質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系審核案例

本文搜集了150個(gè)質(zhì)量體系審核中案例，僅供參考。

【案例1】

某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說她們產(chǎn)品分別實(shí)施國家相關(guān)內(nèi)、外墻涂料兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。不過該廠涂料有十多個(gè)品種，其產(chǎn)品說明書聲稱多種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求，而且價(jià)格也高低相差十余倍。

該廠提供了每十二個(gè)月按國家標(biāo)準(zhǔn)要求做型式試驗(yàn)匯報(bào)，但沒有說明是送哪個(gè)品種去做型式試驗(yàn)，匯報(bào)僅統(tǒng)計(jì)了按國家標(biāo)準(zhǔn)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求試驗(yàn)證據(jù)。

質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站全部是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測?！?/p>

審核員問：“你們沒有針對不一樣涂料制訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？”

質(zhì)檢科長：“沒有。”

案例分析：

因?yàn)樵搹S涂料品種有十余種，價(jià)格也相差十余倍，可見產(chǎn)品性能肯定也有很大差異，而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)。對這些產(chǎn)品型式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求來做，因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品要求。企業(yè)應(yīng)該制訂高于國家標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗(yàn)。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”要求“組織應(yīng)對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行?！?/p>

【案例2】

某企業(yè)新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)全部技術(shù)問題均由她一個(gè)人負(fù)責(zé)。

審核員想了解對產(chǎn)品工藝相關(guān)要求，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西全部在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝責(zé)任人腦子里，為了保密，只在個(gè)人筆記本里有統(tǒng)計(jì)，沒有整理成文件。”

審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個(gè)項(xiàng)目標(biāo)筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多內(nèi)容，多是平時(shí)做試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，沒有一定格式。

審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”

經(jīng)理說：“全部是當(dāng)事人自己記，我通常不看她們統(tǒng)計(jì)，一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝責(zé)任人自己負(fù)責(zé)”。

審核員看到該企業(yè)多數(shù)研制人員全部是原來從研究所出來，平均年紀(jì)大約50歲以上。

審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”

經(jīng)理：“沒有明確要求”。

審核員：“假如設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦？”

經(jīng)理：“不知道，好多年來全部是這么要求，沒考慮以后事”。

案例分析：

企業(yè)這么做法顯然是不正確，為了保密能夠?qū)⑽募罁?jù)實(shí)際情況按密級分類保管。保管在個(gè)人手里，實(shí)際上極難確保對這些資料進(jìn)行控制。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”“質(zhì)量管理體系所要求文件應(yīng)給予控制?！焙汀?．3設(shè)計(jì)和開發(fā)”相關(guān)要求。

【案例3】

某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)按時(shí)，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗(yàn)應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適適用于連續(xù)批檢驗(yàn)）｝（GB／T2828—1987）進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并說假如不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則不給標(biāo)準(zhǔn)立案。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中要求成品檢驗(yàn)按GB／T2828實(shí)施，但在實(shí)際中又不照辦。

實(shí)際上因?yàn)槭遣襟E性產(chǎn)品，檢驗(yàn)只是由攪拌罐中不一樣位置用吸液瓶取三個(gè)樣品送質(zhì)控室檢驗(yàn)，根本無法根據(jù)GB／T2828抽樣。

案例分析：

對于步驟性產(chǎn)品不適于按GB／T2828進(jìn)行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．工總則”“這應(yīng)包含對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)適用方法及其應(yīng)用程度確實(shí)定?！边@里按不一樣位置取樣送檢方法是正確，關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充足攪拌均勻。

自己制訂了標(biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”要求。

【案例4】

某廠質(zhì)量目標(biāo)要求：成品合格率為98％以上。

審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指是什么含義？”

她回復(fù)：“這是指成品出庫以后合格率，因?yàn)槲覀兂善窓z驗(yàn)不可能百分之百檢驗(yàn)，只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，所以存在不合格風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

李技術(shù)員回復(fù)：“這是指成品入庫前合格率?！?/p>

檢驗(yàn)員小王卻說：“這是指成品一次交驗(yàn)合格率。”

案例分析：

本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標(biāo)定義沒有得到職員了解和溝通，這勢必影響對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)考評和控制。違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．1質(zhì)量目標(biāo)”“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量，并和質(zhì)量方針保持一致。”及“5．3質(zhì)量方針”“d）在組織內(nèi)得到溝通和了解”要求。

【案例5】

某線路板焊接加工企業(yè)，用戶全部是帶料加工。

審核員問檢驗(yàn)員：“是否對用戶送來物料進(jìn)行檢驗(yàn)？”

檢驗(yàn)員說：“我們沒有檢驗(yàn)手段，用戶送來什么料，我們就用什么料，反正是她們提供，我們只負(fù)加工質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是用戶自己責(zé)任?！?/p>

案例分析：

即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按要求進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)。對于用戶送來質(zhì)量可疑產(chǎn)品，也應(yīng)在和用戶簽定協(xié)議上給予泣明，分清責(zé)任。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．4用戶財(cái)產(chǎn)”“組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或組成產(chǎn)品一部分用戶財(cái)產(chǎn)?！币?。

【案例6】

審核員在審核某建筑企業(yè)第一項(xiàng)目經(jīng)理部時(shí)，看到技術(shù)交底和檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)填寫筆體很相同，于是問詢項(xiàng)目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)是由誰填寫？”項(xiàng)目經(jīng)理說：“是資料員填寫?！?/p>

審核員問：“資料員有技術(shù)員和檢驗(yàn)員上崗證嗎？”

項(xiàng)目經(jīng)理說：“因?yàn)楣さ厝耸稚?，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議。”

當(dāng)?shù)卣鞴懿块T要求：“技術(shù)交底應(yīng)由含有資質(zhì)技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)工作應(yīng)由含有資質(zhì)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)?！?/p>

案例分析：

這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊(duì)長交到施工班組長，檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)該是檢驗(yàn)員在施工現(xiàn)場實(shí)際檢測結(jié)果，而不是事后由她人在屋子里補(bǔ)填統(tǒng)計(jì)。

填寫統(tǒng)計(jì)人員沒有對應(yīng)資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾””a）向組織傳達(dá)滿足

用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；”及“4．2．4統(tǒng)計(jì)控制”“應(yīng)建立并保持統(tǒng)計(jì)，以提供符合要

求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。”

【案例7】

紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個(gè)職員負(fù)責(zé)。于是該車間成了該廠關(guān)鍵生產(chǎn)原料供方。審核員在查閱供銷科提供合格供方名目時(shí)發(fā)覺，苯丙乳液供方名稱是“紅星涂料廠”。

審核員問：“你們怎樣控制該車間質(zhì)量？”

供銷科長說：“我們只要對其進(jìn)貨檢驗(yàn)合格就行了，別方面我們管不了，她們和廠里有承包協(xié)議，你得問廠長去?！?/p>

審核員在廠優(yōu)點(diǎn)查看該車間和工廠承包協(xié)議，看到上面僅要求了每十二個(gè)月應(yīng)該向廠里上繳利潤。

案例分析：

即使該車間承包給了一個(gè)職員負(fù)責(zé)，不過它仍然是工廠一部分，不應(yīng)把她僅僅當(dāng)做一個(gè)供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．4．2質(zhì)量管理體系策劃”中ｂ）在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系完整性?！币蟆?/p>

【案例8】

某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣要求：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，l0個(gè)單位以上抽檢10％，但最少檢驗(yàn)數(shù)量不得少于10個(gè)。”

審核員問：“在抽檢數(shù)量中，最多許可有多個(gè)不合格，能夠判定該批物資為合格批？”檢驗(yàn)員回復(fù)：“沒有要求。”

審核員又問：“這么怎樣判定進(jìn)貨批量物資是否合格呢？”檢驗(yàn)員說：“不知道。不過我們進(jìn)貨通常全部是合格，沒出現(xiàn)過您說情況?！?/p>

案例分析：

按百分比抽樣檢驗(yàn)方法在很多企業(yè)中仍然存在，這么做不太科學(xué)。而且往往要求了抽樣百分比，而沒要求出現(xiàn)不合格怎么辦處理要求。通常來講應(yīng)該優(yōu)先采取國家對于抽樣檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（比如，《逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適適用于連續(xù)批檢驗(yàn)）》（GB／T2828——1987》，假如自己制訂方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。

在上面例子中，比如能夠要求：“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下進(jìn)行100％檢驗(yàn)，不許可出現(xiàn)不合格，不然判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨；……”

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”“這應(yīng)包含對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)適用方法及其應(yīng)用程度確實(shí)定?！币?。

【案例9】

在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著很多雜物。

審核員問：“這是做什么用？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去試驗(yàn)產(chǎn)品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們能夠去問技術(shù)科?！?/p>

在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問相關(guān)三車間那兩臺設(shè)備事情。技術(shù)科長說：“去年上級下達(dá)任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。當(dāng)初因?yàn)闀r(shí)間較擔(dān)心，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有些人認(rèn)為可能是設(shè)計(jì)問題，也有些人認(rèn)為可能是所用原材料不適宜。以后因?yàn)槲页鰢疾烊チ耍厦鏇]有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們計(jì)劃最近再次討論這個(gè)問題?！?/p>

案例分析：

這兩臺試制出來樣機(jī)，中途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計(jì)和開發(fā)”控制范圍，屬于對發(fā)生不合格怎樣處理問題。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正方法”全部要求。

【案例10】

某廠程序文件要求：“工廠在十二個(gè)月時(shí)間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評審實(shí)施情況時(shí)，管理部經(jīng)理說在最近十二個(gè)月內(nèi)只組織了一次管理評審，是在6月15日召開，并出示了一份《管理評審匯報(bào)》，匯報(bào)內(nèi)容僅包含了該廠近期要上馬一條新生產(chǎn)線討論情況。

管理部經(jīng)理說：“因?yàn)樽罱弦粭l新生產(chǎn)線，所以這次評審關(guān)鍵討論了新生產(chǎn)線相關(guān)情況?！?/p>

審核員要求查看管理評審會議討論錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上。”

審核員查看筆記本，看到在6月15日召開是總經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會看成了管理評審。”

