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文檔簡介
制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖及其分析企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)(銷售企業(yè)為例)果酉部人才fil第(1)醫(yī)藥企業(yè)包括:a、研發(fā)型企業(yè)b、生產(chǎn)型企業(yè)c、流通企業(yè)D、綜合性醫(yī)藥企業(yè)其中主要產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)每一個板塊都有相應(yīng)的企業(yè)結(jié)構(gòu),a、b、c綜合起來就形成一個規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè):產(chǎn)業(yè)鏈:研發(fā)企業(yè)--生產(chǎn)企業(yè)--流通企業(yè)(2)企業(yè)重點(diǎn)崗位:a、研發(fā)型企業(yè):主要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā)主要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員(一般崗位要求:.研發(fā)總監(jiān):(例)――有機(jī)化學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷或具有高級技術(shù)職稱,35?45歲;一一具有選題、立項(xiàng)、主持實(shí)施新藥研發(fā)項(xiàng)目的能力以及技術(shù)攻關(guān)能力;一一具有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的綜合管理能力,精通各種實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和管理.一一熟悉各種分析方法,熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程.一一熟悉有關(guān)新藥研發(fā)的國家政策法規(guī),能獨(dú)立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題..研發(fā)經(jīng)理:(例)任職要求:1、本科以上學(xué)歷,具有5年以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn);2、受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn),具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱;3、有分析問題、處理問題、解決問題的能力;4.有一定組織、領(lǐng)導(dǎo)能力。.高級研發(fā)員:(例)任職資格:1、本科以上學(xué)歷,具備10年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。2、精通原料藥的合成工藝,熟悉產(chǎn)品的放大生產(chǎn)流程,能跟獨(dú)立的設(shè)計(jì)、操作和處理多種有機(jī)合成反應(yīng),有豐富的郵寄化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。.研發(fā)員:(例)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)及技能要求1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué),化學(xué)工程,化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè);2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗(yàn);3、英語CET-4,具備較強(qiáng)的英文檢索能力;4.有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;且工作認(rèn)真,仔細(xì),主動性和責(zé)任心強(qiáng)。.研發(fā)助理:(例)1、具有有機(jī)化學(xué),藥物化學(xué),應(yīng)用化學(xué)大專以上學(xué)歷,具有扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;2、服從管理,工作主動認(rèn)真,踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、勤奮,有良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,高度的工作責(zé)任心。.研發(fā)分析人員(例)熟悉各種藥物分析手段,熟悉HPLC的使用操作;熟悉分析方法驗(yàn)證。獲得知名藥科類大學(xué)、學(xué)院藥物分析專業(yè)本科及以上學(xué)位;熟悉藥品質(zhì)量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法;最好能了解新藥注冊管理程序;勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通協(xié)作能力。)備注:相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)及資歷需要按照每家公司整個組織架構(gòu)體系及薪資體系來限定b、生產(chǎn)型企業(yè)主要分類:中藥、化學(xué)藥、生物藥三類企業(yè)主要部門:生產(chǎn)部:廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工質(zhì)量部:質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理和QC經(jīng)理、QA主管和QC主管、QA和QC設(shè)備動力部:設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師(注:根據(jù)企業(yè)的分類,是中藥西藥還是生物藥來判斷企業(yè)的相關(guān)招聘人才,也可以根據(jù)產(chǎn)品對微生物的嚴(yán)格程度判定人才是否可以通用)生產(chǎn)部:(一般崗位要求:廠長:(例)主要工作內(nèi)容和崗位職責(zé):1、全面主持藥廠的日常生產(chǎn)運(yùn)營及管理工作,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃;2、對藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負(fù)責(zé);3、根據(jù)公司制定的計(jì)劃,組織實(shí)施公司下達(dá)的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃,合理調(diào)度、安排生產(chǎn),檢查各部門工作,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行;保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù),確保安全文明生產(chǎn);4、全面負(fù)責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運(yùn)營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項(xiàng)制度流程;組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本;5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議。具體任職資格及技能技巧要求描述:1、具有10年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),5年以上同崗位工作管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品、保健食品、食品生產(chǎn)內(nèi)部運(yùn)作流程,熟悉國家藥品、保健食品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP認(rèn)證;2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,年齡50歲以下,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識;4、具有較高的管理水平,良好的執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理能力、應(yīng)變能力和獨(dú)立處理問題的能力;5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。熟練操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件。生產(chǎn)經(jīng)理:(有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理)(例)崗位職責(zé):1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計(jì)劃;2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、GMP和工藝要求,協(xié)助廠長組織生產(chǎn)并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制定崗位SOP等文件;4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案并付諸實(shí)施;5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核;6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故的緊急處理并上報(bào);7、負(fù)責(zé)組織對車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改進(jìn),糾正偏差,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高;8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀(jì)律的考核;9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參及全廠GMP、QS等相關(guān)工作;10、參及新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報(bào)。任職資格:1、男女不限;2、年齡45歲以下;3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;4、專業(yè)要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);5、具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;6、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)(有組織GMP認(rèn)證和藥品研發(fā)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī),質(zhì)量和成本意識很強(qiáng);8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝;9、精于合理安排生產(chǎn)計(jì)劃、組織和控制管理,責(zé)任心強(qiáng)、有良好的團(tuán)隊(duì)意識;10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。 車間主任:(例)崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作;2、全面負(fù)責(zé)原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作;3、負(fù)責(zé)原料藥車間現(xiàn)場生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓(xùn)及培養(yǎng)工作。