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香砂六君子湯加味治療晚期非小細胞肺癌化療致食欲減退的臨床研究的開題報告一、研究背景晚期非小細胞肺癌(NSCLC)是臨床上難以治愈的疾病,化療是治療該病最常用的方法之一。然而,化療致使患者食欲減退、消化不良等副作用致使患者營養(yǎng)狀況進一步惡化,加重病情,甚至影響治療效果,降低生活質(zhì)量。因此,尋找有效方法幫助患者緩解化療致食欲減退的副作用變得尤為重要。香砂六君子湯是一種中藥方劑,常用于治療脾胃虛弱、食欲不振等癥狀,具有理氣健脾、開胃消食、增進食欲等作用,而加味可以增強其效果,降低毒副反應。二、研究目的本研究的目的是探索香砂六君子湯加味治療NSCLC化療致食欲減退的臨床療效及安全性。三、研究內(nèi)容3.1研究對象本研究擬招募60例NSCLC患者,均經(jīng)病理學或臨床診斷明確為晚期NSCLC,符合下列條件:①年齡在18~75歲之間,無性別限制;②經(jīng)過二線及以上化療,治療時間超過4周,化療方案為紫杉醇/卡鉑或伊立替康/貝伐單抗;③減輕食欲不振,食量明顯減少,且質(zhì)量減輕明顯;④肝、腎、心電圖等器官功能正常,主要完成基本生命支持和一般的實驗室檢查,血常規(guī)及肝腎功能均在正常范圍內(nèi)。⑤自愿參加該項目,并簽署知情同意書。3.2研究方法3.2.1基礎藥物所有患者均按照化療方案進行治療。3.2.2實驗組實驗組患者在化療的基礎上給予香砂六君子湯加味,每日口服一次,每次20g,煮水沖服,連續(xù)服用4周。3.2.3對照組對照組患者在化療的基礎上給予食欲促進劑,如多潘立酮等,每日口服一次,連續(xù)服用4周。3.3研究指標3.3.1主要指標觀察患者食欲減退、體重變化、生命質(zhì)量以及化療的療效情況。其中,生命質(zhì)量采用QLQ-C30量表評定。3.3.2次要指標觀察肝腎功能、血常規(guī)、心電圖等檢查指標,在用藥過程中觀察可能出現(xiàn)的不良反應,并對其進行記錄和統(tǒng)計分析。四、預期結(jié)果預期本研究可以探索到香砂六君子湯加味治療NSCLC化療致食欲減退的療效及安全性。較好的療效,安全性高,其在臨床上可以應用于NSCLC化療的輔助治療和護理中應用。五、研究意義本研究對于尋找治療晚期NSCLC化療致食欲減退的有效方法具有實際意
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