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文檔簡介
湖北長輝超然科技環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品及質(zhì)量管理手冊(cè)(依據(jù)GB/T19001-、CCAEPI-GK-305-要求)文件編號(hào):CR-QM-版本/修改狀態(tài):A/0受控狀態(tài):持有部門:編制審核批準(zhǔn)文件編制小組-9-200.1目錄TOC\o"1-4"\u0.1目錄 10.2頒布令 30.3任命書 40.4手冊(cè)說明 51.0企業(yè)介紹 72.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 83.0組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表 94.0質(zhì)量管理體系 104.1總要求 104.2文件要求 114.3相關(guān)文件 135.0管理職責(zé) 145.1管理承諾 145.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn) 145.3質(zhì)量方針 155.4策劃 155.4.1質(zhì)量目標(biāo) 155.4.2質(zhì)量管理體系策劃 165.5職責(zé)和權(quán)限和溝通 175.5.1職責(zé)和權(quán)限 175.5.2管理者代表 205.5.3內(nèi)部溝通 205.6管理評(píng)審 205.6.1總則 205.6.2評(píng)審輸入 205.6.3評(píng)審輸出 215.7相關(guān)文件 216.0資源管理 226.1資源提供 226.2人力資源 226.2.1總則 226.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力 226.3基礎(chǔ)設(shè)施 226.4工作環(huán)境 236.5相關(guān)文件 237.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 247.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 247.2和用戶相關(guān)過程 257.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定 257.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審 257.2.3用戶溝通 257.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 267.4采購 267.4.1采購過程 267.4.2采購信息 267.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證 267.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 267.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 267.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定 277.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 277.5.4用戶財(cái)產(chǎn) 287.5.5產(chǎn)品防護(hù) 287.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制 297.7相關(guān)文件 298.0測量、分析和改善 318.1總則 318.1.1測量、分析和改善過程策劃 318.1.2實(shí)施上述過程目標(biāo) 318.2監(jiān)視和測量 318.2.1用戶滿意 318.2.2質(zhì)量管理體系審核 328.2.3過程監(jiān)視和測量 328.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量 338.3不合格品控制 338.4數(shù)據(jù)分析 338.5改善 348.5.1連續(xù)改善 348.5.2糾正方法 348.5.3預(yù)防方法 358.6相關(guān)文件 35附錄1:程序文件清單附錄2:生產(chǎn)工藝步驟圖0.2頒布令為滿足市場需求和用戶要求,適應(yīng)猛烈市場競爭、不停提升本企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品市場競爭力,依據(jù)ISO9001:【質(zhì)量管理體系——要求】標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量確保能力要求(CCAEPI-GK-305-),制訂了本手冊(cè)?,F(xiàn)正式同意公布,從9月20日起開始實(shí)施。本手冊(cè)是本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)管理依據(jù),也是全體職員行為規(guī)范,表現(xiàn)了本企業(yè)對(duì)用戶承諾。自本手冊(cè)實(shí)施之日起,全體職員要充足了解,正確實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量方針,嚴(yán)格要求落實(shí)各項(xiàng)職責(zé),滿足協(xié)議要求及用戶期望,達(dá)成用戶連續(xù)滿意??偨?jīng)理:日期:9月20日
0.3任命書經(jīng)董事會(huì)研究決定,茲任命喻長輝為本企業(yè)質(zhì)量管理體系及環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理管理者代表、質(zhì)量和技術(shù)總責(zé)任人,除其本職員作外,還應(yīng)擔(dān)負(fù)以下職責(zé):根據(jù)ISO9001:、CCAEPI-GK-305-要求,負(fù)責(zé)建立并不停完善質(zhì)量管理體系,協(xié)調(diào)和監(jiān)督體系實(shí)施。對(duì)體系建設(shè)中出現(xiàn)問題組織進(jìn)行研究、協(xié)調(diào)和處理。立即向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況,幫助管理評(píng)審。確保在企業(yè)內(nèi)提升滿足用戶要求意識(shí)。領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。有權(quán)任命內(nèi)部審核組長及組員,并要求其職責(zé)。監(jiān)督相關(guān)部門糾正和預(yù)防方法實(shí)施,并組織驗(yàn)證其效果。負(fù)責(zé)審核管理手冊(cè)、程序文件并同意作業(yè)指導(dǎo)文件。必需時(shí),代表本企業(yè)就環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事宜和外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通。特此決定??偨?jīng)理:日期:9月20
0.4手冊(cè)說明1適用范圍本管理手冊(cè)依據(jù)ISO9001:【質(zhì)量管理體系——要求】標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量確保能力要求(CCAEPI-GK-305-),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編寫而成。本管理手冊(cè)是向用戶及相關(guān)方面證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶需求和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系覆蓋范圍:油煙凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試。本手冊(cè)覆蓋質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖內(nèi)各部門過程控制。經(jīng)過建立和和有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,及對(duì)體系測量和監(jiān)視,使其有效運(yùn)行并連續(xù)改善,從而達(dá)成用戶連續(xù)滿意。2刪減說明企業(yè)按ISO9001:《質(zhì)量管理體系——要求》建立質(zhì)量體系,對(duì)此標(biāo)準(zhǔn)要求沒有進(jìn)行裁剪。3引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語GB/T19000-idtISO9000:【質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語】GB/T19001-idtISO9001:【質(zhì)量管理體系——要求】CCAEPI-GK-305-環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量確保能力要求本企業(yè)產(chǎn)品包含國家、行業(yè)相關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理術(shù)語:采取【質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語】中定義和術(shù)語4手冊(cè)管理4.1編寫及同意本手冊(cè)由管理者代表組織編制,總經(jīng)理同意后公布,公布日期為生效日期。文件編制小組組員以下:彭愛菊、胡洪波、彭錦鋒4.2分發(fā)及控制本手冊(cè)由綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,其發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保留手冊(cè)分發(fā)統(tǒng)計(jì)。