MOOC 藥物代謝動(dòng)力學(xué)-中國藥科大學(xué) 中國大學(xué)慕課答案

MOOC藥物代謝動(dòng)力學(xué)-中國藥科大學(xué)中國大學(xué)慕課答案藥物代謝動(dòng)力學(xué)概述測試1、問題：有關(guān)藥物代謝動(dòng)力學(xué)描述正確的是選項(xiàng)：A、定量研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律的一門學(xué)科B、定量研究藥物在體內(nèi)代謝規(guī)律的一門學(xué)科C、定量研究藥物對機(jī)體作用的一門學(xué)科D、定量研究藥物與代謝酶相互作用的一門學(xué)科正確答案:【定量研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律的一門學(xué)科】2、問題：有關(guān)藥物吸收描述正確的是選項(xiàng)：A、藥物的崩解和釋放過程B、從給藥部位到達(dá)血液循環(huán)的過程C、只有口服藥物存在吸收過程D、所有給藥途徑都存在藥物吸收過程正確答案:【從給藥部位到達(dá)血液循環(huán)的過程】3、問題：有關(guān)藥物代謝描述正確的是選項(xiàng)：A、肝臟是藥物代謝的主要部位B、腸道是藥物代謝的主要部位C、腎臟是藥物代謝的主要部位D、藥物代謝的過程即是藥物從體內(nèi)排出體外的過程正確答案:【肝臟是藥物代謝的主要部位】4、問題：有關(guān)藥物代謝動(dòng)力學(xué)描述正確的是選項(xiàng)：A、藥效學(xué)和毒理學(xué)評價(jià)必須在藥物代謝動(dòng)力學(xué)評價(jià)之前完成B、對創(chuàng)新藥物只需要證明其安全有效，即進(jìn)行藥效學(xué)和毒理學(xué)評價(jià)，無需進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)評價(jià)C、藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥物代謝動(dòng)力學(xué)共同構(gòu)成創(chuàng)新藥物臨床前評價(jià)體系D、藥物代謝動(dòng)力學(xué)評價(jià)必須先于藥效學(xué)和毒理學(xué)評價(jià)之前完成正確答案:【藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥物代謝動(dòng)力學(xué)共同構(gòu)成創(chuàng)新藥物臨床前評價(jià)體系】5、問題：藥物的主要吸收部位是選項(xiàng)：A、胃B、小腸C、大腸D、以上答案均正確正確答案:【小腸】藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)測試1、問題：藥物與血漿蛋白結(jié)合的特點(diǎn)有選項(xiàng)：A、不同藥物間不存在競爭性B、不具有飽和性C、結(jié)合型與游離型存在動(dòng)態(tài)平衡D、游離型可自由擴(kuò)散正確答案:【結(jié)合型與游離型存在動(dòng)態(tài)平衡】2、問題：一般而言，藥物的主要吸收部位是選項(xiàng)：A、胃B、小腸C、大腸D、均是正確答案:【小腸】3、問題：以下關(guān)于蛋白結(jié)合的敘述正確的是選項(xiàng)：A、蛋白結(jié)合率越高，由于競爭結(jié)合現(xiàn)象，容易引起不良反應(yīng)B、藥物和蛋白結(jié)合是不可逆，有飽和和競爭結(jié)合現(xiàn)象C、藥物與蛋白結(jié)合后，可促進(jìn)透過血腦屏障D、蛋白結(jié)合率低的藥物，猶豫競爭結(jié)合現(xiàn)象，容易引起不良反應(yīng)正確答案:【蛋白結(jié)合率越高，由于競爭結(jié)合現(xiàn)象，容易引起不良反應(yīng)】4、問題：有關(guān)藥物的組織分布敘述正確的是選項(xiàng)：A、一般藥物與組織結(jié)合是不可逆的B、親脂性藥物易在脂肪組織蓄積，會(huì)造成藥物消除加快C、當(dāng)藥物對某些組織具有特殊親和性時(shí)，該組織往往起到藥物貯庫的作用D、對于一些血漿蛋白結(jié)合率低的藥物，另一藥物的競爭結