食品藥品行政處罰程序規(guī)定

1食品藥品行政處罰程序規(guī)定第一條為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱行政處罰法）、《中華人民共和國行政強制法》（以下簡稱行政強制法）、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第2頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二條食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，應當遵照（原為適用）本規(guī)定。第3頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三條食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，遵循公開、公平、公正的原則，做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、法律法規(guī)規(guī)章適用準確適當、執(zhí)法文書使用規(guī)范。

用“使用規(guī)范”代替原來如何使用執(zhí)法文書。第4頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四條公民、法人或者其他組織對食品藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰，享有陳述、申辯權；對行政處罰不服的，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。第5頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第五條食品藥品監(jiān)督管理部門建立行政處罰監(jiān)督制度。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門作出的違法或者不適當?shù)男姓幜P決定，責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。第6頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第二章管轄

第六條行政處罰由違法行為發(fā)生地①的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第七條縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權管轄本行政區(qū)域內的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依職權管轄本行政區(qū)域內重大、復雜的食品藥品行政處罰案件。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權管轄應當由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內發(fā)生的重大、復雜的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據法律法規(guī)和規(guī)章，結合本地區(qū)實際，規(guī)定本行政區(qū)域內級別管轄的具體分工。①“違法行為發(fā)生地”概念來自于《行政處罰法》第20條，但是行政處罰法并未對該概念進行解釋。一般作廣義理解，即行為人在實施違法行為過程中，從開始著手，到實施完違法行為，所經過的所有地域，但不包括純粹的違法行為結果地或危害結果發(fā)生地。第7頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第八條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權限內委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。

受委托的組織應當在委托范圍內，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應當對受委托組織的行政處罰行為及其相關的行政執(zhí)法行為進行指導和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔法律責任?！缎姓幜P法》第十九條受委托組織必須符合以下條件：（一）依法成立的管理公共事務的事業(yè)組織；（二）具有熟悉有關法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務的工作人員；（三）對違法行為需要進行技術檢查或者技術鑒定的，應當有條件組織進行相應的技術檢查或者技術鑒定。第8頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第九條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設置的食品藥品監(jiān)督管理派出機構，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權①。

第十條對當事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權的，由先行立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權有爭議的，應當協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。《行政復議法》第十五條第二款（二）對政府工作部門依法設立的派出機構依照法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，以自己的名義作出的具體行政行為不服的，向設立該派出機構的部門或者該部門的本級地方人民政府申請行政復議；①部分食品藥品派出機構依據法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定可以以自己的名義作出具體行政行為。第9頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十一條上級食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要時可以直接查處下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄的案件，也可以將自己管轄的案件移交下級食品藥品監(jiān)督管理部門查處。

下級食品藥品監(jiān)督管理部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權的，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。

第十二條上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或者報請指定管轄請示后，應當在10個工作日內作出指定管轄的決定，并書面通知下級部門。第10頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十三條食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄的，應當及時移送有管轄權的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關行政管理部門處理。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應當將案件查處結果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認為移送不當?shù)?，應當報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。第11頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應當按照《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時移送同級公安機關。

公安機關決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當自接到公安機關立案通知書之日起3日內將涉案物品以及與案件有關的其他材料移交公安機關，并辦結交接手續(xù)；對涉案的查封扣押物品，還應當填寫查封扣押物品移交通知書，并書面告知當事人。刪除：1.由藥品監(jiān)督管理部門主管領導批準。2.同時抄送同級人民檢察院并抄報上級藥品監(jiān)督管理部門。《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第五條行政執(zhí)法機關對應當向公安機關移送的涉嫌犯罪案件，應當立即指定2名或者2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負責，核實情況后提出移送涉嫌犯罪案件的書面報告，報經本機關正職負責人或者主持工作的負責人審批。行政執(zhí)法機關正職負責人或者主持工作的負責人應當自接到報告之日起3日內作出批準移送或者不批準移送的決定。決定批準的，應當在24小時內向同級公安機關移送；決定不批準的，應當將不予批準的理由記錄在案。第12頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十五條食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調查、取證的，應當出具協(xié)助調查函。協(xié)助部門一般應當在接到協(xié)助調查函之日起15個工作日內完成相關工作；需要延期完成的，應當及時告知提出協(xié)查請求的部門。第13頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十六條依法應當?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準證明文件的，由原發(fā)證或者批準的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應當?shù)蹁N許可證或者撤銷批準證明文件的，在其權限內依法實施行政處罰的同時，應當將取得的證據及相關材料報送原發(fā)證、批準的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷批準證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定。

