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12020年IEC17025:2017檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件匯編第一部分:程序文件(30個(gè)程序文件+表格)2說明:本文檔根據(jù)IEC17025:2017檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則編制接收部門□品質(zhì)部□采購部□(其他)3更改原因4實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對管理程序3.術(shù)語和定義4.職責(zé)5積極主動與組織能力驗(yàn)證的單位聯(lián)系,落實(shí)參加的能力驗(yàn)證計(jì)劃。間比對活動的通知”,組織相關(guān)人員討論參加能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對活動的計(jì)劃,將具體要求和說明傳達(dá)至實(shí)施活動計(jì)劃的檢測人6時(shí)間期限內(nèi)完成檢測工作,檢測結(jié)果經(jīng)檢測組負(fù)責(zé)人審核后交技術(shù)位聯(lián)系,獲取實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對計(jì)劃的結(jié)果報(bào)告。許偏差,實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)分析超差原因,按《實(shí)施糾正措施程序》執(zhí)驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果寫入評審報(bào)告中。7錄,均由管理組收集、整理并歸檔保存。8實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目理由或目的承擔(dān)部門實(shí)施時(shí)間備注9參加驗(yàn)證或比對的部門檢測樣品檢測完成日期糾正措施完成情況標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序4.工作程序4.2.1檢測組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室在用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)溶液)的檔案,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案內(nèi)容包括:一性的管理編號,并有唯一的量值溯源狀態(tài)標(biāo)識,以防止超期限、要求。各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)有醒目標(biāo)志。記錄表》,保管人員要不定期進(jìn)行檢查;值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),則由檢測室主任組織確認(rèn),由設(shè)備管理員填寫《標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號有效期備注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號生產(chǎn)廠家有效期編碼:順序號:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號有效期備注檢測組主任審核意見實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)意見管理評審管理程序驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行評審,來尋求改進(jìn)的機(jī)會,以確保實(shí)驗(yàn)室管理方針、目標(biāo)、管理體系和檢測活動的5.1.1本所管理評審的周期為12個(gè)月,于每年3月安排在內(nèi)部5.1.2特殊情況下(如:組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事故等)實(shí)驗(yàn)室主任可臨時(shí)決定增加管理評審的次數(shù)。好管理評審工作的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。5.4.1參加管理評審的人員在收到管理評審計(jì)劃后,依據(jù)準(zhǔn)備好需提交的資料,并將資料匯總在《管理評審報(bào)告》中,其b)目標(biāo)實(shí)現(xiàn);1)資源的充分性;f)需要修改的管理體系要素(如果存在)。組織實(shí)施預(yù)防措施,按《實(shí)施預(yù)防措施程序》規(guī)定執(zhí)行。中的問題,保證改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施,跟蹤評審目的評審范圍評審依據(jù)評審人員評審時(shí)間評審資料準(zhǔn)備意見最高管理者審批意見主持評審部門評審時(shí)間評審目的評審范圍結(jié)論評審組成員(簽名)主任組織單位(部門):內(nèi)部審核管理程序3術(shù)語和定義4.3受審核部門計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素,內(nèi)部審核周期為一年,特殊情況放到各受審核崗位,受審核崗位根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作,并安排好日常的檢測工作,以保證內(nèi)部審核工作不會對4.3.1內(nèi)審組長在內(nèi)部審核實(shí)施前3-5天內(nèi)組織召開首次審核員應(yīng)通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場考核檢查答內(nèi)審員的提問,主動配合內(nèi)審員的工作,及時(shí)提供審核的證明需在一周內(nèi)完成對不符合項(xiàng)的分析研究、找出原因、制定糾正計(jì)將跟蹤結(jié)果填寫在相應(yīng)的《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》中,并提交管理行;如糾正措施達(dá)不到預(yù)期目的和效果,應(yīng)重新研究,制定新的影響,應(yīng)由相應(yīng)的業(yè)務(wù)員及時(shí)書面通知客戶。4.6評審資料存檔審核日程安排日期時(shí)間組別部門要素審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時(shí)間受審核部門審核組分發(fā)受審核部門不符合事實(shí)描述■一般不符合□嚴(yán)重不符合對糾正行動的要求對所提不符合項(xiàng)制定糾正措施并予以實(shí)施,完成時(shí)間:■30日□60日□90日是否要求糾正:□是否完成時(shí)間:□30日□6日■審核組對糾正措施計(jì)劃的可行性及糾正措施實(shí)施證實(shí)資料進(jìn)行評價(jià)并在下次現(xiàn)□審核組對提供的糾正行動有效的證實(shí)性資料進(jìn)行確認(rèn)。□審核組于現(xiàn)場審核結(jié)束30日(60日或90日)后對糾正措施實(shí)施和糾正的有效性進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證□其他:2.范圍3.術(shù)語和定義4.職責(zé)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件的保密與安全;理,并按工作的性質(zhì)把訪問權(quán)限分配給相應(yīng)的崗位人員。轉(zhuǎn)換和傳遞,保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、安全和保密。行保存,以保證文件和數(shù)據(jù)的安全性,并檢查其正確性和完整性;5.3.2.2全體人員應(yīng)將存有數(shù)據(jù)和文件(包括光盤和軟盤)交辦公室歸檔,實(shí)驗(yàn)室管理員應(yīng)對其進(jìn)行登記簽收,按《文件控制程5.3.2.3實(shí)驗(yàn)室管理員對保密的數(shù)據(jù)和文件(如原始記錄、檢來的結(jié)果文件應(yīng)作為原始檔案進(jìn)行歸檔,保證數(shù)據(jù)修改的可追溯性。測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。檢查,如發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)更換軟件,保障檢測工作的進(jìn)行。5.3.3.2對于技術(shù)性數(shù)據(jù)處理的計(jì)算機(jī)軟件(含說明書)安裝使用后,由檢測人員統(tǒng)一保存填寫《計(jì)算機(jī)軟件登記表》歸檔。如果需要重新安裝使用該軟件,須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任同意后在資料員處登括:是否存在對本所信息系統(tǒng)的安全造成影響,是否適用于本所工應(yīng)及時(shí)組織清除故障。當(dāng)問題無法解決時(shí),應(yīng)及時(shí)同電腦實(shí)驗(yàn)室聯(lián)對干燥、常溫、無煙塵、無強(qiáng)大磁場干擾、無輻射、防止靜電和防備份文件名時(shí)間時(shí)間原需求內(nèi)容描述變更的影響意見:簽字:實(shí)驗(yàn)室主任意見:簽字:簽字:序號計(jì)算機(jī)類別型號軟件名稱及版本軟件是否合法授權(quán)(序列號)本操作系統(tǒng)軟件是否合法授權(quán)(序列號)辦公軟件名稱法授權(quán)(序列號)12345明:1、計(jì)算機(jī)類別是指計(jì)算機(jī)屬于服務(wù)器、臺式機(jī)還是筆記本;2、軟件名稱是指辦公需要使用的正版軟件。3、內(nèi)部使用,注意保報(bào)告管理程序蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。2.范圍4.工作程序4.2檢測報(bào)告輸入信息(原始記錄)審核報(bào)告中還需要包括不確定度的信息;頁。必須有唯一性標(biāo)識,包括唯一的報(bào)告編號(與樣品編號一致)、告,并更新報(bào)告編號(在原先的報(bào)告編號后面添加“-1”,如多次委托方提出書面申請(若更改的報(bào)告有見證或監(jiān)督要求的,還需附見證方和監(jiān)督方的書面意見,并簽字確認(rèn)),申請人填寫《報(bào)告更時(shí)通知客戶,并按本程序4.4.1條款執(zhí)行程序。時(shí),應(yīng)及時(shí)與客戶聯(lián)系安排重新檢測。的原報(bào)告同其他相關(guān)資料一同送交資料員處存檔備查。4.9檢測報(bào)告的檢查4.9.1實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)定期(每半年至少一次)對各領(lǐng)域的檢測報(bào)告的質(zhì)量、管理情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。4.9.2主要檢查內(nèi)容基本包括:4.9.2.1報(bào)告應(yīng)涵蓋的信息是否齊全;4.9.2.2原始記錄、委托記錄、更改記錄是否齊全、正確;4.9.2.3原始記錄、報(bào)告的錯誤量統(tǒng)計(jì);4.9.2.4報(bào)告審核、簽發(fā)過程是否符合規(guī)定;4.9.3檢查時(shí)由監(jiān)督員填寫《報(bào)告抽查情4.9.4實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)檢查情況,決定是否采取相應(yīng)措施。4.9.5抽查記錄由資料員保管,每年全部檢查結(jié)果,交資料4.10檢測報(bào)告的申明在報(bào)告每頁下方注意事項(xiàng)和背面服務(wù)檢測項(xiàng)目上交時(shí)間接收時(shí)間備注申請日期工程名稱樣品名稱修改原因口錄入信息錯誤口委托信息錯誤口其他:修改項(xiàng)目口委托人口生產(chǎn)廠家報(bào)告編號原報(bào)告信息更改后報(bào)告信息錄入信息錯誤由錄入人員簽字,不需委托及監(jiān)理單位蓋錄入人員:單位意見單位意見負(fù)責(zé)人簽字:單位公章:檢測單位意見負(fù)責(zé)人簽字:單位公章:日期:備注:1、檢測報(bào)告更改由委托單位填寫修改申請單,并提交檢測報(bào)告原件;2、委托單位填寫更改原因及更改內(nèi)容等;3、生產(chǎn)廠家、出廠日期等更改需提交產(chǎn)品證書等資料;4、本公司人員錄入信息錯誤造成的修改不需要加蓋任何單位公章,只5、表格不夠用可繼續(xù)追加。附表三:報(bào)告抽查登記表頁序號原始記錄檢測報(bào)告原始記錄與檢測報(bào)告的一致性評價(jià)編號發(fā)現(xiàn)缺陷或錯誤內(nèi)容摘要編號發(fā)現(xiàn)缺陷或錯誤內(nèi)容摘要抽查結(jié)論現(xiàn)場抽查原始記錄及其檢測報(bào)告共份,其中符合要求的份,有缺陷的份。