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文檔簡介
程序文件 XXX檢測有限責(zé)任公司XX檢測有限責(zé)任公司文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0版本:第C版編制:郭晨編制依據(jù):《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》受控狀態(tài):受控管理部門:綜合辦公室程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-A文件版本:C/0頒布令《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》于2023年12月1日起開始實施,為貫徹落實《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》要求,我公司安排質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織編制了《程序文件》第C版?,F(xiàn)在已通過內(nèi)部審定,現(xiàn)將《程序文件》第C版頒布。程序手冊依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī),按《質(zhì)量手冊》要求,結(jié)合公司實際情況《程序文件》闡述了公司進行質(zhì)量活動各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運行和技術(shù)運作的目的、目標(biāo)、范圍、職責(zé)和程序,是公司管理體系運行和技術(shù)運作的規(guī)范性文件。本公司全體員工務(wù)必認真學(xué)習(xí),并嚴格貫徹執(zhí)行,始終保持質(zhì)量體系運行有效,確保檢驗檢測工作的公正性和科學(xué)性,如發(fā)現(xiàn)問題,請及時反饋,以利于進一步修改完善。在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容需要修改或補充時,授權(quán)綜合辦公室為本《程序文件》第C版的管理部門。式實施。《程序文件》第C版實施后,《程序文件》B/2予以作廢回收。XX檢測有限公司(蓋章)法人代表(簽字程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-B文件版本:C/0修訂頁修訂頁序號章節(jié)號修訂內(nèi)容修訂人/時間批準(zhǔn)人/時間程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-C文件版本:C/0程序文件目錄序號程序文件文件編號1維護公正和誠信程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0152保密程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0283人員培訓(xùn)程序ZLWJ-CXWJ-C/0-034人員管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-045內(nèi)務(wù)管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-056檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-067量值溯源程序ZLWJ-CXWJ-C/0-078儀器設(shè)備期間核查程序ZLWJ-CXWJ-C/0-089管理體系文件管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-09合同評審程序ZLWJ-CXWJ-C/0-10服務(wù)與供應(yīng)品采購程序ZLWJ-CXWJ-C/0-11檢驗檢測方法控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-12測量不確定度程序ZLWJ-CXWJ-C/0-13檢驗檢測報告管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-14記錄控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-15投訴處理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-16不符合工作處理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-17糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序ZLWJ-CXWJ-C/0-18樣品管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-19內(nèi)部審核程序ZLWJ-CXWJ-C/0-20管理評審程序ZLWJ-CXWJ-C/0-21數(shù)據(jù)保護程序ZLWJ-CXWJ-C/0-22質(zhì)量控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-234工作程序程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護公正和誠信程序一、維護公正和誠信程序為保證檢測工作的公正性和誠信,維護本公司的信譽,特制訂本程序。2適用范圍本公司公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護。3.1.1親自起草并發(fā)布本公司的公正性聲明,組織領(lǐng)導(dǎo)班子研究、制定公正性措施;3.1.2親自組織宣貫本公司的行為準(zhǔn)則,安排經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查,使措施和員工行為準(zhǔn)則落到實處;3.1.3帶頭抵制來自其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干擾;3.2.1制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施;3.2.2保證檢測全過程分階段運作,相互監(jiān)督,使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告的逐級簽字制度落實的實處。3.3.1把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實施情況;3.3.2對審核中出現(xiàn)的問題提出預(yù)防和糾正措施并組織跟蹤檢查。3.4.1監(jiān)督檢測人員誠實出具檢測數(shù)據(jù),嚴格執(zhí)行對工作人員的監(jiān)督考核;3.4.2及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術(shù)和質(zhì)量負責(zé)人報告。3.5各檢驗部負責(zé)維護本程序的有效性和長效性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護公正和誠信程序4.1自律行為準(zhǔn)則和公正性措施的制定4.1.1總經(jīng)理應(yīng)親自組織制定自律行為準(zhǔn)則和公正性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。4.1.2總經(jīng)理親自或責(zé)成有關(guān)負責(zé)人員在全體大會上宣貫行為準(zhǔn)則和公正性聲明及措施,對新員工指定專人對其宣貫。4.1.3將行為準(zhǔn)則和公正性聲明張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。4.2公正性和誠實性行為的監(jiān)督檢查4.2.1管理層在制定年度計劃和下達創(chuàng)收指標(biāo)時應(yīng)統(tǒng)一認識明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確保檢測質(zhì)量前提下完成創(chuàng)收任務(wù),嚴禁以數(shù)量壓質(zhì)量。4.2.2對來自其他部門的不正當(dāng)干預(yù),管理層應(yīng)按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。4.2.3本公司出具給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為結(jié)果,技術(shù)主管和各部門檢測負責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校核、審批三級簽字確認制度落實到實處。4.2.4檢驗檢測報告的發(fā)放人員應(yīng)堅持原則忠于職守,防止用戶和檢驗檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來。4.2.5誠實是公正的前提,各檢測室負責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)堅持原則不接受檢驗檢測能力許可范圍以外的檢測任務(wù),對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測方法有效性沒有把握的檢驗檢測工作應(yīng)如實告之客戶。4.2.6本公司所有人員均有權(quán)利監(jiān)督制止違反本公司公正性聲明和公正性承諾的人和事,必要時應(yīng)及時向有關(guān)負責(zé)人報告。4.2.7內(nèi)審和管理評審應(yīng)把公正性聲明和公正性承諾及措施的落實情況作為審核和評審內(nèi)容,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)跟蹤與此相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施落到實處。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護公正和誠信程序4.3.1總經(jīng)理對自覺維護研究所信譽,堅持原則,忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免研究所信譽受到傷害的人和事給予表揚和獎勵。4.3.2總經(jīng)理應(yīng)對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴重程度給予批評教育、警告直至辭退的處分。4.3.3當(dāng)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,總經(jīng)理應(yīng)組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認識,統(tǒng)一行動。6.1《員工違規(guī)行為處理記錄》ZLJL/JL/01/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本:C/0保密程序二、保密程序為確保公司及其人員在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密得到保護,維護公司誠信,特制訂本程序。2適用范圍本程序適用于公司所有人員。3.1綜合辦公室負責(zé)實施保密程序。3.2綜合辦公室對行政文件(含外來文件)、質(zhì)量體系文件、檢測報告和統(tǒng)計資料的保密負責(zé)。3.3領(lǐng)導(dǎo)對公司的重大決策保密負責(zé)。3.4綜合辦公室、檢驗部對檢測數(shù)據(jù)以及客戶技術(shù)資料保密、對外部支持和服務(wù)供應(yīng)商的資料保密和保護所有權(quán)負責(zé)。3.5檢驗部對委托檢驗樣品資料、檢測數(shù)據(jù)記錄的保密和保護所有權(quán)負責(zé)。3.6收費員對賬本資料、公司證件和印章保密負責(zé)。4.1綜合辦公室對行政文件、質(zhì)量體系文件和統(tǒng)計資料等未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得對外公布。4.2客戶應(yīng)提供相應(yīng)證明方可由綜合辦公室查看其檢驗檢測報告副本(按規(guī)定需提供的,應(yīng)及時提供,但由客戶原因造成資料外泄與公司無關(guān)若需借出或復(fù)印,須報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)??蛻舨坏貌榭磁c自身無關(guān)的資料。4.3綜合辦公室在未征得外部支持和服務(wù)供應(yīng)商的書面同意時,不得對外公布其信息,不得復(fù)印有關(guān)資料。4.4合同未經(jīng)雙方同意,不得提供給第三方。公司在未簽正式合同前,只提供合同樣本。