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文檔簡介
程序文件 XXX檢測有限責(zé)任公司XX檢測有限責(zé)任公司文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0版本:第C版編制:郭晨編制依據(jù):《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》受控狀態(tài):受控管理部門:綜合辦公室程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-A文件版本:C/0頒布令《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2023年12月1日起開始實(shí)施,為貫徹落實(shí)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求,我公司安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制了《程序文件》第C版?,F(xiàn)在已通過內(nèi)部審定,現(xiàn)將《程序文件》第C版頒布。程序手冊依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī),按《質(zhì)量手冊》要求,結(jié)合公司實(shí)際情況《程序文件》闡述了公司進(jìn)行質(zhì)量活動各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的目的、目標(biāo)、范圍、職責(zé)和程序,是公司管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的規(guī)范性文件。本公司全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí),并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,始終保持質(zhì)量體系運(yùn)行有效,確保檢驗(yàn)檢測工作的公正性和科學(xué)性,如發(fā)現(xiàn)問題,請及時反饋,以利于進(jìn)一步修改完善。在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充時,授權(quán)綜合辦公室為本《程序文件》第C版的管理部門。式實(shí)施?!冻绦蛭募返贑版實(shí)施后,《程序文件》B/2予以作廢回收。XX檢測有限公司(蓋章)法人代表(簽字程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-B文件版本:C/0修訂頁修訂頁序號章節(jié)號修訂內(nèi)容修訂人/時間批準(zhǔn)人/時間程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-C文件版本:C/0程序文件目錄序號程序文件文件編號1維護(hù)公正和誠信程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0152保密程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0283人員培訓(xùn)程序ZLWJ-CXWJ-C/0-034人員管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-045內(nèi)務(wù)管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-056檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-067量值溯源程序ZLWJ-CXWJ-C/0-078儀器設(shè)備期間核查程序ZLWJ-CXWJ-C/0-089管理體系文件管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-09合同評審程序ZLWJ-CXWJ-C/0-10服務(wù)與供應(yīng)品采購程序ZLWJ-CXWJ-C/0-11檢驗(yàn)檢測方法控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-12測量不確定度程序ZLWJ-CXWJ-C/0-13檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-14記錄控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-15投訴處理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-16不符合工作處理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-17糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序ZLWJ-CXWJ-C/0-18樣品管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-19內(nèi)部審核程序ZLWJ-CXWJ-C/0-20管理評審程序ZLWJ-CXWJ-C/0-21數(shù)據(jù)保護(hù)程序ZLWJ-CXWJ-C/0-22質(zhì)量控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-234工作程序程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護(hù)公正和誠信程序一、維護(hù)公正和誠信程序?yàn)楸WC檢測工作的公正性和誠信,維護(hù)本公司的信譽(yù),特制訂本程序。2適用范圍本公司公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。3.1.1親自起草并發(fā)布本公司的公正性聲明,組織領(lǐng)導(dǎo)班子研究、制定公正性措施;3.1.2親自組織宣貫本公司的行為準(zhǔn)則,安排經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查,使措施和員工行為準(zhǔn)則落到實(shí)處;3.1.3帶頭抵制來自其他方面對檢測工作獨(dú)立性和公正性的干擾;3.2.1制定在檢測活動中確保公正性和誠實(shí)性的具體措施并監(jiān)督實(shí)施;3.2.2保證檢測全過程分階段運(yùn)作,相互監(jiān)督,使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的逐級簽字制度落實(shí)的實(shí)處。3.3.1把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實(shí)施情況;3.3.2對審核中出現(xiàn)的問題提出預(yù)防和糾正措施并組織跟蹤檢查。3.4.1監(jiān)督檢測人員誠實(shí)出具檢測數(shù)據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行對工作人員的監(jiān)督考核;3.4.2及時制止違反誠實(shí)和公正的行為并如實(shí)向技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。3.5各檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)維護(hù)本程序的有效性和長效性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護(hù)公正和誠信程序4.1自律行為準(zhǔn)則和公正性措施的制定4.1.1總經(jīng)理應(yīng)親自組織制定自律行為準(zhǔn)則和公正性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。4.1.2總經(jīng)理親自或責(zé)成有關(guān)負(fù)責(zé)人員在全體大會上宣貫行為準(zhǔn)則和公正性聲明及措施,對新員工指定專人對其宣貫。4.1.3將行為準(zhǔn)則和公正性聲明張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。4.2公正性和誠實(shí)性行為的監(jiān)督檢查4.2.1管理層在制定年度計(jì)劃和下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)時應(yīng)統(tǒng)一認(rèn)識明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確保檢測質(zhì)量前提下完成創(chuàng)收任務(wù),嚴(yán)禁以數(shù)量壓質(zhì)量。4.2.2對來自其他部門的不正當(dāng)干預(yù),管理層應(yīng)按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。4.2.3本公司出具給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為結(jié)果,技術(shù)主管和各部門檢測負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校核、審批三級簽字確認(rèn)制度落實(shí)到實(shí)處。4.2.4檢驗(yàn)檢測報(bào)告的發(fā)放人員應(yīng)堅(jiān)持原則忠于職守,防止用戶和檢驗(yàn)檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來。4.2.5誠實(shí)是公正的前提,各檢測室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)堅(jiān)持原則不接受檢驗(yàn)檢測能力許可范圍以外的檢測任務(wù),對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢驗(yàn)檢測活動以及對檢驗(yàn)檢測方法有效性沒有把握的檢驗(yàn)檢測工作應(yīng)如實(shí)告之客戶。4.2.6本公司所有人員均有權(quán)利監(jiān)督制止違反本公司公正性聲明和公正性承諾的人和事,必要時應(yīng)及時向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.2.7內(nèi)審和管理評審應(yīng)把公正性聲明和公正性承諾及措施的落實(shí)情況作為審核和評審內(nèi)容,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)跟蹤與此相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施落到實(shí)處。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本:C/0維護(hù)公正和誠信程序4.3.1總經(jīng)理對自覺維護(hù)研究所信譽(yù),堅(jiān)持原則,忠于職守,維護(hù)檢測工作誠實(shí)性和公正性聲明從而避免研究所信譽(yù)受到傷害的人和事給予表揚(yáng)和獎勵。4.3.2總經(jīng)理應(yīng)對違反公正性和誠實(shí)性的人和事,視情節(jié)嚴(yán)重程度給予批評教育、警告直至辭退的處分。4.3.3當(dāng)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,總經(jīng)理應(yīng)組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認(rèn)識,統(tǒng)一行動。6.1《員工違規(guī)行為處理記錄》ZLJL/JL/01/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本:C/0保密程序二、保密程序?yàn)榇_保公司及其人員在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密得到保護(hù),維護(hù)公司誠信,特制訂本程序。2適用范圍本程序適用于公司所有人員。3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施保密程序。3.2綜合辦公室對行政文件(含外來文件)、質(zhì)量體系文件、檢測報(bào)告和統(tǒng)計(jì)資料的保密負(fù)責(zé)。3.3領(lǐng)導(dǎo)對公司的重大決策保密負(fù)責(zé)。3.4綜合辦公室、檢驗(yàn)部對檢測數(shù)據(jù)以及客戶技術(shù)資料保密、對外部支持和服務(wù)供應(yīng)商的資料保密和保護(hù)所有權(quán)負(fù)責(zé)。3.5檢驗(yàn)部對委托檢驗(yàn)樣品資料、檢測數(shù)據(jù)記錄的保密和保護(hù)所有權(quán)負(fù)責(zé)。3.6收費(fèi)員對賬本資料、公司證件和印章保密負(fù)責(zé)。4.1綜合辦公室對行政文件、質(zhì)量體系文件和統(tǒng)計(jì)資料等未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得對外公布。4.2客戶應(yīng)提供相應(yīng)證明方可由綜合辦公室查看其檢驗(yàn)檢測報(bào)告副本(按規(guī)定需提供的,應(yīng)及時提供,但由客戶原因造成資料外泄與公司無關(guān)若需借出或復(fù)印,須報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。客戶不得查看與自身無關(guān)的資料。4.3綜合辦公室在未征得外部支持和服務(wù)供應(yīng)商的書面同意時,不得對外公布其信息,不得復(fù)印有關(guān)資料。4.4合同未經(jīng)雙方同意,不得提供給第三方。公司在未簽正式合同前,只提供合同樣本。4.5檢驗(yàn)檢測時非公司人員不得進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場。若客戶有要求時需報(bào)領(lǐng)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本:C/0保密程序?qū)鷾?zhǔn),由綜合辦公室專人陪同,且不得涉及其他客戶信息。4.6檢驗(yàn)檢測時對客戶提供的資料應(yīng)保密,未經(jīng)客戶許可不得公布、復(fù)印和4.7員工不得泄露公司需要保密的所有信息,不得私自從事與公司相關(guān)業(yè)務(wù)的開發(fā)工作。4.8電子文件應(yīng)加密保護(hù),備份文件資料應(yīng)妥善保管,不得泄漏或丟失。