(jié)合作用將使藥效大大增強(qiáng)或發(fā)生不良反應(yīng)正確答案:【當(dāng)藥物對某些組織具有特殊親和性時(shí)，該組織往往起到藥物貯庫的作用】5、問題：體內(nèi)藥物與血漿蛋白結(jié)合的特點(diǎn)哪一個(gè)敘述不正確選項(xiàng)：A、此種結(jié)合是可逆過程B、能顯著增加藥物消除速度C、是藥物在血漿中的一種貯存形式D、減少藥物的毒副作用正確答案:【能顯著增加藥物消除速度】6、問題：研究藥物血漿蛋白結(jié)合的常用方法有選項(xiàng)：A、水解法B、超濾法C、衍生化法D、平衡透析法正確答案:【超濾法#平衡透析法】7、問題：藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的方式包括??選項(xiàng)：A、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)B、被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C、胞飲和胞吐D、結(jié)合PPARγ等受體跨膜正確答案:【主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)#被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)#胞飲和胞吐】8、問題：影響藥物口服吸收的生理因素包括選項(xiàng)：A、藥物本身的理化性質(zhì)B、胃腸道的血流量C、胃排空速率D、胃腸道的蠕動(dòng)能力正確答案:【藥物本身的理化性質(zhì)#胃腸道的血流量#胃排空速率#胃腸道的蠕動(dòng)能力】9、問題：人類多藥耐藥相關(guān)蛋白家族成員有選項(xiàng)：A、P-GPB、BCRPC、MRPD、P450s正確答案:【P-GP#BCRP#MRP】10、問題：影響藥物在組織分布因素選項(xiàng)：A、藥物理化性質(zhì)B、藥物血漿蛋白結(jié)合率C、體液pHD、組織屏障E、組織血流速率正確答案:【藥物理化性質(zhì)#藥物血漿蛋白結(jié)合率#體液pH#組織屏障#組織血流速率】11、問題：有關(guān)藥物經(jīng)腎臟排泄的正確描述是選項(xiàng)：A、藥物腎排泄過程包括腎小球?yàn)V過、腎小管分泌和重吸收；B、腎小管分泌是主動(dòng)的；C、腎小管分泌是被動(dòng)的；D、堿化尿液可以加速堿性藥物從尿中排泄；E、酸化尿液可以加速堿性藥物從尿中排泄正確答案:【藥物腎排泄過程包括腎小球?yàn)V過、腎小管分泌和重吸收；#腎小管分泌是主動(dòng)的；#酸化尿液可以加速堿性藥物從尿中排泄】藥物代謝動(dòng)力學(xué)經(jīng)典理論測試1、問題：靜脈滴注穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css主要由（）決定，因?yàn)橐话闼幬锏模ǎ┖停ǎ┗臼呛愣ǖ倪x項(xiàng)：A、半衰期、表觀分布容積、清除率B、表觀分布容積、半衰期、消除速率常數(shù)C、滴注速率、半衰期、表觀分布容積D、半衰期、滴注速率、清除率正確答案:【滴注速率、半衰期、表觀分布容積】2、問題：靜脈滴注給藥時(shí)，達(dá)到穩(wěn)態(tài)水平所需要的時(shí)間與下列哪些因素有關(guān)選項(xiàng)：A、給藥劑量B、半衰期C、滴注速率D、表觀分布容積正確答案:【半衰期】3、問題：藥物的表觀分布容積是指選項(xiàng)：A、人體總?cè)莘eB、人體的體液總體積C、游離藥物與血藥濃度之比D、體內(nèi)藥量與血藥濃度之比正確答案:【體內(nèi)藥量與血藥濃度之比】4、問題：關(guān)于表觀分布容積的敘述，正確的是選項(xiàng)：A、表觀分布容積與血藥濃度成正比B、無生理學(xué)意義C、表觀分布容積是指體內(nèi)藥物的真實(shí)容積D、可用來評價(jià)藥物的靶向結(jié)合正確答案:【無生理學(xué)意義】5、問題：某藥物的組織結(jié)合率很高，因此該藥物選項(xiàng)：A、半衰期長B、半衰期短C、表觀分布容積小D、表觀分布容積大正確答案:【表觀分布容積大】6、問題：關(guān)于隔室模型的敘述，正確的是選項(xiàng)：A、周邊室是指心臟室以外