4.5檢驗檢測時非公司人員不得進入檢驗檢測現(xiàn)場。若客戶有要求時需報領(lǐng)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本:C/0保密程序?qū)鷾?zhǔn),由綜合辦公室專人陪同,且不得涉及其他客戶信息。4.6檢驗檢測時對客戶提供的資料應(yīng)保密,未經(jīng)客戶許可不得公布、復(fù)印和4.7員工不得泄露公司需要保密的所有信息,不得私自從事與公司相關(guān)業(yè)務(wù)的開發(fā)工作。4.8電子文件應(yīng)加密保護,備份文件資料應(yīng)妥善保管,不得泄漏或丟失。4.9如因失密給企業(yè)和用戶造成損失的,要追究泄密者的責(zé)任,觸犯刑律的要向司法機關(guān)報告。5.1《維護公正和誠信程序》程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序三、人員培訓(xùn)程序人是影響檢驗檢測工作質(zhì)量諸多因素中最重要的因素。為滿足檢測工作的需要,提高工作質(zhì)量,確定相應(yīng)人力資源(具備職稱或?qū)W歷與公司要求一致),經(jīng)過人員培訓(xùn)(外培和內(nèi)培)保證各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力進行檢測工作。2適用范圍適用于公司所有工作人員。3.1總經(jīng)理是公司人員招聘、人員素質(zhì)、人員培訓(xùn)的總負責(zé)人。3.2綜合辦公室負責(zé)人員培訓(xùn)的計劃、組織、實施、檢查和總結(jié)工作。3.3各部門根據(jù)上級要求和內(nèi)部需要,向綜合辦公室提出培訓(xùn)要求。3.4綜合辦公室負責(zé)培訓(xùn)人員的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技術(shù)能力。4.1綜合辦公室負責(zé)人根據(jù)上級主管部門有關(guān)布置,結(jié)合公司各部門的實際需要(外培或內(nèi)培),負責(zé)統(tǒng)一安排,并制定各種形式的人員培訓(xùn)計劃和參加培訓(xùn)的人員名單,各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃具體實施。4.2綜合辦公室根據(jù)體系要求制訂公司內(nèi)部年度培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)公司人員必須掌握的基本技能、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德為主。本年度培訓(xùn)在公司年度內(nèi)審時進行評審,同時接受主管部門的檢查,要求資料齊全,學(xué)習(xí)記錄和考核記錄齊全。4.3綜合辦公室制定的培訓(xùn)目標(biāo)報總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后,根據(jù)公司目前工作狀況制定出具體培訓(xùn)工作計劃。4.4綜合辦公室將制定的培訓(xùn)計劃下達相關(guān)部門,各部門應(yīng)積極配合實施。4.5參加主管部門舉辦上崗證培訓(xùn)人員,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后持證上崗,不合格者,再參加培訓(xùn)直至合格方可持證上崗。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序4.6綜合辦公室將各類培訓(xùn)人員,以及特殊授權(quán)上崗人員的材料建立技術(shù)培訓(xùn)、授權(quán)、確認檔案。4.7各部門以及個人臨時需要培訓(xùn),應(yīng)向綜合辦公室提出書面申請,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實施。4.8外聘人員由各部門根據(jù)需要報綜合辦公室,由綜合辦公室審查后,報總經(jīng)理,總經(jīng)理召集質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人共同討論決定。4.9由質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人和綜合辦公室組成招聘小組對外聘人員進行聘用考核。4.10外聘人員錄用后由綜合辦公室組織上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)后分配到需要的部門,由部門安排專人帶領(lǐng)其工作,試用期3月滿后由綜合辦公室組織考核,根據(jù)考核結(jié)果和部門意見決定是否正式錄用。5定期學(xué)習(xí)制度并做好相應(yīng)記錄。公司內(nèi)部文件、安全制度等。6人員培訓(xùn)有效性評價6.1所有培訓(xùn)項目均應(yīng)進行培訓(xùn)有效性評價,培訓(xùn)有效性評價由辦公室負責(zé)歸口管理,各培訓(xùn)項目的責(zé)任部門具體負責(zé)。6.2培訓(xùn)有效性評價的方法可以根據(jù)培訓(xùn)的形式、內(nèi)容和性質(zhì)不同分別采用不同的形式,以證明被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力,如:a)提供培訓(xùn)考試成績;b)提供培訓(xùn)合格證和相應(yīng)的資質(zhì)證書、培訓(xùn)證明;c)提供技能培訓(xùn)合格鑒定證明;d)提供對培訓(xùn)有效性的測評資料;e)通過操作考核、業(yè)績評定的結(jié)論。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序6.3每年年底綜合辦公室組織各部門負責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)工作會議,評估培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好地制定下年度6.4辦公室負責(zé)對員工日常工作業(yè)績的評價和考核,發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)暫停其工作,安排培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗,使所有員工的能力與其從事的工作要求相適應(yīng)。8.1《人員培訓(xùn)計劃表》ZLJL/JL/03/018.2《人員培訓(xùn)安排記錄》ZLJL/JL/03/028.3《人員培訓(xùn)考核記錄》ZLJL/JL/03/038.4《人員培訓(xùn)總結(jié)》ZLJL/JL/03/048.5《聘用人員上崗前培訓(xùn)記錄》ZLJL/JL/03/058.6《聘用人員聘用考核記錄》ZLJL/JL/03/06程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序四、人員管理程序檢驗檢測人員的思想修養(yǎng)和業(yè)務(wù)素質(zhì),將直接影響到檢驗檢測工作的順利開展、檢驗檢測工作質(zhì)量的好壞、公司的社會形象、公司的社會效益和經(jīng)濟效益等,因此人員是開展檢驗檢測工作的關(guān)鍵。為此特制訂本程序,規(guī)范人員管理,確保檢驗檢測質(zhì)量和公司公平公正,誠實守信。適用于公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有崗位人員的配備、培訓(xùn)和考核。3.1總經(jīng)理負責(zé)人力資源的配置,根據(jù)工作需要配備足夠的人員,滿足檢測工作需要。3.2綜合辦公室負責(zé)編制公司檢測人員的培訓(xùn)計劃,并負責(zé)組織實施;負責(zé)建立和保存人員檔案。4具體要求根據(jù)公司的實際情況和開展檢測項目的要求配備了相適宜的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。并持證上崗。如果實際情況需要聘用臨時人員,只能用作普通服務(wù)后勤人員,并進行公司內(nèi)上崗前培訓(xùn)。(2)遵守社會公德,具有良好的職業(yè)道德。(3)具有國家教育部門承認的學(xué)歷,必須經(jīng)相關(guān)部門考核合格,取得相應(yīng)的國家頒發(fā)證件和工作資格證明,如:檢驗員上崗證、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人證書程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序(4)進行上崗前測試,考核能否勝任工作。4.3.1建立《人員培訓(xùn)程序》,積極參加主管部門組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),開展好內(nèi)部人員的培訓(xùn)工作。所有人員須經(jīng)政治、業(yè)務(wù)、政策、法規(guī)的培訓(xùn)合格,取得有關(guān)管理部門頒發(fā)的崗位證書,方能上崗。4.3.2要使用培訓(xùn)中的人員,需經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在安排工作時,不能讓其進行獨立操作,要進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。4.3.3綜合辦公室應(yīng)保存所有人員檔案,人員檔案包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。4.3.4技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者4.3.5公司的技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人具備任職條件,從工作經(jīng)歷和所學(xué)專業(yè)都很對口,并通過了評審機構(gòu)考核合格。5.1綜合辦公室根據(jù)檢測公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職責(zé)。5.2技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評價檢測結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗,經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后,持證上崗。5.4對檢測報告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員評價認可,經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗和檢測知識外,還需具備:①被測樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識,使用和預(yù)期使用方法有關(guān)知識,在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識;②法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序③對有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時出現(xiàn)不符合工作的嚴重性判斷知識。5.5試用期、見習(xí)期檢測人員上崗前由綜合辦公室組織擬使用科室對其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量負責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對其進行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測工作質(zhì)量。5.6從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等綜合辦公室列入人員培訓(xùn)計劃,確保其持證上崗。6人員管理其它要求(1)所有公司員工均應(yīng)恪守職責(zé),認真的、一絲不茍的工作,對工作中成績卓著者將按有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(2)對取得科技進步獎和科研成果的有關(guān)同志,按國家、四川省有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(3)對在工作和生活中能果斷處理突發(fā)事故,從而保護國家財產(chǎn)損失和人民生命財產(chǎn)安全有突出貢獻的按國家及省上的有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(4)在工作中由于失職或工作不負責(zé)任而造成檢測質(zhì)量問題的,視情節(jié)輕重按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(5)對造成公司財產(chǎn)損失的按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(6)對工作不負責(zé)任,影響檢測質(zhì)量又影響公司聲譽的按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰,嚴重者給予除名。