DB32T 3762.13-2021新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 第13部分疊氮溴化丙錠-熒光PCR檢測(cè)程序

ICS?FORMTEXT11.020FORMTEXTC62FORMTEXT?????DBFORMTEXT32DB32/T3762.13—2021FORMTEXT?????FORMTEXT新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范第13部分：疊氮溴化丙錠-熒光PCR

檢測(cè)程序FORMTEXTTechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part13:PMA-qRT-PCRtestprocedureFORMTEXT?????FORMTEXT2021-12-09發(fā)布2022-01-09實(shí)施FORMTEXT江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局???發(fā)布DB32/T3762.13—2021前??言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14環(huán)境與設(shè)施 15設(shè)備與耗材 16試劑與材料 17試驗(yàn)技術(shù)要點(diǎn) 28樣本前處理 29樣本PMA預(yù)處理與核酸提取 210擴(kuò)增體系配制與擴(kuò)增 211閾值設(shè)定 312樣本前處理 313結(jié)果判斷 3前??言DB32/T3762《新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》目前分為以下部分：——第1部分：生物樣本采集、運(yùn)輸和保存；——第2部分：病毒分離與鑒定；——第3部分：核酸熒光PCR檢測(cè)程序；——第4部分：重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗體膠體金免疫層析檢測(cè)程序；——第7部分：空氣樣本檢測(cè)與評(píng)估；——第8部分：物體表面檢測(cè)與評(píng)估；——第9部分：醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測(cè)與評(píng)估；——第10部分：微量血清中和試驗(yàn)；——第11部分：全基因組高通量測(cè)序；——第12部分：藥物體外抗病毒效果測(cè)定；——第13部分：疊氮溴化丙錠-熒光PCR檢測(cè)程序；——第14部分：N亞基因組熒光PCR檢測(cè)程序；——第15部分：血清/血漿IgM和IgG抗體磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)程序；——第16部分：核酸數(shù)字PCR法；——第17部分：核酸檢測(cè)用假病毒陽(yáng)性質(zhì)控品；——第18部分：規(guī)?；怂釞z測(cè)程序。本文件為DB32/T3762的第13部分。本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件主要起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心、南京市疾病預(yù)防控制中心、宿遷市疾病預(yù)防控制中心