中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2008）71號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局（藥

品監(jiān)督管理局）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、

食品藥品監(jiān)督管理分局：

近年來，“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎

毒清注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等

多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不

良反應(yīng)被暫停銷售使用。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全,

現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理有關(guān)問題

通知如下：

一、加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測和召回工

作

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

范》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢

驗(yàn)，確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量；應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑銷售管理,

必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)

查、分析、評價(jià)和處理的規(guī)章制度。指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)

責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作；對藥品質(zhì)量投訴和

藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤?/p>

監(jiān)督管理部門報(bào)告；對收集的信息及時(shí)進(jìn)行分析、組織調(diào)查，

發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，主動(dòng)召回。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定藥品退貨和召回程序。因質(zhì)

量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定銷毀，并

有記錄。

二、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理

（一）中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對過敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)

程。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對中藥注射劑采購、驗(yàn)收、儲存、

調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，

建立真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，保證藥品來源可追溯，堅(jiān)決杜絕

不合格藥品進(jìn)入臨床；要嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品

儲存條件儲存藥品；在發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、

《處方管理辦法》進(jìn)行審核。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對中藥注射劑臨床使用的管理。

要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》（見附

件），嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌

癥；加強(qiáng)用藥監(jiān)測，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)

行用藥查對制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告；

臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)（事件）的

監(jiān)測和報(bào)告工作。要準(zhǔn)確掌握使用中藥注射劑患者的情況，

做好臨床觀察和病歷記錄，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)

對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥

善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備

檢驗(yàn)。

（五）各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的

監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中藥注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和

報(bào)告工作；各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、中醫(yī)藥部門要密切配

合，及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施

進(jìn)行處理；組織有關(guān)部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存的相關(guān)樣品進(jìn)行必

要的檢驗(yàn)。

（六）各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)

督檢查；組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存疑似不良反應(yīng)/事件相關(guān)樣品

進(jìn)行必要的檢驗(yàn)；加強(qiáng)對中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對

監(jiān)測信息及時(shí)進(jìn)行研究分析，強(qiáng)化監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)急反應(yīng)功能,

提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急處理能力，切實(shí)保障

患者用藥安全。

附件：中藥注射劑臨床使用基本原則

衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局國家中醫(yī)藥

管理局

二OO八年十二月二十四日

附件

中藥注射劑臨床使用基本原則

1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途

徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，

不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥

的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

2.辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，

嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治

用藥。

3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、

調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注

和長期連續(xù)用藥。

4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使

用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需

聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間

以及藥物相互作用等問題。

5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

6.對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮?/p>

使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用

的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。

7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),

特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治

措施，救治患者。

文件來源:

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

中國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)（2010）30號

為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用

藥安全，國家中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門組織專家制定了《中成藥臨

床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）?！吨笇?dǎo)原則》由四部

分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原

則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為

中成藥臨床應(yīng)用的管理。

《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨

床應(yīng)用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求，還應(yīng)以

藥品說明書、最新版本的《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和

國藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準(zhǔn)。在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵

循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施

治。

第三部分各論中為更好地說明各類中成藥的特點(diǎn)，列舉了部分中

成藥，列舉的藥物是《國家基本藥物目錄》中的藥物和《國家基本藥

物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。

中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)原則》提出了具體要

求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使

用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號）執(zhí)行。

第一部分

中成藥概述

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處

方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中

成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方

面發(fā)揮了重要作用。

中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對某種病證或癥狀制定的，因

此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。

中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說明書上注明了批準(zhǔn)文

號、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意

事項(xiàng)、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。相對于中藥湯劑來說，中成藥無需

煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的

患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。

一、中成藥的常用劑型

中成藥劑型種類繁多，是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家長期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),

近幾十年，中成藥劑型的基礎(chǔ)研究取得了較大進(jìn)展，研制開發(fā)了大量

新劑型，進(jìn)一步擴(kuò)大了中成藥的使用范圍。

中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效、持續(xù)的時(shí)間、作用的特

點(diǎn)會有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的常用劑型。

（一）固體制劑

固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。

1.散劑

系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑，分為

內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易分散，起效快。

外用散劑的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂作用。散劑制備工藝

簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也應(yīng)注意散劑由于分散度

大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。

2.顆粒劑

系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成具有一定粒度的顆

粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用

時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據(jù)輔料不同,

可分為無糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來無糖顆粒劑型的品種逐

漸增多。

3.膠囊劑

系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封

于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，

主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服；能提高藥?/p>

的穩(wěn)定性及生物利用度；對藥物顆粒進(jìn)行不同程度包衣后，還能定時(shí)

