《 臨床研究中心建設(shè)與管理規(guī)范》編制說明_第1頁
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文檔簡介

1《臨床研究中心建設(shè)與管理規(guī)范》編制說明理規(guī)范”由中國生物醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會臨床研究專業(yè)委員會提出立項申臨床研究中心（CRU）是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立的，為院內(nèi)研究者2究者對藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）了解不足，臨床實驗設(shè)計能3專家）意見，總共收到16家單位意見，總計73條意見，部分采納3、2022年11月，依據(jù)相關(guān)原則與標(biāo)準(zhǔn)，參考采納意見，完善5、2024-04-03~2024-04-10，在送審稿審查的基礎(chǔ)上，按照審查展的若干措施》。起草組還參考臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南(國4

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