VDA6.3權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)條款(QMC)

過(guò)程要素P2：項(xiàng)目管理,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P2.1是否建立項(xiàng)目管理及項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)？,

"具有項(xiàng)目管理流程。

詳細(xì)規(guī)定跨職能項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)，并定義聯(lián)絡(luò)窗口。

確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員的職責(zé)和權(quán)限。

項(xiàng)目小組成員有資質(zhì)來(lái)執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)。

項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)能滿(mǎn)足顧客要求。

供方被納入項(xiàng)目管理。","●確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目小組技術(shù)專(zhuān)家的角色、任務(wù)、能力以及職責(zé)

●涉及多個(gè)地點(diǎn)的項(xiàng)目協(xié)調(diào)與接口

●項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖

●項(xiàng)目小組的組成

●資質(zhì)證明

●顧客對(duì)項(xiàng)目管理的特殊要求"

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P2.2是否為落實(shí)項(xiàng)目而規(guī)劃了所有必要的資源，這些資源是否已經(jīng)到位，并且體現(xiàn)了變更情況？,

"資源規(guī)劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到顧客要求。

制定并落實(shí)項(xiàng)目成員規(guī)劃。

必須考慮員工的工作負(fù)荷。

當(dāng)發(fā)生變更（時(shí)間、開(kāi)發(fā)規(guī)模，等等）時(shí)，對(duì)資源規(guī)劃開(kāi)展復(fù)核，必要時(shí)加以調(diào)整。這既適用于由顧客發(fā)起的變更，也適用于內(nèi)部變更以及由供方發(fā)起的變更。

在資源規(guī)劃中，要特別留意關(guān)鍵路徑。

針對(duì)人員和設(shè)備（例如測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等）方面必要的項(xiàng)目預(yù)算，進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過(guò)。

項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（與顧客接口）的變更必須進(jìn)行通報(bào)。","●資源規(guī)劃的證據(jù)（兼顧了其他項(xiàng)目）

●設(shè)備資源規(guī)劃（例如，測(cè)試平臺(tái)）"

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P2.3是否編制項(xiàng)目計(jì)劃，并與顧客協(xié)調(diào)一致？,

"項(xiàng)目計(jì)劃滿(mǎn)足顧客的具體要求。

所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整地納入項(xiàng)目計(jì)劃。

在項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑時(shí)刻開(kāi)展評(píng)審，以確認(rèn)所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到實(shí)施，相對(duì)應(yīng)的成熟度等級(jí)得到落實(shí)。

產(chǎn)品如有特殊的法規(guī)方面的認(rèn)證/批準(zhǔn)要求，那么該認(rèn)證/批準(zhǔn)程序要包括在項(xiàng)目策劃中。

要確保內(nèi)部對(duì)于項(xiàng)目計(jì)劃變更的聯(lián)絡(luò)溝通。

對(duì)于影響到顧客的項(xiàng)目計(jì)劃變更，要同顧客協(xié)商溝通并達(dá)成一致。

關(guān)鍵路徑產(chǎn)生于項(xiàng)目計(jì)劃，并顧及到關(guān)鍵的零件范圍。

項(xiàng)目計(jì)劃必須包括具體的項(xiàng)目質(zhì)量事項(xiàng)。

可從項(xiàng)目計(jì)劃生成出單獨(dú)文件（質(zhì)量管理計(jì)劃）。

這些計(jì)劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。

項(xiàng)目計(jì)劃必須包括涉及采購(gòu)的具體事項(xiàng)。

可從項(xiàng)目計(jì)劃生成出單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。","●包含里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃

●針對(duì)工藝技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特定要求

●顧客的項(xiàng)目計(jì)劃

●顧客的時(shí)間期限

●顧客的里程碑

●顧客的目標(biāo)要求（各里程碑的評(píng)估指標(biāo)）

●里程碑評(píng)價(jià)（評(píng)審）

●質(zhì)量計(jì)劃（例如，來(lái)自于VDAMLA或APQP）

●國(guó)家特殊認(rèn)證要求（ECE、SAE、DOT、CCC…）

●關(guān)鍵系統(tǒng)（電鍍、涂裝…）的法律法規(guī)批準(zhǔn)流程"

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P2.4是否進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量策劃，并對(duì)其符合性進(jìn)行監(jiān)控？,

"項(xiàng)目質(zhì)量策劃滿(mǎn)足顧客特定要求。

產(chǎn)品和過(guò)程保證的措施是項(xiàng)目質(zhì)量策劃的內(nèi)容之一。

產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn)要求要包含在策劃事項(xiàng)中。

策劃也考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供應(yīng)方（內(nèi)外部供方）。

定期監(jiān)控策劃的符合性和目標(biāo)的達(dá)成情況。","●項(xiàng)目計(jì)劃

●顧客里程碑

●顧客對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的要求

●顧客規(guī)范"

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P2.5項(xiàng)目所涉及的采購(gòu)事項(xiàng)是否得以實(shí)施，并對(duì)其符合性加以監(jiān)控？*,

"必須確保只有批準(zhǔn)的和具有質(zhì)量能力的供方才能用于生產(chǎn)。事項(xiàng)級(jí)別取決于采購(gòu)對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。這些包括供方的選擇與定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)數(shù)量和交付目標(biāo)日期。

確保顧客要求在供應(yīng)鏈上的傳遞。也包括在協(xié)議中規(guī)定的顧客指定的供方（指定供方）的事項(xiàng)。設(shè)施、設(shè)備、工裝、試驗(yàn)、測(cè)量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方都被納入。必須對(duì)供方定點(diǎn)活動(dòng)加以適當(dāng)?shù)那逦挠涗洝６c(diǎn)日期、供方里程碑以及批準(zhǔn)事項(xiàng)已經(jīng)體現(xiàn)在計(jì)劃里并與總體時(shí)間進(jìn)度相一致，對(duì)進(jìn)展情況加以監(jiān)控。","●自制或外購(gòu)決定

●供方選擇標(biāo)準(zhǔn)

●供方的開(kāi)發(fā)計(jì)劃

●項(xiàng)目所涉及的供方清單

●批準(zhǔn)的供方清單

●每個(gè)供方的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

●由顧客指定的供方的接口協(xié)議

●零件分類(lèi)

●提供服務(wù)的供方，例如研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室、維護(hù)保養(yǎng)等"

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P2.6項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中提供可靠的變更管理？*,

"項(xiàng)目中的變更管理滿(mǎn)足顧客特定要求。必須對(duì)（顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的）變更進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。評(píng)估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也包括時(shí)間期限。確保供方（關(guān)鍵零件范圍）主動(dòng)參與變更管理。及時(shí)通報(bào)變更，并與顧客達(dá)成一致。必須確保遵從既定的變更節(jié)點(diǎn)（設(shè)計(jì)凍結(jié)）。若無(wú)法實(shí)現(xiàn)，則必須以文件形式與顧客和供方達(dá)成一致。所有變更必須加以記錄。

對(duì)于變更管理，必須規(guī)定對(duì)應(yīng)于顧客、內(nèi)部、供方的對(duì)口負(fù)責(zé)人。","●時(shí)間計(jì)劃

●變更管理流程描述

●變更管理

●變更表

●產(chǎn)品和過(guò)程的變更歷史

●變更評(píng)審

●變更批準(zhǔn)"

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P2.7是否建立事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效執(zhí)行?,

