醫(yī)藥行業(yè)政策跟蹤第1期：為什么跟蹤醫(yī)藥政策

寫在前面22023年是醫(yī)改加速深化的一年。由于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務的居民福利屬性，醫(yī)藥政策改革對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的影響尤為明顯，逐漸成為影響醫(yī)藥行業(yè)估值的最主要因素之一。政策作為未來幾年可能影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最關鍵指標之一，我們發(fā)現(xiàn)市場對于醫(yī)藥政策的趨勢認知仍不充分，在投資上極容易受到“不確定性”政策的“突襲”。因此未來，我們將以月度專題的形式，從醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保，三個維度深度梳理、認知醫(yī)藥體系正在發(fā)生的變化，以期對改革階段有更清晰的認知，對長期投資產(chǎn)生更積極的意義。醫(yī)保醫(yī)藥醫(yī)療“三醫(yī)協(xié)同”再強化3戰(zhàn)略購買，撬動行業(yè)結構優(yōu)化①支付覆蓋范圍不斷延申；②支付創(chuàng)新持續(xù)深化;③資金管理信息化不斷加強。改革深化重點①醫(yī)療資源下沉，關注基層市場；②醫(yī)療規(guī)范化管理再深入；③醫(yī)療服務費用動態(tài)調(diào)整等?？偭靠刂?，結構優(yōu)化①鼓勵創(chuàng)新，提質(zhì)提效；②全方位鼓勵中醫(yī)藥振興發(fā)展；③加強合理用藥和藥品監(jiān)管。目錄C

O

N

T

E

N

T

S4為什么要跟蹤醫(yī)藥政策？010203“三醫(yī)”跟蹤月度重要政策點評04風險提示為什么要跟蹤醫(yī)藥政策？501認知誤區(qū)導致醫(yī)藥投資框架失靈醫(yī)藥板塊估值和醫(yī)藥政策的關系透過PPI與CPI指數(shù)變化我們看到了什么？1.16?

誤區(qū)：醫(yī)藥需求的增加帶來行業(yè)空間的增長不同于一般零售產(chǎn)品，醫(yī)藥產(chǎn)品及服務是一種和居民福利屬性掛鉤的產(chǎn)品，因此，不能簡單用“供給創(chuàng)造需求”、“需求大、市場大”的框架去研究。哪怕是創(chuàng)新藥械，當其商業(yè)化限定在一國范圍內(nèi)時，其銷售空間就必然受到該國經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀下可為居民謀福利程度的限制。而影響這一點的變量包括：需求（量）、支付（價）、醫(yī)療行為（量的滿足），以上變量如果僅僅從供給端的醫(yī)藥產(chǎn)品分析，在跟蹤就極容易受到“不確定性”政策的影響，我們認為不是因為政策本身的不確定性，而是影響其的因素本身的復雜性決定的。我們認為2015年以來的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實際上是支付端啟動的一輪“供給側(cè)改革”，這輪改革倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈多環(huán)節(jié)（醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、醫(yī)療服務）創(chuàng)新升級、提質(zhì)增效，我們判斷2024年進入改革“深水區(qū)”（醫(yī)療環(huán)節(jié)），將加速行業(yè)供給側(cè)創(chuàng)新升級進程。1.27資料來源：國家醫(yī)保局，衛(wèi)健委，2022年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，中國衛(wèi)生健康事業(yè)統(tǒng)計公報，《2023年醫(yī)藥工業(yè)運行情況》（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會），浙商證券研究所整理+15.2%2023年我國基本醫(yī)療保險基金收入、支出分別為3.34