的組織B、機(jī)體最多只有二室模型C、隔室具有解剖學(xué)的實(shí)際意義D、隔室是以速度論的觀點(diǎn)來劃分正確答案:【隔室是以速度論的觀點(diǎn)來劃分】7、問題：單室模型藥物的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)特征是選項(xiàng)：A、藥物只分布于中央室B、藥物只分布在周邊室C、藥物在機(jī)體內(nèi)各部位的轉(zhuǎn)運(yùn)速率處于“均一狀態(tài)”D、藥物在機(jī)體內(nèi)各組織器官的濃度完全相同正確答案:【藥物在機(jī)體內(nèi)各部位的轉(zhuǎn)運(yùn)速率處于“均一狀態(tài)”】8、問題：表觀分布容積的單位可能是選項(xiàng)：A、LB、mLC、L/kgD、L/h正確答案:【L#mL#L/kg】9、問題：關(guān)于靜脈滴注給藥，以下說法中正確的有選項(xiàng)：A、提高滴注速率可提高穩(wěn)態(tài)藥物濃度B、滴注速率越快，藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)所需時(shí)間越短C、為使危重病人的血漿藥物水平迅速達(dá)到穩(wěn)態(tài)，可采用靜注加滴注的方式D、滴注速率可隨意調(diào)節(jié)正確答案:【提高滴注速率可提高穩(wěn)態(tài)藥物濃度#為使危重病人的血漿藥物水平迅速達(dá)到穩(wěn)態(tài)，可采用靜注加滴注的方式】10、問題：下列有關(guān)清除率的敘述中正確的有選項(xiàng)：A、清除率表征單位時(shí)間內(nèi)有多少質(zhì)量的藥物從體內(nèi)清除B、清除率的單位為g/hC、總清除率由肝臟清除率、腎臟清除率和其他組織清除率共同構(gòu)成D、肝臟清除率不可能超過肝臟血流速率正確答案:【總清除率由肝臟清除率、腎臟清除率和其他組織清除率共同構(gòu)成#肝臟清除率不可能超過肝臟血流速率】非房室模型的統(tǒng)計(jì)矩方法測試1、問題：平均駐留時(shí)間MRT被稱為選項(xiàng)：A、零階矩B、一階矩C、二階矩D、三階矩正確答案:【一階矩】2、問題：血藥濃度-時(shí)間曲線下總面積AUC0-∞稱為選項(xiàng)：A、零階矩B、一階矩C、二階矩D、三階矩正確答案:【零階矩】3、問題：靜脈注射后，在血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)單指數(shù)項(xiàng)方程特征情況下，MRT表示消除給藥劑量的（）所需要的時(shí)間選項(xiàng)：A、25%B、50%C、63.2%D、73.2%正確答案:【63.2%】4、問題：藥物的表觀分布容積是指選項(xiàng)：A、人體總體積B、藥物在體內(nèi)達(dá)動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，人體體液的總體積C、藥物在體內(nèi)達(dá)動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，游離藥物量與血藥濃度之比D、藥物在體內(nèi)達(dá)動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，體內(nèi)藥量與血藥濃度之比正確答案:【藥物在體內(nèi)達(dá)動(dòng)態(tài)平衡時(shí)，體內(nèi)藥量與血藥濃度之比】5、問題：對于靜脈注射呈單室模型特征的藥物：t1/2=()×MRTiv選項(xiàng)：A、1.693B、0.693C、2.693D、3.32正確答案:【0.693】6、問題：地高辛的半衰為36小時(shí)，若每日給予維持劑量，則達(dá)90%穩(wěn)態(tài)約要選項(xiàng)：A、5天B、12天C、3天D、10天E、6天正確答案:【6天】7、問題：藥-時(shí)曲線下的總面積AUC0→∞稱為()選項(xiàng)：A、一階矩B、零階矩C、三階矩D、二階矩正確答案:【零階矩】8、問題：零階矩的數(shù)學(xué)表達(dá)式為選項(xiàng)：A、AUC0-n+Cn/λB、AUC0-n+CnC、AUC0-n+λD、AUC0-n+Cn·λ正確答案:【AUC0-n+Cn/