"項(xiàng)目的事態(tài)升級(jí)程序符合顧客特定要求。

對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體時(shí)間計(jì)劃，那么就必須有一套事態(tài)升級(jí)模型（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。識(shí)別、評(píng)估并通過(guò)適當(dāng)措施來(lái)降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。確定事態(tài)升級(jí)的原則，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，對(duì)異常情況制定措施。如果發(fā)現(xiàn)在工藝技術(shù)、供方以及供方所在國(guó)存在特殊的風(fēng)險(xiǎn)，那么，也必須在事態(tài)升級(jí)管理中將這類(lèi)情況考慮在內(nèi)。","●根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)，約定事態(tài)升級(jí)的時(shí)間范圍

●在事態(tài)升級(jí)程序中定義了聯(lián)系人/決策者

●定義了事態(tài)升級(jí)原則以及聯(lián)絡(luò)溝通路徑

●包括措施在內(nèi)的里程碑評(píng)價(jià)記錄"

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過(guò)程要素P3：產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P3.1針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的具體要求是否已明確？,

"對(duì)于要開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)清楚。

對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，硬件與軟件的接口要求要確定。

對(duì)該要求進(jìn)行管理。

組織必須確定為了滿(mǎn)足顧客特定要求在物流方面和法律法規(guī)方面與產(chǎn)品有關(guān)的必要的要求。

組織必須考慮并利用產(chǎn)品和過(guò)程方面之前的經(jīng)驗(yàn)。

必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊特性。

必須具備顧客對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量要求。

對(duì)詢(xún)價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行檢查。

如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。

獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。

顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。

針對(duì)由顧客指定的供方（指定供方），簽署了接口協(xié)議。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●詢(xún)價(jià)文件

●合同文件

●要求規(guī)范（產(chǎn)品，過(guò)程）

●顧客要求

●法律法規(guī)要求

●采購(gòu)條款/條件

●涉及質(zhì)量管理的要求

●質(zhì)量協(xié)議

●文件記錄方面的要求

●物流要求（JIT，JIS，托運(yùn)）

●時(shí)間計(jì)劃，技術(shù)交貨條件

●互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)/訪問(wèn)端口

●供方職責(zé)定義（例如資質(zhì)認(rèn)可、樣件提交、批準(zhǔn)、審批、試驗(yàn)...）

●試驗(yàn)規(guī)范

●特殊特性目錄/外觀件表面參照

●之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)

●產(chǎn)品/過(guò)程特性

●訂單文件，包括內(nèi)容數(shù)量/時(shí)間安排

●法律/法規(guī)

●環(huán)境保護(hù)，回收利用要求

●能力證明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●技術(shù)規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性過(guò)程開(kāi)發(fā)

●設(shè)施設(shè)備、工具、檢測(cè)設(shè)備的適用性

●加工工位和檢驗(yàn)工位的布置

●搬運(yùn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)和標(biāo)記（標(biāo)識(shí)）"

P3.2在產(chǎn)品和過(guò)程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對(duì)可行性進(jìn)行跨職能分析？*,

"可行性評(píng)價(jià)過(guò)程必須以跨職能形式開(kāi)展。

對(duì)所有已確定的產(chǎn)品和過(guò)程方面的具體要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件...）必須開(kāi)展可行性分析。

材料和人力資源必須在可行性研究中加以考慮。

可行性研究必須在報(bào)價(jià)前完成。

必須確保關(guān)鍵采購(gòu)件的可行性。

如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●顧客要求規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

●時(shí)間安排，時(shí)間框架

●法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)保

●產(chǎn)品責(zé)任要求

●建筑，空間

●CAM，CAQ

●產(chǎn)品和過(guò)程創(chuàng)新

●跨職能進(jìn)行的可行性分析（例如，銷(xiāo)售、研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●實(shí)驗(yàn)室/測(cè)試設(shè)備過(guò)程開(kāi)發(fā)

●產(chǎn)能

●原材料到位情況

●負(fù)責(zé)研發(fā)的有資質(zhì)的人員

●生產(chǎn)可能，生產(chǎn)地點(diǎn)

●設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢測(cè)設(shè)備，輔料，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，運(yùn)輸工具，容器，倉(cāng)庫(kù)"

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P3.3是否具有產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)事項(xiàng)的詳細(xì)計(jì)劃？,

"產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)策劃的詳細(xì)程度取決于零部件、軟件以及過(guò)程的復(fù)雜程度。

在開(kāi)發(fā)階段，必須采用合適的方法，為產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿(mǎn)足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這點(diǎn)必須在策劃時(shí)予以考慮。

風(fēng)險(xiǎn)分析（產(chǎn)品FMEA和過(guò)程FMEA，或其它類(lèi)似方法）是策劃的內(nèi)容之一。

在策劃階段，新產(chǎn)品和新過(guò)程的開(kāi)發(fā)要考慮產(chǎn)品的使用條件。

時(shí)間計(jì)劃包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的所有信息（總體項(xiàng)目計(jì)劃里的時(shí)間節(jié)點(diǎn)/持續(xù)時(shí)間、里程碑，效能測(cè)試，PPA日期，軟件標(biāo)準(zhǔn)）。

開(kāi)發(fā)的批準(zhǔn)方法要滿(mǎn)足顧客要求，如有不同，必須與顧客澄清。

對(duì)采購(gòu)有關(guān)的事項(xiàng)進(jìn)行計(jì)劃，并與總體時(shí)間進(jìn)度保持一致。

外包的過(guò)程和服務(wù)也是項(xiàng)目策劃的內(nèi)容。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●包含所有時(shí)間節(jié)點(diǎn)的總體項(xiàng)目計(jì)劃

●顧客要求

●重新評(píng)定計(jì)劃

●顧客的時(shí)間進(jìn)度

●時(shí)間期限

●采購(gòu)批準(zhǔn)、供方批準(zhǔn)和變更截止期限

●風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA；統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，例如DOE，Shainin，Taguchi）

●原型件/試生產(chǎn)詳細(xì)計(jì)劃

●定期檢查開(kāi)發(fā)進(jìn)度狀態(tài)（評(píng)審）

●針對(duì)投資項(xiàng)目（建筑和設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備...）的項(xiàng)目計(jì)劃

●包括包裝在內(nèi)的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段的物流規(guī)劃

●配件方案產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃的詳細(xì)策劃

●開(kāi)發(fā)階段樣件的時(shí)間安排過(guò)程開(kāi)發(fā)

●效能測(cè)試、工裝（工裝件）的時(shí)間安排

●檢測(cè)計(jì)劃、測(cè)試設(shè)備計(jì)劃、以及包括備件管理在內(nèi)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的詳細(xì)策劃"

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P3.4顧客關(guān)懷/顧客滿(mǎn)意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場(chǎng)失效分析方面的事項(xiàng)是否具有相應(yīng)計(jì)劃？,

"在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中顧客對(duì)產(chǎn)品供貨方面的要求予以考慮。

在策劃階段就要制定持續(xù)確保供貨的方案，其中包括應(yīng)急計(jì)劃。

對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程創(chuàng)新要有后備方案。

對(duì)今后0公里問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)失效問(wèn)題要制定分析計(jì)劃（流程）。

現(xiàn)場(chǎng)失效分析要考慮到顧客要求。

如有新技術(shù)和新產(chǎn)品，在顧客服務(wù)方面，要提供員工培訓(xùn)和制作必要設(shè)備/工裝方面的支持。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●培訓(xùn)計(jì)劃

●資質(zhì)矩陣

●投資規(guī)劃過(guò)程開(kāi)發(fā)

