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文檔簡介

2011年5月上海王然是產(chǎn)品“生命周期”中重要的一環(huán)（ICHQ10

-Lifecyclestage）

是“知識管理”（ICHQ10

-

KnowledgeManagement)的重要環(huán)節(jié)和重要體現(xiàn)。是質(zhì)量體系（GMP）的重要組成部分，又超越GMP構(gòu)成企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)之一是一個將產(chǎn)品研究、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究相關(guān)的知識由產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)（或原生產(chǎn)工廠）轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)工廠（或另一個生產(chǎn)工廠）藥品研發(fā)階段上市銷售投產(chǎn)階段注冊階段盡可能延長盡可能縮短臨床階段IIIIIIIIIBIV批準(zhǔn)上市技術(shù)轉(zhuǎn)移工作開展深度產(chǎn)品轉(zhuǎn)移市場策劃時間重要清單及覆蓋的內(nèi)容：轉(zhuǎn)移（主）清單（例1）（例2）方法學(xué)清單知識清單供應(yīng)鏈清單ESH清單技術(shù)評價清單計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理清單等等主要的步驟獲得公司最高層的支持贏得市場/銷售部門的參與具備跨部門的領(lǐng)導(dǎo)力納入公司GMP體系，專門的SMP/SOP是必須的項(xiàng)目管理是最好的工具Q＆A也可登陸天津必成網(wǎng)

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