本手冊(cè)受控發(fā)放范圍須經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)同意;若有用戶要求或其它原因需要對(duì)外發(fā)放,則需總經(jīng)理同意,蓋上“非受控文件”章后發(fā)放。修改及作廢在手冊(cè)使用其間,如有修改意見,各部門主管應(yīng)匯總意見,立即反饋至管理者代表,必需時(shí)對(duì)手冊(cè)給予修改;本手冊(cè)修改后,必需由總經(jīng)理同意后方為有效;手冊(cè)修改以整章節(jié)修改形式出現(xiàn),由綜合部收回已作廢文件頁,總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章;凡作修改手冊(cè),必需由綜合部在文件修訂統(tǒng)計(jì)中明確記載;對(duì)非受控手冊(cè)不予跟蹤修改。4)手冊(cè)持有者要妥善保管,嚴(yán)禁私自外傳、外借和贈(zèng)予她人。調(diào)離本企業(yè)時(shí),必需歸還綜合部或和接任者辦理交接手續(xù)。5)本手冊(cè)未經(jīng)過總經(jīng)理書面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本企業(yè)保留對(duì)違反者追究法律責(zé)任權(quán)利。1.0企業(yè)介紹湖北長輝超然科技是一家專業(yè)制作和銷售商用油煙凈化器、中西餐廚房設(shè)備及油煙機(jī)清洗專業(yè)企業(yè),產(chǎn)品造型美觀,質(zhì)量上乘,設(shè)計(jì)、安裝、清洗了很多家賓館、飯店、企機(jī)關(guān)廚房工程配套任務(wù),可依據(jù)用戶需求,提供設(shè)計(jì)、安裝和調(diào)試。我企業(yè)從事環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品研發(fā)、銷售;通風(fēng)管道工程、消防排煙工程施工;環(huán)境保護(hù)油煙凈化系統(tǒng)安裝、調(diào)試及技術(shù)服務(wù);室內(nèi)環(huán)境污染檢測機(jī)治理;五金、一般機(jī)電產(chǎn)品、廚房設(shè)備、門窗銷售。企業(yè)本著“至誠至信,讓用戶滿意”經(jīng)營理念,以提升大家生活品質(zhì)為己任,充足發(fā)揮科技、人才優(yōu)勢,不停超越自我,不停發(fā)明新產(chǎn)品,真誠服務(wù)用戶,已質(zhì)量求生存,已信譽(yù)求發(fā)展。企業(yè)將以主動(dòng)、誠信、周到、實(shí)在、立即服務(wù)態(tài)度對(duì)待每一位用戶。時(shí)刻以質(zhì)量求生存,信譽(yù)求發(fā)展,來響應(yīng)國家“藍(lán)天碧水”工程各用戶提供最大優(yōu)質(zhì)服務(wù)。地址:湖北省武漢市武昌區(qū)東亭村泓雅小區(qū)1號(hào)樓倉庫郵編:430000電話:傳真:總經(jīng)理:喻長輝郵箱:
2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量第一精益求精連續(xù)改善用戶滿意。質(zhì)量目標(biāo)用戶滿意度≥90分。成品一次交檢合格率≥98%。方針內(nèi)涵遵守國家相關(guān)法律、法規(guī),實(shí)施科學(xué)管理,應(yīng)用過程方法對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及管理全過程進(jìn)行控制。不停整合管理資源,保持過程高品質(zhì),連續(xù)改善質(zhì)量管理水平,連續(xù)提升產(chǎn)品附加值。崇尚誠信守約,堅(jiān)持進(jìn)取創(chuàng)新,以愈加好服務(wù)質(zhì)量滿足用戶需求,實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值。我們所做一切,全部是為了滿足用戶需求,我們承諾就是要連續(xù)增強(qiáng)用戶滿意。質(zhì)量方針和企業(yè)“用心做事,真誠服務(wù)”服務(wù)理念、秉承“誠信經(jīng)管,資源增值”經(jīng)營理念、樹立“向管理要質(zhì)量,向管理要發(fā)展”管理理念,“提供技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量一流,滿足用戶需求而且連續(xù)改善高品質(zhì)產(chǎn)品,打造中國油脂行業(yè)優(yōu)異品牌”總體經(jīng)營方針相適應(yīng)和協(xié)調(diào),是企業(yè)經(jīng)營方針關(guān)鍵組成部分,表現(xiàn)了滿足用戶要求和連續(xù)改善承諾??偨?jīng)理:日期:9月20日
3.0組織結(jié)構(gòu)圖及職責(zé)分配表組織結(jié)構(gòu)圖:管理者代表管理者代表總經(jīng)理質(zhì)檢部綜合部銷售部生產(chǎn)部職責(zé)分配表ISO9001:章節(jié)CCAEPI-GK-305-章節(jié)總經(jīng)理管理者代表綜合部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)檢部4.1總要求●●○○○○4.2.1文件要求總則2●●○○○4.2.2質(zhì)量手冊(cè)●●○○○4.2.3文件控制○●○○○4.2.4統(tǒng)計(jì)控制○●○○○5.1管理承諾●○○○○○5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)●○○○○○5.3質(zhì)量方針●○○○○○5.4.1質(zhì)量目標(biāo)●●○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃●○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通1.1●●○○○○5.6管理評(píng)審●●○○○○ISO9001:章節(jié)CCAEPI-GK-305-章節(jié)總經(jīng)理管理者代表綜合部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)檢部6.1資源提供1.2●○○○○○6.2.1人力資源總則●○○○○○6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)○●○○○6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○○●○6.4工作環(huán)境○○○●○7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃○○○●○7.2和用戶相關(guān)過程○○●○○7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)○○○●●7.4.1采購過程3○○○●○7.4.2采購信息○○○●○7.4.3采購物資驗(yàn)證○○○○●7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制4○○○●○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確定○○○●○7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性10○○○●○7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)○○○●○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)10○○○●○7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制6○○○○●8.1總則●○○○○○8.2.1用戶滿意○○●○○8.2.2內(nèi)部審核8●●○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量○●○○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量5○○○○●8.3不合格品控制7○○○○●8.4數(shù)據(jù)分析○●○○○8.5.1連續(xù)改善●○○○○○8.5.2糾正方法●●○○○8.5.3預(yù)防方法●●○○○9注:●表示關(guān)鍵職責(zé);○表示次要職責(zé)4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求為確保滿足用戶及法律法規(guī)要求,本企業(yè)根據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用過程方法,建立文件化質(zhì)量管理體系,以有效控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),并連續(xù)改善。建立、實(shí)施、保持并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系是本企業(yè)為適應(yīng)市場競爭作出一項(xiàng)戰(zhàn)略決議。本手冊(cè)要求了質(zhì)量管理體系進(jìn)程及其運(yùn)行程序和方法、過程之間次序和相互關(guān)系。全體職員均是質(zhì)量管理體系運(yùn)作主體,應(yīng)按本手冊(cè)要求推行各自管理職責(zé)和崗位責(zé)任,努力尋求工作改善機(jī)會(huì),為落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出自己貢獻(xiàn)。質(zhì)量管理體系所覆蓋四大管理過程:管理職責(zé):確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和和體系運(yùn)作相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)、各職能層次職責(zé)和權(quán)限,建立良好內(nèi)部溝通機(jī)制,定時(shí)開展管理評(píng)審,使體系運(yùn)作取得良好組織保障。