二類醫(yī)療器械分類目錄

二類醫(yī)療器械分類目次680116801基本外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針（不帶線）醫(yī)用縫合針（不帶線）II680316803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀.可裝配式腦膜刀.腦神經(jīng)刀.腦膜刀II680326803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗.腦組織咬除鉗II680336803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷.垂體瘤鑷腫瘤夾持鑷II680346803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤.刮腦膜鉤.腦膜拉鉤.神經(jīng)鉤.神經(jīng)根拉鉤.交感神經(jīng)鉤.腦刮匙.腦垂體刮匙II680356803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器.腦膜剝離器II680736807胸腔血汗管外科手術(shù)器械胸腔血汗管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗.心房側(cè)壁鉗.主動脈側(cè)壁鉗.主動脈阻斷鉗.主動脈止血鉗.主動脈游離鉗.無毀傷肺動脈止血鉗.無毀傷動脈止血鉗.無毀傷動脈導(dǎo)管鉗.動脈側(cè)壁鉗.動脈阻斷鉗.靜脈阻斷鉗.腔靜脈鉗.腔靜脈游離鉗.主肺動脈鉗II680746807胸腔血汗管外科手術(shù)器械胸腔血汗管外科用鑷.夾大隱靜脈鑷.心房止血器.心耳止血器.凹凸齒止血夾II680766807胸腔血汗管外科手術(shù)器械胸腔血汗管外科用其他器械血管打洞鉗（器）.心房打洞器.二尖瓣擴大器II681016810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用刀.錐椎管鏟刀.椎管銼刀.手錐II頸椎咬骨鉗.頸椎雙關(guān)節(jié)681036810矯形外科（骨科）械手術(shù)器矯形（骨科）外科用鉗咬骨鉗.脊柱側(cè)彎改正鉗.髓核鉗.椎板咬骨鉗.彎頭平口棘突骨鉗.槍形咬骨鉗環(huán)鋸.腰椎用梯形骨鑿.椎II681046810矯形外科（骨科）械手術(shù)器矯形（骨科）鑿.銼外科用鋸.間盤手術(shù)用環(huán)鋸.C—D椎板剝離器.頸椎測深鑿.頸椎直角骨鑿.椎板骨鑿.椎體骨鑿.椎體前方剝離器II681076810矯形外科（骨科）械手術(shù)器矯形（骨科）源器械外科用有風(fēng)動開顱器.電池式自停顱骨鉆.電動胸骨鋸.電動骨鉆II681086810矯形外科（骨科）手術(shù)器矯形（骨科）外科用其肢體延伸架.多功效單側(cè)II械它器械外固定支架電子體溫計.紅外耳蝸體682016820通俗診察器械體溫計溫計.口腔.肛門.腋下體溫計.皮膚體溫計.液晶體溫計II無創(chuàng)性電子血壓計.臺式.682026820通俗診察器械血壓計立式血壓計.血壓表.小兒血壓表II682136821醫(yī)用電子儀器裝備無創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II680776807胸腔血汗管外科手術(shù)器械心內(nèi)吸引器（頭）.左房胸腔血汗管外科用吸引引流管冠狀動脈吸引器.680776807胸腔血汗管外科手術(shù)器械心內(nèi)吸引器（頭）.左房胸腔血汗管外科用吸引引流管冠狀動脈吸引器.器腔血汗管外科用吸引冠狀動脈灌注器大隱靜器 脈沖洗管.靜脈撐開器.短柄吸引器（頭）II680936809泌尿肛腸外科手術(shù)器械 泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗.骼血管阻斷鉗.骼靜脈側(cè)壁鉗II單導(dǎo)心電圖機.多導(dǎo)心電圖機.胎兒心電圖機.心電向量圖機.心電圖分解測試儀.晚電位測試儀.無損悲傷功效檢測儀.心率變682146821醫(yī)用電子儀器裝備心電診斷儀器異性檢測儀.心電剖析儀.活動心電功量計.心電多相剖析儀.心電遙測儀.心電德律風(fēng)傳遞體系.及時心律剖析記載儀.長程心電記載儀.心電標(biāo)測圖儀.心電工作站II腦電圖機.腦電阻儀.腦電682156821醫(yī)用電子儀器裝備腦電診斷儀器波剖析儀.腦地形圖儀.腦電及時剖析記載儀II682166821醫(yī)用電子儀器裝備肌電診斷儀器肌電圖機II眼動圖儀.眼震電圖儀.視682176821醫(yī)用電子儀器裝備其他生物電診斷儀器網(wǎng)膜電圖儀.誘發(fā)電位檢測體系（含視.聽.體）II聽力計.小兒測聽計.心音682186821醫(yī)用電子儀器裝備電聲診斷儀器圖儀.舌音圖儀.胃電圖儀.胃腸電流圖儀II病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電.血氧飽和度.無創(chuàng)血682196821醫(yī)用電子儀器裝備無創(chuàng)監(jiān)護儀器壓.脈搏.體溫.呼吸.呼吸末二氧化碳）.麻醉氣體監(jiān)護儀.呼吸功效監(jiān)護儀.睡眠評價體系.臨蓐監(jiān)護儀分解肺功效測定儀.呼吸功效測試儀.氧濃度測定儀.肺通氣功效測試II6821106821醫(yī)用電子儀器裝備呼吸功效及氣體剖析測定裝配儀.CO2濃度測定儀.肺內(nèi)氣體散布功效測試儀.彌散功效測試儀.氮氣計.微量氣體剖析器.壓力型容積描寫儀.肺量儀II6821116821醫(yī)用電子儀器裝備醫(yī)用刺激器聲.光.電.磁刺激器II

