，最

大作用在3小時，因此反復注射宜在3小時后。利血平不良反響較多，目前，新的具有更多優(yōu)點的降壓藥不時上市，該藥在高血壓的治

療中已非常少應用。常見不良反響有鼻塞、口干、抑郁、胃酸增多、腹瀉、皮疹等，大劑量可

呈現(xiàn)面紅、心律失常、心絞痛樣癥候群，心動過緩，偶可產(chǎn)生帕金森征候群。應留意，有精

神抑郁性疾病或病史者，有潰瘍病病史者、急性局限性腸炎、潰瘍性結腸炎、帕金森征候群

者禁用。

回答：2006-07-2523:42提咨詢者對答案的評價：其它回答共2條回答

評論

x_wolf80

[學長]

你說的含利血平的復方降壓藥是北京降壓0號吧？國內(nèi)常用的復方降壓制劑有復方降壓平片〔北京降壓０號〕和復方降壓片等。其中北京

降壓０號是一種長效制劑，療效確切，副作用小，價格廉價，曾在臨床廣為使用，為我國高

血壓的防治工作做出了突出的奉獻。但由于北京降壓０號主要是由利血平、雙肼屈嗪、雙氫

克尿噻和氨苯喋啶等老藥組成，其配方的科學性以及是否適宜于當代的高血壓治療，在學術

界有較大的爭論。利血平也叫利舍平，是從印度產(chǎn)的蛇根蘿芙木根中提取出的一種生物堿，屬于抗去甲腎

上腺素能神經(jīng)藥。我國產(chǎn)的蘿芙木根中提取出的總生物堿制劑“降壓靈〞，其有效成分主要是

利舍平，降壓作用與利舍平類似而較弱，但不良反響較輕。利血平具有降壓作用平和耐久、價格低廉等特點，但大劑量長期應用可導致抑郁癥，故

在有些國家已漸被淘汰，１９８２年我國公布的第一批淘汰藥中就有利血平。因此，不少醫(yī)

生認為，既然已將利血平列為淘汰藥，那么，含有利血平的復方降壓制劑也應該被淘汰，為

什么含有利血平的北京降壓０號等復方降壓制劑卻不時延用至今？這與利血平的作用特點不

無關系。利血平藥量加大，降壓效力并不增加，但副作用明顯增多。而小劑量０．１～０．２

５ｍｇ／ｄ使用時，不良反響少見或非常輕。北京降壓０號中的利血平含量每片僅為０．１ｍ

ｇ，１日１次給藥，不會產(chǎn)生大劑量利血平應用時所引起的不良反響。近年來，多項大規(guī)模

臨床試驗將小劑量利血平與利尿劑結合使用，或與利尿劑配成復方降壓制劑，均獲得了比較

滿意的降壓效果，加上其價格低廉，因此在許多國家〔包括一局部歐美國家〕利血平仍做為

一種主要的降壓藥和復方降壓制劑中的主要降壓藥成分應用于臨床。節(jié)選自?從jnc7結合用藥指導原那么剖析復方降壓制劑——北京降壓0號的組分構成?參考文獻：從jnc7結合用藥指導原那么剖析復方降壓制劑——北京降壓0號的回答：2006-07-2721:36評論ytigeru

[學弟]