合格率%質(zhì)量監(jiān)控管理程序3.術(shù)語和定義4.3.1組織落實(shí)經(jīng)批準(zhǔn)的“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”,負(fù)責(zé)組織本室檢測人員,參加能力驗(yàn)證計(jì)劃與實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃活動。4.4監(jiān)督員4.4.1負(fù)責(zé)日常檢測工作中的質(zhì)量監(jiān)控,并對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行記5.1本所的質(zhì)量控制計(jì)劃包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)5.1.1.1在日常分析檢測過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級5.1.1.4使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號的不同儀器5.2.1.4計(jì)劃評價(jià)的時(shí)間(時(shí)機(jī));5.2.2外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對)體情況,專業(yè)范圍、技術(shù)特點(diǎn)選擇適宜的監(jiān)控方法,確定責(zé)任人,5.2.3.2外部監(jiān)控計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制總的監(jiān)控原則和能力驗(yàn)證計(jì)劃)進(jìn)行整理匯總形成《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》,并召集檢測組主任、5.2.4.2通過評審的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》,由評審人員在《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》審核一欄中簽字,最后由實(shí)驗(yàn)室主任檢測組具體實(shí)施。檢測組主任組織人員對相關(guān)項(xiàng)目結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄,并對監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分階段進(jìn)行分析評價(jià),如控制異常情況記錄表》,同時(shí)上報(bào)給實(shí)驗(yàn)室主任,根據(jù)原因分析,負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào),組織相應(yīng)項(xiàng)目組按計(jì)劃要求開展比對實(shí)驗(yàn),并負(fù)5.3.3監(jiān)督員根據(jù)檢測組的監(jiān)控結(jié)果的評價(jià),監(jiān)督其檢測的編寫本所某項(xiàng)目或某專業(yè)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證監(jiān)督報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容可包括:監(jiān)控項(xiàng)目及目的,相關(guān)的數(shù)據(jù)、記錄及評價(jià)記錄,以及能力驗(yàn)證的監(jiān)督評價(jià)結(jié)論。并以文件形式上報(bào)到質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案,5.3.4對執(zhí)行《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》過程中,出現(xiàn)的不符合或經(jīng)分析認(rèn)為可能存在的隱患,則執(zhí)行《不符合工作的控制進(jìn)行連續(xù)或多次的監(jiān)控,對其結(jié)果進(jìn)行分析,從中及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出5.4質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施的有效性評價(jià)組,在實(shí)驗(yàn)室主任主持下,對監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施有效性進(jìn)行評價(jià)。經(jīng)評為達(dá)到“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”評審要求。做適當(dāng)調(diào)整補(bǔ)充后,次年可繼記錄、各類監(jiān)控記錄、采取的糾正/糾正措施等文件記錄提交管理5.6應(yīng)建立和保持有效的適合試驗(yàn)范圍的培養(yǎng)基質(zhì)量控制制度。對商業(yè)提供的培養(yǎng)基都需要評估,不得使用不符合要求的培養(yǎng)檢測項(xiàng)目檢測人員頻次及時(shí)間制定人:批準(zhǔn)人:保存期限:6年檢測項(xiàng)目檢測人員評價(jià)人員多參數(shù)時(shí)選擇2-3個(gè)主要參數(shù)評價(jià)對不能采用質(zhì)量控制中要求的方法時(shí)對檢測過程進(jìn)行評價(jià)。檢測項(xiàng)目檢測人員測量不確定度評定管理程序2.適用范圍3.引用標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)展不確定度:合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與一個(gè)大于1的數(shù)字因子的乘置信概率:與置信區(qū)間或統(tǒng)計(jì)包含區(qū)間相關(guān)的概率值(1-a),a某分布時(shí),落在某區(qū)間的概率,介于(0,1)之間。5.測量不確定度評定法5.1GUM(建模)法③、測量模型為線性模型或可轉(zhuǎn)為線性及可用線性模型近似的非8.報(bào)告輸出樣品管理程序3.職責(zé)4.工作程序樣品;在接收客戶送檢樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶的檢驗(yàn)需求,查看樣品狀態(tài)(包裝、外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格、等級等)并清點(diǎn)樣品,認(rèn)進(jìn)行所需求的檢驗(yàn)。同時(shí)應(yīng)與客戶商定有關(guān)樣品準(zhǔn)備的要求和檢驗(yàn)數(shù)量、型號、規(guī)格等。檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài),確認(rèn)樣品和相關(guān)資4.1.3當(dāng)樣品與檢測委托單內(nèi)容不相符不詳盡、對樣品是否適合要求持有疑問時(shí),樣品管理員應(yīng)及時(shí)向委不予接收。特殊情況下,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對客戶委托要求偏離檢卡》放入其包裝內(nèi)隨樣品流轉(zhuǎn),并加貼《樣品標(biāo)識卡》,樣品編號應(yīng)具有唯一性和標(biāo)識卡應(yīng)表明其不同的檢測狀態(tài),確保樣品的可追4.2.1.1唯一性標(biāo)識由樣品編號構(gòu)成,樣品編號為2018-7-01表示為2018年度7月份的第一個(gè)樣品化的樣品,可只進(jìn)行唯一性標(biāo)識)核對樣品的標(biāo)識,并加以保護(hù),對不同檢測狀態(tài)的樣品分區(qū)存放,應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說明,避免受到非檢驗(yàn)性損壞,并防止4.3.6檢驗(yàn)完畢,檢測人員在《樣品標(biāo)識卡》樣品狀態(tài)“已檢”4.4.1當(dāng)樣品需要準(zhǔn)備(制備)時(shí),檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按相應(yīng)的變質(zhì)、損壞和混淆的發(fā)生。如發(fā)生樣品損壞、丟失等情況應(yīng)及時(shí)調(diào)人員應(yīng)按規(guī)范要求調(diào)整檢查并記錄控制狀況。知客戶及時(shí)領(lǐng)回??蛻艋蚬訂挝恍杼崆?留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時(shí),應(yīng)標(biāo)明“對本檢驗(yàn)結(jié)果無異議”之后,方可由樣品管理人員辦理退4.7.4留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價(jià)值的樣品(包括部分報(bào)廢、報(bào)損樣品),樣品管理員應(yīng)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后方可驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)識,保證“已檢”樣品在合適的地點(diǎn)存放,根據(jù)本室專業(yè)要求做好實(shí)驗(yàn)室外檢驗(yàn)樣品樣品和有關(guān)資料信息予以保密。序號樣品名稱樣品編號或狀態(tài)規(guī)格類型量(kg)日期留樣期限留樣日期保存條件及措施留樣人處置時(shí)間處置備注日期樣品名客戶名發(fā)放人日期樣品名銷毀原因處理方式審核日期編號型號出廠編號產(chǎn)品等級樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目費(fèi)用試驗(yàn)名稱試樣檢驗(yàn)狀態(tài)試樣編號存放地點(diǎn)收樣日期存放環(huán)境發(fā)現(xiàn)異樣日期收樣人處理日期處理人樣品異常損壞、丟失情況及原因處理辦法檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人意見審批意見處理結(jié)果第一聯(lián)承檢方第一聯(lián)承檢方(白)第二聯(lián)委托方(黃檢測報(bào)告編號單位信息監(jiān)電話郵編電話郵編答稱商標(biāo)等級□合格品生產(chǎn)日期樣品限用日期尷號□自取□棄樣檢測結(jié)果口報(bào)告□目擊試驗(yàn)□僅原始記錄口自取□郵寄檢測依據(jù)判定依據(jù)檢測項(xiàng)目及□完好□說明:□委托方送樣□委托抽樣□買樣口郵寄到樣口其它檢測資質(zhì)口其它檢測費(fèi)評審簽名日期性負(fù)責(zé),承檢方有疑問時(shí),可通知委托方中止檢2.對委托檢測報(bào)告若有異議,應(yīng)于報(bào)告收到之日起15委托方對委托書及客戶須知4.領(lǐng)取檢測報(bào)告前須結(jié)清檢測費(fèi)用。內(nèi)容確認(rèn)簽名:5.樣品自取時(shí),須在檢測報(bào)告領(lǐng)取后15日內(nèi)取回,逾期則視為認(rèn)可由本院(中心)代為處理。抽樣管理程序3.4抽樣人員4工作程序4.2.2委托檢測或客戶要求抽樣的一般執(zhí)行GB/T2828,計(jì)數(shù)抽樣檢GB2829《周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性4.4抽樣和封樣4.4.1在抽樣工作開始前由檢測組主任統(tǒng)一制備封樣用品(如封條、封樣漆),并妥善保管。4.4.2抽樣人員持抽樣文件及身份證明采4.1.5樣品一經(jīng)確定,不允許做任何調(diào)整、修理或更換,抽樣人員應(yīng)采用規(guī)定的方法封樣,按《封樣單》要求逐項(xiàng)登記封樣。4.4.6抽樣完畢,抽樣人員在現(xiàn)場填寫《抽樣單》,抽樣單經(jīng)抽樣人員和供樣單位負(fù)責(zé)人雙方認(rèn)可簽字,供樣單位確認(rèn)蓋章后,由抽樣人員帶回單位,作為樣品驗(yàn)收依據(jù),抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可4.4.7在業(yè)務(wù)部門抽樣時(shí),抽樣人員應(yīng)就地封樣,并及時(shí)組織運(yùn)送,保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將規(guī)定數(shù)量的樣品送(發(fā))至指定地點(diǎn),送(發(fā))樣單位有責(zé)任保證樣品在運(yùn)輸中不受損壞。4.1.8抽取的樣品應(yīng)按產(chǎn)品說明書規(guī)定配有隨機(jī)技術(shù)文件和附件等,抽樣人員還應(yīng)根據(jù)檢測需要及時(shí)向生產(chǎn)單位索取相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等檢4.4.9若因受檢單位停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品數(shù)量不足等原因致使不能按規(guī)定抽到樣品時(shí),抽樣人員應(yīng)向受檢單位索取書面證明,書面證明和情節(jié)記錄應(yīng)及時(shí)送交實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)。