案例分析：

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求“最高管理者應(yīng)按策劃時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，……”不過部分組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)上面，走走過場、形式。這里說明了對于標(biāo)準(zhǔn)“5．6．1管理評審”要求了解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

管理評審并不是常常舉行，所以應(yīng)該在最高管理者主持下，對組織工作進(jìn)行全方面總結(jié)、分析，這就是標(biāo)準(zhǔn)“5．6．2評審輸入”要求七個(gè)方面，全部應(yīng)該討論到。而評審結(jié)果則應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)“5．6．3評審輸出”要求。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．6管理評審”要求。

【案例11】

某印刷廠承接用戶彩色印刷業(yè)務(wù)。用戶定貨依據(jù)工廠提供色卡確定所需要顏色。審核員在車間看到放在桌子上色卡，便問車間主任：“對于色卡使用有什么管理要求？”

主任回復(fù)：“用臟了到銷售科領(lǐng)新?！?/p>

審核員再問：“對于色卡照明觀察條件及對檢驗(yàn)員視力有沒有要求？”

車間主任表示沒有要求。在銷售科審核員問詢對于車間使用色卡有何管理要求，銷售科長說這不屬于自己管，應(yīng)該問技術(shù)科。技術(shù)科說她們對于色卡也沒有管理。

案例分析：

色十即使只是部分顏色紙片集合，但作為顏色標(biāo)準(zhǔn)樣品，它是用戶定貨和驗(yàn)收產(chǎn)品關(guān)鍵依據(jù)，對于印刷廠控制質(zhì)量是很關(guān)鍵。不過很多印刷廠對于色卡并沒有進(jìn)行嚴(yán)格管理，從車間到相關(guān)科室全部隨便放著很多色卡。所以作為一個(gè)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該對色卡保留、使用、發(fā)放和回收等各方面作出要求。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以和監(jiān)視和測量要求想一致方法實(shí)施?！币?。

【案例12】

工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，每批產(chǎn)品出廠檢測項(xiàng)目為十項(xiàng)，不過有兩項(xiàng)參數(shù)工廠沒有檢測條件，所以隔一段時(shí)間就送到另一個(gè)大廠檢測站檢測。檢驗(yàn)科長說那個(gè)工廠是經(jīng)過了計(jì)量認(rèn)證單位，出具數(shù)據(jù)很可靠。審核員查看了八月份出廠檢測統(tǒng)計(jì)，發(fā)覺該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品，但只有三次提供了全部檢測項(xiàng)目標(biāo)匯報(bào)。

案例分析：

因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗(yàn)10項(xiàng)內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗(yàn)了8項(xiàng)，顯著在檢驗(yàn)方面有章不循。自己沒有檢驗(yàn)條件，說明資源配置不足，應(yīng)該給予糾正。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行?！奔啊?．6監(jiān)視和測量裝置控制”“組織應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量裝置?！?/p>

【案例13】

某建筑企業(yè)第一項(xiàng)目部正在建設(shè)一棟20層辦公樓。

審核員問項(xiàng)目經(jīng)理：“對于存在或潛在不合格項(xiàng)怎樣進(jìn)行控制？”

項(xiàng)目經(jīng)理說：“除了上個(gè)月內(nèi)審時(shí)發(fā)覺三項(xiàng)不合格均已采取了糾正方法外，平時(shí)沒有發(fā)覺什么不合格或潛在不合格，所以就沒必需采取糾正或預(yù)防方法了?！?/p>

該企業(yè)審核取證時(shí)間是由此次審核前十二個(gè)月算起，而工程已開工十個(gè)月了。

案例分析：

一個(gè)二十層樓建筑工地，在十個(gè)月時(shí)間內(nèi)，除了內(nèi)審發(fā)覺三項(xiàng)不合格項(xiàng)外，就再也沒有發(fā)覺問題，這是不合實(shí)際。只能說明企業(yè)對于存在或潛在不合格項(xiàng)沒有進(jìn)行控制。

標(biāo)準(zhǔn)“8．5改善”中相關(guān)糾正方法和預(yù)防方法控制，尤其是預(yù)防方法控制，很多組織往往提供不出控制證據(jù)來。這個(gè)問題答案有兩種選擇：或什么問題也沒有發(fā)生，或?qū)@方面根本沒有控制。假如是后者，則可能造成判為嚴(yán)重不合格，因?yàn)橥耆z漏了標(biāo)準(zhǔn)要求一個(gè)關(guān)鍵內(nèi)容。除非組織有充足證聽說明什么問題也沒發(fā)生，不然是不可能出現(xiàn)這種情況。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5改善”相關(guān)要求。

【案例14】

某塑料門窗廠，角焊接機(jī)經(jīng)過控制焊接溫度、壓力和時(shí)間來控制產(chǎn)品焊接強(qiáng)度。

審核員問車間主任：“對于焊接機(jī)上溫度、壓力顯示儀表是否進(jìn)行校準(zhǔn)？”

車間主任回復(fù)：“我們沒校準(zhǔn)過，不過機(jī)器是由電腦控制，所以不會有什么問題?！?/p>

案例分析：

在機(jī)器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等儀表，屬于監(jiān)視儀表，假如它們和控制產(chǎn)品質(zhì)量親密相關(guān)，則應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。有些儀表是不便于拆卸下來進(jìn)行校準(zhǔn)，這能夠采取其它比正確方法來校準(zhǔn)，為此必需編制自校準(zhǔn)規(guī)程，而比對所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是能夠追溯到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“ａ）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定依據(jù)?！?/p>

【案例15】

某化學(xué)試劑廠進(jìn)貨檢驗(yàn)要求：“對于老供給商供給產(chǎn)品就不需要再送化驗(yàn)室進(jìn)行小試，而假如更換供給商則應(yīng)送小試，合格才能使用?！?/p>

審核員問?！澳敲磳τ诶瞎┙o商進(jìn)貨產(chǎn)品，還有其它檢驗(yàn)方面要求嗎？”檢驗(yàn)科長回復(fù)：“沒有，我們只是進(jìn)行外觀驗(yàn)證。”

審核員問：“這些老供給商產(chǎn)品是關(guān)鍵物資嗎？”檢驗(yàn)科長：“是關(guān)鍵物資，不過因?yàn)槔瞎┙o商產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了?！?/p>

案例分析：

檢驗(yàn)科長回復(fù)理由不能成立。既然能夠進(jìn)行小試，說明工廠有檢驗(yàn)?zāi)芰?；這些產(chǎn)品又是關(guān)鍵物資，所以應(yīng)該進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，而不是單純外觀驗(yàn)證。這不能由供給商新老來推理是否檢驗(yàn)。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．3采購產(chǎn)品驗(yàn)證”要求“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需活動，以確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求?！?/p>

【案例16】

某企業(yè)程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》要求：“本企業(yè)不需要對生產(chǎn)過程進(jìn)行確定，因?yàn)樯a(chǎn)中沒有特殊過程?！?/p>

審核員問：“什么是特殊過程？”

質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證過程，或使用后才能發(fā)覺問題過程。我企業(yè)產(chǎn)品均能夠進(jìn)行測量，也沒有僅在使用后才能發(fā)覺問題，所以不存在這種特殊過程。根據(jù)我們對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)”5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定’了解，我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說那種過程，當(dāng)然也就不存在過程確實(shí)定了?！?/p>

案例分析：

這里很輕易產(chǎn)生誤解。實(shí)際上對于不是標(biāo)準(zhǔn)7．5．2所指那種過程（常稱為“特殊過程”）之外，其它生產(chǎn)過程，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響關(guān)鍵工序，一樣存在著對過程確實(shí)定，這就是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和月良務(wù)提供控制”要求，對取得表述產(chǎn)品特征信息、必需時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書、適宜設(shè)備、取得監(jiān)視和測量裝置并進(jìn)行監(jiān)視和測量及放行、交付和交付后活動及相關(guān)人員要求等控制要求；而且當(dāng)這些條件發(fā)生改變時(shí)，也存在著再確定要求。

所以，嚴(yán)格來講，本案程序文件寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．l生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”相關(guān)要求。

【案例17】

某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明，產(chǎn)品保留溫度為2～SC，產(chǎn)品使用期為1年。審核員看到很多已經(jīng)包裝好了產(chǎn)品堆放在走廊里，溫度計(jì)顯示走廊溫度為25C。

審核員問保管員：“這些產(chǎn)品放在這里多久了？”

保管員說：“不一定，快時(shí)候1天就運(yùn)走，但有時(shí)后可能放置1周時(shí)間。因?yàn)槲覀兝鋷鞐l件有限，放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廊里了?！?/p>

審核員問：“在這么高溫度下放這么久，對產(chǎn)品會有什么影響？”

保管員說：“我們產(chǎn)品在室溫條件下，實(shí)際上放置兩周也不會壞，我們以前做過試驗(yàn)，沒問題?！?/p>

審核員要求查看相關(guān)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，管理員說：“我們做過試驗(yàn)，就是沒有統(tǒng)計(jì)?！?/p>

案例分析：

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”相關(guān)要求。假如以前確實(shí)做過在室溫下保留時(shí)間試驗(yàn)，應(yīng)該保留試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，并在該產(chǎn)品貯存管理要求中說明在室溫下保留所許可最長時(shí)間。所以沒有提供試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則證據(jù)?！?/p>

【案例18】

某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸。其中關(guān)鍵一道工序是框架焊接，框架承受重量很大，而且工作時(shí)震動很強(qiáng)。審核員檢驗(yàn)了5臺電焊機(jī)，其中焊接電流指示有3臺是用電流表，2臺沒有電流表，只是用搖臂指針表示。

因?yàn)楹附与娏鞔笮≈苯佑绊懙搅水a(chǎn)品焊接質(zhì)量，審核員問詢工人：“電流指示經(jīng)過校準(zhǔn)嗎？”

工人說：“沒有，不過應(yīng)該沒問題，我們?nèi)坑薪?jīng)驗(yàn)，憑經(jīng)驗(yàn)就知道電流是否適宜?！?/p>

工廠《焊接檢驗(yàn)規(guī)程｝）上要求，對于焊接只是用肉眼進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。

