新編醫(yī)療機構藥事管理

使用不合格醫(yī)療設備給患者造成損害案例回放

年10月，韓某因右腿骨下端粉碎性骨折，到甲醫(yī)院接收治療。甲醫(yī)院對韓某使用型號為SPW-96鋼板內固定術。韓某出院后，感到不適，又到乙醫(yī)院復查。乙醫(yī)院診療為右大腿向外側彎，右膝關節(jié)不能活動。后經該院X線攝片匯報診療為右股骨下端骨折、固定術后斷釘移位。年6月，韓某在乙醫(yī)院住院治療。在乙醫(yī)院住院期間，花去醫(yī)療費2萬元，其中包含進口交鎖髓內釘費用8000元。韓某認為甲醫(yī)院在醫(yī)療活動中使用不合格鋼釘和鋼板，給自己造成重大損失，遂向當?shù)厝嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟，請求判決甲醫(yī)院賠償其醫(yī)療費、誤工費、住院伙食補助費、精神損害撫慰金等，并要求對自己進行傷殘等級判定。新編醫(yī)療機構藥事管理第1頁

在訴訟過程中，受人民法院委托，相關機構對甲醫(yī)院安裝在韓某體內型號為SPW-96鋼板及配套鋼釘質量進行判定，結論為：鋼板、鋼釘質量均不合格。法醫(yī)判定中心受人民法院委托對韓某傷情進行了判定，結論為韓某股骨下端粉碎性骨折，經L型鋼板內固定和石膏固定后，出現(xiàn)內固定鋼板彎曲，螺絲釘離斷，又行鋼板螺釘取出、畸形矯正，交鎖髓內釘內固定及右髂骨取骨植骨術；右股四頭肌成形術、右膝關節(jié)僵直粘連松解術等治療后，當前右膝關節(jié)功效大部分受限，右下肢縮短2厘米。普通可酌情休息3年，營養(yǎng)1年。關于韓某要求做傷殘等級判定問題，因為韓某本身粉碎性骨折也可能造成其當前傷殘，而且時間較久，無法對甲醫(yī)院過失與韓某當前傷殘進行因果關系認定，故對其傷殘等級不做判定。新編醫(yī)療機構藥事管理第2頁醫(yī)療機構藥劑科任務、組織和人員配置

調劑業(yè)務和處方管理醫(yī)療機構制劑管理

醫(yī)療機構藥品供給管理藥品臨床應用管理醫(yī)療機構與藥事管理新編醫(yī)療機構藥事管理第3頁學習要求

靜脈藥品配置業(yè)務；醫(yī)療機構制劑管理；藥品供給管理；藥學保健。醫(yī)療機構藥事和藥事管理概念；藥劑科人員編制及要求；藥品分級管理制度。3.了解

2.熟悉1.掌握

醫(yī)療機構藥事管理組織職責；醫(yī)療機構藥劑科任務；藥劑科組織結構；調劑業(yè)務和處方管理要求；藥品臨床應用管理新編醫(yī)療機構藥事管理第4頁第一節(jié)醫(yī)療機構與藥事管理Section1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration新編醫(yī)療機構藥事管理第5頁

醫(yī)療機構(institutions)是以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動社會組織。創(chuàng)辦醫(yī)療機構必須依照法定程序申請、審批、登記領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（一）醫(yī)療機構概念和類別一、醫(yī)療機構及醫(yī)療機構藥學服務新編醫(yī)療機構藥事管理第6頁醫(yī)療機構類別主要有:①各類醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥小區(qū)衛(wèi)生服務中心；⑦?？萍膊》乐卧?所、站)；⑧搶救中心(站)；⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、護理站；⑩其它診療機構。新編醫(yī)療機構藥事管理第7頁（二）醫(yī)療機構藥學服務

藥學服務是藥師在預防保健，藥品治療前和過程中及恢復等任何時期，圍繞提升生活質量這一既定目標，為公眾提供直接、負責任，與藥品治療相關服務。

新編醫(yī)療機構藥事管理第8頁醫(yī)療機構藥學工作模式轉變第一階段

第二階段第三階段以病人為中心臨床藥學模式藥學保健模式以藥品為中心保障供給模式新編醫(yī)療機構藥事管理第9頁二、醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事(institutionalpharmacyaffairs)