資源配置和管理:配置人力資源,確保基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境要求,并按要求程序和方法實(shí)施管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,和用戶相關(guān)過程,設(shè)計(jì)開發(fā)過程,采購過程,生產(chǎn)制造過程,監(jiān)視和測量設(shè)備管理活動(dòng)。測量分析和改善:用戶滿意調(diào)查和分析,內(nèi)部審核,過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防方法控制。質(zhì)量管理體系管理要求:各相關(guān)部門依據(jù)職能分配表內(nèi)容、ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實(shí)際情況,明確各過程有效運(yùn)作控制方法和要求。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門對(duì)過程運(yùn)作進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析,并處理過程運(yùn)作中存在問題,最終確保質(zhì)量管理體系連續(xù)改善。最高管理者配置適宜資源,確保體系連續(xù)、有效運(yùn)行,相關(guān)部門對(duì)資源實(shí)施有效管理。各職能部門應(yīng)采取策劃、實(shí)施、檢驗(yàn)、改善(即P-D-C-A循環(huán))方法對(duì)各過程實(shí)施管理。質(zhì)量管理體系過程次序及相互關(guān)系見圖所表示:本企業(yè)部分監(jiān)視和測量設(shè)備委外檢定為外包過程,分別實(shí)施【監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序】要求進(jìn)行管理。4.2文件要求4.2.1總則本企業(yè)制訂質(zhì)量管理體系文件,完整表述了本企業(yè)“質(zhì)量管理體系”,并能指導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)連續(xù)有效地進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)企業(yè)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以滿足用戶需求。本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次,包含:質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)):向本企業(yè)內(nèi)、外部提供相關(guān)質(zhì)量管理體系一致信息,屬于一級(jí)文件。程序文件:描述怎樣完成活動(dòng)一致信息,屬于二級(jí)文件。作業(yè)文件:描述具體要求或提議,作為活動(dòng)依據(jù),組成質(zhì)量手冊(cè)和程序文件一部分或被其引用;它包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、管理制度等,屬于三級(jí)文件。質(zhì)量統(tǒng)計(jì):各項(xiàng)管理活動(dòng)結(jié)果和體系有效運(yùn)作證據(jù),它是一個(gè)特殊形式文件,為四級(jí)文件。4.2.2管理手冊(cè)依據(jù)(CCAEPI-GK-305-)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量確保能力要求和ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件總要求,本企業(yè)制訂了質(zhì)量手冊(cè),要求了本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),表述了質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu),要求了質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍(詳見本手冊(cè)第0.4章手冊(cè)說明),和對(duì)應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)過程、次序和相互作用及要求。為使質(zhì)量管理體系順利實(shí)施,編制了標(biāo)準(zhǔn)要求6個(gè)基礎(chǔ)程序及其它程序、管理制度、管理要求和作業(yè)指導(dǎo)書等文件,在質(zhì)量管理手冊(cè)中得到引用。手冊(cè)關(guān)鍵內(nèi)容見本手冊(cè)目錄。質(zhì)量手冊(cè)審批、控制按【文件控制程序】要求實(shí)施。4.2.3文件控制企業(yè)為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行場所得到對(duì)應(yīng)文件適用版本,對(duì)和體系運(yùn)行相關(guān)文件實(shí)施控制,由綜合部制訂【文件控制程序】,對(duì)文件編制、公布、發(fā)放、評(píng)審、修訂、標(biāo)識(shí)及適用外來文件使用、管理進(jìn)行了要求。各部門使用文件均為復(fù)印本;電子版文件由綜合部統(tǒng)一保留,建立專用文件夾,做好加密及保密工作。電子版文件需修訂、打印、拷貝時(shí)應(yīng)根據(jù)【文件控制程序】相關(guān)要求辦理對(duì)應(yīng)手續(xù)。4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制企業(yè)各部門對(duì)質(zhì)量管理體系所要求統(tǒng)計(jì)加以控制,為管理體系有效運(yùn)行提供見證,為采取糾正和預(yù)防方法和保持和改善管理體系提供信息。由綜合部制訂【統(tǒng)計(jì)控制程序】并監(jiān)督實(shí)施,要求對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、搜集、編目、借閱、歸檔、檢索、貯存、保管和處理等要求,方便存取和預(yù)防損壞、丟失。4.3相關(guān)文件【文件控制程序】【統(tǒng)計(jì)控制程序】
5.0管理職責(zé)5.1管理承諾企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和有效實(shí)施,并得到不停改善,適時(shí)地向職員宣傳、灌輸滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性。具體活動(dòng)以下:開展多種培訓(xùn)活動(dòng);召開多種會(huì)議;應(yīng)用多種宣傳手段,開展宣傳活動(dòng);經(jīng)過以上活動(dòng),達(dá)成以下目標(biāo):提升企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層及職員質(zhì)量意識(shí),使她們認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)質(zhì)量管理關(guān)鍵作用;加強(qiáng)法制觀念,使職員認(rèn)識(shí)到滿足法律、法規(guī)(包含對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn))要求關(guān)鍵性;通知廣大職員,不停滿足用戶要求關(guān)鍵性。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)過認(rèn)真分析策劃,并發(fā)動(dòng)全部職員參與討論,獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,和考慮到滿足用戶要求,制訂了本企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)。具體見本手冊(cè)2.0及3.0章節(jié)??偨?jīng)理為確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性,定時(shí)主持管理評(píng)審活動(dòng)。具體見本手冊(cè)5.6章節(jié)??偨?jīng)理為體系建立、實(shí)施和改善提供必需資源配置(包含人力、物力、資金、技術(shù)等)。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)本企業(yè)充足認(rèn)識(shí)到,企業(yè)生存依靠于用戶需求及用戶連續(xù)滿意,為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),企業(yè)開展以下質(zhì)量活動(dòng):企業(yè)內(nèi)部開展宣傳和培訓(xùn),確保全體職員意識(shí)到滿足用戶需求關(guān)鍵性;企業(yè)常常調(diào)查、分析、掌握用戶不停改變需求;依據(jù)用戶需求,企業(yè)采取對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)換方法以滿足用戶需求,并爭取超出用戶需求;定時(shí)測量用戶滿意程度,當(dāng)發(fā)覺用戶有不滿意方面,立即尋求改善以取得用戶全方面滿意;加強(qiáng)和用戶聯(lián)絡(luò),立即向用戶提供滿意服務(wù),使用戶得到本企業(yè)滿意產(chǎn)品同時(shí)得到滿意服務(wù)。以上活動(dòng)在本手冊(cè)中7.1、7.2、7.5、8.2.1等條款中得到證實(shí)。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是本企業(yè)開展質(zhì)量管理、落實(shí)質(zhì)量體系依據(jù),由最高管理層以質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求為基礎(chǔ),結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況和相關(guān)方面要求制訂,應(yīng)表現(xiàn)滿足用戶和法律法規(guī)要求及連續(xù)改善精神,并形成文件。