4.9如因失密給企業(yè)和用戶造成損失的,要追究泄密者的責(zé)任,觸犯刑律的要向司法機(jī)關(guān)報(bào)告。5.1《維護(hù)公正和誠信程序》程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序三、人員培訓(xùn)程序人是影響檢驗(yàn)檢測工作質(zhì)量諸多因素中最重要的因素。為滿足檢測工作的需要,提高工作質(zhì)量,確定相應(yīng)人力資源(具備職稱或?qū)W歷與公司要求一致),經(jīng)過人員培訓(xùn)(外培和內(nèi)培)保證各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力進(jìn)行檢測工作。2適用范圍適用于公司所有工作人員。3.1總經(jīng)理是公司人員招聘、人員素質(zhì)、人員培訓(xùn)的總負(fù)責(zé)人。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、實(shí)施、檢查和總結(jié)工作。3.3各部門根據(jù)上級要求和內(nèi)部需要,向綜合辦公室提出培訓(xùn)要求。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)人員的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技術(shù)能力。4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)人根據(jù)上級主管部門有關(guān)布置,結(jié)合公司各部門的實(shí)際需要(外培或內(nèi)培),負(fù)責(zé)統(tǒng)一安排,并制定各種形式的人員培訓(xùn)計(jì)劃和參加培訓(xùn)的人員名單,各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃具體實(shí)施。4.2綜合辦公室根據(jù)體系要求制訂公司內(nèi)部年度培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)公司人員必須掌握的基本技能、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德為主。本年度培訓(xùn)在公司年度內(nèi)審時進(jìn)行評審,同時接受主管部門的檢查,要求資料齊全,學(xué)習(xí)記錄和考核記錄齊全。4.3綜合辦公室制定的培訓(xùn)目標(biāo)報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后,根據(jù)公司目前工作狀況制定出具體培訓(xùn)工作計(jì)劃。4.4綜合辦公室將制定的培訓(xùn)計(jì)劃下達(dá)相關(guān)部門,各部門應(yīng)積極配合實(shí)施。4.5參加主管部門舉辦上崗證培訓(xùn)人員,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后持證上崗,不合格者,再參加培訓(xùn)直至合格方可持證上崗。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序4.6綜合辦公室將各類培訓(xùn)人員,以及特殊授權(quán)上崗人員的材料建立技術(shù)培訓(xùn)、授權(quán)、確認(rèn)檔案。4.7各部門以及個人臨時需要培訓(xùn),應(yīng)向綜合辦公室提出書面申請,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.8外聘人員由各部門根據(jù)需要報(bào)綜合辦公室,由綜合辦公室審查后,報(bào)總經(jīng)理,總經(jīng)理召集質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同討論決定。4.9由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和綜合辦公室組成招聘小組對外聘人員進(jìn)行聘用考核。4.10外聘人員錄用后由綜合辦公室組織上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)后分配到需要的部門,由部門安排專人帶領(lǐng)其工作,試用期3月滿后由綜合辦公室組織考核,根據(jù)考核結(jié)果和部門意見決定是否正式錄用。5定期學(xué)習(xí)制度并做好相應(yīng)記錄。公司內(nèi)部文件、安全制度等。6人員培訓(xùn)有效性評價6.1所有培訓(xùn)項(xiàng)目均應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)有效性評價,培訓(xùn)有效性評價由辦公室負(fù)責(zé)歸口管理,各培訓(xùn)項(xiàng)目的責(zé)任部門具體負(fù)責(zé)。6.2培訓(xùn)有效性評價的方法可以根據(jù)培訓(xùn)的形式、內(nèi)容和性質(zhì)不同分別采用不同的形式,以證明被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力,如:a)提供培訓(xùn)考試成績;b)提供培訓(xùn)合格證和相應(yīng)的資質(zhì)證書、培訓(xùn)證明;c)提供技能培訓(xùn)合格鑒定證明;d)提供對培訓(xùn)有效性的測評資料;e)通過操作考核、業(yè)績評定的結(jié)論。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本:C/0人員培訓(xùn)程序6.3每年年底綜合辦公室組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)工作會議,評估培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好地制定下年度6.4辦公室負(fù)責(zé)對員工日常工作業(yè)績的評價和考核,發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)暫停其工作,安排培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗,使所有員工的能力與其從事的工作要求相適應(yīng)。8.1《人員培訓(xùn)計(jì)劃表》ZLJL/JL/03/018.2《人員培訓(xùn)安排記錄》ZLJL/JL/03/028.3《人員培訓(xùn)考核記錄》ZLJL/JL/03/038.4《人員培訓(xùn)總結(jié)》ZLJL/JL/03/048.5《聘用人員上崗前培訓(xùn)記錄》ZLJL/JL/03/058.6《聘用人員聘用考核記錄》ZLJL/JL/03/06程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序四、人員管理程序檢驗(yàn)檢測人員的思想修養(yǎng)和業(yè)務(wù)素質(zhì),將直接影響到檢驗(yàn)檢測工作的順利開展、檢驗(yàn)檢測工作質(zhì)量的好壞、公司的社會形象、公司的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等,因此人員是開展檢驗(yàn)檢測工作的關(guān)鍵。為此特制訂本程序,規(guī)范人員管理,確保檢驗(yàn)檢測質(zhì)量和公司公平公正,誠實(shí)守信。適用于公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有崗位人員的配備、培訓(xùn)和考核。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的配置,根據(jù)工作需要配備足夠的人員,滿足檢測工作需要。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)編制公司檢測人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;負(fù)責(zé)建立和保存人員檔案。4具體要求根據(jù)公司的實(shí)際情況和開展檢測項(xiàng)目的要求配備了相適宜的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。并持證上崗。如果實(shí)際情況需要聘用臨時人員,只能用作普通服務(wù)后勤人員,并進(jìn)行公司內(nèi)上崗前培訓(xùn)。(2)遵守社會公德,具有良好的職業(yè)道德。(3)具有國家教育部門承認(rèn)的學(xué)歷,必須經(jīng)相關(guān)部門考核合格,取得相應(yīng)的國家頒發(fā)證件和工作資格證明,如:檢驗(yàn)員上崗證、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人證書程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序(4)進(jìn)行上崗前測試,考核能否勝任工作。4.3.1建立《人員培訓(xùn)程序》,積極參加主管部門組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),開展好內(nèi)部人員的培訓(xùn)工作。所有人員須經(jīng)政治、業(yè)務(wù)、政策、法規(guī)的培訓(xùn)合格,取得有關(guān)管理部門頒發(fā)的崗位證書,方能上崗。4.3.2要使用培訓(xùn)中的人員,需經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在安排工作時,不能讓其進(jìn)行獨(dú)立操作,要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。4.3.3綜合辦公室應(yīng)保存所有人員檔案,人員檔案包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者4.3.5公司的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人具備任職條件,從工作經(jīng)歷和所學(xué)專業(yè)都很對口,并通過了評審機(jī)構(gòu)考核合格。5.1綜合辦公室根據(jù)檢測公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職責(zé)。5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評價檢測結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報(bào)告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后,持證上崗。5.4對檢測報(bào)告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評價認(rèn)可,經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗(yàn)和檢測知識外,還需具備:①被測樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識,使用和預(yù)期使用方法有關(guān)知識,在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識;②法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序③對有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)重性判斷知識。5.5試用期、見習(xí)期檢測人員上崗前由綜合辦公室組織擬使用科室對其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測工作質(zhì)量。5.6從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等綜合辦公室列入人員培訓(xùn)計(jì)劃,確保其持證上崗。6人員管理其它要求(1)所有公司員工均應(yīng)恪守職責(zé),認(rèn)真的、一絲不茍的工作,對工作中成績卓著者將按有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(2)對取得科技進(jìn)步獎和科研成果的有關(guān)同志,按國家、四川省有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(3)對在工作和生活中能果斷處理突發(fā)事故,從而保護(hù)國家財(cái)產(chǎn)損失和人民生命財(cái)產(chǎn)安全有突出貢獻(xiàn)的按國家及省上的有關(guān)規(guī)定給予獎勵。(4)在工作中由于失職或工作不負(fù)責(zé)任而造成檢測質(zhì)量問題的,視情節(jié)輕重按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(5)對造成公司財(cái)產(chǎn)損失的按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(6)對工作不負(fù)責(zé)任,影響檢測質(zhì)量又影響公司聲譽(yù)的按公司的有關(guān)規(guī)定給予處罰,嚴(yán)重者給予除名。(7)對各種違法亂紀(jì)行為按國家有關(guān)法律、法規(guī)移送司法部門處理,公司將對其除名。7.1所有崗位人員均需填寫員工履歷表,綜合辦公室由資料管理員管理人員檔案,專人專檔,檔案中需存放人員證書復(fù)印件。8.2建立員工考勤制度,由綜合辦公室主任負(fù)責(zé)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本:C/0人員管理程序9相關(guān)文件10.2《人員崗位能力確認(rèn)表》ZLJL/JL/04/0210.3《員工簽到表》ZLJL/JL/04/0310.4《員工考勤表》ZLJL/JL/04/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本:C/0內(nèi)務(wù)管理程序五、內(nèi)務(wù)管理程序保證檢驗(yàn)檢測工作場所安全性和良好的工作環(huán)境。2適用范圍適用于公司各部門。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司全面安全管理工作。3.2檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測過程中的安全工作及工作環(huán)境衛(wèi)生安全。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)制度建立和落實(shí)日常安全工作(治安、消防、防盜及安全設(shè)施的配置)。