質(zhì)量管理管理制度程序文件

質(zhì)量管理管理制度程序文件

質(zhì)量管理管理制度

程序文件

2011年8月20日發(fā)布2011年8月22日實(shí)施

目錄

一、企業(yè)質(zhì)量管理制度------------------------------

-----------1二、文件控制程序-----------------------------

-------------------4三、管理評(píng)審程序------------------------

-------------------------10四、員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序—

----------------------------------14五、采購(gòu)控制程序--------------

------------------------------------------16六、工藝管理------------

---------------------------------------------------19七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和

試驗(yàn)控制程序--------------------------22八、生產(chǎn)過(guò)程

控制程序--------------------------------------24九、質(zhì)

量審核控制程序--------------------------------------29

十、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)-------------------------------------------

--34十一、不合格品控制程序---------------------------

-------38十二、產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程控制程序------------------

------------41十三、記錄控制程序---------------------

------------------47十四、糾正和預(yù)防措施控制程序——

------------------------51十五、安全防護(hù)--------------

55

一、企業(yè)質(zhì)量管理制度

全面質(zhì)量管理在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，由生產(chǎn)廠(chǎng)經(jīng)理負(fù)責(zé)

全廠(chǎng)的質(zhì)量管理工作。

1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置

1.1貫徹執(zhí)行國(guó)家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)

章制

度，擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長(zhǎng)期規(guī)劃與近期計(jì)劃,

根據(jù)上級(jí)要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況及市場(chǎng)調(diào)查，參與擬制企

業(yè)方針。做到目標(biāo)明確，重點(diǎn)突出，計(jì)劃落實(shí)，措施具體。

1.2對(duì)企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計(jì)劃制度的貫徹實(shí)施，

以及

各部門(mén)車(chē)間的全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促、協(xié)調(diào)和

考核。做到：檢查經(jīng)常，協(xié)調(diào)及時(shí)，措施落實(shí)，考核準(zhǔn)確，有

獎(jiǎng)有罰。

1.3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)和評(píng)審、獎(jiǎng)勵(lì)。做

到：

活動(dòng)正常，辦法妥當(dāng)，深入持久，效果明顯。

1.4組織、指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、輔助使

用、

服務(wù)等生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作，完善和健全質(zhì)量保證

體系。做到：全廠(chǎng)各部門(mén)參加質(zhì)量管理，組成嚴(yán)密的協(xié)調(diào)和高

效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。

1.5負(fù)責(zé)收集匯總分析傳遞和上報(bào)全廠(chǎng)質(zhì)量信息。做到:

路

線(xiàn)清楚，脈絡(luò)分明，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，傳遞迅速，反饋及時(shí)，效

果明顯。

1.7負(fù)責(zé)對(duì)各種型號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量分析，并及時(shí)反饋檢查

落實(shí)，

做到：有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確，反饋迅速。

1.8負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品方向性，技術(shù)經(jīng)濟(jì)先進(jìn)性的驗(yàn)證和監(jiān)

督，

對(duì)各過(guò)程的原材料、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗(yàn)制度實(shí)行

監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。

1.9負(fù)責(zé)對(duì)全廠(chǎng)以及各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證

體系

實(shí)行監(jiān)督和檢查，做到堅(jiān)持原則，不徇私情，稽核有根據(jù),

抓住要領(lǐng)要害，有事實(shí)，有觀(guān)點(diǎn)。有萬(wàn)法，有說(shuō)服力，有明顯

效果。

2管理職責(zé)

2.1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供總經(jīng)理參考。

2.2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量管理的長(zhǎng)期和近期計(jì)劃，擬

訂全

面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對(duì)全廠(chǎng)質(zhì)量管理體

系實(shí)行監(jiān)督、檢查與保證實(shí)施。

2.3有權(quán)對(duì)全廠(chǎng)新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的

重大

問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

2.4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠(chǎng)質(zhì)量管理中的糾紛，并有權(quán)進(jìn)行仲裁,

有

權(quán)對(duì)各車(chē)間部門(mén)上報(bào)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行審查核對(duì)，并提出獎(jiǎng)懲

建議。

3責(zé)任

3.1對(duì)擬制的企業(yè)方針、工作計(jì)劃、各種規(guī)章制度的正

確性、

合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。

3.2對(duì)質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督、檢查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、

完

整性負(fù)責(zé)。

3.3對(duì)發(fā)布或上報(bào)的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。

3.4對(duì)因質(zhì)量管理未能屆時(shí)監(jiān)督、協(xié)調(diào)，造成質(zhì)量事故

負(fù)責(zé)。

二、文件控制程序

1目的

對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制和管理，確保與質(zhì)量管

理體系有關(guān)場(chǎng)所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止

丟失、損壞，杜絕誤用失效、作廢的文件。

2范圍

適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。

3引用文件

4職責(zé)

4.1管理者代表組織各專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程

序文件》及《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的編寫(xiě)工作。

4.2管理者代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的審核。

4.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》的批準(zhǔn)、發(fā)布。

各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)有關(guān)三級(jí)文件的編寫(xiě)工作，管理者代表負(fù)責(zé)

審批。4.4綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的打印、校對(duì)、

裝訂、編號(hào)和標(biāo)識(shí)工作，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收

回、作廢、銷(xiāo)毀和歸檔以及日?？刂坪凸芾砉ぷ?。

4.5文件的具體使用者應(yīng)負(fù)責(zé)保存現(xiàn)行版本文件，并提出

修改意見(jiàn)。5工作程序

5.1本公司對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行以下分類(lèi)：

5.1.1A層文件：質(zhì)量手冊(cè)。

5.1.2B層文件：程序文件。

5.1.3C層文件：三級(jí)文件（包括記錄、標(biāo)準(zhǔn)化表格、作業(yè)

指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、外來(lái)文件等）。

5.2質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、審核和批準(zhǔn)。

5.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由公司組織各專(zhuān)業(yè)人員起草編寫(xiě)，管理

者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以《批準(zhǔn)令》的形式頒布實(shí)施。

5.2.2《程序文件》由公司組織各專(zhuān)業(yè)人員起草編寫(xiě)、審查,

管理者代表審核批準(zhǔn)。

5.2.3三級(jí)文件的編寫(xiě)和審批程序

a）質(zhì)量管理制度由各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織人員起草編寫(xiě)，部門(mén)

領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表審批，報(bào)綜合辦公室備案下發(fā)實(shí)施。

b）記錄隨相應(yīng)文件一同審批，報(bào)綜合辦公室備案。

5.3文件的打印、裝訂。

531公司的文件由綜合辦公室負(fù)責(zé)打印、校對(duì)，并印刷

成冊(cè)，出版形成統(tǒng)一采用A4紙的幅面。當(dāng)圖樣、表格等有關(guān)

格式不宜擴(kuò)大或縮小時(shí)，該頁(yè)可用其他適當(dāng)?shù)姆娉叽纭?/p>

532文件的裝訂方法：公司的質(zhì)量管理體系文件均裝訂

成冊(cè)或單行本。

5.4文件的編號(hào)

5.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的編

號(hào)方法按附錄規(guī)定進(jìn)行編號(hào)。

5.4.2國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)

a）已有編號(hào)的文件采用原編號(hào)，并在文件的右上方空白

處蓋“外來(lái)文件”印章。

b）對(duì)沒(méi)有編號(hào)的文件，按上述三類(lèi)文件編號(hào)方法進(jìn)行編

號(hào)，并加蓋“外來(lái)文件”印章。

c）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍以原編碼代號(hào)為準(zhǔn)，并加蓋“外

來(lái)文件”印章。

5.5外來(lái)文件（包括顧客提供的圖紙）的管理程序

5.5.1對(duì)于外來(lái)文件，應(yīng)交相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行審查，必

要時(shí)由綜合辦公室按5.4條款的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號(hào)，向有關(guān)職

能部門(mén)頒布,并填好《發(fā)文登記表》和歸檔立案工作，負(fù)責(zé)日常

管理和控制工作。5.5.2需購(gòu)買(mǎi)用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的國(guó)家、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)買(mǎi)，按規(guī)定手續(xù)發(fā)放給使

用者，并做好記錄及文件歸檔立卷等工作。

5.6文件的蓋章和登記下發(fā)

561文件的蓋章或標(biāo)識(shí)

a）受控編號(hào)的標(biāo)識(shí)：以三位數(shù)字表示。

b）版本和修改狀態(tài)的標(biāo)識(shí)：按版次的先后順序及修改次

數(shù)，以“A、B..../0.1.2”表示。

c）持有者的標(biāo)識(shí)：綜合辦公室根據(jù)發(fā)放對(duì)象在文件或資

料的封面指定樣上標(biāo)明持有者的名稱(chēng)或姓名。

d）受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)：綜合辦公室發(fā)放經(jīng)批準(zhǔn)頒布實(shí)施的文