(7)對各種違法亂紀行為按國家有關(guān)法律、法規(guī)移送司法部門處理,公司將對其除名。7.1所有崗位人員均需填寫員工履歷表,綜合辦公室由資料管理員管理人員檔案,專人專檔,檔案中需存放人員證書復(fù)印件。8.2建立員工考勤制度,由綜合辦公室主任負責(zé)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序9相關(guān)文件10.2《人員崗位能力確認表》ZLJL/JL/04/0210.3《員工簽到表》ZLJL/JL/04/0310.4《員工考勤表》ZLJL/JL/04/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本:C/0內(nèi)務(wù)管理程序五、內(nèi)務(wù)管理程序保證檢驗檢測工作場所安全性和良好的工作環(huán)境。2適用范圍適用于公司各部門。3.1總經(jīng)理負責(zé)公司全面安全管理工作。3.2檢驗部負責(zé)檢驗檢測過程中的安全工作及工作環(huán)境衛(wèi)生安全。3.3綜合辦公室負責(zé)制度建立和落實日常安全工作(治安、消防、防盜及安全設(shè)施的配置)。3.4綜合辦公室和檢驗部組織員工的安全學(xué)習(xí)和培訓(xùn)演練。4.1公司定期進行員工的安全學(xué)習(xí),樹立安全責(zé)任意識。4.2綜合辦公室要安排保安人員定期檢查通風(fēng)、照明、排水、防雨、防火等安全防護設(shè)施,必要時更換。定期檢查門窗、鎖,必要時進行修復(fù)。定期檢查電路、管線是否松動或老化,必要時進行緊固或更換。4.3檢驗區(qū)域設(shè)置警示標(biāo)識,警示除工作人員不得入內(nèi)。4.4在整個檢驗檢測過程中,應(yīng)嚴格要求檢驗檢測人員按作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等開展檢驗檢測活動,防止意外安全事故發(fā)生。特別是使用危險化學(xué)品時做好防范工作。4.5危險化學(xué)品規(guī)范存儲和領(lǐng)用做好防范,存儲危險化學(xué)品的地方設(shè)置必要的防護設(shè)施和應(yīng)急設(shè)施,危廢處理按相關(guān)法律法規(guī)進行合規(guī)性處理。4.6綜合辦公室負責(zé)制訂《應(yīng)急預(yù)案》。組織工作人員進行安全學(xué)習(xí)和應(yīng)急演練,樹立員工的安全責(zé)任意識,提高安全事故應(yīng)急能力,對發(fā)生火情、漏電、傷人、中毒等事故應(yīng)迅速果斷處置,避免事故擴大造成嚴重后果,以減少經(jīng)濟損程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本:C/0內(nèi)務(wù)管理程序4.7對發(fā)生安全事故或存在安全隱患不上報或不整改,造成重大損失的責(zé)任人或部門,要實行責(zé)任倒查制,按照公司安全管理規(guī)定進行處罰,嚴重者移送有關(guān)部門處理。4.8檢驗前檢驗人員應(yīng)對環(huán)境衛(wèi)生安全、儀器設(shè)備狀態(tài)、危化品等進行檢查。4.9檢驗過程中做好自身防護工作,防止職業(yè)病發(fā)生。4.10檢驗檢測場所懸掛環(huán)境監(jiān)測設(shè)施(溫濕度計、大氣壓力計等)。安排人員一天至少三次進行監(jiān)測,監(jiān)測設(shè)施具備報警功能,當(dāng)環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求時,應(yīng)進行人為控制,使其達到符合條件,若人為控制失敗,應(yīng)停止檢驗檢測工作,待環(huán)境條件符合要求時,方可繼續(xù)開展檢驗檢測工作。4.11綜合辦公室要安排人員定期檢查滅火器材、沙盤及安全警示標(biāo)志,必要時更換。定期檢查門窗、鎖,必要時進行修復(fù)。定期檢查電路、管線是否松動或老化,必要時進行緊固或更換。5.1《內(nèi)務(wù)管理檢查記錄》ZLJL/JL/05/015.2《內(nèi)務(wù)管理檢查整改復(fù)查記錄》ZLJL/JL/05/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序六、檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序保證儀器設(shè)備設(shè)施始終控制在最佳有效狀態(tài),確保設(shè)備完好。2適用范圍適用于公司檢驗檢測儀器設(shè)備設(shè)施的管理和控制。3.1技術(shù)負責(zé)人是程序?qū)嵤┴撠?zé)人。3.2檢驗部是管理儀器設(shè)備的職能部門,負責(zé)儀器設(shè)備定期維護保養(yǎng)和維修;日常使用、管理和維護工作。4.1.1新購置的儀器和經(jīng)過維修后的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員(設(shè)備使用人員、部門負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、設(shè)備生產(chǎn)廠家和維修人員等)共同驗收,隨機資料由設(shè)備管理員收集,建立《儀器設(shè)備管理臺帳》和設(shè)備檔案。4.1.2對驗收存在問題的儀器設(shè)備,由購置部門與供貨商交涉直至驗收合格。4.1.3驗收合格的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收單》,參加驗收人員簽字,驗收單存入設(shè)備檔。4.2儀器設(shè)備設(shè)施的使用、維護和流轉(zhuǎn)4.2.1檢驗檢測人員應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作方法,儀器設(shè)備的操作人員需經(jīng)過培訓(xùn),考核合格授權(quán)后持證上崗。4.2.2儀器設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)按儀器設(shè)備說明書和操作規(guī)程對儀器進行核查,確認處于正常狀態(tài)后方可投入使用。記錄儀器設(shè)備狀態(tài)。4.2.3儀器設(shè)備的使用填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。根據(jù)設(shè)備的使用頻次確定記錄次數(shù),對于間斷使用的設(shè)備,每次使用作記錄;而連續(xù)使用的設(shè)備,則規(guī)定一周記錄一次。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序4.2.4儀器設(shè)備不得超負荷使用,發(fā)生異常應(yīng)立即向/技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人報告,請專業(yè)人員一同進行檢查,查明原因排除故障經(jīng)重新校準(zhǔn)后可重新使用。4.2.5發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,必須認真檢查找出原因。若對以前檢測結(jié)果有影響,要及時通知受檢客戶。4.2.6貼有停用標(biāo)志的儀器設(shè)備和已經(jīng)超過校準(zhǔn)周期或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識的儀器設(shè)備不準(zhǔn)使用。4.2.7檢測人員和設(shè)備管理員分別負責(zé)儀器設(shè)備的日常和周期維護保養(yǎng),在儀器設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定維護保養(yǎng)的內(nèi)容、方法和周期。維護內(nèi)容按照儀器設(shè)備說明書中要求進行,并做維護記錄。填寫《儀器設(shè)備維護和維修記錄》。4.2.8儀器設(shè)備的運行和使用環(huán)境條件,要達到儀器設(shè)備說明書中的規(guī)定。4.2.9進行現(xiàn)場檢測使用的儀器設(shè)備,流轉(zhuǎn)前后要確認和記錄儀器設(shè)備的狀態(tài),填寫《現(xiàn)場檢測儀器出入庫記錄》。4.2.10儀器設(shè)備的使用和維護作業(yè)指導(dǎo)文件放到檢驗檢測設(shè)備現(xiàn)場。4.2.13當(dāng)使用經(jīng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子的測量設(shè)備時,技術(shù)負責(zé)人應(yīng)確保得到正確應(yīng)用。4.3儀器設(shè)備設(shè)施維修和報廢4.3.1對于需要定期維護和維修的儀器設(shè)備,檢驗部提出《儀器設(shè)備維護和維修計劃》,報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn),檢驗部組織實施。4.3.2對于需要外部維護和修理的儀器設(shè)備,技術(shù)負責(zé)人部請生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)人員進行修理。待修的儀器設(shè)備要加待修停用標(biāo)識,修好后進行驗經(jīng)校準(zhǔn)后使用。4.3.3儀器設(shè)備經(jīng)過維修后不能完全恢復(fù)性能指標(biāo)的可降級使用,限制其使用范圍,檢驗部填寫《儀器設(shè)備降級報廢審批表》,報經(jīng)技術(shù)負4.3.4對于不能修復(fù)或已無修復(fù)價值的儀器設(shè)備,使用部門辦理申請報廢手續(xù),報經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后辦理報廢。4.3.5對于已經(jīng)批準(zhǔn)報廢或與檢驗檢測無關(guān)的儀器設(shè)備要移出檢驗檢測場程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序4.4儀器設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識管理4.4.1儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識由檢驗部進行管理,所有的儀器設(shè)備都以紅色、黃色和綠色標(biāo)識表明其所處的狀態(tài)。標(biāo)識采用國家技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一規(guī)定的顏色和格式。A凡計量檢定(包括自校和驗證)合格者;設(shè)備不必檢定其功能正常者(如計算機、打機);儀器設(shè)備無法檢定經(jīng)對比或鑒定適用者均貼綠色合格標(biāo)識。B對于多功能檢測儀器設(shè)備,雖其某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;檢測儀器設(shè)備某一量程精度雖不合格,但檢驗檢測工作所用量程精度合格者及降級使用的儀器設(shè)備均貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識。C檢測儀器設(shè)備損壞時;儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格時;儀器設(shè)備性能無法確定時;儀器設(shè)備超過檢測周期時均貼紅色禁用標(biāo)識。4.5.1儀器設(shè)備運行形成的記錄由檢驗部收集、整理、歸檔。4.5.2歸檔內(nèi)容:儀器設(shè)備使用、操作、期間核查、驗證等方法;合格證及隨機資料;儀器設(shè)備的驗收、期間核查和驗證記錄;儀器設(shè)備的維護、維修、降級和報廢等記錄。4.5.3綜合辦公室負責(zé)建立儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案,建檔的內(nèi)容:A設(shè)備及其軟件的名稱;B制造商名稱、形式標(biāo)識、系列號或其他唯一表識;C對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);D當(dāng)前的位置(如果適用);E制造商的說明書(如果有或指明其地點;F所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書;G接收日期/啟用日期和驗收記錄;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序H設(shè)備使用和維護記錄(適用時);I設(shè)備任何損壞、故障、改裝或修理的記錄。