3.4綜合辦公室和檢驗(yàn)部組織員工的安全學(xué)習(xí)和培訓(xùn)演練。4.1公司定期進(jìn)行員工的安全學(xué)習(xí),樹立安全責(zé)任意識。4.2綜合辦公室要安排保安人員定期檢查通風(fēng)、照明、排水、防雨、防火等安全防護(hù)設(shè)施,必要時更換。定期檢查門窗、鎖,必要時進(jìn)行修復(fù)。定期檢查電路、管線是否松動或老化,必要時進(jìn)行緊固或更換。4.3檢驗(yàn)區(qū)域設(shè)置警示標(biāo)識,警示除工作人員不得入內(nèi)。4.4在整個檢驗(yàn)檢測過程中,應(yīng)嚴(yán)格要求檢驗(yàn)檢測人員按作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等開展檢驗(yàn)檢測活動,防止意外安全事故發(fā)生。特別是使用危險(xiǎn)化學(xué)品時做好防范工作。4.5危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范存儲和領(lǐng)用做好防范,存儲危險(xiǎn)化學(xué)品的地方設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施和應(yīng)急設(shè)施,危廢處理按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行合規(guī)性處理。4.6綜合辦公室負(fù)責(zé)制訂《應(yīng)急預(yù)案》。組織工作人員進(jìn)行安全學(xué)習(xí)和應(yīng)急演練,樹立員工的安全責(zé)任意識,提高安全事故應(yīng)急能力,對發(fā)生火情、漏電、傷人、中毒等事故應(yīng)迅速果斷處置,避免事故擴(kuò)大造成嚴(yán)重后果,以減少經(jīng)濟(jì)損程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本:C/0內(nèi)務(wù)管理程序4.7對發(fā)生安全事故或存在安全隱患不上報(bào)或不整改,造成重大損失的責(zé)任人或部門,要實(shí)行責(zé)任倒查制,按照公司安全管理規(guī)定進(jìn)行處罰,嚴(yán)重者移送有關(guān)部門處理。4.8檢驗(yàn)前檢驗(yàn)人員應(yīng)對環(huán)境衛(wèi)生安全、儀器設(shè)備狀態(tài)、危化品等進(jìn)行檢查。4.9檢驗(yàn)過程中做好自身防護(hù)工作,防止職業(yè)病發(fā)生。4.10檢驗(yàn)檢測場所懸掛環(huán)境監(jiān)測設(shè)施(溫濕度計(jì)、大氣壓力計(jì)等)。安排人員一天至少三次進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測設(shè)施具備報(bào)警功能,當(dāng)環(huán)境條件不符合檢驗(yàn)檢測要求時,應(yīng)進(jìn)行人為控制,使其達(dá)到符合條件,若人為控制失敗,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測工作,待環(huán)境條件符合要求時,方可繼續(xù)開展檢驗(yàn)檢測工作。4.11綜合辦公室要安排人員定期檢查滅火器材、沙盤及安全警示標(biāo)志,必要時更換。定期檢查門窗、鎖,必要時進(jìn)行修復(fù)。定期檢查電路、管線是否松動或老化,必要時進(jìn)行緊固或更換。5.1《內(nèi)務(wù)管理檢查記錄》ZLJL/JL/05/015.2《內(nèi)務(wù)管理檢查整改復(fù)查記錄》ZLJL/JL/05/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序六、檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序保證儀器設(shè)備設(shè)施始終控制在最佳有效狀態(tài),確保設(shè)備完好。2適用范圍適用于公司檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備設(shè)施的管理和控制。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人是程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)人。3.2檢驗(yàn)部是管理儀器設(shè)備的職能部門,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)和維修;日常使用、管理和維護(hù)工作。4.1.1新購置的儀器和經(jīng)過維修后的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員(設(shè)備使用人員、部門負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、設(shè)備生產(chǎn)廠家和維修人員等)共同驗(yàn)收,隨機(jī)資料由設(shè)備管理員收集,建立《儀器設(shè)備管理臺帳》和設(shè)備檔案。4.1.2對驗(yàn)收存在問題的儀器設(shè)備,由購置部門與供貨商交涉直至驗(yàn)收合格。4.1.3驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收單》,參加驗(yàn)收人員簽字,驗(yàn)收單存入設(shè)備檔。4.2儀器設(shè)備設(shè)施的使用、維護(hù)和流轉(zhuǎn)4.2.1檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作方法,儀器設(shè)備的操作人員需經(jīng)過培訓(xùn),考核合格授權(quán)后持證上崗。4.2.2儀器設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)按儀器設(shè)備說明書和操作規(guī)程對儀器進(jìn)行核查,確認(rèn)處于正常狀態(tài)后方可投入使用。記錄儀器設(shè)備狀態(tài)。4.2.3儀器設(shè)備的使用填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。根據(jù)設(shè)備的使用頻次確定記錄次數(shù),對于間斷使用的設(shè)備,每次使用作記錄;而連續(xù)使用的設(shè)備,則規(guī)定一周記錄一次。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序4.2.4儀器設(shè)備不得超負(fù)荷使用,發(fā)生異常應(yīng)立即向/技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,請專業(yè)人員一同進(jìn)行檢查,查明原因排除故障經(jīng)重新校準(zhǔn)后可重新使用。4.2.5發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,必須認(rèn)真檢查找出原因。若對以前檢測結(jié)果有影響,要及時通知受檢客戶。4.2.6貼有停用標(biāo)志的儀器設(shè)備和已經(jīng)超過校準(zhǔn)周期或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識的儀器設(shè)備不準(zhǔn)使用。4.2.7檢測人員和設(shè)備管理員分別負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常和周期維護(hù)保養(yǎng),在儀器設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、方法和周期。維護(hù)內(nèi)容按照儀器設(shè)備說明書中要求進(jìn)行,并做維護(hù)記錄。填寫《儀器設(shè)備維護(hù)和維修記錄》。4.2.8儀器設(shè)備的運(yùn)行和使用環(huán)境條件,要達(dá)到儀器設(shè)備說明書中的規(guī)定。4.2.9進(jìn)行現(xiàn)場檢測使用的儀器設(shè)備,流轉(zhuǎn)前后要確認(rèn)和記錄儀器設(shè)備的狀態(tài),填寫《現(xiàn)場檢測儀器出入庫記錄》。4.2.10儀器設(shè)備的使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)文件放到檢驗(yàn)檢測設(shè)備現(xiàn)場。4.2.13當(dāng)使用經(jīng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子的測量設(shè)備時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保得到正確應(yīng)用。4.3儀器設(shè)備設(shè)施維修和報(bào)廢4.3.1對于需要定期維護(hù)和維修的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)部提出《儀器設(shè)備維護(hù)和維修計(jì)劃》,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),檢驗(yàn)部組織實(shí)施。4.3.2對于需要外部維護(hù)和修理的儀器設(shè)備,技術(shù)負(fù)責(zé)人部請生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)人員進(jìn)行修理。待修的儀器設(shè)備要加待修停用標(biāo)識,修好后進(jìn)行驗(yàn)經(jīng)校準(zhǔn)后使用。4.3.3儀器設(shè)備經(jīng)過維修后不能完全恢復(fù)性能指標(biāo)的可降級使用,限制其使用范圍,檢驗(yàn)部填寫《儀器設(shè)備降級報(bào)廢審批表》,報(bào)經(jīng)技術(shù)負(fù)4.3.4對于不能修復(fù)或已無修復(fù)價值的儀器設(shè)備,使用部門辦理申請報(bào)廢手續(xù),報(bào)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后辦理報(bào)廢。4.3.5對于已經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢或與檢驗(yàn)檢測無關(guān)的儀器設(shè)備要移出檢驗(yàn)檢測場程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序4.4儀器設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識管理4.4.1儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識由檢驗(yàn)部進(jìn)行管理,所有的儀器設(shè)備都以紅色、黃色和綠色標(biāo)識表明其所處的狀態(tài)。標(biāo)識采用國家技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一規(guī)定的顏色和格式。A凡計(jì)量檢定(包括自校和驗(yàn)證)合格者;設(shè)備不必檢定其功能正常者(如計(jì)算機(jī)、打機(jī));儀器設(shè)備無法檢定經(jīng)對比或鑒定適用者均貼綠色合格標(biāo)識。B對于多功能檢測儀器設(shè)備,雖其某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;檢測儀器設(shè)備某一量程精度雖不合格,但檢驗(yàn)檢測工作所用量程精度合格者及降級使用的儀器設(shè)備均貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識。C檢測儀器設(shè)備損壞時;儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格時;儀器設(shè)備性能無法確定時;儀器設(shè)備超過檢測周期時均貼紅色禁用標(biāo)識。4.5.1儀器設(shè)備運(yùn)行形成的記錄由檢驗(yàn)部收集、整理、歸檔。4.5.2歸檔內(nèi)容:儀器設(shè)備使用、操作、期間核查、驗(yàn)證等方法;合格證及隨機(jī)資料;儀器設(shè)備的驗(yàn)收、期間核查和驗(yàn)證記錄;儀器設(shè)備的維護(hù)、維修、降級和報(bào)廢等記錄。4.5.3綜合辦公室負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案,建檔的內(nèi)容:A設(shè)備及其軟件的名稱;B制造商名稱、形式標(biāo)識、系列號或其他唯一表識;C對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);D當(dāng)前的位置(如果適用);E制造商的說明書(如果有或指明其地點(diǎn);F所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;G接收日期/啟用日期和驗(yàn)收記錄;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序H設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適用時);I設(shè)備任何損壞、故障、改裝或修理的記錄。5.2《儀器設(shè)備期間核查程序》6.1《儀器設(shè)備管理臺帳》ZLJL/JL/06/016.2《儀器設(shè)備驗(yàn)收單》ZLJL/JL/06/026.3《儀器設(shè)備使用記錄》ZLJL/JL/06/036.4《儀器設(shè)備維護(hù)和維修記錄》ZLJL/JL/06/046.5《儀器設(shè)備維護(hù)和維修計(jì)劃》ZLJL/JL/06/056.6《儀器設(shè)備降級報(bào)廢審批表》ZLJL/JL/06/066.7《現(xiàn)場檢測儀器出入庫記錄》ZLJL/JL/06/07程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本:C/0量值溯源程序七、量值溯源程序公司所有使用的計(jì)量器具所測量的結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量必須都能最終溯源到國家基準(zhǔn),保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、有效。2適用范圍適用于公司使用的所有計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施,檢驗(yàn)部協(xié)同。