●標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和加載檢測(cè)方面的檢測(cè)規(guī)劃

●定義啟用準(zhǔn)則

●NTF流程

●配件供應(yīng)方案

●應(yīng)急計(jì)劃"

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P3.5是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？,

"是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？實(shí)施確定資源的流程。確定資源包括確定如下資源的到位：具備資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如建筑物、檢測(cè)設(shè)備（硬件和軟件）、試驗(yàn)室設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備等。

針對(duì)原型件制造、樣件制造、生產(chǎn)試制、效能測(cè)試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能必須加以考慮和計(jì)劃。

根據(jù)項(xiàng)目的變更情況，對(duì)資源規(guī)劃定期加以調(diào)整；要考慮可能出現(xiàn)的瓶頸。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●計(jì)算機(jī)輔助設(shè)備

●針對(duì)不同的任務(wù)，相關(guān)有資質(zhì)的人員的到位情況

●所有資源的產(chǎn)能規(guī)劃

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●（內(nèi)外部）試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

過(guò)程開(kāi)發(fā)

●生產(chǎn)地點(diǎn)，工裝，生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備"

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過(guò)程要素P4：產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn),

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P4.1產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？*,

"在開(kāi)發(fā)策劃中確定的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的方法得到了應(yīng)用，從而基于經(jīng)驗(yàn)的積累，量產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足使用要求（功能、可靠性、安全性）。

在開(kāi)發(fā)階段，必須利用風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）來(lái)確保產(chǎn)品和過(guò)程在功能、可靠性等方面符合顧客的要求。

在做風(fēng)險(xiǎn)分析（例如產(chǎn)品FMEA）時(shí)，涉及的生產(chǎn)工廠必須參與其中。

在相關(guān)文件（FMEA等）中定義并識(shí)別出特殊特性，并且通過(guò)措施加以保障。

在策劃時(shí)，必須包含從原型件到試生產(chǎn)階段的零件、分總成、軟件和材料的試驗(yàn)計(jì)劃?？紤]到采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。

確保產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)在供應(yīng)鏈的實(shí)施。

對(duì)從原型件到試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行了記錄，以便能夠?qū)⑺鼈儜?yīng)用于量產(chǎn)階段。

確定并落實(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA）

●統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如，Shainin、Taguchi...）

●防錯(cuò)原則產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●試驗(yàn)規(guī)劃

●試裝和系統(tǒng)測(cè)試

●A,B,C件

●SPICE

●使用壽命試驗(yàn)

●環(huán)境模擬試驗(yàn)（例如鹽霧試驗(yàn)）過(guò)程開(kāi)發(fā)

●控制計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃"

,,

P4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？,

"必須具有總體人員規(guī)劃。

針對(duì)具體的任務(wù)，人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)。此要求同樣適用于外部服務(wù)提供商的員工。相關(guān)的資質(zhì)證明必須具備。

在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開(kāi)展需求分析。

由具備資質(zhì)的人員來(lái)從事原型件和樣件的開(kāi)發(fā)。

對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的人力資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求這些人員具備相應(yīng)的資質(zhì)。

外協(xié)過(guò)程也必須被考慮在內(nèi)。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●顧客要求

●對(duì)各個(gè)崗位的總體要求

●培訓(xùn)需求調(diào)查

●培訓(xùn)證明

●方法的掌握和外語(yǔ)技能"

,,

P4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？,

"落實(shí)用于開(kāi)展資源確定的流程。

在這里，資源確定具體涉及的是試驗(yàn)裝置、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的實(shí)際負(fù)荷。也必須將輔助過(guò)程考慮在內(nèi)。

在資源確定中必要的基礎(chǔ)設(shè)施要予以考慮。

在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開(kāi)展需求分析。

具備物質(zhì)資源來(lái)實(shí)現(xiàn)原型件和樣件的開(kāi)發(fā)。

對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求使這些物質(zhì)資源相應(yīng)到位。

必須考慮外協(xié)過(guò)程。

這些資源必須在顧客批量生產(chǎn)啟動(dòng)前、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間期限內(nèi)到。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●顧客要求

●與顧客和供方技術(shù)方面接口產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●試驗(yàn)規(guī)劃

過(guò)程開(kāi)發(fā)

●廠房規(guī)劃

●廠房布置

●設(shè)施和設(shè)備規(guī)劃

●產(chǎn)量/生產(chǎn)周期時(shí)間

●運(yùn)輸路徑

●運(yùn)輸工具，容器，倉(cāng)庫(kù)

●量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能準(zhǔn)備（初始庫(kù)存儲(chǔ)備）"

,,

P4.4產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)是否具有所要求的認(rèn)可批準(zhǔn)？*,

"按照開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，表明所有零部件、組件、軟件和采購(gòu)產(chǎn)品與服務(wù)的批準(zhǔn)認(rèn)可都得到落實(shí)。

材料數(shù)據(jù)得以確認(rèn)批準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）中的措施已經(jīng)實(shí)施，其有效性得到確認(rèn)。必須在商定的時(shí)間點(diǎn)完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程批準(zhǔn)（PPA）。

帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品還要有軟件測(cè)試報(bào)告。

（抽樣）參考件必須至少在顧客要求的時(shí)間內(nèi)保留。

對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)要確保在顧客SOP前落實(shí)。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●試驗(yàn)報(bào)告，記錄

●采購(gòu)件/供方的批準(zhǔn)證明

●樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●技術(shù)規(guī)范，技術(shù)圖紙，設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)

●FMEA

●IMDS,REACH,RoHS

●產(chǎn)品試驗(yàn)（例如裝配檢驗(yàn)，功能測(cè)試，使用壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）

●試驗(yàn)樣件

●法律法規(guī)一致性確認(rèn)

●顧客的開(kāi)發(fā)放行

過(guò)程開(kāi)發(fā)

●物流方案（例如，通過(guò)發(fā)運(yùn)試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)包裝的適用性）

●特殊特性的能力證明

●產(chǎn)能分析

●模檢具驗(yàn)收"

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P4.5是否基于產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)制定生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范并加以實(shí)施？,

"生產(chǎn)和檢驗(yàn)特性包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所識(shí)別出的所有特性（包括特殊特性）。

必須考慮到所有部件、總成、分總成、零件、軟件和材料，及其與產(chǎn)品相關(guān)的制造過(guò)程。

考慮到風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。規(guī)范包括產(chǎn)品控制、制造過(guò)程控制、方法

和反應(yīng)計(jì)劃的信息以及糾正措施。

確定產(chǎn)品審核和重新評(píng)定的內(nèi)容。

必須為原型件階段（如果顧客有要求的話）、試生產(chǎn)階段和量產(chǎn)階段制定相應(yīng)規(guī)范。","產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

●風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA,FTA等等）

●控制計(jì)劃（原型件、試生產(chǎn)）過(guò)程開(kāi)發(fā)

●風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA,FTA等等）

●控制計(jì)劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）

●產(chǎn)品審核計(jì)劃

●檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

●反應(yīng)計(jì)劃

●重新評(píng)定策劃

●量產(chǎn)放行（首末件）

●量產(chǎn)階段的驗(yàn)證"

,,

P4.6是否在量產(chǎn)條件下開(kāi)展了效能測(cè)試，以便獲得批量生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？,

"必須開(kāi)展效能測(cè)試，以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改。

效能測(cè)試用于證明在量產(chǎn)條件下（工裝、設(shè)備、周期時(shí)間、人員、生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范、檢測(cè)設(shè)備…）整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程具備質(zhì)量能力。