4.4.10對于現(xiàn)場檢測抽樣,即刻對樣品按檢測要求進(jìn)行檢測,檢測完畢,樣品就地封存。4.4.11檢測工作結(jié)束,在可處理樣品時(shí),應(yīng)立即通知供樣單位允許啟封備用樣品。4.5抽樣紀(jì)律4.5.1在抽樣之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任組織對抽樣人員統(tǒng)一進(jìn)行抽樣方4.5.6抽樣人員必須與被抽樣持有人一同填寫抽樣單,完善抽樣的檢查封條是否完好,如封條破損應(yīng)重新抽樣,并做好相應(yīng)記錄.1)所用的抽樣方法;2)抽樣日期和實(shí)踐;3)識別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號、數(shù)量和名稱);4)抽樣人的識別;5)所用設(shè)備的識別;6)環(huán)境或運(yùn)輸條件;7)適當(dāng)時(shí),標(biāo)識抽樣位置的圖示或其他等效方式;5.4《周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性(委托方)產(chǎn)品等級抽樣日期(如要求)檢驗(yàn)類別生產(chǎn)日期產(chǎn)品批號□編織袋□三合一□塑料桶□鐵桶其它:抽樣地點(diǎn)批量(N):樣本(n):用戶有否(簽名)(簽名)日期:備注注:1、抽樣記錄填寫要求,表中空白處,如有內(nèi)容需按實(shí)際內(nèi)容填寫;無內(nèi)容則劃“/”表保存部門:綜合管理辦公室(資料室)保存期限:6年型號數(shù)外觀材質(zhì)尺寸經(jīng)辦人送樣日期確認(rèn)日期甲方確認(rèn)人封樣日期1、本表一式二份,資料保管一份,現(xiàn)場封樣標(biāo)簽一份;2、本表封樣僅對封樣產(chǎn)品負(fù)責(zé),經(jīng)送樣單位、監(jiān)理單位、甲方簽字后生效;3、封樣產(chǎn)品從投標(biāo)開始直到竣工備案完成后的質(zhì)保期結(jié)束。郵編負(fù)責(zé)人電話被抽樣產(chǎn)品情況型號規(guī)格生產(chǎn)日期或出廠批號標(biāo)準(zhǔn)編號產(chǎn)品等級產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號:抽樣及樣品情口按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽樣(抽樣依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)編號):口按雙方約定以隨機(jī)的方式抽樣(注明約定的抽樣方法,可使用附頁):況抽樣地點(diǎn)封樣情況封存地點(diǎn)(印章)備注人員管理程序3.職責(zé)量手冊》中的《崗位任職資格條件》根據(jù)崗位要求,管理組依據(jù)檢測相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能進(jìn)行能力和資格確認(rèn),建立4.2人員管理4.2.1本所員工應(yīng)全部為事業(yè)編制人員、行政編制或簽約人員,本所從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)4.2.2監(jiān)督員對從事檢驗(yàn)檢測活動人員(包括在培人員)的工作進(jìn)行監(jiān)督,確保其按照管理體系的要求進(jìn)行工作,對監(jiān)督工作4.2.3由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動,包4.2.3.1開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;4.2.3.2分析結(jié)果、包括符合性聲明或意見和解釋;4.2.3.3報(bào)告、審核和批準(zhǔn)結(jié)果。4.3.1.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要,結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀,確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo),該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。4.3.1.2各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要向?qū)嶒?yàn)室主任或質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)需求,培訓(xùn)需求可包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。4.3.2人員培訓(xùn)計(jì)劃制定4.3.2.1相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)各部門和崗位所提出的培訓(xùn)需求,于每年底制定下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃,填寫《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表》4.3.2.2針對較為緊急的、臨時(shí)提出的培訓(xùn)需求,相關(guān)負(fù)責(zé)人可臨時(shí)補(bǔ)充培訓(xùn)的計(jì)劃,加入《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表》中。儀器設(shè)備更新后或投入使用前、執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)或新方法前、開展新的檢測項(xiàng)目前等所涉及的專業(yè)知識、校準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計(jì)量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范等各崗位所需的應(yīng)知應(yīng)會的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃中應(yīng)明確人員教育、培訓(xùn)4.3.2.4培訓(xùn)計(jì)劃制定后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批,審批通過后交由相關(guān)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。4.3.3人員培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施4.3.1相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,組織實(shí)施培訓(xùn)工作。4.3.2由本所內(nèi)部組織開展的培訓(xùn)工作,相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)提前安排好培訓(xùn)地點(diǎn)和培訓(xùn)材料,并填寫《人員培訓(xùn)記錄表》。對于新開展的培訓(xùn)項(xiàng)目,相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)提前編制好培訓(xùn)教材及考核試題。4.3.3由外部本所組織開展的培訓(xùn)工作,應(yīng)根據(jù)《外部提供的服務(wù)和產(chǎn)品管理程序》對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇,填寫《人員培訓(xùn)記錄表》。外部培訓(xùn)取所得有關(guān)資質(zhì)及學(xué)習(xí)證明書(或復(fù)印件)交由管理組歸入個(gè)人技術(shù)檔案。4.3.4人員培訓(xùn)考核4.3.4.1對于內(nèi)部培訓(xùn),相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取提問、實(shí)際操作、筆試等適宜方式對受培人員進(jìn)行考核,以確保培訓(xùn)的有效性。內(nèi)部培訓(xùn)考核相關(guān)內(nèi)容由相關(guān)負(fù)責(zé)人記錄在《培訓(xùn)考核記錄表》中。4.3.4.2內(nèi)部培訓(xùn)考核合格的判定標(biāo)準(zhǔn)為:a)采取提問方式的考核時(shí),受培員工須能夠正確的回答講師的提問為合格;b)采取實(shí)際操作方式的考核時(shí),受培員工須能夠熟練并正確的完成操作過程為合格;c)采取筆試方式的考核時(shí),受培員工考試成績≥85分為合格,<85分為不合格??己瞬缓细竦膯T工須進(jìn)行補(bǔ)考,直到考核合格為止。4.3監(jiān)督管理4.3.1對本實(shí)驗(yàn)室使用的長期雇傭人員、簽約人員、額外技術(shù)人4.3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全公司工作的監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對5.1《質(zhì)量手冊》5.2《不符合工作的管理程序》部門調(diào)查情況:整改及處理情況:考核項(xiàng)目1、體系考核成績3、儀器分析原理、功能及操作7、檢測(校準(zhǔn))結(jié)果評價(jià)(提供原始記錄)考核組成員考核時(shí)間執(zhí)行部門培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)學(xué)時(shí)培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)名稱培訓(xùn)機(jī)構(gòu)參加人員培訓(xùn)情況2、對授課人授課滿意度□很滿意3、此次培訓(xùn)對您工作的直接幫助:□很大□強(qiáng)口滿意□大□一般□一般□一般□差□差培訓(xùn)跟蹤及效果調(diào)查自評:(包括意見及建議),當(dāng)2人以上參加培訓(xùn)時(shí),由1名代表征集大家意見填寫)所在單位評估意見姓名性別出生年月民族籍貫職稱畢業(yè)院校畢業(yè)時(shí)間學(xué)歷身份證號碼工作時(shí)間開始從事檢測工作時(shí)間本人簡歷授權(quán)和/或能力確認(rèn)證明技術(shù)職稱演變情況專業(yè)技術(shù)職稱名稱獲得時(shí)間培訓(xùn)項(xiàng)目培訓(xùn)起止時(shí)間培訓(xùn)機(jī)構(gòu)發(fā)表專業(yè)技術(shù)論文專業(yè)技術(shù)論文名稱發(fā)表時(shí)間獨(dú)著、合著、排名獲獎情況及證書獲獎名稱獲獎時(shí)間被監(jiān)督人員監(jiān)督員關(guān)注重點(diǎn)計(jì)劃完成時(shí)間被監(jiān)督人員監(jiān)督員檢測項(xiàng)目時(shí)間儀器的使用熟練和正確樣品的選擇和制備及標(biāo)識正確記錄的填寫能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果(適用時(shí))結(jié)論設(shè)施和環(huán)境條件管理程序3.職責(zé)的要求,相關(guān)檢測區(qū)域的檢測人員負(fù)責(zé)對其檢測工作區(qū)域的環(huán)境a)天平應(yīng)放在溫度變化較小和周圍干擾較小的地方,要避免陽光b)計(jì)算機(jī)放置區(qū)域應(yīng)保持清潔、4.1.5檢測使用的消耗性材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)貯存在樣品及消耗品經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)的人員才可進(jìn)入,非檢測人員或外來人員如4.2.2本所檢測區(qū)域涉及到安全問題的地方應(yīng)由明顯的標(biāo)示提醒。(如果高溫、高壓等)條件進(jìn)行控制,相關(guān)檢測人員對其檢測工作區(qū)域環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,對象名稱時(shí)間環(huán)境條件記錄序號規(guī)格型號出入庫情況結(jié)存領(lǐng)用部門使用用途備注入庫出庫日期日期2.適用范圍3.職責(zé)和權(quán)限4.作業(yè)流程4.3設(shè)備的更新當(dāng)原有設(shè)備的測試精度或功能出現(xiàn)問題,不能滿足測試所要達(dá)到的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn)室主任統(tǒng)一協(xié)調(diào)采購。