件，若為受控文件，加蓋紅色“受控”印章；若為非受控版本，

則蓋上藍(lán)色“非受控”章。

5.6.2文件的發(fā)放手續(xù)

綜合辦公室按《文件審批表》規(guī)定的對(duì)象進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放

時(shí)應(yīng)在《文件發(fā)放、收回登記表》所要求欄目上詳細(xì)記錄發(fā)放

情況，并由持有者在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。

5.7文件的修改：文件的修改包括換版、更版、補(bǔ)充，由

綜合辦公室負(fù)責(zé)。

571文件的持有者在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容不適用時(shí)，由

持有者提供更改申請(qǐng)，并填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)表》送交綜合辦

公室。

5.7.2當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)

組織相關(guān)人員對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、必要時(shí)進(jìn)行文件的更新，并再

次批準(zhǔn)。5.7.3文件更改的審批，應(yīng)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審

批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批，但其應(yīng)獲得審批

所需要的有關(guān)背景資料。

5.7.4文件持有者接到《文件更改通知單》時(shí)，應(yīng)在《文

件發(fā)放、收回登記表》上簽收。

5.7.5《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》采用換頁(yè)變更的方法，

其他文件如果修改內(nèi)容不多，則在需更改的地方劃兩杠，然后

在上方寫(xiě)下正確的。修改時(shí)也要經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，填寫(xiě)《文件

更改申請(qǐng)單》送交綜合辦公室，由其下發(fā)《文件更改通知單》，

并由持有者簽收。

5.7.6文件經(jīng)過(guò)多次更改或需修改內(nèi)容超過(guò)原文的三分之

一時(shí)，應(yīng)由公司組織專(zhuān)業(yè)人員修訂換版，由綜合辦公室在原

《文件更改申請(qǐng)單》上注明，報(bào)管理者代表審批。綜合辦公室

填寫(xiě)《文件收回通知單》，按通知要求將舊版文件收回。

577有關(guān)工藝、技術(shù)、程序的重要文件，應(yīng)經(jīng)必要的驗(yàn)

證后由原批準(zhǔn)者審批。

5.8文件的作廢、銷(xiāo)毀

5.8.1綜合辦公室對(duì)已修訂換版收回的受控版本的文件應(yīng)

加蓋“作廢”印章，并填寫(xiě)《文件作廢銷(xiāo)毀清單》，經(jīng)原文件批

準(zhǔn)人批準(zhǔn)后交綜合辦公室按清單進(jìn)行銷(xiāo)毀。

5.8.2綜合辦公室存檔的文件,應(yīng)加蓋“作廢”印章，以免誤

用。5.9文件的復(fù)制

任何部門(mén)未經(jīng)許可不準(zhǔn)私自復(fù)印、拷貝文件，需要復(fù)制文

件時(shí)，應(yīng)向綜合辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人核準(zhǔn)后方可

復(fù)制。復(fù)制的文件應(yīng)加蓋“受控”印章，以便受本程序文件控制。

5.10文件的歸檔和日常管理

5.10.1所有質(zhì)量管理體系底稿由綜合辦公室存檔保管，并

加蓋“存檔”印章。

5.10.2文件使用者不得丟失使用文件，如有丟失，應(yīng)報(bào)原

文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)，到綜合辦公室重新辦理領(lǐng)用手續(xù)。

5.10.3綜合辦公室詳細(xì)記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修

改情況，認(rèn)真按《文件發(fā)放、收回登記表》和《文件借閱登記

表》的有關(guān)規(guī)定辦理。

5.10.4文件的借閱統(tǒng)一由綜合辦公室辦理有關(guān)手續(xù)，受控

的非存檔文件一律不得借閱。具有保密要求的,經(jīng)原批準(zhǔn)人同

意方可借閱,并須在規(guī)定的區(qū)域和時(shí)間內(nèi)查閱。

5.10.5任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件

造成不良影響的，應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。

5.10.6綜合辦公室建立質(zhì)量管理體系的文件目錄，以便檢

索。5.10.7存檔文件的管理由檔案員按《檔案管理制度》實(shí)行。

6記錄

《收文登記表》

《文件審批表》

《文件發(fā)放、收回登記表》

《文件更改申請(qǐng)表》

《文件更改通知單》

《文件購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)表》

《文件借閱登記表》

三、管理評(píng)審程序

1目的

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)地滿(mǎn)足規(guī)定要求，使本公司的質(zhì)

量管理上一個(gè)新臺(tái)階，依據(jù)《摻混肥料》GB21633-2008標(biāo)準(zhǔn),

并結(jié)合公司《質(zhì)量手冊(cè)》、《質(zhì)量管理體系管理文件》、《程

序控制文件》的要求編制《質(zhì)量管理手冊(cè)》，并尋求質(zhì)量改進(jìn)

的機(jī)會(huì)，特制定本程序。2范圍

本程序適用于管理者對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售體系的評(píng)審。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)；

3.2管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審的組織與準(zhǔn)備工

作；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告生產(chǎn)銷(xiāo)售體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議,

編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告；

3.3各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審

所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正和預(yù)防措

施。

4工作程序

4.1評(píng)審次數(shù)

4.1.1公司通常計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，必要時(shí)

可適當(dāng)增加評(píng)審次數(shù)；

4.1.2當(dāng)遇下列影響質(zhì)量體系運(yùn)行適宜性的情況時(shí)，由公

司總經(jīng)理決定增加管理評(píng)審的次數(shù)：

a）市場(chǎng)需求和經(jīng)營(yíng)格局發(fā)生了重大變更；

b）公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了重大的調(diào)整；

c）國(guó)家有關(guān)生產(chǎn)銷(xiāo)售政策和法令、法規(guī)進(jìn)行了重大修改;

d）出現(xiàn)嚴(yán)重的生產(chǎn)銷(xiāo)售問(wèn)題和顧客投訴現(xiàn)象；

e）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。

4.2評(píng)審人員

4.2.1管理評(píng)審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織，管理者代表協(xié)助。

4.2.2參加評(píng)審的人員通常為：公司的總經(jīng)理和各部門(mén)經(jīng)

理；4.2.3根據(jù)實(shí)際情況，必要時(shí)由總經(jīng)理決定是否需要增加

管理評(píng)審的人員。

4.3管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)

的建議：

a）審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等

結(jié)果；b）顧客的反饋，包括滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通

的結(jié)果等；c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，以及環(huán)境績(jī)效；

d）改進(jìn)、預(yù)防的糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常

發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)

控結(jié)果；e）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；

f）能影響生產(chǎn)銷(xiāo)售管理體系的各種變化，如法律法規(guī)的變

化、新技術(shù)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)等；

g）改進(jìn)的建議。

4.4評(píng)審準(zhǔn)備

4.4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式，將評(píng)審

會(huì)議的日期、地點(diǎn)、出席人員等事項(xiàng)于會(huì)議召開(kāi)前一周通知各

部門(mén)。

4.4.2管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資

料的收集，準(zhǔn)備必要的文件。

4.5評(píng)審實(shí)施

451總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人

員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正

和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間，并做好《會(huì)議記錄》；

4.5.2總經(jīng)理根據(jù)評(píng)審情況作出相應(yīng)評(píng)定意見(jiàn)（包括進(jìn)一

步調(diào)查、驗(yàn)證等）；

453綜合辦公室負(fù)責(zé)作好管理評(píng)審記錄，并予以保存。

4.6管理評(píng)審輸出

4.6.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施:

a）生產(chǎn)銷(xiāo)售管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、

環(huán)境政策，質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等方面的評(píng)價(jià)；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的

評(píng)價(jià)；c）資源需求等。

462會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要

求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放給

相應(yīng)部門(mén)或人員，按《文件管理程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。

4.7糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

4.7.1管理者代表根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果填寫(xiě)《糾正預(yù)防措施

單》要求相關(guān)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

4.7.2管理者代表做好管理評(píng)審后改進(jìn)措施的檢查、督促

和驗(yàn)證工作；并負(fù)責(zé)保存與管理評(píng)審有關(guān)的記錄；

4.7.3所采取的整改措施涉及到質(zhì)量體系文件內(nèi)容的更改,

應(yīng)按《文件管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保應(yīng)用文件的統(tǒng)一、