醫(yī)療機構藥事,泛指在以醫(yī)院為代表醫(yī)療機構中，一切與藥品和藥學服務相關事務。（一）醫(yī)療機構藥事概念新編醫(yī)療機構藥事管理第10頁（二）醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事管理特點：專業(yè)性：指醫(yī)療機構藥事管理不一樣于普通行政管理工作，含有顯著藥學專業(yè)特征。實踐性：指醫(yī)療機構藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構藥事活動中實際利用。服務性：圍繞醫(yī)療機構總目標，高質高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健綜合服務。新編醫(yī)療機構藥事管理第11頁三、醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門（一）藥事管理與藥品治療學委員會藥事管理與藥品治療學委員會設置

二級以上醫(yī)院應設藥事管理與藥品治療學委員會，其它醫(yī)療機構應成立藥事管理與藥品治療學組。醫(yī)療機構責任人任藥事管理與藥品治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門責任人任副主任委員。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥品治療學委員會委員由含有高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。新編醫(yī)療機構藥事管理第12頁（一）藥事管理與藥品治療學委員會（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥品治療學委員會職責落實執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制訂本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；2.制訂本機構藥品處方集和基本用藥供給目錄；3.推進藥品治療相關臨床診療指南和藥品臨床應用指導標準制訂與實施，監(jiān)測、評定本機構藥品使用情況，提出干預和改進辦法，指導臨床合理用藥；4.分析、評定用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導；新編醫(yī)療機構藥事管理第13頁5.建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請新購入藥品、調整藥品品種或者供給企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；6.監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品臨床使用與規(guī)范化管理；7.對醫(yī)務人員進行相關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。新編醫(yī)療機構藥事管理第14頁1.宏觀調控作用2.監(jiān)督指導作用3.信息反饋作用4.咨詢教育作用藥事管理與藥品治療學委員會作用新編醫(yī)療機構藥事管理第15頁第二節(jié)醫(yī)療機構藥劑科任務、組織和人員配置Section2Themission,organizationandstaffingofinstitutionalpharmacydepartment新編醫(yī)療機構藥事管理第16頁一、醫(yī)療機構藥劑科

醫(yī)療機構藥劑科(institutionalpharmacy),又稱醫(yī)院藥房（hospitalpharmacy）,是醫(yī)療機構中從事預防、診療、治療疾病所用藥品供給、調劑、配制制劑、提供臨床藥學服務、監(jiān)督檢驗藥品質量等工作部門(department或service)。新編醫(yī)療機構藥事管理第17頁（一）醫(yī)療機構藥劑科性質1.機構事業(yè)性2.專業(yè)技術性3.綜合管理性新編醫(yī)療機構藥事管理第18頁（二）醫(yī)療機構藥劑科任務1.藥品供給管理2.調劑與制劑3.藥品質量管理4.臨床藥學5.科研與教學新編醫(yī)療機構藥事管理第19頁（三）醫(yī)療機構藥劑科管理模式及管理方法1.分級管理2.目標管理3.量化管理4.標準化管理5.責任制管理新編醫(yī)療機構藥事管理第20頁醫(yī)院院長藥事管理與藥品治療學委員會藥學部（藥劑科）調劑部門制劑部門藥庫藥品質檢部門臨床藥學室教研部門門診調劑室住院調劑室中藥配方室急診調劑室靜脈用藥調配中心普通制劑室滅菌制劑室中藥制劑室中藥庫西藥庫冷藏庫危險品庫藥品信息室治療藥品監(jiān)測合理用藥咨詢不良反應監(jiān)測藥品研究室醫(yī)院藥學研究室分析室衛(wèi)生學檢驗室二、藥劑科組織結構新編醫(yī)療機構藥事管理第21頁指揮調度系統(tǒng)擴展分系統(tǒng)支持分系統(tǒng)運行分系統(tǒng)住院調劑室臨床藥學室藥學情報室藥品檢驗室制劑室?guī)旆克帉W研究室門診調劑室新編醫(yī)療機構藥事管理第22頁三、藥劑科人員配置(一)人員配置基本標準1．功效需要標準