4.1每年由綜合辦公室根據(jù)檢驗(yàn)檢測工作的開展情況,制訂計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物資的周期量值溯源計(jì)劃表,并報(bào)總經(jīng)理審批。4.2綜合辦公室根據(jù)檢定周期計(jì)劃表將計(jì)量器具分成通用計(jì)量器具和專用計(jì)量器具,按時組織檢定,防止未檢定設(shè)備或過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)投入使用。4.3根據(jù)公司實(shí)際情況,將計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物資按時通知具有檢定資質(zhì)的公司進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。4.4公司使用的計(jì)量器具都具有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程,內(nèi)部不再制訂自校辦法。4.5綜合辦公室根據(jù)檢定情況制訂下次量值溯源計(jì)劃,并將量值溯源計(jì)劃及本次檢定/校準(zhǔn)證書存檔。5設(shè)備対檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證確定5.1對計(jì)量部門提供的檢定證書,公司可直接采用。若是校準(zhǔn)證書,則需要驗(yàn)證是否符合檢測要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,即校準(zhǔn)項(xiàng)目、效驗(yàn)的指標(biāo)如檢測限、不確定度是否符合檢測分析要求,以便確認(rèn)在用儀器設(shè)備的技術(shù)性能、量程、準(zhǔn)確度、分辨率等滿足所開展檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,才是正確的檢測數(shù)據(jù)。5.2檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人組織設(shè)備管理員結(jié)合所保管的儀器設(shè)備的特點(diǎn)、使用情況提出相關(guān)驗(yàn)證確定方案報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方實(shí)施。驗(yàn)證確認(rèn)方案包括:程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本:C/0量值溯源程序A驗(yàn)證確認(rèn)方法B實(shí)施操作規(guī)程C核查結(jié)果的判定方式5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對綜合辦公室上報(bào)的驗(yàn)證確定目錄及方案的可行性和有效性進(jìn)行評審。儀器型號、儀器編號或序列號、工作環(huán)境狀態(tài)(溫度、濕度是否符合要求)、系統(tǒng)保養(yǎng)及儀器的檢測內(nèi)容、校準(zhǔn)品名稱、廠家、批號、校準(zhǔn)的項(xiàng)目、驗(yàn)證結(jié)果、確定分析和結(jié)果、不準(zhǔn)確度、驗(yàn)證確認(rèn)人、日期、單位部門、其它需要說明的內(nèi)容或材料、附頁(原始數(shù)據(jù)或其它材料)。最后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。根據(jù)計(jì)量部門出具的檢定/校準(zhǔn)證書和驗(yàn)證、功能性檢查結(jié)果,對每1臺儀準(zhǔn)用證(黃色)、停用證(紅色)三色標(biāo)識。6相關(guān)文件6.1《檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》7.1《量值溯源計(jì)劃表》ZLJL/JL/07/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序八、儀器設(shè)備期間核查程序期間核查是設(shè)備設(shè)施在使用有效檢定周期內(nèi)對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查校準(zhǔn)或溯源,保證檢測結(jié)果質(zhì)量的重要措施之一。適用于公司期間核查活動的全過程。3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)制定期間核查方案、期間核查的實(shí)施和記錄。3.2期間核查方案及記錄報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后由檢驗(yàn)部實(shí)施,綜合辦公室存4.1綜合辦公室根據(jù)設(shè)備設(shè)施的性能和使用情況,研究確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2設(shè)備設(shè)施的期間核查。根據(jù)儀器設(shè)備情況,確定期間核查的方法有:儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收率和重復(fù)性考核等,或根據(jù)檢定規(guī)程對其部分性能進(jìn)行校準(zhǔn)或測試。4.2.1儀器比對:對可測量范圍內(nèi)任意測量值用具有可比性的不同儀器設(shè)備進(jìn)行測定,考查儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。4.2.2方法比對:對可測量范圍內(nèi)任意樣品用具有可比性的不同分析方法進(jìn)行測定,考查其精密度。4.2.3加標(biāo)回收率考核:對可測量范圍內(nèi)任意樣品進(jìn)行加標(biāo)測定,考查其準(zhǔn)確度。4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證:對某已知標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行量值測定,考查其系統(tǒng)誤差。4.2.5重復(fù)性考核:對可測量范圍內(nèi)任意樣品用進(jìn)行多次測定,考查儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序4.3.1從國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心等單位購買的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在其有效期內(nèi)按照要求保存。對于未開封的,半年進(jìn)行一次物理核查,核查內(nèi)容包括包裝是否完好無損、溶液是否在有效期內(nèi)、保存條件是否符合要求等,若發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并做好記錄。對于已開封的,保留標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)放在干燥潔凈的試劑瓶中密封冷藏保存,并在使用有效期內(nèi)每三個月進(jìn)行一次期間核查,核查內(nèi)容除物理核查外,還應(yīng)測定有證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣進(jìn)行核查。4.3.2自配及標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液,每次配制或標(biāo)定后第一次啟用時應(yīng)進(jìn)行濃度準(zhǔn)確性核查,在使用有效期內(nèi)可再安排一次期間核查。核查方法可測定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣、進(jìn)行方法比對或留樣再測,并有核查原始資料及記錄。4.4設(shè)備管理員根據(jù)要求具體安排人員進(jìn)行儀器設(shè)備期間核查工作,一般由然后由設(shè)備管理員進(jìn)行結(jié)果匯總分析,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員根據(jù)要求安排檢測人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查工作,核查完畢填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄表》,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見。4.6如期間核查時發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn),應(yīng)立即停止使用,按《檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》執(zhí)行,及時辦理儀器送修和檢定事項(xiàng),并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析是否對相關(guān)檢測工作產(chǎn)生影響。如確定產(chǎn)生影響,應(yīng)及時糾正;如影響造成已出具檢測結(jié)果發(fā)生錯誤時應(yīng)按《檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序》對檢測結(jié)果及時進(jìn)行更正和處理。4.7在儀器設(shè)備計(jì)量檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)至少應(yīng)進(jìn)行一次期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其有效期限內(nèi)至少應(yīng)進(jìn)行一次期間核查。4.8質(zhì)量負(fù)責(zé)人對核查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)收后,所有期間核查資料均應(yīng)移交綜合辦公室,歸入各臺儀器設(shè)備檔案存檔。5.1《檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理程序》5.2《檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序》程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本:C/0儀器設(shè)備期間核查程序6.1《儀器設(shè)備設(shè)施期間核查計(jì)劃表》ZLJL/JL/08/016.2《儀器設(shè)設(shè)施期間核查記錄表》ZLJL/JL/08/026.3《標(biāo)準(zhǔn)物資期間核查記錄表》ZLJL/JL/08/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序九、管理體系文件管理程序?yàn)楸WC公司管理體系所有文件的充分性和適應(yīng)性,使檢驗(yàn)的各個過程及各部門的質(zhì)量活動處于受文件控制狀態(tài),所有文件應(yīng)進(jìn)行控制和規(guī)范。2適用范圍適用于公司管理體系的所有文件的控制和維護(hù)。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持制訂質(zhì)量方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊和程序文件、人員任命文件。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的編制、維護(hù)其程序的有效性。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件(含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī))的編制、收集、維護(hù)其程序的有效性。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)公司文件(含外來文件)的控制、維護(hù),組織實(shí)施并保3.5各部門配合綜合辦公室的文件控制工作。b.熟悉公司文件控制運(yùn)作情況,熟悉文件管理工作。c.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)。a.將各類文件(內(nèi)部制定和來自外部的),諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,檢驗(yàn)方法,以及圖紙,軟件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊,進(jìn)行分類。建立唯一性標(biāo)識,該標(biāo)識包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識,頁碼,總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu),并編制文件的控制清單。b.明確納入到質(zhì)量管理體系控制范圍之內(nèi)的所有文件,在發(fā)給公司工作人員程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序使用之前,必須經(jīng)過授權(quán)人員的審查,并得到批準(zhǔn)。c.及時通知各室停止使用無效和作廢的文件。d.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好文件的定期評審工作。4.2.1根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出的文件控制要求,由文件控制管理人員具體實(shí)施。文件控制管理人員將管理體系的所有文件,如政策、制度、計(jì)劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書建立唯一性標(biāo)識,該標(biāo)識需包括發(fā)布日期、修訂標(biāo)識,頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu),編制,管理體系文件當(dāng)前修改狀態(tài)和分發(fā)的控制清單。公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等屬受控文件,在最新版本上一律加蓋“受控”章,過期的文件一律加蓋“作廢”章,以保證在工作中保持文件資料的有效性。對受控作業(yè)指導(dǎo)書文件的分發(fā)作好登記,使文件得到保密。