、2.81萬億，同比增長8.7%、15.2%（其中職工醫(yī)保支出增長16.9%、居民醫(yī)保支出增長12.4%）；截止2023年底，基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達到13.3億人，參保覆蓋率穩(wěn)定在95%以上。人口老齡化程度加深和職工在職退休比下降等，對醫(yī)療支出剛性增長的需求會持續(xù)提高。7.0%2022年國內(nèi)衛(wèi)生總費用達到8.5萬億，衛(wèi)生費用占GDP的比重為7.0%，2012-2022年中國衛(wèi)生總費用的復合增速達11.7%（2018-2022年復合增速為9.6%）；2022年，醫(yī)院次均門診藥費占門診費用38.0%、住院藥費占住院費用24.3%。-4.0%2023年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)工業(yè)增加值約1.3萬億，同比下降5.2%，營收2.96萬億，同比下降4%，實現(xiàn)利潤4127億元，同比下降-16.2%，三項指標多年來首次均為負增長，且均低于全國工業(yè)整體增速多個百分點；影響行業(yè)經(jīng)濟指標因素：1）正面：藥品終端消費復蘇、部分領域藥品增長明顯、化工原料價格下降；2）負面：公衛(wèi)防控產(chǎn)品銷售銳減、出口下降、大量醫(yī)藥產(chǎn)品價格呈下降趨勢（集采）、中藥材價格明顯上漲。醫(yī)保醫(yī)療醫(yī)藥1.3以降藥價為突破口，深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理近年來，國家組織和開展了藥品集中帶量采購、醫(yī)保藥品的談判議價等，大幅度降低了藥品和耗材的價格，減輕了群眾的醫(yī)療費用負擔，促進了醫(yī)療服務價格的動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)務人員薪酬制度改革等，推動公立醫(yī)院建立公益性為導向的運行新機制。2023.10.26《關于加強定點醫(yī)藥機構相關人員的醫(yī)保支付資格管理的指導意見（征求意見稿）》2023.7.1《關于《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》及《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》公開征求意見情況的通告》2024.3.8《最高人民法院

最高人民檢察院

公安部印發(fā)《關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見》的通知》2024.1.5《國家醫(yī)療保障局辦公室關于促進同通用名同廠牌藥品省際價格公平誠信、透明均衡的通知》醫(yī)藥行政規(guī)范性文件2023.12.15《國家藥監(jiān)局

國家衛(wèi)生健康委

國家疾控局關于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)的公告》2023.12.7《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》2023.11.3《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》的通告》2023.10.23《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》2023.10.13《國家藥監(jiān)局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》2023.7.14《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《中藥飲片標簽管理規(guī)定》的公告》2023.7.5《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品標準管理辦法》的公告》2023.4.4《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的公告》2023.2.10《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》的公告》2023.1.19《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的公告》2024.3.18，我國深化醫(yī)療服務價格改革試點將擴圍在河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山5個試點城市的基礎上，內(nèi)蒙古、浙江、四川3個省份將作為深化醫(yī)療服務價格改革試點省份，開展全省試點此前，國家醫(yī)保局等部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》，明確通過3至5年的時點，探索形成可復制可推廣的醫(yī)療服務價格改革經(jīng)驗8資料來源：國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局，浙商證券研究所整理醫(yī)藥醫(yī)保醫(yī)療1.490.010.020.030.040.050.060.070.00.010.020.030.040.050.060.070.080.02014-01-302015-01-302016-01-302017-01-302018-01-302019-01-302020-01-302021-01-302022-01-302023-01-302024-01-30收盤價-SW醫(yī)藥生物 收盤價-滬深300Pettm-SW醫(yī)藥生物Pettm-滬深300醫(yī)保2013年，新醫(yī)改；2015年，全民基本醫(yī)保覆蓋提質(zhì)；2016.1，整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保；2017.1，整合生育保險和城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保，2017.6：深化醫(yī)保支付方式改革2018年國家醫(yī)保局成立，藥品目錄動態(tài)調(diào)整開啟2018.12，4+7集采；2018.8，抗癌藥醫(yī)保準入談判；2018.12，醫(yī)保欺詐騙保舉報獎勵暫行辦法發(fā)布；2019.9集采擴圍；2021.4，DRG付費醫(yī)保經(jīng)辦試點；2021.5，DIP試點醫(yī)保經(jīng)辦；2021.5,談判品種“雙通道”；2021.6，高值耗材集采；2021.5，深化醫(yī)療服務價格改革試點；2021.11，DRG/DIP改革三年行動計劃2023.5，醫(yī)保基金使用常態(tài)化監(jiān)管；2024.1，“四同藥品”價格形成公平、透明均衡通知醫(yī)藥2015年，臨床自查核查啟動、修正藥品管理法，2016.3，藥品注冊分類改革啟動。2017年，國辦42號文，鼓勵創(chuàng)新藥械審評審批2018年醫(yī)藥4+7集采、2019年集采擴圍、高值耗材集采等政策持續(xù)推進2024.3，加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作醫(yī)療2014年，《關于推進縣級公立醫(yī)院綜合改革的意見》，2014年啟動第二批700個縣的時點改革，同時城市公立醫(yī)院改革從17個擴大到34個試點2017年開啟藥品零加成配合推進集采等報量工作2019年取消耗材加成2021年國務院醫(yī)改領導小組秘書處印發(fā)《全國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗推廣基地管理辦法《試行》》的通知、《關于推廣三明市分級診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設經(jīng)驗的通知》2023-24年醫(yī)療反腐整治資料來源：國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局，浙商證券研究所整理圖：2014-2024.1