λ】9、問題：靜脈滴注給藥的MRTinf為（）選項(xiàng)：A、MRTiv+TB、MRTiv+T/2C、MRTiv-T/2D、MRTiv-MAT正確答案:【MRTiv+T/2】10、問題：按一級動(dòng)力學(xué)吸收的MRTni為（）選項(xiàng)：A、MRTiv+MATB、MRTiv+T/2C、MRTiv-T/2D、MRTiv+T正確答案:【MRTiv+MAT】11、問題：靜脈注射后，在血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)單指數(shù)項(xiàng)方程特征情況下，MRT表示消除給藥劑量的（）所需要的時(shí)間選項(xiàng)：A、50%B、25%C、63.2%D、73.2%正確答案:【63.2%】12、問題：對于靜脈注射后具備單室模型特征的藥物：t1/2=（）×MRTiv選項(xiàng)：A、1.693B、0.693C、0.3425D、2.693正確答案:【0.693】13、問題：按一級動(dòng)力學(xué)吸收的MAT為（）選項(xiàng)：A、1/kB、1/kaC、1/k-1/kaD、1/k+1/ka正確答案:【1/ka】14、問題：靜脈滴注給藥的MAT為（）選項(xiàng)：A、1/kB、1/kaC、TD、T/2正確答案:【T/2】15、問題：為達(dá)到最佳治療血藥濃度，除了可以調(diào)整給藥劑量，還可以調(diào)整以下哪項(xiàng)（）選項(xiàng)：A、kB、FC、ClD、τE、Cmax正確答案:【τ】16、問題：應(yīng)用于藥物動(dòng)力學(xué)研究的統(tǒng)計(jì)矩分析，是一種（）的分析方法。它主要適用于體內(nèi)過程符合（??）的藥物選項(xiàng)：A、隔室B、非隔室C、線性D、非線性正確答案:【非隔室#線性】17、問題：某一具有一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物口服后肝臟首過作用大，改為肌肉注射后敘述錯(cuò)誤的有()選項(xiàng)：A、t1/2增加，生物利用度也增加B、t1/2減少，生物利用度也減少C、t1/2不變，生物利用度減少D、t1/2不變，生物利用度也增加E、t1/2和生物利用度均無變化正確答案:【t1/2增加，生物利用度也增加#t1/2減少，生物利用度也減少#t1/2不變，生物利用度減少#t1/2和生物利用度均無變化】第五章非線性藥物代謝動(dòng)力學(xué)隨堂測驗(yàn)1、問題：線性藥代動(dòng)力學(xué)具有以下哪些特征？選項(xiàng)：A、血藥濃度和AUC與劑量成正比B、劑量增加時(shí)，藥物消除半衰期顯著延長C、消除速率是常數(shù)，與初濃度C0無關(guān)D、消除半衰期不發(fā)生改變正確答案:【血藥濃度和AUC與劑量成正比#消除速率是常數(shù)，與初濃度C0無關(guān)#消除半衰期不發(fā)生改變】2、問題：非線性藥代動(dòng)力學(xué)具有以下哪些特征？選項(xiàng)：A、血藥濃度與劑量等比例增加B、消除速率是常數(shù)，與初濃度C0無關(guān)C、AUC與劑量不成等比例增加D、清除率隨著劑量改變而改變正確答案:【AUC與劑量不成等比例增加#清除率隨著劑量改變而改變】3、問題：判斷線性或非線性動(dòng)力學(xué)行為時(shí)，可采用以下哪些方法進(jìn)行判斷？選項(xiàng)：A、血藥濃度-劑量比值對時(shí)間作圖觀察法B、Log血藥濃度對時(shí)間作圖觀察法C、LnAUC對Ln時(shí)間作直線回歸考察斜率的大小D、LnAUC對Ln時(shí)間作直線回歸考察截距的大小正確答案:【血藥濃度-劑量比值對時(shí)間作圖觀察法#Log血藥濃度對時(shí)間作圖觀察法#LnAUC對Ln時(shí)間作直線回歸考察斜率的大小】4、問題：對同一受試者給予不同劑量的藥物，分別計(jì)算AUC值，若AUC與劑量間基本呈等比例增加，說明為線性動(dòng)力學(xué)，否則為非線性動(dòng)力學(xué)。選項(xiàng)：A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:【正確】5、問題：高、中、低三種不同劑量單次用藥后的t1/2基本一致則屬于線性動(dòng)力學(xué)。