原有設(shè)備做好封存管理,不4.4設(shè)備的校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)建立所有測試測量儀器的校驗(yàn)計(jì)劃,所有正常使用工作,并將校驗(yàn)合格標(biāo)記粘貼到設(shè)備上,保存好校驗(yàn)報(bào)告。對校驗(yàn)不合格4.4設(shè)備的操作4.4.1所有設(shè)備的操作者必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員或是被實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)可的專業(yè)人員進(jìn)行操作;所有操作必須按實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)備操作說明流程嚴(yán)格執(zhí)行,確保人員、設(shè)備的安全。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)提供相關(guān)的勞4.4.2在測試之前必須確認(rèn)電源是否符合安全要求,并確認(rèn)被測機(jī)4.4.3在出現(xiàn)意外安全情況,先切斷電源和水源,然后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室4.5.1原則上,不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借,如確實(shí)4.5.2其他常規(guī)測試儀器如需外借,實(shí)驗(yàn)室做好相關(guān)的借出入的登記。在儀器回收時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任需做好儀器、設(shè)備的完好性確認(rèn),如發(fā)生4.6.1實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)、維護(hù)工作,及時(shí)更換老化4.6.2不得隨意搬動、拆卸、改裝設(shè)備儀器,如確有需要必須經(jīng)實(shí)4.6.3所有設(shè)備應(yīng)注意防震、防潮、防墜落危險(xiǎn)、防止陽光直接照4.6.4實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)保持設(shè)備的干凈清潔,做完測試后須及時(shí)清4.6.5如果有設(shè)備儀器已經(jīng)損壞不能再正常使用,必須懸掛“設(shè)備4.6.6設(shè)備的非正常損壞將根據(jù)損壞程度,并依據(jù)設(shè)備的價(jià)值對當(dāng)名稱編號型號/規(guī)格/等級測量范圍名稱編號時(shí)間有效期證實(shí)時(shí)間結(jié)果確認(rèn)準(zhǔn)、檢測室等方面要測范圍、檢出限、等級等方面)的要求(檢定/校準(zhǔn)結(jié)果與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求對比是否符合的結(jié)論)日期操作人員工作內(nèi)容備注(環(huán)境)總累計(jì)總累計(jì)附表四:設(shè)備維修記錄維修人員簽字操作人員簽字崗位意見故障停機(jī)小時(shí)故障維修小時(shí)保養(yǎng)人員簽字保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)部位更換情況崗位意見保養(yǎng)效果遺留問題保養(yǎng)停機(jī)小時(shí)設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置時(shí)間投產(chǎn)日期購置價(jià)格(萬)當(dāng)前狀態(tài)使用地點(diǎn)檔案資料名稱1說明書234運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄5檢定、校準(zhǔn)證書6設(shè)備其它資料儀器(計(jì)量器具)過期時(shí)間(范圍或點(diǎn))校準(zhǔn)時(shí)間申請部門儀器設(shè)備名稱供應(yīng)商生產(chǎn)廠家型號規(guī)格用途申購理由審核意見使用時(shí)間日期存放地點(diǎn)3.職責(zé)3.4設(shè)備管理員4.工作程序②、具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并證明計(jì)量溯源至SI的有證測組相關(guān)負(fù)責(zé)人編制設(shè)備自校驗(yàn)計(jì)劃和自校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。通過自校驗(yàn)的方法和實(shí)驗(yàn)室間比對的方法實(shí)現(xiàn)量值的可靠性和統(tǒng)一性。4.2.3.2自檢定(校準(zhǔn))報(bào)告要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的確認(rèn)。4.3.1設(shè)備管理員根據(jù)依法授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的檢定(校準(zhǔn))范圍,按規(guī)定的周期擬定本所的年度檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施(見:《周期檢定計(jì)劃記錄表》),對需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器4.3.1.1計(jì)劃內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)確保送至對該項(xiàng)目有檢定(校準(zhǔn))能力的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn));4.3.1.2檢定(校準(zhǔn))證書應(yīng)由設(shè)備管理員確認(rèn)后,應(yīng)填寫《校準(zhǔn)設(shè)備,必須納入量值溯源計(jì)劃內(nèi),確定其狀態(tài)后,方可投入使用。定周期內(nèi)應(yīng)在計(jì)劃中規(guī)定期間核查頻次,核查方法詳見《儀器設(shè)備期間4.5檢定(校準(zhǔn))狀態(tài)的標(biāo)識(校準(zhǔn))狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。4.6.1所有與量值溯源有關(guān)的計(jì)劃、對比報(bào)告、檢定(校準(zhǔn))證書、自校驗(yàn)報(bào)告等均由設(shè)備管理員統(tǒng)一歸檔保管。儀器(計(jì)量器具)過期時(shí)間(范圍或點(diǎn))校準(zhǔn)時(shí)間設(shè)備名稱設(shè)備用途檢定/校準(zhǔn)單位檢定/校準(zhǔn)周期(年)證書/報(bào)告性質(zhì)證書/報(bào)告編號證書報(bào)告確認(rèn)內(nèi)容1、有授權(quán)文件的標(biāo)識□是□否2、校準(zhǔn)檢定證書(測試報(bào)告)在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)范圍內(nèi)□是□否3、證書/報(bào)告具有量值溯信息(如:上一級標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識和檢定或校準(zhǔn)證書號)口是□否4、有檢定/校準(zhǔn)、測試的技術(shù)依據(jù)(代號:************)□是□否5、提供了具體的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)□是□否6、提供了測量不確定度的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)確認(rèn)檢測項(xiàng)目測試結(jié)果□是□否□是□否部門負(fù)責(zé)人意見:方法的選擇和驗(yàn)證管理程序2.范圍檢測人員編寫檢測作業(yè)指導(dǎo)書,以保證對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。檢測作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)形成正式的書面文件并應(yīng)經(jīng)過編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書面d)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));在本程序4.1.1條中推薦檢測方法,所推薦的方法應(yīng)獲得客戶的書面同意和認(rèn)可。當(dāng)客戶指定的方法不合適或已經(jīng)過期時(shí),檢測負(fù)責(zé)人應(yīng)明確進(jìn)行合同評審,但需按照《要求、標(biāo)書和合同評審程序》將客戶要求明法應(yīng)按本程序4.3條進(jìn)行確認(rèn),并將驗(yàn)證和確認(rèn)后的方法通知客戶,征求客戶的同意后方可采用。本所原則上不采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,均采用標(biāo)準(zhǔn)4.3.3確認(rèn)應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)說明有關(guān)要求(被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某一些具體預(yù)期用途的特定要求,其中包括滿足客戶的要求);確定檢測方法的是否適合于預(yù)期用途的聲明、需要時(shí)確認(rèn)活動應(yīng)包含對物品準(zhǔn)備和物品客戶接受的情況下才允許發(fā)生,具體實(shí)施按照《允許方法偏離控制程序》準(zhǔn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后由資料員登記、編號、存檔控制使用?!稒z測方案》,答復(fù)客戶。當(dāng)客戶咨詢的檢測條件為常規(guī)要求時(shí),可以不給出具體的檢測方案,直接由業(yè)務(wù)員答復(fù)客戶是否可以執(zhí)行檢測;當(dāng)客受控編號標(biāo)準(zhǔn)代號查新結(jié)果備注是否有替代標(biāo)準(zhǔn)新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期實(shí)施日期是否作廢/公告日期方法名稱(標(biāo)題)備注適用范圍被測定的參數(shù)檢測原理檢測方法檢測方法的出處裝置和設(shè)備要求的環(huán)境條件所需的穩(wěn)定周期比對和校準(zhǔn)與參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室比對與其它方法比對檢測結(jié)果不確定度的分析和評定申報(bào)檢驗(yàn)機(jī)組審核技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方法名稱及編號預(yù)期用途所用設(shè)備條件要求人員技術(shù)狀況確認(rèn)方式及結(jié)果確認(rèn)人及時(shí)間技術(shù)負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)方法,而需對標(biāo)準(zhǔn)方法產(chǎn)生偏離時(shí),相關(guān)測試工程師可以填寫《允務(wù)員需詳細(xì)記錄客戶的偏離要求,交由檢測組主任,由其填寫《允許偏e)允許偏離后的檢測工作應(yīng)是可糾正則允許偏離應(yīng)在方案中注明。并做相應(yīng)的記錄及收集有關(guān)偏離后的影響數(shù)據(jù)。用的允許偏離措施自動停止使用。申請部門名稱偏離原因偏離內(nèi)容偏離方案和審核意見審批意見3.1.2負(fù)責(zé)本公司的內(nèi)務(wù)、安全工作的管理,落實(shí)各項(xiàng)管理要求。4.1內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理4.1.1檢測部、各崗位應(yīng)按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生,落實(shí)責(zé)任,每4.1.2化驗(yàn)員在當(dāng)日工作結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境,整理檢測用儀器設(shè)備、工具,按指定位置擺放,非檢測用品一律不能堆放在受4.1.3對環(huán)境有特殊要求的場所,應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境控制,操作者嚴(yán)4.1.4檢測現(xiàn)場應(yīng)整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序,標(biāo)識清楚準(zhǔn)確。