T-CNPPA 3024-2023 口服藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南

ICSCCSC10團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CNPPA3024—2023口服藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南Guidelineforlabelingdesignoforalmedications2023-11-30發(fā)布2023-11-30實(shí)施中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布T/CNPPA3024—2023前言 Ⅰ引言 Ⅱ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14設(shè)計(jì)原則 34.1通則 34.2主要信息 34.3特殊信息 44.4外標(biāo)簽設(shè)計(jì) 44.5文字 64.6顏色與圖案 94.7可變信息 104.8其他 12參考文獻(xiàn) 15ⅠT/CNPPA3024—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位:北京藥盾公益基金會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全專家組、匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院、浙江海正藥業(yè)股份有限公司。ⅡT/CNPPA3024—2023口服藥品通?？煞譃榭诜o藥和口腔內(nèi)給藥兩種給藥方式?？诜o藥是指藥物服用后經(jīng)胃腸道吸收的給藥方式,有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液等劑型;口腔內(nèi)給藥是指藥物直接作用于口腔黏膜或通過(guò)口腔黏膜吸收的給藥方式,包括口腔用片劑、口腔噴霧劑、含潄劑等。本文件旨在引導(dǎo)藥品上市許可持有人、標(biāo)簽設(shè)計(jì)與生產(chǎn)者在設(shè)計(jì)藥品標(biāo)簽時(shí),通過(guò)對(duì)標(biāo)識(shí)、字體、圖案、色彩、布局等要素的應(yīng)用,增加對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容的可辨識(shí)性,減少使用者用藥錯(cuò)誤,保證用藥安全。本文件依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《藥品注冊(cè)管理辦法》,借鑒英國(guó)國(guó)家患者安全機(jī)構(gòu)(NationalPatientSafetyAgency,NPSA)制定的《藥品包裝與藥房調(diào)劑設(shè)計(jì)指南》,并參照T/CNPPA3004—2019《注射劑標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》、T/CNPPA3021—2022《兒童用藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》制定。本文件供藥品上市許可持有人、標(biāo)簽設(shè)計(jì)與生產(chǎn)者,在遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定前提下參考使用。本文件中的全部圖片均為示意圖,圖中出現(xiàn)的藥品名稱僅為輔助說(shuō)明用,與實(shí)際藥品屬性無(wú)關(guān)。1T/CNPPA3024—2023口服藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南1范圍本文件規(guī)定了口服藥品標(biāo)簽設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)原則。本文件適用于指導(dǎo)口服藥品內(nèi)、外標(biāo)簽平面設(shè)計(jì)與制作。包括在口服藥品包裝表面直接制作(或印刷),以及制作(或印刷)后粘貼于口服藥品包裝表面的標(biāo)簽。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。標(biāo)簽label藥品包裝上印有或者貼有的標(biāo)識(shí)。注:標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽label直接接觸藥品包裝容器的標(biāo)簽。注:內(nèi)標(biāo)簽包括藥品容器直接印刷包裝。外標(biāo)簽labeling內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。通常分為上市最小包裝標(biāo)簽及運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽。本文件外標(biāo)簽是指上市(銷售)最小包裝標(biāo)簽。3.2特殊標(biāo)識(shí)specifiedlabel通過(guò)在標(biāo)簽中運(yùn)用圖案、色彩提高特殊信息的可辨識(shí)度,對(duì)使用者起到提示、警示、區(qū)分功能的作用,有利于管理。注:特殊標(biāo)識(shí)分為行政強(qiáng)制標(biāo)識(shí)和推薦性標(biāo)識(shí)。3.2.1行政強(qiáng)制標(biāo)識(shí)administrationlabel國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布,如中華人民共和國(guó)藥典(2020版四部)通則0100規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)簽與說(shuō)明書,必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。注:行政強(qiáng)制標(biāo)識(shí)(見圖1)需置于標(biāo)簽的右上角固定位置。2T/CNPPA3024—2023圖1特殊標(biāo)識(shí)3.2.2推薦性標(biāo)識(shí)recommendation國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門推薦使用標(biāo)識(shí),如通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品標(biāo)簽中可使用的標(biāo)識(shí)(見圖2),以及與藥品質(zhì)量、安全使用等相關(guān)學(xué)/協(xié)會(huì)發(fā)布的特殊標(biāo)識(shí),如兒童用藥品標(biāo)識(shí)(見圖3)。圖2仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)圖3兒童藥品專用標(biāo)識(shí)3.3多單元包裝multi-unitpackaging在不改變剩余部分藥品安全性和質(zhì)量情況下,能多次取出部分藥品的包裝形式。注:多單元包裝內(nèi)能含有獨(dú)立單元包裝,多單元包裝一般為上市最小包裝,如瓶裝片劑、膠囊,瓶裝口服液和鋁塑包裝片劑、膠囊等。3T/CNPPA3024—20233.4獨(dú)立單元包裝single-unitpackaging盛有特定數(shù)量藥品,打開后須一次性使用的藥品包裝形式。注:如管狀瓶口服液、袋裝顆粒劑、鋁塑包裝板內(nèi)的片劑、膠囊等。獨(dú)立單元包裝標(biāo)簽一般是內(nèi)標(biāo)簽。3.5可變信息variableinformation法規(guī)規(guī)定需要標(biāo)注的相關(guān)信息,該信息隨藥品生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)批次發(fā)生變化,無(wú)法預(yù)先確定。注:如生產(chǎn)批次(批次特定的編碼)、生產(chǎn)日期、有效期等。在設(shè)計(jì)包裝和標(biāo)簽時(shí)需固定可變信息區(qū)域和大小。3.6直接印刷包裝directprintingpackaging直接將藥品標(biāo)簽相關(guān)信息印制在藥品包裝容器上,通常作為內(nèi)標(biāo)簽使用。3.7藥品追溯碼traceabilitycode由藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上標(biāo)賦的唯一編碼。注:可以是一維碼也可以是二維碼,或采用射頻識(shí)別(RFID)技術(shù)標(biāo)示。讀取藥品追溯碼,能獲得藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期和生產(chǎn)企業(yè)等信息。主要用于藥品信息(包括說(shuō)明書)查詢、藥品流通、追溯和防偽。4設(shè)計(jì)原則4.1通則藥品上市許可持有人和標(biāo)簽設(shè)計(jì)者應(yīng)通過(guò)合理、優(yōu)化的設(shè)計(jì),提高口服藥品標(biāo)簽中重要內(nèi)容可辨識(shí)度,以減少調(diào)配、分發(fā)和使用過(guò)程錯(cuò)誤。在開發(fā)和設(shè)計(jì)口服藥品標(biāo)簽及包裝過(guò)程中,宜考慮終端用戶(例如老人、盲人等)及其使用環(huán)境。設(shè)計(jì)方案應(yīng)特別關(guān)注用藥安全,還應(yīng)體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)保的要求。設(shè)計(jì)方案還宜考慮患者用藥依從性,在考慮終端患者使用場(chǎng)景情況下,可采用加粗字體、提高反差、增加盲文、通過(guò)附加藥品商品碼功能(例如掃描后閱讀藥品說(shuō)明書)等方式體現(xiàn)人文關(guān)懷。