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文檔簡介

1模塊四藥物性狀檢測和鑒別技術(shù)4.1藥物的性狀檢測技術(shù)4.2藥物的鑒別技術(shù)4.3藥物的一般鑒別試驗導(dǎo)學(xué)問題：1.藥物鑒別的定義？2.性狀項下法定檢查項目是哪些？3.一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗的定義？4.光譜鑒別法常用的3種方法？5.了解一般鑒別試驗中常見無機(jī)離子和有機(jī)酸根的鑒別方法。23一、藥物鑒別的定義

藥物鑒別（Identification）是利用物理的、化學(xué)的、物理化學(xué)的或生物學(xué)的手段辨別藥物真?zhèn)蔚脑囼?，收載在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項下，在藥物分析過程中屬首項工作，辨別藥品的真?zhèn)问潜ＷC藥品安全有效的前提條件。4.1藥物的性狀檢測技術(shù)二、藥物的性狀（一）性狀藥物的性狀反應(yīng)藥物特有的物理性質(zhì)性狀項下記載：藥物的外觀、臭、味、一般穩(wěn)定性、溶解度和物理常數(shù)。外觀感官性狀檢測視覺、嗅覺、味覺對藥物色澤、晶型和外表感官

4二、藥物的性狀（一）性狀原料藥外觀指藥物形態(tài)、晶型、色澤；臭、味制劑劑型、內(nèi)容物狀態(tài)、顏色、穩(wěn)定性5二、藥物的性狀（二）溶解度藥物的性狀反應(yīng)藥物特有的物理性質(zhì)

(乙醇、KNO3、NH4Cl)（三）物理常數(shù)參見模塊二2.1一般儀器分析技術(shù)67二、藥物的性狀例：維生素C性狀描述與分析【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味酸；久置色漸變微黃；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點（通則0612)為190~192℃。熔融時同時分解。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.lOg的溶液，依法測定（通則0621),比旋度為+20.5至+21.5°。

解析：描述了原料藥維生素C的外觀感官性狀，既藥物應(yīng)呈現(xiàn)的顏色（白色結(jié)晶或結(jié)晶性），相態(tài)（粉末），臭（無臭），一般穩(wěn)定性（久置色漸變微黃），物理常數(shù)（熔點、比旋度）。外觀；溶解度；物理常數(shù)。必須檢測項目

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