5.2《儀器設(shè)備期間核查程序》6.1《儀器設(shè)備管理臺帳》ZLJL/JL/06/016.2《儀器設(shè)備驗收單》ZLJL/JL/06/026.3《儀器設(shè)備使用記錄》ZLJL/JL/06/036.4《儀器設(shè)備維護和維修記錄》ZLJL/JL/06/046.5《儀器設(shè)備維護和維修計劃》ZLJL/JL/06/056.6《儀器設(shè)備降級報廢審批表》ZLJL/JL/06/066.7《現(xiàn)場檢測儀器出入庫記錄》ZLJL/JL/06/07程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本:C/0量值溯源程序七、量值溯源程序公司所有使用的計量器具所測量的結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量必須都能最終溯源到國家基準(zhǔn),保證檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、有效。2適用范圍適用于公司使用的所有計量器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。由綜合辦公室負責(zé)組織實施,檢驗部協(xié)同。4.1每年由綜合辦公室根據(jù)檢驗檢測工作的開展情況,制訂計量器具和標(biāo)準(zhǔn)物資的周期量值溯源計劃表,并報總經(jīng)理審批。4.2綜合辦公室根據(jù)檢定周期計劃表將計量器具分成通用計量器具和專用計量器具,按時組織檢定,防止未檢定設(shè)備或過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)投入使用。4.3根據(jù)公司實際情況,將計量器具和標(biāo)準(zhǔn)物資按時通知具有檢定資質(zhì)的公司進行檢定或校準(zhǔn)。4.4公司使用的計量器具都具有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程,內(nèi)部不再制訂自校辦法。4.5綜合辦公室根據(jù)檢定情況制訂下次量值溯源計劃,并將量值溯源計劃及本次檢定/校準(zhǔn)證書存檔。5設(shè)備対檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的驗證確定5.1對計量部門提供的檢定證書,公司可直接采用。若是校準(zhǔn)證書,則需要驗證是否符合檢測要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,即校準(zhǔn)項目、效驗的指標(biāo)如檢測限、不確定度是否符合檢測分析要求,以便確認在用儀器設(shè)備的技術(shù)性能、量程、準(zhǔn)確度、分辨率等滿足所開展檢測項目標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,才是正確的檢測數(shù)據(jù)。5.2檢驗部負責(zé)人組織設(shè)備管理員結(jié)合所保管的儀器設(shè)備的特點、使用情況提出相關(guān)驗證確定方案報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后方實施。驗證確認方案包括:程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本:C/0量值溯源程序A驗證確認方法B實施操作規(guī)程C核查結(jié)果的判定方式5.3質(zhì)量負責(zé)人組織對綜合辦公室上報的驗證確定目錄及方案的可行性和有效性進行評審。儀器型號、儀器編號或序列號、工作環(huán)境狀態(tài)(溫度、濕度是否符合要求)、系統(tǒng)保養(yǎng)及儀器的檢測內(nèi)容、校準(zhǔn)品名稱、廠家、批號、校準(zhǔn)的項目、驗證結(jié)果、確定分析和結(jié)果、不準(zhǔn)確度、驗證確認人、日期、單位部門、其它需要說明的內(nèi)容或材料、附頁(原始數(shù)據(jù)或其它材料)。最后由質(zhì)量負責(zé)人簽字確認。根據(jù)計量部門出具的檢定/校準(zhǔn)證書和驗證、功能性檢查結(jié)果,對每1臺儀準(zhǔn)用證(黃色)、停用證(紅色)三色標(biāo)識。6相關(guān)文件6.1《檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》7.1《量值溯源計劃表》ZLJL/JL/07/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序八、儀器設(shè)備期間核查程序期間核查是設(shè)備設(shè)施在使用有效檢定周期內(nèi)對設(shè)備設(shè)施進行檢查校準(zhǔn)或溯源,保證檢測結(jié)果質(zhì)量的重要措施之一。適用于公司期間核查活動的全過程。3.1綜合辦公室負責(zé)制定期間核查方案、期間核查的實施和記錄。3.2期間核查方案及記錄報技術(shù)負責(zé)人審批后由檢驗部實施,綜合辦公室存4.1綜合辦公室根據(jù)設(shè)備設(shè)施的性能和使用情況,研究確定需要進行期間核查的設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2設(shè)備設(shè)施的期間核查。根據(jù)儀器設(shè)備情況,確定期間核查的方法有:儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收率和重復(fù)性考核等,或根據(jù)檢定規(guī)程對其部分性能進行校準(zhǔn)或測試。4.2.1儀器比對:對可測量范圍內(nèi)任意測量值用具有可比性的不同儀器設(shè)備進行測定,考查儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。4.2.2方法比對:對可測量范圍內(nèi)任意樣品用具有可比性的不同分析方法進行測定,考查其精密度。4.2.3加標(biāo)回收率考核:對可測量范圍內(nèi)任意樣品進行加標(biāo)測定,考查其準(zhǔn)確度。4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證:對某已知標(biāo)準(zhǔn)樣品進行量值測定,考查其系統(tǒng)誤差。4.2.5重復(fù)性考核:對可測量范圍內(nèi)任意樣品用進行多次測定,考查儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序4.3.1從國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心等單位購買的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在其有效期內(nèi)按照要求保存。對于未開封的,半年進行一次物理核查,核查內(nèi)容包括包裝是否完好無損、溶液是否在有效期內(nèi)、保存條件是否符合要求等,若發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并做好記錄。對于已開封的,保留標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)放在干燥潔凈的試劑瓶中密封冷藏保存,并在使用有效期內(nèi)每三個月進行一次期間核查,核查內(nèi)容除物理核查外,還應(yīng)測定有證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣進行核查。4.3.2自配及標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液,每次配制或標(biāo)定后第一次啟用時應(yīng)進行濃度準(zhǔn)確性核查,在使用有效期內(nèi)可再安排一次期間核查。核查方法可測定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣、進行方法比對或留樣再測,并有核查原始資料及記錄。4.4設(shè)備管理員根據(jù)要求具體安排人員進行儀器設(shè)備期間核查工作,一般由然后由設(shè)備管理員進行結(jié)果匯總分析,技術(shù)負責(zé)人簽署意見。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員根據(jù)要求安排檢測人員進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查工作,核查完畢填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄表》,技術(shù)負責(zé)人簽署意見。4.6如期間核查時發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn),應(yīng)立即停止使用,按《檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》執(zhí)行,及時辦理儀器送修和檢定事項,并由技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員分析是否對相關(guān)檢測工作產(chǎn)生影響。如確定產(chǎn)生影響,應(yīng)及時糾正;如影響造成已出具檢測結(jié)果發(fā)生錯誤時應(yīng)按《檢驗檢測報告管理程序》對檢測結(jié)果及時進行更正和處理。4.7在儀器設(shè)備計量檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)至少應(yīng)進行一次期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其有效期限內(nèi)至少應(yīng)進行一次期間核查。4.8質(zhì)量負責(zé)人對核查結(jié)果進行監(jiān)督驗收后,所有期間核查資料均應(yīng)移交綜合辦公室,歸入各臺儀器設(shè)備檔案存檔。5.1《檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》5.2《檢驗檢測報告管理程序》程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序6.1《儀器設(shè)備設(shè)施期間核查計劃表》ZLJL/JL/08/016.2《儀器設(shè)設(shè)施期間核查記錄表》ZLJL/JL/08/026.3《標(biāo)準(zhǔn)物資期間核查記錄表》ZLJL/JL/08/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序九、管理體系文件管理程序為保證公司管理體系所有文件的充分性和適應(yīng)性,使檢驗的各個過程及各部門的質(zhì)量活動處于受文件控制狀態(tài),所有文件應(yīng)進行控制和規(guī)范。2適用范圍適用于公司管理體系的所有文件的控制和維護。3.1總經(jīng)理負責(zé)主持制訂質(zhì)量方針、目標(biāo),負責(zé)審批質(zhì)量手冊和程序文件、人員任命文件。3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)管理體系文件的編制、維護其程序的有效性。3.3技術(shù)負責(zé)人負責(zé)技術(shù)文件(含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī))的編制、收集、維護其程序的有效性。3.4綜合辦公室負責(zé)公司文件(含外來文件)的控制、維護,組織實施并保3.5各部門配合綜合辦公室的文件控制工作。b.熟悉公司文件控制運作情況,熟悉文件管理工作。c.工作認真負責(zé),并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)。a.將各類文件(內(nèi)部制定和來自外部的),諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,檢驗方法,以及圖紙,軟件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊,進行分類。建立唯一性標(biāo)識,該標(biāo)識包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識,頁碼,總頁數(shù)和發(fā)布機構(gòu),并編制文件的控制清單。b.明確納入到質(zhì)量管理體系控制范圍之內(nèi)的所有文件,在發(fā)給公司工作人員程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序使用之前,必須經(jīng)過授權(quán)人員的審查,并得到批準(zhǔn)。