普貝生臨床應用探討

普貝生臨床應用探討普貝生臨床應用探討第1頁美國婦產科醫(yī)師學院（ACOG）指南

“當馬上分娩益處超出繼續(xù)妊娠時，引產可作為一個治療選擇。同時，必須要權衡引產益處是否大于其對母嬰潛在危險?！逼肇惿R床應用探討第2頁加拿大婦產科醫(yī)師協(xié)會（SOGC）指南

“當陰道分娩益處大于引產對母嬰潛在風險時，應該考慮進行引產。在進行引產前，要與孕婦討論相關事宜?！盨OGCGuidelineNo.107August普貝生臨床應用探討第3頁ACOG技術公報.No.10,1999年11月.ACOG指南：引產主要指征

妊娠期高血壓胎膜早破絨毛膜羊膜炎胎兒危險：如嚴重胎兒宮內發(fā)育遲緩、同種免疫先兆子癇、子癇母親醫(yī)學指征：如：糖尿病、腎病、慢性肺病、慢性高血壓死胎過期妊娠胎盤早剝普貝生臨床應用探討第4頁ACOG指南:引產禁忌證前次古典式、倒T型或未知子宮切口剖腹產史前次子宮手術且進入宮腔史前次子宮肌層廣泛切斷史前次子宮破裂史胎盤前置橫位或其它生產禁忌癥活躍期生殖道皰疹者普貝生臨床應用探討第5頁美國引產概況引產百分比：20%增加速度：129%選擇性引產數(shù)量在增加ACOG同意選擇性引產ACOGPracticeBulletin#10.InductionofLabor普貝生臨床應用探討第6頁加拿大引產指征分析延期妊娠(超出41w，>287天)35%孕婦疾病(如糖尿病，高血壓) 25%足月胎膜早破19%其它/未知 12%胎兒窘迫跡象7%胎死宮內 1%其它原因(地理原因，既往急產史)1%ObstetricGuideline1:CervicalRipening＆InductionofLabour,Canada;March普貝生臨床應用探討第7頁促宮頸成熟與引產關于引產報道顯示，宮頸條件是預測引產成功最主要指標。宮頸Bishop評分小于等于6分，在引產前應先促宮頸成熟。催產素對于促宮頸成熟是無效，因而不應使用催產素促宮頸成熟ObstetricGuideline1:CervicalRipening＆InductionofLabour,Canada;March普貝生臨床應用探討第8頁PGE2與促宮頸成熟PGE2在宮頸成熟過程中發(fā)揮主要作用使用PGE2促宮頸成熟24小時內陰道分娩率達81％提升孕婦滿意度降低催產素使用率和羊水糞染發(fā)生率對新生兒結局沒有影響KellyAJ,KavanaghJ,ThomasJ.Vaginalprostaglandin(PGE2andPGF2a)forinductionoflabouratterm.CochraneDatabaseofSystematicReviews普貝生臨床應用探討第9頁PGE2對子宮平滑肌作用PGE2

增加子宮平滑肌對催產素反應加速縫隙連接形成使子宮收縮愈加協(xié)調刺激宮底平滑肌收縮抑制子宮下段和宮頸平滑肌收縮然而,前列腺素E2促宮頸成熟作用能夠出現(xiàn)在沒有子宮收縮情況下RayburnWF.Preinductioncervicalripening:BasisandMethodsofCurrentPractice.ObstetricalandGynecologicalSurvey;57:683-692普貝生臨床應用探討第10頁普貝生臨床使用經(jīng)驗使用細則普貝生臨床應用探討第11頁使用對象選擇

含有陰道分娩條件有臨床引產指征宮頸Bishop評分≤6分無PGE2使用禁忌癥（哮喘、青光眼、嚴重肝腎功效不全等）普貝生臨床應用探討第12頁禁忌疤痕子宮：如剖宮產史，子宮肌瘤剔除術后，子宮體部手術史，子宮頸手術史或宮頸裂傷史；顯著頭盆不稱；胎位異常；胎兒宮內窘迫；急性盆腔炎或陰道炎；三次以上足月產；多胎妊娠；已經(jīng)臨產正在靜脈點滴縮宮素已知對前列腺素過敏普貝生臨床應用探討第13頁普貝生放置時間、地點

詳細放置時間沒有特殊要求地點在能夠在病房或產房主要依據(jù)產科管理情況，以普貝生放置期間內有負責監(jiān)測人員為標準。普貝生臨床應用探討第14頁普貝生放置前

產婦簽署知情同意書B超檢驗，了解胎兒大小、胎位、羊水量等指標復查骨盆，除外頭盆不稱NST檢驗，結果為有反應型可放置普貝生懷疑胎盤功效不良者，或NST結果為可疑或無反應型者，需要做OCT。OCT結果陰性者，試驗停頓30分鐘后，可放置普貝生。普貝生臨床應用探討第15頁普貝生放置前

陰道檢驗宮頸Bishop評分陰道情況：分泌物：過少，用生理鹽水將普貝生浸泡一下放置；過多，適當擦拭，以免分泌物包裹栓劑，影響藥品釋放有沒有急性炎癥碘伏消毒外陰，無需消毒陰道。無需將普貝生升至室溫或解凍。普貝生臨床應用探討第16頁普貝生放置

無需借助檢驗床或窺器為易于置入，可使用少許水質潤滑劑。注意不要使藥品過分接觸和被覆潤滑劑，以免影響栓劑良好膨脹和地諾前列酮釋放。普貝生臨床應用探討第17頁普貝生放置

