2024年全市麻精藥品培訓(xùn)班(培訓(xùn)課件一)

藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用及管理12021/10/10星期日內(nèi)容一、麻精藥品相關(guān)法律法規(guī)二、醫(yī)院科室與庫房麻藥管理22021/10/10星期日麻醉藥品：指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性。特殊藥品，特殊管理32021/10/10星期日精神藥品：指直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。

依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類特殊藥品，特殊管理42021/10/10星期日法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日行政規(guī)章與規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2011】11號2011年1月30日

麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)52021/10/10星期日一、機(jī)構(gòu)資質(zhì)：《印鑒卡》二、人員資質(zhì)：醫(yī)師的處方資格

不得為自己開具麻醉和第一類精神藥品藥品處方三、處方格式：統(tǒng)一印制精、麻藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理62021/10/10星期日衛(wèi)生部《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》的通知：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

《印鑒卡》72021/10/10星期日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式8

編號：

麻醉藥品、第一類精神藥品

購用印鑒卡

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委印制20年月2021/10/10星期日申請《印鑒卡》的條件有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度92021/10/10星期日人員資質(zhì)--醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》102021/10/10星期日市衛(wèi)生健康委市市場監(jiān)管局資格名單藥學(xué)部門備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單報送抄送112021/10/10星期日處方標(biāo)準(zhǔn)麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括：

患者身份證明編號

代辦人姓名

身份證明編號。處方藥或二類精神藥品對患者身分證編號等無特殊要求.122021/10/10星期日開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方“麻、一精”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”處方管理132021/10/10星期日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：年月日年月日

處方管理--知情同意書142021/10/10星期日處方管理--處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條152021/10/10星期日要求長期使用麻醉和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。－《處方管理辦法27條》醫(yī)師開具麻醉、一精藥品處方時，在病歷中記錄。

－《管理規(guī)定》第18條除需長期使用麻醉和一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

－處方管理辦法22條處方管理--處方開具162021/10/10星期日安全管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，有交接班記錄麻醉藥品、第一類精神藥品的各環(huán)節(jié)實行批號管理和追蹤再次調(diào)配麻、精藥品注射劑或者貼劑的，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并作相應(yīng)記錄患者不再使用麻、第一類精神藥品時，剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理172021/10/10星期日麻醉藥品管理的目的

