辛香噴鼻納米乳劑的治療變應(yīng)性鼻炎肺氣虛寒證患兒療效報道

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變應(yīng)性鼻炎(allergicrhinitis)是常見的變態(tài)反應(yīng)性疾病,臨床以鼻癢、多次陣發(fā)性噴嚏、大量水樣鼻涕和鼻塞為主要癥狀,屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”范疇,我國兒童的患病率約為10%,且呈繼續(xù)增加趨勢[1-2].本研究采用辛香噴鼻納米乳劑治療變應(yīng)性鼻炎肺氣虛寒證患兒60例.現(xiàn)報道如下.

1臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》(2010年,重慶)[3]中的診斷標(biāo)準(zhǔn).(1)癥狀:清水樣涕、鼻癢、鼻塞、噴嚏等癥狀出現(xiàn)2項以上(含2項),每天癥狀持續(xù)或累計約1h以上.可伴有眼癢、結(jié)膜充血等眼部癥狀.癥狀嚴(yán)重的患兒可有所謂的“變應(yīng)性敬禮”(allergicsalute)動作,即為減輕鼻癢和使鼻腔通暢而用手掌或手指向上揉鼻.(2)體征:常見鼻黏膜蒼白、水腫,鼻腔水樣分泌物.癥狀嚴(yán)重的患兒可出現(xiàn):①變應(yīng)性黑眼圈(allergicshiner):由于下眼瞼腫脹而出現(xiàn)的下瞼暗影;②變應(yīng)性皺褶(allergiccrease):由于經(jīng)常向上揉搓鼻尖而在鼻部皮膚表面出現(xiàn)橫行皺紋.(3)皮膚點刺試驗(skinpricktest,SPT).(4)血清特異性IgE檢測.具有上述臨床表現(xiàn)(癥狀、體征),并同時具備皮膚點刺試驗或血清特異性IgE檢測2項中任何一項的陽性結(jié)果,方能確診為兒童變應(yīng)性鼻炎.

中醫(yī)證候辨證標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年頒布的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案·耳鼻喉科中醫(yī)診療方案·鼻鼽(變應(yīng)性鼻炎)診療方案》.肺氣虛寒證:鼻癢,噴嚏,流清涕,鼻塞;平素畏風(fēng)怕冷,自汗,咳嗽痰稀,氣短,面色蒼白;鼻黏膜腫脹淡白,鼻腔分泌物清稀;舌質(zhì)淡,苔薄白,脈虛弱.具備鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞主癥及其他3項以上(包括3項)癥狀,并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)參考2004年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)會《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》(2004年,蘭州)[4]制定.

2.2.1.1主癥計分方法噴嚏:一次連打3個或更少的噴嚏,計0分;一次連打3個至9個噴嚏,計1分;一次連打10個至14個噴嚏,計2分;一次連續(xù)打15個以上的噴嚏,計3分.流鼻涕:每日無流涕,計0分;每日有少量流涕,計1分;每日有中等量流涕,計2分;每日有多量流涕,計3分.鼻塞:無鼻塞,計0分;偶爾有鼻子不通氣現(xiàn)象,計1分;時常有鼻子不通氣現(xiàn)象,計2分;鼻子基本不通氣,需要用口呼吸,計3分.鼻癢:無鼻內(nèi)發(fā)癢現(xiàn)象,計0分;間或有鼻內(nèi)發(fā)癢現(xiàn)象,計1分;有可以忍受的蟻行感,計2分;無法忍受的蟻行感,計3分.

2.2.1.2次癥計分方法平素畏風(fēng)怕冷:無,計0分;有,計1分.自汗:無,計0分;有,計1分.咳嗽痰稀:無,計0分;有,計1分;氣短:無,計0分;有,計1分.面色蒼白:無,計0分;有,計1分.

2.2.1.3體征計分方法下鼻甲輕度腫脹,鼻中隔、中鼻甲尚可見,計1分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠,下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙,計2分;下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠,無法看到中鼻甲,或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成,計3分.

2.2.2觀察時點開始用藥后第14天,二診復(fù)查癥狀體征并記錄在案,觀察、記錄不良事件發(fā)生情況,詢問合并用藥情況;滿28d后,三診復(fù)查實驗室檢查指標(biāo),做臨床療效評價及安全性評估.