原發(fā)證、批準的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準證明文件的行政處罰決定，依照本規(guī)定進行。第14頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第三章立案

第十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應當對下列事項及時調查處理：

（一）在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現(xiàn)案件線索的；

（二）公民、法人或者其他組織投訴、舉報的；

（三）上級機關交辦或者下級機關報請查處的；

（四）有關部門移送或者經由其他方式、途徑披露的。

符合立案條件的，應當在7個工作日內立案。第15頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十八條立案應當符合下列條件：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

符合立案條件的，應當報分管負責人批準立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人第16頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第十九條辦案人員有下列情形之一的，應當自行回避；當事人也有權申請其回避：

（一）是本案的當事人或者當事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關系；

（三）與本案當事人有其他關系，可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責人決定，負責人的回避由部門其他負責人集體研究決定。

回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調查處理。

第17頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四章調查取證

第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應當出示執(zhí)法證件。

首次向案件當事人收集、調取證據的，應當告知其有申請辦案人員回避的權利。

被調查人或者有關人員應當如實回答詢問并協(xié)助、配合調查，及時提供依法應當保存的票據、憑證、記錄等相關材料，不得阻撓、干擾案件的調查。

辦案過程中涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應當保守秘密。第18頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十一條執(zhí)法人員進行現(xiàn)場調查時，應當制作筆錄。筆錄應當注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調查目的。執(zhí)法人員應當在筆錄上簽字。

筆錄經核對無誤后，被調查人應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應當由被調查人簽字或者按指紋。第19頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十二條辦案人員應當依法收集與案件有關的證據。證據包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定意見、調查筆錄、電子數(shù)據、現(xiàn)場檢查筆錄等。

立案前調查或者檢查過程中依法取得的證據，可以作為認定事實的依據。

二十三條調取的證據應當是原件、原物。調取原件、原物確有困難的，可以由提交證據的單位或者個人在復制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經核對與原件（物）相同”的字樣或者文字說明。電子數(shù)據又稱電子證據，是指基于計算機應用、通信和現(xiàn)代管理技術等電子化技術手段形成包括文字、圖形符號、數(shù)字、字母等的客觀資料，包括電子郵件、電子數(shù)據交換、網上聊天記錄、博客、微博客、手機短信、電子簽名、域名等。第20頁,共44頁，2024年2月25日，星期天國家工商總局關于工商行政管理機關電子數(shù)據證據取證工作的指導意見

一、電子證據取證是指工商行政管理執(zhí)法人員在查處網絡商品交易及有關服務違法行為時，運用技術手段收集、調取違法行為的電子數(shù)據證明材料或者與違法行為有關的其他電子數(shù)據材料。

二、本意見所稱電子證據是指以電子數(shù)據的形式存在于計算機存儲器或外部存儲介質中，能夠證明案件真實情況的電子數(shù)據證明材料或與案件有關的其他電子數(shù)據材料。

五、執(zhí)法人員應當收集電子證據的原始載體。收集原始載體有困難的，可以采用以下四種方式取證，取證時應當注明制作方法、制作時間、制作人和證明對象等。

（一）書式固定。對于計算機系統(tǒng)中的文字、符號、圖畫等有證據效力的文件，可以將有關內容直接進行打印，按書面證據進行固定。書式固定應注明證據來源并保持其完整性。