定位釋放藥物。

4.丸劑

系指將藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球

形或類球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等

類型。其中，蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量較少；水丸

崩解較蜜丸快，便于吸收；糊丸釋藥緩慢，適用于含毒性成分或藥性

劇烈成分的處方；蠟丸緩釋、長效，且可達(dá)到腸溶效果，適合毒性和

刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。

5.滴丸劑

系指藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化、濃縮，并與適宜的基質(zhì)加熱熔融

混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的球形或類球形

制劑。滴丸劑服用方便，可含化或吞服，起效迅速。

6.片劑

系指將藥材提取物、或藥材提取物加藥材細(xì)粉、或藥材細(xì)粉與適宜輔

料混勻壓制成的片狀制劑。主要供內(nèi)服，也有外用或其它特殊用途者。

其質(zhì)量較穩(wěn)定，便于攜帶和使用。按藥材的處理過程可分為全粉末片、

半浸膏片、浸膏片、提純片。

7.膠劑

系指以動(dòng)物的皮、骨、甲、角等為原料，水煎取膠質(zhì)，經(jīng)濃縮干燥制

成的固體塊狀內(nèi)服制劑，含豐富的動(dòng)物水解蛋白類等營養(yǎng)物質(zhì)。作為

傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥，多煒化兌服。

8.栓劑

系由藥材提取物或藥材細(xì)粉與適宜基質(zhì)混合制成供腔道給藥的制劑。

既可作為局部用藥劑型又可作為全身用藥劑型，用于全身用藥時(shí)，不

經(jīng)過胃，且無肝臟首過效應(yīng)，因此生物利用度優(yōu)于口服，對胃的刺激

性和肝的副作用小，同時(shí)適合不宜或不能口服藥物的患者。

9.丹劑

系指由汞及某些礦物藥，在高溫條件下燒煉制成的不同結(jié)晶形狀的無

機(jī)化合物，如紅升丹、白降丹等。此劑型含汞，毒性較強(qiáng)，只能外用。

10.貼膏劑

系指將藥材提取物、藥材和/或化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的

供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠

膏劑、巴布膏劑和貼劑等。貼膏劑用法簡便，兼有外治和內(nèi)治的功能。

近年來發(fā)展起來的巴布膏劑，是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì)，加

入藥物制成的外用制劑，和傳統(tǒng)的中藥貼膏劑相比，能快速、持久地

透皮釋放基質(zhì)中所包含的有效成分，具有給藥劑量較準(zhǔn)確、吸收面積

小、血藥濃度較穩(wěn)定、使用舒適方便等優(yōu)點(diǎn)。

11.涂膜劑

系指由藥材提取物或藥材細(xì)粉與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制

劑?？捎糜诳谇豢?、眼科、耳鼻喉科、創(chuàng)傷科、燒傷科、皮膚科及婦

科等，作用時(shí)間長，且可在創(chuàng)口形成一層保護(hù)膜，對創(chuàng)口具有保護(hù)作

用。一些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用。

（二）半固體劑型

1.煎膏劑

系指將藥材加水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成

的稠厚狀半流體制劑。適用于慢性病或需要長期連續(xù)服藥的疾病，傳

統(tǒng)的膏滋也屬于此劑型，以滋補(bǔ)作用為主而兼治療作用。

2.軟膏劑

系指將藥材提取物、或藥材細(xì)粉與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制

劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑基質(zhì)。

3.凝膠劑

系指藥材提取物與適宜的基質(zhì)制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚

液體制劑。按基質(zhì)不同可分為水溶性凝膠和油性凝膠。適用于皮膚黏

膜及腔道給藥。

（三）液體制劑

1.合劑

系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑,

是在湯劑基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種劑型，易吸收，能較長時(shí)間貯存。

2.口服液

系指在合劑的基礎(chǔ)上，加入矯味劑，按單劑量灌裝，滅菌制成的口服

液體制劑?？诟休^好，近年來無糖型口服液逐漸增多。

3.酒劑

系指將藥材用蒸饋酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑較易吸收。小兒、

孕婦及對酒精過敏者不宜服用。

4.酊劑

系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。有

效成分含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及對酒精過敏者

不宜服用。

5.糖漿劑

系指含藥材提取物的濃蔗糖水溶液。比較適宜兒童使用，糖尿病人慎

用。

6.注射劑

系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用

前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。藥效迅速，便于昏迷、急

癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。

（四）氣體劑型

氣霧劑：系指將藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜的拋射劑共同封裝

在具有特殊閥門裝置的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容

物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)的制劑。其中以泡沫形態(tài)噴出的可

稱泡沫劑。不含拋射劑，借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物以霧

狀等形態(tài)噴出的制劑為噴霧劑?？捎糜诤粑牢搿⑵つw、黏膜或腔

道給藥。

二、中成藥分類

中成藥分類的方法較多，按中成藥的功效可分為以下20類：

1.解表劑

辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。

2.瀉下劑

寒下、溫下、潤下、逐水、攻補(bǔ)兼施。

3.和解劑

和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。

4.清熱劑

清氣分熱、清營涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。

5.祛暑劑

祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。

6.溫里劑

溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。

7.表里雙解

解表攻里、解表清里、解表溫里。

8.補(bǔ)益劑

補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽、陰陽雙補(bǔ)。

9.安神劑

重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。

10.開竅劑

涼開、溫開。

11.固澀劑

固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。

12.理氣劑

理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。

13.理血?jiǎng)?/p>

活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、原血散瘀、化瘀

消瘤、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、止血（涼血止血、收澀止

血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。

14.治風(fēng)劑

疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)。

15.治燥劑

清宣潤燥、滋陰潤燥。

16.祛濕劑

燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕。

17.祛痰劑

燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風(fēng)。

18.止咳平喘劑

清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、

補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。

19.消導(dǎo)化積劑

消食導(dǎo)滯、健脾消食。

20.殺蟲劑

驅(qū)蟲止痛、殺蟲止癢。

三、中成藥安全性

中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實(shí)踐表明，在合

理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨

證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任

何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全

的重要保證。

藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中

成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。

1.中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因

（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng)；

（2）特異性體質(zhì)對某些藥物的不耐受、過敏等；

（3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確；

（4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如

朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中

毒；

（5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。

2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型，臨床可見以消化系

統(tǒng)癥狀、皮膚黏膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系

統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為

主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。

3.臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面：

（1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，完善中藥不良反應(yīng)報(bào)

告制度。

（2）注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服

藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。

（3）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群,

如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注

意用藥方案。

（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避免

因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。

（5）需長期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測。

第二部分

中成藥臨床應(yīng)用原則

一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則

1.辨證用藥

依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，依

據(jù)治法，選定適宜的中成藥。

2.辨病辨證結(jié)合用藥

辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選

用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí)一，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)

合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)

西醫(yī)診斷選用中成藥。

3.劑型的選擇

應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜

的劑型。

4.使用劑量的確定

對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥,

老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

5.合理選擇給藥途徑

能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注

射或滴注給藥。

6.使用中藥注射劑還應(yīng)做到：

（1）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

（2）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁

止超功能主治用藥。

（3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給

藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

（4）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

對長期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。

（5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異

常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎

功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)

監(jiān)測。

二、聯(lián)合用藥原則

（一）中成藥的聯(lián)合使用

L當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足所有證候時(shí);可以聯(lián)合應(yīng)用

多種中成藥。

2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。

功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。

3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。

4.合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。

5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。

中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)一，還應(yīng)遵循以下原則：

1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減

毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。

2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)一，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的