完整和有效實(shí)施。

四、員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序

1目的

此文件確立本公司與職員的能力、意識(shí)及培訓(xùn)相關(guān)的要求

與活動(dòng)。

2范圍

此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。

3定義

3.1入職培訓(xùn)：一般由綜合辦公室對(duì)新加入本公司員工進(jìn)

行之培訓(xùn)，內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司紀(jì)律，

公司概況、IS09001：2008基礎(chǔ)知識(shí)，5S基礎(chǔ)知識(shí)、《產(chǎn)品

質(zhì)量手冊(cè)》。

3.2在職培訓(xùn)］（又稱(chēng)崗位培訓(xùn)）：一般由公司綜合辦公室主

任針對(duì)該工作崗位選擇不同部門(mén)經(jīng)理對(duì)新員工/調(diào)職員工進(jìn)行

現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)I?？偨?jīng)理應(yīng)根據(jù)該工作崗位工作指導(dǎo)（如需要加上有

關(guān)之培訓(xùn)指導(dǎo)）及實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)或技巧進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)I。

3.3入職要求：在崗位職責(zé)中列出有關(guān)職位入職要求。

4權(quán)責(zé)

4.1綜合辦公室：

4.1.1制定本公司之能力、意識(shí)、培訓(xùn)控制程序，確定公

司在職員工及待入職員工所需的能力意識(shí)培訓(xùn)要求。

4.1.2制定本公司之年度培訓(xùn)計(jì)劃。

4.1.3協(xié)調(diào)有關(guān)之內(nèi)部及外部培訓(xùn)。

4.1.4保留有關(guān)之培訓(xùn)記錄及統(tǒng)一存檔。

4.1.5制定本公司崗位之入職要求。

4.1.6執(zhí)行有關(guān)之入職培訓(xùn)培訓(xùn)一般為一星期，如因特

殊情況，綜合辦公室主任可加長(zhǎng)培訓(xùn)期。

4.1.7制定本公司之績(jī)效考核制度

4.1.8需確保執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核組員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)（內(nèi)部質(zhì)

量審核員培訓(xùn)或外部相關(guān)培訓(xùn)）

4.2生產(chǎn)課：

4.2.1如需要時(shí)，制定相關(guān)之能力、意識(shí)、培訓(xùn)指引，確

認(rèn)相關(guān)崗位人員所必須具備之能力、意識(shí)要求。

4.2.2針對(duì)員工之工作崗位，根據(jù)相關(guān)工作指導(dǎo)或培訓(xùn)指

導(dǎo)進(jìn)行在職培訓(xùn)。

4.2.3生產(chǎn)員工培訓(xùn)期一般為一星期，如因特殊情況，綜

合辦公室主任可加長(zhǎng)培訓(xùn)期。

4.2.4生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)監(jiān)察在職培訓(xùn)中員工表現(xiàn)及其生

產(chǎn)產(chǎn)品或半成品。

4.2.5如培訓(xùn)合格后，應(yīng)填妥相關(guān)之培訓(xùn)記錄并由綜合辦

公室統(tǒng)一存檔。

4.2.6如培訓(xùn)不合格，生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理或綜合辦公室主任

應(yīng)決定是否放棄，再培訓(xùn)或轉(zhuǎn)職再培訓(xùn)。

4.2.7當(dāng)生產(chǎn)員工調(diào)職至新工作崗位時(shí)，綜合辦公室主任

須安排員工再培訓(xùn)。

428須確保員工符合指明職位入職要求。

五、采購(gòu)控制程序

1目的

本程序旨對(duì)于采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，以期在買(mǎi)賣(mài)雙方

維持良好關(guān)系下，長(zhǎng)期確保所需要原物料等，以合理價(jià)格且適時(shí)、

適質(zhì)、適量提供本公司所需，以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)；確保原、輔材

料質(zhì)量能符合公司要求標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿(mǎn)

足要求的能力。其交期與數(shù)量有效配合生產(chǎn)的需求；確保公司

內(nèi)部采購(gòu)過(guò)程得到有效控制。

2適用范圍：

本程序適用于公司的所有的采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程，以及過(guò)

程作業(yè)中涉及有關(guān)的部門(mén)與個(gè)人。

3職責(zé)

3.1比價(jià)采購(gòu)小組負(fù)責(zé)組織對(duì)供貨商的評(píng)價(jià)、選擇和日常

管理，訂訂購(gòu)合約和采購(gòu)的組織實(shí)施及供貨商相關(guān)文件的收集

歸檔。

3.2生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對(duì)于原材料進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量控制，參

與供應(yīng)商的日常管理和年度評(píng)估。

3.3生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)展和辦公室負(fù)責(zé)編制采購(gòu)清單及必需的

有關(guān)技術(shù)資料及明細(xì)要求。

3.4生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品之樣品試樣認(rèn)可及技術(shù)支持。

3.5倉(cāng)管負(fù)責(zé)采購(gòu)物資存貯和領(lǐng)發(fā)。

3.6財(cái)務(wù)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)申購(gòu)單、供貨商信息、采購(gòu)議價(jià)

數(shù)據(jù)及訂購(gòu)單的審批。

4采購(gòu)作業(yè)程序：

5評(píng)價(jià)方法

適用時(shí)可采用以下方法：

a.本公司內(nèi)部進(jìn)行產(chǎn)生產(chǎn)發(fā)展部測(cè)并試用

b.供方能力/質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

c.提供相應(yīng)的證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告或相關(guān)的供方自行檢驗(yàn)記錄

d.價(jià)格、交貨時(shí)間及協(xié)調(diào)性確認(rèn)

已了解其他本公司使用同類(lèi)物資的經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定是否符合我

本公司的使用要求

6附表

記錄名稱(chēng)

《申購(gòu)單》

《原物料購(gòu)銷(xiāo)合同》

《委托加工協(xié)議》

《供方調(diào)查評(píng)價(jià)記錄

表》

《合格供方名單》綜合辦公室三年

保存科室

綜合辦公室

綜合辦公室

綜合辦公室

綜合辦公室

保存年限

一年

三年

三年

三年《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定記錄

表》

綜合辦公室三年

六、工藝管理

1目的

1.1工藝工作貫穿于公司生產(chǎn)的全過(guò)程，是保證產(chǎn)品質(zhì)量、

發(fā)展生產(chǎn)、降低消耗、提高生產(chǎn)效率的重要手段。為了更好地

發(fā)揮工藝工作的作用、增強(qiáng)公司應(yīng)變能力，公司必須加強(qiáng)工藝

管理。

1.2工藝管理的基本任務(wù)是在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代

管理科學(xué)理論，對(duì)各項(xiàng)工藝工作進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制，使之

按一定的原則、程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。

1.3為保證并提高產(chǎn)品質(zhì)量，建立正常的生產(chǎn)秩序，使生

產(chǎn)工藝不斷完善，特制定本制度。

2適用范圍

2.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司工藝管理的基本任務(wù)、工藝工作內(nèi)

容及公司各有關(guān)部門(mén)的工藝管理職能。

2.2本制度適用于全公司生產(chǎn)工藝的管理。

3引用文件

GB/T15496-2003企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系要求

GB/T15497-2003企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系

Q/YJMBG005—2010《標(biāo)準(zhǔn)化管理標(biāo)準(zhǔn)》

4職責(zé)

4.1生產(chǎn)部們負(fù)責(zé)工藝管理文件的制定，組織實(shí)施。加強(qiáng)

工藝技術(shù)的指導(dǎo)和工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查，搞好工序質(zhì)量控制。

4.2生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；

提供產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)家級(jí)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)過(guò)程控制進(jìn)行檢查監(jiān)督。

4.3生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝方案的執(zhí)行，按工藝文件要求

均衡地安排生產(chǎn)；按生產(chǎn)需要配備各類(lèi)生產(chǎn)人員，保證定人、

定機(jī)、定工種的實(shí)現(xiàn)；必須按產(chǎn)品工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生

產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律。并應(yīng)保證工藝設(shè)備經(jīng)常處于完好

狀態(tài)；在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)根據(jù)程序及時(shí)上報(bào)，并對(duì)分廠(chǎng)

的工序質(zhì)量負(fù)責(zé)。

5工作程序

5.1工藝方案的制定落實(shí)

5.1.1生產(chǎn)部配合有關(guān)部門(mén)根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況

制定相應(yīng)的工藝方案。方案由生產(chǎn)部審核簽發(fā)并制定詳細(xì)計(jì)劃

來(lái)監(jiān)督落實(shí)。根據(jù)生產(chǎn)工藝方案制定相應(yīng)的檢查和試驗(yàn)方法及

標(biāo)準(zhǔn)。

5.1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)方案的調(diào)研、過(guò)程跟蹤及反饋后修訂。