提示：根據(jù)審核時(shí)所在的時(shí)機(jī)，一些生產(chǎn)測(cè)試可能尚處于策劃階段！

本提問(wèn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)！","過(guò)程開(kāi)發(fā)

●顧客要求

●確定最低產(chǎn)能（ft脊線和約定的靈活性）

●過(guò)程能力研究

●測(cè)量設(shè)備能力

●測(cè)量過(guò)程能力

●生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備滿(mǎn)足量產(chǎn)要求（測(cè)試記錄）

●量產(chǎn)人員安排

●作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

●包裝規(guī)范

●過(guò)程確認(rèn)"

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P4.7是否建立流程以便確保顧客關(guān)懷/顧客滿(mǎn)意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場(chǎng)失效分析的實(shí)施？,

"流程包含顧客對(duì)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中供貨方面的要求。

流程包含持續(xù)確保供貨的應(yīng)急保障方案。

制定了0公里問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)失效問(wèn)題的分析流程。

現(xiàn)場(chǎng)失效分析考慮到了顧客要求。

問(wèn)題分析場(chǎng)所的分析能力要求已經(jīng)得到顧客確認(rèn)。

如果是委外分析，則確定接口，并對(duì)所要求具備的設(shè)備和能力提供證明。

在顧客支持方面考慮到了新技術(shù)和新產(chǎn)品。

涉及上述流程的人員具備相應(yīng)資質(zhì)。

基礎(chǔ)設(shè)施已具備。

本提問(wèn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)！","過(guò)程開(kāi)發(fā)

●培訓(xùn)證明

●資質(zhì)矩陣

●基礎(chǔ)設(shè)施和測(cè)試設(shè)備的具備

●委外分析的服務(wù)協(xié)議/合同

●標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和加載檢測(cè)的設(shè)備

●定義了啟用準(zhǔn)則

●NTF流程

●配件供應(yīng)方案

●應(yīng)急計(jì)劃"

,,

P4.8是否對(duì)項(xiàng)目從開(kāi)發(fā)移交至批量生產(chǎn)開(kāi)展了控制管理？*,

"必須有流程來(lái)管控項(xiàng)目成果向生產(chǎn)的移交。

帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，要對(duì)其開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行記錄（包括對(duì)接結(jié)果和文件）。

對(duì)項(xiàng)目移交來(lái)說(shuō)，要求成功落實(shí)內(nèi)部PPA批準(zhǔn)流程。

向批量生產(chǎn)移交的前提是成功得到顧客批準(zhǔn)。

內(nèi)外部批準(zhǔn)過(guò)程中產(chǎn)生的措施計(jì)劃要按時(shí)完成。具備所有特殊特性的能力證明。

人力資源按策劃的要求到位，并且具備資質(zhì)。包括廠房、測(cè)試設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)施等物質(zhì)資源都已到位并得到批準(zhǔn)放行。

采購(gòu)的產(chǎn)品/服務(wù)已得到批準(zhǔn)放行。

規(guī)定或?qū)嵤┝税踩懂a(chǎn)保障措施。","產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)

●顧客要求

●交接報(bào)告/移交檢查表

●驗(yàn)收記錄

●控制計(jì)劃

●檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

●零件歷史信息

●針對(duì)失效分析所采用的方法和糾正措施

●生產(chǎn)績(jī)效指標(biāo)，例如OEE、報(bào)廢率…

●現(xiàn)有項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)

●測(cè)量設(shè)備能力

●測(cè)量過(guò)程能力"

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過(guò)程要素P5：供應(yīng)商管理,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開(kāi)展合作？,

"在量產(chǎn)過(guò)程中，必須確保只和批準(zhǔn)/放行的供方開(kāi)展合作。

按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方質(zhì)量能力開(kāi)展評(píng)價(jià)。

對(duì)現(xiàn)有供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行評(píng)估。

識(shí)別并評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。","●定義供方選用標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件

●針對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的供方，進(jìn)行資質(zhì)提升

●質(zhì)量能力評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系、過(guò)程），例如供方調(diào)查表、審核結(jié)果、供方的證書(shū)

●潛在供應(yīng)商分析結(jié)果

也可用于：

●負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的供方/原型件供方

●非物質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品，例如軟件的供方

●廠房、設(shè)備、模具的供方

●服務(wù)合作方（例如，揀選公司）

●外部實(shí)驗(yàn)室

●外協(xié)加工工序"

,,

P5.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到顧客要求？,

"對(duì)顧客要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可追溯。

顧客要求包括來(lái)自質(zhì)量協(xié)議和有效規(guī)范里的技術(shù)圖紙、零部件、軟件方面的要求。

還必須考慮到量產(chǎn)中的變更管理。

對(duì)應(yīng)的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。","●要求的傳遞（公差，時(shí)間進(jìn)度，過(guò)程驗(yàn)收，批準(zhǔn)放行，投訴...），同時(shí)確保變更管理

●接口協(xié)議

●質(zhì)量協(xié)議

●法律法規(guī)要求"

,,

P5.3是否與供方就供貨績(jī)效約定目標(biāo)，并且加以落實(shí)？,

"必須和整個(gè)供應(yīng)鏈里所有供方就供貨績(jī)效約定目標(biāo)并且確保落實(shí)。

必須在規(guī)定的時(shí)間里檢查和評(píng)估供方表現(xiàn)。

出現(xiàn)偏差時(shí)，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控。","●質(zhì)量、交付數(shù)量、供貨及時(shí)率方面的績(jī)效目標(biāo)，例如：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下來(lái)降低ppm

●包含升級(jí)機(jī)制在內(nèi)的質(zhì)量協(xié)議

●避免超額運(yùn)費(fèi)

●降低報(bào)廢率

●減少產(chǎn)品積壓"

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P5.4針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？*,

"對(duì)于所有采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在投入批量生產(chǎn)前（新的/變更的產(chǎn)品和過(guò)程），進(jìn)行批準(zhǔn)/放行。

對(duì)于模塊供貨（除非另有規(guī)定），由供方全權(quán)負(fù)責(zé)。

所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。","●技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/試驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)范

●PPA報(bào)告，如適用，還包括軟件報(bào)告

●特殊特性的能力證明

●法律法規(guī)/區(qū)域特殊要求（例如，CCC、INMETRO、MDS、REACH）

●驗(yàn)證試驗(yàn)/報(bào)告

●工程樣品認(rèn)可

●供應(yīng)鏈中的變更管理

●特殊批次批準(zhǔn)協(xié)議"

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P5.5針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？*,

"為了監(jiān)控采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，要定期開(kāi)展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果做好記錄和評(píng)價(jià)。

供方質(zhì)量問(wèn)題要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的投訴流程來(lái)處理。

根據(jù)顧客要求，開(kāi)展重新評(píng)定。

用于來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)量的設(shè)備充分具備，按照規(guī)定存放，并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（空調(diào)、良好的照明、整潔、清潔，以免受損和異物污染）。","●就檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻率達(dá)成一致

●參考件

●樣本大小（例如，跳批抽樣）

●對(duì)不符合項(xiàng)/問(wèn)題供方開(kāi)展評(píng)價(jià)

●ppm評(píng)價(jià)，8D報(bào)告

●改進(jìn)計(jì)劃的約定以及跟蹤

●對(duì)原材料（材質(zhì)證明）和成品的檢測(cè)能力（內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)設(shè)備，符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)）