間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。

3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分

開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共

用一條通道。

（二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用

針對具體疾病制訂用藥方案時(shí).，考慮中西藥物的主輔地位確定給

藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑。

1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的,

應(yīng)分開使用。

2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作

用的中西藥聯(lián)合使用。

中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)一，還應(yīng)遵循以下原則：

1.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西

醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可

能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。

2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、

靜脈注射）。必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮

兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。

三、孕婦使用中成藥的原則

1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。

2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用

中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程,

及時(shí)減量或停藥。

3.可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，?/p>

妊娠禁忌。此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，如砒

霜、雄黃、輕粉、斑螫、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土鱉蟲、

水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆

等。

4.可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。

這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、

穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類的枳

實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等,

滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。

四、兒童使用中成藥的原則

1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生

理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須?/p>

顧有效性和安全性。

2.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一般情況下說明書都

列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥

量。

3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的

前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況3歲以內(nèi)服

1/4成人量，3?5歲的可服1/3成人量，5-10歲的可服1/2成人

量，10歲以上與成人量相差不大即可。

4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對小兒有特殊毒

副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除沒有其它治療藥

物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途

徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

6.根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。

第三部分

各類中成藥臨床應(yīng)用

一、解表劑

解表劑是以麻黃、桂枝、荊芥、防風(fēng)、桑葉、菊花、柴胡、薄荷、

豆豉等藥物為主組成，具有發(fā)汗、解肌、透疹等作用，用以治療表證

的中成藥，解表劑分為辛溫解表、辛涼解表和扶正解表三大類。臨床

以惡寒發(fā)熱、舌苔薄白或黃、脈浮等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃體

炎、咽炎等見上述癥狀者。

1.辛溫解表劑

適用于外感風(fēng)寒表證。癥見惡寒發(fā)熱、頭項(xiàng)強(qiáng)痛、肢體痰痛、口不渴、

無汗或汗出而仍發(fā)熱惡風(fēng)寒、舌苔薄白、脈浮緊或浮緩等。例如感冒

清熱顆粒、九味羌活丸（顆粒）。

2.辛涼解表劑

適用于外感風(fēng)熱證。癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭痛、口渴、咽痛，或咳

嗽、舌尖紅、苔薄白或兼微黃、脈浮數(shù)等。例如銀翹解毒丸（顆粒、

膠囊、片）、桑菊感冒片、柴胡注射液。

3.扶正解表劑

適用于正氣虛弱復(fù)感外邪而致的表證?？筛鶕?jù)氣血陰陽虛損的不同有

所區(qū)別。氣虛感冒者癥見反復(fù)感冒、低熱汗出、倦怠、舌質(zhì)淡有齒痕、

苔薄、脈弱等。例如玉屏風(fēng)顆粒（口服液）、參蘇丸（膠囊）。

注意事項(xiàng)：（1）服用解表劑后宜避風(fēng)寒，或增衣被，或輔之以

粥，以助汗出；（2）解表取汗，以遍身持續(xù)微汗為最佳。若汗出不

徹，則病邪不解；汗出太多，則耗傷氣津，重則導(dǎo)致亡陰亡陽之變;

（3）汗出病瘞，即當(dāng)停服，不必盡劑；（4）服用解表劑時(shí)忌生冷、

油膩之品，多飲水，注意休息；（5）若外邪已入里，或麻疹已透，

或瘡瘍已潰，或虛證水腫，均不宜使用。

二、瀉下劑

瀉下劑是以大黃、芒硝、火麻仁、牽牛子、甘遂等藥物為主組成，

具有通利大便、瀉下積滯、蕩滌實(shí)熱或攻逐水飲、寒積等作用，用以

治療里實(shí)證的中成藥。瀉下劑分為寒下、溫下、潤下、逐水及攻補(bǔ)兼

施五類。臨床以大便秘結(jié)不通、少尿、無尿、胸水、腹水等為辨證要

點(diǎn)。

臨床可用于治療便秘,、腸梗阻、急性胰腺炎、急性膽囊炎、幽門

梗阻、胸腔積液、腹水等見上述癥狀者。

1.寒下劑

適用于里熱與積滯互結(jié)之實(shí)證。癥見大便秘結(jié)、腹部或滿或脹或痛,

甚或潮熱、苔黃、脈實(shí)等。例如三黃片（膠囊、丸）、當(dāng)歸龍薈丸、

復(fù)方蘆薈膠囊。

2.溫下劑

適用于因寒成結(jié)之里實(shí)證。癥見大便秘結(jié)、月完腹脹滿、腹痛喜溫、手

足不溫，甚或厥冷、脈沉緊等。例如灰蓉通便口服液。

3.潤下劑

適用于腸燥津虧、大便秘結(jié)證。癥見大便干結(jié)、小便短赤、舌苔黃燥、

脈滑實(shí)等。例如麻仁潤腸丸（軟膠囊）、麻仁滋脾丸。

4.逐水劑

適用于水飲壅盛于里之實(shí)證。癥見胸脅引痛或水腫腹脹、二便不利、

脈實(shí)有力等。例如舟車丸。

5.攻補(bǔ)兼施劑

適用于里實(shí)正虛而大便秘結(jié)證。癥見脫腹脹滿、大便秘結(jié)兼氣血陰津

不足表現(xiàn)。例如便通膠囊（片）。

注意事項(xiàng)：（1）瀉下劑作用峻猛，大都易于耗損胃氣，中病即

止，慎勿過劑；（2）老年體虛，新產(chǎn)血虧，病后津傷，以及亡血家

等，應(yīng)攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧。

三、和解劑

和解劑是以柴胡、黃苓、青蒿、白芍、半夏等藥物為主組成，具

有和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和腸胃等作用，用以治療傷寒邪在少陽、

胃腸不和、肝脾不和等證的中成藥。和解劑分為和解少陽、調(diào)和肝脾、

調(diào)和腸胃三類。臨床以寒熱往來、胸脅滿悶、嘔吐下利等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療瘧疾、感冒、各類肝炎、膽囊炎、慢性腸炎、慢

性胃炎、胃腸功能紊亂等見上述癥狀者。

1.和解少陽劑

適用于邪在少陽證。癥見往來寒熱、胸肋苦滿、心煩喜嘔、默默不欲

飲食，以及口苦、咽干、目眩等。例如小柴胡顆粒（片）。

2.調(diào)和肝脾劑

適用于肝脾不和證。癥見脫腹胸脅脹痛、神疲食少、月經(jīng)不調(diào)、腹痛

泄瀉、手足不溫等。例如加味逍遙丸、逍遙丸（顆粒）。

3.調(diào)和腸胃劑

適用于腸胃不和證。癥見心下痞滿、惡心嘔吐、月完腹脹痛、腸鳴下利

等。例如半夏瀉心湯等。

注意事項(xiàng)：（1）本類方劑以祛邪為主，純虛不宜用；（2）臨

證使用要辨清表里、上下、氣血以及寒熱虛實(shí)的多少選用中成藥。

四、清熱劑

清熱劑是以銀花、連翹、板藍(lán)根、大青葉、黃苓、黃連、黃柏、

桅子、丹皮、桑白皮、紫草等藥物為主組成，具有清熱瀉火、涼血解

毒及滋陰透熱等作用，用以治療里熱證的中成藥。清熱劑分為清氣分

熱（清熱瀉火）、清營涼血、清熱解毒、氣血兩清、清臟腑熱、清虛

熱等六類。臨床以發(fā)熱、舌紅苔黃、脈數(shù)等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療各種感染性與非感染炎癥性疾病如流感、流行性

乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、牙齦炎、急性扁桃體炎、流行性腮腺

炎、各類肺炎、肝炎、胃腸炎、敗血癥、流行性出血熱等見上述癥狀

者。

1.清氣分熱（清熱瀉火）劑

適用于熱在氣分、熱盛津傷之證。癥見身熱不惡寒、反惡熱、大汗、

口渴飲冷、舌紅苔黃、脈數(shù)有力等。例如牛黃上清丸（膠囊、片）、

黃連上清丸（顆粒、片、膠囊）。

2.清營涼血?jiǎng)?/p>

適用于邪熱傳營，或熱入血分證。癥見身熱夜甚、神煩少寐、時(shí)有澹

語，或斑疹隱隱、發(fā)斑、出血、昏狂、舌絳、脈數(shù)等。例如石龍清血

顆粒、五?；就琛⑿卵┩瑁w粒、膠囊、片）。

3.清熱解毒劑

適用于火熱毒邪引起的各類病證。癥見口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘漫

赤或大熱渴飲、澹語神昏、吐蚓發(fā)斑、舌絳唇焦；或頭面紅腫煩痛、

癰瘍疔瘡、舌苔黃燥及外科的熱毒癰瘍等。例如西黃丸（膠囊）、雙

黃連合劑（顆粒、膠囊、片）、銀黃顆粒（片）、板藍(lán)根顆粒、季德

勝蛇藥片、連翹敗毒丸（膏、片）、如意金黃散。

4.清臟腑熱劑

適用于火熱邪毒引起的臟腑火熱證。

心經(jīng)熱盛癥見心煩、口舌生瘡或小便澀痛、舌紅脈數(shù)；肝膽火旺

癥見頭痛、目赤、脅痛、口苦、舌紅苔黃、脈弦數(shù)有力；肺熱癥見咳

嗽氣喘、發(fā)熱、舌紅苔黃、脈細(xì)數(shù)；熱蘊(yùn)脾胃癥見牙齦腫痛、潰爛、

口臭、便秘、舌紅苔黃、脈滑數(shù)；濕熱蘊(yùn)結(jié)腸腑可見腹痛腹瀉、膿血

便、里急后重、舌苔黃膩、脈弦數(shù)。例如牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、

護(hù)肝片（顆粒、膠囊）、茵桅黃顆粒（口服液）、復(fù)方黃連素片。

5.清虛熱劑

適用于陰虛內(nèi)熱之證。癥見夜熱早涼、舌紅少苔，或骨蒸潮熱，或久

熱不退之虛熱證。例如知柏地黃丸。

6.氣血兩清劑

適用于疫毒或熱毒所致的氣血兩燔證。癥見大熱煩渴、吐蚓、發(fā)斑、

神昏澹語等。例如清瘟解毒丸（片）。

注意事項(xiàng)：（1）中病即止，不宜久服；（2）注意辨別熱證的

部位；（3）辨別熱證真假、虛實(shí)；（4）對于平素陽氣不足，脾胃

虛弱之體，可配伍醒脾和胃之品；（5）如服藥嘔吐者，可采用涼藥

熱服法。

五、祛暑劑

祛暑劑是以蕾香、佩蘭、香葡、鮮銀花、鮮扁豆花、鮮荷葉、西

瓜翠衣等藥物為主組成，具有祛除暑邪的作用，用以治療暑病的中成

藥。祛暑劑分為祛暑解表、祛暑清熱、祛暑利濕和清暑益氣四類。臨

床以身熱、面赤、心煩、小便短赤、舌紅脈數(shù)或洪大為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療胃腸型感冒、急性胃腸炎、小兒腹瀉等見上述癥