質(zhì)量方針(具體見手冊(cè)第2.0章節(jié))由總經(jīng)理同意,要求本企業(yè)高、中層管理人員全部能深入了解質(zhì)量方針含義,并指導(dǎo)本部門職員了解質(zhì)量方針,在工作中切實(shí)根據(jù)方針精神實(shí)施。企業(yè)質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架。企業(yè)經(jīng)過宣傳、培訓(xùn)等手段,使全體職員了解質(zhì)量方針,并自覺地將質(zhì)量方針落實(shí)到日常工作中去,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出努力。質(zhì)量方針適宜性,應(yīng)在管理評(píng)審中得到評(píng)審;必需時(shí),為適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境改變,可對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針框架內(nèi),制訂本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)(見手冊(cè)第3.0章節(jié)),并分解到各職能層次,總經(jīng)理同意后實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容,應(yīng)是可測量,且和質(zhì)量方針保持一致。要求各部門對(duì)本部門職員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以確保本部門目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)有賴于質(zhì)量體系各過程有效運(yùn)作,針對(duì)不一樣時(shí)期質(zhì)量目標(biāo)要求,總經(jīng)理負(fù)責(zé)針對(duì)體系適應(yīng)性進(jìn)行策劃,以確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃任務(wù)確定質(zhì)量管理體系所需過程及相互作用,接口關(guān)系明確質(zhì)量管理體系范圍和刪減說明確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源質(zhì)量管理體系策劃時(shí)機(jī)建立質(zhì)量管理體系時(shí)用戶要求,產(chǎn)品要求發(fā)生改變時(shí)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變更時(shí)管理評(píng)審要求對(duì)質(zhì)量管理體系改善時(shí)質(zhì)量管理體系策劃輸入用戶需求和期望(市場調(diào)研情況)產(chǎn)品特征指標(biāo)(包含用戶要求)質(zhì)量管理體系過程業(yè)績(包含存在問題)改善機(jī)會(huì)(包含改善提議)質(zhì)量管理體系策劃輸出目標(biāo)及對(duì)應(yīng)指標(biāo)所需資源配置實(shí)施策劃所需職責(zé)分配及培訓(xùn)應(yīng)形成文件和統(tǒng)計(jì)對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)確保質(zhì)量管理體系完整性;管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系輸入準(zhǔn)備,組織實(shí)施質(zhì)量管理體系輸出;策劃結(jié)果應(yīng)形成文件,并按【文件控制程序】要求進(jìn)行控制,確保有效性。5.5職責(zé)和權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為確保企業(yè)各職能層次職責(zé)和權(quán)限得到充足落實(shí),總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)經(jīng)營方針、質(zhì)量方針及目標(biāo)要求,確立或調(diào)整組織機(jī)構(gòu)及各部門職責(zé)和權(quán)限,以文件化形式明確界定接口關(guān)系,以促進(jìn)管理有效性。質(zhì)量管理組織架構(gòu)及相互關(guān)系見3.0:【質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖】;各層次質(zhì)量職能分配見3.0:【質(zhì)量體系職能分配表】;高管層及各部門職責(zé)權(quán)限:最高管理者落實(shí)實(shí)施國家政策、法規(guī)和上級(jí)主管單位指示、決議等。全方面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理和經(jīng)營活動(dòng),確保經(jīng)營目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。連續(xù)關(guān)注用戶需求改變,使企業(yè)能全方面連續(xù)滿足用戶要求。領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量工作,要求組織機(jī)構(gòu),確定各部門質(zhì)量職能并監(jiān)督實(shí)施。定時(shí)向職員宣傳滿足法律法規(guī)、用戶需求關(guān)鍵性。制訂企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和對(duì)用戶質(zhì)量承諾,并審批質(zhì)量目標(biāo),使全體職員全部能熟悉了解并切實(shí)落實(shí)實(shí)施。任命管理者代表,并明確其職責(zé),組織建立、完善、改善質(zhì)量管理體系并確保有效運(yùn)行。定時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,確保體系連續(xù)運(yùn)行適宜性、充足性和有效性,以滿足用戶要求,實(shí)現(xiàn)企業(yè)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確保質(zhì)量管理體系所需人力資源提供。確定、提供并維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施。確定和管理為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境。綜合部落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)分解、完成情況統(tǒng)計(jì)、分析和考評(píng)。負(fù)責(zé)企業(yè)管理性文件及法律法規(guī)歸口管理。負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行統(tǒng)計(jì)歸口管理。負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)、考評(píng)工作歸口管理。負(fù)責(zé)企業(yè)辦公基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境日常管理。幫助總經(jīng)理開展管理評(píng)審工作,并對(duì)改善要求實(shí)施跟蹤驗(yàn)證,負(fù)責(zé)管理評(píng)審文件歸檔管理。幫助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)內(nèi)部審核文件歸檔管理。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、落實(shí)內(nèi)部溝通各項(xiàng)改善要求,并立即向總經(jīng)理匯報(bào)落實(shí)情況。負(fù)責(zé)企業(yè)行政后勤及內(nèi)外部信息聯(lián)絡(luò)工作。銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)研及市場開發(fā)工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求識(shí)別,組織產(chǎn)品要求評(píng)審工作。負(fù)責(zé)協(xié)議簽署并監(jiān)督協(xié)議實(shí)施情況。負(fù)責(zé)和用戶溝通及用戶投訴受理。負(fù)責(zé)用戶滿意信息調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。完成企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦其它任務(wù)。制訂并實(shí)現(xiàn)本部門質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)不合格采購品處理。生產(chǎn)部落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)制訂并實(shí)現(xiàn)本部門質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)組織供給商供方調(diào)查、評(píng)價(jià)及選擇,對(duì)關(guān)鍵元器件和原材料供給商、外協(xié)件加工方進(jìn)行定時(shí)評(píng)審。負(fù)責(zé)實(shí)施物資采購,并配合進(jìn)行采購物資驗(yàn)收。負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)步驟策劃。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及產(chǎn)品改善工作實(shí)施。負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范提供。負(fù)責(zé)各類技術(shù)文件歸口管理。