申萬醫(yī)藥板塊與滬深300估值及收盤價變化1.510資料來源：Wind，國家統(tǒng)計局，浙商證券研究所整理118.0116.0114.0112.0110.0108.0106.0104.0102.0100.098.096.094.092.090.088.086.084.082.080.02014-012014-042014-072014-102015-012015-042015-072015-102016-012016-042016-072016-102017-012017-042017-072017-102018-012018-042018-072018-102019-012019-042019-072019-102020-012020-042020-072020-102021-012021-042021-072021-102022-012022-042022-072022-102023-012023-042023-072023-102024-01中國:PPI:化學藥品制劑制造:當月同比中國:PPI:生物藥品制品制造:當月同比中國:PPI:醫(yī)藥制造業(yè):當月同比中國:PPI:中藥飲片加工:當月同比中國:PPI:衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造:當月同比中國:PPI:化學藥品原料藥制造:當月同比中國:PPI:中成藥生產(chǎn):當月同比中國:PPI:藥用輔料及包裝材料:當月同比在2018年以來集采擴面、DRG/DIP政策擴圍等影響下，化藥、生物制品、衛(wèi)生材料等PPI指數(shù)也逐步呈現(xiàn)下降的趨勢；而中藥飲片因其資源屬性，PPI指數(shù)呈現(xiàn)相對穩(wěn)定甚至有部分提高的價格趨勢。圖：2014-2024.1

中國醫(yī)藥PPI指數(shù)當月同比變化1.6同樣，CPI數(shù)據(jù)也是在2018年以后呈現(xiàn)比較明顯分化，西藥CPI同比呈現(xiàn)明顯下降，醫(yī)療服務CPI維持穩(wěn)定，這也印證了醫(yī)療服務價格改革試點慢于化藥價格改革。2023年相比2018年，全國藥品采購價格指數(shù)下降超過22%（國家醫(yī)保局披露2023年全國藥品采購價格指數(shù)同比下降4%，2022年相比2018年下降19%）。2024年1-2月份，西藥的價格仍然成下降趨勢。112.0110.0108.0106.0104.0102.0100.098.096.094.092.090.0中國:CPI:醫(yī)療保健:西藥:當月同比中國:CPI:醫(yī)療保健:醫(yī)療服務:當月同比11資料來源：Wind，國家統(tǒng)計局，國家醫(yī)保局官網(wǎng)，浙商證券研究所整理圖：2014-2024.1

中國醫(yī)藥CPI指數(shù)當月同比變化中國:CPI:醫(yī)療保健:當月同比 中國:CPI:醫(yī)療保健:中藥:當月同比“三醫(yī)”跟蹤1202醫(yī)保：價格政策“打補丁”，監(jiān)管水平提升醫(yī)療：從反腐整治到服務價格改革試點擴面醫(yī)藥：藥監(jiān)法制化、國際化、一體化2.113資料來源：國務院，國家發(fā)改委，浙商證券研究所整理時間部委政策2024.4.7北京市醫(yī)保局《北京市醫(yī)療保障局等9部門北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量