狀者。

1.祛暑清熱劑

適用于夏月感受暑熱之證。癥見身熱心煩、汗多口渴等。例如甘露消

毒丸。

2.祛暑解表劑

適用于暑氣內(nèi)伏，兼外感風(fēng)寒證。癥見惡寒發(fā)熱、無汗頭痛、心煩口

渴等。例如蕾香正氣水（丸、膠囊）、保濟(jì)丸。

3.祛暑利濕劑

適用于感冒挾濕證。癥見身熱煩渴、胸脫痞悶、小便不利等。例如十

滴水。

4.清暑益氣劑

適用于暑熱傷氣，津液受灼證。癥見身熱煩渴、倦怠少氣、汗多脈虛

等。例如清暑益氣丸。

注意事項(xiàng)：（1）暑多挾濕，祛暑劑中多配伍祛濕之品，但不能

過于溫燥，以免耗傷氣津；（2）忌生冷、油膩飲食。

六、溫里劑

溫里劑是以制附子、干姜、肉桂、吳茱萸、小茴香、高良姜等藥

物為主組成，具有溫里助陽、散寒通脈等作用，用以治療里寒證的中

成藥。溫里劑分為溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒三大類。臨床以畏

寒肢涼、喜溫蜷臥、面色蒼白、口淡不渴、小便清長、脈沉遲或緩為

辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃腸痙攣、末梢

循環(huán)障礙、血栓閉塞性脈管炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等見上述癥狀者。

1.溫中祛寒劑

適用于中焦虛寒證。癥見脫腹疼痛、嘔惡下利、不思飲食、肢體倦怠、

手足不溫、口淡不渴、舌苔白滑、脈沉細(xì)或沉遲等。例如附子理中丸

（片）、黃黃建中丸。

2.回陽救逆劑

適用于陽氣衰微，陰寒內(nèi)盛，甚至陰盛格陽或戴陽的危重病證。癥見

四肢厥逆、惡寒蜷臥、嘔吐腹痛、下利清谷、精神萎靡、脈沉細(xì)或沉

微等。例如參附注射液。

3.溫經(jīng)散寒劑

適用于寒凝經(jīng)脈證。癥見手足厥寒，或肢體疼痛，或發(fā)陰疽等。例如

小金丸、代溫灸膏。

注意事項(xiàng)：（1）凡實(shí)熱證、素體陰虛內(nèi)熱、失血傷陰者不宜用；

（2）孕婦及氣候炎熱時(shí)慎用。

七、表里雙解劑

表里雙解劑是以解表藥與治里藥為主組成，具有表里雙解作用,

用以治療表里同病的中成藥。表里雙解劑分為解表攻里、解表清里、

解表溫里三類。臨床以表寒里熱、表熱里寒、表實(shí)里虛、表虛里實(shí)以

及表里俱寒、表里俱熱、表里俱虛、表里俱實(shí)等表現(xiàn)為辨證要點(diǎn)。

臨床用于治療急性胰腺炎、急性膽囊炎、膽石癥、胃及十二指腸

潰瘍、肥胖癥、習(xí)慣性便秘、痔瘡、痢疾、胃腸型感冒、急性腎炎等

有表里同病表現(xiàn)者。

1.解表攻里劑

適用于外有表邪，里有實(shí)積之證。既有表寒或表熱的癥狀，又有里實(shí)

表現(xiàn)。例如防風(fēng)通圣丸（顆粒）。

2.解表清里劑

適用于表證未解，里熱已熾之證。既有表寒或表熱的癥狀，又見里熱

表現(xiàn)。例如葛根苓連丸。

3.解表溫里劑

適用于外有表證而里有寒象之證。臨床兼見表寒與里寒的癥狀。小青

龍膠囊（合劑、顆粒、糖漿）、五積散。

注意事項(xiàng)：（1）必須具備既有表證，又有里證者，方可應(yīng)用，

否則即不相宜；（2）辨別表證與里證的寒、熱、虛、實(shí)，然后針對

病情選擇適當(dāng)?shù)姆絼?；?）分清表證與里證的輕重主次。

八、補(bǔ)益劑

補(bǔ)益劑是以人參、黃芭、黃精、玉竹、當(dāng)歸、熟地、女貞子、鹿

茸、肉灰蓉等藥物為主組成，具有補(bǔ)養(yǎng)人體氣、血、陰、陽等作用,

用以治療各種虛證的中成藥。補(bǔ)益劑分為補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)

陰、補(bǔ)陽、陰陽雙補(bǔ)六種，臨床以氣、血、陰、陽虛損不足諸癥表現(xiàn)

為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療慢性心力衰竭、貧血、休克、衰老、退行性病變、

內(nèi)分泌與代謝性疾病出現(xiàn)氣血陰陽虛損表現(xiàn)者。

1.補(bǔ)氣劑

適用于脾肺氣虛證。癥見肢體倦怠乏力、少氣懶言、語聲低微、動(dòng)則

氣促、面色萎黃、食少便澹、舌淡苔白、脈弱或虛大，甚或虛熱自汗，

或脫肛、子宮脫垂等。例如參苓白術(shù)散（丸、顆粒）、補(bǔ)中益氣丸（顆

粒）。

2.補(bǔ)血?jiǎng)?/p>

適用于血虛病證。癥見面色無華、頭暈、眼花、心悸失眠、唇甲色淡、

婦女經(jīng)水愆期、量少色淡、脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀、舌質(zhì)淡紅、苔滑少津等。

例如歸脾丸（合劑）、當(dāng)歸補(bǔ)血丸。

3.氣血雙補(bǔ)劑

適用于氣血兩虛證。癥見面色無華、頭暈?zāi)垦?、心悸氣短、肢體倦怠、

舌質(zhì)淡、苔薄白、脈虛細(xì)等。例如八珍益母丸（膠囊）、烏雞白鳳丸

（膠囊、片）、人參養(yǎng)榮丸。

4.補(bǔ)陰劑

適用于陰虛證。癥見肢體羸瘦、頭暈耳鳴、潮熱戳紅、五心煩熱、口

燥咽干、虛煩不眠、大便干燥、小便短黃，甚則骨蒸盜汗、嗆咳無痰、

夢遺滑精、腰酸背痛、脈沉細(xì)數(shù)、舌紅少苔、少津等。例如六味地黃

丸、杞菊地黃丸（膠囊、片）、生脈飲（顆粒、膠囊、注射液）、百

合固金丸。

5.補(bǔ)陽劑

適用于陽虛證。癥見腰膝酸痛、四肢不溫、酸軟無力、少腹拘急冷痛、

小便不利，或小便頻數(shù)、陽痿早泄、肢體羸瘦、消渴、脈沉細(xì)或尺脈

沉伏等。例如金匱腎氣丸（片）、四神丸（片）。

6.陰陽雙補(bǔ)

適用于陰陽兩虛證。癥見頭暈?zāi)垦！⒀ニ彳?、陽痿遺精、畏寒肢冷、

午后潮熱等。例如補(bǔ)腎益腦片。

注意事項(xiàng)：（1）辨治虛證，辨別真假；（2）體質(zhì)強(qiáng)壯者不宜

補(bǔ)，邪氣盛者慎用；（3）脾胃素虛宜先調(diào)理脾胃，或在補(bǔ)益方中佐

以健脾和胃、理氣消導(dǎo)的中成藥；（4）服藥時(shí)間以空腹或飯前為佳。

九、安神劑

安神劑是以磁石、龍齒、珍珠母、遠(yuǎn)志、酸棗仁、柏子仁等藥物

為主組成，具有安定神志作用，用以治療各種神志不安疾患的中成藥。

安神劑分為重鎮(zhèn)安神和滋養(yǎng)安神兩類。臨床以失眠、心悸、煩躁、驚

狂等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療睡眠異常（失眠）、神經(jīng)官能癥、甲狀腺機(jī)能亢