負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵/特殊過程識(shí)別、確定和管理。負(fù)責(zé)用戶財(cái)產(chǎn)識(shí)別、驗(yàn)證和登記。負(fù)責(zé)技術(shù)支持和服務(wù),處理各類工藝問題。質(zhì)檢部落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)制訂并實(shí)現(xiàn)本部門質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備歸口管理。負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)核試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)采購物資、半成品、成品檢驗(yàn)、放行工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后質(zhì)量控制。負(fù)責(zé)不合格品審理和處理處理。負(fù)責(zé)技術(shù)數(shù)據(jù)搜集整理和分析,并提供改善提議。5.5.2管理者代表管理者代表是本企業(yè)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理和質(zhì)量體系管理工作總代表,全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品管理體系建立、實(shí)施和保持,由總經(jīng)理任命,其職責(zé)和權(quán)限請(qǐng)見手冊(cè)第0.3章節(jié)【任命書】。5.5.3內(nèi)部溝通溝通內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)容和質(zhì)量活動(dòng)要求;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理內(nèi)容和要求;質(zhì)量管理體系落實(shí)實(shí)施情況;各類質(zhì)量活動(dòng)效果,包含質(zhì)量目標(biāo)完成情況,對(duì)體系實(shí)施好部門或崗位,體系運(yùn)行過程存在問題等。溝通方法內(nèi)部簡報(bào)、布告、宣傳欄;多種會(huì)議;質(zhì)量分析匯報(bào);電話、傳真、統(tǒng)計(jì)傳輸?shù)?。?jīng)過內(nèi)部溝通,使本企業(yè)內(nèi)不一樣層次之間能夠互通信息,相互了解,相互了解,相互信任,同心協(xié)力,樹立一個(gè)團(tuán)體精神,達(dá)成全員參與效果。5.6管理評(píng)審5.6.1總則為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量管理體系改變后能立即改善和完善,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)及整個(gè)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性、有效性,由總經(jīng)理主持管理評(píng)審,每十二個(gè)月一次,特殊情況能夠增加次數(shù),參與管理評(píng)審人員為:總經(jīng)理、管理者代表、各部門責(zé)任人等,具體見【管理評(píng)審控制程序】。5.6.2評(píng)審輸入質(zhì)量方針適宜性;質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況;內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果;用戶意見和滿意情況反饋;過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性;糾正和預(yù)防方法實(shí)施效果;以往管理評(píng)審跟蹤方法;可能影響質(zhì)量管理體系變更;改善提議。5.6.3評(píng)審輸出企業(yè)管理者在管理評(píng)審中應(yīng)提出以下方面相關(guān)決定和方法:質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善,包含對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程控制等評(píng)價(jià);和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性評(píng)價(jià)(包含是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等和評(píng)審內(nèi)容相關(guān)要求);資源配置需求等。5.7相關(guān)文件【管理評(píng)審控制程序】【崗位說明書】
6.0資源管理6.1資源提供為保持可連續(xù)發(fā)展,滿足用戶需要,在猛烈市場競爭中取得有利地位,確定并立即提供建立和改善質(zhì)量管理體系所需要資源,必需做到以下要求:實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性;經(jīng)過滿足用戶要求,促進(jìn)用戶滿意;建立資源管理控制程序,確保資源有效性提供;加強(qiáng)工作環(huán)境控制。6.2人力資源6.2.1總則本企業(yè)從各職員教育水平、培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)技能和工作經(jīng)驗(yàn)等多個(gè)方面來綜合考慮其能負(fù)擔(dān)質(zhì)量職責(zé)和崗位,由綜合部負(fù)責(zé)具體實(shí)施,具體見【人力資源控制程序】。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)綜合部負(fù)責(zé)識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活感人員能力需求,采取培訓(xùn)或其它方法,報(bào)總經(jīng)理同意,并由綜合部組織實(shí)施,以確保人員能力滿足要求;對(duì)各級(jí)管理者和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響人員(如關(guān)鍵/特殊工序操作人員、檢驗(yàn)人員、保管人員、內(nèi)審員),應(yīng)按要求時(shí)間間隔進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)、考評(píng);對(duì)培訓(xùn)或其它方法實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保每個(gè)職員均能意識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和關(guān)鍵性,和怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);全部培訓(xùn)和資格認(rèn)定全部有統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)由綜合部負(fù)責(zé)保留,具體按【統(tǒng)計(jì)控制程序】實(shí)施。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本企業(yè)在策劃怎樣滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時(shí),需提供并維護(hù)必需基礎(chǔ)設(shè)施。包含以下方面:工作場所和對(duì)應(yīng)設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持性服務(wù)。生產(chǎn)部制訂【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】,要求怎樣提供和維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施。6.4工作環(huán)境企業(yè)應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境加以識(shí)別和確定,并對(duì)環(huán)境中和產(chǎn)品符合性相關(guān)原因加以管理,發(fā)明整齊、文明、安全、舒適工作環(huán)境:工作現(xiàn)場應(yīng)按要求要求,做到道路通暢,物料堆放整齊有序,標(biāo)識(shí)明確;生產(chǎn)作業(yè)人員必需穿戴好勞動(dòng)保護(hù)用具,嚴(yán)禁“三違”操作,嚴(yán)禁班前、班中喝酒,確保安全;現(xiàn)場安全設(shè)施必需完好齊全,安全標(biāo)識(shí)顯著;嚴(yán)格消防器材管理,確保其有效;生產(chǎn)過程要求天氣氣候、溫度、濕度等應(yīng)按相關(guān)規(guī)范要求控制;其它必需要求如環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)等,均按相關(guān)法律法規(guī)要求實(shí)施;現(xiàn)場作業(yè)應(yīng)隨時(shí)依據(jù)環(huán)境改變,做好防風(fēng)、防雨、防暑、防寒等意外情況應(yīng)急方法,避免人身傷害。6.5相關(guān)文件【人力資源控制程序】【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】
