嬰幼兒食品安全國家標準解讀

嬰幼兒食品安全國家標準解讀

浙江省衛(wèi)生監(jiān)督所許振昊2010.9.14嬰幼兒食品安全國家標準衛(wèi)生部于2010年3月26日發(fā)布了以下四個嬰幼兒食品安全國家標準：GB10765-2010嬰兒配方食品GB10767-2010較大嬰兒和幼兒配方食品GB10769-2010嬰幼兒谷類輔助食品GB10770-2010嬰幼兒罐裝輔助食品

4項標準于2011年4月1日起實施?？删庉嬚n件主要內容一、起草的背景和原則二、標準起草的基本情況三、新標準的條款說明及變化可編輯課件一、起草的背景和原則1.起草背景2006年國家標準化管理委員會下達11項嬰幼兒食品國家標準整合修訂項目計劃，開始啟動嬰幼兒食品國家標準的起草工作。2008年8月經整合形成的5項標準征求意見稿向公眾廣泛征求意見，之后起草工作組根據匯總的反饋意見，對標準文本進行修改形成標準送審稿?？删庉嬚n件2009年標準起草組按照乳品質量安全標準專家組的要求，繼續(xù)開展將國家標準轉化為食品安全國家標準的相應工作。2009年10月食品安全國家標準征求意見稿向公眾廣泛征求意見。2010年標準通過食品安全國家標準審評委員會的審查。可編輯課件2.標準起草的基本原則嬰幼兒食品安全國家標準是在11項原國家標準的基礎上，充分參考國際、國外和國內相關法規(guī)與標準，修訂整合形成的。起草組以科學為基礎，結合實際國情，跟蹤國際食品法典委員會修訂嬰幼兒食品標準進展，并充分參考新修訂的國際標準，體現(xiàn)了國際標準的最新動態(tài)。可編輯課件二、嬰幼兒食品標準起草基本情況（一）、整合把原來的11個嬰幼兒食品國家標準整合為兩塊食品安全國家標準：（1）整合GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997，GB10769-1997，GB10770-1997形成GB10765-2010，GB10767-2010和GB10769-2010三項新標準?？删庉嬚n件