2．能級對應標準

3．百分比合理標準

4．動態(tài)發(fā)展標準新編醫(yī)療機構藥事管理第23頁（二）醫(yī)院藥劑科人員編制及要求要求臨床藥師：三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名；責任人：三級醫(yī)院應由含有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并含有本專業(yè)高級技術職務；二級醫(yī)院應由含有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷并含有本專業(yè)中級以上技術職務；一級和其它醫(yī)療機構由含有藥學專業(yè)中專以上學歷并含有藥師以上藥學專業(yè)技術職務。

新編醫(yī)療機構藥事管理第24頁（三）藥劑科人員職責分工title行政管理人員專業(yè)技術人員輔助人員

負責藥劑科行政和藥品技術管理工作，制訂本院藥學發(fā)展規(guī)劃和各項管理制度并組織實施，對所屬各業(yè)務科室進行檢驗、指導、監(jiān)督、考評和必要獎懲。負責制劑生產、計算機系統(tǒng)維護和儀器設備維護

是藥劑科經過協(xié)議方式聘用非藥學專業(yè)技術人員，如財會人員、制劑生產工人、勤雜人員等。新編醫(yī)療機構藥事管理第25頁第三節(jié)調劑業(yè)務和處方管理

Section3dispensingandprescriptionadministration

新編醫(yī)療機構藥事管理第26頁一、調劑工作概述（一）調劑概念調劑調劑（dispensing）

又稱處方調配，包含收方、審查處方、調配藥劑或取出藥品、查對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護人員）、交代和回復問詢全過程。新編醫(yī)療機構藥事管理第27頁（二）調劑流程和步驟醫(yī)生（處方）藥師病人處方設計接收處方檢驗處方計算藥價（交藥費）裝藥袋調配藥劑查對檢驗發(fā)藥指導用藥正確處方正確調劑正確使用藥師調劑流程示意圖新編醫(yī)療機構藥事管理第28頁審方調配新編醫(yī)療機構藥事管理第29頁新編醫(yī)療機構藥事管理第30頁（三）調劑業(yè)務管理目標目

1.提升調劑工作效率

2.確保調劑工作質量

3.推進調劑業(yè)務發(fā)展新編醫(yī)療機構藥事管理第31頁二、調劑工作組織（一）門(急)診調劑工作組織窗口發(fā)藥配方方法獨立配方法流水配方法獨立配方與分工協(xié)作結合新編醫(yī)療機構藥事管理第32頁（二）住院部調劑工作組織1.憑方發(fā)藥適合用于特殊管理藥品及新藥、珍貴藥品、出院帶藥優(yōu)點：藥師直接了解用藥情況缺點：增加工作量，效率低新編醫(yī)療機構藥事管理第33頁2.病區(qū)小藥柜制臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領單領藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。

優(yōu)點：手續(xù)簡便，便于病人及時用藥，減輕工作量，提升效率；

缺點：藥師無法推行咨詢指導職責，輕易積壓或保管不妥造成浪費。新編醫(yī)療機構藥事管理第34頁3.集中擺藥制

依據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥劑人員或護士在藥房將藥品擺入患者服藥杯內，經病區(qū)治療護士查對后發(fā)給患者服用。擺藥方式：1.擺藥、查藥均由藥劑人員組成；2.護士擺藥、藥劑人員查對;3.護士擺藥并相互查對；優(yōu)點：便于藥品管理、防止藥品變質、失效和損失、確保藥劑質量和合理用藥、降低差錯、提升醫(yī)療水平。新編醫(yī)療機構藥事管理第35頁（一）介紹藥品單位計量調配系統(tǒng)（theunitdosesystemof

medicationdistribution）是一個醫(yī)療機構藥房協(xié)調調配和控制藥品方法，即基于單位計量包裝發(fā)藥制度。三、藥品單位計量調配系統(tǒng)新編醫(yī)療機構藥事管理第36頁

①藥品按單位劑量包裝；②用已包裝好現(xiàn)成包裝進行分發(fā)；③大部分藥品不超出病人1日（24小時）劑量，可在任何時候分配或使用于病房?？煞旨惺胶头稚⑹絻煞N方式。單位劑量調配系統(tǒng)內容新編醫(yī)療機構藥事管理第37頁單位計量調配系統(tǒng)優(yōu)點：①降低藥品差錯發(fā)生；②降低與藥品活動相關全部費用；③更為有效地使用藥學和護理人員，使他們有更多時間去照料病人；④促進全方面藥品控制和用藥監(jiān)督；⑤病人服用藥品更準確；⑥消除藥品用量不足問題或降低到最低程度⑦藥師可更加好地控制藥房工作負荷和藥房人員工作時間表；⑧降低在病房貯存藥品規(guī)模；⑨更適合用于計算機化和自動化。新編醫(yī)療機構藥事管理第38頁（二）實施