5.2工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)制定落實(shí)程序

5.2.1生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案，制

定工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)。

5.2.2工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)由生產(chǎn)部經(jīng)理審核并監(jiān)督落實(shí)。

5.2.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供各項(xiàng)計(jì)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保

數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

5.3工藝指標(biāo)整改程序

5.3.1生產(chǎn)過(guò)程中，因原輔料或設(shè)備等原因?qū)е鹿に嚄l件

發(fā)生變化，不能正常執(zhí)行，或遇特殊情況變更指標(biāo)時(shí)，應(yīng)經(jīng)質(zhì)

量監(jiān)督部確認(rèn)、修訂后方可變更。

5.3.2當(dāng)工藝指標(biāo)超出控制范圍時(shí)，操作人員應(yīng)填寫(xiě)不合

格紀(jì)錄并采取相應(yīng)措施調(diào)整操作，由工藝技術(shù)人員、生產(chǎn)部副

經(jīng)理實(shí)施并驗(yàn)證結(jié)果。

5.3.3當(dāng)工藝指標(biāo)連續(xù)出現(xiàn)不合格時(shí)，操作員應(yīng)及時(shí)向生

產(chǎn)部副經(jīng)理報(bào)告并采取措施，未得到有效控制或沒(méi)有明顯改觀(guān)

時(shí)，應(yīng)找出原因，提出解決辦法，并報(bào)生產(chǎn)部備案。

6檢查與考核

工藝管理工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督?？己斯ぷ饔缮a(chǎn)

部根據(jù)工藝管理制度考核細(xì)則及各崗位規(guī)范考核。

七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序

1目的

此文件確立本公司對(duì)所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)之程序，以確保產(chǎn)品

質(zhì)量能得到有效提升，并能滿(mǎn)足客戶(hù)的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān)

法規(guī)要求。2范圍

適用于公司所有產(chǎn)品物料、半成品、成品、生產(chǎn)設(shè)施及任

何有客戶(hù)提供之產(chǎn)品、物料及設(shè)施。

3定義

3.1IQC：進(jìn)料品質(zhì)控制

3.2IPQC：制程品質(zhì)控制

3.3QA：出貨品質(zhì)控制

4權(quán)責(zé)

4.1倉(cāng)庫(kù)

4.1.1負(fù)責(zé)核對(duì)送貨之訂單號(hào)、品號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、包裝、

標(biāo)示等。4.1.2負(fù)責(zé)定期提供倉(cāng)庫(kù)過(guò)期料品清單。

4.2IQC

4.2.1負(fù)責(zé)所有采購(gòu)進(jìn)料、外包制品及客供品的檢驗(yàn)及試

驗(yàn)。422負(fù)責(zé)庫(kù)存之原物料的周期巡檢。

4.3IPQC

負(fù)責(zé)從投產(chǎn)開(kāi)始到產(chǎn)品最后完成之間的制程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控

制。4.4QA

4.4.1負(fù)責(zé)成品入庫(kù)前的最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)。

442負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨前的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。

4.4.3負(fù)責(zé)庫(kù)存之成品的周期巡檢。

5內(nèi)容

5.1IQC

5.1.1程序

倉(cāng)管人員接收供應(yīng)商送貨后，應(yīng)放置于待驗(yàn)區(qū)，并核對(duì)

“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”及送貨之訂單號(hào)、品號(hào)、材料批號(hào)、規(guī)格、

數(shù)量、包裝、標(biāo)示以及綠底黑字的GP標(biāo)簽等，確認(rèn)無(wú)誤后，

將“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”,交IQC人員,通知檢驗(yàn)。

b.IQC人員接獲“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”后，至待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行抽

樣、檢驗(yàn)。5.L2庫(kù)存原材料之巡檢

IQC人員應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)定期提供之庫(kù)存過(guò)期原物料清單（一

般庫(kù)存期超過(guò)6個(gè)月均為過(guò)期之物料，特殊物料依據(jù)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)

規(guī)范為準(zhǔn)），及時(shí)對(duì)清單之物料進(jìn)行重檢，并將結(jié)果記錄于

“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”，并注明為庫(kù)存過(guò)期物料。

八、生產(chǎn)過(guò)程控制程序

1目的

保證生產(chǎn)過(guò)程按規(guī)定程序和方法進(jìn)行，以確保產(chǎn)品符合規(guī)

定要求。

2范圍

此文件適用于本公司內(nèi)的生產(chǎn)過(guò)程。

3定義

過(guò)程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動(dòng)。

4相關(guān)文件

4.1生產(chǎn)設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)

4.2糾正及預(yù)防措施程序

4.3產(chǎn)品零件表

4.4工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

4.5產(chǎn)品工藝流程圖

5職責(zé)

5.1產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)提供工藝文件及標(biāo)準(zhǔn)，并解決生產(chǎn)過(guò)

程中出現(xiàn)的問(wèn)題。

5.2生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制。

5.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)并統(tǒng)籌產(chǎn)品改善。

6相關(guān)記錄

6.1生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單

6.2出貨排程

6.3出庫(kù)單

6.4車(chē)間產(chǎn)量日?qǐng)?bào)表

6.5產(chǎn)品檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表

6.6最終檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

6.7不合格品處理單

6.8入庫(kù)單

6.9退料單

6.10補(bǔ)料申請(qǐng)單

6.11訂單

6.12物料交接表

7程序內(nèi)容

7.1產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過(guò)程需要，完善并提供“產(chǎn)品零件

表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、“等技術(shù)性文件，

以確保符合生產(chǎn)需要，同時(shí)并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。

7.2生產(chǎn)過(guò)程控制

7.2.1生產(chǎn)車(chē)間接倉(cāng)庫(kù)員通知后按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及“出

貨排程”至倉(cāng)庫(kù)辦理領(lǐng)料手續(xù)。

722生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)人員安排好物料，生產(chǎn)設(shè)備，工具及

人員，準(zhǔn)備生產(chǎn)。

7.2.3生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)人員按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及生產(chǎn)工藝

之要求安排工人生產(chǎn)，技術(shù)人員并按相關(guān)設(shè)備操作指引調(diào)校工

序所用設(shè)備。724生產(chǎn)關(guān)鍵工序須隨附產(chǎn)品工藝流程圖。

7.2.5當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況，操作工人無(wú)法解決時(shí)應(yīng)立即

報(bào)告生產(chǎn)發(fā)展部副經(jīng)理處理。

7.2.6生產(chǎn)車(chē)間副經(jīng)理將完成產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量記錄在“生產(chǎn)日

報(bào)表”上，送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。

7.2.7生產(chǎn)車(chē)間的移交以在“物料交接表”簽收為準(zhǔn)。

7.3質(zhì)量控制

731產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)前，其關(guān)鍵工序須由檢驗(yàn)員進(jìn)行

檢查，并將檢測(cè)結(jié)果記錄在“確認(rèn)表”上，合格后，才能交付正

式生產(chǎn)，不合格則通知車(chē)間副經(jīng)理改善。

732操作者自檢

732.1操作工在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)檢查物料是否合格，符合產(chǎn)

品質(zhì)量要求方可投入加工，并嚴(yán)格按技術(shù)要求規(guī)定進(jìn)行操作，

該工序完成后操作者應(yīng)對(duì)經(jīng)手加工的產(chǎn)品部件進(jìn)行自檢，自檢

合格品與不合格品分開(kāi)放置并識(shí)別。

7.3.3巡檢

生產(chǎn)部副經(jīng)理按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行巡查，當(dāng)

發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，生產(chǎn)部副經(jīng)理應(yīng)填寫(xiě)“品檢檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表”，并通

知進(jìn)行處理后跟進(jìn)巡檢不合格之結(jié)果，記錄于該報(bào)表上。

7.3.4批檢

7.3.4.1生產(chǎn)完成后由檢驗(yàn)員按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢

驗(yàn),其結(jié)果記錄在“品檢檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表”上。

7.3.4.2批檢合格之產(chǎn)品檢驗(yàn)員則應(yīng)在其“物料標(biāo)簽”上注明

“合格”字樣，不合格則標(biāo)明"不合格''字樣并通知車(chē)間綜合辦公

室主任，由車(chē)間綜合辦公室主任安排返工，檢驗(yàn)員必須進(jìn)行復(fù)

檢及記錄。

735成品檢驗(yàn)

735.1車(chē)間將完成生產(chǎn)之成品放入成品待檢區(qū)，通知質(zhì)檢

科進(jìn)行檢驗(yàn)。

7.3.5.2檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)計(jì)劃單對(duì)成

品進(jìn)行檢查，結(jié)果記錄在“最終檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)''上，并經(jīng)質(zhì)檢科綜