案例分析：

因?yàn)楹附与娏鞔笮≈苯佑绊懞附淤|(zhì)量，所以應(yīng)該對于焊機(jī)上電流指示進(jìn)行校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定”要求。

因?yàn)榭蚣艹兄睾艽?，所以檢驗(yàn)規(guī)程上只要求了進(jìn)行外觀檢驗(yàn)是不夠，應(yīng)該添置必需檢測設(shè)備，比如超聲波探傷儀等進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“組織應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)。”

【案例19】

審核員在工廠銷售科看到用戶來信反應(yīng)上個(gè)月采購產(chǎn)品包裝盒內(nèi)說明書給錯(cuò)了。

銷售科長說：“我們查了一下發(fā)覺是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉庫里還未發(fā)出那批產(chǎn)品說明全部進(jìn)行了更換。而且我們對供給科采購員也進(jìn)行了批評，還扣發(fā)了她當(dāng)月獎金?！?/p>

審核員問：“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說明書進(jìn)行了更換？”

銷售科長說：“沒有，因?yàn)槲覀冇脩羧渴抢嫌脩簦齻儗τ诋a(chǎn)品很熟悉，通常不會出問題?！?/p>

案例分析：

銷售科這么做是不全方面，還應(yīng)該對于發(fā)出去產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并把正確說明書給用戶寄去。不然，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果，我們不能靠椎測用戶不會錯(cuò)用來決定處理方法。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正方法”“a）評審不合格（包含用戶埋怨）；”要求。而且，因?yàn)閷Πl(fā)出去產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”“ｆ）放行、交付和交付后活動實(shí)施。”要求。

【案例20】

程序文件要求，必需時(shí)應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證――隨工單――領(lǐng)料單。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料批次號或進(jìn)貨日期。

審核員問檢驗(yàn)科長：“這么能由成品追溯到原材料起源嗎？”科長說：“這是個(gè)問題，不能追溯到起源?！?/p>

審核員又問：“假如要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進(jìn)廠日期，能做到嗎？”科長：“能夠做到?！?/p>

案例分析：

領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料批次號或進(jìn)廠日期，這么做可能麻煩部分，不過當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí)，能夠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程實(shí)現(xiàn)追溯，查到問題根源。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．3標(biāo)識和可追溯性”要求“合適時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中使用適宜方法識別產(chǎn)品?！?/p>

【案例21】

某廠產(chǎn)品聲稱實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)要求：“產(chǎn)品檢測溫度為25C士1oC，濕度＜60％”。不過審核時(shí)發(fā)覺檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。

審核員問：“溫濕度問題怎樣處理？”

檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格匯報(bào)，因?yàn)榭紤]到資金擔(dān)心，而且同行業(yè)其它廠對該產(chǎn)品檢測也不考慮溫濕度影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們能夠參考實(shí)施，進(jìn)行部分改動，所以決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會決定，取消對溫濕度要求。

在銷售科，審核員看到和用戶簽定銷售協(xié)議上，填寫產(chǎn)品實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。

案例分析：

國家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是提議企業(yè)采取，沒有強(qiáng)制要求。不過假如企業(yè)對外聲稱是實(shí)施GB／TXXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強(qiáng)制性了，即要求企業(yè)百分之百實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)，不然不能聲稱實(shí)施此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，能夠說是“參考實(shí)施GB／TXXXX標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行?！?/p>

【案例22】

某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體焊接加工，審核員發(fā)覺焊點(diǎn)間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對于焊點(diǎn)間距有沒有要求？”

焊工回復(fù)：“工藝沒有要求，我們?nèi)渴呛苁炀毢腹?，憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握焊接間距?！?/p>

審核員在查看《焊接工藝》時(shí)看到對于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)要求，但沒有間距要求。

不過在檢驗(yàn)科查閱《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》時(shí)看到要求：“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻，兩點(diǎn)之間距離應(yīng)為10cm土2cm。”上述兩份文件均由總工程師同意。

案例分析：

本案《焊接工藝》和《焊接檢驗(yàn)規(guī)程》對焊接要求不一樣，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”“ａ）文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜。”

這種情況在審核中常常發(fā)覺，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí)，只是推行形式，沒有認(rèn)真地把文件審查一遍，方便將不合理或矛盾地方排除。

【案例23】

審核組在審核某鑄造廠時(shí)，在稀土鐵硅合金熔煉車間檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)中看到，統(tǒng)計(jì)“出爐溫度”欄內(nèi)填寫全部是1100oC?，F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表，審核員問：“對于溫度你們是怎么檢測？”

檢驗(yàn)員說：“應(yīng)該用紅外測溫儀，不過我們認(rèn)為溫度測不準(zhǔn)，所以我們統(tǒng)計(jì)是憑經(jīng)驗(yàn)寫?！?/p>

審核員要求出示測溫儀校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個(gè)月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校準(zhǔn)完成，結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗(yàn)員：“你們使用紅外測溫儀多長時(shí)間了？”

檢驗(yàn)員不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買，大家使用不習(xí)慣，就沒有用?！?/p>

審核員深入查看《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》，上面要求：“使用測溫儀檢測溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)成1100oC時(shí)出爐。”

案例分析：

既然測溫儀是剛剛校準(zhǔn)完成，說明儀器是好，檢驗(yàn)員不使用儀器測溫，違反了《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》要求，是檢驗(yàn)有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行?！?/p>

檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上統(tǒng)計(jì)欄“出爐溫度”和《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》所說“熔煉溫度”不一樣，文件矛盾，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”“ａ）文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜?！?/p>

【案例24】

某建筑裝飾構(gòu)件企業(yè)對外承接樓宇室外裝修設(shè)計(jì)和飾品加工任務(wù)，在設(shè)計(jì)室審核員看到職員們正在使用CAD軟件進(jìn)行裝修效果圖設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)室內(nèi)有工作電腦十余臺。

審核員問工作人員：“你們企業(yè)有多少臺電腦？”

工作人員回復(fù)：“有30多臺吧”。

審核員：“全企業(yè)全部哪些部門使用電腦？”

工作人員回復(fù)：“技術(shù)檔案、財(cái)務(wù)、銷售、車間統(tǒng)計(jì)、工藝等部門全部有電腦。我們正在計(jì)劃建立企業(yè)內(nèi)部局域網(wǎng)，方便實(shí)現(xiàn)管理自動化?！?/p>

審核員：“你們常常上網(wǎng)嗎？”

工作人員：“各科室全部有些人上網(wǎng)?！?/p>

審核員：“你們企業(yè)對電腦有沒有主管部門？對于電腦使用，比如上網(wǎng)下載文件、查殺病毒等有什么要求沒有？”

工作人員回復(fù)：“我們企業(yè)沒有電腦主管部門，好在大家對電腦全部很熟悉，有了病毒通常自己全部能處理?！?/p>

在銷售科，審核員發(fā)覺因?yàn)殡娔X感染了病毒，電腦里用戶檔案丟失，銷售員正在為此而大傷腦筋。

案例分析：

電腦管理是現(xiàn)在中國企業(yè)迫切需要處理問題，前一段時(shí)間中美之間爆發(fā)“黑客大戰(zhàn)”也暴露了中國很多企業(yè)對電腦防病毒意識太差。

通常使用電腦進(jìn)行工作組織，尤其是常常需要上網(wǎng)部rl，應(yīng)該對電腦使用管理起來。首先要確定電腦主管部門，制訂嚴(yán)格規(guī)章制度，對于電腦使用，包含上網(wǎng)、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來軟件使用、電腦漢字件編碼、檢索等作出明確要求，并由主管部門定時(shí)檢驗(yàn)。

電腦管理屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”控制，也屬于“文件控制”，因?yàn)殡娔X中數(shù)據(jù)全部是文件。

所以上例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”及“4．2．3文件控制”要求。

【案例25】

在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，審核員在翻閱時(shí)問詢檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上署名表示什么？”

檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作。”

不過審核員發(fā)覺，檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上檢驗(yàn)員署名已簽到31號，現(xiàn)在天才20號。檢驗(yàn)員說：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這么是為了方便，所以就提前簽完名了。”

案例分析：

在檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上署名，表明檢驗(yàn)結(jié)果責(zé)任人。當(dāng)還沒有進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上，這顯著地違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則證據(jù)。”

【案例26】

涂料廠《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》要求應(yīng)對每批采購物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)發(fā)覺，3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)匯報(bào)。檢驗(yàn)員說：“這全部是一個(gè)廠產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)匯報(bào)了?！?/p>

案例分析：

這屬于檢驗(yàn)有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．3采購產(chǎn)品驗(yàn)證”要求。

【案例27】

在采購部，審核組看到《采購部工作手冊》中要求采購部質(zhì)量目標(biāo)一個(gè)內(nèi)容是：“采購物資合格率100％?！?/p>

審核員問采購部經(jīng)理：“采購來物資能確保全部是100％合格嗎？”

經(jīng)理說：“通常不合格物資我們?nèi)客素洠赃M(jìn)庫物資能夠確保100％合格?！?/p>

審核員問：“你們對于退貨情況有統(tǒng)計(jì)嗎？”

經(jīng)理答：“沒有統(tǒng)計(jì)。”

案例分析：

既然不合格物資全部退貨，當(dāng)然進(jìn)庫物資應(yīng)是100％合格了。這個(gè)目標(biāo)定意義不大。采購部能夠把目標(biāo)改為，比如“進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)合格率98％”。采購部應(yīng)該統(tǒng)計(jì)供方進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)結(jié)果，這實(shí)際上也是對供方一次評價(jià)統(tǒng)計(jì)，每個(gè)月進(jìn)行匯總分析，方便對供方合格率進(jìn)行控制，作為對供方質(zhì)量重新評價(jià)依據(jù)。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．l采購過程”“應(yīng)制訂選擇、評價(jià)和重新評價(jià)準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)任何須需方法統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持?！?/p>

【案例28】

在某電熱水器廠市場部審核員了解對于用戶滿意程度調(diào)查情況。市場部經(jīng)理很快樂地說：“我們兩個(gè)月前剛剛進(jìn)行了一次廣泛用戶滿意程度調(diào)查，在銷售我企業(yè)產(chǎn)品商店發(fā)放《滿意程度調(diào)查表》，因?yàn)槲覀內(nèi)耸植粔颍€請了部分學(xué)生來幫忙?！?/p>