●檢具/工裝夾具

●技術(shù)圖紙/技術(shù)規(guī)范

●訂單和包裝規(guī)范

●能力證明"

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P5.6是否對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和儲(chǔ)存？,

"來(lái)料及其承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)進(jìn)行搬運(yùn)和存儲(chǔ)，同時(shí)避免物料受損或者混料。

對(duì)于可能受溫度、濕度、震動(dòng)等影響從而影響到成品的物料，其搬運(yùn)和存儲(chǔ)條件必須加以規(guī)范和驗(yàn)證。對(duì)關(guān)鍵物料制定搬運(yùn)規(guī)范。

確?？梢傻暮透綦x的產(chǎn)品的可靠存放，防止擅自接觸。

在接下來(lái)的加工過(guò)程中，要采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。

倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的物料庫(kù)存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量相互一致。

存儲(chǔ)條件符合產(chǎn)品要求。","●包裝

●倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)

●標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）

●隔離倉(cāng)庫(kù)，隔離區(qū)域

●FIFO（先進(jìn)先出）

●以批次為單位領(lǐng)用

●有效期要求

●氣候條件

●防止受損/異物/腐蝕

●整潔和清潔

●防止發(fā)生混淆/弄錯(cuò)

●庫(kù)存量與生產(chǎn)需求匹配"

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P5.7人員資質(zhì)是否能夠滿(mǎn)足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？,

"針對(duì)員工在其各自的職責(zé)方位內(nèi)都需要履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，需加以描述。

為每個(gè)崗位必須編制一份崗位說(shuō)明書(shū)。

應(yīng)根據(jù)每名員工具體所負(fù)擔(dān)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，并且相應(yīng)開(kāi)展資格培訓(xùn)。

針對(duì)相應(yīng)的采購(gòu)對(duì)象，到目前為止所接到的投訴都有據(jù)可查。","針對(duì)以下的一些事項(xiàng)，必須加以了解：

●產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求

●模組零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程方面的特殊知識(shí)技能

●標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)

●包裝

●評(píng)價(jià)方法（審核，統(tǒng)計(jì)）

●質(zhì)量管理方法（8D方法，因果圖，……）

●投訴和糾正措施

●外語(yǔ)

●確保資格的更新?tīng)顟B(tài)"

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過(guò)程要素P6：生產(chǎn)過(guò)程分析,

P6.1過(guò)程輸入是什么？（過(guò)程輸入）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.1.1是否從開(kāi)發(fā)向批量生產(chǎn)進(jìn)行了項(xiàng)目移交，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動(dòng)？,

"至批量生產(chǎn)的項(xiàng)目移交已經(jīng)實(shí)施，對(duì)未關(guān)閉的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行跟蹤并按期落實(shí)。

對(duì)整個(gè)移交過(guò)程的職責(zé)歸屬要加以規(guī)定并得到認(rèn)同。

在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程全面批準(zhǔn)/放行（PPA），所有所需的文件均到位。

采取措施來(lái)確保安全投產(chǎn)。

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析（例如產(chǎn)品FMEA/過(guò)程FMEA）進(jìn)行更新和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。

所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備均已經(jīng)到位。","●項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告

●交接記錄

●里程碑報(bào)告

●確定的措施及實(shí)施的時(shí)間計(jì)劃

●過(guò)程-FMEA及措施

●產(chǎn)品-FMEA及措施

●生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行報(bào)告

●機(jī)器能力和過(guò)程能力

●測(cè)量設(shè)備能力

●測(cè)量過(guò)程能力

●生產(chǎn)測(cè)試/效能測(cè)試及證明

●運(yùn)輸?shù)牟邉澚鞒?/p>

●包含顧客批準(zhǔn)的PPA文件，以及參考樣件

●偏差許可（如適用）

●批準(zhǔn)的軟件標(biāo)準(zhǔn)"

,,

P6.1.2來(lái)料是否在約定的時(shí)間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點(diǎn)/工位？,

"正確的產(chǎn)品（來(lái)料、零件、部件...）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時(shí)間送至正確的地點(diǎn)。必須在指定的倉(cāng)儲(chǔ)位置/工位，準(zhǔn)備好零件/部件。

考慮到訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小（例如，Kanban、JIT、FIFO），根據(jù)需求給所在工位提供零部件/原材料。

同時(shí)也考慮到上游工序。

在訂單生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)不需要的零部件（剩余料）的返還必須加以控制，包括數(shù)量的登記。","●足夠的合適的運(yùn)輸工具

●定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置

●盡量小的/不設(shè)置中間臨時(shí)倉(cāng)庫(kù)

●看板管理

●JIT/JIS

●倉(cāng)庫(kù)管理

●變更狀態(tài)

●返還不需要的零部件/剩余數(shù)量的信息流

●倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存

●根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量

●零部件和包裝的特殊要求（電子元器件的ESD防護(hù)，異物控制)"

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P6.1.3是否對(duì)來(lái)料進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫}(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來(lái)料的特殊特性？,

"必須考慮并落實(shí)包裝規(guī)范要求（包括在生產(chǎn)過(guò)程中）。

在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運(yùn)輸過(guò)程中，以及往返于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過(guò)程中，必須使用合適的運(yùn)輸工具，以免產(chǎn)品受到損壞和污染。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。

要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。

加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。

必須通過(guò)合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長(zhǎng)、最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間）。

機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔材，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，那么，就必須對(duì)它們開(kāi)展相應(yīng)的監(jiān)控。

對(duì)于零部件/來(lái)料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔材，要采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。","●倉(cāng)儲(chǔ)量

●倉(cāng)儲(chǔ)條件

●批準(zhǔn)過(guò)的特殊的和標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器到位

●包裝規(guī)范

●內(nèi)部的運(yùn)輸容器

●防止受損

●加工工位上零部件的定置定位

●整潔，清潔

●不過(guò)量裝填（倉(cāng)儲(chǔ)位置，容器）

●倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間的監(jiān)控"

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P6.1.4必要的標(biāo)識(shí)/記錄/放行是否具備，并且適當(dāng)?shù)伢w現(xiàn)在來(lái)料上？,

"對(duì)放行的來(lái)料必須加以清楚地標(biāo)識(shí)，放行狀態(tài)清楚地體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中。包裝袋/批次/裝運(yùn)設(shè)備/零部件上的放行標(biāo)識(shí)必須進(jìn)行規(guī)范。

必須確保只有放行的材料/零部件才能被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。確保合理的可追溯范圍（例如，按批次記錄追溯）。

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從供方到顧客的整個(gè)過(guò)程鏈上確保可追溯性。必須考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識(shí)方面要求。

必須考慮到法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品責(zé)任法。

對(duì)于有特殊存檔要求的特性的檢測(cè)結(jié)果，必須相應(yīng)做好記錄。","●顧客在標(biāo)識(shí)及可追溯性方面的規(guī)范和要求

●法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法

●售后市場(chǎng)配件的標(biāo)識(shí)要求

●產(chǎn)品/材料的放行流程

●放行的零部件/材料的標(biāo)識(shí)（粘貼標(biāo)簽，懸掛標(biāo)牌，物料單...）

●放行記錄

●可追溯性系統(tǒng)/方案

●特殊放行文件（數(shù)量，持續(xù)時(shí)間，標(biāo)識(shí)類(lèi)型…）"

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P6.1.5在量產(chǎn)過(guò)程中，是否對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的變更開(kāi)展跟蹤和記錄？*,