藥品上市許可持有人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,建立標(biāo)簽設(shè)計(jì)方案審核批準(zhǔn)制度。在設(shè)計(jì)、審核批準(zhǔn)藥品標(biāo)簽及包裝過(guò)程中,對(duì)主要信息、可變信息應(yīng)有足夠區(qū)域分別排列供準(zhǔn)確識(shí)別,并應(yīng)遵循以下原則。a)信息一致性原則。標(biāo)簽的設(shè)計(jì)、審核批準(zhǔn)和制作者,都有責(zé)任確保標(biāo)簽內(nèi)容信息與藥品說(shuō)明書內(nèi)容一致。b)信息完整性原則。內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)完整包含法規(guī)要求的主要信息。特殊信息必要時(shí)可在適當(dāng)位置標(biāo)注。4.2主要信息4.2.1應(yīng)在內(nèi)標(biāo)簽上標(biāo)明的主要信息包括:藥品通用名稱、特殊標(biāo)識(shí)、規(guī)格、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。內(nèi)標(biāo)簽或獨(dú)立單元包裝標(biāo)簽如尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)標(biāo)注通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。4.2.2應(yīng)在外標(biāo)簽上標(biāo)明的主要信息包括:藥品通用名稱、特殊標(biāo)識(shí)、規(guī)格、主要成分、性狀、適應(yīng)癥/功號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。4.2.3為保證用藥者充分了解適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等信息,當(dāng)上述信息不能完整表達(dá)時(shí),不宜簡(jiǎn)化后標(biāo)注在外標(biāo)簽上,可用“詳見說(shuō)明書”進(jìn)行標(biāo)注。4.2.4鋁塑泡罩包裝上的主要信息宜重復(fù)排列,以保證包裝后再處理時(shí),如切割,至少顯示一個(gè)完整的4T/CNPPA3024—2023關(guān)鍵信息如藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等(見圖4)。a)問(wèn)題圖例(切割后單個(gè)藥品信息不完整或缺如)b)建議圖例(切割后單個(gè)藥品信息可見)圖4泡罩包裝覆蓋材料印刷信息圖例4.3特殊信息識(shí)別。4.4外標(biāo)簽設(shè)計(jì)4.4.1藥品外標(biāo)簽設(shè)計(jì)諸要素時(shí)應(yīng)以安全性為前提,確保使用者閱讀和查看外標(biāo)簽不會(huì)發(fā)生混淆和誤讀。外標(biāo)簽各展示面應(yīng)合理布局,標(biāo)簽設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)主要信息、特殊信息各項(xiàng)目在標(biāo)簽中位置、大小、色彩、對(duì)比度等元素充分考慮、合理布局,保證主要信息能準(zhǔn)確識(shí)別。外標(biāo)簽圖案、文字設(shè)計(jì)宜簡(jiǎn)潔、明快,尤其主展示面應(yīng)避免不必要的圖案、陰影等影響、干擾主要信息的識(shí)別。主展示面不宜采用和已上市相同通用名藥品標(biāo)簽相似的顏色和圖案設(shè)計(jì),以避免使用者發(fā)生混淆,造成調(diào)配、用藥錯(cuò)誤。4.4.2主展示面A可標(biāo)注藥品通用名稱、商品名稱、成分含量規(guī)格與包裝規(guī)格、特殊標(biāo)識(shí)、企業(yè)LOGO、主要成分等。主要信息可在主展示面B重復(fù)、補(bǔ)充(見圖5)。5T/CNPPA3024—2023a)柱狀包裝主展示面設(shè)計(jì)b)扁平狀包裝主展示面設(shè)計(jì)圖5外標(biāo)簽主展示面A和主展示面B設(shè)計(jì)圖例4.4.3外標(biāo)簽兩側(cè)和頂面、底面可適當(dāng)排列適應(yīng)癥/功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、貯藏、產(chǎn)品批號(hào)和有效期、藥品追溯碼、生產(chǎn)企業(yè)地址和聯(lián)系方式等(見圖6)。6T/CNPPA3024—2023a)柱狀包裝外標(biāo)簽兩側(cè)、頂面和底面設(shè)計(jì)b)扁平狀包裝外標(biāo)簽兩側(cè)、頂面和底面設(shè)計(jì)圖6外標(biāo)簽兩側(cè)和頂面、底面設(shè)計(jì)圖例4.5文字4.5.1藥品通用名稱應(yīng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色應(yīng)一致。