1.集中式：按照處方在藥房準備每位患者每種藥品一天劑量，放在每位患者小抽屜里，這些抽屜被組合在一個手推車上，能夠在藥房往返穿梭。

2.分散式：醫(yī)院按科或幾個小科設置病區(qū)藥房，各小藥房按照處方在藥房準備每位患者每種藥品一天劑量，放在每位患者小抽屜里。新編醫(yī)療機構藥事管理第39頁四、處方管理（一）處方概念及組成1.處方概念：處方（

Prescription）是由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具、由藥學專業(yè)技術人員調配、查對，并作為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥醫(yī)療文書。它含有法律上、技術上、經濟上意義。

處方格式：處方由處方前記、正文、署名三部分組成新編醫(yī)療機構藥事管理第40頁（1）前記

包含醫(yī)療機構名稱、費別、病人姓名、性別、年紀、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)或床位號、臨床診療、開具日期等。可忝列特殊要求項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應包含病人身份證編號，代辦人姓名、身份證編號。新編醫(yī)療機構藥事管理第41頁（2）正文以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量。新編醫(yī)療機構藥事管理第42頁（3）后記醫(yī)師署名或者加蓋專用簽章，藥品金額，審核、調配，查對發(fā)藥藥師署名或者加蓋專用簽章。新編醫(yī)療機構藥事管理第43頁處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方：淡紅色、右上角標注“麻、精一急診處方：淡黃色，右上角標注“急診”兒科處方：淡綠色，右上角標注“兒科”普通、第二類精神藥品處方：白色，第二類精神藥品右上角標注“精二”新編醫(yī)療機構藥事管理第44頁（二）處方管理制度

1.處方權限要求經注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權。進修醫(yī)師需經所在醫(yī)療機構同意后方有處方權。

無處方權醫(yī)師應在帶教有處方權醫(yī)師指導下開寫處方，由帶教醫(yī)師審查署名后生效。經對應培訓考評合格醫(yī)師含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權。新編醫(yī)療機構藥事管理第45頁2．處方書寫要求※填寫完整準確：漢字、藍黑或黑墨水、不得涂改?！鶎I(yè)術語規(guī)范：使用現(xiàn)行《中國藥典》等要求標準名稱不使用縮寫，劑量使用公制單位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國際單位（IU）、單位(U)等

新編醫(yī)療機構藥事管理第46頁3.處方限量要求普通處方：不超出七日量；急診處方：不超出三日量，慢性病、老年病或特殊情況，可酌情延長，但醫(yī)師應注明。麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量，控緩釋制劑不得超出7日慣用量，其它劑型，不得超出三日慣用量。第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。

住院病人麻醉藥品和第一類精神藥品處方應該逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常量。

新編醫(yī)療機構藥事管理第47頁4．處方保管要求每日處方應按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊，妥善保留，便于查閱。護膚由調劑處方藥品醫(yī)療機構妥善保留。普通處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。處方保留期滿后，經醫(yī)療機構主要責任人同意、登記立案，方可銷毀。新編醫(yī)療機構藥事管理第48頁

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑麻醉藥品、第一類精神藥品其它劑型門（急）診患者一次慣用量≤7日慣用量≤3日慣用量門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日慣用量≤15日慣用量≤7日慣用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥不得超出15日慣用量住院患者1日慣用量，逐日開具鹽酸二氫埃托啡一次慣用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用鹽酸哌替啶一次慣用量，僅限于醫(yī)療機構內使用第二類精神藥品普通≤7日慣用量;慢性病或一些特殊情況患者能夠適當延長特殊管理藥品限量新編醫(yī)療機構藥事管理第49頁

調配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對”查處方——對科別、姓名、年紀查藥品——對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽查配伍禁忌——對藥品性狀、使用方法用量查用藥合理性——對臨床診療（三）處方審查新編醫(yī)療機構藥事管理第50頁復核：處方與實物、處方與病人交代：藥品、使用方法及注意事項指導：合理用藥和咨詢服務為確?；颊哂盟幇踩?，藥品一經發(fā)出，不得退換。