7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)按本企業(yè)實(shí)際和用戶各項(xiàng)要求和期望進(jìn)行,并和質(zhì)量體系其它過程要求一致,策劃輸出內(nèi)容應(yīng)含有可操作性。本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)步驟為:用戶要求,產(chǎn)品質(zhì)量要求→產(chǎn)品要求評(píng)審→協(xié)議簽署→原料采購→生產(chǎn)加工→產(chǎn)品監(jiān)視和測量→交付驗(yàn)收→售后服務(wù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝步驟見本手冊(cè)附錄2:生產(chǎn)工藝步驟圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃對(duì)象和輸出方法對(duì)現(xiàn)有常規(guī)產(chǎn)品策劃是在企業(yè)成立之初已經(jīng)策劃完成,其輸出方法是經(jīng)過評(píng)審質(zhì)量體系文件,按用戶要求進(jìn)行產(chǎn)品提供。對(duì)有特殊要求產(chǎn)品和新產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),關(guān)鍵考慮生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程。策劃必需和質(zhì)量管理體系其它要求相一致,且將適宜操作方法形成文件,編制【質(zhì)量計(jì)劃】作為其策劃輸出要求?!举|(zhì)量計(jì)劃】內(nèi)容確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,這些要求不僅要考慮滿足用戶要求,更要滿足法律、法規(guī)要求;這些要求用產(chǎn)品符合性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及和用戶簽署技術(shù)協(xié)議來要求。為達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求,要考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程,確定控制哪些過程、用什么文件、配置哪些資源,怎樣有效實(shí)施管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,要確定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證、確定、監(jiān)視和測量等活動(dòng)時(shí)間、作業(yè)和接收準(zhǔn)則,各部門應(yīng)做好證實(shí)過程及產(chǎn)品/服務(wù)符合要求要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì),并實(shí)施【統(tǒng)計(jì)控制程序】要求?!举|(zhì)量計(jì)劃】管理要求【質(zhì)量計(jì)劃】編制由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),總經(jīng)理同意后實(shí)施?!举|(zhì)量計(jì)劃】作為獨(dú)立文件時(shí),應(yīng)注明名稱、編制、審核、同意、公布日期等;其發(fā)放實(shí)施【文件控制程序】相關(guān)要求。必需時(shí)【質(zhì)量計(jì)劃】實(shí)施【文件控制程序】相關(guān)要求進(jìn)行修改?!举|(zhì)量計(jì)劃】完成后,和其相關(guān)文件資料由質(zhì)檢部歸檔保留。7.2和用戶相關(guān)過程7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定針對(duì)多種渠道產(chǎn)品起源,銷售部應(yīng)對(duì)和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行識(shí)別,以確保各項(xiàng)要求要求合理、明確,文件齊全;這些要求應(yīng)包含:用戶明確要求要求;用戶沒有明示,但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求;適用法律法規(guī)要求;企業(yè)確定任何附加要求。7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審企業(yè)應(yīng)對(duì)已識(shí)別用戶要求連同組織確定附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審在向用戶做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行(“承諾”包含投標(biāo)、簽署協(xié)議、接收訂單及協(xié)議變更等情況),并確保:產(chǎn)品要求得到要求;在用戶沒有以文件形式提出要求情況下,用戶要求在接收前得到確定;和以前表述不一致協(xié)議要求已給予處理;本企業(yè)有能力滿足要求要求。評(píng)審結(jié)果及后續(xù)跟進(jìn)方法必需給予統(tǒng)計(jì)。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),本企業(yè)必需確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更要求。當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到用戶要求時(shí),對(duì)應(yīng)文件修改應(yīng)取得用戶同意。7.2.3用戶溝通由銷售部負(fù)責(zé)和用戶進(jìn)行包含產(chǎn)品信息、技術(shù)要求、協(xié)議推行和更改情況溝通。由銷售部負(fù)責(zé)處理用戶反饋意見,對(duì)于用戶投訴立即采取處理方法,并將結(jié)果向用戶通報(bào)。企業(yè)應(yīng)了解并實(shí)現(xiàn)用戶要求。具體實(shí)施【和用戶相關(guān)過程控制程序】要求。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃為確保企業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作有序進(jìn)行,達(dá)成預(yù)期目標(biāo),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行策劃,確保設(shè)計(jì)輸出滿足任務(wù)書或協(xié)議要求:a.依據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書或協(xié)議要求,企業(yè)配置對(duì)應(yīng)資源,質(zhì)檢部認(rèn)真研究,了解項(xiàng)目任務(wù)書或項(xiàng)目協(xié)議各類指標(biāo)及相關(guān)技術(shù)要求,確定設(shè)計(jì)過程工作內(nèi)容和要求,并對(duì)輸入資料審核驗(yàn)證后,報(bào)企業(yè)審查;b.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證貫穿于項(xiàng)目實(shí)施全過程,質(zhì)檢部實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,并進(jìn)行必需修改。c.設(shè)計(jì)評(píng)審文件中如提出驗(yàn)證要求,由企業(yè)組織教授對(duì)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施野外或?qū)嵉貦z驗(yàn)驗(yàn)證;d.當(dāng)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證及修改均能證實(shí)滿足設(shè)計(jì)輸入要求時(shí),由責(zé)任人確定后,報(bào)經(jīng)理同意。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入對(duì)和產(chǎn)品要求相關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)策劃信息有效地輸入,以滿足任務(wù)或協(xié)議要求;設(shè)計(jì)輸入包含:a.協(xié)議要求或用戶具體要求;b.項(xiàng)目相關(guān)適用法律法規(guī)要求;c.質(zhì)檢部以前類似項(xiàng)目標(biāo)相關(guān)信息;d.其它和項(xiàng)目相關(guān)要求;7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出管理;驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求,如出現(xiàn)不宜情況,需進(jìn)行糾正,并確定;b.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,并對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件登記、標(biāo)識(shí)。c.企業(yè)負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量檢驗(yàn);設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足輸入要求,給生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供合適信息,并包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足任務(wù)書或協(xié)議要求能力,識(shí)別存在問題,并提出跟蹤方法。評(píng)審參與者應(yīng)包含和評(píng)審設(shè)計(jì)開相關(guān)職能代表。具體方法和方法詳見《設(shè)計(jì)控制程序》。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a.對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,確保輸出滿足輸入要求,適應(yīng)于本企業(yè)工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目驗(yàn)證。b.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;c.