食品藥品行政處罰程序規(guī)定

1食品藥品行政處罰程序規(guī)定第一條為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱行政處罰法）、《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》（以下簡稱行政強(qiáng)制法）、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第2頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二條食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵照（原為適用）本規(guī)定。第3頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循公開、公平、公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確適當(dāng)、執(zhí)法文書使用規(guī)范。

用“使用規(guī)范”代替原來如何使用執(zhí)法文書。第4頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四條公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰，享有陳述、申辯權(quán)；對行政處罰不服的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。第5頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第五條食品藥品監(jiān)督管理部門建立行政處罰監(jiān)督制度。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門作出的違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。第6頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第二章管轄

第六條行政處罰由違法行為發(fā)生地①的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第七條縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄?wèi)?yīng)當(dāng)由自己實(shí)施行政處罰的案件及全國范圍內(nèi)發(fā)生的重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，規(guī)定本行政區(qū)域內(nèi)級別管轄的具體分工。①“違法行為發(fā)生地”概念來自于《行政處罰法》第20條，但是行政處罰法并未對該概念進(jìn)行解釋。一般作廣義理解，即行為人在實(shí)施違法行為過程中，從開始著手，到實(shí)施完違法行為，所經(jīng)過的所有地域，但不包括純粹的違法行為結(jié)果地或危害結(jié)果發(fā)生地。第7頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第八條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。

受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任?！缎姓幜P法》第十九條受委托組織必須符合以下條件：（一）依法成立的管理公共事務(wù)的事業(yè)組織；（二）具有熟悉有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)的工作人員；（三）對違法行為需要進(jìn)行技術(shù)檢查或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)有條件組織進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)檢查或者技術(shù)鑒定。第8頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第九條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)①。

第十條對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由先行立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄?！缎姓?fù)議法》第十五條第二款（二）對政府工作部門依法設(shè)立的派出機(jī)構(gòu)依照法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，以自己的名義作出的具體行政行為不服的，向設(shè)立該派出機(jī)構(gòu)的部門或者該部門的本級地方人民政府申請行政復(fù)議；①部分食品藥品派出機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定可以以自己的名義作出具體行政行為。第9頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十一條上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時(shí)可以直接查處下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件，也可以將自己管轄的案件移交下級食品藥品監(jiān)督管理部門查處。

下級食品藥品監(jiān)督管理部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權(quán)的，可以報(bào)請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。

第十二條上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或者報(bào)請指定管轄請示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定管轄的決定，并書面通知下級部門。第10頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十三條食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。第11頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時(shí)移送同級公安機(jī)關(guān)。

公安機(jī)關(guān)決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦結(jié)交接手續(xù)；對涉案的查封扣押物品，還應(yīng)當(dāng)填寫查封扣押物品移交通知書，并書面告知當(dāng)事人。刪除：1.由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.同時(shí)抄送同級人民檢察院并抄報(bào)上級藥品監(jiān)督管理部門?！缎姓?zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第五條行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)立即指定2名或者2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負(fù)責(zé)，核實(shí)情況后提出移送涉嫌犯罪案件的書面報(bào)告，報(bào)經(jīng)本機(jī)關(guān)正職負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人審批。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)正職負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報(bào)告之日起3日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。決定批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向同級公安機(jī)關(guān)移送；決定不批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。第12頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十五條食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成相關(guān)工作；需要延期完成的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知提出協(xié)查請求的部門。第13頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十六條依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或者批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法實(shí)施行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。

原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定，依照本規(guī)定進(jìn)行。第14頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第三章立案

第十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)案件線索的；

（二）公民、法人或者其他組織投訴、舉報(bào)的；

（三）上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報(bào)請查處的；

（四）有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的。

符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案。第15頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十八條立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人第16頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十九條辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避：

（一）是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。

回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

第17頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四章調(diào)查取證

第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。

首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。

被調(diào)查人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問并協(xié)助、配合調(diào)查，及時(shí)提供依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，不得阻撓、干擾案件的調(diào)查。

辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。第18頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十一條執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對筆錄真實(shí)性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。第19頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十二條辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集與案件有關(guān)的證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。

立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。

二十三條調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可以由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”的字樣或者文字說明。電子數(shù)據(jù)又稱電子證據(jù)，是指基于計(jì)算機(jī)應(yīng)用、通信和現(xiàn)代管理技術(shù)等電子化技術(shù)手段形成包括文字、圖形符號、數(shù)字、字母等的客觀資料，包括電子郵件、電子數(shù)據(jù)交換、網(wǎng)上聊天記錄、博客、微博客、手機(jī)短信、電子簽名、域名等。第20頁,共44頁，2024年2月25日，星期天國家工商總局關(guān)于工商行政管理機(jī)關(guān)電子數(shù)據(jù)證據(jù)取證工作的指導(dǎo)意見

一、電子證據(jù)取證是指工商行政管理執(zhí)法人員在查處網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)違法行為時(shí)，運(yùn)用技術(shù)手段收集、調(diào)取違法行為的電子數(shù)據(jù)證明材料或者與違法行為有關(guān)的其他電子數(shù)據(jù)材料。

二、本意見所稱電子證據(jù)是指以電子數(shù)據(jù)的形式存在于計(jì)算機(jī)存儲器或外部存儲介質(zhì)中，能夠證明案件真實(shí)情況的電子數(shù)據(jù)證明材料或與案件有關(guān)的其他電子數(shù)據(jù)材料。

五、執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)收集電子證據(jù)的原始載體。收集原始載體有困難的，可以采用以下四種方式取證，取證時(shí)應(yīng)當(dāng)注明制作方法、制作時(shí)間、制作人和證明對象等。

（一）書式固定。對于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文字、符號、圖畫等有證據(jù)效力的文件，可以將有關(guān)內(nèi)容直接進(jìn)行打印，按書面證據(jù)進(jìn)行固定。書式固定應(yīng)注明證據(jù)來源并保持其完整性。

（二）拍照攝像。如果電子證據(jù)中含有動態(tài)文字、圖像、聲音、視頻或者需要專門軟件才能顯示的內(nèi)容，可以采用拍照、錄音或攝像方法，將其轉(zhuǎn)化為視聽資料證據(jù)。第21頁,共44頁，2024年2月25日，星期天（三）拷貝復(fù)制。執(zhí)法人員可以將涉嫌違法的計(jì)算機(jī)文件拷貝到U盤或刻錄到光盤等計(jì)算機(jī)存儲設(shè)備，也可以對整個(gè)硬盤進(jìn)行鏡像備份。在復(fù)制之前，應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)確認(rèn)所準(zhǔn)備的計(jì)算機(jī)存儲設(shè)備完好且沒有數(shù)據(jù)。在復(fù)制之后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢查復(fù)制的質(zhì)量，防止因保存方式不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致復(fù)制不成功或被病毒感染，同時(shí)要現(xiàn)場封存好復(fù)制件。

案件當(dāng)事人拒絕對打印的相關(guān)書證和轉(zhuǎn)化的視聽證據(jù)進(jìn)行核對確認(rèn)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)注明原因，必要時(shí)可邀請與案件無關(guān)的第三方人員進(jìn)行見證。

（四）委托分析。對于較為復(fù)雜的電子證據(jù)或者遇到數(shù)據(jù)被刪除、篡改等執(zhí)法人員難以解決的情況，可以委托具有資質(zhì)的第三方電子證據(jù)鑒定機(jī)構(gòu)或司法部門進(jìn)行檢驗(yàn)分析。

委托專業(yè)機(jī)構(gòu)或司法部門分析時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)填寫委托書，同時(shí)提交封存的計(jì)算機(jī)存儲設(shè)備或相關(guān)設(shè)備清單。專業(yè)機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和要求分析設(shè)備中包含的電子數(shù)據(jù)，提取與案件相關(guān)的電子證據(jù)，并制作鑒定結(jié)論。第22頁,共44頁，2024年2月25日，星期天七、在網(wǎng)絡(luò)交易平臺中進(jìn)行電子證據(jù)取證時(shí)，按照《網(wǎng)絡(luò)商品交易有及有關(guān)服務(wù)行為管理暫行辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營者應(yīng)提供有關(guān)數(shù)據(jù)，并在輸出的電子證據(jù)書件上加蓋公章予以確認(rèn)。

