醫(yī)學(xué)科研及倫理管理制度

醫(yī)學(xué)科研及倫理管理制度第一章總則第一條目的與適用范圍為加強醫(yī)院科研活動管理，規(guī)范科研行為，確?？蒲泄ぷ鞯恼鎸嵭浴⒖煽啃院蛡惱砗弦?guī)性，提高醫(yī)學(xué)科研水平，訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)學(xué)科研活動和科研人員，包含醫(yī)務(wù)人員、科研人員、實習(xí)生等。第二條科研活動的定義醫(yī)學(xué)科研活動是指醫(yī)院內(nèi)專業(yè)人員和科研人員運用科學(xué)方法和技術(shù)手段，開展醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗、科研項目等各類科學(xué)研究活動的過程。第二章科研項目的立項與管理第三條立項程序科研項目的立項需遵從以下程序：申請：科研人員依據(jù)科研項目的研究方向和內(nèi)容，向科研管理部門提交立項申請書。審核：科研管理部門對科研項目的立項申請進行審查，包含項目的科學(xué)性、可行性等方面。審查合格的項目獲得立項資格。批準：醫(yī)院管理層對經(jīng)科研管理部門審查合格的項目進行最終批準。第四條科研項目的管理項目負責(zé)人：每個科研項目需指定一個項目負責(zé)人，負責(zé)項目的組織、實施、經(jīng)費管理等工作，并對項目的科學(xué)性和倫理合規(guī)性負責(zé)。項目執(zhí)行：項目負責(zé)人組織項目團隊進行科研工作，確保項目按計劃進行，并及時報送項目進展情況。經(jīng)費管理：項目負責(zé)人對項目經(jīng)費進行合理管理和使用，確保經(jīng)費使用合規(guī)、透亮，并按規(guī)定報銷和結(jié)算。項目評審：科研管理部門按規(guī)定對科研項目進行評審，對進展滯后或不符合預(yù)期的項目進行調(diào)整或停止。嘉獎與激勵：對取得重點突破或優(yōu)秀成績的科研項目和科研人員，醫(yī)院將予以相應(yīng)的嘉獎和激勵措施。第三章科研成績的誠信與保護第五條科研成績的宣傳和發(fā)布科研成績的宣傳和發(fā)布應(yīng)當堅持科學(xué)、客觀、真實的原則，不得夸大、歪曲科研成績的實際情況?？蒲谐煽兊男麄骱桶l(fā)布應(yīng)當重視保護科研人員的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)科研人員同意，不得擅自公開、使用或轉(zhuǎn)讓科研成績。第六條學(xué)術(shù)論文的撰寫與發(fā)表學(xué)術(shù)論文的撰寫應(yīng)當遵從學(xué)術(shù)規(guī)范和道德準則，確保論文內(nèi)容的真實、可信性。發(fā)表學(xué)術(shù)論文應(yīng)當選擇具有學(xué)術(shù)聲譽的期刊或會議，并按規(guī)定進行論文審核和審稿過程。第七條學(xué)術(shù)溝通與合作學(xué)術(shù)溝通應(yīng)當遵從科學(xué)、公正、友好的原則，共同促進學(xué)術(shù)研究的發(fā)展和學(xué)術(shù)合作的深化。學(xué)術(shù)溝通和合作中，應(yīng)當敬重科研人員的學(xué)術(shù)獨立性和知識產(chǎn)權(quán)，不得侵害他人學(xué)術(shù)權(quán)益。第八條科研數(shù)據(jù)的管理與保護科研項目的數(shù)據(jù)應(yīng)當保持完整、真實的原始記錄，并妥當保管，確保數(shù)據(jù)的可追溯性和可驗證性?？蒲袛?shù)據(jù)的存儲應(yīng)當采取安全可靠的方式，進行數(shù)據(jù)備份和防護，防止數(shù)據(jù)的丟失、泄露和竄改。科研數(shù)據(jù)的共享和開放應(yīng)當遵從相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定，保護研究者的知識產(chǎn)權(quán)和隱私權(quán)。第四章倫理審查與知情同意第九條倫理審查機構(gòu)醫(yī)院設(shè)立倫理審查機構(gòu)，負責(zé)對醫(yī)學(xué)科研項目、臨床試驗等進行倫理審查和監(jiān)督，保護受試者權(quán)益和科研人員的倫理合規(guī)性。第十條倫理審查的程序申請：科研人員在進行人體試驗和臨床研究前，向倫理審查機構(gòu)提交倫理審查申請。審查：倫理審查機構(gòu)對倫理審查申請進行審核，確保研究項目符合倫理道德準則和法律法規(guī)要求。批準：倫理審查機構(gòu)依據(jù)審核結(jié)果，決議是否批準研究項目進行。第十一條知情同意的原則科研人員在進行醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗前，應(yīng)當取得受試者的知情同意，確保受試者明確了解研究目的、內(nèi)容、風(fēng)險等信息，并自己樂意參加研究。第十二條受試者權(quán)益的保護科研人員應(yīng)當敬重受試者的權(quán)益，確保受試者的隱私和個人信息安全，妥當保護受試者的福利和利益。第五章違規(guī)處理與問責(zé)第十三條違規(guī)行為的認定對于違反科研管理規(guī)定、科研倫理和學(xué)術(shù)操守的行為，醫(yī)院將認定為違規(guī)行為，包含但不限于數(shù)據(jù)造假、抄襲剽竊、倫理違規(guī)等。第十四條違規(guī)行為的處理醫(yī)院將依據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)和情節(jié)，采取相應(yīng)的處理措施，包含但不限于警告、記過、降職、解聘等。第十五條問責(zé)機制的建立醫(yī)院將建立健全科研問責(zé)機制，對科研項目和科研人員進行績效評估和考核，重點關(guān)注科研責(zé)任的履行、科研成績的質(zhì)量等方面。第六章附則第十六條本規(guī)章制度的解釋與修訂本規(guī)章制度的解釋權(quán)和修訂權(quán)歸醫(yī)院管理層全部，依據(jù)實際需要，可以進行適當?shù)男抻啠珣?yīng)當經(jīng)過醫(yī)院科研管理部門和倫理審查機構(gòu)的審批。第十七條本規(guī)章制度的執(zhí)行本規(guī)章制度自頒布之日起執(zhí)行，科研人員應(yīng)當嚴格遵守，如有違反，將被依法追究相應(yīng)責(zé)任。第十