合辦公室主任審批后存檔。

7.353檢驗(yàn)合格，由檢驗(yàn)員在檢查產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)或蓋章，經(jīng)

質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后通知車(chē)間入庫(kù)。

7.3.5.4檢驗(yàn)不合格，由檢驗(yàn)員開(kāi)出“不合格品處理單”后，

經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后，通知生產(chǎn)車(chē)間綜合辦公室主

任安排操作工進(jìn)行返工。

7.355返工后的成品需經(jīng)檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)及記錄，合格后

方可入庫(kù)，檢驗(yàn)程序按本程序735.1-735.5進(jìn)行。

7.4不合格品的處理

處理方式及過(guò)程分別如下：

——讓步接受：讓步接受須經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任復(fù)核。

——返工：對(duì)不良產(chǎn)品的再生產(chǎn)或重新生產(chǎn)產(chǎn)品

——選用：從不合格批中選出合格的（只限于生產(chǎn)急需時(shí)）

7.5質(zhì)量改善

7.5.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)填寫(xiě)“不合格品處理

單”：巡查中發(fā)現(xiàn)不合格，通知車(chē)間/個(gè)人及時(shí)改善，而仍未能

改善時(shí)。

752"不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認(rèn)后，

召集相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，責(zé)任部門(mén)應(yīng)給出改善措施及預(yù)計(jì)

完成時(shí)間，753質(zhì)檢科將跟蹤效果記錄于“不合格品處理單”,

改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。

7.5.4如對(duì)質(zhì)量改善效果不滿(mǎn)意，可按“糾正及預(yù)防措施程

序”提出糾正要求。

7.6入庫(kù)

7.6.1經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由倉(cāng)庫(kù)填寫(xiě)“入庫(kù)單”入

庫(kù)。762車(chē)間多余物料的退倉(cāng)，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后，由車(chē)

間填寫(xiě)“退料單”入庫(kù)。

7.6.3車(chē)間不合格物料須分類(lèi)處理退倉(cāng)，由車(chē)間填寫(xiě)“退料

單”，注明是否換料或報(bào)廢，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)員鑒定確認(rèn)后，交

車(chē)間退倉(cāng)處理。7.7補(bǔ)料

車(chē)間因生產(chǎn)損耗原因造成物料不夠需補(bǔ)料時(shí)，需填寫(xiě)“補(bǔ)

料申請(qǐng)單”，并注明訂單號(hào)、材料名稱(chēng)、規(guī)格數(shù)量、補(bǔ)料原因,

經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

九、質(zhì)量審核控制程序

1目的

對(duì)質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要

求并得到有效的實(shí)施保持和改進(jìn)。

2范圍

適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的區(qū)域活動(dòng)和所有要

求的內(nèi)部審核。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃

3.2管理者代表審核年度內(nèi)審計(jì)劃，任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部

經(jīng)理，批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。

3.3質(zhì)檢部編制年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審中不合格項(xiàng)

糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證。

3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審報(bào)告的印制分發(fā)和內(nèi)審記

錄的保存。4工作程序

4.1年度內(nèi)審計(jì)劃

4.1.1質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)擬審核的區(qū)域和活動(dòng)的狀況及其重要

程度，結(jié)合以往的審核結(jié)果，策劃全年內(nèi)審方案，于每年12

月底編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃。

4.1.2內(nèi)審安排可以按滾動(dòng)式或集中式進(jìn)行，根據(jù)需要，

可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門(mén)，也可以針對(duì)若干

要求或部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體

系全部要求應(yīng)不少于一次。

4.1.3當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，由管理者代表任命審核生產(chǎn)發(fā)

展部經(jīng)理編制審核計(jì)劃，及時(shí)組織內(nèi)審。

a）組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。

b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶(hù)對(duì)某一問(wèn)題連續(xù)投訴或同一用

戶(hù)連續(xù)進(jìn)行多次投訴時(shí)。

c）法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。

d）在接受第二、第三方審核之前。

e）在質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)到期換證之前。

4.1.4內(nèi)審計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生

產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至各部門(mén)。

4.1.5內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、

受審核部門(mén)和審核時(shí)間。

4.2審核前準(zhǔn)備

4.2.1管理者代表任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準(zhǔn)內(nèi)審組

成員名單，內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能擔(dān)任。

必要時(shí)內(nèi)審員可以外聘。

4.2.2內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理策劃內(nèi)審方案并形成“內(nèi)審實(shí)施

計(jì)劃”，送管理者代表批準(zhǔn)，于實(shí)施審核前交生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放

到受審部門(mén)和內(nèi)審員。

4.2.3受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審計(jì)劃如有異議，應(yīng)在內(nèi)審實(shí)施前通

知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。

4.2.4內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理組織內(nèi)審員編寫(xiě)“檢查表”。

4.3內(nèi)審的實(shí)施

4.3.1內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會(huì)議，確認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃,

介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他

有關(guān)事項(xiàng)。4.3.2首次會(huì)議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員、各受審

核部門(mén)的負(fù)責(zé)人參加。

4.3.3審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會(huì)議，并做好負(fù)責(zé)與會(huì)者

的簽到工作與會(huì)議記錄，相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。

434現(xiàn)場(chǎng)審核

a）內(nèi)審應(yīng)由與受審核部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)，內(nèi)審

員應(yīng)公正并客觀(guān)地對(duì)待受審部門(mén)及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

b）內(nèi)審組根據(jù)“檢查表”對(duì)受審部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，詳細(xì)記

錄質(zhì)量體系運(yùn)行效果及發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)。

c）內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)每天召開(kāi)內(nèi)審組內(nèi)部交流會(huì)議，

全面了解當(dāng)日內(nèi)審情況，核對(duì)“檢查表”與不合格報(bào)告并簽字。

4.4審核報(bào)告

4.4.1現(xiàn)場(chǎng)審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開(kāi)審核組與受

審核部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通會(huì)議，依據(jù)審核結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體

系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)。

4.4.2審核組按不合格事實(shí)、責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“不合格項(xiàng)分布

表”。4.4.3內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場(chǎng)審核后內(nèi)，編寫(xiě)“內(nèi)部

審核報(bào)告”，交管理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至相關(guān)

部門(mén)。

4.4.4內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容為：

a）審核目的、范圍方法和依據(jù)。

b）審核組成員，受審核代表名單。

c）審核計(jì)劃實(shí)施情況。

d）不合格項(xiàng)分布情況分析。

e）存在主要問(wèn)題分析。

f）對(duì)質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議。

4.5末次會(huì)議

4.5.1內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理宣布內(nèi)審報(bào)告后，主持召開(kāi)末

次會(huì)議，重申審核目的，宣讀不合格報(bào)告，提出糾正措施的要

求及完成期限。452末次會(huì)議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員及各受審

核部門(mén)和責(zé)任部門(mén)的負(fù)責(zé)人參加。由總經(jīng)理或管理者代表對(duì)內(nèi)

部審核活動(dòng)做出評(píng)價(jià)和建議，審核組應(yīng)負(fù)責(zé)做好會(huì)議簽到和會(huì)

議記錄。

4.6糾正措施

4.6.1經(jīng)確認(rèn)后的不合格報(bào)告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部

門(mén)，內(nèi)審員應(yīng)協(xié)助責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正措施。糾正措

施經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)后實(shí)施。

4.6.2對(duì)于無(wú)法在要求期限內(nèi)實(shí)施完成的應(yīng)制訂糾正措施

計(jì)劃，經(jīng)審核員確認(rèn)后，由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。

4.6.3審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并詳細(xì)記錄

驗(yàn)證結(jié)果。4.7質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動(dòng)的所有記錄，內(nèi)審

結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評(píng)審輸入。

5相關(guān)文件

《糾正和預(yù)防措施控制程序》

《管理評(píng)審控制程序》

《記錄控制程序》

6記錄

《年度內(nèi)審計(jì)劃》

《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》

《檢查表》

《不合格項(xiàng)報(bào)告單》

《內(nèi)審報(bào)告》

《不合格項(xiàng)分布表》

《會(huì)議記錄》

《簽到表》

十、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

1目的

為了進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)正確地標(biāo)注產(chǎn)品的標(biāo)

識(shí)，明示產(chǎn)品質(zhì)量信息，保護(hù)企業(yè)、用戶(hù)、消費(fèi)者的合法權(quán)益,

根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制

定本規(guī)定。2適用范圍

本規(guī)定所稱(chēng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指用于識(shí)別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、