發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》公開征求意見著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、助力創(chuàng)新藥械審評審批、大力促進醫(yī)藥貿(mào)易便利化、加大促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新、強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持、保障措施。2024.3.7國務院《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動醫(yī)療機構病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板。2024.3.20發(fā)改委政府工作報告加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎.2023.12發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2024年本）》在醫(yī)藥領域補充調(diào)整了鼓勵發(fā)展的技術和產(chǎn)品。2023.8國務院《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》助推行業(yè)提質(zhì)增效.產(chǎn)業(yè)政策：提質(zhì)增效、鼓勵創(chuàng)新、加速迭代，來解決供給側(cè)改革過程中可持續(xù)發(fā)展的問題。近期推動大規(guī)模設備更新、地方配套政策多環(huán)節(jié)支持創(chuàng)新醫(yī)藥的文件可見一斑。表：2023-2024年涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要頂層政策文件2.214資料來源：國家醫(yī)保局，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，湖北省醫(yī)療保障局，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會，浙商證券研究所整理發(fā)布時間部委文件要點2024.3.29國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-1）》胰島素專項協(xié)議期滿接續(xù)采購工作，此次接續(xù)集采周期自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。2024.3.8最高人民法院、最高人民檢察院、公安部《關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見》定點醫(yī)藥機構（醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營單位）以非法占有為目的，實施下列行為之一，騙取醫(yī)療保障基金支出的，對組織、策劃、實施人員，依照刑法第二百六十六條的規(guī)定，以詐騙罪定罪處罰；同時構成其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰：……2024.3.2國家醫(yī)保局、教育部辦公廳、國家衛(wèi)健委、國務院婦兒工委、全國婦聯(lián)《關于開展兒童參加基本醫(yī)療保險專項行動的通知》切實提高兒童參保率，力爭到2024年底，80%以上新生兒在出生當年參保，到“十四五”期末，兒童參保率穩(wěn)中有升。2024.1.5國家醫(yī)保局《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》推動消除省際間的不公平高價、歧視性高價目錄調(diào)整常態(tài)化：1）集采：前9批藥品集采，涉及1135家企業(yè)的1645個產(chǎn)品，占公立醫(yī)療機構常用藥品的30%，地方集采延伸至中藥、生物制品等領域，第4批高值耗材國采完成。2）談判：醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，超80%的新藥能夠在獲批上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保，2023版目錄藥品突破3000種（國談藥品超過430種），“簡易續(xù)約”緩解了目錄內(nèi)創(chuàng)新藥持續(xù)降價壓力，2023年談品70%的品種實現(xiàn)原價續(xù)約。醫(yī)院準入：健全“雙通道”機制，地方落地醫(yī)保支持政策，如北京的DRG除外支付、湖北的單獨支付、上海的多元支付機制等；表：2024年涉及醫(yī)保監(jiān)管及帶量采購的重要文件2.3152024年4月3日，國家醫(yī)保局披露1-2月份基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和生育保險主要指標：基本醫(yī)療保險（含生育保險）收入5043.42億元，支出3132.02億元。2023.12月起，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不再將個賬基金納入統(tǒng)計，但考慮城鄉(xiāng)居民醫(yī)保不涉及個人賬戶，在分析趨勢時，我們可以通過城鄉(xiāng)居民醫(yī)保基金收支情況探討趨勢變化。35,000.030,000.025,000.020,000.015,000.010,000.05,000.00.0基本醫(yī)療保險（含生育保險)收入職工基本醫(yī)療保險（含生育保險）城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險30,000.025,000.020,000.015,000.010,000.05,000.00.02020-012020-022020-032020-042020-052020-062020-072020-082020-092020-102020-112020-122021-012021-022021-032021-042021-052021-062021-072021-082021-092021-102021-112021-122022-012022-022022-032022-042022-052022-062022-072022-082022-092022-102022-112022-122023-012023-022023-032023-042023-052023-062023-072023-082023-092023-102023-112023-122024-01基本醫(yī)療保險（含生育保險)支出 職工基本醫(yī)療保險（含生育保險）城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險資料來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)，浙商證券研究所整理備注：2023年12月起，醫(yī)保基金收支僅披露統(tǒng)籌數(shù)據(jù)，不再合并個人賬戶數(shù)據(jù)，這一點在同比數(shù)據(jù)分析時需要留意口徑不可比圖：2020.1-2024.2國家基本醫(yī)療保險收入及構成變化（單位：億元）圖：2020.1-2024.2國家基本醫(yī)療保險支出及構成變化（單位：億元）2.416發(fā)布時間部委文件要點2023.12.30國家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司關于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的指導意見對緊密型縣域醫(yī)共體實行醫(yī)?；鹂傤~付費，加強醫(yī)療費用增長率、醫(yī)保報銷比例、基層就診率、縣域內(nèi)基金支出比例、縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)?；鹫急鹊确矫娴目己耍晟平Y余留用機制，結余資金作為縣域醫(yī)共體業(yè)務收入，健全合理超支分擔機制。穩(wěn)步推進縣級醫(yī)院實行按疾病診斷相關分組（DRG）或按病種分值（DIP）付費.2023.12.14北京市醫(yī)保局關于推行DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理有關問題的通知充分發(fā)揮CHS-DRG付費改革對醫(yī)療機構使用帶量采購耗材的導向作用，發(fā)揮政策協(xié)同效應，合理兌現(xiàn)臨床價值；全市推廣的29個集采病組此后發(fā)生的病例，按DRG聯(lián)動采購的結余留用政策執(zhí)行。2022.7.13北京市醫(yī)保局關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）發(fā)揮CHS-DRG引導規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時，激發(fā)新藥新技術創(chuàng)新動力2021.11.9國家醫(yī)保局關于印發(fā)DRG/DIP