選項(xiàng)：A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:【錯(cuò)誤】6、問題：在判斷線性或非線性藥代動(dòng)力學(xué)行為時(shí)，可采用不同劑量下多個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如AUC、半衰期、清除率和表觀分布容積等參數(shù)綜合判斷法。選項(xiàng)：A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:【正確】非線性藥物代謝動(dòng)力學(xué)測試1、問題：非線性藥代動(dòng)力學(xué)具有以下哪些特征選項(xiàng)：A、血藥濃度和AUC與劑量成正比B、劑量增加時(shí)，藥物消除半衰期不變C、消除速率不再是常數(shù)，與初濃度C0有關(guān)D、消除率不發(fā)生改變正確答案:【消除速率不再是常數(shù)，與初濃度C0有關(guān)】2、問題：非線性藥物動(dòng)力學(xué)的特征中哪一個(gè)敘述不正確選項(xiàng)：A、血藥濃度和AUC與劑量不成正比B、藥物消除半衰期隨劑量增加而延長C、藥物代謝物的組成和（或）比例不會(huì)由于劑量的變化而變化D、其他藥物競爭酶或者載體系統(tǒng)，其動(dòng)力學(xué)過程可能受合并用藥的影響正確答案:【藥物代謝物的組成和（或）比例不會(huì)由于劑量的變化而變化】3、問題：下列關(guān)于藥物t1/2的敘述，錯(cuò)誤的有選項(xiàng)：A、具一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥劑量有關(guān)B、代謝快、排泄快的藥物，t1/2短C、具一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥途徑有關(guān)D、具一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥劑量無關(guān)E、具有非線性動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥劑量無關(guān)正確答案:【具一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥劑量有關(guān)#具一級動(dòng)力學(xué)特征的藥物，其t1/2與給藥途徑有關(guān)】非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究測試1、問題：在進(jìn)行口服給藥藥物動(dòng)力學(xué)研究時(shí)，不適于采用的動(dòng)物是()選項(xiàng)：A、家兔B、犬C、大鼠D、小鼠正確答案:【家兔】2、問題：以下有關(guān)I類新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究的說法正確的有（）選項(xiàng)：A、有助于在開發(fā)早期淘汰成藥性差的候選化合物B、有助于了解藥效或毒性的靶器官C、可以僅設(shè)置單一劑量組D、盡量在清醒狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并從同一動(dòng)物多次采樣正確答案:【有助于在開發(fā)早期淘汰成藥性差的候選化合物#有助于了解藥效或毒性的靶器官#盡量在清醒狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并從同一動(dòng)物多次采樣】3、問題：以下關(guān)于I類新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究說法不正確的是（）選項(xiàng)：A、實(shí)驗(yàn)所用藥品可以為任意批次的藥品B、通常只選擇一個(gè)種屬的動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)C、臨床前藥動(dòng)學(xué)研究只需要設(shè)置一個(gè)劑量組D、所用的給藥途徑為靜脈注射正確答案:【實(shí)驗(yàn)所用藥品可