（四）準確無誤調配處方和發(fā)藥新編醫(yī)療機構藥事管理第51頁（三）處方審查

處方前記、署名、劃價、付費印記是否齊備

程序審查1.要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果判定；2.處方用藥與臨床診療相符性；3.劑量、使用方法正確性；4.選取劑型與給藥路徑合理性；5.是否有重復給藥現(xiàn)象；6.是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；7.其它用藥不宜情況。技術審查新編醫(yī)療機構藥事管理第52頁（五）處方點評

處方

點評

處方點評是依據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，對處方書寫規(guī)范性及藥品臨床使用適宜性（用藥適應證、藥品選擇、給藥路徑、使用方法用量、藥品相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)覺存在或潛在問題，制訂并實施干預和改進辦法，促進臨床藥品合理應用過程。新編醫(yī)療機構藥事管理第53頁

三級以上醫(yī)院應該逐步建立健全專題處方點評制度門急診處方抽樣率不應少于總處方量1‰，且每個月點評處方絕對數(shù)不應少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應少于1%，且每個月點評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。處方點評結果分為合理處方和不合理處方不合理處方包含不規(guī)范處方、用藥不宜處方及超常處方。

處方

點評新編醫(yī)療機構藥事管理第54頁五、臨床靜脈用藥集中調配管理

（一）靜脈藥品配置業(yè)務產生由非藥學人員配置靜脈藥品可能出現(xiàn)問題：①藥品未經適當稀釋或稀釋量不準確,造成給藥劑量不準;因為選取稀釋劑不妥,致使患者感覺疼痛或者造成藥品穩(wěn)定性降低。②病房加藥無法采取必要無菌技術,有可能使藥液遭受污染。③病房加藥普通做不到恰當?shù)刭N標簽,可能會對患者帶來潛在危險。④病房加藥缺乏對藥品正確貯存知識,可能會因貯存不妥而影響藥品穩(wěn)定性。

新編醫(yī)療機構藥事管理第55頁藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)護士配藥藥師查對藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護士簽收不合理（二）配置程序及操作規(guī)程

新編醫(yī)療機構藥事管理第56頁

基本

條件

開展靜脈注射液配置業(yè)務應按《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調配操作規(guī)程》要求。分為：人員配置設備設施配置程序質量確保（三）基本條件新編醫(yī)療機構藥事管理第57頁第四節(jié)醫(yī)療機構制劑管理

Section4Pharmaceuticalpreparationadministration

新編醫(yī)療機構藥事管理第58頁

醫(yī)療機構制劑定義醫(yī)療機構制劑定義及產生與發(fā)展

醫(yī)療機構制劑（pharmaceutical

preparation），是指醫(yī)療機構依據(jù)本單位臨床需要經過同意而配制、自用固定處方制劑。醫(yī)療機構制劑不一樣于暫時配方，它屬于藥品生產范圍。一、加強醫(yī)療機構制劑法制化管理新編醫(yī)療機構藥事管理第59頁自配制劑特點用量不定規(guī)模小儲存時間短針對性強臨床必需未按照新藥標準進行嚴格審批、臨床試驗新編醫(yī)療機構藥事管理第60頁二、《藥品管理法》及其相關法規(guī)對醫(yī)療機構制劑主要要求《醫(yī)療機構制劑許可證》審核——省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證——省級藥品監(jiān)督管理部門使用期：5年（一）實施《醫(yī)療機構制劑許可證》制度新編醫(yī)療機構藥事管理第61頁（二）醫(yī)療機構制劑注冊管理制度醫(yī)療機構制劑實施注冊管理制度醫(yī)療機構自配制劑標準：自制自用，服務臨床品種范圍：本單位臨床需要而市場上沒有供給品種制劑同意文號：經省級藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑同意文號。

格式為：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。其中X是省、自治區(qū)、直轄市簡稱；H是化學制劑代號；Z是中藥制劑代號醫(yī)療機構配制制劑必須執(zhí)行《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》新編醫(yī)療機構藥事管理第62頁

不得申請注冊醫(yī)療機構制劑：①市場上已經有供給品種；②含有未經SFDA同意活性成份品種；③除變態(tài)反應原外生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學藥組成復方制劑；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