4.1.5不允許在公司進(jìn)食、吸煙,不許用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝飲用水,不許在公4.2安全管理4.2.1公司應(yīng)通風(fēng)良好,安裝必要的通風(fēng)設(shè)備,有利于有毒、有害氣體及4.2.2水、電、氣及防火、防盜等設(shè)施應(yīng)定期檢查維護(hù),及時(shí)更新、更4.2.3發(fā)生意外事故時(shí),應(yīng)迅速切斷電源、火源,并立即采取有效而妥善4.2.4檢測部應(yīng)定期檢查安全工作,防患于未然。每天下班時(shí),應(yīng)關(guān)好門不得疏忽大意。4.2.5公司的消防器材應(yīng)妥善保管,定期更換,不得隨意4.3檢查與考核4.3.2綜合部經(jīng)理每季度組織一次考核工作,并向全公司通報(bào)檢查考核結(jié)受檢部門檢查時(shí)間配電箱員工著裝安全活動電源插座實(shí)驗(yàn)操作電線插頭勞動防護(hù)易燃品量明火管理安全用電固廢處理應(yīng)急照明安全通道警示標(biāo)識安全出口水暖管線期間核查管理程序2.適用范圍3.1實(shí)驗(yàn)室主任3.1.1負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。3.2檢測組主任3.2.1負(fù)責(zé)審核期間核查計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書,并組織設(shè)施,組織核查不符3.2.2負(fù)責(zé)收集核查期間的相關(guān)文件和記3.3設(shè)備管理員3.3.1負(fù)責(zé)編制期間核查計(jì)劃及組織編制作業(yè)指導(dǎo)書。3.4檢測部3.4.1協(xié)助期間核查活動(組織相關(guān)人員協(xié)助配合)。4.工作流程4.1期間核查計(jì)劃4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動,每年應(yīng)制定期間核查計(jì)劃,其4.1.1.1計(jì)劃期間核查時(shí)間;4.1.1.3需進(jìn)行核查的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);4.1.1.4期間核查方法。4.1.2設(shè)備管理員編制《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃》,由檢測組主4.2核查儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇4.2.1使用頻率高、漂移性較大的儀器設(shè)4.2.4所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)列入核查范圍。4.3期間核查作業(yè)指導(dǎo)書4.3.1實(shí)施期間核查前,應(yīng)針對不同的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),選用核查方法,編制相應(yīng)的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)4.3.1.2選用的核查方法(平均值法、比對法等);4.3.1.3根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn);4.3.1.5明確核查判定準(zhǔn)則;4.3.1.6規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。4.3.2期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.4使用技術(shù)手段進(jìn)行儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的方法可以是以下五種之一:4.4.1參加本實(shí)驗(yàn)室間比對;4.4.2使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);4.4.3與相同等級的另一個(gè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或幾個(gè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值4.4.4對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定(即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查);4.4.5在資源允許的情況下,可以進(jìn)行高等級的外校。4.5期間核查人員4.5.1期間核查人員應(yīng)是對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較為熟悉,具有一定的專業(yè)能力,同時(shí)原則上核查判定應(yīng)由獨(dú)立于核查人員且有資格人員進(jìn)行。期4.6期間核查的實(shí)施4.6.1檢測組主任組織設(shè)備管理員及檢測部相關(guān)人員實(shí)施期間核查,設(shè)備4.7糾正措施4.7.1當(dāng)期間核查期間出現(xiàn)某儀器設(shè)備核查判定不合格時(shí),檢測組應(yīng)組織4.8核查資料管理4.8.1核查期間的各類文件、記錄應(yīng)由資料管理員整理后,列入設(shè)備管理核查時(shí)間設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號型號起用日期間隔核查時(shí)間核查結(jié)論檢測監(jiān)督管理程序通過編制檢測監(jiān)督管理程序文件,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理層對與對本實(shí)驗(yàn)室檢測活動有關(guān)的人員的檢測工作監(jiān)督流程,以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和3.職責(zé)和權(quán)限3.1實(shí)驗(yàn)室主任3.2.4對技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員進(jìn)行監(jiān)督。3.2.5負(fù)責(zé)對本部的檢測質(zhì)量影響因素的控制。4.工作程序4.1在檢測過程中日常需監(jiān)督控制的影響質(zhì)量的因素(環(huán)節(jié))主要包括以4.1.1檢驗(yàn)人員的檢測活動;4.1.4影響檢測結(jié)果質(zhì)量的儀器設(shè)備(包括附助設(shè)備);4.1.5測量的溯源性;4.1.6樣品的處置。4.2檢測的控制措施4.2.1每年初由檢測組主任編制《年度日常監(jiān)督計(jì)劃表》,并由實(shí)驗(yàn)室主任4.2.2檢測組主任須按《人員管理程序》,對檢測人員實(shí)施有效的監(jiān)督和控測活動之前,是否充分考慮檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件是否符合相關(guān)要求進(jìn)行監(jiān)督.4.2.4檢測組主任須按《方法的選擇與驗(yàn)證管理程序》對檢測人員在開展4.2.5檢測組主任須按《設(shè)備管理程序》對檢測人員在使用各類儀器設(shè)備時(shí),是否應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程、細(xì)則、規(guī)定及正確操作進(jìn)行監(jiān)督,包括對設(shè)備的間核查管理程序》對實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)領(lǐng)域的記錄、數(shù)據(jù)是否均應(yīng)按要求溯源到國際單位制。對與檢測有關(guān)的各類在用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按要求校準(zhǔn)并溯源,并在有效期內(nèi)進(jìn)行監(jiān)督。儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理等具體執(zhí)行4.2.7檢測組主任須按《樣品管理程序》對樣品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督。4.2.9使用計(jì)算機(jī)或自動采集數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測,則按《數(shù)據(jù)管理與信息控制4.3對控制措施的監(jiān)督4.3.1實(shí)驗(yàn)室主任、檢測組主任均有對控制措施執(zhí)行情況的監(jiān)督責(zé)任,及4.3.2檢測組主任負(fù)責(zé)日常檢測活動中的監(jiān)督工作,除參與有組織的定期檢查外,日常工作時(shí),隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,隨時(shí)做好監(jiān)督記錄,填寫《檢測監(jiān)4.3.2檢測組主任綜合分析、評價(jià)日常監(jiān)督狀況,并向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告工4.4各種監(jiān)督記錄、文件、統(tǒng)計(jì)資料,均由資料管理員收集、整理、留5.11《樣品管理程序》5.12《報(bào)告管理程序》檢測產(chǎn)品檢測項(xiàng)目檢測人員檢測地點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容結(jié)論具體情況說明符合不符合不適用1、檢測人員(數(shù)量、資格、操作授權(quán)等)2、儀器設(shè)備(標(biāo)識、使用、維護(hù)(修)、溯源等)3、檢測設(shè)施、環(huán)境條件(監(jiān)控、調(diào)整等)效性、正確性等)5、消耗性材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(驗(yàn)收、使用等)6、樣品(標(biāo)識、抽樣、預(yù)處理、制備等)7、檢測過程(步驟、細(xì)節(jié)等)8、檢測數(shù)據(jù)處理、判定10、委托書、合同11、報(bào)告、記錄管理附表二:監(jiān)督計(jì)劃表監(jiān)督項(xiàng)目監(jiān)督目的計(jì)劃時(shí)間責(zé)任部門風(fēng)險(xiǎn)識別風(fēng)險(xiǎn)識別丁4風(fēng)險(xiǎn)處置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控②檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客戶需求;④檢測委托單遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名等風(fēng)險(xiǎn)。4.2.3檢測中的②使用過期、失效的試劑/耗材;⑤沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險(xiǎn)。全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn);(比如化學(xué)品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn));③未按規(guī)定對樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險(xiǎn)。②人為更改或偽造檢測結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯誤、原始記錄更改不規(guī)③檢測報(bào)告未審核簽字;⑥報(bào)告的信息與原始記錄(或提供的其它資料)不一致;⑦拒絕為客戶提供檢測結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù);②能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對所得結(jié)果有問題或不滿意;④質(zhì)量監(jiān)督控制管理記錄資料缺漏;范、原始記錄描述錯誤等風(fēng)險(xiǎn)。③未按要求銷毀過期文件檔案等風(fēng)險(xiǎn)。②5S工作不到位,檢測環(huán)境雜亂等風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況組織相關(guān)人員對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。(風(fēng)險(xiǎn)評估可與相關(guān)程序同時(shí)執(zhí)行)一)嚴(yán)重度:風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生可能造成不良影響和損失的程度程度風(fēng)險(xiǎn)影響分值低!