其中五項原標準之間的關系：

GB10767-1997是嬰幼兒食品通用標準，涵蓋了嬰幼兒配方粉和補充谷類各類產品的相關要求，適用范圍較廣。另四個為產品標準，但在使用過程中會出現(xiàn)一個嬰兒配方乳粉的產品既可適用于GB10767-1997，也適用于GB10765或GB10766-1997，造成使用時的混亂?？删庉嬚n件（二）整合GB10775-1989~GB10780-1989六項嬰幼兒輔助食品標準為GB10770-2010：隨著市場上出現(xiàn)的嬰幼兒罐裝輔助食品品種不斷增加，原6項嬰幼兒輔助食品標準已不能滿足產品的需要，故整合這些標準，形成一個罐裝輔助食品通用標準，力求覆蓋更多的產品，有效解決標準缺失問題。可編輯課件總的來說，11項嬰幼兒食品整合為4項新食品安全國家標準，基本上涵蓋了嬰幼兒食品的主流產品。新標準與國際食品法典委員會制定的嬰幼兒食品標準模式相符，在標準體系方面與國際標準接軌?？删庉嬚n件（三）主要參考國內外相關法規(guī)和標準國際法典委員會、美國、歐盟及澳新等國家和組織對嬰幼兒食品均有相應的要求，在修訂標準過程中進行了匯總和比較，同時和國內相關的標準和資料進行對照、補充。可編輯課件三、新標準的條款說明及變化（一）GB10765-2010嬰兒配方食品在原GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997整合修訂形成，并替換該三項原國家標準。包括三項標準修改單?？删庉嬚n件GB10765-2010主要內容標準共包括5個章節(jié)和2個附錄1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術語和定義4.技術要求（原料要求，感官要求，必需成分、可選擇成分、其他指標、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑和食品強化劑、脲酶活性）5.其他附錄A、B可編輯課件GB10765-2010部分條款說明1.范圍適用于嬰兒配方食品。3.術語和定義嬰兒：指0-12個月齡的人。說明：該標準的適用范圍和GB10767-2010的適用范圍有交叉，建議在使用時注意?？删庉嬚n件3.2嬰兒配方食品3.2.1乳基嬰兒配方食品：指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和/或其他成分，僅用物理方法生產加工制成的液態(tài)或粉狀產品。適于正常嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營養(yǎng)需要。3.2.2豆基嬰兒配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和/或其他成分，僅用物理方法生產加工制成的液態(tài)或粉狀產品。適于正常嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營養(yǎng)需要。可編輯課件說明：1）以上兩個定義主要是規(guī)定了加工時所使用的原料。因此該兩類產品的原料屬性需要在產品標簽中標注。2）兩個定義包括了液態(tài)和粉狀兩種狀態(tài)產品，其中液態(tài)產品是本次修訂標準新增加的產品形式，也許需要在產品標簽中標注。可編輯課件3）本標準的產品雖然可供0-12月齡的嬰兒使用，但本劇嬰兒生產的營養(yǎng)需求，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0-6月齡的正常營養(yǎng)需要，對于6月齡以上的嬰兒應添加輔助食品，標準中也明示了對嬰兒健康的特殊要求。個人認為：碰到與GB10767-2010的適用范圍有交叉時，從產品定義上來理解一般用于0-6月齡的嬰兒配方食品?？删庉嬚n件4.技術要求4.1原料要求產品中所使用的原料應符合相應的安全標準和/或相關規(guī)定，應保證嬰兒的安全、滿足營養(yǎng)需要，不應使用危害嬰兒營養(yǎng)與健康的物質。所使用的原料和食品添加劑不應含有谷蛋白。不應使用氫化油脂。不應使用經輻照處理過的原料?？删庉嬚n件與原標準相比，新標準對原料要求修改較大，增加了多項涉及保障嬰兒食品安全和健康的相關條款，其中谷蛋白、氫化油脂和輻照處理等要求參考了CODEX72-2007相關規(guī)定?？删庉嬚n件4.3必需成分新標準把相關成為按需求氛圍了必需和可選擇成分。其中必需成為為各類嬰兒配方食品都應該符合要求，可選擇成分可根據產品特點選擇添加。4.3中規(guī)定了能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質的含量和相關要求?？删庉嬚n件與原國標相比，主要修改內容營養(yǎng)素的單位表示方法改變，由原來的每100克產品中某種營養(yǎng)素的含量改為每100KJ或KCAL中某種營養(yǎng)素的含量，該表述方式主要采納CODEX72-2007.