職業(yè)衛(wèi)生關鍵技術服務檔案管理標準規(guī)范

職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范第一條為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護勞動者職業(yè)健康權益方面支撐作用，依據《中國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行措施》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等相關要求，制訂本規(guī)范。第二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在技術服務及日常管理過程中形成含有保留價值多種文字、圖表、聲像資料等，關鍵包含基礎檔案、評價檔案、檢測檔案三大類。第三條基礎檔案應最少包含以下內容：（一）法人證書影印件；（二）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書影印件；（三）計量認證證書影印件及附表復印件；（四）質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、統(tǒng)計表格；（五）質量管理體系運行過程中形成文件和統(tǒng)計（含職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓計劃和統(tǒng)計）；（六）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員基礎信息匯總表（含人員簽字）；（七）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓合格證原件或影印件；（八）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員學歷證書、技術職稱證書影印件；（九）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員法定勞動關系證實材料（包含勞動協(xié)議，基礎養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、基礎醫(yī)療保險和工傷保險有效證實或住房公積金有效繳存證實）；（十）儀器設備基礎信息匯總表（類別、儀器編號、名稱、規(guī)格型號、量程、精度、購置時間、生產廠家、檢定或校準證書使用期和證書編號）；（十一）儀器設備購置憑證復印件；（十二）其它和職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關基礎檔案。第四條評價檔案應最少包含以下內容：（一）評價服務協(xié)議；（二）協(xié)議評審統(tǒng)計；（三）評價方案及審核統(tǒng)計；（四）現場調查統(tǒng)計、工作日寫實等相關原始統(tǒng)計；（五）技術服務過程影像資料；（六）評價所需技術資料（設計文件、檢測資料等）；（七）評價匯報及審核統(tǒng)計；（八）其它和評價相關統(tǒng)計、資料。第五條檢測檔案應最少包含以下內容：（一）檢測服務協(xié)議；（二）協(xié)議評審統(tǒng)計；（三）現場調查統(tǒng)計、工作日寫實等相關原始統(tǒng)計；（四）檢測方案及審核統(tǒng)計；（五）現場采樣統(tǒng)計、現場檢測統(tǒng)計、樣品接收流轉保留統(tǒng)計、試驗室分析統(tǒng)計、原始譜圖及計算過程統(tǒng)計等相關原始統(tǒng)計；（六）技術服務過程影像資料；（七）檢測所需技術資料；（八）檢測匯報及審核統(tǒng)計；（九）其它和檢測相關統(tǒng)計、資料。第六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求，并有控制進入安全方法。第七條檔案室應配置必需設施，包含檔案柜、檔案盒、門禁、消防報警設備、溫度和濕度控制設施及必需桌椅等相關設備設施。第八條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應設置專（兼）職檔案管理員。檔案管理員負責檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員超出50人，通常應設置專職檔案管理崗位。第九條基礎檔案歸檔材料以年度為單位，由相關管理部門搜集齊全并進行整理，在每十二個月6月份之前完成歸檔。評價檔案、檢測檔案歸檔材料，以技術服務項目為單位，由項目組搜集齊全并進行整理，在出具技術服務匯報后20個工作日之內應完成歸檔。檔案形成部門（或負責搜集整理部門，下同）對歸檔材料真實性、完整性、可識別性等負責。第十條檔案管理員和檔案形成部門應對相關歸檔材料進行查對，查對無誤后辦理歸檔手續(xù)。第十一條評價檔案、檢測檔案經查對無誤后，由檔案管理員按檔案內容形成時間前后次序排列，并按“第幾頁共幾頁”格式統(tǒng)一編寫頁碼，建立索引和目錄。第十二條編碼后評價檔案、檢測檔案應裝訂成冊，資料較多可分冊裝訂。第十三條評價和檢測檔案檔案盒面或盒脊應注明年度、項目名稱、項目編號、類型（預評價、控制效果評價、現實狀況評價、定時檢測、評價檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。第十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復印檔案，應辦理相關手續(xù)，并做好登記。第十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案保留時間不得少于國家要求相關檔案保管期限。第十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立檔案判定和銷毀制度，檔案達成保留期限后經判定能夠銷毀，按程序進行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應認真清點查對，在銷毀清冊上簽章。第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是檔案管理責任主體，并對本單位職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等負擔全部責任。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生解散、破產等情形，應立即匯報資質認可機關，提出處理意見并妥善處理相關檔案。第十八條包含保密內容職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案應根據國家相關保密法律法規(guī)要求和要求實施。第十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案實施電子化管理，應根據國家法律法規(guī)和標準規(guī)范要求，采取有效檔案管理方法，確保檔案真實性、完整性、安全性和可溯源性。