特征、特性和使用方法所做的各種表示的統(tǒng)稱(chēng)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可以

用文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說(shuō)明物等表示。在中華人

民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其標(biāo)識(shí)的標(biāo)注，應(yīng)當(dāng)遵守本

規(guī)定。

法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)

識(shí)的標(biāo)注另有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遵守其規(guī)定。

3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容

3.1不同類(lèi)型產(chǎn)品應(yīng)該詳細(xì)編寫(xiě)使用說(shuō)明，此外，產(chǎn)品標(biāo)

識(shí)還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝上。產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝應(yīng)

當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)；限期使用的產(chǎn)品，在產(chǎn)品或者

產(chǎn)品的包裝上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)日期和安全使用期或者有效日期。

本規(guī)定的其它標(biāo)識(shí)內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其他說(shuō)明物上。

3.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文。

可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或者外文，漢語(yǔ)拼音和外文應(yīng)當(dāng)小

于相應(yīng)中文。

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用的漢字、數(shù)字和字母，其字體高度不得小于

1.8毫米。

3.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、牢固，易于識(shí)別。

3.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱(chēng)。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的

真實(shí)屬性，并符合下列要求：

（一）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采

用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱(chēng)；

（二）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)

使用不會(huì)引起用戶(hù)、消費(fèi)者誤解和混淆的常用名稱(chēng)或者俗名；

（三）如標(biāo)注“奇特名稱(chēng)”、“商標(biāo)名稱(chēng)”時(shí)，應(yīng)當(dāng)在同一部

位明顯標(biāo)注本條（一）、（二）項(xiàng)規(guī)定的一個(gè)名稱(chēng)。

3.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)者的名稱(chēng)和地址。生產(chǎn)者的名稱(chēng)

和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)的，能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者

名稱(chēng)和地址。

有下列情形之一的，按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注：

（一）依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司，

對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱(chēng)、地址；

（二）依法不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或

者集團(tuán)公司的生產(chǎn)基地，對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以標(biāo)注集團(tuán)公司

和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱(chēng)、地址，也可以?xún)H標(biāo)注集團(tuán)公司

的名稱(chēng)、地址；

（三）按照合同或者協(xié)議的約定相互協(xié)作，但又各自獨(dú)立

經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，在其生產(chǎn)的產(chǎn)品上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)者名稱(chēng)、

地址；

（四）受委托的企業(yè)為委托人加工產(chǎn)品，且不負(fù)責(zé)對(duì)外銷(xiāo)

售的，在該產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托人的名稱(chēng)和地址；

3.6國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。

3.7國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明企業(yè)所執(zhí)行

的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編

號(hào)。

3.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中使用的計(jì)量單位，應(yīng)當(dāng)是法定計(jì)量單位。

3.9實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效的生產(chǎn)許

可證標(biāo)記和編號(hào)。

3.10根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品的規(guī)格、

等級(jí)、數(shù)量、凈含量、所含主要成份的名稱(chēng)和含量以及其他技

術(shù)要求的，應(yīng)當(dāng)相應(yīng)予以標(biāo)明。

3.11第十六條使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能

危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者

中文警示說(shuō)明。3.12性能、結(jié)構(gòu)及使用方法復(fù)雜、不易安裝使

用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)

的規(guī)定，有詳細(xì)的安裝、維護(hù)及使用說(shuō)明。

3.13生產(chǎn)者標(biāo)注的產(chǎn)品的產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的。產(chǎn)品的產(chǎn)地

應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃的地域概念進(jìn)行標(biāo)注。

本規(guī)定所稱(chēng)產(chǎn)地，是指產(chǎn)品的最終制作地、加工地或者組

裝地。

產(chǎn)品形成后，又在異地進(jìn)行輔助性加工的，應(yīng)當(dāng)按照本條

第二款的規(guī)定確定產(chǎn)地。

法律、行政法規(guī)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

3.14獲得質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，可以在認(rèn)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的該種產(chǎn)

品上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。

3.15獲得國(guó)家認(rèn)可的名優(yōu)稱(chēng)號(hào)或者名優(yōu)標(biāo)志的產(chǎn)品，可以

標(biāo)注名優(yōu)稱(chēng)號(hào)或者名優(yōu)標(biāo)志。

標(biāo)注名優(yōu)稱(chēng)號(hào)或者名優(yōu)標(biāo)志時(shí)，應(yīng)明確標(biāo)明獲得時(shí)間和有

效期間。

3.16產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注的產(chǎn)品條碼，應(yīng)當(dāng)是有效的產(chǎn)品條碼。

3.17生產(chǎn)者按照合同為用戶(hù)特制的不直接用于銷(xiāo)售的產(chǎn)品,

其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可以按照合同的要求標(biāo)注。

3.18銷(xiāo)售者銷(xiāo)售的商品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。

3.19生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者不得偽造或者冒用他人的名稱(chēng)和地址;

不得偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地、生產(chǎn)日期和失效日期，不得偽造或者冒

用生產(chǎn)許可證標(biāo)志、產(chǎn)品條碼和認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)

志以及其他質(zhì)量證明。4本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

十一、不合格品控制程序

1目的

對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用

或交付。2適用范圍

適用于對(duì)采購(gòu)物資、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中及交付后發(fā)生的不合

格品的控制。

3職責(zé)和權(quán)限

3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，組織對(duì)不合格產(chǎn)品

評(píng)審。3.2生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不

合格品進(jìn)行處理。

3.3市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與消費(fèi)者溝通。

4程序

4.1不合格品識(shí)別

4.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，具體執(zhí)行《采購(gòu)

控制程序》和《過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。當(dāng)不合格

品被檢出時(shí)，掛紅色不合格標(biāo)志牌予以標(biāo)識(shí)，并通知生產(chǎn)發(fā)展

部將不合格品隔離堆放。未經(jīng)許可，任何人不得擅自轉(zhuǎn)移或使

用。

4.1.2對(duì)于識(shí)別出的不合格品，綜合辦公室檢驗(yàn)員填寫(xiě)

《不合格品處理單》，報(bào)告不合格特性及判定結(jié)果，交部門(mén)經(jīng)

理審批。

4.2不合格品處置

4.2.1不合格品的處置方法由質(zhì)量綜合辦公室根據(jù)不合格

品的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程度確定，并填入《不合格

品處理單》。不合格品的處置方法有如下兩種：

a）返工；b）讓步;c）報(bào)廢；

422返工

由生產(chǎn)發(fā)展部制定處理措施，審批后實(shí)施。返工后的產(chǎn)品

需重新檢驗(yàn)。

返工產(chǎn)品：檢驗(yàn)合格后簽署合格結(jié)論。檢驗(yàn)不合格仍按

4.2條款進(jìn)行處理。

423讓步（包括降級(jí)使用）

適用于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的放行和使用，不合格品的

讓步應(yīng)不影響國(guó)家強(qiáng)制性的產(chǎn)品驗(yàn)收法規(guī)要求。

a）使用部門(mén)提出讓步使用申請(qǐng)，填寫(xiě)在《不合格品讓步使

用申請(qǐng)書(shū)》，交綜合辦公室審核。

b）綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量的影

響程度，做出是否同意讓步使用的意見(jiàn)，簽署在《不合格品讓

步使用申請(qǐng)書(shū)》中“審批”欄。

c）同意讓步使用的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品作讓步放行標(biāo)識(shí)，以示

與合格品的區(qū)別。

d）當(dāng)訂單有要求時(shí)，讓步使用必須征得消費(fèi)者同意。

4.2.4報(bào)廢

a）對(duì)結(jié)論為報(bào)廢的產(chǎn)品，由生產(chǎn)發(fā)展部填寫(xiě)《報(bào)廢處理

單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，報(bào)廢單作為補(bǔ)料的依據(jù)。

b）綜合辦公室組織對(duì)報(bào)廢產(chǎn)品產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，制定相

應(yīng)的糾正措施，確保不合格品不再重復(fù)發(fā)生。

425采購(gòu)物資識(shí)別為不合格品，由采購(gòu)人員執(zhí)《不合格

品處理單》辦理退貨手續(xù)。

426綜合辦公室跟蹤檢查和落實(shí)不合格品的處置。

4.3對(duì)于已向消費(fèi)者交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)采取與不

合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，具體為：

a）綜合辦公室和生產(chǎn)發(fā)展部共同評(píng)審不合格產(chǎn)生原因，并

及時(shí)制定和采取相應(yīng)的糾正措施，將不合格造成的影響降低至

最低。b）市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)及時(shí)組織消費(fèi)者溝通和諒解，表達(dá)