任職要求:1、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗(yàn);3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷;4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進(jìn)、成本控制、人際溝通等能力。生產(chǎn)主管:(例)1、負(fù)責(zé)協(xié)助工廠長進(jìn)行生產(chǎn)工段的管理工作,包括負(fù)責(zé)工段的人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理工作;2、生產(chǎn)管理的重點(diǎn)為對自動化設(shè)備及人員的管理,達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃目標(biāo);管理幅度人數(shù)10-20人;3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化,熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理;4、工作地點(diǎn):青島即墨大信街道(青島技師學(xué)院對面,班車發(fā)往李村)工藝員:(例)職位描述/要求:1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗(yàn),并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進(jìn)行生產(chǎn)工藝改進(jìn),解決生產(chǎn)工藝問題3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。質(zhì)量部:(一般崗位要求:(qa是品質(zhì)檢驗(yàn),在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進(jìn)行成品檢驗(yàn)出貨)質(zhì)量總監(jiān):(例)崗位職責(zé):1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);2、參及制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略及年度工作計(jì)劃;3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行;4、按工作程序做好及技術(shù)、營銷、財(cái)務(wù)部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通及合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣;6、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項(xiàng)工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。崗位要求:1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上;3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷及決策能力、計(jì)劃及執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ);7、能承受較大的工作壓力;8、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),具有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。QA經(jīng)理:(例)任職條件:1、教育背景:生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。2、工作經(jīng)驗(yàn):五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3、知識/技能:對質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備良好的表達(dá)能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的能力。4、素質(zhì)要求:1)規(guī)范導(dǎo)向:通過監(jiān)控、糾錯、革新,從整體上增進(jìn)現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì);2)監(jiān)控能力:能夠進(jìn)行合理的分工,并清晰地表達(dá)任務(wù)要求和目標(biāo),在分工明確的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持要求他人遵守自己的命令或要求;3)成就導(dǎo)向:在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好,或使自己的工作達(dá)到某個優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),不能容忍工作中存在的缺點(diǎn)和不足。QC經(jīng)理:(例)1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢,熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和方法學(xué)驗(yàn)證工作。4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識和管理能力,有較強(qiáng)的分析解決問題能力、有良好的語言表達(dá)和協(xié)調(diào)、溝通能力。5、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)。QA主管:(例)-制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;-5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn),其中2年以上QA主管經(jīng)驗(yàn),有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向;-熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理;-具有較強(qiáng)的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。QC主管:(例)崗位描述職責(zé):1、負(fù)責(zé)對物料、中間品、成品的檢驗(yàn),保證結(jié)果準(zhǔn)確、及時;2、負(fù)責(zé)根據(jù)樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結(jié)果;3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄;4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進(jìn)行優(yōu)化 QA:(例)1、負(fù)責(zé)本部門全面工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議;2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的;3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任;4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn);5、對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn);6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核;7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料;8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論;9、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件;10、審核不合格品處理程序;11、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人;14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。QC:(例)1、對化學(xué)品無過敏反應(yīng),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、在校成績良好,能看懂一般專業(yè)文獻(xiàn),有責(zé)任心,能吃苦耐勞;3、有微生物檢驗(yàn)員或理化驗(yàn)驗(yàn)員或儀器分析員證或上崗證;設(shè)備動力部:(一般崗位要求:設(shè)備總監(jiān):(例)工作內(nèi)容:1、全面負(fù)責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護(hù)、保養(yǎng)、管理及緊急搶修,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報(bào)廢計(jì)劃的申報(bào)工作;編制設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃,并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄;3、設(shè)備檔案的建立和管理工作;4、安全操作、安全知識的教育和培訓(xùn)工作;5、定期或不定期對設(shè)備的運(yùn)行情況、安全使用進(jìn)行檢查;6、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)檢修工作,合理安排設(shè)備檢修時間;7、制定和審定員工培訓(xùn)計(jì)劃,定期對員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識、基本素質(zhì)的培訓(xùn);8、負(fù)責(zé)組建部門團(tuán)隊(duì),并對水、電、汽等設(shè)施安裝、維護(hù)和管理;9、參及研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改進(jìn)和完善;11、完成公司其他臨時交辦的工作。任職資格1、取得國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷程度。2、具有8年以上電窯爐及其相關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗(yàn);3、認(rèn)同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念,遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,具有良好的職業(yè)素養(yǎng),對公司忠誠。3、為人正直,作風(fēng)正派,自律能力強(qiáng),有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。4、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力,綜合分析和解決問題的能力強(qiáng)。設(shè)備經(jīng)理:(例)1)5年GMP藥廠相關(guān)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn);2)對藥廠工程設(shè)備等熟悉;設(shè)備工程師:(例)1、機(jī)電一體化專業(yè),大專以上學(xué)歷2、有大型企業(yè)2年以上設(shè)備維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先c、流通型企業(yè)主要部門:市場部:市場總監(jiān)、市場部經(jīng)理、市場部主管、市場專員產(chǎn)品部:產(chǎn)品總監(jiān)、產(chǎn)品品牌經(jīng)理、產(chǎn)品主管、產(chǎn)品專員、助理產(chǎn)品專員銷售部:銷售總監(jiān)、銷售經(jīng)理、銷售主管、銷售代表解析:1、一般大型企業(yè)才會分類清晰,小型企業(yè)往往市場部和產(chǎn)品部是一個部門,都在做市場調(diào)研及產(chǎn)
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