"變更管理，即從變更申請(qǐng)到變更實(shí)現(xiàn)，必須加以明確記錄。

相應(yīng)的責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。

根據(jù)顧客要求，產(chǎn)品和過(guò)程的變更（包括軟件變更）要得到顧客同意、批準(zhǔn)和放行。

必要時(shí)，需要重新進(jìn)行PPA(PPAP)。

更改等級(jí)的記錄必須自始至終具備可追溯性。

必須確保在任何時(shí)候，使用的是正確的工程更改等級(jí)的來(lái)料或軟件，加工制造并交付給顧客的是正確的工程更改等級(jí)的產(chǎn)品。","●VDA2變更矩陣表

●組織和顧客對(duì)變更的批準(zhǔn)（可行性，與部件的接口，成本控制，時(shí)間影響…）

●將變更傳遞給過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、倉(cāng)庫(kù)管理或者供方

●跟蹤變更的實(shí)施進(jìn)度狀態(tài)

●對(duì)變更歷史加以記錄

●對(duì)涉及的文件進(jìn)行更新（技術(shù)圖紙，指導(dǎo)書(shū)…）

●更新FMEA（產(chǎn)品和過(guò)程）

●對(duì)變更及其文件記錄進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)

●對(duì)變更的實(shí)行或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制

●對(duì)需要停產(chǎn)或搬廠的重大變更，根據(jù)變更的持續(xù)時(shí)間（顧客要求…）來(lái)提前準(zhǔn)備安全庫(kù)存

●檢測(cè)設(shè)備、檢具、模具和技術(shù)圖紙的更改等級(jí)

●參數(shù)變更

●軟件"

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過(guò)程要素P6：生過(guò)程分析,

P6.2所有生產(chǎn)過(guò)程是否受控?（工藝流程）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.2.1控制計(jì)劃里的要求是否完整，并且得到有效實(shí)施？,

"基于控制計(jì)劃的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件完備。

其中必須對(duì)檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度/周期、重新評(píng)定等加以規(guī)定。

這些文件必須隨時(shí)可獲取。

對(duì)于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)必須加以完整地描述。

過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須帶有公差。

在過(guò)程控制圖上規(guī)定控制限，控制限可探測(cè)、可追溯。

針對(duì)過(guò)程要求和檢驗(yàn)特性，要對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施加以記錄。

對(duì)過(guò)程異常所要采取的措施（反應(yīng)計(jì)劃），相關(guān)責(zé)任人必須清楚，實(shí)施措施并加以記錄。

如產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)工藝有特殊要求，那么相關(guān)的機(jī)器/工裝/輔助設(shè)備的參數(shù)數(shù)據(jù)要在控制計(jì)劃和/或生產(chǎn)檢驗(yàn)文件中加以規(guī)定。

詳細(xì)規(guī)定返工條件，并且在過(guò)程中加以保障（零部件標(biāo)識(shí)，重新檢驗(yàn)...）。","●設(shè)備和過(guò)程能力證明

●過(guò)程參數(shù)和公差（壓力，溫度，時(shí)間，速度...）

●檢驗(yàn)規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗(yàn)工具，測(cè)量設(shè)備，檢驗(yàn)頻率）

●機(jī)器/工裝/輔助檢具的數(shù)據(jù)（編號(hào)）

●對(duì)基準(zhǔn)位置/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求

●作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括返工）

●檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

●生產(chǎn)工藝具體要求，例如，設(shè)施設(shè)備檢查"

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P6.2.2對(duì)生產(chǎn)操作是否重新進(jìn)行批準(zhǔn)/放行？,

"重新批準(zhǔn)/放行是指具體的生產(chǎn)任務(wù)在開(kāi)始生產(chǎn)前進(jìn)行重新放行。

要做重新放行的情況必須規(guī)定，例如生產(chǎn)中斷后重啟。

產(chǎn)品和過(guò)程都要獲得重新放行，必須由授權(quán)的人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批準(zhǔn)并記錄。

偏差和對(duì)應(yīng)措施也要記錄。

重新批準(zhǔn)/放行的檢驗(yàn)必須依照明確的檢查/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（數(shù)量和方法）。

如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件得到批準(zhǔn)前，期間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須視為待判定產(chǎn)品來(lái)管控。

進(jìn)行重新批準(zhǔn)/放行時(shí)，用作判定的參考樣件和極限樣件必須具備。","●生產(chǎn)批次放行

●返工返修件放行

●首件批準(zhǔn)

●設(shè)置計(jì)劃/參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯(cuò)樣件）

●可能要做重新放行的情況：

●生產(chǎn)中斷后（例如兩班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）

●維修，換模

●參數(shù)調(diào)整"

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P6.2.3特殊特性在生產(chǎn)中是否進(jìn)行控制管理？*,

"涉及特殊特性的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)要在控制計(jì)劃中標(biāo)出，并且進(jìn)行系統(tǒng)性監(jiān)控。

對(duì)失控/不符合情況及其糾正措施加以記錄并保存。

對(duì)于影響到產(chǎn)品特性的不符合項(xiàng)，必須由顧客加以批準(zhǔn)。

確定了針對(duì)特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間，存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。","●產(chǎn)品-FMEA/過(guò)程-FMEA

●控制計(jì)劃

●質(zhì)量記錄

●統(tǒng)計(jì)分析

●SPC分析

●質(zhì)量控制卡

●能力證明Cpk，Cmk，MFU...

●測(cè)量過(guò)程能力分析

●檢驗(yàn)結(jié)果

●技術(shù)圖紙

●特殊特性"

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P6.2.4對(duì)未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件是否進(jìn)行管控？*,

"未批準(zhǔn)放行件和/或帶有缺陷特征件（報(bào)廢件和待返工件）必須被隔離和控制，或可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。

在這些件的容器上或直接在件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

對(duì)返工的準(zhǔn)則（條件）以及所要做的檢測(cè)加以規(guī)定和執(zhí)行。

隔離倉(cāng)庫(kù)和隔離區(qū)域必須明確識(shí)別。

必須防止被無(wú)意使用。

調(diào)試件、設(shè)置用零件和參考件必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)并防止被無(wú)意使用。","●報(bào)廢零部件、返工零部件、參考件和設(shè)置用零件的標(biāo)識(shí)

●用于存放報(bào)廢零部件、返工零部件和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識(shí)

●在生產(chǎn)中的揀選/返工工位

●隔離倉(cāng)庫(kù)，隔離區(qū)域

●返工和報(bào)廢記錄"

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P6.2.5是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過(guò)程中不發(fā)生混合/弄錯(cuò)？,

"混料、用錯(cuò)料、用錯(cuò)軟件等情況必須杜絕。必須通過(guò)適當(dāng)?shù)拇胧?檢驗(yàn)，確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。

相關(guān)的情形和措施必須在風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程FMEA，必要時(shí)，甚至在產(chǎn)品FMEA）中加以考慮和分析，加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。針對(duì)尾數(shù)、隔離件、返工后零件、產(chǎn)品審核件和測(cè)試件的重新投入使用，必須進(jìn)行明確管控（包括追溯管理）。

對(duì)經(jīng)過(guò)委外處理（例如，第三方揀選）的零件的重新使用，也必須制定規(guī)范。","●零件流和物料流

●產(chǎn)品/過(guò)程-FMEA

●防錯(cuò)方法

●生產(chǎn)設(shè)備的檢查和驗(yàn)證

●零部件標(biāo)識(shí)

●對(duì)生產(chǎn)加工中、檢測(cè)中和使用中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