⑦其它不符合國家相關要求制劑。新編醫(yī)療機構藥事管理第63頁第五節(jié)醫(yī)療機構藥品供給管理

Section5Institutionaldrugsupplyadministration

新編醫(yī)療機構藥事管理第64頁藥品管理主要是指對醫(yī)療機構醫(yī)療、科研所需藥品采購、儲存、分配、使用管理。

發(fā)展改變資金計劃及購置訂貨驗收入庫保管出庫分配(1)采購管理(2)庫存管理(3)分配管理使用申請計劃(4)使用管理醫(yī)療機構藥品管理流程新編醫(yī)療機構藥事管理第65頁一、采購藥品管理采購藥品管理目標

采購藥品管理主要目標是依法、適時購進質量優(yōu)良、價格廉價藥品。采購藥品管理應恪守國家法律、法規(guī)，依法購藥《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部規(guī)章相關條款要求。新編醫(yī)療機構藥事管理第66頁藥品集中招標采購

《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》及《藥品集中采購監(jiān)督管理方法》明確要求：醫(yī)療機構藥品集中采購工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開展?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加藥品集中采購。新編醫(yī)療機構藥事管理第67頁藥品集中招標采購程序投標開標評標決標新編醫(yī)療機構藥事管理第68頁二、藥品保管分類儲存

①“六分開”

②特殊管理藥品專庫或專柜存放。③危險性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨存放藥品保管主要辦法新編醫(yī)療機構藥事管理第69頁針對影響藥品質量原因采取辦法影響藥品質量原因：內因――藥品理化性質外因――環(huán)境影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間)①易受光線影響變質藥品，存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內②易受濕度影響變質藥品，應控制藥庫濕度，普通保持在45%～75%。③易受溫度影響變質藥品，應分庫控制藥庫溫度，冷庫2℃～8℃，陰涼庫<20℃，常溫庫0℃～30℃。④采取防蟲、防鼠辦法。定時檢驗、養(yǎng)護，發(fā)覺問題及時處理新編醫(yī)療機構藥事管理第70頁使用期藥品管理危險藥品管理高危藥品管理新編醫(yī)療機構藥事管理第71頁三、藥品分級制度管理藥品經濟管理醫(yī)藥分開核實、分別管理

對醫(yī)院藥品收入實施收支兩條線管理，藥品收支結余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專戶管理，合理返還，主要用于填補醫(yī)療成本以及小區(qū)衛(wèi)生服務、預防保健等其它衛(wèi)生事業(yè)新編醫(yī)療機構藥事管理第72頁藥品分級管理金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷一級管理：麻醉藥品和毒性藥品原料藥二級管理：精神藥品、珍貴藥品及自費藥品三級管理：普通藥品新編醫(yī)療機構藥事管理第73頁Section6ClinicalapplicationManagementondrugs第六節(jié)藥品臨床應用管理新編醫(yī)療機構藥事管理第74頁一、藥品臨床應用管理概述（一）臨床用藥管理發(fā)展過程第一階段——關注用藥過程

用藥管理定義為：集知識、了解、判斷、過程、技能、管理和倫理為一體系統(tǒng)，意在確保藥品使用有最理想安全性。

藥師實現(xiàn)用藥管理最主要和最有效方法：對藥品取得（采購、制備）、開方、配發(fā)和監(jiān)測進行有效管理。新編醫(yī)療機構藥事管理第75頁

標志：臨床藥學興起和發(fā)展。藥師涉足臨床用藥領域。

臨床藥師主要任務：參加查房和會診，對病人藥品治療方案提出合理提議；對特殊藥品進行治療藥品監(jiān)測（TDM），確保藥品使用有效和安全；向醫(yī)護人員和其它藥工人員提供藥品情報咨詢服務；監(jiān)測和匯報藥品不良反應和有害藥品相互作用；培訓藥房在職人員和實習學生等。第二階段——優(yōu)化用藥過程新編醫(yī)療機構藥事管理第76頁第三階段——關注用藥結果

標志：“藥學保健”(pharmaceuticalcare)和結果研究(outcomeresearch)。藥學保健目標不只是簡單治愈疾病，而是強調實現(xiàn)藥品治療預期結果，改進病人生存質量。藥師向病人提供藥學保健詳細任務是發(fā)覺、預防和處理用藥過程中出現(xiàn)問題。藥師不但對所提供藥品質量負責，而且要對藥品使用結果負責。新編醫(yī)療機構藥事管理第77頁（二）臨床用藥管理關鍵是合理用藥