進(jìn)癥、高血壓、心律失常等出現(xiàn)上述癥狀者。

1.重鎮(zhèn)安神劑

適用于心陽偏亢之證。癥見煩亂、失眠、驚悸、怔忡等。例如磁朱丸、

朱砂安神丸。

2.滋養(yǎng)安神劑

適用于陰血不足，心神失養(yǎng)證。癥見虛煩少寐、心悸盜汗、夢遺健忘、

舌紅苔少等。例如天王補(bǔ)心丸（片）、養(yǎng)血安神丸、柏子養(yǎng)心丸（片）。

注意事項(xiàng)：（1）重鎮(zhèn)安神類多由金石藥物組成，不宜久服，以

免有礙脾胃運(yùn)化，影響消化功能；（2）素體脾胃不健，服用安神劑

時(shí)可配合補(bǔ)脾和胃的中成藥。

十、開竅劑

開竅劑是以麝香、冰片、石菖蒲等芳香開竅藥物為主組成，具有

開竅醒神等作用，用以治療神昏竅閉（神志障礙）、心痛徹背諸證的

中成藥。開竅劑分為涼開（清熱開竅）和溫開（芳香開竅）兩類。臨

床以神志障礙、情志異常為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療急性腦血管病、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓

膜炎、尿毒癥、肝昏迷，癲癇、冠心病心絞痛、心肌梗死等見上述癥

狀者。

1.涼開（清熱開竅）劑

適用于溫邪熱毒內(nèi)陷心包的熱閉證。癥見高熱、神昏澹語，甚或痙厥

等。例如安宮牛黃丸、清開靈注射液（膠囊、片、顆粒）、安腦丸、

局方至寶丸。

2.溫開（芳香開竅）劑

適用于中風(fēng)、中寒、痰厥等屬于寒閉之證。癥見突然昏倒、牙關(guān)緊閉、

神昏不語、苔白脈遲等。例如蘇合香丸、十香返生丸。

注意事項(xiàng)：（1）神昏有閉與脫之分，閉證可用本類藥物治療，

同時(shí)閉癥要與祛邪藥同用，脫證不宜使用；（2）孕婦慎用或忌用；

（3）開竅劑久服易傷元?dú)?，故臨床多用于急救，中病即止。

十一、固澀劑

固澀劑是以麻黃根、浮小麥、五味子、五倍子、肉豆蔻、桑蝶峭、

金櫻子、煙龍骨、煙牡蠣等藥物為主組成，具有收斂固澀作用，用以

治療氣、血、精、津耗散滑脫之證的中成藥。固澀劑分為固表止汗、

斂肺止咳、澀腸固脫、澀精止遺、固崩止帶五類。臨床以自汗、盜汗、

久咳、久瀉、遺精、滑泄、小便失禁、崩漏、帶下等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療肺結(jié)核病、植物神經(jīng)功能失調(diào)、小兒遺尿、神經(jīng)

性尿頻、神經(jīng)衰弱、功能性子宮出血、產(chǎn)后出血過多、慢性咳嗽等見

上述癥狀者。

1.固表止汗劑

適用于體虛衛(wèi)外不固，陰液不能內(nèi)守證。癥見自汗、盜汗。例如玉屏

風(fēng)顆粒。

2.斂肺止咳劑

適用于久咳肺虛，氣陰耗傷證。癥見咳嗽、氣喘、自汗、脈虛數(shù)等。

例如固本咳喘片。

3.澀腸固脫劑

適用于瀉痢日久不止，脾腎虛寒，以致大便滑脫不禁證。癥見久瀉久

痢或五更泄瀉、完谷不化、形寒肢冷、腰膝冷痛等。例如固腸止瀉丸。

4.澀精止遺劑

適用于腎氣不足，膀胱失約證或腎虛封藏失職，精關(guān)不固證。癥見遺

精滑泄或尿頻遺精等。例如縮泉丸（膠囊）、金鎖固金丸。

5.固崩止帶劑

適用于婦女崩中漏下，或帶下日久不止等證。癥見月經(jīng)過多、漏下不

止或帶下量多不止等。例如千金止帶丸。

注意事項(xiàng)：澀劑為正虛無邪者設(shè)，故凡外邪未去，誤用固澀劑,

則有''閉門留寇〃之弊。

十二、理氣劑

理氣劑是以枳實(shí)、陳皮、厚樸、沉香、烏藥等藥物為主組成，具

有行氣或降氣作用，用以治療氣滯或氣逆病證的中成藥。理氣劑分為

行氣劑和降氣劑。臨床以月完腹脹痛、曖氣吞酸、惡心嘔吐、大便不暢、

胸脅脹痛、游走不定、情緒抑郁、月經(jīng)不調(diào)或喘咳為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療抑郁癥、更年期綜合征、腸胃功能紊亂、慢性肝

炎、慢性結(jié)腸炎、慢性胃炎、慢性膽囊炎等見上述癥狀者。

1.行氣劑

適用于氣機(jī)郁滯證。行氣劑可分為理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、

理氣止痛等。氣滯證可見月完腹脹滿、曖氣吞酸、嘔惡食少、大便失常

或胸脅脹痛，或疝氣痛，或月經(jīng)不調(diào)，或痛經(jīng)。例如丹桅逍遙丸、逍

遙丸（顆粒）、胃蘇顆粒、元胡止痛片（顆粒、膠囊、滴丸）、三九

胃泰顆粒、氣滯胃痛顆粒（片）、婦科十味片。

2.降氣劑

適用于氣機(jī)上逆之證。癥見咳喘、嘔吐、曖氣、呃逆等。例如蘇子降

氣丸。

注意事項(xiàng)：⑴理氣藥物大多辛溫香燥，易于耗氣傷津，助熱生火，

當(dāng)中病即止，慎勿過劑；⑵年老體弱、陰虛火旺、孕婦或素有崩漏吐

蚓者應(yīng)慎用。

十三、理血?jiǎng)?/p>

理血?jiǎng)┦且蕴胰?、紅花、川茍、赤芍、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、

三七、水蛭、虻蟲、蘇木，大小薊、花蕊石、血余炭、藕節(jié)等藥物為

主組成，具有活血祛瘀或止血作用，用以治療各類瘀血或出血病證的

中成藥。理血?jiǎng)┓譃榛钛铕雠c止血兩類。臨床以刺痛有定處、舌紫

黯、瘀斑瘀點(diǎn)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、病理性腫塊，及各種出血病癥（吐血、

蚓血、咳血、尿血、便血、崩漏及外傷）為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療各類骨折、軟組織損傷、疼痛、缺血性疾?。ü?/p>