審核員問：“發(fā)放了多少份調(diào)查表，回收情況怎樣？”

經(jīng)理：“大約發(fā)放了六、七百份，基礎(chǔ)上全部回收了。”邊說邊叫小王把調(diào)查表拿來。小工拿來一大擦已回收調(diào)查表。

審核員查看了調(diào)查表內(nèi)容，上面羅列了很多問題請用戶回復(fù)，比如“您對我企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意？”、“您對我企業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿意？”、“您對我企業(yè)產(chǎn)品有何改善提議？”等等。

在翻看調(diào)查表時(shí)，審核員發(fā)覺有三份調(diào)查表中，用戶反應(yīng)產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象，即使不是關(guān)鍵部位，不過很影響美觀；另外還有用戶反應(yīng)熱水出水口有發(fā)生漏水現(xiàn)象。

審核員問：“對于這些調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？這些問題你們怎樣處理？”

經(jīng)理：“最近因?yàn)楣ぷ髅Γ众s上旺季，所以還沒來得及處理?！?/p>

市場部質(zhì)量目標(biāo)要求：“對于用戶反應(yīng)問題，依據(jù)情況，最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給回復(fù)。”

案例分析：

兩個(gè)月前進(jìn)行用戶滿意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計(jì)分析，這失去了調(diào)查意義。不能光搜集數(shù)據(jù)而不分析，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．4數(shù)據(jù)分析”“組織應(yīng)確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，……”同時(shí)也違反了“8．2．l用戶滿意”要求。

審核員看到三份調(diào)查表反應(yīng)用戶埋怨，工廠沒有根據(jù)市場部質(zhì)量目標(biāo)要求實(shí)施，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．5．2糾正方法”“組織應(yīng)采取方法，以消除不合格原因，預(yù)防不合格再發(fā)生?！奔啊癮）評審不合格（包含用戶埋怨）；”

【案例29】

某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠期望經(jīng)過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請來咨詢企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場了解情況。在車間咨詢師看到一個(gè)大攪拌罐，下面用煤火加熱。車間主任介紹說，這個(gè)罐里放是基礎(chǔ)油，我們加人添加劑，邊加熱邊攪拌。

咨詢師問：“為何不用蒸汽或電加熱，而用明火？”

車間主任說：“因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在資金擔(dān)心，所以只好用煤火替換蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全，所以沒發(fā)生過問題?！?/p>

咨詢師說：“這么做是顯著違反安全要求，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行更改。’這時(shí)廠長插話說：“別企業(yè)也是這么做，聽說也經(jīng)過了認(rèn)證。”

案例分析：

用煤火加熱油罐，顯著地違反了安全操作要求。假如企業(yè)不改變這種做法，說明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒有滿足申請認(rèn)證基礎(chǔ)條件。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”“b）過程設(shè)備（硬件和軟件）”要求。

【案例30】

在某建筑企業(yè)業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱企業(yè)負(fù)擔(dān)當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開工相關(guān)文件。結(jié)果發(fā)覺該項(xiàng)目標(biāo)中標(biāo)日期是5月3日，而工地開工時(shí)期卻是4月1日，企業(yè)和甲方簽定施工協(xié)議為4月20日。

審核員問業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事？”

經(jīng)理笑著回復(fù)：“這種事兒誰全部明白，招標(biāo)只是個(gè)虛。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒發(fā)下來就進(jìn)駐工地了，其它手續(xù)全部是后補(bǔ)。”

根據(jù)國家要求：建筑業(yè)必需實(shí)施招投標(biāo)制度，實(shí)施公平競爭。

案例分析：

這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)角度來看，企業(yè)這么做顯著地違反了國家相關(guān)法律法規(guī)要求，這也說明在企業(yè)相關(guān)人員中相關(guān)應(yīng)符正當(dāng)律法規(guī)要求意識太差。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”“a）向組織傳達(dá)滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；”要求。

【案例31】

在某試劑廠質(zhì)控室，審核員看到有一臺從德國進(jìn)口全自動生化分析儀。審核員問室主任：“這臺儀器你們怎樣校準(zhǔn)？”

主任回復(fù)：“技術(shù)監(jiān)督局人說她們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來學(xué)習(xí)怎樣使用呢。”

審核員說：“莫非你們自己就沒措施校準(zhǔn)了嗎？”

主任想了一會兒說：“我們每十二個(gè)月參與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心比對，她們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測試，然后把我們結(jié)果和靶值比較，結(jié)果全部很滿意，這算不算校準(zhǔn)呢？”并出示了今年3月份比對結(jié)果結(jié)論。

審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們企業(yè)有幾臺這么儀器？”

主任：“在開發(fā)部還有一臺?！?/p>

審核員：“她們也參與比對嗎？”

主任：“她們沒有參與比對?！?/p>

審核員：“你們和她們進(jìn)行過比對嗎？”

主任：“正式比對試驗(yàn)沒做過?！?/p>

案例分析：

質(zhì)控室生化自動分析儀和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對，這種校準(zhǔn)方法是可行。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各試驗(yàn)室，大家獨(dú)立測量，評定各試驗(yàn)室測量值和所設(shè)靶值之間偏差。這么能夠考察各試驗(yàn)室設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面原因?qū)z測影響。這種校準(zhǔn)方法稱為“MAP”（“計(jì)量確保方案”）。

在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，根據(jù)規(guī)程和開發(fā)部自動分析儀進(jìn)行比對，這么就完成了對檢測儀器校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒有做這方面工作，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“a）……當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定依據(jù)；”

【案例32】

審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來4月15日出口韓國產(chǎn)品生

產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品參數(shù)名稱均寫是英文。

審核員問車間主任：“你們知道英文嗎？”

主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指是什么項(xiàng)目。這事兒我們過去也向銷售部提過，她們也沒有回復(fù)，結(jié)果還是老樣子?！?/p>

審核員翻閱了2～4月份生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)覺出口產(chǎn)品計(jì)劃單全部寫是英文。

案例分析：

銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成漢字，這是確定和產(chǎn)品相關(guān)要求最起碼條件。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．l和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定”要求。

【案例33】

在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7～10月份進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。審核時(shí)發(fā)覺，7、8兩個(gè)月

藥材含水量統(tǒng)計(jì)多是6．二％、7．5％、6．3％等不一樣具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說這些全部是實(shí)測結(jié)果；而9月份以后統(tǒng)計(jì)均為8％

審核員問：“為何這些結(jié)果數(shù)字全部一樣？”

檢驗(yàn)員說：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對于粉狀原料還較輕易，把含水量測定儀探針插人麻袋就行了，不過對于大塊原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以就全部填寫8％了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！?/p>

審核員看到《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》中要求對于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量檢驗(yàn)。

案例分析：

本案是檢驗(yàn)有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”

【案例34】

某企業(yè)生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說她們生產(chǎn)全部是定型產(chǎn)品，所以沒有設(shè)計(jì)開發(fā)工作。

審核員在現(xiàn)場審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對某種新型高壓硅堆進(jìn)行測試，審核員問：“這是定型產(chǎn)品嗎？”

技術(shù)員回復(fù)：“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)新產(chǎn)品，現(xiàn)在正在工藝調(diào)整階段。”

審核員問：“對于工藝轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作？”

技術(shù)員答：“因?yàn)樵擃愋彤a(chǎn)品我們歷來沒有生產(chǎn)過，而且還要增加部分新設(shè)備，加上沒有這方面經(jīng)驗(yàn)，我們在工藝科指導(dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了，估量最近就可取得成功?！?/p>

審核員要求查看這方面相關(guān)技術(shù)資料，比如產(chǎn)品立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化統(tǒng)計(jì)等等，

技術(shù)員說：“我們沒有把設(shè)計(jì)開發(fā)納人質(zhì)量管理體系，所以這方面統(tǒng)計(jì)很不規(guī)范?！?/p>

審核員問企業(yè)經(jīng)理：“為何不把設(shè)計(jì)開發(fā)納人質(zhì)量管理體系控制？”

經(jīng)理回復(fù)：“聽說標(biāo)準(zhǔn)對技術(shù)開發(fā)控制要求很麻煩，所以我們就不納人管理了?！?/p>

該企業(yè)申請認(rèn)證范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品制造、銷售”。

案例分析：

對引進(jìn)工藝消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開發(fā)工作。企業(yè)既然申請認(rèn)證范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把和此系列產(chǎn)品相關(guān)各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程全部納入質(zhì)量管理體系控制范圍。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1．2應(yīng)用”“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)任何要求因組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，能夠考慮對其進(jìn)行刪減。”所要求刪減條件。

【案例35】

在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和多種添加物按配比攪拌均勻后，在模型中放人玻璃纖維布及加強(qiáng)筋，然后填人混合料而成。審核員看到在車間四面有很多已由模型中脫模產(chǎn)品靠墻而立。

審核員問檢驗(yàn)員：“這些產(chǎn)品檢驗(yàn)了沒有？”

檢驗(yàn)員說：“我們是百分之百檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完一件就拉到外面場地去，所以這些是沒有完成檢驗(yàn)產(chǎn)品。”

審核員問：“有沒有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗(yàn)完而來不及拉出去產(chǎn)品？”

檢驗(yàn)員：“有時(shí)候也可能有，但我們?nèi)磕苡涀∧男┦菣z驗(yàn)完?！?/p>

審核員看到，產(chǎn)品擺放比較混亂，因?yàn)橛赡Ｐ椭忻撃３鰜懋a(chǎn)品時(shí)間不一樣，有快有慢，所以四處全部可能有已經(jīng)完成產(chǎn)品，不過產(chǎn)品上沒有任何檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。

案例分析：

這是產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識不明問題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，不過因?yàn)楝F(xiàn)場四處全部擺放著產(chǎn)品，難免沒有混淆時(shí)候。檢驗(yàn)員能夠使用粉筆在檢驗(yàn)合格產(chǎn)品上打“勾”，對不合格品在不合格部位打“叉”，就能夠?qū)Ξa(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識了。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．3標(biāo)識和可追溯性”“組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀態(tài)?！?/p>