輕發(fā)生后對檢測報(bào)告結(jié)果和內(nèi)容沒有影響一發(fā)生后對檢測結(jié)果和報(bào)告有影響的風(fēng)嚴(yán)發(fā)生后直接影響到質(zhì)量管理體系的風(fēng)韭常嚴(yán)重發(fā)生后可能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)糾紛、人身安全或者違反序號風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率分值1極2中3較4極大于等于10時(shí),必須采取預(yù)防措施減小或消除風(fēng)險(xiǎn)。4.4.2對與風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)小于10的風(fēng)險(xiǎn),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄在《風(fēng)險(xiǎn)記錄表》中,并組織安排相關(guān)人員對其進(jìn)行監(jiān)控。行要求的,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃,內(nèi)。對于無法消除的風(fēng)險(xiǎn)仍需進(jìn)行監(jiān)控。成因填寫日期信息保密控制程序3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3.1.1確保實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)信息得到保密控制而采取的對應(yīng)措施所需3.2.3負(fù)責(zé)對相應(yīng)責(zé)任部門(崗位)進(jìn)行隨時(shí)考核檢查并作記錄。3.3信息安全監(jiān)督員3.3.1了解和掌握顧客對機(jī)密信息和所有權(quán)的要求;3.3.2對本實(shí)驗(yàn)室保密設(shè)施進(jìn)行檢查,并提出改進(jìn)意見和監(jiān)督實(shí)3.4樣品管理員3.5資料管理員4.1樣品和技術(shù)資料的交接以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照4.1.3樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時(shí)應(yīng)給4.1.4資料員對客戶所提供資料的存放不可較長時(shí)間的脫離其監(jiān)4.2.3當(dāng)顧客需要參觀及進(jìn)行與其工作有關(guān)的檢測活動或驗(yàn)證所需檢測物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送時(shí),需要由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,無關(guān)人員未經(jīng)允許不得查閱,如需查閱需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.1檢測過程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過程中,根據(jù)記錄、報(bào)告等)應(yīng)明確收取人的信息,在確認(rèn)收取對象確實(shí)為實(shí)際4.5保護(hù)客戶的專利權(quán)和所有權(quán)4.5.1本實(shí)驗(yàn)室承諾保護(hù)顧客的專利權(quán)和所有權(quán)。對顧客提交的檢測樣品和技術(shù)資料未經(jīng)顧客的書面允許不得對樣品和技術(shù)資料進(jìn)行復(fù)4.5.2分包檢測時(shí),本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對分包本公司提出保密責(zé)任要求,并4.5.4本實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的檢測報(bào)告的著4.2.5未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面許可,顧客不得部分復(fù)制檢測報(bào)告和部分引用檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果(全文復(fù)制和引用除外),否則本實(shí)驗(yàn)室將視為顧4.5.6監(jiān)督檢測的結(jié)果,在有關(guān)行政部門向4.6發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求4.7實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果的保密4.7.1參加本實(shí)驗(yàn)室間比對的本實(shí)驗(yàn)室所提供的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的所4.7.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室間比對的人員,應(yīng)為參4.8泄密的處置4.乙方保證保密信息僅可在參與樣品檢測的負(fù)責(zé)人和雇員范圍9.乙方應(yīng)在充分理解本責(zé)任書內(nèi)容的基礎(chǔ)上自覺簽字承諾愿意甲方(公章):乙方(公章):泄密人日期序號文件名稱及編號文件類型泄密日期泄密人處理人實(shí)驗(yàn)室公正性管理程序4.術(shù)語和定義4.2.4始終不渝貫徹本所的質(zhì)量方針。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.3.3及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任反映體系的運(yùn)行爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者5.工作程序5.2.2本實(shí)驗(yàn)室制定并發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室員工手冊》,規(guī)定了對員承諾,包括了公正性、誠實(shí)性的承諾,接受客戶的監(jiān)督,保證控制體員工的培訓(xùn)課程,對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。測報(bào)告和結(jié)果的一致性,準(zhǔn)確、科學(xué)和公正反映被檢產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)全過程的監(jiān)督,形成有效的監(jiān)督機(jī)制,保證公正性的實(shí)現(xiàn)。針且能夠提出合理建議的,應(yīng)予以表揚(yáng)和獎勵。5.5.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常聽取實(shí)驗(yàn)室主任關(guān)5.5.2對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在該項(xiàng)工作的計(jì)劃和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計(jì)劃,并力爭始終保體系內(nèi)部審核和評審的情況,推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平,始終保持時(shí)反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題,積極協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主4、本實(shí)驗(yàn)室全體人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī),嚴(yán)格按照國家5、決不參與任何有損本公司獨(dú)立性和檢測誠信度的活動,堅(jiān)持2.范圍計(jì)劃等的編制、發(fā)放、回收、銷毀等以及外制造商的說明等)的使用、回收、銷毀等。c)第三層次:支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理規(guī)定等)和技術(shù)性文件(如檢測規(guī)程、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指 實(shí)驗(yàn)室代號 實(shí)驗(yàn)室代號4.4.3實(shí)驗(yàn)室主任需在內(nèi)審時(shí)主持對管理體系文件進(jìn)行評審,并填》有文件、資料的目錄及明細(xì)。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均要根據(jù)本狀態(tài)。受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種,受控文件由管理-4.5.4資料員建立保存有效的文件發(fā)放清單(詳見《文件發(fā)放回收4.6.1對其它電子媒體形式(如影像資料、軟盤、光盤)的文件,其內(nèi)容的更改需由相關(guān)授權(quán)人員執(zhí)行,然后由資料員對其備份文件4.7.1文件更改前,提出更改申請的人員應(yīng)說明更改的理由(詳見號以阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2,……表示,0為原版未修訂,1為第一次修訂,依次類推。收回并加蓋“作廢”標(biāo)記,防止誤用。4.8.2需作資料參考或出于法律和知識保存的,加蓋“作廢保留”標(biāo)識章,以示區(qū)別,尤其在合訂本標(biāo)準(zhǔn)中,有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。件由資料員填寫《文件銷毀記錄表》,報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4.9管理體系文件的保管和歸檔4.9.1管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖14嫫谙迣⒏鶕?jù)文件的重4.8.3管理體系文件應(yīng)安全儲存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號4.9.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員借閱文件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)4.9.5文件破損,影響使用時(shí),可由使用者換(見《文件置換申請表》),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,補(bǔ)發(fā)完好的有效4.9.6文件丟失,應(yīng)向資料管理員說明原因,提出書面申請(見《體4.9.7超過保存期的檔案資料和作廢文件,由資料管理員填寫《文件4.10管理體系文件的保密4.10.1本實(shí)驗(yàn)室保密文件管理應(yīng)執(zhí)行《信息保密控制程序》4.10.2所有原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測/校準(zhǔn)記錄、報(bào)告4.10.3需要保密的文件應(yīng)由資料管理員專柜保管,網(wǎng)絡(luò)文件由資料4.10.5保密文件的借閱應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請,得到批準(zhǔn)后在資4.10.6所有受控的管理體系文件的所有權(quán)和著作權(quán)歸本公司所有,4.11文件的媒體形式4.11.1文件可以呈任何媒體形式,如紙張、硬拷貝或光電媒體等。4.12每次會議應(yīng)填寫《質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表》4.13管理體系文件分類、編號及標(biāo)識規(guī)定。6.記錄文件名稱文件編碼分發(fā)編號發(fā)放日期持有人回收日期接收人備注序號文件編號文件名稱銷毀時(shí)間份數(shù)來文單位/部門備注日期編號版本受控狀態(tài)份數(shù)簽名歸還時(shí)間備注附表四:體系文件置換表文件名稱發(fā)放編號申請人整本文件置換口頁碼置換口其他置換口序號文件名稱審核時(shí)間審核部門負(fù)責(zé)人審核主要人員文件名稱審核部門審核時(shí)間要求選擇適宜的檢測方法,確保檢測的符合性和結(jié)果準(zhǔn)確性以及滿足顧客的檢測要求。2.范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)中對客戶要求(包括客戶招標(biāo)書)、投標(biāo)書和書面或口頭的協(xié)議和合同的評審及履行期間客戶提出變更合3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3.1.1批準(zhǔn)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測任務(wù)項(xiàng)目合同。3.2實(shí)驗(yàn)室主任3.2.1負(fù)責(zé)主持新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測任務(wù)項(xiàng)目合同的評審工作。