質(zhì)量手冊、程序文件分發(fā)到公司領(lǐng)導(dǎo),作業(yè)指導(dǎo)書可以發(fā)到檢驗(yàn)部,綜合辦公室負(fù)責(zé)保管體系文件。管理體系的所有文件在使用之前,必須經(jīng)授權(quán)人員進(jìn)行審查會簽批準(zhǔn),并在文件上注明授權(quán)(批準(zhǔn))版本號、發(fā)布日期、實(shí)施日期,防止文件文件控制管理人負(fù)責(zé)將審批了的各種文件及時發(fā)放到有關(guān)人員和部門并做記錄,收件人應(yīng)簽字確認(rèn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和文件控制管理人員每隔一個季度對管理體系文件進(jìn)行一次評審,對于到期文件和作廢文件要加蓋“作廢”章,以防誤用,及時從使用場所撤出到期或作廢了的文件,對于不需保留的作廢文件要及時銷毀,保證文件的有效性和適應(yīng)性。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本:C/0管理體系文件管理程序a.文件的修改必須填寫文件修改單,由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,由總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。若指定別的人員進(jìn)行審查,必須提供給指定人員審查所依據(jù)的有關(guān)背景資料,并編制更改清單,在更改的文件內(nèi)容應(yīng)在文件的附件中標(biāo)明,由文件控制管理人員將修改后的文件及時下放到公司的各個部門。b.對于修改之前的文件進(jìn)行手寫修改,修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注,簽名并注明修改日期,將修訂好的文件報(bào)批后正式發(fā)布。c.更改保存在計(jì)算機(jī)中的文件按《自動化檢測控制程序》執(zhí)行,進(jìn)行修改人員必須經(jīng)過授權(quán)才能實(shí)施文件修改,修改后形成書面文件報(bào)批后發(fā)布。6質(zhì)量記錄6.1《管理體系文件表格清單》ZLJL/JL/09/016.2《管理體系文件修改通知》ZLJL/JL/09/026.3《管理體系文件修改記錄》ZLJL/JL/09/036.4《管理體系文件作廢記錄》ZLJL/JL/09/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本:C/0合同評審程序十、合同評審程序以客戶為關(guān)注點(diǎn),更好地服務(wù)客戶,明確雙方權(quán)利和義務(wù),增強(qiáng)約束力,提高檢驗(yàn)檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。公司所有與客戶之間達(dá)成的要求、標(biāo)書、合同。一切為用戶服務(wù)的意識,熟悉合同法有關(guān)條款。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)要求、標(biāo)書、合同內(nèi)容的評審。3.4其他合同由辦公室負(fù)責(zé),需由總經(jīng)理審核。4.1根據(jù)客戶和法律法規(guī)要求,綜合辦公室草擬檢測合同后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人會同檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人、綜合辦公室負(fù)責(zé)人對合同進(jìn)行評審,內(nèi)(1)公司是否有相應(yīng)的能力和資源滿足合同要求。(2)公司如能滿足合同要求,應(yīng)選擇適合的檢測方法,如要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)與委托方協(xié)商,并在合同上注明。(3)完成合同的期限。4.3完成合同評審后由技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)合同內(nèi)容。4.4綜合辦公室形成合同,由綜合辦公室主任與客戶完成合同簽訂并安排相關(guān)部門履行合同。4.5公司涉及的其它對外合同參照此程序執(zhí)行。5.1《合同評審記錄》ZLJL/JL/10/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本:C/0合同評審程序5.2《合同修改/偏離記錄》ZLJL/JL/10/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本:C/0服務(wù)與供應(yīng)品采購程序十一、服務(wù)與供應(yīng)品采購程序因?yàn)闄z驗(yàn)檢測設(shè)備的廠家較多,提供檢驗(yàn)檢測軟件和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的公司也有很多家,設(shè)備購買和選擇外部服務(wù)公司就顯得格外重要,為了控制好檢驗(yàn)檢測質(zhì)量和正常檢驗(yàn)檢測工作,公司對服務(wù)與供應(yīng)品采購進(jìn)行控制。適用于公司購買檢驗(yàn)檢測用的全部儀器設(shè)備、零配件以及日常消耗品的購買、審批、驗(yàn)收過程和外部支持服務(wù)的資質(zhì)、信譽(yù)的審查。3.1綜合辦公室根據(jù)實(shí)際情況,編制所需儀器、設(shè)備及日常消耗品的采購計(jì)劃。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)采購計(jì)劃組成由各部門負(fù)責(zé)人參加的評價小組,對供應(yīng)商進(jìn)行評價,確定設(shè)備供應(yīng)商,編制設(shè)備每年的量值溯源計(jì)劃。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人將采購計(jì)劃和供應(yīng)商名錄、量值溯源計(jì)劃交公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由綜合辦公室實(shí)施。4.1綜合辦公室制訂采購計(jì)劃及儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃。4.2對供應(yīng)商進(jìn)行評價審查,確定供應(yīng)商名錄。4.3公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由綜合辦公室組織實(shí)施。4.4綜合辦公室對供應(yīng)商提供的服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收,編制技術(shù)檔案,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)進(jìn)行再次評價審查,以便下次確定供應(yīng)商目錄。4.5部門根據(jù)需要和實(shí)際情況到綜合辦公室辦理設(shè)備儀器領(lǐng)用手續(xù)。6.1《服務(wù)供應(yīng)品采購申請計(jì)劃》ZLJL/JL/11/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本:C/0服務(wù)與供應(yīng)品采購程序6.2《供應(yīng)商名錄及檔案記錄》ZLJL/JL/11/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測方法控制程序十二、檢驗(yàn)檢測方法控制程序保證公司依據(jù)和使用的檢驗(yàn)檢測方法現(xiàn)行有效和有能力正確運(yùn)用檢驗(yàn)檢測方法。2適用范圍適用于檢測公司標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證和管理。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法的驗(yàn)證和審批。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)檢測方法的控制和管理。資料員負(fù)責(zé)辦理檢測方法驗(yàn)證過程中相關(guān)手續(xù)。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)檢測方法查新和收集。4控制程序4.1.1標(biāo)準(zhǔn)方法:得到國際、區(qū)域、國家或行業(yè)認(rèn)可的,由相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件中規(guī)定的技術(shù)操作方法。注:計(jì)量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范也屬于標(biāo)準(zhǔn)方法。4.1.2非標(biāo)準(zhǔn)方法:未經(jīng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的文件化的技術(shù)操作方法。注:非標(biāo)準(zhǔn)方法包括但不限于:a)知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法;b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定/開發(fā)的方法;c)設(shè)備制造商指定的方法;d)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法;綜合辦公室負(fù)責(zé)定期和不定時對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行查新,并做好查新記錄,對需程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測方法控制程序要新引入或變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證,并保留驗(yàn)證記錄。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇符合的標(biāo)準(zhǔn)方法。4.4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新,有新標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)布或修訂應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)收集。4.4.2公司在引入并使用標(biāo)準(zhǔn)方法前和標(biāo)準(zhǔn)方法修訂后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。4.4.3由具有相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,以及3年以上本專業(yè)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷,熟悉和掌握標(biāo)準(zhǔn)方法的原理、操作步驟和數(shù)據(jù)處理技術(shù);非相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷的,應(yīng)具備10年以上本專業(yè)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷的人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證。a)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定要求的識別(包括資源配置要求和方法性能要求);b)標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的程序;c)標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的資源需求,包括但不限于:4)代表性基質(zhì)樣品(如需要)。d)標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的時間安排;e)標(biāo)準(zhǔn)方法各性能試驗(yàn)結(jié)果的評價準(zhǔn)則。4.4.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法變更時,應(yīng)對變更前后的方法進(jìn)行差異分析和比較,并依據(jù)方法變化的內(nèi)容策劃驗(yàn)證方案。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證方案經(jīng)審核后,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在實(shí)施前傳達(dá)至相關(guān)人員。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測方法控制程序公司宜采用核查的方式對以下標(biāo)準(zhǔn)方法所需資源進(jìn)行驗(yàn)證:a)參與標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證人員的資格;b)檢驗(yàn)檢測用設(shè)備設(shè)施;c)樣品的選擇和制備;d)環(huán)境條件;e)作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容。4.4.8.1對于標(biāo)準(zhǔn)方法中方法性能的要求,宜采用試驗(yàn)的方式進(jìn)行驗(yàn)證。4.4.8.2公司應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果,選4.4.9.2應(yīng)記錄和保留標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證過程中的所有原始數(shù)據(jù)和信息,并確保可追溯和可復(fù)現(xiàn)驗(yàn)證結(jié)果,記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括:a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;e)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如需要);f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);g)方法細(xì)則的描述(如需要);h)驗(yàn)證的方法性能或量和范圍;i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達(dá)方法;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測方法控制程序k)核查的結(jié)果。