各項指標和要求都有所修改表中給出了各項營養(yǎng)素的檢測方法?？删庉嬚n件3.維生素標準中表3規(guī)定了13種維生素的含量和檢測方法，與原國標相比，無增加，主要包括：維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、維生素C、生物素。可編輯課件4、礦物質表4規(guī)定了12種礦物質的含量和檢測方法，主要包括鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、鈣磷比值、碘、氯、硒與原國標相比，增加了硒?？删庉嬚n件4.4可選擇性成分新標準增加了可選擇性成分相關內容，目的是便于規(guī)范那些為提高嬰兒配方食品的營養(yǎng)價值在產品中選擇添加的其他營養(yǎng)成分，本節(jié)中有3個條款，并應注意一下幾點1）、表5中規(guī)定了6種成分的含量要求，包括膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸可編輯課件2.關于附錄A和B附錄A為推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值其中附錄A中給出了11種氨基酸含量值，是參照已發(fā)表的又代表性的中國人乳和/或蛋白質含量的數(shù)據，并考慮一定的變異范圍計算得出的，推薦嬰兒配方食品使用當參考附錄A中推薦的嬰兒配方食品中氨基酸含量值來添加單體L型氨基酸時，所使用的單體L型氨基酸來源應符合GB14880或附錄B的規(guī)定可編輯課件附錄B給出了6種單體氨基酸規(guī)定及添加時應符合的相關要求。新標準中雖然增加了附錄B等相關單體氨基酸內容，但并非鼓勵單純使用單體氨基酸復配嬰兒配方食品。附錄B的使用應該是在用純乳基或純豆基作為嬰兒配方食品的蛋白質來源時，仍有少數(shù)氨基酸不能滿足本標準附錄A規(guī)定的氨基酸含量的情況下。可編輯課件4.4.3.其他相關規(guī)定如果在產品中添加除表5和附錄B之外的其他物質，應該符合國家相關規(guī)定。隨著科學研究的進步，嬰兒配方食品中可能還會添加其他成分，如果在本標準中沒有規(guī)定，應該符合國家相關規(guī)定?？删庉嬚n件4.6污染物限量表7中規(guī)定了污染物的限量要求，指標包括：鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽說明1）.表7中規(guī)定的限量要求是針對粉狀產品，如果是液態(tài)產品應按稀釋倍數(shù)進行折算。2）.亞硝酸鹽僅適用于乳基嬰兒配方食品?？删庉嬚n件4.7真菌毒素限量表8中規(guī)定了黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1的限量。對于乳基嬰兒配方食品應要求黃曲霉毒素M1限量對于豆基嬰兒配方食品應要求黃曲霉毒素B1限量可編輯課件4.8微生物限量增加了阪崎腸桿菌和金黃色葡萄球菌的要求。其中阪崎腸桿菌不得檢出。對于粉狀和液態(tài)產品有不同的要求：粉狀嬰兒配方食品的微生物指標應符合表9的規(guī)定液態(tài)嬰兒配方食品應符合商業(yè)無菌的要求可編輯課件4.9食品添加劑和營養(yǎng)強化劑食品添加劑和營養(yǎng)強化劑質量應符合相應的安全標準和有關規(guī)定。食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用應符合GB2760和GB14880的規(guī)定?？删庉嬚n件4.10脲酶活性表10中規(guī)定了大豆產品的脲酶活性要求，應注意表中的腳注，在測定脲酶活性時，對于液態(tài)產品的取樣量應根據干物質含量進行折算，以免取樣量過少帶來檢測誤差?？删庉嬚n件5.其他主要規(guī)定了標簽和包裝等方面的要求，共有7個條款。5.1.1產品標簽應符合GB13432的規(guī)定，營養(yǎng)素和可選擇成分含量標識應增加“100千焦(100kJ)”含量的標示?？删庉嬚n件該條款應注意：由于在GB13432《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》中規(guī)定的營養(yǎng)素標示方法是每百克產品中某種營養(yǎng)素的含量，而本標準中的營養(yǎng)素含量是以能量形式標示的，因此，在執(zhí)行GB13432的同時，還應增加“100千焦(100kJ)”含量的標示?？删庉嬚n件5.其他對于條款5.2.1-5.2.2說明了嬰兒配方食品的特殊要求，對于嬰兒這個特殊人群，配方食品的使用直接關系到嬰兒的健康和安全，使用不當可能會對嬰兒的健康造成傷害，因此上述條款很重要，是保障嬰兒安全的相關條款?？删庉嬚n件（二）、較大嬰兒和幼兒配方食品