商品名可辨別性例如色彩對(duì)比度、大小等不能強(qiáng)于通用名稱。4.5.2藥品通用名稱應(yīng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字。若使用其他文字對(duì)照的,應(yīng)以漢字表述為準(zhǔn)。避免選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,避免使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾(見圖7)。a)問(wèn)題圖例(使用了不規(guī)范字體)b)建議圖例(使用規(guī)范字體)圖7規(guī)范使用字體、字號(hào)、顏色等圖例7T/CNPPA3024—2023c)問(wèn)題圖例(商品名可辨別性強(qiáng)于通用名)d)建議圖例(通用名可辨別性應(yīng)強(qiáng)于商品名)圖7規(guī)范使用字體、字號(hào)、顏色等圖例(續(xù))4.5.3化學(xué)藥品可在標(biāo)簽適當(dāng)位置標(biāo)注英文INN名稱,中成藥可按《中國(guó)藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定標(biāo)注漢語(yǔ)拼音。標(biāo)注英文或漢語(yǔ)拼音,應(yīng)不影響其他主要信息識(shí)讀。4.5.4標(biāo)簽通常左起自上而下可依次分行排列商標(biāo)、商品名、藥品通用名稱、藥品INN名稱或漢語(yǔ)拼音4.5.5標(biāo)簽右邊頂部應(yīng)排列法規(guī)規(guī)定的特殊標(biāo)識(shí)以及警示語(yǔ)等(見圖8)。圖8規(guī)范排列特殊標(biāo)識(shí)和警示語(yǔ)4.5.6標(biāo)簽底部可排列藥品上市許可持有人,或特殊要求例如開啟方式、附加使用裝置信息等。4.5.7宜在主展示面A或主展示面B適當(dāng)位置上留出空白,便于藥師粘貼或書寫使用方法(醫(yī)囑信息)(見圖9)。圖9主展示面適當(dāng)留出空白圖例4.5.8各相應(yīng)展示面文字排列方向應(yīng)一致,以方便識(shí)讀(見圖10)。8T/CNPPA3024—2023a)問(wèn)題圖例b)建議圖例圖10展示面文字排列圖例4.5.9獨(dú)立單元包裝內(nèi)標(biāo)簽藥品名稱等主要信息文字排列方式應(yīng)便于閱讀,避免產(chǎn)生理解不完整。若因尺寸限制而無(wú)法同行書寫的,盡量在不干擾閱讀的情況下合理?yè)Q行。若因標(biāo)簽尺寸較小無(wú)法涵蓋所有重要信息,至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、特殊標(biāo)識(shí)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期或失效期等(見圖11)。a)獨(dú)立單元包裝橫排標(biāo)簽b)獨(dú)立單元包裝豎排標(biāo)簽圖11獨(dú)立單元包裝標(biāo)簽的文字設(shè)計(jì)圖例4.5.10使用方法如給藥途徑等的表述宜采用肯定性文字,以指導(dǎo)使用者正確服用,避免使用否定或不易理解的表達(dá)導(dǎo)致使用錯(cuò)誤,例如“禁止咬、嚼、掰斷或壓碎服用”常被混淆或誤認(rèn)為“咬、嚼、服用”(見圖12)。a)問(wèn)題圖例b)建議圖例圖12使用方法文字表述方法圖例9T/CNPPA3024—20234.6顏色與圖案4.6.1色彩數(shù)量:在標(biāo)簽設(shè)計(jì)方案中,圖案(不包括特殊標(biāo)識(shí))色彩數(shù)量以3~4色最佳,不要超過(guò)5色。非必要不采用燙金、起凸、覆膜、上光油等影響文字識(shí)別的工藝。4.6.2文字顏色:藥品通用名稱應(yīng)醒目,顏色宜使用黑色或白色,與對(duì)應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差。4.6.3用字體、顏色或圖案加大相似藥品的區(qū)分度。a)藥品名稱:應(yīng)特別關(guān)注外觀相似(看似)、讀音相似(聽似)的不同通用名或商品名藥品。特別是相同企業(yè)生產(chǎn)的“看似”“聽似”藥品的標(biāo)簽,應(yīng)通過(guò)藥品名稱的字號(hào)大小、粗細(xì)以及顏色與圖案等設(shè)計(jì)元素加以區(qū)分(見圖13)。a)問(wèn)題圖例(同一廠商兩種產(chǎn)品極易混淆)b)建議圖例(用顏色、圖案區(qū)分或突顯字體)圖13區(qū)分同一廠商兩種相似藥品標(biāo)簽圖例b)同一廠家同一藥品,例如含量規(guī)格不同,在包裝及標(biāo)簽上需用顏色或圖案明顯區(qū)分(見圖14)。