目前我國醫(yī)療機構(gòu)間臨床檢驗結(jié)果互認情況概述

目前我國醫(yī)療機構(gòu)間臨床檢驗結(jié)果互認情況概述湖北省臨床檢驗中心黃鵬（430064）一、醫(yī)療機構(gòu)間檢驗結(jié)果互認產(chǎn)生的主要背景背景一：自2005年起，有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認工作就已在我國一些地區(qū)如杭州、上海、銀川、哈爾濱及河南等省、市相繼開始試行，雖然存在問題較多，但取得了一定成效。背景二：2005年9月6日，中國人民解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科成為我國第一個通過中國實驗室國家認可委員會(簡稱CNAL)認可的醫(yī)學(xué)實驗室，也是我國第一個達到國際標準化組織《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力專用要求》(ISO15189)的醫(yī)學(xué)實驗室。這標志著我國臨床檢驗學(xué)科邁出了國際標準化的第一步，表明今后該院臨床檢驗科在藥品評估、臨床標本檢測等方面實現(xiàn)了國際互認，患者拿到的該檢驗科出具的檢驗報告單在國外也同樣有效。

背景三：前不久，國務(wù)院發(fā)展研究中心與世界衛(wèi)生組織合作完成了《中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革》研究報告,得出“中國的醫(yī)療制度改革在總體上是不成功”的結(jié)論。其核心內(nèi)容之一是醫(yī)療公平性差和看病貴。過高的醫(yī)療費用中反映最強烈的是藥價虛高和過度、重復(fù)的醫(yī)學(xué)檢查，如影像學(xué)檢查、實驗室檢查等。為此，不少人呼吁醫(yī)院間能否互相承認化驗結(jié)果，避免在不同醫(yī)院作同樣項目的檢查。同時，部分地方衛(wèi)生行政管理部門也相繼出臺了一些規(guī)章,強調(diào)在同一級醫(yī)院間,醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果應(yīng)該互認。