八、工商行政管理機(jī)關(guān)查處違法案件涉及電子證據(jù)時(shí)，執(zhí)法人員在案件現(xiàn)場應(yīng)制作現(xiàn)場檢查記錄，現(xiàn)場檢查記錄應(yīng)客觀、詳細(xì)、真實(shí)地記錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中顯示與違法事實(shí)相關(guān)的內(nèi)容和儲存位置。

在案件調(diào)查階段制作詢問筆錄中，對于現(xiàn)場檢查記錄、打印書證、拷貝復(fù)制文件時(shí)已經(jīng)取得的電子證據(jù)內(nèi)容，應(yīng)專門詢問案件當(dāng)事人，并詳細(xì)記載回答內(nèi)容，使詢問筆錄與其他證據(jù)相互印證。

第23頁,共44頁，2024年2月25日，星期天《新<刑事訴訟法>解釋》第九十三條對電子郵件、電子數(shù)據(jù)交換、網(wǎng)上聊天記錄、博客、微博客、手機(jī)短信、電子簽名、域名等電子數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)著重審查以下內(nèi)容：

（一）是否隨原始存儲介質(zhì)移送；在原始存儲介質(zhì)無法封存、不便移動或者依法應(yīng)當(dāng)由有關(guān)部門保管、處理、返還時(shí)，提取、復(fù)制電子數(shù)據(jù)是否由二人以上進(jìn)行，是否足以保證電子數(shù)據(jù)的完整性，有無提取、復(fù)制過程及原始存儲介質(zhì)存放地點(diǎn)的文字說明和簽名；

（二）收集程序、方式是否符合法律及有關(guān)技術(shù)規(guī)范；經(jīng)勘驗(yàn)、檢查、搜查等偵查活動收集的電子數(shù)據(jù)，是否附有筆錄、清單，并經(jīng)偵查人員、電子數(shù)據(jù)持有人、見證人簽名；沒有持有人簽名的，是否注明原因；遠(yuǎn)程調(diào)取境外或者異地的電子數(shù)據(jù)的，是否注明相關(guān)情況；對電子數(shù)據(jù)的規(guī)格、類別、文件格式等注明是否清楚；

（三）電子數(shù)據(jù)內(nèi)容是否真實(shí)，有無刪除、修改、增加等情形；

（四）電子數(shù)據(jù)與案件事實(shí)有無關(guān)聯(lián)；

（五）與案件事實(shí)有關(guān)聯(lián)的電子數(shù)據(jù)是否全面收集。

對電子數(shù)據(jù)有疑問的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行鑒定或者檢驗(yàn)。

第九十四條視聽資料、電子數(shù)據(jù)具有下列情形之一的，不得作為定案的根據(jù)：

（一）經(jīng)審查無法確定真?zhèn)蔚模?/p>

（二）制作、取得的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等有疑問，不能提供必要證明或者作出合理解釋的。第24頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十四條在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說明來源，經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國駐該國使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中華人民共和國與證據(jù)所在國訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。

境外證據(jù)所包含的語言、文字應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)具有翻譯資質(zhì)的機(jī)構(gòu)翻譯的或者其他翻譯準(zhǔn)確的中文譯文。

在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第25頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十五條在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并向當(dāng)事人出具先行登記保存物品通知書。先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：

（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；

（二）需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定；

（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。第26頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時(shí)，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具查封、扣押決定書。

情況緊急，需要當(dāng)場采取查封、扣押措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在查封扣押后24小時(shí)內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。分管負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)立即解除。

第27頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十八條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。

對查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的封條就地或者異地封存，當(dāng)事人不得擅自啟封。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。第28頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十九條查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用、損毀或者擅自轉(zhuǎn)移、處置。