4.4.9.3公司應(yīng)根據(jù)方法驗(yàn)證中獲得的數(shù)據(jù)和信息,審核結(jié)果能否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定要求,并形成驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)論應(yīng)明確公司是否有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:a)要求的說明;b)資源需求核查的結(jié)論;c)方法性能的確定;d)試驗(yàn)結(jié)果;e)驗(yàn)證結(jié)論(詳述是否滿足要求);f)審核人和批準(zhǔn)人的識別和日期。4.4.9.4方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)由獲得授權(quán)的人員進(jìn)行審核,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.10.1若標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)論是檢測公司具備采用標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的能力,則公司可根據(jù)結(jié)論申報(bào)開展或繼續(xù)依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。4.4.10.2若標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)論是公司不具備采用標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的能力,則公司應(yīng)查明原因,整改后重新進(jìn)行驗(yàn)證。不適用,本公司不使用非標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢驗(yàn)檢測工作?!段募刂瞥绦颉贰稑?biāo)準(zhǔn)查新記錄》ZLJL/JL/12/01《標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證記錄》ZLJL/JL/12/02《標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證報(bào)告》ZLJL/JL/12/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本:C/0測量不確定度程序十三、測量不確定度程序規(guī)范和管理測量不確定度的評定和報(bào)告工作。2適用范圍適用于測量不確定度有關(guān)事項(xiàng)的管理。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理不確定度的評定工作。3.2相關(guān)技術(shù)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行測量不確定度的評定工作。JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人向各檢驗(yàn)部提出評定測量不確定度的要求。4.3.2各檢驗(yàn)部制定本部門評定計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由部門負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員實(shí)施評定,并形成文件。4.3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員對評定方法和結(jié)果進(jìn)行評審。4.3.4有關(guān)技術(shù)人員根據(jù)評定意見修改并完善評定方法4.3.5綜合辦公室將評定方法編號,正本交資料管理員存檔,副本發(fā)放到相關(guān)崗位,指導(dǎo)相關(guān)人員進(jìn)行測量不確定度的評定。4.4評定不確定度報(bào)告形式3)標(biāo)準(zhǔn)不確定度及其靈敏系數(shù);4)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度;5)擴(kuò)展不確定度。程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本:C/0測量不確定度程序4.5.1校準(zhǔn)證書的校準(zhǔn)結(jié)果或修正值應(yīng)給出測量不確定度。4.5.2一般情況下檢驗(yàn)報(bào)告可以不提供測量不確定度信息。4.5.3遇到下述情況之一時,應(yīng)提供測量不確定度信息:1)當(dāng)客戶在合同中有要求時;2)當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時;3)當(dāng)不確定度影響到對規(guī)定極限的符合性時。5.1《檢驗(yàn)檢測方法控制程序》6.1《測量不確定度評定報(bào)告》ZLJL/JL/13/01程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序十四、檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序是保證檢驗(yàn)檢測報(bào)告的準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性和科學(xué)性的一種措施,是檢測機(jī)構(gòu)提供給客戶的最終產(chǎn)品,關(guān)系到客戶的切身利益,也關(guān)系到公司的形象和信譽(yù)。2適用范圍適用于公司檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告的形成和控制。3.1檢測部負(fù)責(zé)檢測記錄的審核和檢測原始記錄的填寫,綜合辦公室負(fù)責(zé)對檢測原始記錄及證書報(bào)告(副本)的保管存檔和保密工作。3.2審核員負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)檢測原始記錄。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)檢測原始記錄及證書報(bào)告的審查,并負(fù)責(zé)維護(hù)程序的有效性。3.4授權(quán)簽字人審核證書報(bào)告,簽字批準(zhǔn)發(fā)布。3.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)證書報(bào)告的簽章和發(fā)放。4.1檢驗(yàn)檢測報(bào)告的基本要求(國家強(qiáng)制性檢驗(yàn)檢測報(bào)告按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)定執(zhí)行)。4.1.1對完成的每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測結(jié)果,均應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或協(xié)議中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、客觀、公正地在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中表述,應(yīng)采用法定計(jì)量單4.1.2檢驗(yàn)檢測報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)檢測結(jié)果所必需的各種信息,采用方法所要求的全部信息。標(biāo)題、唯一性標(biāo)識、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗(yàn)檢測方法的識別、樣品的識別、程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序樣品接收時間和檢驗(yàn)檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。報(bào)告還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.需要時,符合(或不符合)要求和(或)規(guī)范的聲明。b.適用時評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時,檢驗(yàn)檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息。c.適用且需要時,提出意見和解釋。d.特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。4.2檢驗(yàn)檢測報(bào)告證書的形成4.2.1檢測部負(fù)責(zé)檢測記錄的審核和檢測原始記錄的填寫,并做到準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正。4.2.2檢測人員對所檢測項(xiàng)目的技術(shù)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。4.2.3審核員負(fù)責(zé)審核檢測原始記錄,編制檢測證書報(bào)告(有國標(biāo)要求的檢測報(bào)告格式,應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)編制并做到準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正。4.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測原始記錄及證書報(bào)告的審查。4.2.6綜合辦公室負(fù)責(zé)證書報(bào)告的簽章和4.3檢測報(bào)告證書副本的管理檢測報(bào)告證書分為正本和副本,正本即為檢測報(bào)告證書,簽上鮮章發(fā)給客戶。副本以電子文檔形式保存在計(jì)算機(jī)中,并用移動硬盤適時備份,以防數(shù)據(jù)丟失,保存時間6年。檢驗(yàn)檢測原始記錄包括被檢單位委托書、檢驗(yàn)檢測合同、合同評審、派工單、設(shè)備領(lǐng)用(歸還)單、技術(shù)資料領(lǐng)用(歸還)單、現(xiàn)場原始記錄、客戶意見表、原始記錄審核單、檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告審核單、檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告副本及檢測證書報(bào)告發(fā)放記錄等資料。通過檢驗(yàn)檢測原始記錄完全可以復(fù)現(xiàn)檢測現(xiàn)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本:C/0檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序場當(dāng)時工作情況,屬公司內(nèi)保密資料,未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得查閱、借閱或復(fù)印。經(jīng)批準(zhǔn)后的證書報(bào)告需更改補(bǔ)充時,應(yīng)填寫《更改補(bǔ)充報(bào)告書》,說明更改原因及措施。報(bào)請授權(quán)簽字人同意后方可提檔。已發(fā)出的檢測證書報(bào)告收回作廢,按相關(guān)規(guī)定重新出具新的證書報(bào)告,并注明對編號為xxxx的證書報(bào)告的補(bǔ)充的申明,再發(fā)給委托單位。更換的新證書報(bào)告應(yīng)由授權(quán)簽字人重新簽字發(fā)放,并在新證書報(bào)告內(nèi)注明原證書報(bào)告作廢。4.5對要批準(zhǔn)發(fā)布的檢測報(bào)告有疑問時,授權(quán)簽字人應(yīng)對原始記錄進(jìn)行審查(并手工錄入檢測編號必要時要求重檢,啟動糾正措施和預(yù)防措施,保證檢測報(bào)告的可靠性和嚴(yán)肅性。5.2《管理體系文件管理程序》6.1《檢驗(yàn)檢測原始記錄審核單》ZLJL/JL/14/016.2《檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告審批單》ZLJL/JL/14/026.3《檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告發(fā)放記錄單》ZLJL/JL/14/036.4《檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告更改報(bào)告書》ZLJL/JL/14/046.5《檢驗(yàn)檢測證書報(bào)告更改通知書》ZLJL/JL/14/05程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序十五、記錄控制程序主管部門的要求,必要時能夠?yàn)閲壹爸鞴懿块T提供客觀證據(jù)。2適用范圍適用于公司質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、保存、查閱、保管和處置等環(huán)節(jié)。3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄的格式,經(jīng)評審后由最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)發(fā)布。3.2檢驗(yàn)部、綜合辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的格式,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查再經(jīng)評審后由最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)發(fā)布。3.3綜合辦公室、檢驗(yàn)部分別負(fù)責(zé)記錄的填寫、唯一性標(biāo)識及收集。