市域智慧共享中藥房建設(shè)指南編制說明

1編制說明2一、工作簡況（一）任務(wù)來源根據(jù)2024年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點，大力推動實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合中科科技創(chuàng)新中心（撫州）有限公司等相關(guān)單位共同制定《市域智慧共享中藥房建為響應(yīng)需求，需要制定市域智慧共享中藥房建設(shè)指南標(biāo)準(zhǔn)，對中藥房及其服務(wù)質(zhì)量進行管理，滿足質(zhì)量提升需要。2019年5月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管局《關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》提出探索縣域內(nèi)藥品耗材的統(tǒng)一管理和采購配送等。同年7月，國家中醫(yī)藥管理局等發(fā)布的《關(guān)于明確指出：鼓勵有條件的地區(qū)在縣級中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心和共享中藥房，統(tǒng)一中藥飲片采購、調(diào)配、炮制、煎煮和配送服務(wù)。由于國家層面并未出臺共享中藥房建設(shè)的實施方案，有條件的縣域醫(yī)共體試點區(qū)縣在推進共享中藥房建設(shè)過程中，借鑒了“智慧中藥房”的建設(shè)思路，因此，共享中藥房又稱“智慧共享中藥房”。隨著全國多地深入推進縣域醫(yī)共體建設(shè)，智慧共享中藥房逐漸在全國范圍內(nèi)推共享經(jīng)濟是利用互聯(lián)網(wǎng)平臺將分散資源進行優(yōu)化配置，通過推動資產(chǎn)權(quán)屬、組織形態(tài)、就業(yè)模式和消費方式的創(chuàng)新，提高資源利用效率、3便利群眾生活的新業(yè)態(tài)新模式。共享中藥房也屬于共享經(jīng)濟的一種形觀當(dāng)前已落地的智慧共享中藥房，絕大多數(shù)可以實現(xiàn)以下多個方面的“共享”。智慧共享中藥房是以二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)中藥房為供給主體，利用物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)及大數(shù)據(jù)等技術(shù)實現(xiàn)中藥飲片、湯劑等配送到家，為區(qū)域內(nèi)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)以及其他有需求醫(yī)療機構(gòu)提供同質(zhì)、便捷、安全的中藥藥事服務(wù)的聯(lián)合體。其“智慧”體現(xiàn)在：——信息化：依托物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)對處方代煎配送信息進行采集、存儲、處理和傳輸，實現(xiàn)中藥代煎信息的互通共享，提高中藥藥事服務(wù)的質(zhì)量。中藥房的信息化覆蓋電子處方傳輸、煎藥管理、倉儲管理等多方面。其中，電子處方傳輸可以實現(xiàn)基層中醫(yī)處方實時現(xiàn)代煎流程追溯和中藥飲片流通信息追溯；幫助藥房工作人員提高工作效率，如在藥師審方環(huán)節(jié)，通過大通過對中藥房處方總量和單張?zhí)幏教幚頃r間等數(shù)據(jù)進行分析，預(yù)測可能出現(xiàn)的超時處方，提前進行預(yù)警?！悄茉O(shè)備：智慧共享中藥房的智能設(shè)備包括自動調(diào)劑設(shè)備、自動加水設(shè)備、傳輸帶、自動煎藥機等，這些設(shè)備可以對接中藥房的的標(biāo)準(zhǔn)化操作，另一方面可以有效提高工作效率。4其“共享”體現(xiàn)在：更好地降低采購成本，縮短進銷存周期，保障質(zhì)量；——共享專業(yè)藥師：通過共享中藥房將所有基層醫(yī)療機構(gòu)的代煎處方統(tǒng)一匯集，由專業(yè)藥師進行審方，從源頭保障患者合理用藥；——共享質(zhì)量管理：按照標(biāo)準(zhǔn)化流程開展中藥代煎服務(wù)，中藥湯劑質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一、有保障；——共享代煎配送；——共享患者服務(wù)：包括代煎查詢、物流查詢、用藥指導(dǎo)、用藥評價等方面。市域智慧共享中藥房的建設(shè)能打通醫(yī)療資源壁壘，優(yōu)化中醫(yī)藥資源配置，實現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)智能化，進一步滿足城鄉(xiāng)居民中醫(yī)藥服務(wù)需（三）編制過程1、項目立項階段目前，無市域智慧共享中藥房建設(shè)相關(guān)國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)?！妒杏蛑腔酃蚕碇兴幏拷ㄔO(shè)指南》團體標(biāo)準(zhǔn)將結(jié)合中科科技創(chuàng)新中心（撫州）有限公司的市域智慧共享中藥房建設(shè)經(jīng)驗，對市域智慧共享中藥房的建設(shè)提出指導(dǎo)性的意見。2、理論研究階段標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就市域智慧共享中藥房建設(shè)進行了深入的調(diào)查研究，同時廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進行了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合現(xiàn)有實際應(yīng)用經(jīng)驗，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)起草組進一步研究了市域智慧共享中藥房建設(shè)的主要功能5特點和要求，為標(biāo)準(zhǔn)的具體起草指明方向。3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理論研究和實踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《市域智慧共享中藥房建設(shè)指南》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應(yīng)用方面提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實用性。經(jīng)過理論研究和方法驗證，明確和規(guī)范市域智慧共享中藥房建設(shè)指南的技術(shù)要求。起草組形成了《市域智慧（四）主要起草單位及起草人所做的工作主要起草單位：中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會、中科科技創(chuàng)新中心（撫州）有限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。經(jīng)工作組的不懈努力，在2024年3月，完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿的編寫工作。2、廣泛收集相關(guān)資料。在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下：GB/T2887計算機場地通用規(guī)范GB/T9361計算機場地安全要求GB15630消防安全標(biāo)志設(shè)置要求GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求GB/T30219中藥煎藥機6GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB/T31773中藥方劑編碼規(guī)則及編碼GB/T31774中藥編碼規(guī)則及編碼GB/T31775中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示GB50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50314智能建筑設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)JB/T20116中藥湯劑包裝機二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T1.1最新版本的要求進行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿包括8個部分，主要內(nèi)容如下：介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。2、規(guī)范性引用文件列出了本文件引用的標(biāo)準(zhǔn)文件。3、術(shù)語和定義給出了市域智慧共享中藥房的術(shù)語解釋。4、總體要求對市域智慧共享中藥房的資質(zhì)、管理制度、規(guī)模、加工能力、審核制度、設(shè)備、智慧管理系統(tǒng)做出規(guī)定。5、組織機構(gòu)對機構(gòu)及其崗位、職責(zé)、質(zhì)量管理部門、信息管理部門的建立做7對人員資質(zhì)、人員配備培訓(xùn)考核鞥做出規(guī)定。7、場地和設(shè)備對場地和設(shè)備的總體要求做出規(guī)定，場地分為倉儲區(qū)、更衣區(qū)、調(diào)劑區(qū)、浸泡區(qū)、煎煮區(qū)和包裝區(qū)，設(shè)備除加工設(shè)備外，還應(yīng)配制安8、智慧管理系統(tǒng)給出了智慧管理系統(tǒng)的功能、硬件設(shè)施、應(yīng)用安全和網(wǎng)絡(luò)完全要（三）主要試驗（或驗證）情況分析結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項目進行試驗驗證。（四）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況不涉及。（五）預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟、效益、生態(tài)等對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況保障市域智慧共享中藥房建設(shè)指南產(chǎn)品的健康發(fā)展，提高產(chǎn)品質(zhì)（六）在標(biāo)準(zhǔn)體系