心病、缺血性腦血管?。?、血管性疾病、血液病、風(fēng)濕病、腫瘤等有

瘀血表現(xiàn)及各類出血性疾病如外傷出血、月經(jīng)過多、血小板減少性紫

瘢等見上述表現(xiàn)者。

1.活血?jiǎng)?/p>

又可分為活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化

瘀消瘤、散瘀止血、接筋續(xù)骨劑。適用于蓄血及各種瘀血阻滯跌打損

傷病證。癥見刺痛有定處、舌紫暗、舌上有青紫斑或紫點(diǎn)、腹中或其

他部位有腫塊、疼痛拒按、按之堅(jiān)硬、固定不移等。例如丹參注射液、

麝香保心丸、復(fù)方丹參片（膠囊、顆粒、滴丸）、血府逐瘀丸（膠囊）、

冠心蘇合丸（膠囊、軟膠囊）、速效救心丸、地奧心血康膠囊、通心

絡(luò)膠囊、益母草膏（顆粒、片、膠囊）、接骨七厘散、傷科接骨片、

云南白藥（膠囊、膏、酊、氣霧劑）、活血止痛散（膠囊）、舒筋活

血丸（片）、頸舒顆粒、狗皮膏。

2.止血?jiǎng)?/p>

適用于血溢脈外的出血證。癥見吐血、蚓血、咳血、便血、尿血、崩

漏等。例如槐角丸、三七膠囊（片）。

注意事項(xiàng)：⑴婦女經(jīng)期、月經(jīng)過多及孕婦均當(dāng)慎用或禁用活血祛

瘀劑；⑵逐瘀過猛或久用逐瘀，均易耗血傷正，只能暫用，不能久服，

中病即止。

十四、治風(fēng)劑

治風(fēng)劑是以川號、防風(fēng)、羌活、荊芥、白芷及羚羊角、鉤藤、石

決明、天麻、鱉甲、龜板、牡蠣等藥物為主組成，具有疏散外風(fēng)或平

熄內(nèi)風(fēng)等作用，用于治療風(fēng)病的中成藥。治風(fēng)劑分為疏散外風(fēng)和平熄

內(nèi)風(fēng)兩類。臨床以頭痛、口眼？斜、肢體痙攣、眩暈頭痛、猝然昏倒、

半身不遂或高熱、抽搐、痙厥等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療偏頭痛、面神經(jīng)麻痹、破傷風(fēng)、急性腦血管病、

高血壓腦病、妊娠高血壓、癲癇發(fā)作、震顫麻痹、小兒高熱驚厥、流

行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等見上述癥狀者。

1.疏散外風(fēng)劑

適用于外風(fēng)所致病證。癥見頭痛、惡風(fēng)、肌膚瘙癢、肢體麻木、筋骨

攣痛、關(guān)節(jié)屈伸不利，或口眼歪斜，甚則角弓反張等。例如川芽茶調(diào)

丸（散、顆粒、片）、疏風(fēng)活絡(luò)丸。

2.平熄內(nèi)風(fēng)劑

適用于內(nèi)風(fēng)證。癥見眩暈、震顫、四肢抽搐、語言騫澀、足廢不用,

甚或卒然昏倒、不省人事、口角歪斜、半身不遂等。例如天麻鉤藤顆

粒、松齡血脈康膠囊、華佗再造丸。

注意事項(xiàng)：（1）應(yīng)注意區(qū)別內(nèi)風(fēng)與外風(fēng)；（2）疏散外風(fēng)劑多

辛香走竄，易傷陰液，而助陽熱，故陰津不足或陰虛陽亢者應(yīng)慎用。

十五、治燥劑

治燥劑是以桑葉、杏仁、沙參、麥冬、生地、熟地、玄參等藥物

為主組成，具有輕宣外燥或滋陰潤燥等作用，用于治療燥證的中成藥。

治燥劑分為輕宣外燥劑與滋陰潤燥劑。臨床以干咳少痰、口渴、鼻燥、

消渴、便秘、舌紅為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺氣腫、百日咳、

肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺癌、習(xí)慣性便秘、糖尿病、干燥綜合征、肺結(jié)

核、慢性萎縮性胃炎等見上述癥狀者。

1.輕宣外燥劑

適用于外感涼燥或溫燥證。涼燥證癥見頭痛惡寒、咳嗽痰稀、鼻塞咽

干、舌苔薄白；溫燥證癥見頭痛身熱、干咳少痰、或氣逆而喘、口渴

鼻燥、舌邊尖紅、苔薄白而燥。例如杏蘇止咳糖漿（顆粒）。

2.滋陰潤燥劑

適用于臟腑津傷液耗的內(nèi)燥證。燥在上者，癥見干咳、少痰、咽燥、

咯血；燥在中者，癥見肌肉消瘦、干嘔食少；燥在下者，癥見消渴或

津枯便秘等。例如養(yǎng)陰清肺口服液（膏、丸、糖漿）、蜜煉川貝枇杷

膏。

注意事項(xiàng)：⑴首先應(yīng)分清外燥和內(nèi)燥，外燥又須分清溫燥與涼燥;

⑵甘涼滋潤藥物易于助濕滯氣，脾虛便澹或素體濕盛者忌用。

十六、祛濕劑

祛濕劑是以羌活、獨(dú)活、秦?zé)o、防風(fēng)、防己、桑枝及茯苓、澤瀉、

豬苓等藥物為主組成，具有化濕利水、通淋泄?jié)嶙饔?，用于治療水?/p>

病證的中成藥。祛濕劑分為化濕和胃、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水

濕、祛濕化濁五類。臨床以肢體麻木、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、腰膝疼

痛、屈伸不利及小便不利、無尿、水腫、腹瀉等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療各類風(fēng)濕病、各類骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生及急性腎

炎、慢性腎炎、肝硬化腹水、泌尿系感染、前列腺炎、前列腺增生、

產(chǎn)后小便困難等見上述癥狀者。

1.化濕和胃劑

又稱燥濕和中。適用于濕濁內(nèi)阻，脾胃失和證。癥見月完腹痞滿、曖氣

吞酸、嘔吐泄瀉、食少體倦等。例如香砂平胃散（顆粒、丸）、枳術(shù)