6821126821醫(yī)用電子儀器裝備血流量.容量測定裝配腦血流圖儀.阻抗血流圖儀.電磁血流量計.無創(chuàng)心輸出量計.心臟血管功效分解測試儀II6821136821醫(yī)用電子儀器裝備電子壓力測定裝配電子血壓脈搏儀.動態(tài)血壓監(jiān)護儀II方波心理儀.生物電脈沖6821146821醫(yī)用電子儀器裝備心理研討試驗儀器頻率剖析儀.生物電脈沖剖析儀彳微電極掌握器彳微把持器彳微電極監(jiān)督器II6821156821醫(yī)用電子儀器裝備光譜診斷裝備醫(yī)用紅外熱象儀.紅外線乳腺診斷儀II6821176821醫(yī)用電子儀器裝備睡眠呼吸治療體系睡眠呼吸治療體系II全主動血細胞剖析儀.全主動涂片機.半主動血細胞剖析儀.半主動血栓.血凝剖析儀.主動血庫體系.血紅蛋白測定儀.血小板6840臨床磨練剖析儀器血液剖析體系集合儀.血糖剖析儀.血流變儀.血液粘度計.紅細胞變形儀.血液流變參數(shù)測試儀.血栓彈力儀.流式細胞剖析儀..全主動血栓止血剖析體系.全主動凝血纖溶剖析儀全主動生化剖析儀.全主動快速（干式）生化剖析II684026840臨床磨練剖析儀器生化剖析體系儀.全主動多項電解質(zhì)剖析儀.半主動生化剖析儀.半主動單/多項電解質(zhì)剖析儀酶免儀.半主動酶標(biāo)儀.熒II684036840臨床磨練剖析儀器免疫剖析體系鮮明微檢測體系.特定蛋白剖析儀.化學(xué)發(fā)光測定儀.熒光免疫剖析儀.II細菌測定體系.快速細菌684046840臨床磨練剖析儀器細菌剖析體系造就儀.幽門螺旋桿菌測定儀II