公司對(duì)不合格的重視和從根本消除不合格產(chǎn)生原因和滿(mǎn)足消費(fèi)

者要求的決心。5相關(guān)文件

5.1文件控制程序（EIQP-4.1）

5.2采購(gòu)控制程序（EIQP-4.2）

5.3過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（EIQP-8.4）

5.4改進(jìn)控制程序（EIQP-8.7）

6記錄表樣

6.1不合格品處理單（EIQR-8.5-1）（保存期:三年）

6.2不合格品讓步使用申請(qǐng)書(shū)（EIQR-8.5-2）（保存期：三

年）6.3報(bào)廢處理單（EIQR-8.5-3）（保存期：三年）

十二、產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程控制程序

1目的

通過(guò)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審，使其規(guī)定合理、明

確，并形成文件，確保公司有能力滿(mǎn)足消費(fèi)者的要求。建立公

司的監(jiān)視系統(tǒng)，收集、分析消費(fèi)者對(duì)公司是否滿(mǎn)足要求的有關(guān)

信息，并轉(zhuǎn)化為具體措施，以確保顧客的期望和要求得到滿(mǎn)足,

促進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。

本程序?qū)嵱糜谂c銷(xiāo)售的過(guò)程的控制及對(duì)外部顧客的監(jiān)視和

測(cè)量。2職責(zé)

2.1市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)（技術(shù)開(kāi)發(fā)部、綜合

辦公室、生產(chǎn)發(fā)展部等）對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審，

并負(fù)責(zé)與顧客溝通。市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視和測(cè)量

的管理為顧客建立檔案和進(jìn)行滿(mǎn)意程度的調(diào)查，收集有關(guān)數(shù)據(jù)

和信息，匯總分析，與設(shè)定的基準(zhǔn)比較，并將有關(guān)結(jié)果提供評(píng)

審。

2.2綜合辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的保證能力。

2.3生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)能力。

2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。

2.5市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審所需采購(gòu)物質(zhì)采購(gòu)的能力和周

期。2.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審。

2.7部門(mén)經(jīng)理主持銷(xiāo)售滿(mǎn)意度的調(diào)查。

2.8各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正措施。

3與消費(fèi)者要求的有關(guān)程序

3.1產(chǎn)品要求分類(lèi)

3.1.1特殊合同--針對(duì)訂單中有新產(chǎn)品或采用新材料或新

工藝的合同。

3.1.2常規(guī)合同一—一除特殊合同以外的合同。

3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。

3.2.1市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)及時(shí)了解顧客需求。

3.2.1.1市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)隨時(shí)或定期與顧客溝通。

溝通的方式包括書(shū)面問(wèn)訊、傳真、郵件、電話(huà)溝通及對(duì)消

費(fèi)者的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、價(jià)格、交期、合同訂單的處理

及其修改、顧客反饋及抱怨。涉及技術(shù)方面的內(nèi)容由生產(chǎn)部門(mén)

與顧客直接溝通。

321.2明確顧客的訂貨要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：

a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。如

產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品功能、性能、交貨期、價(jià)格和支持性服務(wù)

（如運(yùn)輸）等方面的要求；

b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必

需的要求。這是習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司對(duì)此應(yīng)作出承諾;

c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

d）本公司附加的要求

322市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。

3.3與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審。

3.3.1評(píng)審時(shí)間應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（即

合同簽訂前）分級(jí)進(jìn)行。以確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定，且本公司

有能力滿(mǎn)足規(guī)定要求。3.3.2評(píng)審時(shí)，應(yīng)盡量滿(mǎn)足顧客要求，

同時(shí)充分考慮供、需雙方的利益和義務(wù)。

3.3.3參加評(píng)審的人員應(yīng)是負(fù)責(zé)或從事生產(chǎn)的技術(shù)和管理

人員。在評(píng)審中應(yīng)對(duì)合同的條款充分發(fā)表意見(jiàn)。

3.3.4評(píng)審的主要內(nèi)容

a）與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否都在合同里得到體現(xiàn)，質(zhì)量要求、

驗(yàn)收方法和保證條款與顧客的要求是否一致，以及雙方履行合

同所具備的條件（如生產(chǎn)設(shè)備能力、技術(shù)條件、交付期和原材

料供應(yīng)能力等）和承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)；

b）注意識(shí)別潛在要求，特別是那些技術(shù)復(fù)雜、不熟悉的特

殊要求，應(yīng)充分考慮生產(chǎn)難度、外協(xié)、外購(gòu)周期等情況，確保

按期交付；

c）與以前表述不一致的合同或訂單的要求，已經(jīng)協(xié)商解決;

3.3.5常規(guī)合同的評(píng)審。由部門(mén)經(jīng)理以簽名蓋章形式評(píng)審，由

市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)登記。

336特殊合同的評(píng)審，由部門(mén)經(jīng)理組織，有關(guān)部門(mén)人員

進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審后，市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)填寫(xiě)“特殊合同評(píng)審報(bào)告”相

應(yīng)欄，報(bào)總經(jīng)理審批。

3.3.7評(píng)審的結(jié)果應(yīng)記錄。評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決,

以及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)的跟蹤措施也應(yīng)在《合同評(píng)審記錄》上。

3.4對(duì)顧客口頭的要求，應(yīng)形成文件，加以評(píng)審并得到顧

客的確認(rèn)，以確保雙方理解一致。

3.5合同評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)立即將合同有關(guān)條

款分送到有關(guān)部門(mén)，按合同條款組織實(shí)施。

3.6合同的修訂

361顧客或本公司提出修改要求時(shí)，客戶(hù)需重新發(fā)給市

場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)修改版的訂單，訂單修訂后，經(jīng)供需雙方簽字后，

按原評(píng)審級(jí)別評(píng)審并簽署后生效，原訂單相應(yīng)失效，并在合同

登記表上注明。362合同修訂后，應(yīng)及時(shí)將修改后的合同發(fā)

放到相關(guān)部門(mén)。3.7合同執(zhí)行情況的檢查，市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)

檢查合同的執(zhí)行情況，并將信息反饋給公司綜合辦公室主任領(lǐng)

導(dǎo)及有關(guān)部門(mén)，確保合同正確履行。

3.8市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與顧客的溝通，根據(jù)需要將合同執(zhí)

行的進(jìn)展情況反饋給顧客，確保按期交貨。

4對(duì)銷(xiāo)售滿(mǎn)意（或不滿(mǎn)意）的監(jiān)視和測(cè)量

4.1收集的內(nèi)容

A）相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量，交付和服務(wù)等方面消費(fèi)者的反應(yīng)；

B）顧客要求的變化，包括包裝，標(biāo)識(shí)及發(fā)貨方式；

C）市場(chǎng)需求的變化；

D）服務(wù)效果及成本方面

4.2收集的方式

A）市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)每月向主要客戶(hù)或主導(dǎo)產(chǎn)品的客戶(hù)發(fā)送

“顧客滿(mǎn)意度評(píng)定表“書(shū)面征求顧客的意見(jiàn)。

B）收集顧客的投訴（書(shū)面的或口頭的）。

C）消費(fèi)者或市場(chǎng)的走訪(fǎng)調(diào)研；

D）相關(guān)的市場(chǎng)，消協(xié)或媒體的報(bào)告。

4.3調(diào)查結(jié)果的分析

4.3.1市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)將調(diào)查收集到的數(shù)據(jù)和信息匯總

填寫(xiě)《質(zhì)量信息反饋卡》，統(tǒng)計(jì)計(jì)算，將顧客不滿(mǎn)意的趨勢(shì)和

不滿(mǎn)意的主要方面形成文件，并根據(jù)《糾正措施控制程序》和

《預(yù)防措施控制程序》采取相應(yīng)措施。

4.3.2市場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評(píng)

估。A）把當(dāng)年實(shí)際調(diào)查結(jié)果與當(dāng)年的目標(biāo)及往年的情況進(jìn)行

比較，得出相應(yīng)的數(shù)據(jù)和信息，如投訴率，退貨率等，動(dòng)態(tài)分

析公司總體質(zhì)量情況。

B）將數(shù)據(jù)和信息（即顧客滿(mǎn)意程序）與行業(yè)內(nèi)外的競(jìng)爭(zhēng)

對(duì)手或其他公司的水平相比較，找出差距，分析原因，形成下

期工作的目標(biāo)文件。

4.4顧客滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)

4.4.1管理者代表主持，相關(guān)部門(mén)參加，對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行

評(píng)價(jià)，用以評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī)，與顧客和市

場(chǎng)需求的差距，在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置。

4.4.2通過(guò)評(píng)審，識(shí)別和確認(rèn)顧客明示的或隱含的需求和

期望，并將這些需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，制訂改進(jìn)