a)問(wèn)題圖例(不同含量藥品不易區(qū)分的內(nèi)外標(biāo)簽)圖14區(qū)分同一廠商同一藥品兩種不同含量規(guī)格藥品的區(qū)分度圖例10T/CNPPA3024—2023b)建議圖例(用顏色與圖案加大不同含量藥品區(qū)分度的內(nèi)外標(biāo)簽)圖14區(qū)分同一廠商同一藥品兩種不同含量規(guī)格藥品的區(qū)分度圖例(續(xù))c)同一廠家同一藥品,如包裝規(guī)格不同,包裝及標(biāo)簽需用顏色或圖案明顯區(qū)分,或者在體積上有明顯的區(qū)分(見圖15)。a)問(wèn)題圖例(不同包裝規(guī)格藥品不易區(qū)分的外標(biāo)簽)b)建議圖例(用顏色或圖案加大不同包裝規(guī)格藥品的區(qū)分度)圖15區(qū)分同一廠家同一藥品兩種不同包裝規(guī)格藥品的區(qū)分度圖例4.7可變信息號(hào)、有效期或失效期:由文字和數(shù)字兩部分組成,文字信息部分一般預(yù)先印制,可變信息的位置應(yīng)選擇在內(nèi)標(biāo)簽或外標(biāo)簽易辨認(rèn)區(qū)域,標(biāo)簽設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)為可變信息數(shù)字部分預(yù)留足夠的空間并與其他信息保持適宜距離,不影響信息的識(shí)別。4.7.2可變信息數(shù)字部分雖然是法規(guī)中非核準(zhǔn)信息,但用于標(biāo)示產(chǎn)品生產(chǎn)信息和使用期限等,準(zhǔn)確識(shí)別該信息十分重要?？勺冃畔?shù)字部分可采用打印、激光灼燒、鋼印等方式。采用打印方式,數(shù)字應(yīng)清晰、易辨認(rèn),形成明顯的背景反差,同時(shí)需要關(guān)注油墨附著力和牢固性,排版設(shè)計(jì)合理避免誤讀。采用噴墨或鋼印方式,須注意筆畫的完整性;使用鋼印方式須注意鋼印的深度和11T/CNPPA3024—2023均勻性符合要求(見圖16)。a)問(wèn)題圖例(反差不夠)b)問(wèn)題圖例(字跡不清晰,有干擾信息)c)建議圖例(加大反差,字跡清晰)d)建議圖例(噴墨方式)e)建議圖例(鋼印方式)圖16可變信息數(shù)字標(biāo)示圖例4.7.3可變信息的文字和數(shù)字應(yīng)在一個(gè)直線上,不能發(fā)生錯(cuò)位,避免造成信息的識(shí)別錯(cuò)誤(見圖17)。a)問(wèn)題圖例(文字和數(shù)字部分未在一個(gè)直線上)b)建議圖例(文字和數(shù)字部分在一個(gè)直線上)圖17可變信息的文字和數(shù)字標(biāo)示圖例4.7.4藥品追溯碼和商品碼:藥品追溯碼和商品碼一般應(yīng)分別安排在兩側(cè)展示面或上下展示面的兩個(gè)位置上。考慮到自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備在線掃描識(shí)讀的需求,如果因?yàn)槲恢煤涂臻g局限,追溯碼可使用空間要求較小的二維碼標(biāo)識(shí)(見圖18)。a)問(wèn)題圖例(藥品追溯碼和商品碼在一個(gè)展示面)圖18藥品追溯碼和商品碼標(biāo)示圖例12T/CNPPA3024—20234.8其他4.8.1主要成分表述b)建議圖例(藥品追溯碼和商品碼分別安排在不同展示面)圖18藥品追溯碼和商品碼標(biāo)示圖例(續(xù))標(biāo)簽上主要成分含量的表述應(yīng)準(zhǔn)確明了,與藥品說(shuō)明書一致。單一成分的藥品,直接標(biāo)注每單位制劑內(nèi)主要成分含量,例如每片20mg(或每片0.02g),不需標(biāo)注片重。復(fù)方制劑可用上述方式分別標(biāo)注主要成分和其他有效成分含量。有明確有效成分的中藥制劑可按上述方式表述,傳統(tǒng)工藝中藥制劑可按每單位制劑重量表述,例如每片重0.38g,每丸重4.2g。4.8.2警示語(yǔ)為防止使用者誤服,藥品說(shuō)明書中的警示語(yǔ)應(yīng)在標(biāo)簽上特別標(biāo)注,例如運(yùn)動(dòng)員慎用、孕婦禁用等特定人群用藥警示(見圖19)。圖19藥品標(biāo)簽上標(biāo)示警示語(yǔ)圖例4.8.3開啟方式采用安全包裝結(jié)構(gòu)理念設(shè)計(jì)的需要特殊方式才能打開的包裝,例如兒童阻開包裝和老人友好包裝等,應(yīng)在標(biāo)簽中注明,并盡量采用圖示方式描述(見圖20)。13T/CNPPA3024—2023圖20用圖示標(biāo)明采用特殊方式開啟的包裝4.8.4特殊劑型服用方法規(guī)定某些口服劑型有特殊使用方法,應(yīng)在標(biāo)簽中提示。例如緩釋和控釋劑型需要完整吞服,不可分割[見圖12b)和圖13b)];對(duì)于咀嚼片劑型,需要咀嚼后服用,尤其對(duì)于嬰幼兒需要特別注意,需要含服的劑型,亦應(yīng)特別提示(見圖21)。a)標(biāo)注咀嚼片服用方法b)標(biāo)注舌下片服用方法圖21藥品標(biāo)簽上標(biāo)示特殊使用方法4.8.5開啟后使用期限開啟后有明確使用期限的藥品,使