684056840臨床磨練剖析儀器尿液剖析體系主動尿液剖析儀及試紙II684076840臨床磨練剖析儀器血氣剖析體系全主動血氣剖析儀.組織氧含量測定儀.血氣采血器.血氧飽和度測試儀.CO2紅外剖析儀.經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀.血氣酸堿剖析儀.電化學(xué)測氧儀II684086840臨床磨練剖析儀器基因和性命科學(xué)儀器精子剖析儀.生物芯片瀏覽儀.PCR擴增儀II6840106840臨床磨練剖析儀器臨床醫(yī)學(xué)磨練幫助裝備超凈裝配.血球記數(shù)板.主動加樣體系.主動進樣體系.洗板機II684116841醫(yī)用化驗和基本裝備器具醫(yī)用造就箱CO2造就箱.超凈恒溫造就箱.厭氧造就裝配II684146841醫(yī)用化驗和基本裝備器具血液化驗裝備和器具真空采血管.采血針.激光采血機II684536845體外輪回及血液處理裝備人工心肺裝備幫助裝配熱交流器.水箱II684566845體外輪回及血液處理裝備體液處理裝備腹膜透析機.腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官幫助裝配助聽器.外掛式人工喉II685456854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具輸液幫助裝配輸液泵.打針泵II

685466854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具負壓吸引裝配流產(chǎn)吸引器.負壓吸引器II685476854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具呼吸裝備配件簡略單純呼吸器II685486854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具醫(yī)用制氣裝備醫(yī)用制氧機.手提式氧氣產(chǎn)生器II685496854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具電動I貉故質(zhì)跆?/td>電動分解手術(shù)臺.治療手術(shù)床.電動間隙牽引床.II6854106854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具沖洗.通氣.減壓器具各類胃腸減壓器.電動洗胃機.自控洗胃機.胃臟沖洗器.輸卵管通氣機.灌腸機.洗腸機II6854116854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具診察治療裝備耳鼻喉科檢討治療臺II6854136854手術(shù)室.急救室.診療室裝備及器具手術(shù)燈無影燈I接美涔庀宋脊饈質(zhì)醯?/td>II685516855口腔科裝備及器具口腔分解治療裝備分解治療臺（機）II685526855口腔科裝備及器具牙鉆機及配件電動牙鉆機.渦輪牙鉆機II685536855口腔科裝備及器具牙科椅液壓牙科椅.電動牙科椅II685546855口腔科裝備及器具牙科手機電著手機.渦輪手機II

醫(yī)用潔牙機.牙髓活氣測685556855口腔科裝備及器具潔牙.補牙裝備試儀.牙根管長度測定儀.根管治療儀.光固化機（器）II685566855口腔科裝備及器具車針車針I(yè)I685576855口腔科裝備及器具口腔分解治療裝備配件強力吸引器.三用噴槍.吸唾器II685616856病房護理裝備及器具供氧體系病院分散供氧體系.吸排氧三通閥箱.吸氧調(diào)節(jié)器.氧濃度監(jiān)察儀.氧氣減壓裝配.排氧裝配II685626856病房護理裝備及器具病床電動多功效病床.電動防褥瘡床墊II685716857消毒和滅菌裝備及器具輻射滅菌裝備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II685726857消毒和滅菌裝備及器具壓力蒸汽滅菌裝備預(yù)真空蒸汽滅菌器.高壓蒸汽滅菌器.主動高壓蒸汽滅菌器.立式壓力蒸汽滅菌器.臥式圓形壓力蒸汽滅菌器.臥式矩形壓力蒸汽滅菌器.脈動真空壓力蒸汽滅菌器.手提式壓力蒸汽滅菌器II685736857消毒和滅菌裝備及器具氣體滅菌裝備環(huán)氧乙烷滅菌器.簡便型主動氣體滅菌器II6821186821醫(yī)用電子儀器裝備心電電極心電電極II682246822醫(yī)用光學(xué)器具.儀器及內(nèi)窺鏡裝備眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡.視野機.同視機.夜間視覺檢討儀.隱斜計.前房深度測定儀.角膜曲率計.色盲鏡.視網(wǎng)膜II鏡.眼壓鏡.驗光儀.直接和間接檢眼鏡.屈光度儀.眼

