目前檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢和任務

目前檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢和任務進入21世紀，自然科學的發(fā)展，促進了醫(yī)學的發(fā)展。醫(yī)學檢驗從形式上而言，由原始的手工操作發(fā)展成更多的計算機控制的自動化操作；從內(nèi)容上而言，以分子生物學技術、免疫標記技術等新技術、新方法的出現(xiàn)為代表，為醫(yī)學檢驗賦予了新的內(nèi)容和新的發(fā)展空間。循征醫(yī)學的出現(xiàn)和提倡，又為檢驗醫(yī)學提出了更新、更高的要求。醫(yī)學檢驗因此發(fā)展成為無論是形式上還是內(nèi)容上都更加科學的醫(yī)學學科――檢驗醫(yī)學。1

21世紀檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢21世紀檢驗醫(yī)學融入學科更多，內(nèi)涵更豐富，其主要理論和技術表現(xiàn)在以下方面。1.1分子生物學技術

從20世紀50年代Watson和Crik提出DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)至今50余年，分子生物學領域取得了巨大的成就。完成了生命天書“基因草圖”的測序繪制，使人們從基因角度明白了生命現(xiàn)象的本質(zhì)和調(diào)控機制。蛋白組學的研究，豐富和完善了基因組學，不僅能直接解釋生命活動規(guī)律，還在疾病的診斷和防治方面具有更大的應用前景。以雜交技術和探針技術為基礎，以Mullis的PCR技術為標志的各種分子生物學技術更是層出不窮，多種多樣，極大地豐富和完善了檢驗醫(yī)學技術。1.1.1聚合酶鏈反應（polymerasechainreaction，PCR）PCR技術具有靈敏度高、特異性好、及時方便等特點。在病原體檢測(尤其是病毒、衣原體類常規(guī)方法較難檢測的病原體、遺傳性疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤的診療及預后評價的應用上，不失為一種好的方法。近年來定量PCR的出現(xiàn)，特別是在傳染性疾病的診斷、療效觀察方面，例如乙型肝炎、丙型肝炎的診治，已普遍應用于臨床。PCR技術根據(jù)用途和具體方法的不同，可分很多種類，如原位PCR、多重PCR、不對稱PCR、反向PCR、復合PCR等。1.1.2生物芯片（Biochip）又叫微陣列技術，包括基因芯片、蛋白芯片、細胞芯片、組織芯片等，是一種集物理學、化學、計算機科學為基礎的檢驗醫(yī)學技術。生物芯片不論在基礎醫(yī)學方面，還是在臨床醫(yī)學方面，都有較廣的應用價值。例如在檢測病原體時，利用生物芯片可以快速、準確地檢測出一種，甚至幾種病原體。又如在腫瘤的診斷和治療時，可以檢測數(shù)種腫瘤標志物，且有很高的靈敏度和特異性?，F(xiàn)國內(nèi)已有可同時檢測12種腫瘤標志物的生物芯片應用于臨床。1.1.3飛行質(zhì)譜（surfacecuhancedlaserclesorption/ionizationspectronietry，SELDI）又叫蛋白質(zhì)指紋圖譜技術，是2002年諾貝爾化學獎得主，日本科學家田中1993年發(fā)明的一種特殊芯片技術，由蛋白芯片和質(zhì)譜儀組成。SELDI技術具有快速、準確和敏感度高等特點。廣泛地用于多種疾病的診斷，尤其是癌癥。盡管現(xiàn)在有細胞組織學、計算機斷層掃描、超聲診斷等先進的腫瘤早期篩查方法，但敏感性和特異性均偏低。傳統(tǒng)的腫瘤標志物對腫瘤的診斷準確率為40%~50%，而SELDI技術對腫瘤診斷準確率為85%~95%。SELDI技術檢測腫瘤：肺癌的敏感性和特異性為98%和97%；肝癌的敏感性和特異性為91%和89%；卵巢癌的敏感性和特異性為82%和98%；乳腺癌的敏感性和特異性為93%和91%。SELDI技術已被美國FDA批準用于部分腫瘤的檢測。我國SDA批準引進運用SELDI技術。由于該技術具有優(yōu)良的性能，有著極光明的應用前景，將給疾病的診斷，尤其是腫瘤的早期診斷帶來質(zhì)的飛躍。1.2免疫標記技術