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構試驗室布局和管理規(guī)范第一條為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構試驗室布局和管理，確保職業(yè)衛(wèi)生檢測工作質量，依據《中國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行措施》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等相關要求，制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范所指試驗室是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對工作場所職業(yè)病危害原因，按要求程序實施技術操作，以確定其濃度或強度試驗室。第三條試驗室選址、建筑設計、采暖、通風、空調、電氣、給排水、室內環(huán)境應滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作需要，并符合國家相關安全、衛(wèi)生要求。第四條試驗室各類用房宜集中部署，做到功效分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。依據職業(yè)衛(wèi)生檢測工作需要，試驗室通常應設置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用試驗用房，和樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現場儀器室等輔助用房。第五條天平室設置應滿足以下要求：（一）遠離振源，預防氣流和磁場干擾。試驗室設在臨街建筑物上，天平室應設置在背向街道一側。天平室應設置面積大于6m2緩沖間，天平操作間和緩沖間之間采取密封玻璃隔斷墻分隔，宜采取推拉門，并和天平室門錯位部署。天平室外窗應為雙層密閉窗并設置窗簾；（二）天平室墻體、地面應平整光滑，不積塵、不起灰。室內應干燥明亮，光線均勻柔和，避免陽光直射在天平上；（三）天平臺臺面和臺座應做隔振處理。天平臺沿墻部署時，應和墻脫開，臺面宜采取平整、光潔、有足夠剛度臺板，不得采取木制工作臺。放置高精度天平天平臺應設獨立基座（不宜設在地下室樓板上面）；（四）應設置室內環(huán)境條件控制設施，備有溫濕度計，保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定；（五）天平室應設置除靜電設備。第六條色譜室設置應滿足以下要求：（一）色譜室應確保分析測定所要求溫度、濕度條件；（二）氣相色譜儀采取氫氣發(fā)生器作為氣源，應做好設備維護管理；使用高壓鋼瓶作為氣源，氣瓶部署應符合相關要求，確保安全使用；（三）色譜室應確保通風良好，氣相色譜儀上方應設置局部排風系統(tǒng)，將尾氣排至室外；（四）液相色譜儀和氣相色譜儀應分室放置，避免相互干擾。第七條光譜室設置應滿足以下要求：（一）應遠離樣品前處理室，預防酸、堿、腐蝕性氣體等對儀器損害；（二）原子吸收分光光度計、原子熒光分光光度計應設局部排風，排風罩宜為耐火、耐腐蝕材質，罩口控制風速為0.5m/s～1.0m/s。第八條樣品前處理室設置應滿足以下要求：（一）有機樣品和無機樣品前處理應分開；（二）墻體地面應平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。試驗臺、試劑柜等應耐酸堿腐蝕；（三）樣品前處理室應通風良好，設置獨立通風櫥，樣品消化處理應設置耐酸堿腐蝕通風櫥。第九條試驗室測定分析中滴定分析、標準溶液及試劑配制、常規(guī)化學分析等應在單獨設置理化室進行。理化室設置應滿足以下要求：（一）設中央試驗臺或靠墻部署試驗臺，中央試驗臺不宜和外窗平行部署，靠墻部署試驗臺端部和走道墻之間凈距不宜小于1200mm；（二）試驗臺上方應設置局部排風系統(tǒng)；（三）試驗過程中使用提取溶劑和其它檢測項目相同時，需單獨設置分析室進行專題測定或處理，避免相互干擾；（四）理化室內不得長時間放置藥品和試劑，需臨時放置，應設置含有通風功效藥品柜，藥品和試劑應按要求分類存放，需冷藏試劑應放置在冷藏設施內。第十條試驗室可單獨設置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室設置應滿足以下要求：（一）應確保光線充足，通風良好；（二）墻體、地面應防水、防滑、耐腐蝕，地面應設置地漏。第十一條馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設備應部署在單獨設置高溫室內。高溫設備應放置在耐高溫工作臺上，高溫設備之間應保持一定間距。高溫室內嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學品，并保持室內通風良好。第十二條現場采樣和測量儀器設備應統(tǒng)一存放在現場儀器室內?，F場儀器室應保持通風干燥，儀器設備應分類存放，擺放整齊，并設置必需充電設施，滿足使用、維護和保養(yǎng)需要。第十三條試驗室使用高壓氣瓶作為氣源，氣瓶存放和使用應滿足以下要求：（一）氣瓶應分類妥善保管，遠離火源、熱源，避免陽光直射及強烈振動；（二）氣瓶應直立放置并有顯著標識，擺放整齊，并設有欄桿或支架進行固定；（三）嚴格根據相關安全使用要求正確使用氣瓶。第十四條試劑室設置應滿足以下要求：（一）試劑柜應選擇耐腐蝕材料，并安裝排風系統(tǒng)；（二）試劑應分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應分柜存放，腐蝕性物品應包裝嚴密，酸、堿試劑應分開存放，氧化劑和還原劑應分開存放，光敏試劑應避光保留，易燃易爆試劑應專柜存放；（三）劇毒物品（含易制毒試劑）存放應依據公安部門相關要求，設置聯網防盜報警、監(jiān)控、通風換氣等裝置，安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險柜等，并依法向當地公安機關申請立案。第十五條試驗區(qū)域應有控制進入方法，入口處應有限制無關人員進入標識。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等試驗用房醒目位置應設置警示標識。第十六條試驗室產生廢液、固體廢物應設置搜集容器，分類搜集、分開存放、定點存放，并指定專員負責管理，委托含有對應資質單位處理，并有相關處理統(tǒng)計。第十七條試驗室應急管理應滿足以下要求：（一）制訂應急預案，明確組織機構及職責、預防和管理、應急程序、后期處理等相關內容；（二）凡常常使用強酸、強堿、有化學品燒傷危險試驗室應設置洗眼器，在試驗用房出口就近處或在10s內能夠快步抵達試驗室公共區(qū)域設置應急噴淋器，并確保應急沖洗設施能夠有效使用；（三）配置應急藥品箱，藥品箱內應配置止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應急用具，且種類、數量滿