藥效學

本品使四周交感神經(jīng)末端的去甲腎上腺素貯存耗竭，也使腦、心和其他器官中的兒茶酚

胺和五羥色胺貯存耗竭。降壓以四周作用為主，四周血管阻力降低，心率減慢，心排血量減

少，從而使血壓下降。

藥動學

口服后吸收快，平均3.5小時血藥濃度達峰值,迅速分布到主要臟器,包括腦組織,生物利

用度約為50％,起效緩慢,數(shù)天至3周降壓起效,3～6周達頂峰,停藥后作用持續(xù)1～6周。

半衰期α與半衰期β分別為4.5與45～168小時,無尿時消除半衰期87～323小時。靜脈注射

后血藥濃度下降,平均半衰期33小時。約96％與血漿蛋白結合。主要在肝內(nèi)代謝。60％以上

口服藥以原藥方式于給藥3～4天后從糞便排出,8％從尿中排出，其中不到1％為原形藥。用于治療高血壓和高血壓危象。

1．口服、成人常用量：一次0.1—0.26mg，每日1次，通過7～14天調(diào)整劑量，視療

效而定；極量：口服一次0.5mg。小兒常用量：每日按體重0.005—0.02mg／kg或按體外表積0.15—0.6mg／平方米，分

1—2次服。

2．肌內(nèi)注射高血壓危象時肌注0.5—1mg，以后按需要每4～6小時肌注0.4—0.6mg。

[制劑與規(guī)格]利血平片(1)0.1mg(2)0.25mg利血平注射液1ml：1mg降壓:口服一日0.25-0.5mg,餐間頓服或分3次服.如長期應用需減量,能維持藥效即可.

安定:口服,肌注或靜注,一日0.5-5mg.禁忌：(1)對蘿芙木制劑過敏者對本品也過敏。

(2)本品可以通過胎盤而進入臍帶血中，可能引起胎兒呼吸道分泌增多、鼻充血等，孕婦

應用時應權衡利弊。

(3)本品可以進入乳汁，引起嬰兒呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低平和食欲不振，授

乳婦女應用時須權衡利弊。

(4)以下情況應慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻木、

消化性潰瘍、嗜鉻細胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休

克治療的患者也應慎重。

帕金森氏病患者忌服(所有蘿芙木生物堿類)。有精神抑郁史或消化性潰瘍的患者禁用此

藥。充血性心衰患者及肥胖者是相對的禁忌癥。給藥說明：①用量應按個體化原那么，隨反響而調(diào)整；②與利尿藥同用以減少本品潴留水

和鈉的作用；③年老、體衰者宜用小量；④遇有清晨失眠、食欲減退、陽萎、精神抑郁等征

象呈現(xiàn)，即應停藥；⑤在電休克治療前二周即應停用；⑥在膽石癥患者，本品引起的胃腸道

動力加強和分泌增多可促發(fā)膽絞痛；⑦患者需進展手術時可不停藥，但必需告知麻醉醫(yī)師，

事先給予阿托品以防止心動過緩，假設血壓下降過度，可用直截了當作用的腎上腺素予以糾正。利血平干擾尿中17羥及17酮的測定而致有假性低值。不良反響：(1)大量口服或注射給藥容易呈現(xiàn)不良反響，應加留意。常見的有倦怠、昏厥、

頭痛、陽萎、性欲減退、乏力、精神抑郁、留意力不集中、神經(jīng)緊張、焦慮、多夢、夢囈、

清晨失眠等；較少見的有柏油樣黑色大便、嘔血、胃痛、心律失常、心動過緩、支氣管痙攣、

手指強硬哆嗦等。

(2)不良反響耐久呈現(xiàn)時須加留意者以腹瀉、眩暈(體位性低血壓)、口干、食欲減退、惡

心、嘔吐、鼻塞較多見，下肢水腫較少見。

(3)停藥后仍可以呈現(xiàn)的中樞或心血管反響有眩暈、倦怠、暈倒、陽萎、性欲減退、心律

緩慢失常、乏力、精神抑郁、留意力不集中、神經(jīng)緊張、焦慮、多夢、夢囈或清晨失眠。精

神抑郁的發(fā)生較隱襲，可致自殺，且可呈現(xiàn)于停藥之后持續(xù)數(shù)月。

(4)絕經(jīng)期婦女長期使用有乳癌發(fā)生增加之說，但目前無定論。錐體外系病癥,胃酸分泌增多.劑量過大時鼻塞,嗜睡,腹瀉,心動過緩,肌肉震顫,抑郁,精

神失?；蝈e亂,性功能障礙(或性欲下降)。它可引起精神抑郁、思睡、瞌睡、怪夢、精神錯亂及帕金森綜合征。其他不良反響那么為

副交感神經(jīng)占優(yōu)勢的病癥，如鼻充血、鼻阻、唾液分泌過多、腹瀉、胃腸道運動亢進及胃酸

分泌增多可構成潰瘍。過敏反響非常不常見。心血管系統(tǒng)常見有輕度的心動過緩。可發(fā)生體位性低血壓。大劑量注入此藥可發(fā)生低血

壓及循環(huán)性休克，可誘發(fā)心衰或使心衰加重。呼吸系統(tǒng)：鼻充血及鼻塞是最常見的不良反響，并常發(fā)生在用藥后1個月之內(nèi)，但也可