其中用于組織和細胞中抗原或抗體定位的稱免疫組化技術；用于檢測液體中微量物質(zhì)的稱為免疫測定。又根據(jù)標記物的不同，將免疫標記技術分為：熒光免疫測定（FIA），放射免疫測定（RIA），酶免疫測定（EIA），化學發(fā)光免疫測定（CLIA），金免疫測定（DIGFA）。這些技術已廣泛地應用于臨床。以膠體金為標記物的金免疫技術，主要用于免疫組化測定，具有操作簡便、快速，無需特殊儀器設備，現(xiàn)也很普及地應用于臨床，但其敏感性和準確性遜于其他免疫標記技術。興起于上世紀末的化學發(fā)光免疫技術，主要有化學發(fā)光免疫測定（CLIA）、電化學發(fā)光免疫測定（ECLIA）、時間分辨熒光免疫測定（TRFIA）。該法具有敏感度高，如TRFIA敏感度可達10mmol/L~17mmol/L每孔，超過RIA；精密度和準確度好；試劑穩(wěn)定、無毒害；耗時短、檢測項目多；已發(fā)展成自動化系統(tǒng)等特點。將成為21世紀免疫標記技術的熱點，更多地被人們接受和應用。1.3自動化和信息技術1.3.1自動化技術

由機械傳送處理系統(tǒng)、自動化分析儀和信息處理系統(tǒng)組成實驗室自動化系統(tǒng)（laberatoryautomationsystem，LAS）。根據(jù)自動化規(guī)模程度可將LAS分為兩類：一類是模塊式自動化（modularautomation），將一定的自動化分析儀組合，完成一定組合項目的檢測，這也是當前世界上LAS應用得較多的形式；另一類是全實驗室自動化（totallaboratoryautomation，TLA），在日本、美國等發(fā)達國家應用較多，而在國內(nèi)，因條件受限，真正實現(xiàn)TLA的實驗室還沒有。應用自動化技術，可以提高工作效率、降低成本、縮短檢測周期（TAT），同時提高工作質(zhì)量，減少差錯的發(fā)生，有利于提高科研水平和人員素質(zhì)。但經(jīng)濟發(fā)展水平是制約LAS實施的瓶頸。1.3.2信息技術

信息技術的應用已滲透到我們生活、工作的各個角落。在檢驗醫(yī)學上的應用也相當普及。實驗室信息系統(tǒng)（laboratoryinformationsystem，LIS）是集計算機技術和現(xiàn)代化管理思想為一體的適用于實驗室管理和控制的一項綜合技術?？捎糜诨颊邩吮镜淖R別、檢驗申請、樣本分析、結(jié)果報告、質(zhì)量控制、行政后勤管理、科研總結(jié)等數(shù)據(jù)管理，可提高臨床實驗室的工作質(zhì)量、管理水平和工作效率。實驗室自動化系統(tǒng)更是離不開LIS的支撐。1.4生物傳感器（Biosensorsystem）生物傳感器匯集物理學、化學、醫(yī)學學科技術，是一類可將生物信息，如蛋白質(zhì)、細胞器、活細胞、組織、微生物等轉(zhuǎn)換為分析信號的器件。包括兩個基本單元，即接收器和換能器。據(jù)其類型和原理的不同，可將生物傳感器分為光學生物傳感器、電化學生物傳感器、電壓生物傳感器及基因傳感器等。生物傳感器具有制造成本低、測量設備簡單、操作簡便、安全、性能穩(wěn)定、壽命長、適用面廣、范圍寬、特異性好、所需樣品量少、不需要進行前處理等特點。在檢驗醫(yī)學中，特別是床旁分析（pointofcaretesting，POCT），具有很好的應用前景。1.5流式細胞術（Flowcytometry，F(xiàn)CM）流式細胞術是應用流式細胞儀對懸浮液中的細胞或細胞器進行快速測量和多參數(shù)檢測的細胞分析技術，是20世紀70年代初發(fā)展起來的一項高新技術。從20世紀80年代開始從基礎研究發(fā)展到臨床醫(yī)學研究及疾病的診斷和治療監(jiān)測。該技術匯集了激光技術、計算機技術、流體力學、細胞生物學、單克