c.及時通知各室停止使用無效和作廢的文件。d.配合質(zhì)量負責(zé)人做好文件的定期評審工作。4.2.1根據(jù)質(zhì)量負責(zé)人提出的文件控制要求,由文件控制管理人員具體實施。文件控制管理人員將管理體系的所有文件,如政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書建立唯一性標(biāo)識,該標(biāo)識需包括發(fā)布日期、修訂標(biāo)識,頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機構(gòu),編制,管理體系文件當(dāng)前修改狀態(tài)和分發(fā)的控制清單。公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等屬受控文件,在最新版本上一律加蓋“受控”章,過期的文件一律加蓋“作廢”章,以保證在工作中保持文件資料的有效性。對受控作業(yè)指導(dǎo)書文件的分發(fā)作好登記,使文件得到保密。質(zhì)量手冊、程序文件分發(fā)到公司領(lǐng)導(dǎo),作業(yè)指導(dǎo)書可以發(fā)到檢驗部,綜合辦公室負責(zé)保管體系文件。管理體系的所有文件在使用之前,必須經(jīng)授權(quán)人員進行審查會簽批準(zhǔn),并在文件上注明授權(quán)(批準(zhǔn))版本號、發(fā)布日期、實施日期,防止文件文件控制管理人負責(zé)將審批了的各種文件及時發(fā)放到有關(guān)人員和部門并做記錄,收件人應(yīng)簽字確認。質(zhì)量負責(zé)人和文件控制管理人員每隔一個季度對管理體系文件進行一次評審,對于到期文件和作廢文件要加蓋“作廢”章,以防誤用,及時從使用場所撤出到期或作廢了的文件,對于不需保留的作廢文件要及時銷毀,保證文件的有效性和適應(yīng)性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序a.文件的修改必須填寫文件修改單,由技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人進行審查,由總經(jīng)理進行批準(zhǔn)。若指定別的人員進行審查,必須提供給指定人員審查所依據(jù)的有關(guān)背景資料,并編制更改清單,在更改的文件內(nèi)容應(yīng)在文件的附件中標(biāo)明,由文件控制管理人員將修改后的文件及時下放到公司的各個部門。b.對于修改之前的文件進行手寫修改,修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注,簽名并注明修改日期,將修訂好的文件報批后正式發(fā)布。c.更改保存在計算機中的文件按《自動化檢測控制程序》執(zhí)行,進行修改人員必須經(jīng)過授權(quán)才能實施文件修改,修改后形成書面文件報批后發(fā)布。6質(zhì)量記錄6.1《管理體系文件表格清單》ZLJL/JL/09/016.2《管理體系文件修改通知》ZLJL/JL/09/026.3《管理體系文件修改記錄》ZLJL/JL/09/036.4《管理體系文件作廢記錄》ZLJL/JL/09/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本:C/0合同評審程序十、合同評審程序以客戶為關(guān)注點,更好地服務(wù)客戶,明確雙方權(quán)利和義務(wù),增強約束力,提高檢驗檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。公司所有與客戶之間達成的要求、標(biāo)書、合同。一切為用戶服務(wù)的意識,熟悉合同法有關(guān)條款。3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)要求、標(biāo)書、合同內(nèi)容的評審。3.4其他合同由辦公室負責(zé),需由總經(jīng)理審核。4.1根據(jù)客戶和法律法規(guī)要求,綜合辦公室草擬檢測合同后報技術(shù)負責(zé)人。4.2技術(shù)負責(zé)人會同檢驗部負責(zé)人、綜合辦公室負責(zé)人對合同進行評審,內(nèi)(1)公司是否有相應(yīng)的能力和資源滿足合同要求。(2)公司如能滿足合同要求,應(yīng)選擇適合的檢測方法,如要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)與委托方協(xié)商,并在合同上注明。(3)完成合同的期限。4.3完成合同評審后由技術(shù)負責(zé)人報總經(jīng)理批準(zhǔn)合同內(nèi)容。4.4綜合辦公室形成合同,由綜合辦公室主任與客戶完成合同簽訂并安排相關(guān)部門履行合同。4.5公司涉及的其它對外合同參照此程序執(zhí)行。5.1《合同評審記錄》ZLJL/JL/10/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本:C/0合同評審程序5.2《合同修改/偏離記錄》ZLJL/JL/10/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本:C/0服務(wù)與供應(yīng)品采購程序十一、服務(wù)與供應(yīng)品采購程序因為檢驗檢測設(shè)備的廠家較多,提供檢驗檢測軟件和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的公司也有很多家,設(shè)備購買和選擇外部服務(wù)公司就顯得格外重要,為了控制好檢驗檢測質(zhì)量和正常檢驗檢測工作,公司對服務(wù)與供應(yīng)品采購進行控制。適用于公司購買檢驗檢測用的全部儀器設(shè)備、零配件以及日常消耗品的購買、審批、驗收過程和外部支持服務(wù)的資質(zhì)、信譽的審查。3.1綜合辦公室根據(jù)實際情況,編制所需儀器、設(shè)備及日常消耗品的采購計劃。3.2技術(shù)負責(zé)人根據(jù)采購計劃組成由各部門負責(zé)人參加的評價小組,對供應(yīng)商進行評價,確定設(shè)備供應(yīng)商,編制設(shè)備每年的量值溯源計劃。3.3技術(shù)負責(zé)人將采購計劃和供應(yīng)商名錄、量值溯源計劃交公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由綜合辦公室實施。4.1綜合辦公室制訂采購計劃及儀器設(shè)備量值溯源計劃。4.2對供應(yīng)商進行評價審查,確定供應(yīng)商名錄。4.3公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由綜合辦公室組織實施。4.4綜合辦公室對供應(yīng)商提供的服務(wù)進行驗收,編制技術(shù)檔案,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽進行再次評價審查,以便下次確定供應(yīng)商目錄。4.5部門根據(jù)需要和實際情況到綜合辦公室辦理設(shè)備儀器領(lǐng)用手續(xù)。6.1《服務(wù)供應(yīng)品采購申請計劃》ZLJL/JL/11/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本:C/0服務(wù)與供應(yīng)品采購程序6.2《供應(yīng)商名錄及檔案記錄》ZLJL/JL/11/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗檢測方法控制程序十二、檢驗檢測方法控制程序保證公司依據(jù)和使用的檢驗檢測方法現(xiàn)行有效和有能力正確運用檢驗檢測方法。2適用范圍適用于檢測公司標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證和管理。3.1技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢測方法的驗證和審批。3.2綜合辦公室負責(zé)檢測方法的控制和管理。資料員負責(zé)辦理檢測方法驗證過程中相關(guān)手續(xù)。3.3綜合辦公室負責(zé)檢測方法查新和收集。4控制程序4.1.1標(biāo)準(zhǔn)方法:得到國際、區(qū)域、國家或行業(yè)認可的,由相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件中規(guī)定的技術(shù)操作方法。注:計量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范也屬于標(biāo)準(zhǔn)方法。4.1.2非標(biāo)準(zhǔn)方法:未經(jīng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的文件化的技術(shù)操作方法。注:非標(biāo)準(zhǔn)方法包括但不限于:a)知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法;b)檢驗檢測機構(gòu)制定/開發(fā)的方法;c)設(shè)備制造商指定的方法;d)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法;綜合辦公室負責(zé)定期和不定時對標(biāo)準(zhǔn)方法進行查新,并做好查新記錄,對需程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗檢測方法控制程序要新引入或變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進行驗證,并保留驗證記錄。根據(jù)檢驗項目選擇符合的標(biāo)準(zhǔn)方法。4.4.1綜合辦公室負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)進行查新,有新標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)布或修訂應(yīng)進行標(biāo)準(zhǔn)收集。4.4.2公司在引入并使用標(biāo)準(zhǔn)方法前和標(biāo)準(zhǔn)方法修訂后,應(yīng)進行驗證。4.4.3由具有相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷,以及3年以上本專業(yè)領(lǐng)域檢驗檢測工作經(jīng)歷,熟悉和掌握標(biāo)準(zhǔn)方法的原理、操作步驟和數(shù)據(jù)處理技術(shù);非相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷的,應(yīng)具備10年以上本專業(yè)領(lǐng)域檢驗檢測工作經(jīng)歷的人員進行標(biāo)準(zhǔn)方法驗證。a)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定要求的識別(包括資源配置要求和方法性能要求);b)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的程序;c)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的資源需求,包括但不限于:4)代表性基質(zhì)樣品(如需要)。d)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的時間安排;e)標(biāo)準(zhǔn)方法各性能試驗結(jié)果的評價準(zhǔn)則。4.4.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法變更時,應(yīng)對變更前后的方法進行差異分析和比較,并依據(jù)方法變化的內(nèi)容策劃驗證方案。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)方法驗證方案經(jīng)審核后,應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn),并在實施前傳達至相關(guān)人員。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗檢測方法控制程序公司宜采用核查的方式對以下標(biāo)準(zhǔn)方法所需資源進行驗證:a)參與標(biāo)準(zhǔn)方法驗證人員的資格;b)檢驗檢測用設(shè)備設(shè)施;c)樣品的選擇和制備;d)環(huán)境條件;e)作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容。4.4.8.1對于標(biāo)準(zhǔn)方法中方法性能的要求,宜采用試驗的方式進行驗證。