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)記錄的編目、歸檔、保存與處置;負(fù)責(zé)查閱辦法、保管維護(hù)和清理、銷毀處置具體辦法的起草,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批按照職責(zé)分工,分別設(shè)計(jì)質(zhì)量技術(shù)和技術(shù)記錄格式,格式表頭應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)部門規(guī)定的記錄格式或形式應(yīng)按照規(guī)定制定,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布。由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識,其標(biāo)識應(yīng)包括:(1)記錄的名稱。(2)代碼:含唯一性識別號碼,工作分類號。(3)使用部門識別和時間識別。各部門認(rèn)真做好本部門有關(guān)記錄的填寫,要求:程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序(1)記錄填寫真實(shí)、齊全、清晰、及時、明了。(2)記錄人、校核(審檢)人、批準(zhǔn)人的簽字。當(dāng)出現(xiàn)差錯時,按照以下原則更改:修改記錄采用“杠改法”在擬改的數(shù)據(jù)上加一“斜杠”,被更改處應(yīng)清楚可見,更改后的值應(yīng)在被改值附近,有更改人簽名。電子儲存記錄更改也應(yīng)按此原則,更改人員需要授權(quán),用密碼形式進(jìn)入。不允許修改的記錄應(yīng)重新進(jìn)行記錄,并作廢原記錄。各部門記錄應(yīng)有專人負(fù)責(zé)按記錄傳遞流程、路線傳遞并最后收集,上交綜合辦公室編目、歸檔、儲存。4.5記錄的編目歸檔、儲存、保護(hù)4.5.1各部門上交的檔案資料由綜合辦公室室編目歸檔。檔案卷宗上應(yīng)有:(1)記錄的名稱及代碼。(2)歸檔日期、保存日期。(1)記錄要妥善保管、防潮、防火、防蟲蛀鼠咬、存取方便。(2)電子記錄應(yīng)有備份。(3)記錄保存期不少于6年。其中檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或者法律法規(guī)另有規(guī)定的,應(yīng)在6年基礎(chǔ)上,按相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的期限進(jìn)行保存。(4)記錄應(yīng)為用戶保密。記錄保護(hù)由專人負(fù)責(zé),特別是檢測數(shù)據(jù)庫,未經(jīng)授權(quán)不得隨意打開或更改,電子檔案必須具備密碼權(quán)限才能瀏覽,微機(jī)不能使用私人U盤接入,防止病毒感染數(shù)據(jù)庫。為防止意外情況,數(shù)據(jù)庫應(yīng)定期使用移動硬盤或光盤進(jìn)行二次備份,程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本:C/0記錄控制程序防止數(shù)據(jù)丟失造成不良后果。記錄保密工作由綜合辦公室負(fù)責(zé),未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,任何人不得調(diào)用或借閱公司受控的原始記錄。需要的經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后,要做好調(diào)用或借閱記錄。記錄到期后經(jīng)綜合辦公室負(fù)責(zé)審查,領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并填寫《記錄銷毀登記表》后進(jìn)行銷毀。6.1《記錄歸檔記錄表》ZLJL/JL/15/016.2《記錄銷毀登記表》ZLJL/JL/15/026.3《記錄復(fù)印/借閱審批表》ZLJL/JL/15/03程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本:C/0投訴處理程序十六、投訴處理程序當(dāng)客戶或其他單位,對公司提出投訴時,需及時有效地對投訴進(jìn)行受理、通過調(diào)查核實(shí),及時反饋給客戶處理信息,以提高檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2適用范圍適用于公司處理客戶投訴的一切活動。3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)投訴的收集、記錄、整理、分類,負(fù)責(zé)各種投訴處理的反饋。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持召開各部門負(fù)責(zé)人參加的投訴分析處理會,形成方案,重大問題報(bào)總經(jīng)理批示。3.3檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測過程、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測方法等方面的投訴處理,并移交綜合辦公室回復(fù)。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)檢測報(bào)告、檢驗(yàn)檢測設(shè)備儀器、收費(fèi)等方面的投訴處理與回復(fù)。4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)投訴的收集、記錄、整理,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門負(fù)責(zé)人對投訴原因進(jìn)行分析,形成糾正處理方案,重大問題報(bào)總經(jīng)理批示。4.3各部門實(shí)施投訴處理方案,及時糾正差異或偏離或不符合工作情況,產(chǎn)生原因和處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查,經(jīng)審查后,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由辦公室回復(fù)。4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后交綜合辦公室形成投訴處理回復(fù),投訴處理回復(fù)由綜合辦公室1周內(nèi)通告客戶。4.5在投訴處理過程中,若涉及后續(xù)工作應(yīng)及時報(bào)總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人,形成預(yù)防措施,以便提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。4.6投訴內(nèi)容涉及檢驗(yàn)人員違規(guī)違紀(jì)的按質(zhì)量管理要求和單位規(guī)章制度嚴(yán)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本:C/0投訴處理程序格辦理。與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員,采取回避措施,包括對其審查和批準(zhǔn)。5.1《不符合工作處理程序》5.2《糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序》6.2《投訴處理方案》ZLJL/JL/16/026.3《投訴處理記錄》ZLJL/JL/16/036.4《投訴回復(fù)記錄》ZLJL/JL/16/04程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本:C/0不符合工作處理程序十七、不符合工作處理程序在實(shí)際的質(zhì)量活動或技術(shù)活動過程中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的;可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的,為了盡量減少或不出現(xiàn)這種現(xiàn)象,必須對不符合工作進(jìn)行控制以實(shí)現(xiàn)管理體系運(yùn)行的有效性,保證檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確,保證檢車質(zhì)量。適用于公司質(zhì)量活動或技術(shù)活動的全過程。3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否更新,設(shè)備要求與環(huán)境條件是否一致,作業(yè)指導(dǎo)書是否及時更新。3.2檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測活動中人員、設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài),有無與管理體系要求不一致的現(xiàn)象。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)各種管理制度是否及時更新,執(zhí)行文件是否是最新文件,補(bǔ)充的規(guī)定是否與質(zhì)量管理體系發(fā)生沖突。4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)傳達(dá)最新政府文件和宣貫最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。并通過其他渠道收集最新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證公司執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和政府文件為現(xiàn)行有效。如果發(fā)現(xiàn)過期文件和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時糾正,按一定程序?qū)⑦^期文件進(jìn)行處理,為避免再次出現(xiàn)上述情況,應(yīng)報(bào)告負(fù)責(zé)人啟動糾正預(yù)防措施控制程序。4.2檢驗(yàn)部在檢測過程中應(yīng)注意設(shè)備情況是否處于良好,設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi),執(zhí)行的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否是最新標(biāo)準(zhǔn),各檢測人員是否存在違反操作規(guī)程進(jìn)行檢測,如果有以上情況,應(yīng)及時終止檢測活動對不符合工作進(jìn)行糾正。設(shè)備問題應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理員,協(xié)同綜合辦公室對設(shè)備進(jìn)行必要的檢查和恢復(fù),使設(shè)備達(dá)到正常工作狀態(tài)并進(jìn)行驗(yàn)證后使用。軟件問題應(yīng)及時通知技術(shù)負(fù)責(zé)人或微機(jī)管理員,及時解決檢測系統(tǒng)軟件中問題,不能解決的通知軟件供應(yīng)商進(jìn)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本:C/0不符合工作處理程序行處理,處理后若使用應(yīng)對輸出數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。如果是人員違規(guī)問題應(yīng)報(bào)告綜合辦公室,綜合辦公室會同領(lǐng)導(dǎo)按照公司管理規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。為避免再次出現(xiàn)上述情況,應(yīng)報(bào)告負(fù)責(zé)人啟動糾正預(yù)防措施控制程序,將糾正記錄列入糾正預(yù)防措施。4.3綜合辦公室對公司的各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期進(jìn)行清理,發(fā)現(xiàn)問題記錄應(yīng)清楚,必要時與領(lǐng)導(dǎo)一起進(jìn)行制度的更新和補(bǔ)充,使管理體系文件的時效性充分體現(xiàn),如果有特別要求應(yīng)進(jìn)行一次管理評審,防止不符合工作的出現(xiàn)。4.4各部門在檢測活動中的不符合工作應(yīng)有記錄檔案,處理部門應(yīng)有糾正預(yù)防措施記錄,所有記錄檔案將作為預(yù)防措施列入管理制度,若發(fā)現(xiàn)有潛在不符合工作應(yīng)作為預(yù)防措施列入管理制度,以防止不符合工作的再次出現(xiàn)。4.5當(dāng)不符合工作影響到公司質(zhì)量管理體系文件或與國家規(guī)定發(fā)生矛盾時,應(yīng)啟動內(nèi)審程序和管理評審程序。5.1《糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序》《不符合/偏離記錄表》ZLJL/JL/17/01《不符合工作及糾正措施跟蹤表》ZLJL/JL/17/02程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序十八、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序公司管理體系在運(yùn)行過程中,出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、不符合工作的出現(xiàn)是難免的;可能造成不符合、風(fēng)險(xiǎn)的潛在原因是客觀存在的。公司建立和保持在識別出不符合、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇工作時、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施程序,以防止不符合和風(fēng)險(xiǎn)再次出現(xiàn),同時把握機(jī)遇,提高檢驗(yàn)質(zhì)量和公司效益。適用于質(zhì)量活動中的各環(huán)節(jié),出現(xiàn)不符合工作的糾正措施和改進(jìn)工作,和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的處理工作。3.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量活動中不符合工作的糾正并組織實(shí)施糾正措施,以及對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的處理。3.2檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及報(bào)告出現(xiàn)不符合時的糾正活動由綜合辦公室負(fù)責(zé)。