【案例36】

在《質(zhì)管部工作手冊》上要求：“定時(shí)召開企業(yè)質(zhì)量例會，對各部門質(zhì)量情況進(jìn)行討論交流……”。

審核員問質(zhì)管部部長：“你們多長時(shí)間召開一次質(zhì)量例會？”

質(zhì)管部長回復(fù)：“通常是半個(gè)月開一次?！?/p>

審核員查看最近六個(gè)月來質(zhì)量例會統(tǒng)計(jì)時(shí)發(fā)覺，有兩次會議時(shí)間間隔超出30天。質(zhì)管部長說：“那兩次是因?yàn)楣S正在趕任務(wù)，大家全部很忙，所以時(shí)間就拖下來了?！?/p>

案例分析：

定時(shí)召開質(zhì)量例會方法是一個(gè)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量有效手段，所以企業(yè)應(yīng)該堅(jiān)持根據(jù)要求定時(shí)召開質(zhì)量例會。

本案違反了《質(zhì)管部工作手冊》要求，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．3過程監(jiān)視和測量”要求。

【案例37】

審核組在對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時(shí)，要求管理者代表對于在質(zhì)量管理體系中本身職責(zé)推行情況進(jìn)行介紹。管理者代表說，我關(guān)鍵是確保作用，具體工作全部由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么不能處理問題再找我。

該企業(yè)管理者代表是由生產(chǎn)副廠長兼任。

案例分析：

管理者代表職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)有明確要求。不過在很多企業(yè)中，往往把質(zhì)量管理體系工作全部推到下面具體工作人員身上，總經(jīng)理或管理者代表極少過問體系運(yùn)行情況。該例中管理者代表由生產(chǎn)副廠長兼任，也不太適宜，因?yàn)樯a(chǎn)和質(zhì)量是一對既對立又統(tǒng)一整體，生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺乏公正性。但對于小型企業(yè)，因?yàn)槿藛T少，可能只好如此了。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．5．2管理者代表”要求。

【案例38】

在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)剪發(fā)覺某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工，向設(shè)計(jì)院問詢。設(shè)計(jì)院經(jīng)查對后認(rèn)可出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤，并說因?yàn)槭怯糜?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)人通常情況下不再查對計(jì)算，可能是計(jì)算機(jī)軟件用錯(cuò)了。

案例分析：

很顯然，設(shè)計(jì)院對于設(shè)計(jì)輸出結(jié)果沒有進(jìn)行驗(yàn)證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”要求。

【案例39】

在供給部審核員看到《供方評定統(tǒng)計(jì)表》填寫以下：

供方名稱霸王焊接材料廠

供給關(guān)鍵產(chǎn)品及類別電焊條A類物資

供方地址、電話

各部門評定意見滿意不滿意有保留

供給部意見∨

生產(chǎn)部意見∨

質(zhì)管部意見∨

技術(shù)部意見∨

銷售部意見∨

財(cái)務(wù)部意見∨

總經(jīng)理意見同意列人合格供方名目

審核員問：“質(zhì)管部和財(cái)務(wù)部為何有保留？”

供給部長說：“質(zhì)管部發(fā)覺有兩次進(jìn)貨焊條藥皮有脫落，財(cái)務(wù)部則認(rèn)為價(jià)格太高?！?/p>

審核員要求查看其它相關(guān)資料，供給部長說：“每個(gè)供方我們?nèi)渴沁@么評價(jià)，除了供方自己提供資質(zhì)證實(shí)材料外，沒有其它資料了?！?/p>

審核員問：“對于供方是否有重新評價(jià)要求？”

供給部長回復(fù)說：“沒有。通常我們在開始時(shí)評價(jià)一次，除非供方質(zhì)量太差，不然以后不會有太大變動?！?/p>

案例分析：

這里提供《供方評定統(tǒng)計(jì)表》并不適用，因?yàn)閰⑴c評價(jià)各部門并沒有把具體意見反應(yīng)出來。對于同意、不一樣意或是保留心見，全部應(yīng)表述出來。采取打“V”方法過于簡單。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對于供方還應(yīng)有重新評價(jià)方法，不能只做一次評價(jià)就一勞永逸了。重新評價(jià)方法，能夠采取對各供方在一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)貨合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，或依據(jù)需要過一段時(shí)間對供方進(jìn)行一次復(fù)評確定等方法進(jìn)行。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．1采購過程”要求。

【案例40】

某化工廠工藝文件要求，對于110”產(chǎn)品工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次生產(chǎn)步驟中管道溫度、壓力和流量。審核員在檢驗(yàn)8月份監(jiān)控統(tǒng)計(jì)時(shí)發(fā)覺，統(tǒng)計(jì)參數(shù)是每3小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次。生產(chǎn)組長說：“因?yàn)楣に囀址€(wěn)定，沒必需每小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次。”

案例分析：

這是生產(chǎn)中對產(chǎn)品監(jiān)視有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”要求。

【案例41】

銷售員在外地和用戶洽商銷售協(xié)議，這批活雖是定型產(chǎn)品，但工期要求很緊，在正常情況下是無法按期完成。不過假如不簽這個(gè)協(xié)議，工廠將損失一大筆收人。

銷售員打電話請示銷售科長，科長問了生產(chǎn)部意見，生產(chǎn)部長在《產(chǎn)品需求評審表》上意見是：“在這個(gè)時(shí)間內(nèi)我們無法完成，但協(xié)議簽不簽我難以發(fā)表意見。”銷售科長考慮再三，請示總經(jīng)理后回復(fù)銷售員：“先把協(xié)議簽下再說?！笨偨?jīng)理在《產(chǎn)品需求評審表》上簽字表示簽定協(xié)議。協(xié)議拿回來后，生產(chǎn)部反應(yīng)在這么短工期內(nèi)根本無法完成任務(wù)，不過已開始擔(dān)心地安排加工。

過了一段時(shí)間后，銷售科起草了一份《協(xié)議更改申請》，經(jīng)科長同意后發(fā)傳真給用戶說明因?yàn)樵牧弦粫r(shí)供給不上，要求延期交貨。用戶回電同意，不過價(jià)格上要打折扣，科長向總經(jīng)理請示后同意了用戶要求。銷售科長向?qū)徍藛T出示了用戶傳真件。

案例分析：

這種情況在實(shí)際中常常會碰到。從標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審”要求來看，有違規(guī)嫌疑，因?yàn)槠髽I(yè)并沒有能力在這么短時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)。不過總經(jīng)理已經(jīng)簽字同意簽定協(xié)議，所以從企業(yè)管理方面來看是正當(dāng)。關(guān)鍵在于事后向用戶申請了延長交貨期，而且得到了用戶同意，這符合標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3用戶溝通”要求。

這種做法有冒險(xiǎn)性，但基于市場競爭，不得已而為之。從標(biāo)準(zhǔn)角度來看，打了“擦邊球”，還算沒有違反標(biāo)準(zhǔn)。

【案例42】

在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請教。檢驗(yàn)科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)高工老張，今天是新產(chǎn)品第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗(yàn)多個(gè)產(chǎn)品來看，老張很滿意。

案例分析：

產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段完成。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)榆出”設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包含“C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”要求。

【案例43】

在試劑廠包裝車間，很多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。

審核員問：“為何不能全部正著放？”

包裝工說：“箱子就這么大，假如全部正著放，就沒法放這么多了?！?/p>

審核員看到，在包裝箱外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”符號，于是問包裝工：“這符號怎么了解？”

包裝工說：“我們把瓶子擰得很緊，不會漏水?！保耶?dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置情況。

案例分析：

本案有兩個(gè)問題：首先在設(shè)計(jì)輸出文件中，為何不能把包裝箱設(shè)計(jì)得恰好能夠把瓶子全部正放？這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證”要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”要求。

【案例44】

某汽車制動器廠在和另一家汽車裝配廠簽定《產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書》中要求JC型制動器總成需安裝在汽車裝配廠提供試驗(yàn)車輛上，在要求試驗(yàn)條件下進(jìn)行磨合試驗(yàn)。但該制動器廠在研制出樣品進(jìn)行確定時(shí)，沒有和用戶聯(lián)絡(luò)，而是根據(jù)自己制訂《磨合試驗(yàn)方案》進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。

案例分析：

工廠這么做違反了和用戶簽定技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3用戶溝通”相關(guān)當(dāng)發(fā)生“b）問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對其修改；”時(shí)，應(yīng)和用戶溝通要求。

【案例45】

某廠質(zhì)量方針就是一句話：“質(zhì)量第一”。

案例分析：

該廠質(zhì)量方針過于簡單，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”要求，方針內(nèi)容應(yīng)該滿足5個(gè)方面要求：

a）和組織宗旨相適應(yīng)：有組織把宗旨形成了書面文件，有組織沒有形成書面文件，但在最高管理者心里肯定也有想法。對這方面內(nèi)客，最高管理者應(yīng)該向組織職員宣傳，方便對于組織未來發(fā)展方向取得一致了解。

b）包含對滿足要求和連續(xù)性改善質(zhì)量管理體系有效性承諾：質(zhì)量方針是對外宣告，對上述方面承諾帶有明示擔(dān)保性質(zhì)，假如將其列入廣告、投標(biāo)書等文件之中，則有負(fù)擔(dān)法律責(zé)任義務(wù)，所以說到一定要做到。

C）提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)框架：應(yīng)能針對質(zhì)量方針關(guān)鍵內(nèi)客，分解為可測量質(zhì)量目標(biāo)。

d）在組織內(nèi)得到溝通和了解：為了便于職員了解，能夠把質(zhì)量方針關(guān)鍵內(nèi)容凝聚成含有組織本身特點(diǎn)幾句話，這么便于了解和記憶。不過，必需在質(zhì)量方針文件中對質(zhì)量方針展開，進(jìn)行具體解釋。

e）在連續(xù)適宜性方面得到評審：質(zhì)量方針是否適宜、有效，這是管理評審一項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容。這包含在落實(shí)方針方面實(shí)施效果上改善，也可能包含對方針本身是否適宜評審。