2.2.3安全性指標(biāo)記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀,檢測血常規(guī)、尿常規(guī)和肝、腎功能.

2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照2004年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)會《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》(2004年,蘭州)[4]制定.療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%.顯效,療效指數(shù)≥66%;有效,療效指數(shù)26%~66%;無效,療效指數(shù)2.4統(tǒng)計學(xué)方法采用Spss17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析.等級資料采用卡方檢驗,計數(shù)資料采用兩個獨立樣本秩和檢驗,滿足正態(tài)分布和方差齊性,使用單因素方差分析,試驗數(shù)據(jù)以(x±s)表示.

3試驗結(jié)果

3.1兩組療效比較見表1.

3.2兩組患兒主癥積分比較見表2.

3.3兩組患兒次癥積分比較見表3.

3.4兩組患兒體征積分比較見表4.

3.5安全性評價治療組及對照組臨床上均無不良反應(yīng)發(fā)生.兩組血常規(guī)、尿常規(guī)和肝、腎功能等實驗室指標(biāo)由于兒科臨床的局限性,僅有部分患兒進(jìn)行檢查,均未發(fā)現(xiàn)有異常.

4討論

變應(yīng)性鼻炎是一個全球性健康問題,目前全球大約有20%~30%的人群患有變應(yīng)性鼻炎[5].兒童免疫系統(tǒng)尚未完善,隨著病情的發(fā)展,較易引起一系列并發(fā)癥,比如,變應(yīng)性鼻炎可能發(fā)展為哮喘,并且是引發(fā)哮喘的一項重要危險因素[6-7].更嚴(yán)重的是兒童處于一個身體和認(rèn)知發(fā)育的關(guān)鍵時期,持續(xù)的鼻部癥狀可對患兒的智力、記憶力、睡眠和注意力造成持續(xù)影響,從而導(dǎo)致學(xué)習(xí)成績下降、食欲減退、體質(zhì)量下降,甚至性格改變和行為異常[8-9].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用抗過敏及激素類藥物治療雖可暫時緩解癥狀,但易出現(xiàn)或輕或重的副作用;免疫療法治療時間長,有可能引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng),患者依從性較差,而且治療費用昂貴,限制了其在臨床上的普遍運用[10].

變應(yīng)性鼻炎好發(fā)于冬春季節(jié),中醫(yī)認(rèn)為此時致病之邪以寒邪為主;而肺為華蓋,屬嬌臟,開竅于鼻,外合皮毛,與外界環(huán)境接觸密切;小兒為”稚陰稚陽”之體,且“肺常不足”,肺臟“成而未全”,”全而未壯”,故易于感受寒邪,而成肺氣虛寒證.辛香噴鼻納米乳劑是以韓新民教授經(jīng)驗方”抗敏宣肺湯”為基礎(chǔ),運用納米乳劑為載體制備的中藥復(fù)方噴霧劑,具有發(fā)散風(fēng)寒、溫通鼻竅功效.鼻保健操中迎香穴是治鼻塞、不聞香臭之要穴,《甲乙經(jīng)》謂之能主“鼻鼽不利、窒洞氣塞、多涕”,配伍按揉鼻通穴、印堂穴具有通鼻開竅之功用;同時捏鼻、擦鼻翼可促進(jìn)鼻部血液流通,改變局部血液循環(huán),從而達(dá)到通鼻竅之功效.本研究結(jié)果表明,治療組總有效率為86.67%,顯效率21.67%,不及對照組(P本研究結(jié)果提示,辛香噴鼻納米乳劑以中醫(yī)辨證論治理論為基礎(chǔ),從整體出發(fā),局部用藥,能有效緩解變應(yīng)性鼻炎患兒癥狀及體征,且具有較好的安全性,彌補了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療中可能產(chǎn)生副作用、不易為患兒家長接受等缺陷.辛香噴鼻納米乳劑充分結(jié)合了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代納米技術(shù)的優(yōu)勢[11-14],為探索治療變應(yīng)性鼻炎的新藥物、新制劑奠定基礎(chǔ),從而更好地服務(wù)廣大患兒.由于時間有限,本課題對辛香噴鼻納米乳劑的臨床療效和安全性僅作1個療程的初步觀察,進(jìn)行本藥的遠(yuǎn)期療效觀察及完善相關(guān)安全性評價將是今后努力的方向.

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