3.3檢測組主任3.3.1負(fù)責(zé)常規(guī)檢測項(xiàng)目合同的評審工作。3.5測試工程師3.5.1有權(quán)針對檢測項(xiàng)目合同提出疑問,上報(bào)檢測組主任。4.1合同的類型和形式4.1.1常規(guī)合同:已通過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的常規(guī)檢測項(xiàng)目的合同。4.1.2非常規(guī)合同(或特殊合同):包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的檢測項(xiàng)目的合同。4.2評審時(shí)機(jī)所有評審工作均應(yīng)在合同簽訂前或合同變更評審重新簽訂前4.3評審的內(nèi)容4.3.1技術(shù)要素(本實(shí)驗(yàn)室是否具有相應(yīng)的檢測能力);4.3.2財(cái)務(wù)要素;4.3.3檢測(評價(jià))報(bào)告交付要素;4.3.5傳送檢測(評價(jià))結(jié)果的要求;4.3.8其他要求(如在檢測報(bào)告中給出測量不確定度的要求)等。4.4評審的內(nèi)容4.4.1檢測組主任需評審確認(rèn)合同中各項(xiàng)技術(shù)要求及時(shí)間要求是戶確認(rèn)變更相關(guān)的要求。4.4.3對于新項(xiàng)目,檢測組主任應(yīng)從能否適時(shí)編制、修訂和補(bǔ)充4.5.1常規(guī)檢測項(xiàng)目由業(yè)務(wù)員根據(jù)客戶要求,提供相應(yīng)的報(bào)價(jià)單(詳見《報(bào)價(jià)單》),客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)無誤后填寫《檢測委托單》由檢測組主任和管理組主任4.5.3口頭協(xié)議4.5.4分包項(xiàng)目4.6合同的修訂等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定4.6.2如客戶提出修改合同,則由檢測組主任根據(jù)客戶的修改要求、標(biāo)書合同編號歸口部門評審人員1.檢測項(xiàng)目是否在資質(zhì)認(rèn)定和/或交通行業(yè)資質(zhì)范圍5.合同內(nèi)容及條款是否理解一致:是口是口是□是□是□是□是□是口是口否□否口否口否口否口否口否口否口否口分包項(xiàng)目分包機(jī)構(gòu)2.人員技能、專業(yè)技術(shù)、檢測設(shè)備、環(huán)境條件等能否滿足客戶的要求。是□否□審批意見印章保管人:委托編號試樣名稱送樣編號取樣地點(diǎn)取樣日期收樣日期工程名稱試驗(yàn)項(xiàng)目取樣人取樣見證人負(fù)責(zé)人住址及郵編電話收樣人預(yù)訂報(bào)告發(fā)出日期費(fèi)用測后樣品處理方式(1)客戶(2)本公司需要資源配置(人員、設(shè)備、計(jì)量器具、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境)及驗(yàn)新建項(xiàng)目驗(yàn)證情況:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:(是否同意啟動)3.術(shù)語和定義4.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人4.2實(shí)驗(yàn)室主任5.1檢測分包的提出5.1.1當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因(如工作量術(shù)或暫時(shí)不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特5.2分包方的評審與選擇5.2.1.2固定的檢測場所;5.2.1.4有完善的管理體系;5.2.1.5有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任;5.2.1.7有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件;5.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。5.2.2調(diào)查、評審5.2.2.1在對分包商進(jìn)行調(diào)查評審前,需先征求客戶的意見和5.2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題,實(shí)測分包方審批表》),建立《合格分包方名冊》,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核5.2.3選擇5.2.3.1實(shí)驗(yàn)室主任將根據(jù)具體項(xiàng)目在經(jīng)批準(zhǔn)的《合格分包方5.2.3.2實(shí)驗(yàn)室主任組織擬定分包協(xié)議書,與分包商簽訂分包5.2.3.2.2分包內(nèi)容;5.2.3.2.4完成時(shí)間和分包的操作人員(若有嚴(yán)格要求時(shí));5.2.3.2.7對分包方管理體系的要求及證明文件(最好是在通5.2.3.2.8對分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明);5.2.3.2.11雙方的責(zé)任和義務(wù)(如對樣品及資料的完整性、5.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)(分包合同的簽字5.2.3.2.14合同審定后實(shí)驗(yàn)室主任簽訂分包合同。5.3分包檢測的實(shí)施和監(jiān)督5.3.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)組織分包檢測的實(shí)施,分包檢測實(shí)施前實(shí)5.3.2為保證分包本公司出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,必要時(shí)由5.3.3分包檢測工作結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)驗(yàn)收分包檢測報(bào)告5.3.4分包商出具的檢測報(bào)告,提供給本公司的原始記錄,必5.4對分包工作的保密要求5.4.1實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報(bào)5.4.3分包商不得對被檢樣品進(jìn)行照像、測繪,不得復(fù)制被檢5.4.4對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信5.5對客戶的責(zé)任5.5.1本實(shí)驗(yàn)室對分包方的工作向客戶5.6記錄管理5.6.1檢測分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存不通過不滿足資質(zhì)情況總臺套分包項(xiàng)目相關(guān)儀器設(shè)備數(shù)量(附表)員數(shù)量(附表)姓名性別姓名性別□了解顧客要求□不了解顧客需求口滿足顧客要求□不滿足顧客要求口標(biāo)準(zhǔn)使用正確□標(biāo)準(zhǔn)使用不正確口正確□不正確設(shè)備使用口設(shè)備狀態(tài)判定正確□設(shè)備狀態(tài)判定不正確口設(shè)備操作正確□設(shè)備操作不正確□判定正確□判定不正確口記錄完整□記錄不完整口滿足要求□不滿足要求口正確□不完整口錯誤記錄表格使用口受控口不受控口不適用□規(guī)范□不規(guī)范口完整□不完整口受控口未受控內(nèi)容口滿足要求□基本滿足要求口不滿足要求口正確□基本正確口錯誤監(jiān)督檢驗(yàn)員(簽字)(簽字)123“監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告編號”是否符合要求,且報(bào)告各頁是與原始記錄一致,4督檢驗(yàn)規(guī)則要求,并與原始記錄一致。56789設(shè)備“監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)論”填寫是否正確,是否符合監(jiān)督234編號是否符合編號規(guī)則,與監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告是否存在唯567是否詳細(xì)填寫各個(gè)項(xiàng)目的監(jiān)督檢驗(yàn)情況和監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)8是否清晰準(zhǔn)確地表述不符合或缺陷的定性、定量、定9監(jiān)督檢驗(yàn)、校核/審核人員資格是否符合要求。2適用范圍3術(shù)語和定義5.1.1對實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括(不限于):5.1.2對實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括(不限于):測5.2供方的選擇和評定5.2.1供方選擇原則:B、符合國家有關(guān)法規(guī)要求,如對實(shí)行“生產(chǎn)許可證”或強(qiáng)制D、具有與所供產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,具有保持質(zhì)量穩(wěn)定5.2.1.3貨比三家。擇優(yōu)錄用。從質(zhì)量、價(jià)格、交貨周期(從下訂單到采購產(chǎn)品交付的時(shí)間)對比中,選擇優(yōu)者。5.3.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)有關(guān)部門的采購需求求及實(shí)驗(yàn)室發(fā)展務(wù)部等部門負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行實(shí)地評審并出具供方的質(zhì)量能力評估報(bào)告,或者供方能夠提供充分的書面材料(如體系認(rèn)證證書),5.3.3每年12月份,實(shí)驗(yàn)室主任組織有關(guān)人員對在冊供5.4采購申請5.4.1采購申請的提出5.4.1.1檢測部根據(jù)檢測工作的需要,對供應(yīng)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的5.4.1.2購置儀器設(shè)備時(shí),由需用部門提出申請?zhí)顚憽秲x器設(shè)備購置申請表》,寫明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指標(biāo)管理員編制計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計(jì)劃。服務(wù)需求計(jì)劃中應(yīng)5.4.2采購的實(shí)施5.4.2.1采購員將采購申請和服務(wù)需求計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任審5.4.2.3設(shè)備管理員根據(jù)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求編寫設(shè)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。采購員實(shí)施時(shí)應(yīng)選擇合適的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服5.5驗(yàn)收5.5.1購入儀器設(shè)備的驗(yàn)收業(yè)務(wù)部經(jīng)理根據(jù)采購計(jì)劃中的質(zhì)量要求組織設(shè)備管理員等5.5.1.1文件資料驗(yàn)證:合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技5.5.1.2實(shí)物驗(yàn)證:包裝是否完好,儀器設(shè)備有無損壞、規(guī)5.5.1.3調(diào)檢測證:安裝質(zhì)量是否符合要求,儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)5.5.2其他供應(yīng)品的驗(yàn)收5.5.2.1供應(yīng)品到貨后,實(shí)驗(yàn)室主任組織樣品管理員根據(jù)采5.5.2.2驗(yàn)收內(nèi)容5.5.2.2.1資料驗(yàn)收:進(jìn)貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是5.5.2.2.2實(shí)物驗(yàn)收:是否符合采購合同中所要求的品5.5.3計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)驗(yàn)收5.5.3.1服務(wù)完成后,設(shè)備管理員組織相關(guān)檢測員對其服務(wù)5.5.4經(jīng)驗(yàn)收不合格的,按不符合檢測工作控制程序處5.6庫房管理5.6.2領(lǐng)用5.6.3貯存5.6.3.2試劑室、取樣器材室應(yīng)作到防火、防盜、防潮等要5.6.4搬運(yùn)5.6.4.1物品在搬運(yùn)過程中,樣品管理員注意保護(hù)好物申請部門申請時(shí)間申請?jiān)蛞蟮截洉r(shí)間采購清單序號型號數(shù)量/單價(jià)總價(jià)供應(yīng)商備注123456789各流程負(fù)責(zé)人確認(rèn)申購人審批人序號供應(yīng)商名稱供應(yīng)商編號供應(yīng)商產(chǎn)品類別地址聯(lián)系人聯(lián)系電話導(dǎo)入時(shí)間123456789投訴處理程序客戶:能接收或拒收個(gè)人或組織計(jì)劃或要求的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)4.1實(shí)驗(yàn)室主任4.