綜合部負(fù)責(zé)地質(zhì)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證技術(shù)監(jiān)控。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)確定是確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)內(nèi)部確定,由質(zhì)檢部組織進(jìn)行,評(píng)審結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證合格,報(bào)企業(yè)同意;設(shè)計(jì)和開發(fā)外部確定,設(shè)計(jì)在經(jīng)過企業(yè)審查經(jīng)過后,由用戶組織相關(guān)教授進(jìn)行評(píng)審。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制質(zhì)檢部為設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制歸口管理部門,負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)更改評(píng)審。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改關(guān)鍵指設(shè)計(jì)錯(cuò)誤、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確定中提出問題和用戶要求等更改。具體實(shí)施方法方法是:a.對(duì)設(shè)計(jì)更改,作好更改質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。并以書面形式報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)技術(shù)部審核和驗(yàn)證;b.對(duì)更改設(shè)計(jì)審核和驗(yàn)證及更改文本上報(bào)發(fā)送。7.4采購7.4.1采購過程凡和本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)供方均需經(jīng)過合適評(píng)價(jià)而選擇。評(píng)價(jià)供方完成合約要求能力,包含其產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系;應(yīng)考慮供方提供產(chǎn)品類別及對(duì)本企業(yè)最終產(chǎn)品影響;對(duì)供方業(yè)績和已經(jīng)證實(shí)能力也作為評(píng)價(jià)內(nèi)容之一;每十二個(gè)月對(duì)合格供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)任何須需方法統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。7.4.2采購信息采購協(xié)議/協(xié)議等采購文件等應(yīng)能明確說明所采購產(chǎn)品資料,合適時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員同意或資格判定要求和質(zhì)量管理體系要求。在和供方溝通前,本企業(yè)應(yīng)確保要求采購要求是充足和適宜。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證為確保采購產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求,應(yīng)對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證,驗(yàn)證通常在本企業(yè)進(jìn)行。當(dāng)企業(yè)或用戶要求在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購文件(協(xié)議/協(xié)議)中對(duì)要開展驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法加以要求。用戶對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證,不能排除企業(yè)對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證責(zé)任。必需時(shí),本企業(yè)應(yīng)保留采購產(chǎn)品驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)。銷售部編制并實(shí)施【采購控制程序】要求。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)和服務(wù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵過程,應(yīng)做出以下控制:相關(guān)部門應(yīng)取得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和用戶要求評(píng)審輸出必需產(chǎn)品信息。假如沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量管理有效性時(shí),則應(yīng)編寫對(duì)應(yīng)指導(dǎo)書,并讓操作者取得作業(yè)指導(dǎo)書。應(yīng)保持設(shè)備過程能力,必需時(shí)應(yīng)進(jìn)行確定。依據(jù)產(chǎn)品特征配置必需監(jiān)視和測量設(shè)備,以滿足產(chǎn)品符合性驗(yàn)證要求。在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中,依據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)特征要求實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)。放行交付產(chǎn)品必需滿足用戶要求;同時(shí)應(yīng)做好售后服務(wù),滿足并爭取超越用戶要求。詳見【生產(chǎn)過程控制程序】內(nèi)容。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定部分過程所輸出結(jié)果不能或不易由當(dāng)初檢驗(yàn)和試驗(yàn)加以驗(yàn)證,其質(zhì)量問題在后續(xù)過程或交付使用后才顯現(xiàn),企業(yè)應(yīng)對(duì)這些過程進(jìn)行確定。本企業(yè)無需要確定特殊過程,關(guān)鍵過程為組裝過程。質(zhì)檢部識(shí)負(fù)責(zé)對(duì)這些關(guān)鍵/特殊過程實(shí)施確定,這包含僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付以后缺點(diǎn)才可能變得顯著過程。對(duì)關(guān)鍵/特殊過程確實(shí)定安排應(yīng)包含:為過程評(píng)審和同意所要求準(zhǔn)則;設(shè)備認(rèn)可和人員資格判定;使用特定方法和程序;統(tǒng)計(jì)要求;例行或外部條件發(fā)生改變時(shí)再確定。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)對(duì)采購物資、過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行合適標(biāo)識(shí),預(yù)防混淆和誤用,并在有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。產(chǎn)品標(biāo)識(shí):如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、流水號(hào)等。生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):分為原材料、半成品、成品。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí):分為待檢、合格、不合格、待判定四種情況。安全標(biāo)識(shí):對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)部位和場所,應(yīng)設(shè)置安全警示、警告、嚴(yán)禁及安全疏散等標(biāo)識(shí)牌,以預(yù)防不安全行為和事故發(fā)生,能夠便于緊急情況下人員疏散。標(biāo)識(shí)方法:可依據(jù)需要采取印章、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、分區(qū)、統(tǒng)計(jì)等一個(gè)或多個(gè)方法??勺匪菪杂锌勺匪菪砸髸r(shí),產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)含有唯一性,并做好統(tǒng)計(jì)。有可追溯性要求物資領(lǐng)用時(shí),由領(lǐng)用部門做好統(tǒng)計(jì),以備查詢。必需時(shí),企業(yè)產(chǎn)品保留完整統(tǒng)計(jì)和正確標(biāo)識(shí),便于用戶進(jìn)行追溯。7.5企業(yè)應(yīng)識(shí)別可能包含到用戶財(cái)產(chǎn)。對(duì)用戶財(cái)產(chǎn),應(yīng)按以下要求進(jìn)行管理:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)接收、驗(yàn)證并標(biāo)識(shí)用戶財(cái)產(chǎn)。使用用戶財(cái)產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對(duì)其保護(hù),根據(jù)要求使用。用戶財(cái)產(chǎn)不適用或丟失、損壞時(shí),應(yīng)立即向用戶匯報(bào),妥善處理并保留統(tǒng)計(jì)。