（二）拍照攝像。如果電子證據中含有動態(tài)文字、圖像、聲音、視頻或者需要專門軟件才能顯示的內容，可以采用拍照、錄音或攝像方法，將其轉化為視聽資料證據。第21頁,共44頁，2024年2月25日，星期天（三）拷貝復制。執(zhí)法人員可以將涉嫌違法的計算機文件拷貝到U盤或刻錄到光盤等計算機存儲設備，也可以對整個硬盤進行鏡像備份。在復制之前，應當檢驗確認所準備的計算機存儲設備完好且沒有數(shù)據。在復制之后，應當及時檢查復制的質量，防止因保存方式不當?shù)葘е聫椭撇怀晒虮徊《靖腥?，同時要現(xiàn)場封存好復制件。

案件當事人拒絕對打印的相關書證和轉化的視聽證據進行核對確認，執(zhí)法人員應當注明原因，必要時可邀請與案件無關的第三方人員進行見證。

（四）委托分析。對于較為復雜的電子證據或者遇到數(shù)據被刪除、篡改等執(zhí)法人員難以解決的情況，可以委托具有資質的第三方電子證據鑒定機構或司法部門進行檢驗分析。

委托專業(yè)機構或司法部門分析時，執(zhí)法人員應填寫委托書，同時提交封存的計算機存儲設備或相關設備清單。專業(yè)機構按規(guī)定程序和要求分析設備中包含的電子數(shù)據，提取與案件相關的電子證據，并制作鑒定結論。第22頁,共44頁，2024年2月25日，星期天七、在網絡交易平臺中進行電子證據取證時，按照《網絡商品交易有及有關服務行為管理暫行辦法》、《互聯(lián)網信息服務管理辦法》有關規(guī)定，網絡服務經營者應提供有關數(shù)據，并在輸出的電子證據書件上加蓋公章予以確認。

八、工商行政管理機關查處違法案件涉及電子證據時，執(zhí)法人員在案件現(xiàn)場應制作現(xiàn)場檢查記錄，現(xiàn)場檢查記錄應客觀、詳細、真實地記錄計算機系統(tǒng)中顯示與違法事實相關的內容和儲存位置。

在案件調查階段制作詢問筆錄中，對于現(xiàn)場檢查記錄、打印書證、拷貝復制文件時已經取得的電子證據內容，應專門詢問案件當事人，并詳細記載回答內容，使詢問筆錄與其他證據相互印證。

第23頁,共44頁，2024年2月25日，星期天《新<刑事訴訟法>解釋》第九十三條對電子郵件、電子數(shù)據交換、網上聊天記錄、博客、微博客、手機短信、電子簽名、域名等電子數(shù)據，應當著重審查以下內容：

（一）是否隨原始存儲介質移送；在原始存儲介質無法封存、不便移動或者依法應當由有關部門保管、處理、返還時，提取、復制電子數(shù)據是否由二人以上進行，是否足以保證電子數(shù)據的完整性，有無提取、復制過程及原始存儲介質存放地點的文字說明和簽名；

（二）收集程序、方式是否符合法律及有關技術規(guī)范；經勘驗、檢查、搜查等偵查活動收集的電子數(shù)據，是否附有筆錄、清單，并經偵查人員、電子數(shù)據持有人、見證人簽名；沒有持有人簽名的，是否注明原因；遠程調取境外或者異地的電子數(shù)據的，是否注明相關情況；對電子數(shù)據的規(guī)格、類別、文件格式等注明是否清楚；

（三）電子數(shù)據內容是否真實，有無刪除、修改、增加等情形；

（四）電子數(shù)據與案件事實有無關聯(lián)；

（五）與案件事實有關聯(lián)的電子數(shù)據是否全面收集。

對電子數(shù)據有疑問的，應當進行鑒定或者檢驗。

第九十四條視聽資料、電子數(shù)據具有下列情形之一的，不得作為定案的根據：

（一）經審查無法確定真?zhèn)蔚模?/p>

（二）制作、取得的時間、地點、方式等有疑問，不能提供必要證明或者作出合理解釋的。第24頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十四條在中華人民共和國領域外形成的證據，應當說明來源，經所在國公證機關證明，并經中華人民共和國駐該國使領館認證，或者履行中華人民共和國與證據所在國訂立的有關條約中規(guī)定的證明手續(xù)。