●批次標(biāo)識(shí)，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性

●清除無(wú)效的標(biāo)識(shí)

●含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)作業(yè)文件

●設(shè)計(jì)更改等級(jí)

●物料流分析

●價(jià)值流

●返工返修規(guī)范"

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過(guò)程要素P6：生產(chǎn)過(guò)程分析,

P6.3哪些崗位為過(guò)程提供支持？（人力資源）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.3.1員工是否能勝任被委派的工作？*,

"必須根據(jù)崗位要求制定崗位描述，并據(jù)此開(kāi)展必要的資質(zhì)認(rèn)可。

誰(shuí)接受過(guò)怎樣的培訓(xùn)、有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對(duì)此，必須有記錄。對(duì)所開(kāi)展的培訓(xùn)、指導(dǎo)、上崗/資格認(rèn)可，必須加以記錄。

對(duì)帶有特殊特性的零件的處置，必須為員工作出指導(dǎo)。

針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明（例如，叉車(chē)駕駛執(zhí)照、焊接證書(shū)、釬焊證書(shū)、視力測(cè)試、聽(tīng)力測(cè)試等），必須具備。

從事測(cè)量和試驗(yàn)的員工必須接受檢測(cè)設(shè)備操作使用的培訓(xùn)。

一旦產(chǎn)品/過(guò)程發(fā)生變更，要開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時(shí)工","●培訓(xùn)/資質(zhì)認(rèn)可

●資質(zhì)矩陣

●培訓(xùn)計(jì)劃

●產(chǎn)品知識(shí)和缺陷知識(shí)

●檢測(cè)設(shè)備的操作

●針對(duì)勞動(dòng)健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)

●特殊特性的培訓(xùn)

●能力證明（例如焊接工證書(shū)，視力測(cè)試，叉車(chē)駕駛執(zhí)照）

●產(chǎn)品培訓(xùn)"

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P6.3.2員工是否清楚被委以的產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)和權(quán)限？,

"對(duì)員工在其各自工作范圍內(nèi)的職責(zé)、任務(wù)、權(quán)限（例如，過(guò)程放行、首件批準(zhǔn)、自檢、隔離）進(jìn)行規(guī)定并得到執(zhí)行。

員工清楚操作錯(cuò)誤可能會(huì)引起的后果（產(chǎn)品的作用/功能是什么，如果由于錯(cuò)誤裝配導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話，又會(huì)發(fā)生什么）。

員工定期得到在內(nèi)外部顧客處的質(zhì)量狀況（投訴）。

上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時(shí)工。","●作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

●資質(zhì)矩陣

●任務(wù)描述

●作業(yè)員自檢

●過(guò)程批準(zhǔn)放行（設(shè)置批準(zhǔn)/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）

●過(guò)程控制（對(duì)控制圖的理解）

●隔離/隔離解除的權(quán)限

●整潔和清潔

●實(shí)施或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)

●零部件提供/倉(cāng)儲(chǔ)

●開(kāi)展/安排檢測(cè)設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整

●產(chǎn)品培訓(xùn)

●質(zhì)量信息（目標(biāo)/實(shí)際）"

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P6.3.3是否具備必要的人力資源？,

"是否具備必要的人力資源？

所有班次要具備必要數(shù)量且有資質(zhì)的人員。

人員配置計(jì)劃須考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)矩陣）。

對(duì)不一直用到的支持部門(mén)（例如，實(shí)驗(yàn)室、測(cè)量室）也制定了相應(yīng)的人員規(guī)則。

配置計(jì)劃考慮到了顧客訂單波動(dòng)和人員缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。

上述要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時(shí)工。","●班次計(jì)劃

●資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣）

●文件化的代崗規(guī)則

●人員配置計(jì)劃"

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過(guò)程要素P6：生產(chǎn)過(guò)程分析,

P6.4通過(guò)哪些資源落實(shí)了過(guò)程？（物質(zhì)資源）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.4.1使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求？*,

"必須證明通過(guò)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)顧客要求來(lái)落實(shí)制造過(guò)程，并且，作為結(jié)果的產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。

生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿(mǎn)足具體特性的公差方面的要求。對(duì)選定的產(chǎn)品/過(guò)程特性，必須進(jìn)行過(guò)程能力考察，并且能力得到證明。

過(guò)程能力滿(mǎn)足顧客要求。

長(zhǎng)期過(guò)程能力至少要求Cpk>=1.33。

對(duì)于不能證明能力的指定的特性，要求開(kāi)展100%的全檢。

設(shè)施、工裝、搬運(yùn)設(shè)備的可用性和條件要滿(mǎn)足實(shí)際量產(chǎn)要求。","●針對(duì)選定的特性或關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)（例如，壓力、時(shí)間、溫度）的機(jī)器/過(guò)程能力證明

●輸出/產(chǎn)能

●在超出極限要求/參數(shù)情況下的報(bào)警（例如，聲音、目視信號(hào)、自動(dòng)停線、退件）

●上件和剔除裝置

●備用模具的能力

●工裝、夾具的可重復(fù)使用性"

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P6.4.2生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？,

"確定并實(shí)施所有設(shè)施、設(shè)備、機(jī)器和工裝模具的維護(hù)保養(yǎng)（保養(yǎng)、檢測(cè)、維修）。

對(duì)實(shí)施的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)（計(jì)劃的和非計(jì)劃的）進(jìn)行記錄，并對(duì)其如何改進(jìn)加以分析。

有效地執(zhí)行流程來(lái)對(duì)停線時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開(kāi)展分析和優(yōu)化。

識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和瓶頸設(shè)備，并按照基于風(fēng)險(xiǎn)考慮而制定出的維護(hù)保養(yǎng)方案來(lái)實(shí)施和記錄相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)（預(yù)防性或預(yù)測(cè)性）。

備件要確保。

為實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。

實(shí)施模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項(xiàng)：

●使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格）

●模具履歷，其中包括對(duì)模具的歷次變更

●模具壽命

●模具的所有權(quán)信息（例如顧客資產(chǎn)）","●相關(guān)的技術(shù)文件的具備/使用

●維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)

●薄弱點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)

●對(duì)于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計(jì)劃

●上料取料搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的工具

設(shè)備

●涉及關(guān)鍵過(guò)程的生產(chǎn)設(shè)備的備件

/替代件到位情況

●遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期

●維護(hù)保養(yǎng)的記錄

●對(duì)維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查

●委外的維護(hù)保養(yǎng)"

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P6.4.3通過(guò)使用的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？*,

"選用的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備/裝置適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且也被收錄在控制計(jì)劃中。

針對(duì)所使用的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備/裝置，開(kāi)展了測(cè)量設(shè)備能力研究。

落實(shí)針對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備/裝置的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。這些設(shè)備的管理是基于標(biāo)識(shí)系統(tǒng)開(kāi)展的。

定義并且實(shí)施定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的流程（定義了收集/返還職責(zé)）。

同時(shí)，還要考慮到集成在生產(chǎn)過(guò)程中的、對(duì)產(chǎn)品特性有影響的測(cè)量裝置的校準(zhǔn)。

對(duì)于影響到測(cè)量結(jié)果的測(cè)量和試驗(yàn)的附屬裝置，要采取同樣的方式加以監(jiān)控。","●控制計(jì)劃

●試驗(yàn)設(shè)備能力

●測(cè)量設(shè)備能力

●測(cè)量過(guò)程能力

●數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性

●檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明

●同顧客的檢測(cè)設(shè)備/測(cè)量方法進(jìn)行對(duì)比（例如，實(shí)驗(yàn)室比較）

●檢驗(yàn)標(biāo)簽或證書(shū)