總而言之，該組織方針“質(zhì)量第一”過于簡單，沒有表現(xiàn)組織宗旨，對滿足要求承諾過于簡單（僅對產(chǎn)品本身質(zhì)量提出了簡單要求，沒有對滿足用戶要求承諾），沒有連續(xù)改善承諾等，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”要求。

【案例46】

在機(jī)加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說：“這臺機(jī)器全部用了半個(gè)世紀(jì)了，已經(jīng)超出了報(bào)廢期限，不過它仍然是我們關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了數(shù)次匯報(bào)，要求購置新設(shè)備，上面一直沒有同意。”

案例分析：

在部分大型老國有企業(yè)，這種現(xiàn)象仍然存在。關(guān)鍵問題是設(shè)備已經(jīng)不適用，再加強(qiáng)維護(hù)也極難確保產(chǎn)品加工質(zhì)量。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”“C）使用適宜設(shè)備；”要求。

【案例47】

在第三車間，審核員查看l～4月份生產(chǎn)計(jì)劃及完成情況，發(fā)覺其中有3、4兩個(gè)月均沒有完成計(jì)劃。

審核員問車間主任：“這兩個(gè)月為何沒有完成計(jì)劃？”

車間主任說：“那兩個(gè)月計(jì)劃科說任務(wù)多，硬性給我們下達(dá)完成50臺BW-1型產(chǎn)品任務(wù)，不過我們車間30天生產(chǎn)能力充其量只能完成45臺，而且又沒有和供給科協(xié)調(diào)好，造成部分關(guān)鍵原材料出現(xiàn)斷檔情況，所以我們只好完不成計(jì)劃了。這種事過去也發(fā)生過，計(jì)劃科下達(dá)任務(wù)有時(shí)脫離實(shí)際，最好是讓她們下來干干活，體會一下我們怎么工作才行?！?/p>

案例分析：

計(jì)劃科沒有和相關(guān)部門很好溝通，硬性下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，結(jié)果脫離實(shí)際，而且類似問題以前也發(fā)生過。這種情況違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．5．3內(nèi)部溝通”相關(guān)要求。

【案例48】

試劑廠生產(chǎn)產(chǎn)品要求保留溫度為2～8oC，產(chǎn)品除了工廠自行銷售以外，還要經(jīng)過各地幾十家代理商發(fā)售。這些代理商全部是經(jīng)過多年形成授權(quán)代理商。

在銷售科審核員問銷售科長：“這些代理商有授權(quán)代理協(xié)議嗎？她們貯存條件你們考察過嗎？”

銷售科長說：“我們協(xié)作關(guān)系有好幾年了，開始有授權(quán)代理協(xié)議，以后就沒有了。她們貯存條件，我們有去過現(xiàn)場調(diào)查，有沒有去過。不過這些代理商全部是有專營許可證。”

審核員要求出示相關(guān)證據(jù)。銷售科長找了好幾分鐘才拿出3份專營許可證復(fù)印件，其中有兩份專營許可證還是過期，銷售科長只好說：“相關(guān)材料全部在地域銷售經(jīng)理手里，我這里沒有?！?/p>

審核員要求在現(xiàn)場幾位地域經(jīng)理出示相關(guān)材料，她們回復(fù)：“我們沒有保留這些材料。”

審核員問：“這些代理商是代銷還是經(jīng)銷？”

銷售科長答：“有經(jīng)銷，有代銷?！?/p>

案例分析：

對于經(jīng)銷代理商，其相當(dāng)于是企業(yè)用戶；對于代銷代理商，其相當(dāng)于是為企業(yè)提供銷售服務(wù)外包商。對于二者全部應(yīng)進(jìn)行控制，因?yàn)殡p方建立了授權(quán)代理關(guān)系。即使是經(jīng)銷，因?yàn)槠髽I(yè)向經(jīng)銷者收取是較低協(xié)議價(jià)格，而經(jīng)銷者利用代理關(guān)系，按較高市場價(jià)格銷售，這個(gè)差價(jià)相當(dāng)于是企業(yè)支付給經(jīng)銷者，所以在這種意義上，經(jīng)銷商也是向企業(yè)提供銷售服務(wù)外包商。

本案中銷售科對于代理商貯存條件及資質(zhì)等沒有進(jìn)行控制，這將可能影響產(chǎn)品銷售質(zhì)量，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．1總要求”“針對組織所選擇任何影響產(chǎn)品符合要求外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對這類外包過程控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！?/p>

【案例49】

在廠計(jì)劃科，審核員看到工廠和某用戶簽定長久供貨協(xié)議上要求：“每個(gè)月供給Q250型產(chǎn)品2萬只?！辈贿^在檢驗(yàn)產(chǎn)品完成情況時(shí)發(fā)覺，1、2月份實(shí)際上各生產(chǎn)了6000只左右。

審核員問：“為何這兩個(gè)月沒有完成協(xié)議計(jì)劃？”

計(jì)劃科長說：“這兩個(gè)月恰好趕在新年和春節(jié)，工人放假，所以沒有完成計(jì)劃。好在我們以后在3、4月份又將欠產(chǎn)部分補(bǔ)上了?！?/p>

審核員問：“用戶沒有提出意見嗎？”

科長答：“大約她們也放假了，我們沒有通知她們，她們也沒有來電話催?！?/p>

案例分析：

工廠在1、2月份沒有按供貨協(xié)議供給產(chǎn)品，又沒有和用戶溝通，取得用戶同意，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3用戶溝通”“b）問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對其修改；”要求。

【案例50】

在半自動灌裝機(jī)生產(chǎn)線，工藝規(guī)程要求：“天天第一班開機(jī)工作前10瓶產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行裝量首檢，只有首檢合格，檢驗(yàn)員簽字后才能開始批量生產(chǎn)。在灌裝過程中，經(jīng)過對傳送帶上產(chǎn)品進(jìn)行人工隨機(jī)抽檢來控制產(chǎn)品裝量”

審核員要求查看首檢統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)員說：“我們沒有專門首檢統(tǒng)計(jì)，用統(tǒng)計(jì)和產(chǎn)品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相同?！睂徍藛T查看了檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，看到檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上有檢驗(yàn)員署名，不過沒有“首檢”標(biāo)注。

審核員接著問：“假如灌裝過程中發(fā)覺產(chǎn)品裝量不合格怎么辦？”

檢驗(yàn)員說：“我們立即停機(jī)，重新調(diào)整機(jī)器，然后再繼續(xù)生產(chǎn)?！?/p>

審核員：“對于發(fā)覺不合格時(shí)，前面已灌裝產(chǎn)品還需重新灌裝嗎？”

檢驗(yàn)員：“我們追溯幾瓶重裝?！?/p>

審核員：“對于追溯幾瓶數(shù)量有要求嗎？”

檢驗(yàn)員：“沒要求，我們通常較隨意?！?/p>

案例分析：

檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上面沒有注明“首檢”，這無法證實(shí)進(jìn)行了首檢，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4

產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則證據(jù)”要求。

生產(chǎn)中假如發(fā)覺裝量不合格，往前追溯重新灌裝瓶數(shù)應(yīng)該作出要求。這個(gè)返工數(shù)量，可經(jīng)過試驗(yàn)來確定。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．3不合格品控制”“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品得到識別和控制，……”【案例51】

某洗衣機(jī)生產(chǎn)廠總裝車間，審核員看到由總檢退回來5臺洗衣機(jī)正在由工人進(jìn)行修理。

車間主任說：“這是最近一周時(shí)間中發(fā)覺不合格品，通常攢到一定數(shù)量后再集中修理，修理后進(jìn)行檢驗(yàn)合格就能夠出廠?！?/p>

審核員看到工人在修理時(shí)將原來隨機(jī)卡取掉，換上新隨機(jī)卡，隨機(jī)卡上面出廠批號和生產(chǎn)班組標(biāo)識也換成當(dāng)日批號和班組。

審核員問：“舊卡是否還保留？”

工人說：“不保留，修好產(chǎn)品當(dāng)然就算做今天生產(chǎn)批號了，保留舊卡沒有意義。”

審核員又問：“是否將新舊批號對照登記下來？”

工人：“我們不登記。”

案例分析：

工人將舊卡丟掉，也沒有對新舊卡號對照登記下來，這使得對返工后不合格品不能追溯。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．3不合格品控制”“應(yīng)保持不合格性質(zhì)和隨即所采取任何方法統(tǒng)計(jì)，……”要求。

【案例52】

一家中外合資企業(yè)，在檢驗(yàn)室有多臺進(jìn)口振動測試儀用來對產(chǎn)品進(jìn)行耐振試驗(yàn)。審核員看到全部測振儀器刻度均設(shè)在第4檔。

審核員問操作人員：“這第4檔代表什么參數(shù)？”

操作人員說：“我們也不知道是什么參數(shù)，這是十二個(gè)月前外國教授在時(shí)設(shè)定，她們說就這么設(shè)定就行了?！?/p>

審核員要求看看儀器說明書，操作員說：“說明書是日文，我們沒有翻譯出來?！?/p>

審核員問：“這些儀器怎樣校準(zhǔn)呢？”

操作員答：“外國教授說她們下次來校準(zhǔn)儀器，但一走就是十二個(gè)月多，還沒有來，我們也不知道怎么校準(zhǔn)。”

案例分析：

本例有三個(gè)問題：

首先操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說明對操作人員沒有進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)。違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．2人力資源”“b）提供培訓(xùn)或采取其它方法以滿足這些需求；”

其次儀器使用說明書沒有翻譯成漢字，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2，4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”在本例中，這里所說“策劃安排”就是指要有檢驗(yàn)規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進(jìn)行翻譯，但應(yīng)該把說明書關(guān)鍵內(nèi)容翻譯出來，方便指導(dǎo)檢驗(yàn)。

第三，檢測儀器沒有按要求進(jìn)行校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定……”要求。

【案例53】

在模具庫審核員檢驗(yàn)了模具出人庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還日期及檢驗(yàn)合格統(tǒng)計(jì)。

審核員問：“你們怎樣確定模具完好？”

模具管理員說：“模具人庫時(shí)我們通常僅對外觀檢驗(yàn)一下，沒有顯著缺點(diǎn)就能夠人庫。”