境外證據所包含的語言、文字應當提供經具有翻譯資質的機構翻譯的或者其他翻譯準確的中文譯文。

在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據，應當按照有關規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第25頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十五條在證據可能滅失或者以后難以取得的情況下，經分管負責人批準，可以先行登記保存，并向當事人出具先行登記保存物品通知書。先行登記保存期間，當事人或者有關人員不得損毀、銷毀或者轉移證據。

第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據，應當在7日內作出以下處理決定：

（一）需要采取證據保全措施的，采取記錄、復制、拍照、錄像等證據保全措施后予以返還；

（二）需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗、檢測、檢疫、鑒定；

（三）依法應當予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應當予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應當解除先行登記保存。第26頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調查時，經分管負責人批準可以依法采取查封、扣押等行政強制措施，執(zhí)法人員應當向當事人出具查封、扣押決定書。

情況緊急，需要當場采取查封、扣押措施的，執(zhí)法人員應當在查封扣押后24小時內向分管負責人報告，并補辦批準手續(xù)。分管負責人認為不應當采取行政強制措施的，應當立即解除。

第27頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十八條食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應當通知當事人到場，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關措施情況予以記載。

對查封、扣押的場所、設施或者財物，應當使用蓋有本部門公章的封條就地或者異地封存，當事人不得擅自啟封。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應當開列物品清單，由執(zhí)法人員、當事人或者有關人員簽字或者加蓋公章。第28頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第二十九條查封、扣押的場所、設施或者財物應當妥善保管，不得使用、損毀或者擅自轉移、處置。

對容易腐爛、變質的物品，法律法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當事人同意先行處理的，經食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責人批準，在采取相關措施留存證據后可以先行處理。

《行政強制法》第二十八條第二款解除查封、扣押應當立即退還財物；已將鮮活物品或者其他不易保管的財物拍賣或者變賣的，退還拍賣或者變賣所得款項。變賣價格明顯低于市場價格，給當事人造成損失的，應當給予補償。浙江省實施《中華人民共和國食品安全法》辦法第六十八條食品安全監(jiān)督管理部門對依法查封、扣押的易腐爛、變質等不宜保管的食品及食品原料，可以在留存證據后根據實際情況依法先行處理。第29頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十條查封、扣押的期限不得超過30日；情況復雜的，經食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責人批準，可以延長，但延長的期限不得超過30日。

作出延長查封、扣押期限決定后應當及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當事人，并說明理由。

對物品需要進行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的，應當填寫檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的期間。

符合行政強制法第二十八條規(guī)定的，應當解除查封、扣押。

第二十八條有下列情形之一的，行政機關應當及時作出解除查封、扣押決定：（一）當事人沒有違法行為；（二）查封、扣押的場所、設施或者財物與違法行為無關；（三）行政機關對違法行為已經作出處理決定，不再需要查封、扣押；（四）查封、扣押期限已經屆滿；（五）其他不再需要采取查封、扣押措施的情形。第30頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十一條執(zhí)法人員在調查取證過程中，要求當事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認，當事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認，或者無法找到當事人的，應當由兩名執(zhí)法人員在筆錄或者其他材料上注明原因，并邀請有關人員作為見證人簽字或者蓋章，也可以采取錄音、錄像等方式記錄。

第三十二條執(zhí)法人員調查違法事實，需要抽取樣品檢驗的，應當按照有關規(guī)定抽取樣品。檢驗機構應當在規(guī)定時限內及時進行檢驗。第31頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十三條案件調查終結后，案件承辦人應當撰寫調查終結報告，簡易程序除外。調查終結報告內容包括：當事人基本情況、案由、違法事實及證據、調查經過等；擬給予行政處罰的，還應當包括所適用的依據及處罰建議。

