醫(yī)療器械使用和維護規(guī)范

醫(yī)療器械使用和維護規(guī)范第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械的使用和維護，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平，保障患者的生命健康安全，訂立本規(guī)范。本規(guī)范依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)院具體情況訂立。第二條適用范圍本規(guī)范適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和維護，包含但不限于手術(shù)器械、診斷設(shè)備、治療儀器等。本規(guī)范適用于醫(yī)院各個科室，包含臨床科室、檢驗科室、放射科室等。第三條質(zhì)量管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理目標、責(zé)任和職責(zé)，確保醫(yī)療器械使用的安全可靠。醫(yī)療器械的選購、驗收、入庫、調(diào)配和報廢等環(huán)節(jié)應(yīng)遵從嚴格的質(zhì)量管理流程。第四條資源保障醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械資源保障制度，確保醫(yī)療器械的正常供應(yīng)和管理。醫(yī)療器械資源的采購、配置、維護和更新需依照統(tǒng)一的規(guī)定進行管理。第二章醫(yī)療器械的使用第五條器械使用的責(zé)任各科室負責(zé)人和醫(yī)療工作人員應(yīng)嚴格依照操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，確保操作正確、安全。醫(yī)療工作人員在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)熟識器械的結(jié)構(gòu)和操作方法，并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核合格。第六條器械操作規(guī)程醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械操作規(guī)程，明確操作步驟、注意事項和應(yīng)急處理方法，并依照實際情況進行定期修訂和更新。醫(yī)療工作人員應(yīng)嚴格依照操作規(guī)程進行操作，不得擅自轉(zhuǎn)變或省略操作步驟。第七條器械的清潔和消毒醫(yī)療工作人員在使用醫(yī)療器械后，應(yīng)進行及時的清潔和消毒，確保器械的衛(wèi)生安全。清潔和消毒應(yīng)依照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進行，嚴禁使用過期或過期未檢的消毒劑。第八條器械的保養(yǎng)和維護和修理醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維護和修理應(yīng)由專業(yè)的技術(shù)人員負責(zé)，確保設(shè)備的正常運行和維護。定期對醫(yī)療器械進行保養(yǎng)和維護和修理，保證設(shè)備的性能和功能完好。第九條器械的存儲和保管醫(yī)療器械應(yīng)妥當(dāng)存放和保管，避開受潮、受熱、受陽光直射等不良環(huán)境影響。醫(yī)療器械的存儲位置應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)，避開與化學(xué)藥品等有害物質(zhì)接觸并造成污染。特殊型號或高值醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放，并采取防盜和防損措施。第三章醫(yī)療器械的維護第十條維護計劃醫(yī)院應(yīng)依照醫(yī)療器械的特點和使用頻度，訂立維護計劃，并明確責(zé)任人、時間節(jié)點和維護內(nèi)容。維護計劃應(yīng)包含定期檢查、清潔、保養(yǎng)和故障排出等內(nèi)容，確保醫(yī)療器械的正常運行。第十一條維護記錄醫(yī)療器械的維護工作應(yīng)做好記錄，包含但不限于維護內(nèi)容、維護時間、責(zé)任人等。維護記錄應(yīng)及時歸檔，便于查詢和跟蹤。第十二條維護人員維護人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，嫻熟掌握醫(yī)療器械的維護方法和技術(shù)。維護人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)和考核，不合格者應(yīng)暫時停止維護工作并接受整改。第十三條廢棄醫(yī)療器械的處理廢棄醫(yī)療器械應(yīng)依照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進行處理，不得隨便丟棄或私自處理。廢棄醫(yī)療器械的處理應(yīng)符合環(huán)保要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第四章監(jiān)督和管理第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用和維護的監(jiān)督檢查制度，對醫(yī)療器械的使用和維護進行定期檢查和抽查。監(jiān)督檢查應(yīng)重視實際效果，及時發(fā)現(xiàn)問題并及時整改。第十五條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械使用和維護規(guī)范的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定采取相應(yīng)的處理措施，包含但不限于警示、通報、警告、停職、辭退等。對于涉及患者安全和醫(yī)院聲譽的違法行為，醫(yī)院將搭配相關(guān)部門進行調(diào)查和處理。第五章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理