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理4.2.2負(fù)責(zé)與客戶投訴的協(xié)調(diào)工作;4.2.3負(fù)責(zé)組織對投訴的調(diào)查。5.1信息受理5.1.1.1客戶的投訴;5.1.1.2走訪、調(diào)查;5.1.1.5媒體信息。5.1.2.1電話投訴5.1.2.2口頭投訴5.1.2.3電子郵件投訴5.1.2.4客戶滿意度調(diào)查回饋5.1.3投訴受理觸的人員也應(yīng)隨時(shí)了解客戶不滿意的信息,收集客戶投訴和其耐心傾聽客戶的投訴,詳細(xì)記錄投訴的內(nèi)容,填寫《客戶投訴5.2調(diào)查核實(shí)表進(jìn)行調(diào)查,了解事情的全過程,確定責(zé)任方及責(zé)任人,保留題,按5.3.8條處理。好有關(guān)記錄,并向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)召集有關(guān)人員對投訴材料進(jìn)行認(rèn)真分析、討論和調(diào)查。調(diào)查工作包括以5.2.3.1檢測依據(jù)是否正確、有效;5.2.3.6數(shù)據(jù)處理是否正確。5.2.4實(shí)驗(yàn)室主任組織有關(guān)人員對原檢測技術(shù)方案、技術(shù)條件、原始記錄、檢測報(bào)告等進(jìn)行檢查、核實(shí)和分析后,做出維持原5.3處置非我方責(zé)任的,由業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)以電話、信函、走訪等方式部經(jīng)理組織相關(guān)崗位人員則按《不符合事件管理程序》和《糾正措施程序》進(jìn)行原因分析,確定糾正措施并實(shí)施。并且由本5.3.3復(fù)檢或樣品超過留存期或不可重復(fù)的檢測(如樣品狀態(tài)已變化等)5.3.3.3檢測結(jié)論以復(fù)檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。5.3.4答復(fù)送檢,以兩次相同結(jié)果作為最終判定結(jié)果。如最終結(jié)果確與原果報(bào)告管理程序》并在新報(bào)告和實(shí)驗(yàn)記錄上注明產(chǎn)生問題的原因、更改的時(shí)間和原報(bào)告編號,同時(shí)收回原報(bào)告,按規(guī)定程序擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任.5.3.5業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門負(fù)責(zé)填寫《客戶投訴處理通知認(rèn)真的處理,確因檢測結(jié)果有問題而給客戶造成不良影響或損失時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,并與客戶協(xié)商妥善面的投訴,實(shí)驗(yàn)室主任協(xié)調(diào)檢測組主任進(jìn)行調(diào)查處理,對于檢測結(jié)果質(zhì)量問題,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行調(diào)查、處5.4記錄管理資料管理員負(fù)責(zé)收集、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料,提交當(dāng)投訴處理完成后,業(yè)務(wù)部需在五個(gè)工作日內(nèi)完成客戶投訴處理回訪以及客戶滿意度調(diào)查,并將相關(guān)結(jié)果記錄在《客戶投訴5.2《糾正措施程序》7.記錄填表人Fill-inperson:4.檢測周期合理如不滿意,您的意見:Ifunsatisfactory,youropinion:5.滿意報(bào)告發(fā)放及傳遞形式6.準(zhǔn)時(shí)、安全、全數(shù)退回檢測樣品如不滿意,您的意見:Ifunsatisfactory,youropinion:7.接待人員的服務(wù)態(tài)度良好8.接待人員的工作責(zé)任心口優(yōu)秀Excellent口良好Good□一般Average□不滿意Unsatisfacto滿意Veryunsatisfacto9.提供的咨詢及對報(bào)告的解釋服務(wù)10.可以及時(shí)地得到所需要的報(bào)告信息及要求之反饋?zhàn)ⅲ簝?yōu)秀、良好、一般、不滿意、極不滿意依次得5、4、3、2、1分Remark:Excellent,Good,Average,Unsatisfactory,Very總分TotalScore:(實(shí)驗(yàn)室填寫)(GTSfill-in)注:總分(40-50)為良好;總分(30-39)為一般;總分30分以下為不滿意 備注:請閣下于填寫此“客戶滿意度調(diào)查表”后,以傳真或電郵方式回復(fù)本實(shí)驗(yàn)室,多謝合作!2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一3職責(zé)和權(quán)限3.1.3負(fù)責(zé)《不符合檢測工作的控制4.工作程序4.1不符合工作及其分類4.1.1不符合分類性或檢測結(jié)果未產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的不符合。>測試工程師檢測工作中的環(huán)境監(jiān)控;>客戶申訴和投訴及相關(guān)信息反饋;>設(shè)備儀器的校準(zhǔn)/計(jì)量檢定和期間核查;>影響檢測結(jié)果的消耗品質(zhì)量的期間核查;合工作時(shí),應(yīng)及時(shí)向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并由其采取一下措施:確認(rèn)不符合工作為一般不符合時(shí),根據(jù)《實(shí)施糾正措施程序》進(jìn)體系文件,造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴(yán)重不符合a)立即暫停檢測活動,向相關(guān)人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般不符合時(shí),根據(jù)《糾正措負(fù)責(zé)人協(xié)同組織專題審核,以防止不符合工作造成更嚴(yán)重的不良后作人員技能達(dá)不到要求,或檢測資源配置不足,且不符合工作還可能會再度發(fā)生時(shí),應(yīng)制定一個(gè)完整的糾正措施實(shí)施計(jì)劃,在得到相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,有關(guān)人員立即實(shí)施糾正措施并規(guī)定負(fù)責(zé)和執(zhí)行人以及限制的完成時(shí)間。實(shí)施糾正措施應(yīng)執(zhí)行《糾正措施程d)當(dāng)不符合工作已直接影響到先前的檢測工作或本所已出具的檢測報(bào)告時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)要求有關(guān)人員扣發(fā)報(bào)告或以書面通知客戶的方式追回已發(fā)出的報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動考慮不符合可能e)當(dāng)不符合工作導(dǎo)致本所能力在一段時(shí)間內(nèi)不能滿足客戶4.4.1相關(guān)負(fù)責(zé)人組織人員對不符合工作糾正或糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,證實(shí)實(shí)驗(yàn)室采取的糾正或糾正措施已將所不符合工作性質(zhì)口一般不符合口嚴(yán)重不符合發(fā)現(xiàn)日期不符合來源責(zé)任部門部門負(fù)責(zé)人不符合工作處置情況及事實(shí)描述事實(shí)描述判定依據(jù)不符合文件的_條款性質(zhì)■一般不符合項(xiàng)□重大不符合項(xiàng)□整改要求□現(xiàn)場糾正,不需停止檢測工作□停止檢測工作□扣發(fā)報(bào)告或收回原報(bào)告■采取糾正措施現(xiàn)場糾正工作恢復(fù)的批復(fù)糾正措施控制程序適用于實(shí)驗(yàn)室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一3術(shù)語和定義4.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人4.2實(shí)驗(yàn)室主任4.2.2負(fù)責(zé)組織技術(shù)方面的糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.3.2負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。4.4資料管理員4.4.1保存糾正措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗(yàn)證的有關(guān)記5.1持續(xù)改進(jìn)5.1.1本實(shí)驗(yàn)室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí)貫徹、內(nèi)外部審核5.2糾正措施5.2.1糾正措施要求的確定5.2.1.1糾正措施的采取應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部5.2.2.1責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確5.2.2.3選擇制定的糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,應(yīng)與問題的影響程5.2.2.4必要時(shí),可對不同糾正措施方案進(jìn)行比較、驗(yàn)證。5.2.3糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證5.2.3.1責(zé)任部門、崗位人員負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施,質(zhì)量負(fù)責(zé)5.2.3.2由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文件,此文件及5.4資料管理員保存糾正措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗(yàn)證存在(潛在)不符合工作描述:不符合工作性質(zhì)原因分析:完成情況:驗(yàn)證結(jié)果:發(fā)現(xiàn)日期不符合來源責(zé)任部門部門負(fù)責(zé)人不符合工作處置情況及事實(shí)描述事實(shí)描述判定依據(jù)不符合.文件的條款不符合文件的條款不符合.文件的__條款性質(zhì)■一般不符合項(xiàng)□重大不符合項(xiàng)□整改要求□現(xiàn)場糾正,不需停止檢測工作□停止檢測工作□扣發(fā)報(bào)告或收回原報(bào)告■采取糾正措施現(xiàn)場糾正工作恢復(fù)的批復(fù)記錄控制程序適用于實(shí)驗(yàn)室與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類工作的記錄文件控記錄文件:證明過程的有效性、闡明所取得成果或?yàn)樗瓿苫畎l(fā)布信息,確保本所各場所人員均能及時(shí)了解到相關(guān)信息并使用有效格式的記錄表格,嚴(yán)禁私自變更記錄表格的格式或使用無效印章清晰。各部門負(fù)責(zé)人或記錄審批人對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.4.3由計(jì)算機(jī)直接輸出的原始記錄或圖譜,應(yīng)注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。對以電子丟失或改動。收不完善的記錄。流轉(zhuǎn)中的記錄不得污損、失落,若發(fā)現(xiàn)失落和污損應(yīng)盡快報(bào)告該記錄的主管部門并及時(shí)補(bǔ)上或修復(fù)。5.5記錄的存檔當(dāng)有合同要求時(shí),按合同
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