DB3505T 10-2024檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范

ICS01.040.03CCSA003505ManagementstandardwithsamplesfortestInstIDB3505/T10—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意：本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中科匯聚（福建）檢測(cè)科技有限公司提出。本文件由泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：中科匯聚（福建）檢測(cè)科技有限公司、泉州市食品藥品檢驗(yàn)所、泉州市方圓質(zhì)檢技術(shù)有限公司、泉州市壹合食品研究院有限公司、中聯(lián)品檢（福建）檢測(cè)服務(wù)有限公司、跨理優(yōu)聯(lián)(福建)質(zhì)量技術(shù)有限公司、海峽（晉江）傘業(yè)科技創(chuàng)新中心有限公司、泉州眾科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、國(guó)家燃香類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、泉州市標(biāo)準(zhǔn)化研究所。本文件主要起草人：林建斌、嚴(yán)秀梅、林偉毅、閆肅、林風(fēng)喜、陳小紅、孫志略、雷丹、曾志超、周如琪、陳金鳳、曾碧花、李曉榆。1DB3505/T10—2024檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理的基本原則、基本要求、樣品管理流程、樣品管理要求及記錄。本文件適用于泉州市區(qū)域內(nèi)的食品、機(jī)械、日用消費(fèi)品等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。其他領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4基本原則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理應(yīng)遵循客觀、公正、保密、安全、可追溯原則。5基本要求5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序。5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證樣品的儲(chǔ)存條件符合要求。5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的樣品接收區(qū)域，合理分區(qū)，避免交叉污染和相互干擾。5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)樣品管理的設(shè)施或設(shè)備，并配置必要的防護(hù)設(shè)施。6樣品管理流程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理流程一般包括樣品接收、標(biāo)識(shí)、制備、流轉(zhuǎn)、保存、處置等程序，具體流程見(jiàn)圖1。2DB3505/T10—2024圖1樣品管理流程圖7樣品管理要求7.1樣品接收7.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品接收人員在接收樣品時(shí)要對(duì)以下信息進(jìn)行核查，在確定樣品不符合接收要求時(shí)應(yīng)及時(shí)與客戶或樣品交接人員溝通確認(rèn)：a)樣品包裝完整（適用時(shí)）；b)樣品標(biāo)簽清晰完整（適用時(shí)）；c)樣品數(shù)量滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法要求；d)樣品數(shù)量滿足備份要求（適用時(shí)）；e)抽樣單信息與樣品信息一致（適用時(shí)）；f)其他需要說(shuō)明的情況。7.1.2以下情況，如客戶無(wú)特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品接收人員可以拒絕接收樣品：a)樣品包裝有明顯損壞（適用時(shí)）；b)樣品本身有明顯損壞或缺陷；c)樣品標(biāo)簽缺失（適用時(shí)）；d)樣品超過(guò)保質(zhì)期（適用時(shí)）；3DB3505/T10—2024e)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需求；f)抽樣單信息與樣品信息不一致（適用時(shí)）；g)樣品盛裝容器不符合要求（適用時(shí)）；h)樣品運(yùn)輸條件不當(dāng)，影響了樣品的原始特性；i)存在其他可能影響檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)公正性的情況。7.1.3樣品接收后應(yīng)登記樣品的信息，并粘貼樣品唯一性標(biāo)識(shí)。樣品登記時(shí)的信息可包括以下內(nèi)容：樣品登記時(shí)的信息應(yīng)包括但不限于以下信息：a)樣品登記時(shí)的信息應(yīng)包括但不限于以下信息：1)樣品編號(hào)；2)委托協(xié)議或抽樣單編號(hào)；3)樣品名稱；4)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目；5)檢驗(yàn)檢測(cè)方法；6)判定依據(jù)；7)樣品數(shù)量；8)樣品接收時(shí)間；9)客戶姓名、聯(lián)系方式；10)接樣人；11)余樣處理方式；12)樣品狀態(tài)。b)樣品登記時(shí)的信息可包括以下信息：1)第三方信息（監(jiān)制、授權(quán)、商標(biāo)信息）；2)樣品分包信息；3)樣品等級(jí)；4)樣品型號(hào)規(guī)格；5)委托方信息；6)受檢方信息；7)生產(chǎn)方信息；8)保存條件；9)樣品的危害程度；10)樣品的分裝情況；11)客戶的特殊要求；12)樣品的異常情況；13)方法的偏離；14)其他。7.2樣品標(biāo)識(shí)符合接收要求的樣品，應(yīng)登記樣品信息，保證樣品在管理期間保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)信息至少應(yīng)包括：樣品唯一性編號(hào)；檢驗(yàn)檢測(cè)狀態(tài)，如待檢、在檢、檢畢和留樣。7.3樣品制備7.3.1需要分裝制備的樣品，應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下，根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目將樣品分裝成若干個(gè)樣品單元，并做好交接記錄。4DB3505/T10—20247.3.2必要時(shí)要對(duì)樣品單元的明顯標(biāo)識(shí)進(jìn)行盲樣化處理。7.3.3對(duì)于方法標(biāo)準(zhǔn)中有特殊要求的分裝制備，應(yīng)根據(jù)其要求進(jìn)行。7.4樣品流轉(zhuǎn)7.4.1樣品應(yīng)及時(shí)分發(fā)，并做好交接記錄。7.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)登記的樣品信息核對(duì)樣品，檢查是否存在差異，如密封情況、包裝、標(biāo)識(shí)、性狀等，有疑義應(yīng)立即報(bào)告并采取措施。7.4.3樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過(guò)程中做好樣品流轉(zhuǎn)記錄。7.4.4樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)和傳遞過(guò)程中應(yīng)按照樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)狀態(tài)分類存放，并在樣品標(biāo)識(shí)上注明“待檢”、“在檢”、“檢畢”或“留樣”。7.4.5如有復(fù)檢或仲裁復(fù)議時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在調(diào)用留樣前應(yīng)與相關(guān)方確認(rèn)，經(jīng)審批后方可調(diào)用留樣，并做好留樣調(diào)用記錄。7.4.6樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過(guò)程中要與流轉(zhuǎn)記錄一并流轉(zhuǎn)，宜對(duì)相關(guān)方信息屏蔽，以防有失公正。7.5樣品存儲(chǔ)7.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的樣品室并配備相應(yīng)的設(shè)施，環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照、微生物及塵埃等）應(yīng)符合樣品保存要求。7.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有消防安全設(shè)施、措施。7.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可設(shè)立監(jiān)控、門禁或報(bào)警系統(tǒng)。7.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人管理樣品。7.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的存放條件并進(jìn)行監(jiān)控和記錄。7.6樣品處置7.6.1樣品應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及客戶的要求規(guī)定保存期限。7.6.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律法規(guī)、相關(guān)部門行政機(jī)構(gòu)文件及標(biāo)準(zhǔn)的要求，做好樣品的處置，并做好記錄，若無(wú)相應(yīng)要求