4.4.8.2公司應(yīng)基于風(fēng)險評估的結(jié)果,選4.4.9.2應(yīng)記錄和保留標(biāo)準(zhǔn)方法驗證過程中的所有原始數(shù)據(jù)和信息,并確保可追溯和可復(fù)現(xiàn)驗證結(jié)果,記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括:a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;e)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如需要);f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);g)方法細則的描述(如需要);h)驗證的方法性能或量和范圍;i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達方法;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗檢測方法控制程序k)核查的結(jié)果。4.4.9.3公司應(yīng)根據(jù)方法驗證中獲得的數(shù)據(jù)和信息,審核結(jié)果能否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定要求,并形成驗證報告。驗證報告的結(jié)論應(yīng)明確公司是否有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測。驗證報告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:a)要求的說明;b)資源需求核查的結(jié)論;c)方法性能的確定;d)試驗結(jié)果;e)驗證結(jié)論(詳述是否滿足要求);f)審核人和批準(zhǔn)人的識別和日期。4.4.9.4方法驗證報告應(yīng)由獲得授權(quán)的人員進行審核,并由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.10.1若標(biāo)準(zhǔn)方法驗證報告的結(jié)論是檢測公司具備采用標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測的能力,則公司可根據(jù)結(jié)論申報開展或繼續(xù)依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測。4.4.10.2若標(biāo)準(zhǔn)方法驗證報告的結(jié)論是公司不具備采用標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測的能力,則公司應(yīng)查明原因,整改后重新進行驗證。不適用,本公司不使用非標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢驗檢測工作。《文件控制程序》《標(biāo)準(zhǔn)查新記錄》ZLJL/JL/12/01《標(biāo)準(zhǔn)方法驗證記錄》ZLJL/JL/12/02《標(biāo)準(zhǔn)方法驗證報告》ZLJL/JL/12/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本:C/0測量不確定度程序十三、測量不確定度程序規(guī)范和管理測量不確定度的評定和報告工作。2適用范圍適用于測量不確定度有關(guān)事項的管理。3.1技術(shù)負責(zé)人負責(zé)管理不確定度的評定工作。3.2相關(guān)技術(shù)人員負責(zé)執(zhí)行測量不確定度的評定工作。JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》4.3.1技術(shù)負責(zé)人向各檢驗部提出評定測量不確定度的要求。4.3.2各檢驗部制定本部門評定計劃,報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后,由部門負責(zé)人組織技術(shù)人員實施評定,并形成文件。4.3.3技術(shù)負責(zé)人組織技術(shù)人員對評定方法和結(jié)果進行評審。4.3.4有關(guān)技術(shù)人員根據(jù)評定意見修改并完善評定方法4.3.5綜合辦公室將評定方法編號,正本交資料管理員存檔,副本發(fā)放到相關(guān)崗位,指導(dǎo)相關(guān)人員進行測量不確定度的評定。4.4評定不確定度報告形式3)標(biāo)準(zhǔn)不確定度及其靈敏系數(shù);4)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度;5)擴展不確定度。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本:C/0測量不確定度程序4.5.1校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)結(jié)果或修正值應(yīng)給出測量不確定度。4.5.2一般情況下檢驗報告可以不提供測量不確定度信息。4.5.3遇到下述情況之一時,應(yīng)提供測量不確定度信息:1)當(dāng)客戶在合同中有要求時;2)當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時;3)當(dāng)不確定度影響到對規(guī)定極限的符合性時。5.1《檢驗檢測方法控制程序》6.1《測量不確定度評定報告》ZLJL/JL/13/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗檢測報告管理程序十四、檢驗檢測報告管理程序是保證檢驗檢測報告的準(zhǔn)確性、可靠性、真實性和科學(xué)性的一種措施,是檢測機構(gòu)提供給客戶的最終產(chǎn)品,關(guān)系到客戶的切身利益,也關(guān)系到公司的形象和信譽。2適用范圍適用于公司檢驗檢測證書報告的形成和控制。3.1檢測部負責(zé)檢測記錄的審核和檢測原始記錄的填寫,綜合辦公室負責(zé)對檢測原始記錄及證書報告(副本)的保管存檔和保密工作。3.2審核員負責(zé)審核檢驗檢測原始記錄。3.3技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對檢驗檢測原始記錄及證書報告的審查,并負責(zé)維護程序的有效性。3.4授權(quán)簽字人審核證書報告,簽字批準(zhǔn)發(fā)布。3.5業(yè)務(wù)部負責(zé)證書報告的簽章和發(fā)放。4.1檢驗檢測報告的基本要求(國家強制性檢驗檢測報告按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)定執(zhí)行)。4.1.1對完成的每一項檢驗檢測結(jié)果,均應(yīng)按照檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或協(xié)議中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、客觀、公正地在檢驗檢測報告中表述,應(yīng)采用法定計量單4.1.2檢驗檢測報告中還應(yīng)包括為說明檢驗檢測結(jié)果所必需的各種信息,采用方法所要求的全部信息。標(biāo)題、唯一性標(biāo)識、資質(zhì)認定標(biāo)志、檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗檢測報告管理程序樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。報告還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.需要時,符合(或不符合)要求和(或)規(guī)范的聲明。b.適用時評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時,檢驗檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息。c.適用且需要時,提出意見和解釋。d.特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。4.2檢驗檢測報告證書的形成4.2.1檢測部負責(zé)檢測記錄的審核和檢測原始記錄的填寫,并做到準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正。4.2.2檢測人員對所檢測項目的技術(shù)數(shù)據(jù)負責(zé)。4.2.3審核員負責(zé)審核檢測原始記錄,編制檢測證書報告(有國標(biāo)要求的檢測報告格式,應(yīng)嚴格按標(biāo)準(zhǔn)編制并做到準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正。4.2.4技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對檢測原始記錄及證書報告的審查。4.2.6綜合辦公室負責(zé)證書報告的簽章和4.3檢測報告證書副本的管理檢測報告證書分為正本和副本,正本即為檢測報告證書,簽上鮮章發(fā)給客戶。副本以電子文檔形式保存在計算機中,并用移動硬盤適時備份,以防數(shù)據(jù)丟失,保存時間6年。檢驗檢測原始記錄包括被檢單位委托書、檢驗檢測合同、合同評審、派工單、設(shè)備領(lǐng)用(歸還)單、技術(shù)資料領(lǐng)用(歸還)單、現(xiàn)場原始記錄、客戶意見表、原始記錄審核單、檢驗檢測證書報告審核單、檢驗檢測證書報告副本及檢測證書報告發(fā)放記錄等資料。通過檢驗檢測原始記錄完全可以復(fù)現(xiàn)檢測現(xiàn)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗檢測報告管理程序場當(dāng)時工作情況,屬公司內(nèi)保密資料,未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得查閱、借閱或復(fù)印。經(jīng)批準(zhǔn)后的證書報告需更改補充時,應(yīng)填寫《更改補充報告書》,說明更改原因及措施。報請授權(quán)簽字人同意后方可提檔。已發(fā)出的檢測證書報告收回作廢,按相關(guān)規(guī)定重新出具新的證書報告,并注明對編號為xxxx的證書報告的補充的申明,再發(fā)給委托單位。更換的新證書報告應(yīng)由授權(quán)簽字人重新簽字發(fā)放,并在新證書報告內(nèi)注明原證書報告作廢。4.5對要批準(zhǔn)發(fā)布的檢測報告有疑問時,授權(quán)簽字人應(yīng)對原始記錄進行審查(并手工錄入檢測編號必要時要求重檢,啟動糾正措施和預(yù)防措施,保證檢測報告的可靠性和嚴肅性。5.2《管理體系文件管理程序》6.1《檢驗檢測原始記錄審核單》ZLJL/JL/14/016.2《檢驗檢測證書報告審批單》ZLJL/JL/14/026.3《檢驗檢測證書報告發(fā)放記錄單》ZLJL/JL/14/036.4《檢驗檢測證書報告更改報告書》ZLJL/JL/14/046.5《檢驗檢測證書報告更改通知書》ZLJL/JL/14/05程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序十五、記錄控制程序主管部門的要求,必要時能夠為國家及主管部門提供客觀證據(jù)。2適用范圍適用于公司質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、保存、查閱、保管和處置等環(huán)節(jié)。3.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制質(zhì)量記錄的格式,經(jīng)評審后由最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)發(fā)布。3.2檢驗部、綜合辦公室負責(zé)技術(shù)記錄的格式,報技術(shù)負責(zé)人審查再經(jīng)評審后由最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)發(fā)布。3.3綜合辦公室、檢驗部分別負責(zé)記錄的填寫、唯一性標(biāo)識及收集。3.4綜合辦公室負責(zé)記錄的編目、歸檔、保存與處置;負責(zé)查閱辦法、保管維護和清理、銷毀處置具體辦法的起草,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批按照職責(zé)分工,分別設(shè)計質(zhì)量技術(shù)和技術(shù)記錄格式,格式表頭應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)部門規(guī)定的記錄格式或形式應(yīng)按照規(guī)定制定,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布。