底拍照機驗光鏡片組.驗光組合臺.角膜地形圖儀.激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀.瞳距測量儀.光學(xué)和光電弱視助視器.檢影鏡.驗光鏡片診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡.結(jié)腸鏡.大腸鏡.支682256822醫(yī)用光學(xué)器具.儀器及內(nèi)窺鏡裝備光學(xué)內(nèi)窺鏡及寒光源氣管鏡）.不雅察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡.鼻鏡.膀胱鏡.子宮鏡.直腸鏡.羊水鏡）.內(nèi)窺鏡寒光源各類手術(shù)顯微鏡（眼科.顯微外科.兒鼻喉科等）.II682266822醫(yī)用光學(xué)器具.儀器及內(nèi)窺醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微陰道顯微鏡.直腸顯微鏡.II鏡裝備裝備微輪回顯微鏡.體表微輪回顯微鏡.生物顯微鏡.顯微精子剖析體系多功效超聲監(jiān)護儀.超聲682336823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)裝備超聲母嬰監(jiān)護裝備母親/胎兒分解監(jiān)護儀.超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀.胎兒監(jiān)護儀心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器.穿刺超聲換能器.血管內(nèi)II682346823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)裝備超聲換能器超聲換能器.電子線陣換能器.機械掃描換能器.環(huán)陣換能器.凸陣掃描換能器.食管超聲換能器B型電子線陣超聲診斷儀.B型機械扇掃超聲診斷II682356823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)裝備便攜式超聲診斷裝備儀.B型偽黑色顯示儀.超聲聽診器.超聲骨密度儀.超聲骨強度儀.超聲骨測量儀超聲去脂儀.超聲治療機.超聲霧化器.超聲穴位治II682366823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)裝備超聲理療裝備療機.超聲按摩儀.超聲骨折治療機.超聲潔牙機.超聲波婦科皮膚治療儀.激光腫瘤光譜診斷裝配.激光熒光腫瘤診斷儀.2類II682426824醫(yī)用激光儀器裝備激光診斷儀器激光診斷儀.激光血液剖析儀.激光檢測儀.激光多普勒血流計氦氖激光治療機（包含具有擴束裝配的照耀儀）.II682456824醫(yī)用激光儀器裝備弱激光體外治療儀器氦鎘激光治療機.3A類半導(dǎo)體激光治療機.激光針灸治療儀II

682516825醫(yī)用高頻儀器裝備高頻手術(shù)和電凝裝備高頻狐臭治療儀.高頻痔瘡治療儀.高頻電灼器II682526825醫(yī)用高頻儀器裝備高頻電熨裝備高頻婦科電熨器.高頻五官科電熨器II682546825醫(yī)用高頻儀器裝備射頻治療裝備短波治療機.超短波治療機II682556825醫(yī)用高頻儀器裝備高頻電極電凝鉗.電凝鑷.陰極板.手術(shù)電極II682626826物理治療及康復(fù)裝備電療儀器音頻電療機.差頻電療機.高壓低頻脈沖治療機.場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）II682636826物理治療及康復(fù)裝備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（紫外線照耀）.紫外線治療機.紅外線治療機.遠紅外輻射治療機通例光源治療機.光譜治療儀.強光輻射治療儀II682656826物理治療及康復(fù)裝備理療康復(fù)儀器電動牽引裝配.防打鼾器（正壓呼吸治療機）II682666826物理治療及康復(fù)裝備生物反饋儀肌電生物反饋儀.溫度生物反饋儀.心率反饋儀II682676826物理治療及康復(fù)裝備磁療儀器磁療機.磁感應(yīng)電療機.低頻電磁分解治療機.特定電磁波治療機.磁療器具II682686826物理治療及康復(fù)裝備眼科康復(fù)治療儀器目力練習(xí)儀.弱視治療儀II