3.3檢測過程、記錄出現(xiàn)不符合時的糾正活動由檢測室負(fù)責(zé)。3.4檢測設(shè)備儀器、環(huán)境場地控制出現(xiàn)偏離、差異時的糾正活動由綜合辦公室負(fù)責(zé)。各部門負(fù)責(zé)人對糾正措施記錄報(bào)送質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)納入質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行學(xué)習(xí)和實(shí)施。4.1.2各部門人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動中有不符合工作的情況出現(xiàn),應(yīng)立即終止該活動繼續(xù)進(jìn)行,避免造成其它后果,負(fù)責(zé)人會同有關(guān)部門和人員進(jìn)行分析,找出原因后,下達(dá)糾正措施報(bào)告,再進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量活動。各部門人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序中有潛在的不符合工作情況,負(fù)責(zé)人應(yīng)會同有關(guān)部門和人員進(jìn)行分析,找出原因后,制定糾正措施并實(shí)施。全司員工必須按照糾正和預(yù)防措施進(jìn)行質(zhì)量活動,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)收集記錄信息,以便修改體系文件時適時改進(jìn)和補(bǔ)充,以提高管理體系運(yùn)行有效性,從而保證檢測的結(jié)果質(zhì)量。4.1.3不符合工作進(jìn)行糾正和預(yù)防措施應(yīng)在質(zhì)量活動過程中進(jìn)行驗(yàn)證。各部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施時,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,考慮各方面因素,科學(xué)制定糾正和預(yù)防措施,在驗(yàn)證活動中主要看結(jié)果是否已經(jīng)符合質(zhì)量管理體系,符合的進(jìn)行記錄,不符合的應(yīng)糾正,糾正后應(yīng)進(jìn)行預(yù)防措施,對多次出現(xiàn)的不符合工作情況,又不符合質(zhì)量體系文件時,應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審,在年度管理評審時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出以便改進(jìn)管理體系文件。為全面識別、評價和應(yīng)對各部門在檢驗(yàn)檢測和管理活動中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn),并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表》。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中,責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識別,風(fēng)險(xiǎn)識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn):a)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn);b)管理過程中的風(fēng)險(xiǎn);c)檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施管理過程造成的風(fēng)險(xiǎn);d)儀器設(shè)備報(bào)廢,處置產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);e)管理過程失效的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動,各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別和評估過程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”,管理部應(yīng)通過授權(quán),賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”以下的職a)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評估;b)制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實(shí)執(zhí)行;c)編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;d)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的實(shí)施效果驗(yàn)證;e)在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”中,綜合辦公室應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長,負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和應(yīng)對的控制,并賦予評估小組組長職責(zé);為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別和評估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a)熟悉其所在部門的所有流程;b)有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c)熟悉本程序的要求,并依據(jù)本程序內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評估。評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》,指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)評估,以及對風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定,編制《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》時,應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:a)策劃的范圍,判定和描述適用于計(jì)劃的設(shè)備壽命周期階段;b)職責(zé)和權(quán)限的分配;c)風(fēng)險(xiǎn)管理活動的評審要求;d)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計(jì)時的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序f)有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。對已識別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價,其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險(xiǎn)的評估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害:a)法律法規(guī)、服務(wù)及客戶要求;b)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害;c)財(cái)產(chǎn)損失的多少;d)是否會影響正常運(yùn)行;e)對企業(yè)形象的損害程度。注:在對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時,推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面,以便于更有效的對潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施,以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度,對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類:a)非常嚴(yán)重b)嚴(yán)重d)一般程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于識別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級,如下所示:a)極少發(fā)生;b)很少發(fā)生;d)有時發(fā)生;通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度,風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則:發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1很少發(fā)生0.001%<發(fā)生概率≤0.1%2偶爾發(fā)生0.1%<發(fā)生概率≤1%3有時發(fā)生1%<發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5發(fā)生頻度判定過程中,當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時,應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上述內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將等級數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》中。風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受,通過對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評價后,通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式:風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)(RPN)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(S)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(O)*風(fēng)險(xiǎn)可探測度等級(D)程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)采取的措施:風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級及應(yīng)采取的措施25-125高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-15低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時,應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施,降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對過程中,應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)《記錄控制程序》執(zhí)行,風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》中,便于各實(shí)施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險(xiǎn)采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對的方法包括:a)風(fēng)險(xiǎn)接受;b)風(fēng)險(xiǎn)降低;對風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn),在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時造成損失時,再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方法。是指公司本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法:a)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時;程序文件文件編號:ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本:C/0糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇程序b)造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn);c)既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時;d)按本檔要求的風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失,風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方a)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時;b)無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時;c)按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為15至25之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。風(fēng)險(xiǎn)識別和評估活動是用于識別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損
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