發(fā)生在治療期的任何時間。神經(jīng)系統(tǒng)，常見明顯的冷靜和嗜睡，特別是大劑量之時。在開始治療時確實是小劑量也常

呈現(xiàn)怪夢或惡夢；可呈現(xiàn)精神敏感性減低或不能集中。時有報揭露生精神憂郁癥，甚至自殺

或企圖自殺。這些不良反響是劑量依賴的。大劑量利血平，偶可發(fā)生錐體外病癥，甚致呈現(xiàn)

典型的帕金森綜合征；有報告大劑量注射此藥后發(fā)生腦水腫及木僵。

消化系統(tǒng)，口服此藥常發(fā)生口干，可發(fā)生食欲增進及體重增加或食欲減退、惡心、嘔吐、

腸痙攣及腹瀉，這是由于副交感神經(jīng)活性失去對抗之故。此藥可使胃酸分泌增多并可誘發(fā)或

加重潰瘍病導致胃腸道出血，特別是大劑量注射時更易呈現(xiàn)。有報揭露生急性十二指腸表在

性潰瘍伴大量出血者。

泌尿生殖系統(tǒng)：應用利血平可發(fā)生尿頻、性欲減退及射精紊亂，偶可發(fā)生陽萎。應用此

藥的患者在行前列腺摘除時，術中或術后易發(fā)生大出血。內(nèi)分泌、代謝：應用此藥治療可發(fā)生體液潴留及體重增加，因之最好與利尿藥合用。此

藥使催乳激素分泌增多，可呈現(xiàn)乳溢、男性乳房女型化，停藥后漸恢復。可發(fā)生眼花、瞳孔

縮小及罕見的眼瞼下垂。

此藥可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，因之母親應用此藥可導致胎兒鼻粘膜充血、鼻堵塞及氣

管和支氣管分泌物增多，可發(fā)生呼吸困難及呼吸道堵塞而危及胎兒生命，這些病癥在娩出后

1周內(nèi)自然消失。此外重生兒可呈現(xiàn)心動過緩、肌張力減低、嗜睡及體溫低。篇二：拜新同

說明書)

國藥準字j20040031

【中文名稱】硝苯地平控釋片

【產(chǎn)品英文名稱】nifedipinecontrolledreleasedtablets

【消費企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健

【效果主治】治療冠心病穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)、治療高血壓。

【化學成分】本品主要成分硝苯地平，為化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-

二氫

-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式：c17h18n2o6。分子量：346.34。

【藥理作用】拜新同控釋片的活性成分為硝苯地平(nifedipine)。由拜耳藥物研究中心

開發(fā)。硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的

平滑肌細胞內(nèi)。這種作用有以下優(yōu)點：硝苯地平可以擴張冠狀動脈因此可以通過增加狹窄后

血流量而改善心肌的氧供給，同時心肌氧需求量也因后負荷的降低而減少，結果拜新同控釋

片減少了心絞痛的發(fā)作頻率及強度。長期使用拜新同控釋片還可以防止在冠狀動脈中構成新

的動脈粥樣硬化的危險硝苯地平可擴張末梢動脈血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控釋片

可降低已升高的血壓。拜新同控釋片可在24小時內(nèi)恒速釋放硝苯地平(持續(xù)釋放)，因此適用

于

每日服藥一次。

【藥物互相作用】1與硝酸酯類合用，支配心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能

誘

發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應

監(jiān)測

地高辛的血藥濃度。

4與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，

這些

藥的游離濃度常發(fā)生改變。5與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，留意調(diào)整劑量。6葡萄柚汁與本品同服時，本品的cmax及auc增加。

【不良反響】1常見不良反響有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2與本品關系不確定的不良反響：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。痛;關節(jié)炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;復視;腎結石等。5罕見

不良反響：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節(jié)炎;紅斑性肢痛病;剝。6脫性皮炎;

發(fā)燒;齒齦增生;男性乳房發(fā)育;白細胞減少;情緒動搖;肌肉痛;神通過敏;紫癜;哆嗦;睡眠失

調(diào);stevens-johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節(jié)壞死;血藥濃度峰值時霎時失明;震顫;風疹等。

【禁忌癥】對硝