由各相關(guān)部門負責(zé)記錄的標(biāo)識,其標(biāo)識應(yīng)包括:(1)記錄的名稱。(2)代碼:含唯一性識別號碼,工作分類號。(3)使用部門識別和時間識別。各部門認真做好本部門有關(guān)記錄的填寫,要求:程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序(1)記錄填寫真實、齊全、清晰、及時、明了。(2)記錄人、校核(審檢)人、批準(zhǔn)人的簽字。當(dāng)出現(xiàn)差錯時,按照以下原則更改:修改記錄采用“杠改法”在擬改的數(shù)據(jù)上加一“斜杠”,被更改處應(yīng)清楚可見,更改后的值應(yīng)在被改值附近,有更改人簽名。電子儲存記錄更改也應(yīng)按此原則,更改人員需要授權(quán),用密碼形式進入。不允許修改的記錄應(yīng)重新進行記錄,并作廢原記錄。各部門記錄應(yīng)有專人負責(zé)按記錄傳遞流程、路線傳遞并最后收集,上交綜合辦公室編目、歸檔、儲存。4.5記錄的編目歸檔、儲存、保護4.5.1各部門上交的檔案資料由綜合辦公室室編目歸檔。檔案卷宗上應(yīng)有:(1)記錄的名稱及代碼。(2)歸檔日期、保存日期。(1)記錄要妥善保管、防潮、防火、防蟲蛀鼠咬、存取方便。(2)電子記錄應(yīng)有備份。(3)記錄保存期不少于6年。其中檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或者法律法規(guī)另有規(guī)定的,應(yīng)在6年基礎(chǔ)上,按相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的期限進行保存。(4)記錄應(yīng)為用戶保密。記錄保護由專人負責(zé),特別是檢測數(shù)據(jù)庫,未經(jīng)授權(quán)不得隨意打開或更改,電子檔案必須具備密碼權(quán)限才能瀏覽,微機不能使用私人U盤接入,防止病毒感染數(shù)據(jù)庫。為防止意外情況,數(shù)據(jù)庫應(yīng)定期使用移動硬盤或光盤進行二次備份,程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序防止數(shù)據(jù)丟失造成不良后果。記錄保密工作由綜合辦公室負責(zé),未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得調(diào)用或借閱公司受控的原始記錄。需要的經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后,要做好調(diào)用或借閱記錄。記錄到期后經(jīng)綜合辦公室負責(zé)審查,領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并填寫《記錄銷毀登記表》后進行銷毀。6.1《記錄歸檔記錄表》ZLJL/JL/15/016.2《記錄銷毀登記表》ZLJL/JL/15/026.3《記錄復(fù)印/借閱審批表》ZLJL/JL/15/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本:C/0投訴處理程序十六、投訴處理程序當(dāng)客戶或其他單位,對公司提出投訴時,需及時有效地對投訴進行受理、通過調(diào)查核實,及時反饋給客戶處理信息,以提高檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2適用范圍適用于公司處理客戶投訴的一切活動。3.1綜合辦公室負責(zé)投訴的收集、記錄、整理、分類,負責(zé)各種投訴處理的反饋。3.2質(zhì)量負責(zé)人主持召開各部門負責(zé)人參加的投訴分析處理會,形成方案,重大問題報總經(jīng)理批示。3.3檢驗部負責(zé)檢驗檢測過程、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測方法等方面的投訴處理,并移交綜合辦公室回復(fù)。3.4綜合辦公室負責(zé)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測數(shù)據(jù)、檢驗檢測報告、檢驗檢測設(shè)備儀器、收費等方面的投訴處理與回復(fù)。4.1綜合辦公室負責(zé)投訴的收集、記錄、整理,報質(zhì)量負責(zé)人。4.2質(zhì)量負責(zé)人組織各部門負責(zé)人對投訴原因進行分析,形成糾正處理方案,重大問題報總經(jīng)理批示。4.3各部門實施投訴處理方案,及時糾正差異或偏離或不符合工作情況,產(chǎn)生原因和處理結(jié)果報質(zhì)量負責(zé)人審查,經(jīng)審查后,報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由辦公室回復(fù)。4.4質(zhì)量負責(zé)人審查后交綜合辦公室形成投訴處理回復(fù),投訴處理回復(fù)由綜合辦公室1周內(nèi)通告客戶。4.5在投訴處理過程中,若涉及后續(xù)工作應(yīng)及時報總經(jīng)理、技術(shù)負責(zé)人,形成預(yù)防措施,以便提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。4.6投訴內(nèi)容涉及檢驗人員違規(guī)違紀的按質(zhì)量管理要求和單位規(guī)章制度嚴程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本:C/0投訴處理程序格辦理。與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員,采取回避措施,包括對其審查和批準(zhǔn)。5.1《不符合工作處理程序》5.2《糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序》6.2《投訴處理方案》ZLJL/JL/16/026.3《投訴處理記錄》ZLJL/JL/16/036.4《投訴回復(fù)記錄》ZLJL/JL/16/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本:C/0不符合工作處理程序十七、不符合工作處理程序在實際的質(zhì)量活動或技術(shù)活動過程中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的;可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的,為了盡量減少或不出現(xiàn)這種現(xiàn)象,必須對不符合工作進行控制以實現(xiàn)管理體系運行的有效性,保證檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確,保證檢車質(zhì)量。適用于公司質(zhì)量活動或技術(shù)活動的全過程。3.1綜合辦公室負責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否更新,設(shè)備要求與環(huán)境條件是否一致,作業(yè)指導(dǎo)書是否及時更新。3.2檢驗部負責(zé)檢驗檢測活動中人員、設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài),有無與管理體系要求不一致的現(xiàn)象。3.3綜合辦公室負責(zé)各種管理制度是否及時更新,執(zhí)行文件是否是最新文件,補充的規(guī)定是否與質(zhì)量管理體系發(fā)生沖突。4.1綜合辦公室負責(zé)傳達最新政府文件和宣貫最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。并通過其他渠道收集最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證公司執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和政府文件為現(xiàn)行有效。如果發(fā)現(xiàn)過期文件和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時糾正,按一定程序?qū)⑦^期文件進行處理,為避免再次出現(xiàn)上述情況,應(yīng)報告負責(zé)人啟動糾正預(yù)防措施控制程序。4.2檢驗部在檢測過程中應(yīng)注意設(shè)備情況是否處于良好,設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi),執(zhí)行的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否是最新標(biāo)準(zhǔn),各檢測人員是否存在違反操作規(guī)程進行檢測,如果有以上情況,應(yīng)及時終止檢測活動對不符合工作進行糾正。設(shè)備問題應(yīng)報告技術(shù)負責(zé)人和設(shè)備管理員,協(xié)同綜合辦公室對設(shè)備進行必要的檢查和恢復(fù),使設(shè)備達到正常工作狀態(tài)并進行驗證后使用。軟件問題應(yīng)及時通知技術(shù)負責(zé)人或微機管理員,及時解決檢測系統(tǒng)軟件中問題,不能解決的通知軟件供應(yīng)商進程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本:C/0不符合工作處理程序行處理,處理后若使用應(yīng)對輸出數(shù)據(jù)進行驗證,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。如果是人員違規(guī)問題應(yīng)報告綜合辦公室,綜合辦公室會同領(lǐng)導(dǎo)按照公司管理規(guī)定對責(zé)任人進行嚴肅處理。為避免再次出現(xiàn)上述情況,應(yīng)報告負責(zé)人啟動糾正預(yù)防措施控制程序,將糾正記錄列入糾正預(yù)防措施。4.3綜合辦公室對公司的各項管理制度應(yīng)定期進行清理,發(fā)現(xiàn)問題記錄應(yīng)清楚,必要時與領(lǐng)導(dǎo)一起進行制度的更新和補充,使管理體系文件的時效性充分體現(xiàn),如果有特別要求應(yīng)進行一次管理評審,防止不符合工作的出現(xiàn)。4.4各部門在檢測活動中的不符合工作應(yīng)有記錄檔案,處理部門應(yīng)有糾正預(yù)防措施記錄,所有記錄檔案將作為預(yù)防措施列入管理制度,若發(fā)現(xiàn)有潛在不符合工作應(yīng)作為預(yù)防措施列入管理制度,以防止不符合工作的再次出現(xiàn)。4.5當(dāng)不符合工作影響到公司質(zhì)量管理體系文件或與國家規(guī)定發(fā)生矛盾時,應(yīng)啟動內(nèi)審程序和管理評審程序。5.1《糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序》《不符合/偏離記錄表》ZLJL/JL/17/01《不符合工作及糾正措施跟蹤表》ZLJL/JL/17/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序十八、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序公司管理體系在運行過程中,出現(xiàn)風(fēng)險、不符合工作的出現(xiàn)是難免的;可能造成不符合、風(fēng)險的潛在原因是客觀存在的。公司建立和保持在識別出不符合、風(fēng)險和機遇工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施程序,以防止不符合和風(fēng)險再次出現(xiàn),同時把握機遇,提高檢驗質(zhì)量和公司效益。適用于質(zhì)量活動中的各環(huán)節(jié),出現(xiàn)不符合工作的糾正措施和改進工作,和應(yīng)對風(fēng)險和機遇的處理工作。3.1各部門負責(zé)人負責(zé)本部門質(zhì)量活動中不符合工作的糾正并組織實施糾正措施,以及對風(fēng)險和機遇的處理。3.2檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及報告出現(xiàn)不符合時的糾正活動由綜合辦公室負責(zé)。3.3檢測過程、記錄出現(xiàn)不符合時的糾正活動由檢測室負責(zé)。3.4檢測設(shè)備儀器、環(huán)境場地控制出現(xiàn)偏離、差異時的糾正活動由綜合辦公室負責(zé)。各部門負責(zé)人對糾正措施記錄報送質(zhì)量負責(zé)人,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)納入質(zhì)量管理體系文件并進行學(xué)習(xí)和實施。