丸。

2.清熱祛濕劑

適用于濕熱外感，或濕熱內(nèi)盛，以及濕熱下注證。癥見身目發(fā)黃、小

便短赤，或霍亂吐瀉、下利膿血便或大便臭穢、小便混濁，或關(guān)節(jié)紅

腫酸痛等。例如消炎利膽片（顆粒、膠囊）、婦科千金片、八正顆粒。

3.利水滲濕劑

適用于水濕壅盛證。癥見小便不利、水腫、腹水、泄瀉等。例如五苓

散（膠囊、片）。

4.溫化水濕劑

適用于陽虛不能化水和濕從寒化證。癥見痰飲、水腫、小便不利、瀉

痢不止、形寒肢冷等。例如草薜分清丸、腎炎康復(fù)片。

5.祛濕化濁劑

適用于濕濁不化所致的白濁、婦女帶下等證。癥見小便混濁、淋漓澀

痛，或帶下色白、質(zhì)稠、狀如凝乳或豆腐渣狀，氣味酸臭、舌苔厚膩、

脈滑等。例如血脂康膠囊、白帶丸。

6.祛風(fēng)勝濕劑

適用于風(fēng)濕痹阻經(jīng)絡(luò)證。癥見肢體、肌肉、關(guān)節(jié)疼痛、酸楚、麻木、

沉重以及關(guān)節(jié)腫大、變形、屈伸不利等。例如獨(dú)活寄生丸。

注意事項(xiàng)：祛風(fēng)濕劑多由芳香溫燥或甘淡滲利之藥組成，多辛燥,

易于耗傷陰津，對素體陰虛津虧，病后體弱，以及孕婦等均應(yīng)慎用。

十七、祛痰劑

祛痰劑是以半夏、貝母、南星、瓜簍、竹茹、前胡、桔梗、海藻、

昆布等藥物為主組成，具有消除痰涎作用，用以治療各種痰病的中成

藥。祛痰劑分為燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰和化痰熄

風(fēng)等五類。臨床以咳嗽、喘促、頭疼、眩暈、嘔吐等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘、神經(jīng)性嘔

吐、神經(jīng)官能癥、消化性潰瘍、更年期綜合征、癲癇、中風(fēng)、冠心病、

肺炎、高血壓病、眩暈等見上述癥狀者。

1.燥濕化痰劑

適用于濕痰證。癥見咳吐多量稠痰、痰滑易咳、胸月完痞悶、惡心嘔吐、

眩暈、肢體困重、食少口膩、舌苔白膩或白滑、脈緩或滑等。例如二

陳丸、內(nèi)消爆瘍丸、祛痰止咳顆粒。

2.清熱化痰劑

適用于痰熱證。癥見咳吐黃痰、咯吐不利、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)。例

如祛痰靈口服液、止咳橘紅丸（顆粒、膠囊、片））、黃氏響聲丸。

3.潤燥化痰劑

適用于燥痰證。癥見咳嗽甚或嗆咳、咯痰不爽，或痰黏成塊，或痰中

帶血、胸悶胸痛、口鼻干燥、舌干少津、苔干、脈澀等。例如養(yǎng)陰清

肺丸（膏、糖漿）、蜜煉川貝枇杷膏。

4.溫化寒痰

適用于寒痰證。癥見咳吐白痰、胸悶脫痞、氣喘哮鳴、畏寒肢冷、舌

苔白膩、脈弦滑或弦緊。例如通宣理肺丸（顆粒、膠囊、片）。

5.化痰熄風(fēng)

適用于內(nèi)風(fēng)挾痰證。癥見眩暈頭痛，或發(fā)癲癇，甚則昏厥、不省人事、

舌苔白膩、脈弦滑等。例如半夏天麻丸。

注意事項(xiàng)：（1）辨別痰病的性質(zhì)，分清寒熱燥濕、標(biāo)本緩急;

（2）有咳血傾向者，不宜使用燥熱之劑，以免引起大量出血；（3）

表邪未解或痰多者，慎用滋潤之品，以防壅滯留邪，病久不愈；（4）

辨明生痰之源，重視循因治本。

十八、止咳平喘劑

止咳平喘劑是以杏仁、蘇子、枇杷葉、紫苑、百部、款冬花、桑

白皮、草茄子等藥物為主組成，具有止咳平喘等作用，用以治療各種

痰、咳、喘證的中成藥。臨床以咳嗽、咯痰、哮喘、胸悶、憋氣等為

辨證要點(diǎn)。根據(jù)配伍不同又可分為清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、

化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘等。

臨床可用于治療急性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、

肺源性心臟病、胸膜炎、肺炎、小兒喘息性支氣管炎、上呼吸道感染

等見上述癥狀者。例如蛤蛤定喘丸、固本咳喘片。

注意事項(xiàng)：外感咳嗽初起，不宜單用收澀止咳劑，以防留邪。

十九、消導(dǎo)化積劑

消導(dǎo)化積劑是以山楂、神曲、谷麥芽、雞內(nèi)金、萊版子等藥物為

主組成，具有消食健脾或化積導(dǎo)滯作用，用以治療食積停滯的中成藥。

消導(dǎo)化積劑分為消食化積劑和健脾消食劑兩類。臨床以脫腹脹悶、曖

腐吞酸、厭食嘔惡、腹脹、腹痛或泄瀉、舌苔膩等為辨證要點(diǎn)。

臨床可用于治療消化不良、小兒厭食癥、胃腸炎、膽囊炎、細(xì)菌

性痢疾等見上述癥狀者。

1.消食化積劑

適用于食積內(nèi)停之證。癥見胸脫痞悶、曖腐吞酸、惡食嘔逆、腹痛泄

瀉等。例如保和丸（顆粒、片）、枳實(shí)導(dǎo)滯丸。

2.健脾消食劑

適用于脾胃虛弱，食積內(nèi)停之證。癥見脫腹痞滿、不思飲食、面黃體

瘦、倦怠乏力、大便澹薄等。例如健脾丸、健兒消食口服液。

注意事項(xiàng)：（1）使用人參類補(bǔ)益藥時(shí)，不宜配伍使用含萊瓶子

的藥物；（2）食積內(nèi)停，易使氣機(jī)阻滯，氣機(jī)阻滯又可導(dǎo)致積滯不

化，配伍具有理氣作用的藥物，使氣行而積消；（3）消導(dǎo)劑雖較瀉

下劑緩和，但總屬攻伐之劑，不宜久服，純虛無實(shí)者禁用。