（GB10767-2010）標準共包括5個章節(jié)1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術語和定義4.技術要求（原料要求，感官要求，必需成分、可選擇成分、其他指標、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑和食品強化劑、脲酶活性）5.其他（標簽、使用說明、包裝）可編輯課件GB10767-2010部分條款說明1.范圍適用于較大嬰兒和幼兒配方食品。3.術語和定義較大嬰兒：指6-12個月齡的人。個人理解：該標準的適用范圍和GB10767-2010的適用范圍有交叉，建議適用在較大嬰兒時套用此標準。可編輯課件4.3必需成分主要規(guī)定了產品在即食狀態(tài)下的能量、蛋白質、脂肪、維生素和礦物質的含量和相關要求。其中規(guī)定反式脂肪酸含量不得超過總脂肪酸的3%?？删庉嬚n件維生素：規(guī)定了13種維生素的含量和檢測方法與GB10765一樣礦物質：規(guī)定了11種礦物質的含量和檢測方法。與GB10765比較，少了硒?？删庉嬚n件（三）、嬰幼兒谷類輔助食品GB10769-20101.與原標準的關系：

GB10769-2010是在整合修訂GB10767-1997嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補充谷粉通用技術條件、GB10769-1997嬰幼兒斷奶期輔助食品和GB10770-1997嬰幼兒斷奶期補充食品;

包括三項標準的修改單?？删庉嬚n件GB10769-2010部分條款說明標準中的術語和定義：3.3嬰幼兒谷類輔助食品

以一種或多種谷物（如小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等）為主要原料，且谷物占干物質組成的25%以上，添加適量的營養(yǎng)強化劑和（或）其他輔料，經加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。規(guī)定了主要原料為谷物，且谷物占干物質組成的25%以上，適于人群為6月齡以上的嬰兒及幼兒?？删庉嬚n件4.產品分類4.1嬰幼兒谷物輔助食品用牛奶或其他含蛋白質的適宜液體沖調后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。4.2嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品添加了高蛋白質原料，用水或其他不含蛋白質的適宜液體沖調后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。4.3嬰幼兒生制類谷物輔助食品煮熟后方可食用的嬰幼兒谷類輔助食品。4.4嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品可直接食用或粉碎后加水、牛奶或其他適宜液體沖調后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。可編輯課件5.技術要求5.3基本的營養(yǎng)成分指標表2中規(guī)定了10項基本的營養(yǎng)成分指標，包括：能量、蛋白質、脂肪、維生素A、維生素D、維生素B1、鈣、鐵、鋅、鈉。可編輯課件其中腳注說明：腳注a說明：對于“嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品”沒有強制要求添加維生素A、維生素D、鐵、鋅成分，可以根據配方需要選擇添加，但如果添加了這些成分，其含量應符合表2中其他類別產品相應成分的要求。腳注c說明：是指對于“嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品”類產品，如果產品中脂肪≥0.8g/100kJ，則對亞油酸、月桂酸（%總脂肪）、肉豆蔻酸（%總脂肪）含量有要求?？删庉嬚n件5.4可選擇的營養(yǎng)成分指標標準的表3中規(guī)定了12種營養(yǎng)成分，可選擇添加，包括：維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、維生素C、生物素、磷、碘、鉀如果添加其他物質，應符合國家其他相關規(guī)定?？删庉嬚n件5.5碳水化合物添加限量表4規(guī)定了碳水化合物添加限量，其中包括碳水化合物和果糖（新增加）的限量要求。其中表中的碳水化合物并非指所有碳水化合物，主要是指蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖漿或蜂蜜。且檢測方法按配料計算?？删庉嬚n件5.7污染物限量表7中規(guī)定了污染物限量要求，包括：鉛、無機砷、硝酸鹽、亞硝酸鹽。與原標準項目相同。鉛：按產品中食品添加魚類、肝類、蔬菜類原料規(guī)定了2個指標：無機砷：按產品中是否添加藻類規(guī)定了2個指標；硝酸鹽：不適用于添加蔬菜和水果的產品；亞硝酸鹽：不適用于添加豆類的產品?？删庉嬚n件表7真菌毒素限量，僅規(guī)定了黃曲霉毒素B1；表8微生物限量也只設定了菌落總數(shù)、大腸菌群和沙門氏菌；與原標準相比取消了對黃曲霉毒素M1、酵母和霉菌及其他致病菌的要求?？删庉嬚n件（四）GB10770-2010嬰幼兒罐裝食品1.與原標準的關系整合GB10775-1989~GB10780-1989六項嬰幼兒輔助食品標準為GB10770-2010?？删庉嬚n件GB10770-2010主要條款說明3.3定義嬰幼兒罐裝輔助食品：食品原料經處理、灌裝、密封、殺菌或無菌灌裝后達到商業(yè)無菌，可在常溫下保存的適于6月齡以上嬰幼兒食用的食品?？删庉嬚n件4.1