4.1.2各部門人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動中有不符合工作的情況出現(xiàn),應(yīng)立即終止該活動繼續(xù)進行,避免造成其它后果,負責(zé)人會同有關(guān)部門和人員進行分析,找出原因后,下達糾正措施報告,再進行相關(guān)的質(zhì)量活動。各部門人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序中有潛在的不符合工作情況,負責(zé)人應(yīng)會同有關(guān)部門和人員進行分析,找出原因后,制定糾正措施并實施。全司員工必須按照糾正和預(yù)防措施進行質(zhì)量活動,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)收集記錄信息,以便修改體系文件時適時改進和補充,以提高管理體系運行有效性,從而保證檢測的結(jié)果質(zhì)量。4.1.3不符合工作進行糾正和預(yù)防措施應(yīng)在質(zhì)量活動過程中進行驗證。各部門實施糾正和預(yù)防措施時,應(yīng)根據(jù)實際情況,考慮各方面因素,科學(xué)制定糾正和預(yù)防措施,在驗證活動中主要看結(jié)果是否已經(jīng)符合質(zhì)量管理體系,符合的進行記錄,不符合的應(yīng)糾正,糾正后應(yīng)進行預(yù)防措施,對多次出現(xiàn)的不符合工作情況,又不符合質(zhì)量體系文件時,應(yīng)進行專項內(nèi)審,在年度管理評審時由質(zhì)量負責(zé)人提出以便改進管理體系文件。為全面識別、評價和應(yīng)對各部門在檢驗檢測和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法,確認本部門存在的風(fēng)險,并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇評估分析表》。在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中,責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的檢驗室、檢驗過程和人員存在的風(fēng)險進行逐一的篩選識別,風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險:a)與檢驗檢測有關(guān)的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險;b)管理過程中的風(fēng)險;c)檢驗檢測設(shè)備設(shè)施管理過程造成的風(fēng)險;d)儀器設(shè)備報廢,處置產(chǎn)生的風(fēng)險;e)管理過程失效的風(fēng)險。風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動,各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的,在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”,管理部應(yīng)通過授權(quán),賦予該“風(fēng)險和機遇評估小組”以下的職a)組織實施風(fēng)險和機遇分析和評估;b)制定風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行;c)編制風(fēng)險管理計劃;d)組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證;e)在“風(fēng)險和機遇評估小組”中,綜合辦公室應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長,負責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對的控制,并賦予評估小組組長職責(zé);為確保參與風(fēng)險和機遇識別和評估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施,風(fēng)險和機遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a)熟悉其所在部門的所有流程;b)有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c)熟悉本程序的要求,并依據(jù)本程序內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃并編制《風(fēng)險與機遇評價與應(yīng)對策劃表》,指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估,以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定,編制《風(fēng)險與機遇評價與應(yīng)對策劃表》時,應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:a)策劃的范圍,判定和描述適用于計劃的設(shè)備壽命周期階段;b)職責(zé)和權(quán)限的分配;c)風(fēng)險管理活動的評審要求;d)風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序f)有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。對已識別的風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度進行評價,其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進行評價確認,風(fēng)險的嚴重度和發(fā)生頻度的確認用以確定風(fēng)險系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。風(fēng)險嚴重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后,其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害:a)法律法規(guī)、服務(wù)及客戶要求;b)風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害;c)財產(chǎn)損失的多少;d)是否會影響正常運行;e)對企業(yè)形象的損害程度。注:在對風(fēng)險進行嚴重程度判定時,推薦擴大分析風(fēng)險所帶來的危害層面,以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施,以達到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度,對風(fēng)險的嚴重程度進行區(qū)分,風(fēng)險嚴重度分為以下五類:a)非常嚴重b)嚴重d)一般程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率,為便于識別和定義,將風(fēng)險頻度定義為5級,如下所示:a)極少發(fā)生;b)很少發(fā)生;d)有時發(fā)生;通過對上述的不確定因素進行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度,風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進行量化確認作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則:發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1很少發(fā)生0.001%<發(fā)生概率≤0.1%2偶爾發(fā)生0.1%<發(fā)生概率≤1%3有時發(fā)生1%<發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5發(fā)生頻度判定過程中,當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時,應(yīng)遵循從嚴原則進行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進行判定。根據(jù)上述內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴重度后,將等級數(shù)字填入《風(fēng)險與機遇評價與應(yīng)對策劃表》中。風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受,通過對風(fēng)險的嚴重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后,通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式:風(fēng)險系數(shù)(RPN)=風(fēng)險嚴重度等級(S)*風(fēng)險頻度等級(O)*風(fēng)險可探測度等級(D)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施:風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施25-125高風(fēng)險應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險一般風(fēng)險需采取措施降低風(fēng)險1-15低風(fēng)險風(fēng)險較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案,確認風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施,降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。在進行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中,應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)《記錄控制程序》執(zhí)行,風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險與機遇評價與應(yīng)對策劃表》中,便于各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進行評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,從而達到降低或消除風(fēng)險的目的,風(fēng)險應(yīng)對的方法包括:a)風(fēng)險接受;b)風(fēng)險降低;對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險,在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時,再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。是指公司本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法:a)采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇程序b)造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險;c)既無有效的風(fēng)險降低的措施,又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時;d)按本檔要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失,風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,可采取風(fēng)險降低方a)采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風(fēng)險所造成的損失時;b)無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時;c)按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為15至25之間的一般性風(fēng)險。風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進行規(guī)避或者降低風(fēng)險,以減少風(fēng)險所帶來的危害或損
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