審核員問：“這么能確保模具符合要求嗎？”

管理員答：“工人使用時(shí)，全部要先試模，沖壓出前多個(gè)產(chǎn)品合格，就說明模具合格了。”

審核員又問：“對于模含有沒有定時(shí)檢驗(yàn)制度？”

管理員答：“沒有?！?/p>

案例分析：

對于模具檢驗(yàn)應(yīng)該建立制度，要求入庫時(shí)應(yīng)由管理員根據(jù)模具圖紙對于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。假如僅靠試模檢驗(yàn)?zāi)＞撸瑒荼卦斐蔁o須要浪費(fèi)。

本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”要求“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施?！?/p>

【案例54】

在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)全部已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時(shí)也提出這個(gè)問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝?！睂徍藛T在車間主任生產(chǎn)會議統(tǒng)計(jì)本中看到了上述決定。

審核員要求查看文件作廢統(tǒng)計(jì)，車間主任說：“沒有”。

案例分析：

工藝是應(yīng)該更改，但工藝文件更改程序不對。不能僅以生產(chǎn)會議決定形式就進(jìn)行更改，因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募?，?yīng)該按《文件控制程序》要求推行更改或作廢手續(xù)。

【案例55】

變速箱車間新上一條生產(chǎn)線，需要對該生產(chǎn)線過程能力進(jìn)行確定。為此確定了三個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，即箱體密封面光潔度、箱體合箱間隙和活塞，并對每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)全部進(jìn)行了修正后過程能力指數(shù)CPk計(jì)算。審核員查看了8、9月份計(jì)算結(jié)果，發(fā)覺CPk值通常均在1．3～l之間，這說明過程能力處于三級，即過程能力較差。

審核員要求查看對應(yīng)控制圖，車間主任說：“因?yàn)樯a(chǎn)很忙，一直沒有時(shí)間畫圖分析?！?，審核員說：“這怎樣能立即發(fā)覺質(zhì)量異常波動呢？”車間主任：“等我們稍微閑下來一定趕快分析?！?/p>

案例分析：

過程能力是指過程加工質(zhì)量滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)能力，是衡量過程加工內(nèi)在一致性標(biāo)準(zhǔn)。它取決于“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等和質(zhì)量相關(guān)原因影響；過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)程度，用Ｃｐ表示。過程能力指數(shù)分級以下：

CP值范圍等級判定應(yīng)采取方法

CP≥1.671過程能力過高為提升產(chǎn)品質(zhì)量，對關(guān)鍵或關(guān)鍵項(xiàng)目再次縮小公差范圍；或?yàn)樘嵘?，降低成本而放寬波動幅度，降低設(shè)備精度等級要求等。

1.67>Cp≥1.332過程能力充足對不是關(guān)鍵或關(guān)鍵項(xiàng)目，可放寬波動幅度；簡化質(zhì)量檢驗(yàn)；采取抽樣檢驗(yàn)或降低檢測頻次。

1.33>Cp≥1.03過程能力較差必需用控制圖或其它方法對工序進(jìn)行控制和監(jiān)視，方便立即發(fā)覺異常波動；對產(chǎn)品按正常要求進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.0>Cp≥0.674過程能力不足分析分散程度大原因，制訂方法加以改善．在不影響產(chǎn)品質(zhì)量情況下放寬公差范圍，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次。

0.67>Cp5過程能力嚴(yán)重不足通常應(yīng)停止繼續(xù)加工，找出原因，改善工藝，提升Cp值。不然全數(shù)檢驗(yàn)挑出不合格品。

依據(jù)上表，本案CP值均在1～1．3之間，說明過程能力較差，應(yīng)該用控制圖或其它方法分析原因，立即采取對應(yīng)改善方法。

審核員要求查看對應(yīng)控制圖，車間主任說：“因?yàn)樯a(chǎn)很忙，一直沒有時(shí)間畫圖分析?！边@說明車間主任忙于抓生產(chǎn)能力，而對質(zhì)量能力（即過程能力）卻沒有給足夠重視，違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．2．2能力、意識和培力”“d）確保職員認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性，和怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?！?/p>

對過程能力指數(shù)進(jìn)行了計(jì)算，不過沒有深入分析，說明統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用不完整，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．1總則”“這應(yīng)包含對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)適用方法及其應(yīng)用程度確實(shí)定?！?/p>

【案例56】

某機(jī)械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購QA2型特種鋼板作精密沖壓加工。不過3月份因?yàn)榈谌搹SQA2型鋼板一直供不應(yīng)求，為了維持生產(chǎn)，采購員緊急從外地一家鋼鐵廠進(jìn)了同一牌號鋼板，結(jié)果因?yàn)椴牧喜环蠂覙?biāo)準(zhǔn)要求，沖壓時(shí)沖壞了模具。審核員問：“對此鋼鐵廠是否進(jìn)行過合格評定？”供給科長說：“這是我們第一次和她們打交道，因?yàn)樯a(chǎn)急需，來不及評定，看來以后不能從她們那里進(jìn)貨了。”

查該廠《采購控制程序》要求：“對于第一次從供方采購關(guān)鍵物資時(shí)，應(yīng)先先對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能小批量供貨，對小批量供貨檢驗(yàn)合格，才能列人合格供方名目，正式簽定批量供貨協(xié)議?！?/p>

案例分析：

因?yàn)樘厥馇闆r，如供方產(chǎn)品供不應(yīng)求、生產(chǎn)急需等能夠從已評定合格供方之外尋求供方。不過，必需對于其進(jìn)貨物資進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，這個(gè)檢驗(yàn)即代表了對該供方評價(jià)。

本例中采購來鋼板沖壞了模具，可見進(jìn)貨時(shí)沒有對其進(jìn)行檢驗(yàn)。所以違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．1采購過程”“組織應(yīng)依據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品能力評價(jià)和選擇供方?！焙汀?．4．3采購產(chǎn)品驗(yàn)證”要求。

【案例57】

大新鍋爐廠過去一直生產(chǎn)13個(gè)壓力蒸汽鍋爐。不過最近好幾家用戶到廠里來要求訂購16個(gè)壓力鍋爐。該廠沒有生產(chǎn)工6個(gè)壓力鍋爐生產(chǎn)許可證，不過銷售科考慮到13個(gè)壓力和16個(gè)壓力鍋爐生產(chǎn)技術(shù)全部差不多，不如先安排生產(chǎn)，同時(shí)辦理相關(guān)報(bào)批手續(xù)，經(jīng)報(bào)廠長同意后就和三個(gè)用戶簽定了生產(chǎn)16個(gè)壓力鍋爐協(xié)議。

案例分析：

鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證，該廠沒有取得對16個(gè)壓力鍋爐生產(chǎn)許可證就和用戶簽定生產(chǎn)協(xié)議，顯著違反了國家法律法規(guī)要求，不符合標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”“a）向組織傳達(dá)滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；”

沒有許可證，意味著沒有滿足用戶要求能力，所以也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審”“c）組織有能力滿足要求要求?！?/p>

【案例58】

某系列生化試劑產(chǎn)品要求保留溫度為2～8oC。在銷售科成品庫審核員看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。

審核員問：“在運(yùn)輸途中怎樣確保2～8oC呢？”銷售科長說：“我們在包裝箱內(nèi)全部放置冰袋，以保持溫度?！睂徍藛T：“冰袋使用期多長？”科長：“三天?！睂徍藛T問：“途中運(yùn)輸要幾天？”

科長：“依據(jù)路途遠(yuǎn)近不一樣，近地方一天能到，遠(yuǎn)地方可能有一周時(shí)間?！睂徍藛T：“遠(yuǎn)地方為何不用空運(yùn)？”科長：“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了。”

案例分析：企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到用戶手中產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5，5產(chǎn)品防護(hù)”相關(guān)要求。

【案例59】

在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著工藝表明處理槽液分析周期是半個(gè)月。

審核員在車間檢驗(yàn)室查閱化驗(yàn)統(tǒng)計(jì)時(shí)，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，要求了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個(gè)要求。接著查閱到大多數(shù)化驗(yàn)單全部是十天化驗(yàn)一次，可是12月只有一張化驗(yàn)單，三月份三張化驗(yàn)單化驗(yàn)日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次全部是結(jié)論不合格，包含四處理357件零件，審核員問：“這些不合格件處理統(tǒng)計(jì)在哪里？”車間主任說：“在化驗(yàn)結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對這個(gè)槽子已經(jīng)停用?！?/p>

案例分析：

在車間墻上掛著工藝要求“分析周期是半個(gè)月”；而檢驗(yàn)室工藝說明書中要求是“10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時(shí)，責(zé)任人沒有盡到審批文件適宜性責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”“ａ）文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜；”

檢驗(yàn)員化驗(yàn)周期也沒有按工藝說明書要求實(shí)施，說明是檢驗(yàn)有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”

檢驗(yàn)員沒有提供對不合格產(chǎn)品處理統(tǒng)計(jì)，化驗(yàn)結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．3不合格品控制”“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品得到識別和控制，以預(yù)防其非預(yù)期使用或交付?！币?。

【案例60】

在機(jī)器制造廠第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等全部是由國外購進(jìn)設(shè)備，車間主任自豪地說：“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國外購進(jìn)了部分優(yōu)異設(shè)備，這對我們提升產(chǎn)品質(zhì)量有很大幫助?！?/p>

審核員看到這些機(jī)器上全部有原廠用英文寫安全操作注意事項(xiàng)銘牌，便問車間主任：“這牌子上寫是什么意思？”

車間主任不好意思地說：“我不懂英文?！睂徍藛T又問操作工人是否知道牌子上寫內(nèi)容，工人也說不懂。

案例分析：

現(xiàn)在很多工廠全部從國外引進(jìn)了很多優(yōu)異設(shè)備，不過對于設(shè)備上多種相關(guān)安全操作警示語卻沒翻譯成漢字，以至這些警示形同虛設(shè)。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”“b）必需時(shí)，取得作業(yè)指導(dǎo)書；”

【案例61】

在組裝工序，審核員看到有工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另部分工人則使用是氣動扳手。

審核員問：“為何使用不一樣扳手？”