用手指將栓劑置于陰道后穹窿將栓劑旋轉90°，使其橫置于陰道后穹窿深處放置位置對于藥效影響至關主要普貝生臨床應用探討第18頁終止帶處理

放置普貝生時，終止帶不要拉得過直，要留有余量，以免手撤出時，栓劑外移。栓劑放置完成，可用剪刀將終止帶剪短，陰道外留有2－3cm；或者將終止帶規(guī)律卷起，塞入陰道口內。以免產婦下地活動后，兩腿摩擦終止帶使栓劑外移。普貝生臨床應用探討第19頁普貝生放置后產婦需臥床休息2小時，直至藥品充分吸水膨脹。2小時后可下地活動。放置后向孕婦交代注意事項，出現(xiàn)宮縮后及時通知醫(yī)務人員。普貝生臨床應用探討第20頁普貝生放置期間內監(jiān)測宮縮：頻率、連續(xù)時間、強度，警覺過強宮縮發(fā)生細小過頻宮縮時，產婦通常沒有疼痛感。假如胎心正常，可將普貝生留在原位加強觀察，或酌情應用宮縮抑制劑（如硫酸鎂或安寶）。過強宮縮或子宮過分刺激處理過強宮縮定義為連續(xù)兩個十分鐘內，都有宮縮連續(xù)時間超出120秒；子宮過分刺激定義為連續(xù)兩個十分鐘內，都有6次或以上宮縮，或者宮縮連續(xù)時間超出120秒，而且有胎心減速/異常；發(fā)生過強宮縮或子宮過分刺激時，應及時撤出普貝生，大多可在撤藥后能夠自行恢復；發(fā)生率約5％若撤藥15分鐘內不能自行恢復，可使用宮縮抑制劑（如硫酸鎂或安寶）。普貝生臨床應用探討第21頁普貝生放置期間內監(jiān)測胎心：如無宮縮出現(xiàn)，提議常規(guī)監(jiān)測胎心如出現(xiàn)宮縮，提議隨即胎心監(jiān)護20－30分鐘，今后加強監(jiān)護。若懷疑為過強宮縮或子宮過分刺激，提議連續(xù)監(jiān)護。如出現(xiàn)胎心異常，如晚期減速、中重度可變減速、延長減速等，應馬上撤藥，并依據(jù)恢復情況，做適當處理或短時間內分娩。普貝生臨床應用探討第22頁普貝生放置期間內監(jiān)測宮頸情況檢驗：如出現(xiàn)宮縮，要關注產婦自覺癥狀，若出現(xiàn)見紅增多或排便感，應及時做陰道檢驗。不良反應：惡心、嘔吐、發(fā)燒 普貝生臨床應用探討第23頁出現(xiàn)以下情況時，栓劑應取出臨產：初產婦定義為規(guī)律宮縮伴有進行性宮頸管消失和宮口開大。經(jīng)產婦定義為每3分鐘一次疼痛性規(guī)律宮縮，不考慮宮頸管和宮口改變怎樣。自然破膜或人工破膜。強直性宮縮。胎兒窘迫。孕婦對普貝生發(fā)生系統(tǒng)性不良反應，如：惡心、嘔吐、低血壓和心率過速。用藥12小時普貝生臨床應用探討第24頁普貝生撤出

只要輕拉終止帶，栓劑即可快速方便地取出不需為去除藥品作用沖洗陰道普貝生撤出后，做陰道檢驗，再次評定Bishop評分普貝生臨床應用探討第25頁與引產方法配合

使用普貝生后，假如宮頸條件成熟（Bishop評分>6分），但沒有出現(xiàn)規(guī)律宮縮，可選取人工破膜、縮宮素等引產方法誘發(fā)宮縮。假如需要使用縮宮素，應于普貝生撤出最少30分鐘之后。普貝生臨床應用探討第26頁產程特點

使用普貝生后，能夠有效縮短產程開啟時間及產程。因為活躍期進展較快，應提前做好接生準備。普貝生臨床應用探討第27頁關于延長用藥時間

中國說明書中當前還是推薦12小時用藥。在歐洲，一枚普貝生已經(jīng)允許使用長達24小時。大量臨床試驗及研究報道提醒普貝生能夠在體內按大約每小時0.3mg速率連續(xù)穩(wěn)定釋放地諾前列酮達24小時。普貝生臨床應用探討第28頁關于胎膜早破產婦使用

當前中國說明書中胎膜早破還是禁忌癥。在美國和許多歐洲國家，胎膜早破產婦使用普貝生已經(jīng)不再是禁忌癥。大量臨床試驗顯示普貝生在胎膜完整和胎膜早破產婦中一樣有效；而且不良反應發(fā)生率與胎膜完整產婦使用時比較沒有提升。普貝生臨床應用探討第29頁普貝生臨床療效判定標準

顯效：12小時Bishop評分提升≥3分有效：12小時Bishop評分提升≥2分無效：12小時Bishop評分提升<2分普貝生臨床應用探討第30頁不良反應觀察到偶見反應（胃腸道反應、發(fā)燒、低血壓等）通常與普貝生陰道給藥相關?？捎凶訉m活動增加和子宮收縮過強伴或不伴胎兒窘迫，此時提議馬上取出本品。在上市后經(jīng)驗匯報中，極少有報道與本品使用相關子宮破裂。普貝生臨床應用探討第31頁藥品相互作用

前列腺素可增強催產藥品藥效，不提議使用催產藥品患者同時使用本品。普貝生臨床應用探討第32頁包裝與貯藏包裝規(guī)格為1枚/盒。本品應密封在原鋁箔包裝中，存放在-10℃至-20℃冷凍室中。普貝生臨床應用探討第33頁關鍵點

宮頸成熟對分娩過程起到主要作用。地諾前列酮（前列腺素E2）可促進宮頸膠原重構，使宮頸更為柔軟，提升順應性（宮頸成熟），從而幫助宮頸充分擴張，利于胎兒分娩。控釋地諾前列酮陰道栓劑（普貝生