第二十六條調查終結，承辦人應當寫出案件調查終結報告。其內容應當包括案由、案情、違法事實、證據、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等。（簡易程序除外）第32頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十四條食品藥品監(jiān)督管理部門進行案件調查時，對已有證據證明有違法行為的，應當出具責令改正通知書，責令當事人改正或者限期改正違法行為?！恫惋嫹帐称钒踩O(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》第二十一條監(jiān)督意見書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被檢查的餐飲服務提供者出具的指導性或者指令性文書。監(jiān)督意見欄應當針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進意見，使餐飲服務提供者的經營符合食品安全標準或者有關要求。第二十二條責令改正通知書，是對有違法事實，但案情輕微，不需給予行政處罰的當事人，提出限期改正的文書。責令改正通知書應當寫明當事人的違法事實、具體的責令改正意見、改正期限和法律依據。責令改正通知書存根由執(zhí)法人員填寫。責令改正通知書文號與責令改正通知書存根文號應當一致。第33頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第五章處罰決定

第一節(jié)一般程序第三十五條承辦人提交案件調查終結報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織3名以上有關人員對違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進行合議。

合議應當根據認定的事實，提出予以處罰、補充證據、重新調查、撤銷案件或者其他處理意見。第34頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應當填寫行政處罰事先告知書，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據，以及當事人依法享有的陳述、申辯權。

食品藥品監(jiān)督管理部門應當充分聽取當事人的陳述和申辯。當事人提出的事實、理由或者證據經復核成立的，應當采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰。

第35頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，應當按照法定程序組織聽證。

較大數(shù)額罰款的標準，按照地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章等有關規(guī)范性文件的規(guī)定執(zhí)行。

按《浙江省藥品監(jiān)督管理行政處罰聽證程序（試行）》（浙藥監(jiān)法[2000]21號）執(zhí)行，是指對藥品生產、經營、使用活動中的個人違法行為處以二千元以上、對組織違法行為處以四萬元以上的罰款。

第36頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十八條擬作出的行政處罰決定應當報食品藥品監(jiān)督管理部門負責人審查。食品藥品監(jiān)督管理部門負責人根據不同情況，分別作出如下決定：

（一）確有應受行政處罰的違法行為的，根據情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；

（三）違法事實不能成立的，不得給予行政處罰；

（四）違法行為已構成犯罪的，移送公安機關。《行政處罰法》第二十七條第二款違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。第37頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第三十九條對情節(jié)復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應當由食品藥品監(jiān)督管理部門負責人集體討論決定。集體討論決定的過程應當有書面記錄。

重大、復雜案件標準由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據實際確定。

第38頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應當制作行政處罰決定書。

行政處罰決定書應當載明下列事項：

（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據；

（三）行政處罰的種類和依據；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關物品的，還應當附沒收物品憑證。

行政處罰決定書應當蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。第39頁,共44頁，2024年2月25日，星期天第四十一條除依法應當予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的非法財物，經分管負責人批準，依照行政處罰法第五十三條規(guī)定予以處理。處理的物品應當核實品種、數(shù)量，并填寫清單。

《行政處罰法》第五十三條除依法應當予以銷毀的物品外，依法沒收的非法財物必須按照國家規(guī)定公開拍賣或者按照國家有關規(guī)定處理。罰款、沒收違法所得或者沒收非法財物拍賣的款項，必須全部上繳國庫，任何行政機關或者個人不得以任何形式截留、私分或者變相私分；財政部門不得以任何形式向作出行政處罰決定的行政機關返還罰款、沒收的違法所得或者返還沒收非法財物的拍賣款項。第40頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第二節(jié)簡易程序

第四十二條違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。

第四十三條執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示執(zhí)法證件，填寫預定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的當場行政處罰決定書。

當場行政處罰決定書應當當場交付當事人，當事人簽字或者蓋章簽收。

第四十四條執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在7個工作日以內報所屬部門備案。第41頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

第六章送達

第四十五條行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應當