以為任意批次的藥品#通常只選擇一個(gè)種屬的動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)#臨床前藥動(dòng)學(xué)研究只需要設(shè)置一個(gè)劑量組#所用的給藥途徑為靜脈注射】4、問題：以下關(guān)于I類新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究說法正確的是()選項(xiàng)：A、實(shí)驗(yàn)所用的藥品應(yīng)與藥效學(xué)和毒理學(xué)研究使用的藥品相一致B、雌雄動(dòng)物兼用，以便了解藥物的體內(nèi)過程是否存在明顯的性別差異C、臨床前藥動(dòng)學(xué)研究只需要設(shè)置一個(gè)劑量組D、臨床前藥動(dòng)學(xué)研究一般需要設(shè)置至少三個(gè)劑量組正確答案:【實(shí)驗(yàn)所用的藥品應(yīng)與藥效學(xué)和毒理學(xué)研究使用的藥品相一致#雌雄動(dòng)物兼用，以便了解藥物的體內(nèi)過程是否存在明顯的性別差異#臨床前藥動(dòng)學(xué)研究一般需要設(shè)置至少三個(gè)劑量組】生物利用度和生物等效性評價(jià)測試1、問題：根據(jù)藥物生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）以下哪項(xiàng)為II類藥物()選項(xiàng)：A、高的溶解度，低的滲透性B、低的溶解度，高的滲透性C、高的溶解度，高的滲透性D、低的溶解度，低的滲透性正確答案:【低的溶解度，高的滲透性】2、問題：根據(jù)藥物生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）以下哪項(xiàng)為III類藥物()選項(xiàng)：A、高的溶解度，低的滲透性B、低的溶解度，高的滲透性C、高的溶解度，高的滲透性D、低的溶解度，低的滲透性正確答案:【高的溶解度，低的滲透性】3、問題：用于生物等效性評價(jià)的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)是()選項(xiàng)：A、AUCB、CmaxC、TmaxD、AUC,Cmax,Tmax正確答案:【AUC,Cmax,Tmax】4、問題：NMPA推薦首選的生物等效性的評價(jià)方法為()選項(xiàng)：A、藥效動(dòng)力學(xué)評價(jià)方法B、藥物動(dòng)力學(xué)評價(jià)方法C、體外研究法D、臨床比較試驗(yàn)法正確答案:【藥物動(dòng)力學(xué)評價(jià)方法】5、問題：通常情況下，生物等效性研究中要求進(jìn)行等效評價(jià)的指標(biāo)是（）選項(xiàng)：A、CmaxB、AUC0-tC、AUC0-∞D(zhuǎn)、Tmax正確答案:【Cmax#AUC0-t#Tmax】6、問題：生物樣本分析具有的特點(diǎn)包括()選項(xiàng)：A、樣品量少B、個(gè)體差異大C、干擾物質(zhì)多D、藥物濃度一般較低正確答案:【樣品量少#個(gè)體差異大#干擾物質(zhì)多#藥物濃度一般較低】7、問題：下列有關(guān)生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容的描述正確的有選項(xiàng)：A、生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)根據(jù)溶解性與滲透性的差異將藥物分為四大類B、I型藥物具有高溶解性和高滲透性C、III型藥物生物膜透過是吸收的限速過程，與溶出速率沒有相關(guān)性D、劑量數(shù)是反映藥物溶解性與口服吸收關(guān)系的參數(shù)，一般劑量數(shù)越大，越有利于藥物吸收E、溶出數(shù)是反映藥物從制劑中釋放速度的參數(shù)，受劑型因素的影響，并與吸收分?jǐn)?shù)密切相關(guān)正確答案:【生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)根據(jù)溶解性與滲透性的差異將藥物分為四大類#I型藥物具有高溶解性和高滲透性#III型藥物生物膜透過是吸收的限速過程，與溶