68271682726827中醫(yī)器械6827中醫(yī)器械診斷儀器治療儀器中醫(yī)專家體系.脈象儀.舌相儀.痛閾測量儀.經(jīng)絡(luò)剖析儀電子穴位測定治療儀.分解電針儀.電麻儀.定量針麻儀.探穴針麻機穴位測試儀.耳穴探測治療機IIII682736827中醫(yī)器械中醫(yī)器具針灸針.小針刀.三棱針.梅花針I(yè)I683026830醫(yī)用X射線裝備X射線診斷裝備及高壓產(chǎn)生裝配200mA以下（含200mA）X射線診斷裝備II醫(yī)用固定陽極X射線管.683116831醫(yī)用X射線從屬裝備及部件醫(yī)用X射線管.管組件或源組件扭轉(zhuǎn)陽極X射線管.X射線CT管.柵極X射線管及管組件或源組件.高壓產(chǎn)生器醫(yī)用X射線電視體系.數(shù)字減影體系.X射線影像加II683126831醫(yī)用X射線從屬裝備及部件醫(yī)用X線影像體系及成像器件強體系.激光相機.X射線像加強器.醫(yī)用透視熒光屏.醫(yī)用間接攝影熒光屏.醫(yī)用中，高速增感屏.牙用增感屏X射線檢討用電動胃腸床.II683136831醫(yī)用X射線從屬裝備及部件X線機配套用患者或部件支持裝配（電動）電動攝影平床.電動導(dǎo)管床.電動斷層床.X射線管或監(jiān)督器用電動懸吊裝配及電動立柱式支持裝配II683146831醫(yī)用X射線從屬裝備及部件X射線透視.攝影附加裝配高壓打針器.防散射濾線柵.熒光攝影裝配.胸片攝影裝配II683156831醫(yī)用X射線從屬裝備及部件X射線機用限速器X射線機用限速器II骨密度儀.伽瑪拍照機.腎功效儀.甲狀腺功效測定683326833醫(yī)用核素裝備放射性核素診斷裝備儀.核素聽診器.心功效儀.閃耀分層攝影儀.放射性核素透視機.Y射線探測儀II

683336833醫(yī)用核素裝備核素標(biāo)本測定裝配放射免疫測定儀II683346833醫(yī)用核素裝備核素裝備用準(zhǔn)直裝配放射性同位素裝備準(zhǔn)直器II685746857消毒和滅菌裝備及器具干熱滅菌裝備干熱滅菌器彳微波滅菌柜II6857消毒和滅菌裝備及器具手術(shù)室用高壓電離滅菌裝68575高壓電離滅菌裝備備.病房用高壓電離滅菌裝備II685766857消毒和滅菌裝備及器具專用消毒裝備超聲消毒裝備.口腔科消毒裝備II685816858醫(yī)用冷療.低溫.冷藏裝備及器具低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀.冷凍低溫治療機.低溫變速降溫儀I旱淞蘋(13)顧跏嚼潿持瘟埔?/td>II685826858醫(yī)用冷療.低溫.冷藏裝備及器具醫(yī)用低溫裝備醫(yī)用低溫箱(20℃.40℃.60℃.80℃).低溫生物降溫儀II685836858醫(yī)用冷療.低溫.冷藏裝備及器具醫(yī)用冷藏裝備血液成品冷藏箱.臟器冷藏裝配II686356863口腔科材料永遠性充填材料及有關(guān)材料牙釉質(zhì)粘合劑.窩溝關(guān)閉劑II686366863口腔科材料暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補牙條.氧化鋅水門汀II686376863口腔科材料金屬.陶瓷類義齒材料齒科鍛造合金.齒科鍛造合金.烤瓷合金.焊接合金.烤瓷粉.金屬一烤瓷.瓷牙II

686386863口腔科材料齒科預(yù)防保健材料氟防齲材料II686396863口腔科材料充填幫助材料齒科酸蝕劑.預(yù)處理劑.遮色劑II6863106863口腔科材料正畸材料正畸絲.矯治器.方絲弓矯治器.細絲弓矯治器.帶環(huán).橡皮圈II6863116863口腔科材料印模材料印模膏.氧化鋅印隱約劑.瓊脂印模材料.印模石膏.橡膠類印模材料.藻酸鹽印模材料II686426864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料敷料.護創(chuàng)材料止血海綿I接猛閻蕖II接猛閻床?/td>II686526865醫(yī)用縫合伙料及粘合劑不成接收縫合線（帶針/各類錦綸.丙綸.滌綸縫合不帶針） 線.不銹鋼縫線.蠶絲線II686546865醫(yī)用縫合伙料及粘合劑概況縫合伙料皮膚縫合釘I接美/td>II686626866醫(yī)用高分子材