支付方式改革三年行動計劃的通知加快建立管用高效的醫(yī)保支付機制為目標，分期分批加快推進，從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費方式改革任務，推動醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展。到2024年底，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP付費方式改革工作，先期啟動試點地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構，基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。資料來源：國家醫(yī)保局，北京市醫(yī)保局，國家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司等，浙商證券研究所整理全國超9成統(tǒng)籌地區(qū)開展按病組（DRG）或病種分值（DIP）支付方式改革，25個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團實現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋（國家醫(yī)療保障局2023年法治政府建設情況20240329）。表：2021年以來涉及DRG/DIP改革的重要政策文件2.517醫(yī)療服務價格改革試點擴面，是重要變化，說明價格改革已經(jīng)從試點走向擴面，我們認為也將對未來兩年醫(yī)療環(huán)節(jié)薪酬機制改革帶來重要影響，結合集采的持續(xù)擴圍，進而醫(yī)藥營銷體系的專業(yè)化分工業(yè)態(tài)將加速形成。時間部委文件要點2024.3.18國家醫(yī)保局我國深化醫(yī)療服務價格改革試點將擴圍河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山等5個城市試點探索醫(yī)療服務價格新機制基礎上，決定在內(nèi)蒙古、浙江、四川等3省開展全省試點。2024.3.13國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司《關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作，形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力，嚴厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療服務行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務行業(yè)健康發(fā)展?！搬槍︶t(yī)療美容、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學檢驗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等重點執(zhí)業(yè)活動，以及非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠、倒買倒賣出生醫(yī)學證明或出具虛假出生醫(yī)學證明、非法回收藥品等違法違規(guī)行為，組織開展聯(lián)合專項整治”。2023.12.30國家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司《關于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的指導意見》提高縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源配置和使用效率，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，推動構建分級診療秩序；到2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設。到2025年底，緊密型縣域醫(yī)共體建設取得明顯進展，支持縣域醫(yī)共體建設的組織管理、投入保障、人事編制、薪酬待遇、醫(yī)保支付等政策進一步完善；力爭全國90%以上的縣（縣級市，有條件的市轄區(qū)可參照）基本建成布局合理、人財物統(tǒng)一管理、權責清晰、運行高效、分工協(xié)作、服務連續(xù)、信息共享的縣域醫(yī)共體。到2027年底，緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋，管理體制運行機制進一步鞏固，縣域防病治病和健康管理能力明顯提升，縣鄉(xiāng)村三級協(xié)同支持關系進一步夯實，鄉(xiāng)村兩級服務水平明顯加強，醫(yī)保基金縣域使用效能不斷提高，群眾獲得感進一步增強。2023.12.18國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司《關于印發(fā)大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）的通知》全面加強公立醫(yī)院黨的建設，落實黨風廉政建設主體責任，進一步加強衛(wèi)生行業(yè)行風建設，推進公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。