出速率沒有相關(guān)性#溶出數(shù)是反映藥物從制劑中釋放速度的參數(shù)，受劑型因素的影響，并與吸收分?jǐn)?shù)密切相關(guān)】8、問題：口服固體制劑申請生物豁免需滿足的條件()選項(xiàng)：A、速釋型口服固體制劑B、藥物具有高滲透性C、藥物在pH1~6.8范圍內(nèi)具有高溶解性D、輔料的種類與用量符合FDA的規(guī)定E、藥物具有較寬的治療窗正確答案:【速釋型口服固體制劑#藥物具有高滲透性#藥物在pH1~6.8范圍內(nèi)具有高溶解性#輔料的種類與用量符合FDA的規(guī)定#藥物具有較寬的治療窗】9、問題：關(guān)于BCS分類的描述()選項(xiàng)：A、第一類：高溶解性、高滲透性B、第二類(BCSⅡ)：低溶解性、高滲透性C、第三類(BCSⅢ)：高溶解性、低滲透性D、第四類(BCSⅣ)：低溶解性、低滲透性E、臨床給藥最高劑量在pH1.0~6.8范圍內(nèi)的250mL(或更少)水溶性介質(zhì)中均能完全溶解,則可認(rèn)為該藥物為高溶解性正確答案:【第一類：高溶解性、高滲透性#第二類(BCSⅡ)：低溶解性、高滲透性#第三類(BCSⅢ)：高溶解性、低滲透性#第四類(BCSⅣ)：低溶解性、低滲透性#臨床給藥最高劑量在pH1.0~6.8范圍內(nèi)的250mL(或更少)水溶性介質(zhì)中均能完全溶解,則可認(rèn)為該藥物為高溶解性】10、問題：和原研藥相比，仿制藥具有()選項(xiàng)：A、化學(xué)成分相同B、適應(yīng)癥相同C、給藥途徑相同D、規(guī)格相同正確答案:【化學(xué)成分相同#適應(yīng)癥相同#給藥途徑相同#規(guī)格相同】臨床藥代動(dòng)力學(xué)測試1、問題：以下關(guān)于新藥I期臨床研究中人體藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)說法正確的是選項(xiàng)：A、I期臨床人體藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)需要通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)B、必須選擇目標(biāo)適應(yīng)癥患者進(jìn)行試驗(yàn)C、必須在男性受試者中進(jìn)行試驗(yàn)D、給藥途徑通常選擇靜脈注射正確答案:【I期臨床人體藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)需要通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)】2、問題：對于腎功能減退患者，用藥時(shí)主要考慮（）選項(xiàng)：A、藥物經(jīng)腎臟轉(zhuǎn)運(yùn)B、藥物在肝臟代謝C、藥物在胃腸的吸收D、藥物與血漿蛋白的結(jié)合率正確答案:【藥物經(jīng)腎臟轉(zhuǎn)運(yùn)】3、問題：下列關(guān)于肝臟疾病患者給藥方案調(diào)整的描述正確的有（）選項(xiàng)：A、由于肝臟是藥物代謝的主要器官，因此所有肝臟疾病患者均應(yīng)進(jìn)行給藥方案調(diào)整B、肝臟疾病患者可通過肌酐消除率進(jìn)行給藥方案調(diào)整C、血漿蛋白結(jié)合率的變化對肝硬化患者的藥動(dòng)學(xué)無影響D、主要經(jīng)過肝臟代謝的藥物，肝臟疾病時(shí)需縮短給藥間隔E、主要經(jīng)過肝臟代謝的藥物，肝臟疾病時(shí)需進(jìn)行給藥方案調(diào)整正確答案:【主要經(jīng)過肝臟代謝的藥物，肝臟疾病時(shí)需進(jìn)行給藥方案調(diào)整】4、問題：I期臨床藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)時(shí)，下列哪條是錯(cuò)誤的選項(xiàng)：A、目的是探討藥物在人體的吸收、分布、消除的動(dòng)態(tài)變化過程B、受試者原則上應(yīng)男性和女性兼有C、一般應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)癥患者進(jìn)行D、年齡以18-45歲為宜正確答案:【一般應(yīng)選擇