國際禁毒公約的兩條宗旨：1、禁止非法種植、生產(chǎn)、販運、濫用毒品——嚴(yán)格的禁2、確保麻醉藥品的醫(yī)療應(yīng)用和科研需要——足夠的用18麻醉藥品保持最佳平衡限制供應(yīng)保護(hù)個人和社會免受毒品危害互相補(bǔ)充而不是互相排斥確保緩解患者的疼痛2021/10/10星期日麻醉藥品和精神藥品處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師相關(guān)知識培訓(xùn)、考核1經(jīng)考核合格的，經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)2國務(wù)院令[2005]442號.衛(wèi)生部令[2007]53號.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品1麻醉藥品處方至少保存3年精神藥品處方至少保存2年1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，對患者使用藥品情況進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年處方管理192021/10/10星期日注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量處方用量202021/10/10星期日江蘇省癌痛規(guī)范化治療病房創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)其中“藥劑管理”是很重要的一部分，占16分藥劑管理（16分）1.人員參與(3分）（1）指定藥師參與創(chuàng)建活動項目小組,負(fù)責(zé)全院癌痛規(guī)范化治療合理用藥指導(dǎo)，及時動態(tài)分析并公布癌痛規(guī)范化治療不合理用藥情況，定期開展臨床不合理用藥督導(dǎo)檢查（2）定期開展相關(guān)人員常態(tài)化培訓(xùn)、定期為不合理用藥科室進(jìn)行癌痛規(guī)范化治療用藥指導(dǎo)與強(qiáng)化培訓(xùn)2.藥品配備(7分）（1）醫(yī)院按照WHO三階梯止痛原則及《癌癥疼痛診療規(guī)范》要求提供癌痛規(guī)范化治療必需的阿片類止痛藥物，至少3個品種，每個品種不少于2個規(guī)格（包括硫酸嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、即釋嗎啡和芬太尼透皮貼劑等），空安瓿和廢貼回收要嚴(yán)格管理（2）醫(yī)院按照WHO三階梯止痛原則及《癌癥疼痛診療規(guī)范》相關(guān)要求，遴選并定期更新癌痛規(guī)范化治療用藥品種及規(guī)格（3）提供納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物3.處方管理(6分）（1）為門（急）診癌痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品符合《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定，不得限制阿片類藥物單次劑量及門診患者獲得緩釋制劑15日用量（2）麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或由醫(yī)護(hù)人員出診至家中使用；口服短效阿片類藥物僅限于爆發(fā)痛及滴定治療使用，應(yīng)該配合長效緩釋阿片類藥物使用，制定相應(yīng)管理規(guī)定不得允許短效阿片類藥物院外長期單獨使用（3）能夠結(jié)合患者的病情，開具適合劑量的止痛藥，不限制單張?zhí)幏桨⑵愃幬锏膭┝?12021/10/10星期日22特殊管理藥品——《藥品管理法》第三十五條2021/10/10星期日科室管理-設(shè)置麻醉、精神藥品標(biāo)識232021/10/10星期日科室管理–醫(yī)院現(xiàn)有麻醉、精神藥品品種品規(guī)齊備安全監(jiān)控五專管理批號追蹤242021/10/10星期日環(huán)節(jié)管理--“五?！惫芾韺Ｓ脦詫Ｈ素?fù)責(zé)專庫（柜）加鎖專用處方（紅色）專冊登記252021/10/10星期日科室管理專柜加鎖專用賬冊262021/10/10星期日日常科室管理專冊登記入庫記錄有藥庫兩位藥師和藥房兩位藥師簽名明細(xì)記錄就在入庫記錄下方，藥物的帳非常清晰手寫的記錄電腦導(dǎo)入的記錄272021/10/10星期日日?？剖夜芾砺樽怼⒕袼幤房瞻碴郴厥漳壳斑€是紙制登記，容易造成漏登錯登，批號記錄不完整，既會造成廢品流失社會，紙制查找起來也不方便。282021/10/10星期日藥房對病區(qū)麻醉藥品的管理科室使用專門申請表申請基數(shù)，獲批后藥房向藥庫申請增減藥品，同時修改藥房的特殊藥品的基數(shù)匯總表292021/10/10星期日藥房對病區(qū)麻醉藥品的管理每月到病區(qū)進(jìn)行質(zhì)量檢查并評分302021/10/10星期日庫房管理--流程312021/10/10星期日收入庫流程貨到即驗即入憑發(fā)票驗收，核對藥品信息雙人驗收雙鎖保管開箱驗收，清點驗收到最小包裝填寫入庫驗收記錄填寫驗收記錄并雙簽名（內(nèi)容包括日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字）電腦系統(tǒng)入庫由專職物價人員按最小單位錄入電腦系統(tǒng)。驗收不合格，按相關(guān)規(guī)定處理驗收中如發(fā)現(xiàn)缺少或破損，應(yīng)雙人清點登記，及時報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。322021/10/10星期日發(fā)放流程藥房請領(lǐng)藥房向藥庫傳送請領(lǐng)計劃單，分類整理處方，統(tǒng)計好處方數(shù)量、藥品數(shù)量、空安瓿及廢貼數(shù)量，并由藥房組長簽名確認(rèn)。藥庫、藥房雙核對核對并回收處方和空安瓿（包括廢貼），與請領(lǐng)計劃一致。雙人核對發(fā)放藥品，當(dāng)面清點。電腦系統(tǒng)出庫登記出庫記錄，電腦系統(tǒng)確認(rèn)，打印出庫單，雙人核對簽名。332021/10/10星期日增、減基數(shù)流程臨床、藥房提出申請臨床科室根據(jù)用藥需要提出書面申請，需申請科室主任、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人、藥劑科主任簽意見。必要時上報分管院長藥房藥庫“增、減基數(shù)”處理藥劑科接到臨床科室、藥房的申請單后向藥庫做“增、減基數(shù)請領(lǐng)計劃”，登記基數(shù)的變更（特殊藥品基數(shù)記錄本）。電腦系統(tǒng)出庫藥庫登記增、減基數(shù)變更記錄（特殊藥品基數(shù)清單）。出庫流程和日常領(lǐng)用麻醉藥品一樣?！短厥馑幤坊鶖?shù)清單》藥庫與藥房各備一份，格式一致。342021/10/10星期日保存及銷毀1、處方保存：實行處