2023.7.21國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議在京召開針對醫(yī)藥領域生產(chǎn)、供應、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關鍵少數(shù)”，堅持標本兼治、糾建并舉，堅持較真碰硬、寬嚴相濟，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，進一步形成高壓態(tài)勢，一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。表：2023年底以來醫(yī)療相關的重要政策文件資料來源：國家醫(yī)保局，國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司，國家衛(wèi)健委基層衛(wèi)生健康司等，浙商證券研究所整理2.618具體安排時間核心內(nèi)容制定實施方案2021年底-2022年3月成立贛州市醫(yī)療服務價格改革試點領導小組，制定改革試點工作方案，明確價格新機制的總量調(diào)控、分類形成、動態(tài)調(diào)整、監(jiān)測考核規(guī)則和技術標準。制定符合贛州實際的操作細則，確定醫(yī)療服務價格歷史基數(shù)的計算方法、增長系數(shù)的指標籃子、通用型醫(yī)療服務和復雜性醫(yī)療服務價格調(diào)整的觸發(fā)機制等具體方法并組織實施。啟動實質(zhì)性調(diào)整2022年4月-2022年6月計算贛州市2022年度調(diào)整總量。按照動態(tài)調(diào)整機制啟動按年度進行調(diào)價評估，根據(jù)通用型醫(yī)療服務和復雜性醫(yī)療服務價格調(diào)整的觸發(fā)機制，根據(jù)評估結果組織實施實質(zhì)性的價格調(diào)整工作。開展階段性評估2022年7月-2022年12月開展第一階段的價格調(diào)整成效和影響評估，測算對當?shù)匚飪r水平、醫(yī)?；疬\行、患者負擔等指標造成的影響，全面掌握醫(yī)療服務價格總量調(diào)控和動態(tài)調(diào)整執(zhí)行情況，2022年8月底前出具階段性評估報告，及時進行風險評估和調(diào)控。持續(xù)推進試點工作2023年1月-2024年6月按照價格監(jiān)測考核機制要求，監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構重要項目價格變化，如診查費、護理類等。在綜合醫(yī)?；鹂沙惺堋⒄{(diào)價評估結果可啟動等情況下，適時開展第二輪、第三輪實質(zhì)性調(diào)價，定期評估調(diào)價對公立醫(yī)療機構運行、患者和醫(yī)?；鹭摀鹊挠绊?。實施醫(yī)療服務價格公示、披露制度，編制并發(fā)布年度醫(yī)療服務價格指數(shù)。適時開展試點中期評估。全面總結評估2024年7月-2025年對試點工作進行評估，總結贛州在醫(yī)療服務價格改革試點期間遇到的問題和解決的方法，進一步完善價格調(diào)整機制，形成可操作、可復制、可推廣的醫(yī)療服務價格改革經(jīng)驗。資料來源：贛州市人民政府，浙商證券研究所整理表：2021年以來江西贛州醫(yī)療服務價格改革試點推薦日程表2.719國家藥監(jiān)局成為PIC/S正式申請者，在醫(yī)藥行業(yè)注冊監(jiān)管方面進一步加強國際接軌。用藥政策：衛(wèi)健委、醫(yī)保局發(fā)布多個目錄，引導企業(yè)相關產(chǎn)品的開發(fā)。同時，落實零售藥店納入門診統(tǒng)籌，推進職工醫(yī)保門診共濟保障機制的改革。中醫(yī)藥振興：國辦、藥監(jiān)局相繼發(fā)布政策支持；行業(yè)規(guī)范化：2023.7，為期一年的醫(yī)藥反腐整治工作。2.820資料來源：國家醫(yī)保局，國家衛(wèi)健委，國家藥監(jiān)局，CDE等，浙商證券研究所整理時間部委文件要點2024.4.2衛(wèi)健委2024年全國藥政工作會議完善國家藥物政策、健全基層藥品聯(lián)動管理機制、提升基本藥物制度化水平、強化短缺藥品會商聯(lián)動機制、深化藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價結果應用、加強特殊人群和特定疾病藥品供應保障等。2024.3.29國家藥監(jiān)局2024年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議召開2024年：加快重要法律法規(guī)制修訂，完善藥品監(jiān)督法律法規(guī)體系；加強政策研究，推動藥品監(jiān)管體系上下協(xié)同；深化各項行政行為規(guī)范和要求的落地實施，持續(xù)提升藥品監(jiān)管執(zhí)法質(zhì)量效果；強化內(nèi)部監(jiān)督和層級監(jiān)督，全面落實執(zhí)法監(jiān)督各項要求；深化藥品法治宣傳教育，全面提升浦發(fā)系統(tǒng)性精準性；加強藥品監(jiān)督政策法規(guī)隊伍建設，打造特別能戰(zhàn)斗的高素質(zhì)隊伍。