合理用藥（rationaldruguse）

合理用藥基本要求：將適當藥品，以適當劑量，在適當時間，經適當路徑，給適當病人使用適當療程，到達適當治療目標。

合理用藥四個基本要素：安全性、有效性、經濟性、適當性。新編醫(yī)療機構藥事管理第78頁（一）不合理用藥主要表現(xiàn)用藥不對癥使用無確切療效藥品用藥不足用藥過分使用毒副作用過大藥品合并用藥不適當給藥方案不合理重復給藥新編醫(yī)療機構藥事管理第79頁二、臨床不合理用藥現(xiàn)實狀況和分析（二）造成不合理用藥原因藥師原因醫(yī)師原因病人原因護士原因非指征用藥重復用藥忽略特殊病人用藥禁忌缺乏藥品知識和信息未正確執(zhí)行醫(yī)囑使用了失效藥品臨床觀察、監(jiān)測、匯報不力給藥過程操作差錯配發(fā)錯誤審查處方不嚴對病人正確用藥指導不力缺乏與醫(yī)護人員協(xié)作和交流病人不依從性：病人不恪守醫(yī)生確定藥品治療方案行為稱為。表現(xiàn)有：對藥品療效期望過高；了解、記憶偏差；不能耐受藥品不良反應；經濟承受能力不足；濫用藥品新編醫(yī)療機構藥事管理第80頁Textinhere藥品原因多藥并用使藥品相互作用發(fā)生機率增加體外相互作用：又稱藥品配伍禁忌體內相互作用：藥效學相互作用，藥動學相互作用藥品與賦形劑之間相互作用其它原因……新編醫(yī)療機構藥事管理第81頁不合理用藥后果延誤疾病治療；浪費醫(yī)藥資源；發(fā)生藥品不良反應甚至藥源性疾病；釀成藥療事故。（三）不合理用藥后果新編醫(yī)療機構藥事管理第82頁藥源性疾病藥源性疾?。╠ruginduceddisease）

人類在治療用藥或診療用藥過程中，因藥品或者藥品相互作用所引發(fā)與治療目標無關不良反應，致使機體某一（幾）個器官或某一（幾）個局部組織產生功效性或器質性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀，稱為藥源性疾病。新編醫(yī)療機構藥事管理第83頁藥療事故因用藥不妥所造成醫(yī)療事故。藥療事故通常分成三個等級：一等藥療事故：因用藥造成患者死亡、重度殘疾；二等藥療事故：因用藥造成患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴重功效障礙；三等藥療事故：因用藥造成患者輕度殘疾、器官組織損傷造成普通功效障礙。新編醫(yī)療機構藥事管理第84頁三、藥品臨床應用管理實施

1.制訂藥品臨床應用管理方法及相關制度；2.建立臨床治療團體；3.對醫(yī)師處方適宜性進行審核；4.配置臨床藥師。（一）《醫(yī)療機構藥事管理要求》要求內容新編醫(yī)療機構藥事管理第85頁1.發(fā)揮藥事管理與藥品治療學委員會作用；2.制訂和完善醫(yī)院處方集；3.做好處方和病歷用藥調查統(tǒng)計；4.加強醫(yī)德醫(yī)風教育；5.開展臨床藥學工作，建立藥學保健模式；6.建立臨床藥師制，發(fā)揮臨床藥師作用。（二）臨床用藥管理詳細辦法新編醫(yī)療機構藥事管理第86頁臨床藥師職責

深入臨床了解藥品應用情況，對藥品臨床應用提出改進意見；參加查房和會診，參加危重患者救治和病案討論，對藥品治療提出提議；進行治療藥品監(jiān)測，設計個體化給藥方案；指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；幫助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，搜集、整理、分析、反饋藥品安全信息；提供相關藥品咨詢服務，宣傳合理用藥知識；結合臨床用藥，開展藥品評價和藥品利用研究。新編醫(yī)療機構藥事管理第87頁四、藥學保健（一）定義

藥學保?。╬harmaceuticalcare）

藥學保健是直接、負責地提供與藥品治療相關服務，其目標是到達改進病人生命質量確實切效果。藥師任務是提供藥學保健。新編醫(yī)療機構藥事管理第88頁（二）藥