工人回復(fù)：“對輪軸部分緊固應(yīng)使用扭力扳手，因?yàn)楣に嚿蠈εちΥ笮∮幸螅黄渌糠质褂脷鈩影馐志托辛耍驗(yàn)楣に噷εちΥ笮]有要求?！?/p>

審核員問：“扭力扳手是否進(jìn)行過校準(zhǔn)？”

工人回復(fù)：“不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新，出廠全部有合格證?！?/p>

審核員又看了那些在使用氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽擱工夫?！?/p>

案例分析：

扭力扳手是帶量值，所以應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。這里沒有校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢足；”

氣動扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1工生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”“ｃ）使用適宜設(shè)備；”要求。

【案例62】

審核組在銷售科了解到，該廠產(chǎn)品電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工。最近連續(xù)有三家用戶反應(yīng)產(chǎn)品使用不到十二個(gè)月，其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說，加工回來產(chǎn)品我們?nèi)窟M(jìn)行了外觀檢驗(yàn)，是合格。并出具了對該企業(yè)評價(jià)材料，上面說明了該企業(yè)生產(chǎn)能力和檢測能力，供給科對其評價(jià)是列人合格供方。

審核員問：“對于該企業(yè)生產(chǎn)過程你們是否進(jìn)行了合適控制？”

車間主任說：“這個(gè)廠離我們較遠(yuǎn)，所以我們沒有派人去看，只是搜集了部分書面材料作為證據(jù)?！?/p>

案例分析：

應(yīng)該依據(jù)外包加工產(chǎn)品質(zhì)量對組織提供產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對外包方控制程度和方法。電鍍即使影響是產(chǎn)品外現(xiàn)質(zhì)量，不過這是產(chǎn)品第一印象，更何況還含有產(chǎn)品防護(hù)功效。所以對于外包回來產(chǎn)品，不能僅僅靠進(jìn)貨檢驗(yàn)來把關(guān)，還應(yīng)該對外包方和提供產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行合適控制。依據(jù)“互利供方關(guān)系”標(biāo)準(zhǔn)，對于對方人員、設(shè)備、原材料、多種作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)環(huán)境等提出要求。必需時(shí)要幫助供方滿足這些要求，比如能夠采取向供方提供培訓(xùn)、派人到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督等多種方法。

本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．1總要求”“針對組織所選擇任何影響產(chǎn)品符合要求外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對這類外包過程控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！焙汀?．4．2采購信息”相關(guān)要求。

【案例63】

在機(jī)加工車間，審核組看到機(jī)床旁邊有一張首檢統(tǒng)計(jì)，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗(yàn)員簽字欄。統(tǒng)計(jì)表明加工軸徑尺寸為50-0.05，檢驗(yàn)結(jié)果為合格。操作工人和檢驗(yàn)員全部已署名，不過工長欄沒有署名。

工人說：“工長工作很忙，通常全部不檢驗(yàn)，也不簽字，通常檢驗(yàn)員同意就能夠了。”

審核組看到工具箱內(nèi)有一個(gè)自制專用量軸長樣板，但樣板沒標(biāo)識。工人說：“這個(gè)軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費(fèi)時(shí)，也不正確，用樣板量又快又好，這是我們革新結(jié)果，還受到車間表彰呢?！?/p>

案例分析：

“統(tǒng)計(jì)是一個(gè)特殊類型文件”，既然依據(jù)需要設(shè)計(jì)了對應(yīng)欄目，就應(yīng)該填寫相關(guān)內(nèi)容。工長不署名，屬于填寫統(tǒng)計(jì)有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“統(tǒng)計(jì)應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員?！?/p>

自制樣板，也屬于計(jì)量器具，應(yīng)該定時(shí)校準(zhǔn)，并有表明其檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”要求。

【案例64】

某廠電鍍件利用外協(xié)加工。工廠和電鍍廠簽定技術(shù)階議中要求：“1、電鍍層表面應(yīng)光滑，無劃痕，并確保不銹蝕；2、鍍層厚度控制在0．010～0．015mm之間；3、鍍完工件應(yīng)能在250oC工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質(zhì)變或脫落?！?/p>

在該廠《合格供方評定統(tǒng)計(jì)表》上對電鍍廠進(jìn)行評定時(shí)，在“首次供貨樣品檢測結(jié)果及結(jié)論”欄目內(nèi)填寫為“外表美觀、牢靠、硬度高，抗腐蝕性好”。

案例分析：

該廠和供方簽署技術(shù)協(xié)議要求，實(shí)際上就是對供方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所以在《合格供方評定統(tǒng)計(jì)表》上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議要求，逐項(xiàng)提供實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果，而不是泛泛描寫。

本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“……這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)合適階段進(jìn)行”要求。

【案例65】

審核組到總裝試驗(yàn)工段了解耐壓試驗(yàn)，審核員問檢驗(yàn)員：“試驗(yàn)規(guī)程有何要求？”

檢驗(yàn)員說：“在正常工作壓力下測試5分鐘，再增壓10％，超壓試驗(yàn)一分鐘?！?/p>

審核員看到試驗(yàn)室內(nèi)沒有計(jì)時(shí)鐘，就在旁觀察并計(jì)時(shí)。發(fā)覺在做超壓試驗(yàn)時(shí)連續(xù)了1分半鐘，便問她：“剛才耐壓試驗(yàn)應(yīng)連續(xù)多長時(shí)間？”

檢驗(yàn)員答：“可能是一分鐘吧，這種產(chǎn)品天天全部試驗(yàn)，大家習(xí)慣了，不看表時(shí)間也差不多。”

審核員問檢驗(yàn)員：“可是你剛才超壓試驗(yàn)超出要求半分鐘?！?/p>

檢驗(yàn)員：“我們做超壓時(shí)間比要求時(shí)間長而沒出問題，這說明產(chǎn)品質(zhì)量愈加好?！?/p>

審核員問：“你是否看過試驗(yàn)規(guī)程？”

檢驗(yàn)員說：“組優(yōu)點(diǎn)有，鎖在桌內(nèi)，我拿不出來，只聽組長講過一次?！?/p>

審核員又問：“你擔(dān)任檢驗(yàn)員是什么時(shí)間培訓(xùn)？看看你上崗證好嗎？”

審核員看到她上崗證是十二個(gè)月前經(jīng)機(jī)加工檢驗(yàn)培訓(xùn)合格，任命為機(jī)加工檢驗(yàn)員，便問：

“‘為何在裝配試驗(yàn)工段做耐壓檢驗(yàn)工作？”

檢驗(yàn)員回復(fù)：“這里檢驗(yàn)員病了，已經(jīng)二個(gè)月沒上班，于是組長把我調(diào)過來，并給我講了一下檢驗(yàn)項(xiàng)目要求和怎樣檢驗(yàn)，我邊干邊學(xué)，好在和大家配合很好，沒有出什么問題?！?/p>

該工廠《生產(chǎn)和服務(wù)提供程序》要求：耐壓工段是關(guān)鍵工序。

案例分析：

既然試驗(yàn)規(guī)程要求了超壓l分鐘，就應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)規(guī)程辦。超壓時(shí)間比要求時(shí)間長，這并不一定說明產(chǎn)品質(zhì)量愈加好，在某種程度上可能是對產(chǎn)品進(jìn)行了破壞性試驗(yàn)，可能還會帶來隱患。所以這屬于檢驗(yàn)有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品監(jiān)視和測量”“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，……”。

耐壓室內(nèi)沒有計(jì)時(shí)鐘，不利于對打壓時(shí)間進(jìn)行控制，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測量裝置控制”“組織應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量裝置，……”。

檢驗(yàn)員沒有進(jìn)行嚴(yán)格換崗培訓(xùn)，也是造成有章不循原因之一。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．2．2能力、意識和培訓(xùn)”“b）提供培訓(xùn)或采取其它方法以滿足這些需求；”

【案例66】

在電機(jī)廠一車間工人正在對定子進(jìn)行浸漆烘于。審核員問：“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試？”

車間主任說：“我們對產(chǎn)品進(jìn)行100％熱態(tài)絕緣電阻測試”。

審核員查看了檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，發(fā)覺統(tǒng)計(jì)中絕緣電阻測試值有為5兆歐，有為100兆歐，數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫著：“動態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐?！?/p>

審核員問車間主任：“那么檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上5兆歐產(chǎn)品算合格嗎？”

主任回復(fù)：“當(dāng)然合格，因?yàn)閯討B(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐全部算合格?！?/p>

審核員問：“那么檢驗(yàn)規(guī)程上怎么寫72兆歐呢？”

車間主任看了一下說：“大約是打字員把＞2兆歐寫成了72兆歐吧?！?，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中72兆改成了＞2兆歐。

該檢驗(yàn)規(guī)程封面上有經(jīng)總工程師同意簽字和同意日期，并蓋有受控印章。

案例分析：

檢驗(yàn)規(guī)程把＞2兆歐寫成了72兆歐，這是標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤。不過總工程師在審批文件時(shí)卻沒有發(fā)覺，可見這是審批責(zé)任人瀆職。違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”“ａ）文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜；”

車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中72兆改成了＞2兆歐，這種做法也不對，因?yàn)槲募恰笆芸亍蔽募?，其更改?yīng)經(jīng)過正規(guī)審批手續(xù)。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款“b）必需時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次同意；”

【案例67】

審核員在設(shè)計(jì)科發(fā)覺為產(chǎn)品配套電控部分圖紙是委托一個(gè)研究所提供，審核員問：“你們委托設(shè)計(jì)前對這個(gè)研究所了解嗎？”

科長答：“她們有一位高工很有權(quán)威，我們討論過全部一致同意?！睂徍藛T想看討論統(tǒng)計(jì)，但沒有找到。審核員又問：“對她們提供設(shè)計(jì)圖紙，你們怎樣復(fù)審？”

科長說：“這些電控部分我們也不熟悉，好在她們作過審查，即使有問題，投產(chǎn)后也會發(fā)覺?！?/p>

案例分析：

電控圖紙委托外單位設(shè)計(jì)，這是外包過程，不過該廠沒有提供對另外包方進(jìn)行評價(jià)證據(jù)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．1總要求”“