2024.1.5國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺檢查指南（試行）的通知指導藥品監(jiān)督管理部門對提供第三方平臺服務的企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作2023.3.31CDE《加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范《試行》》、《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序《試行》（修訂稿征求意見稿）》優(yōu)化審評流程，縮短不分創(chuàng)新藥審評時限，在鼓勵創(chuàng)新的同時，陰道企業(yè)減少同質(zhì)化研發(fā)。2023.10.23國家藥監(jiān)局《關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》加強委托生產(chǎn)主體，特別是生物制品、中藥注射劑、多組分生化藥B證企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管2023.12.20衛(wèi)健委關于印發(fā)第三批鼓勵仿制藥品目錄的通知目錄收錄39個品種，涉及75個品規(guī)、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、放射性診斷劑、心血管系統(tǒng)用藥等12個方面治療用藥。2023.9.20衛(wèi)健委《第二批罕見病目錄》新納入包括軟骨發(fā)育不全、獲得性血友病、先天性膽道閉鎖(BA)、膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）等86種罕見疾病，涵蓋血液科、皮膚科、兒科等17個學科；2023.2.15國家醫(yī)保局關于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知有助于促進醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)和擴大零售藥店銷售2023.8.23衛(wèi)健委關于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領域。2023.1.13衛(wèi)健委關于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知以規(guī)范臨床用藥行為、促進合理用藥為工作目標，對納入本目錄的藥品制定完善臨床應用指南，明確臨床應用的條件和原則，加強合理用藥監(jiān)管。表：2023年以來用藥及審批相關政策重要點評21033.1的通知22發(fā)布機構：國家醫(yī)保局發(fā)布時間：2023.12.26通知要點：治理目標：指導醫(yī)藥采購機構聚焦“四同藥品”，對照全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價格統(tǒng)計形成的監(jiān)測價，全面排產(chǎn)，到2024年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間不公平高價、歧視性高價，推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信，促進省際間價格更加透明均衡，維護患者群眾合法權益；治理要求：1）常規(guī)掛網(wǎng)藥品價格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下；2）國家組織集中帶量采購中選品種在供應省份執(zhí)行協(xié)議價，在非供應省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議；3）省級、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應省份執(zhí)行協(xié)議價，在非供應省份合理協(xié)同；4）醫(yī)保談判或競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準；5）不活躍區(qū)藥品激活交易時自動關聯(lián)。臨時性措施：1）暫停受理低價藥品撤網(wǎng)申請；2）暫停受理高于醫(yī)療機構試劑采購價藥品掛網(wǎng)申請；3）暫停受理不符合條件的過評藥品掛網(wǎng)申請；4）評估個別省份掛網(wǎng)藥品價格公允性。點評：我們認為“四同藥品”價格的強化監(jiān)管，是為前期帶量采購的“補丁”，防止集采的同時又形成“不公平的定價”，更有利于行業(yè)的良性競爭環(huán)境的建立，對于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、升級也起到促進作用，但同時我們建議投資者關注這一政策的實施對于醫(yī)藥企業(yè)營銷渠道調(diào)整、產(chǎn)品立項帶來的長遠影響。3.223發(fā)布機構：國家醫(yī)保局發(fā)布時間：2024.4.9-10重要報道：DRG/DIP誤區(qū)之一：DRG/DIP是醫(yī)保部門要控費嗎？DRG/DIP誤區(qū)之二：DRG/DIP會捆住醫(yī)生的手腳嗎？DRG/DIP誤區(qū)之三：患者自付費用