對容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。

《行政強(qiáng)制法》第二十八條第二款解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還財(cái)物；已將鮮活物品或者其他不易保管的財(cái)物拍賣或者變賣的，退還拍賣或者變賣所得款項(xiàng)。變賣價(jià)格明顯低于市場價(jià)格，給當(dāng)事人造成損失的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。浙江省實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》辦法第六十八條食品安全監(jiān)督管理部門對依法查封、扣押的易腐爛、變質(zhì)等不宜保管的食品及食品原料，可以在留存證據(jù)后根據(jù)實(shí)際情況依法先行處理。第29頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十條查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過30日。

作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫查封扣押延期通知書，書面告知當(dāng)事人，并說明理由。

對物品需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)（檢測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗(yàn)、檢測、檢疫或者鑒定的期間。

符合行政強(qiáng)制法第二十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押。

第二十八條有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出解除查封、扣押決定：（一）當(dāng)事人沒有違法行為；（二）查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物與違法行為無關(guān)；（三）行政機(jī)關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿；（五）其他不再需要采取查封、扣押措施的情形。第30頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十一條執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄或者其他材料上注明原因，并邀請有關(guān)人員作為見證人簽字或者蓋章，也可以采取錄音、錄像等方式記錄。

第三十二條執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。第31頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十三條案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，簡易程序除外。調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。

第二十六條調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等。（簡易程序除外）第32頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十四條食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具責(zé)令改正通知書，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為?！恫惋嫹?wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》第二十一條監(jiān)督意見書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被檢查的餐飲服務(wù)提供者出具的指導(dǎo)性或者指令性文書。監(jiān)督意見欄應(yīng)當(dāng)針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)意見，使餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)要求。第二十二條責(zé)令改正通知書，是對有違法事實(shí)，但案情輕微，不需給予行政處罰的當(dāng)事人，提出限期改正的文書。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實(shí)、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。責(zé)令改正通知書存根由執(zhí)法人員填寫。責(zé)令改正通知書文號與責(zé)令改正通知書存根文號應(yīng)當(dāng)一致。第33頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第五章處罰決定

第一節(jié)一般程序第三十五條承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。

合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。第34頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

第35頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。

較大數(shù)額罰款的標(biāo)準(zhǔn)，按照地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章等有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。

按《浙江省藥品監(jiān)督管理行政處罰聽證程序（試行）》（浙藥監(jiān)法[2000]21號）執(zhí)行，是指對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動中的個(gè)人違法行為處以二千元以上、對組織違法行為處以四萬元以上的罰款。

第36頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十八條擬作出的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審查。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不同情況，分別作出如下決定：

（一）確有應(yīng)受行政處罰的違法行為的，根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；

（三）違法事實(shí)不能成立的，不得給予行政處罰；

（四）違法行為已構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)?！缎姓幜P法》第二十七條第二款違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第37頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十九條對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。

第38頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作行政處罰決定書。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。第39頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四十一條除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的非法財(cái)物，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理。處理的物品應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量，并填寫清單。

《行政處罰法》第五十三條除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，依法沒收的非法財(cái)物必須按照國家規(guī)定公開拍賣或者按照國家有關(guān)規(guī)定處理。罰款、沒收違法所得或者沒收非法財(cái)物拍賣的款項(xiàng)，必須全部上繳國庫，任何行政機(jī)關(guān)或者個(gè)人不得以任何形式截留、私分或者變相私分；財(cái)政部門不得以任何形式向作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)返還罰款、沒收的違法所得或者返還沒收非法財(cái)物的拍賣款項(xiàng)。第40頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第二節(jié)簡易程序

第四十二條違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。

第四十三條執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當(dāng)場行政處罰決定書。

當(dāng)場行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交付當(dāng)事人，當(dāng)事人簽字或者蓋章簽收。

第四十四條執(zhí)法人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日以內(nèi)報(bào)所屬部門備案。第41頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第六章送達(dá)

第四十五條行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)