本企業(yè)驗(yàn)證不能免去用戶提供可接收財(cái)產(chǎn)責(zé)任。對(duì)于用戶知識(shí)產(chǎn)權(quán),需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)用戶許可,不得向外界泄漏。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)從內(nèi)部處理到將產(chǎn)品交付至用戶指定地點(diǎn)期間,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)和交付過程進(jìn)行控制,確保不因這些過程失控而影響產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)建立并保持合適防護(hù)標(biāo)識(shí);對(duì)有諸如防雨、防潮等特殊要求產(chǎn)品,應(yīng)給出醒目標(biāo)識(shí)別標(biāo)志,如在外包裝上印上防護(hù)圖標(biāo)。為產(chǎn)品搬運(yùn)配置適用搬運(yùn)工具,必需時(shí)制訂具體搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)文件。針對(duì)產(chǎn)品不一樣理化特征,制訂具體包裝規(guī)則,并按要求包裝。產(chǎn)品貯存場所應(yīng)符合要求,預(yù)防因貯存條件不善或管理不妥造成質(zhì)量損失,對(duì)有貯存期要求產(chǎn)品[含采購品]遵照限量采購和優(yōu)異先出標(biāo)準(zhǔn)。定時(shí)進(jìn)行物資盤點(diǎn),確保帳物相符。加強(qiáng)產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸過程中安全保護(hù)工作,預(yù)防人為原因造成質(zhì)量損失。對(duì)產(chǎn)品保護(hù)一直連續(xù)到將產(chǎn)品交付到用戶手中或指定儲(chǔ)存點(diǎn),而且在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)應(yīng)立即、周到提供技術(shù)服務(wù),連續(xù)增強(qiáng)用戶滿意。產(chǎn)品在搬運(yùn)和貯存期間,應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品交付時(shí),應(yīng)按要求辦理出廠手續(xù)。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制實(shí)施【監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序】要求,以確保用于證實(shí)本企業(yè)產(chǎn)品符合要求要求監(jiān)視和測量設(shè)備能滿足要求測量能力。在監(jiān)視和測量設(shè)備技術(shù)資料能夠提供場所,當(dāng)用戶或其代表要求時(shí),本企業(yè)可提供這些資料,以證實(shí)這些設(shè)備功效是適宜。由質(zhì)檢部確定測量任務(wù)及所要求正確度,選擇適用所需正確度和精密度設(shè)備,使用時(shí)確保測量不確定度已知,和所需測量能力一致。本企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備儀器在使用之前應(yīng)檢定或校驗(yàn)均送國家認(rèn)可計(jì)量檢測單位檢定。用于檢驗(yàn)測量設(shè)備均須定時(shí)檢定或校準(zhǔn),以確保使用測量設(shè)備符合要求要求,其檢定或校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。檢定完成后貼合格標(biāo)識(shí),以表明檢驗(yàn)設(shè)備使用狀態(tài)。質(zhì)檢部應(yīng)按要求周期進(jìn)行送校,保留相關(guān)檢定證書,做好相關(guān)統(tǒng)計(jì),并給予保留,具體實(shí)施【統(tǒng)計(jì)控制程序】。發(fā)覺檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)定已檢測結(jié)果有效性,并形成文件。檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)存放在適宜環(huán)境中,如需搬運(yùn)則必需確保設(shè)備精度。對(duì)使用檢驗(yàn)設(shè)備人員進(jìn)行必需培訓(xùn),以預(yù)防因調(diào)整不妥使其標(biāo)準(zhǔn)失效。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于要求要求監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確定其滿足預(yù)期用途能力。確定應(yīng)在首次使用前進(jìn)行,并在必需時(shí)重新確定。7.7相關(guān)文件【和用戶相關(guān)過程控制程序】【采購控制程序】【生產(chǎn)過程控制程序】【監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序】
8.0測量、分析和改善8.1總則8.1.1測量、分析和改善過程策劃確定產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)過程和方法產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程驗(yàn)證準(zhǔn)則用戶滿意度測量過程監(jiān)視和測量方法可用數(shù)據(jù)分析方法不合格品控制糾正和預(yù)防方法8.1.2實(shí)施上述過程目標(biāo)證實(shí)產(chǎn)品符合性確保質(zhì)量管理體系符合性連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意用戶滿意是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系業(yè)績一個(gè)測量,應(yīng)制訂【用戶滿意監(jiān)控控制程序】,要求對(duì)用戶相關(guān)組織是否已滿足其要求感受信息進(jìn)行監(jiān)測和控制。由銷售部負(fù)責(zé)用戶滿意度監(jiān)視和測量。獲取用戶滿意信息方法可包含:用戶信息反饋、走訪、通訊、問卷調(diào)查、媒體報(bào)道等。對(duì)搜集信息進(jìn)行定性或定量分析,找出差距和改善機(jī)會(huì),為連續(xù)改善提供依據(jù)。適時(shí)建立用戶檔案,保留用戶滿意度調(diào)查、分析統(tǒng)計(jì),隨時(shí)掌握用戶要求和期望。8.2.2質(zhì)量管理體系審核由管理者代表主持和管理內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡稱內(nèi)審)工作,綜合部負(fù)責(zé)內(nèi)審組織工作和相關(guān)統(tǒng)計(jì)管理,詳見【內(nèi)部審核控制程序】。內(nèi)審范圍、頻次取決于該項(xiàng)活動(dòng)關(guān)鍵性及現(xiàn)存問題情況,標(biāo)準(zhǔn)上每十二個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)審(間隔時(shí)間不超出12個(gè)月)。內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門,經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書,并經(jīng)管理者代表委派,進(jìn)行工作。每次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)給予統(tǒng)計(jì),對(duì)內(nèi)審中發(fā)覺不合格項(xiàng)應(yīng)通知被審核部門。被審核部門對(duì)發(fā)覺問題應(yīng)提出合理糾正方法并實(shí)施。針對(duì)不合格項(xiàng)糾正后,審核人員應(yīng)加以追查驗(yàn)證,對(duì)部分需作長久性效果驗(yàn)證,應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中實(shí)施。內(nèi)審相關(guān)統(tǒng)計(jì)應(yīng)給予保留。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評(píng)審。8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.3.1本企業(yè)采取以下方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量:產(chǎn)品生產(chǎn)全過程驗(yàn)證和確定,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé);質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析,由綜合部負(fù)責(zé);內(nèi)部審核、管理評(píng)審,由綜合部負(fù)責(zé);不定時(shí)對(duì)各相關(guān)職能部門進(jìn)行體系運(yùn)行抽樣調(diào)查,由綜合部負(fù)責(zé);日常工作質(zhì)量考評(píng),由綜合部負(fù)責(zé)。8.2.3.2過程監(jiān)視和測量要求:體系文件符合性和可操作性;各崗位人員是能夠勝任其工作;基礎(chǔ)設(shè)施和過程控制能確保產(chǎn)品滿足要求能力;內(nèi)部審核、管理評(píng)審和質(zhì)量管理體系符合性,適宜性;增強(qiáng)用戶滿意。8.2.3.3監(jiān)視和測量結(jié)果未能達(dá)成所策劃要求時(shí),應(yīng)采取糾正和預(yù)防方法,
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