措施并通過(guò)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。

443根據(jù)顧客滿(mǎn)意度的成功或失敗的原因，品質(zhì)部組織

各相關(guān)部門(mén)制訂和實(shí)施糾正措施，并跟蹤監(jiān)督實(shí)施結(jié)果，為設(shè)

定來(lái)年的目標(biāo)提出建議和意見(jiàn)。

4.4.4對(duì)顧客反映滿(mǎn)意的方面，應(yīng)對(duì)公司相關(guān)部門(mén)的工作

給予肯定，并確保在以后的工作中繼續(xù)保持。

5相關(guān)文件

《合同法》

《質(zhì)量法》

《糾正措施控制程序》

《預(yù)防措施控制程序》

6記錄

《合同登記表》

《客戶(hù)電話(huà)、電傳登記表》

《特殊合同評(píng)審表》

《合同評(píng)審記錄單》

十三、記錄控制程序

1目的

對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、

服務(wù)、過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2范圍

本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系文件相關(guān)的所有質(zhì)量

記錄。3定義

質(zhì)量記錄是指為了證明質(zhì)量管理體系的要素運(yùn)行的有效性

提供客觀(guān)證據(jù)的文件。

4職責(zé)

4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等產(chǎn)生的

質(zhì)量記錄樣本的編制、審批、修訂及日常檢查考核工作，負(fù)責(zé)

質(zhì)量記錄的保存、維護(hù)、借閱和日常管理工作。

4.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量記錄的收集、臨時(shí)保存及檢

查考核工作。

4.3各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的記錄格式。

5程序

5.1質(zhì)量記錄的范圍

5.1.1與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，如顧客投訴記錄等。

5.1.2質(zhì)量體系運(yùn)行記錄內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、人員

培訓(xùn)記錄等。5.1.3來(lái)自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄等。

5.2質(zhì)量記錄的存儲(chǔ)形式

5.2.1書(shū)面文字

5.2.2電腦存檔

5.3質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)與標(biāo)識(shí)

531質(zhì)量記錄的編寫(xiě)按《文件控制程序》執(zhí)行。

5.3.2質(zhì)量記錄的格式要滿(mǎn)足程序文件的要求，適用性強(qiáng),

可操作，易于識(shí)別和修改。

5.3.3質(zhì)量記錄由各歸口綜合辦公室門(mén)根據(jù)《文件控制程

序》對(duì)序號(hào)進(jìn)行編號(hào)，填寫(xiě)在編號(hào)位置。

5.3.4綜合辦公室要每年對(duì)全公司的質(zhì)量記錄樣本匯總并

組織編制成冊(cè)，發(fā)至各部門(mén)并以模板方式存于指定目錄下。綜

合辦公室每月對(duì)全公司質(zhì)量記錄進(jìn)行審查，統(tǒng)一歸檔存儲(chǔ)質(zhì)量

記錄。

5.4質(zhì)量記錄填寫(xiě)和修改

541記錄填寫(xiě)要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清楚，不

得隨意涂改。如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，

并將該項(xiàng)用單杠劃去。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。

542如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹

的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)

據(jù)，并簽上更改人的姓名和日期。

5.4.3如果由于程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改導(dǎo)致質(zhì)量記

錄樣本的更改，則更改過(guò)程按《文件控制程序》執(zhí)行。如果僅

修改質(zhì)量記錄樣本時(shí)，各部門(mén)將修改的樣本報(bào)綜合辦公室，由

綜合辦公室審核，公司最高管理者批準(zhǔn)后，修改樣本模板，并

在下次發(fā)行質(zhì)量記錄樣本手冊(cè)時(shí)更新相應(yīng)質(zhì)量記錄樣本。

5.5記錄的保存和保護(hù)

5.5.1各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須把所有記錄分類(lèi)，依日期順序整

理好，存放于通風(fēng)、干燥、安全的地方，所有記錄保持整潔、

字跡清晰。各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上

的記錄交檔案員存檔。5.5.2綜合辦公室編制《記錄清單》，

將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱(chēng)、

編號(hào)、保存期等內(nèi)容，交公司最高管理者批準(zhǔn)。各部門(mén)應(yīng)將本

部門(mén)使用的《記錄清單》作為部門(mén)工作手冊(cè)的附錄，并匯總本

部門(mén)的記錄原始樣本。

5.5.3質(zhì)量綜合辦公室門(mén)每三個(gè)月要檢查一次個(gè)各部門(mén)記

錄的使用和管理狀況。

5.6質(zhì)量記錄的查閱和維護(hù)

5.6.1質(zhì)量記錄的維護(hù)由質(zhì)量綜合辦公室門(mén)統(tǒng)一管理，包

括定期備份、設(shè)置使用權(quán)限。

562各相關(guān)部門(mén)按《文件控制程序》借閱質(zhì)量記錄。

5.6.3已超過(guò)保存期限的質(zhì)量記錄由質(zhì)量綜合辦公室門(mén)從

質(zhì)量記錄庫(kù)中刪除，并列出刪除的《質(zhì)量記錄清單》

5.7記錄的銷(xiāo)毀處理

對(duì)超過(guò)保存期，或因其他特殊情況需要銷(xiāo)毀的記錄，由檔

案管理員填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀記錄》交綜合辦公室綜合辦公室主任

確認(rèn)，報(bào)公司最高管理者審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5.8記錄格式

5.8.1各部門(mén)的記錄格式，由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制，經(jīng)部

門(mén)經(jīng)理審批，交綜合辦公室備案。

5.8.2各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,

執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。

6相關(guān)程序/文件和記錄

6.1相關(guān)程序——《文件控制程序》

6.2相關(guān)文件——《記錄清單》、《質(zhì)量記錄清單》

十四、糾正和預(yù)防措施控制程序

1目的

規(guī)定了糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施、控制和驗(yàn)證的要求,

以消除實(shí)際（或潛在）的不合格產(chǎn)生的原因，防止不合格的再發(fā)

生，而達(dá)到不斷地改進(jìn)管理體系的目的。

2范圍

適用于質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理控制過(guò)程中，對(duì)實(shí)

際（或潛在）的不合格采取糾正（或預(yù)防）措施；也適用于對(duì)供方

所采取的糾正措施的監(jiān)督和檢查。

3職責(zé)

3.1綜合辦公室主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的控制。

3.2生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)生產(chǎn)活動(dòng)中的糾正和預(yù)防措施控制的

歸口管理。

3.3比價(jià)采購(gòu)小組組織物資供方和公司相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)備、

物資的不合格進(jìn)行評(píng)審和控制，制定有效糾正和預(yù)防控制措施,

確保生產(chǎn)中使用的設(shè)備和物資質(zhì)量得到控制和保證。

3.4綜合綜合辦公室根據(jù)管理體系審核、評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合

格，組織制定和實(shí)施糾正措施。

3.5公司有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)供方的糾正措施的監(jiān)督和檢

查。4程序

4.1糾正措施

4.1.1各部門(mén)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒ǎ{(diào)查和收集已發(fā)生的不合

格品、不符合項(xiàng)。

——測(cè)量和檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合項(xiàng)；

——各類(lèi)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品、不符合項(xiàng)；

——由于法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變更引起的不合格品、不符合項(xiàng);

——事故、事件、違章及不符合調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格品、

不符合

項(xiàng)；

——相關(guān)方提出的有關(guān)不合格品、不符合項(xiàng)情況和意見(jiàn)；

——質(zhì)量體系的內(nèi)部或外部審核的不符合項(xiàng)報(bào)告；

——顧客的投訴或意見(jiàn)；

——其他不符合質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境方針、目標(biāo)或

質(zhì)量、

職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系文件要求的情況。

4.1.3分析發(fā)生不合格品、不符合項(xiàng)原因，制定糾正措施

4.131收集到已發(fā)生的不合格品、不符合項(xiàng)，各部門(mén)應(yīng)及

時(shí)組織原因分析。原因分析可召開(kāi)質(zhì)量剖析會(huì)，也可采用其它

方式；必要時(shí)可利用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

4.132針對(duì)上述分析的不合格原因，制定糾正措施；這些

糾正措施要滿(mǎn)足有效性和可操作性。

4.1.4實(shí)施和驗(yàn)證糾正措施

4.1.4.1糾正措施涉及的責(zé)任部門(mén)（人）應(yīng)及時(shí)糾正不合格

品、不符合項(xiàng)等，并按糾正措施要求認(rèn)真實(shí)施，消除產(chǎn)生不合

格的原因。4.L4.2糾正措施