背景四：為了合理、有效利用衛(wèi)生資源，減少重復(fù)檢查，切實減輕患者負擔，衛(wèi)生部辦公廳于2006年2月24日頒發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像檢查互認有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號二、目前我國部分省、市開展檢驗結(jié)果互認工作的進展情況有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認工作，自2005年1月1日起就已在我國一些省、市開始試行，表1目前我國部分省、市開展檢驗結(jié)果互認工作的進展情況省、市名稱試點或正式實施日期實施范圍杭州市2005.1.1（試點）11家市級醫(yī)院和新成立的兩家民營獨立醫(yī)學(xué)檢查機構(gòu)上海市2005.6（試點）全市70所區(qū)縣以上醫(yī)院銀川市2005.8（試點）8家醫(yī)療機構(gòu)哈爾濱市2005.9.1（試點）10家市直屬醫(yī)院河南省2005.9.7（試點）全省148家二級以上醫(yī)療機構(gòu)南京市2006.1.1全市二級以上醫(yī)院（含各相應(yīng)規(guī)模的民營醫(yī)院）寧夏自治區(qū)2006.3全區(qū)二級以上醫(yī)療機構(gòu)重慶市2006.4.1全市二級及以上醫(yī)院太原市2006.4.118家市直醫(yī)院河北省2006.4.1全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)安徽省2006.4.28全省512家醫(yī)療機構(gòu)佛山市2006.5.1全市二級及以上醫(yī)院武漢市2006.5.815家市屬三級醫(yī)療機構(gòu)西安市2006.5.20全市二級及以上醫(yī)院濟南市2006.5.26全市二級及以上醫(yī)院北京市2006.6.1全市所有三級醫(yī)院內(nèi)蒙古自治區(qū)2006.6.14全區(qū)二級以上醫(yī)療機構(gòu)上海市2006.7.全市二級甲等以上醫(yī)療機構(gòu)三、目前我國部分省、市開展檢驗結(jié)果互認的總體原則（一）對外院檢驗結(jié)果的認可必須是以不影響疾病診療為前提，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（二）對認可的外院檢驗結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容除檢驗結(jié)果外還應(yīng)包括檢查機構(gòu)名稱、檢查日期、檔案號等，對于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存；（三）同級醫(yī)院之間、二級醫(yī)院對三級醫(yī)院，對疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內(nèi)的能提供規(guī)范完整的檢驗報告，遵照互認項目和適用范圍予以認可，一般不再進行重復(fù)檢查；（四）檢驗結(jié)果的互認僅限于門診病人；（五）未確定為首批臨床檢驗結(jié)果互相認可資格的二級醫(yī)院（含一級醫(yī)院）對已確定為互相認可資格醫(yī)院的臨床檢驗結(jié)果應(yīng)予以認可；下級醫(yī)院應(yīng)對上級醫(yī)院試行的檢驗項目予以認可。三級醫(yī)院對二級醫(yī)院的檢查、檢驗結(jié)果的認可，由三級醫(yī)院的臨床醫(yī)師判定。如二級醫(yī)院的檢驗結(jié)果符合診斷資料的質(zhì)量要求，三級醫(yī)院也應(yīng)予以認可，不再復(fù)查；（六）有下列情形之一的可不受互認限制：1、原檢驗結(jié)果與病情明顯不符的；或因病情變化，已有的檢驗結(jié)果難以反映病人當前實際病情況的項目；2、檢驗結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項目；3、檢驗項目意義重大（如手術(shù)、放射治療等重大醫(yī)療措施前）等原因需重新檢查的，須向病人明確說明，并將復(fù)查依據(jù)在病歷中予以記載。其中，對使用甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項目（費用較高），須得到患者或家屬的簽字同意后方可實施；4、急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下的醫(yī)學(xué)檢驗項目；5、患者或其家屬要求進一步復(fù)查的；其他情形確需進行復(fù)查的；6、對外院的檢驗結(jié)果存在異義，醫(yī)生需在病歷中說明重新檢查的原因，并在征得患者同意后再重新檢查；7、因疾病轉(zhuǎn)歸需連續(xù)對比觀察的檢驗項目，各醫(yī)院間不能進行結(jié)果互認，應(yīng)告知患者做進一步復(fù)檢，并將復(fù)檢依據(jù)在病歷中予以記載；8、臨床輸血前的各項檢驗項目；存在明顯個體差異的醫(yī)學(xué)檢驗項目；司法、傷殘及病退等鑒定所需的檢驗項目。四、目前我國部分省、市已確定開展檢驗結(jié)果互認的基本項目在已實施檢驗結(jié)果互認的十六個省、市中，臨床檢驗項目主要分布在：臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、骨髓涂片細胞學(xué)檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血沉等項目。具體如下，見表2。表2目前我國部分省、市已確定開展檢驗結(jié)果互認的基本項目省、市名稱項目杭州市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、血糖、血沉、腎功能、肝炎標志物、癌胚抗原等銀川市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血沉、抗O、類風濕因子、肝功能、血脂分析、腎功能、尿酸、血糖等哈爾濱市肝功能等河南省肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及病理檢查，乙肝二對半、丙型肝炎抗體（以上六項肝功能異常和術(shù)前除外），甲肝抗體IgM（肝功能異常除外），血清蛋白電泳、鈣、鎂、鐵，骨髓涂片細胞學(xué)檢驗（診斷明確，臨床無異議）、細菌分型等液分析儀檢驗結(jié)果的量值溯源》和《醫(yī)院內(nèi)血液分析儀檢驗結(jié)果的比對方案》的規(guī)定，完成血液分析儀的量值溯源及結(jié)果比對。（4）臨床實驗室使用統(tǒng)一的“XXXX?。ㄊ校┽t(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果報告單。”（5）臨床實驗室的檢測系統(tǒng)（如儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品等）發(fā)生變更時，應(yīng)重新進行溯源及比對，并報衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心備案。（6）臨床實驗室負責人應(yīng)參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關(guān)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)。2、質(zhì)量監(jiān)督措施（1）省級臨床檢驗中心通過網(wǎng)絡(luò)對臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)量控制進行實時監(jiān)控（實時監(jiān)控方案另行制定）。（2）省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行兩次現(xiàn)場調(diào)查和質(zhì)量評價。（3）省衛(wèi)生廳委托省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行一次督導(dǎo)檢查、現(xiàn)場考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗結(jié)果相互通用的臨床實驗室資格。（4）省級臨床檢驗中心對臨床檢驗結(jié)果相互通用的臨床實驗室實行臨床檢驗項目的室間質(zhì)量評價。（5）省級臨床檢驗中心對臨床實驗室負責人及檢驗人員進