麻醉藥品第一類精神藥品使用培訓(xùn)

麻醉藥品第一類精神藥品使用培訓(xùn)內(nèi)容提綱國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治我院毒麻藥品臨床使用注意事項12第一部分第二部分第2頁,共28頁，2024年2月25日，星期天第一部分相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第3頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品的定義及范圍按照國際禁毒公約，將活性精神物質(zhì)分為：麻醉藥品，精神藥物、其他依賴性藥物。麻醉藥品定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮僻的藥品。精神藥品定義：是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。品種范圍：通常所稱的麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定，2007年版）的藥品。

種類2007年版麻醉藥品123精神藥品第一類53第二類79合計255第4頁,共28頁，2024年2月25日，星期天我院麻醉、一類精神藥品目錄藥品名稱我院品規(guī)規(guī)格單位廠家類別哌替啶哌替啶注射液★▲○0.1g支國產(chǎn)麻醉芬太尼芬太尼針★○0.1mg支國產(chǎn)麻醉

芬太尼透皮貼劑☆▲○4.2mg包西安楊森麻醉瑞芬太尼鹽酸瑞芬太尼針1mg支宜昌人福麻醉可待因可待因片☆○30mg片青海制藥麻醉嗎啡嗎啡針★○10mg支國產(chǎn)麻醉

嗎啡緩釋片☆30mg*10盒萌蒂麻醉布桂嗪布桂嗪注射液☆○0.1g支東業(yè)制藥麻醉氯胺酮氯胺酮針★○0.1g支福建古田麻醉羥考酮鹽酸羥考酮緩釋片10mg*10盒萌蒂制藥麻醉麻黃堿麻黃堿針★○30mg支東業(yè)制藥精神一類第5頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品相關(guān)規(guī)定國家法律《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》國家法規(guī)《處方管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國家規(guī)定《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》我院制度麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度精神藥品管理制度第6頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)內(nèi)容：處方管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行專冊登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。藥物儲存：使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第7頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理條例》管理組織：第8頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》重點內(nèi)容：處方開具：醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。臨床使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。第9頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》調(diào)配和使用患者使用麻醉藥品注射劑或麻醉藥品貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回數(shù)量。患者不再使用麻醉藥品，應(yīng)將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。

安全管理醫(yī)療單位根據(jù)醫(yī)療需要，麻醉藥品注射劑必須編制年度采購計劃。向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，憑批準(zhǔn)的印鑒卡及核準(zhǔn)的數(shù)量到指定醫(yī)藥公司購藥，數(shù)量不足時可申請追加。第10頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》重點內(nèi)容：麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診1次。麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明。第11頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》單張?zhí)幏阶畲笥昧孔⒁猓蝴}酸二氫埃托啡處方為1次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明第12頁,共28頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》重要內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。第13頁,共28頁，2024年2月25日，星期天我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度藥品倉庫：專人負(fù)責(zé)、帳、物、批號相符。專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、帳卡相符、賬物相符。各藥房：藥品調(diào)劑應(yīng)仔細(xì)審核處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。處方逐日逐條登記。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，集中登記，麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應(yīng)用規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品只限本醫(yī)院醫(yī)療需求。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)書寫完整、字跡清楚，處方醫(yī)師簽全名、蓋章。調(diào)配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應(yīng)嚴(yán)格審查處方并簽字登記。第14頁,共28頁，2024年2月25日，星期天注意事項麻醉藥品、第一類精神藥品要用紅色專用手寫處方開具，門診電子處方僅作收費使用。處方中一定要注明患者身份證號，能為確定其詳細(xì)情況提供依據(jù)；麻醉藥品針劑批號與收回空安瓿批號登記核對的準(zhǔn)確性，(對防止麻醉藥的套購具有一定作用)；藥劑人員審核處方時，要注意書寫是否正確、完整，開具的處方是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；注意知情同意書的簽定。第15頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部2007年3月發(fā)布關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知收錄的藥品系2005年公布的國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品可卡因（Cocaine）阿片（Opium）嗎啡（Morphine）羥考酮(Oxycodone)包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。第16頁,共28頁，2024年2月25日，星期天一、疼痛治療的基本原則：規(guī)范化的疼痛處理1、藥物治療重點：采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主，此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥；對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑；對重度疼痛，采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強(qiáng)效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥，如抗抑郁藥、抗驚厥藥等；對癌性疼痛患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第17頁,共28頁，2024年2月25日，星期天2、藥物治療的基本原則：選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛，應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性疼痛。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果，還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn)，2～3小時達(dá)高峰，持續(xù)作用12小時；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1～2小時；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6～12小時起效，持續(xù)72小時，每3天給藥1次。故定時給藥是非常重要的。

麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第18頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作，需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量，增加藥物幅度一般為原用劑量的25%～50%，最多不超過100%，以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可逐漸下調(diào)藥物劑量，一般每天減少25%～50%，藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1～2次，再將劑量減少50%～70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停用有反應(yīng)的藥物。第19頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘，可用中藥軟化和促進(jìn)排便；常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進(jìn)行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制，應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮，如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類，此時應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。輔助用藥。輔助治療的目的和方法，應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用；糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用；三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物；對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除放射治療和前述治療外，降鈣素是近年來使用較有效的藥物。

第20頁,共28頁，2024年2月25日，星期天二、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥：

口服為最常見的給藥途徑。對不宜口服病人可用其他給藥途徑，如嗎啡皮下注射按階梯給藥輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表

中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥

重度疼痛：選強(qiáng)阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥

（第三階梯無天花板效應(yīng)）按時用藥：指按規(guī)定時間間隔規(guī)律性給予止痛藥。按時給藥有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第21頁,共28頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則個體化給藥：使用阿片類藥物時，由于個體差異，阿片類藥物無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，使用足夠劑量藥物，使疼痛得到緩解。同時，還應(yīng)鑒別是否有神經(jīng)病理性疼痛的性質(zhì)，考慮聯(lián)合用藥可能。注意具體細(xì)節(jié)：對使用止痛藥的患者要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，密切觀察其疼痛緩解程度和機(jī)體反應(yīng)情況，注意藥物聯(lián)合應(yīng)用的相互作用，第22頁,共28頁，2024年2月25日，星期天23鎮(zhèn)痛藥物給藥途徑的選擇口服是癌痛治療的最佳選擇能口服的患者盡量選擇口服第23頁,共28頁，2024年2月25日，星期天癌癥疼痛診療規(guī)范衛(wèi)生部2012.12發(fā)布《癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）》其中的癌痛的治療方法包括：病因治療、藥物止痛治療和非藥物治療。藥物治療是癌痛治療的主要方法藥物止痛治療1、根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯止痛治療指南，癌痛藥物止痛治療的五項基本原則（同上）：2、藥物選擇與使用方法：根據(jù)癌癥患者疼痛的程度、性質(zhì)、正在接受的治療、伴隨疾病等情況，合理選擇止痛藥物和輔助藥物，個體化調(diào)整用藥劑量、給藥頻率，防治不良反應(yīng)，以期獲得最佳止痛效果，第24頁,共28頁，2024年2月25日，星期天癌癥疼痛診療規(guī)范推薦用藥及不良反應(yīng)的預(yù)防

（1）非甾體類抗炎藥物。是癌痛治療的基本藥物，常用于緩解輕度疼痛，或與阿片類藥物聯(lián)合用于緩解中、重度疼痛。常用于癌痛治療的非甾體類抗炎藥包括：布洛芬，雙氯芬酸，對乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞來昔布等。非甾體類抗炎藥常見的不良反應(yīng)有：消化性潰瘍、消化道出血、血小板功能障礙、腎功能損傷、肝功能損傷等。其不良反應(yīng)的發(fā)生，與用藥劑量及使用持續(xù)時間相關(guān)。非甾體類抗炎藥的日限制劑量為：布洛芬2400mg/d，對乙酰氨基酚2000mg/d，塞來昔布400mg/d。注意：使用非甾體類抗炎藥，用藥劑量達(dá)到一定水