●參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯(cuò)樣件）"

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P6.4.4加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿(mǎn)足具體的要求？,

"加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防或避免污染、損傷、混料。

這也適用于臨時(shí)的和永久的返工返修、揀選、檢驗(yàn)工位。

除此以外，還根據(jù)具體的工作任務(wù)，在人機(jī)工程學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)加工工位設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整。","●照明

●整潔和清潔

●空調(diào)

●噪音污染

●潔凈室/潔凈間

●工位布置

●周邊布置/加工工位上零部件的取放"

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P6.4.5是否根據(jù)要求，正確的存放工具、裝置和檢驗(yàn)工具？,

"模具、裝置和檢驗(yàn)工具（包括檢具）都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾?。這也同樣適用于不使用的和/或尚未批準(zhǔn)的模具、裝置和檢驗(yàn)工具。所有的模具、裝置和檢驗(yàn)工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及可追溯的變更等級(jí)（變更歷史）。

必須確保在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中不會(huì)受損，并且落實(shí)措施，防止受環(huán)境因素的影響。

最后，還需要保證整潔和清潔。

發(fā)放和使用都要加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。","●防止受損的倉(cāng)儲(chǔ)

●整潔和清潔

●定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置

●環(huán)境因素的影響

●狀態(tài)標(biāo)記

●顧客資產(chǎn)標(biāo)識(shí)，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗(yàn)工具

●批準(zhǔn)狀態(tài)和變更等級(jí)

●上料取料搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的工具設(shè)備

●參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯(cuò)樣件）"

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過(guò)程要素P6：生產(chǎn)過(guò)程分析,

P6.5過(guò)程落實(shí)的效率如何？（效率，效能，避免浪費(fèi)）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.5.1是否為制造過(guò)程設(shè)定目標(biāo)要求？,

"為過(guò)程確定具體的目標(biāo)（生產(chǎn)產(chǎn)量，質(zhì)量數(shù)據(jù)/失效率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時(shí)間、缺陷成本及過(guò)程能力指數(shù)/Cpk），并且開(kāi)展監(jiān)控和聯(lián)絡(luò)溝通。

目標(biāo)要求是協(xié)商確定的、可行的，同時(shí)確保目標(biāo)要求的更新。

設(shè)定目標(biāo)時(shí)要考慮到顧客要求。

定期開(kāi)展設(shè)定數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的比較。","●設(shè)備和機(jī)器的利用率

●單位時(shí)間產(chǎn)量

●返工，報(bào)廢

●一次檢驗(yàn)合格率、FTQ、直通率

●質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如缺陷率，審核結(jié)果）

●過(guò)程數(shù)據(jù)（過(guò)程能力）

●減少浪費(fèi)（例如報(bào)廢和返工，能源和過(guò)程物料）"

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P6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)是否可以開(kāi)展評(píng)價(jià)？,

"必須定義和規(guī)范質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程參數(shù)（設(shè)定值），這些數(shù)據(jù)對(duì)于證明產(chǎn)品一致性來(lái)說(shuō)是必要的。記錄實(shí)際數(shù)據(jù)（實(shí)際值），用于展示對(duì)目標(biāo)要求的符合性。

這些數(shù)據(jù)必須確?？捎靡栽u(píng)價(jià)。

對(duì)異常情況進(jìn)行記錄（班次日志/設(shè)備日志）。

收集的數(shù)據(jù)要與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)，數(shù)據(jù)來(lái)源是實(shí)際的、易獲取的、可查的、可存檔的。

要考慮追溯性要求。

對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并啟動(dòng)相應(yīng)的改進(jìn)措施。

潛在的改進(jìn)必須根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)的先前問(wèn)題來(lái)持續(xù)開(kāi)展。

導(dǎo)致過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生偏離的事件，及其相關(guān)措施，被體現(xiàn)在相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）當(dāng)中。","●缺陷收集卡

●控制圖

●特殊特性

●過(guò)程參數(shù)（溫度，時(shí)間，壓力...）

●生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集

●故障信號(hào)（例如停線，斷電，程序故障報(bào)警）

●參數(shù)變化

●失效類(lèi)型/失效頻率

●失效成本（不符合）

●報(bào)廢/返工

●隔離通知/揀選行動(dòng)

●節(jié)拍時(shí)間，周期時(shí)間

●SPC●柏拉圖分析

●因果圖

●風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA、FTA…）

●追溯方案"

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P6.5.3一旦與產(chǎn)品和過(guò)程要求不符，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并且檢驗(yàn)糾正措施的有效性？*,

"如發(fā)生對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程要求的偏離，在失效原因消除及措施有效性驗(yàn)證前，必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿(mǎn)足要求。對(duì)這些措施相關(guān)員工要清楚。

應(yīng)用了適當(dāng)?shù)脑蚍治龇椒?。制定糾正措施，對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，并且對(duì)其有效性加以驗(yàn)證。對(duì)控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）進(jìn)行必要的更新。對(duì)于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。","●8D方法

●因果圖

●Shainin,Taguchi

●5Why方法

●FMEA/失效分析

●過(guò)程能力分析

●質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán)

●分析評(píng)價(jià)方法

●直至顧客的信息流

●產(chǎn)品FMEA和過(guò)程FMEA

●偏差許可/特殊放行

●補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢驗(yàn)試驗(yàn)"

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P6.5.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期開(kāi)展審核？,

"制定并實(shí)施產(chǎn)品審核方案和過(guò)程審核方案。

考慮到顧客要求。

產(chǎn)品審核和過(guò)程審核的實(shí)施要著眼于具體風(fēng)險(xiǎn)和薄弱點(diǎn)的識(shí)別及其措施。

對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行根本原因分析，制定并實(shí)施糾正措施，對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤，對(duì)措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

定期開(kāi)展產(chǎn)品審核并加以記錄。

產(chǎn)品審核針對(duì)的是成品，必要時(shí)也可針對(duì)半成品。

產(chǎn)品審核中要對(duì)規(guī)定的特性按照其技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)。

對(duì)于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。","產(chǎn)品審核和過(guò)程審核

●技術(shù)規(guī)范

●特殊特性

●產(chǎn)品審核和過(guò)程審核的審核方案，包括計(jì)劃內(nèi)的以及具體事件觸發(fā)的審核

●審核頻率

●審核要求

●審核結(jié)果，審核報(bào)告

●審核員資質(zhì)過(guò)程審核

●過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力

產(chǎn)品審核

●標(biāo)識(shí)，包裝

●檢測(cè)設(shè)備使用安排"

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過(guò)程要素P6：生產(chǎn)過(guò)程分析,

P6.6過(guò)程應(yīng)取得怎樣的成果？（過(guò)程成果/輸出）,

最低要求/重要評(píng)審,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，要求和證明的可能性示例

P6.6.1產(chǎn)量/生產(chǎn)批量是否是根據(jù)需要確定的，并且有目的地運(yùn)往下道工序？,

"必須使用合適的運(yùn)輸方式，將零件/部件送至指定的存儲(chǔ)區(qū)/地點(diǎn)。

要考慮到訂單數(shù)量/批次大小，從而僅將所需數(shù)量的零部件/材料傳遞給約定的地點(diǎn)。

（零部件、料箱上的）標(biāo)識(shí)必須體現(xiàn)出零部件的當(dāng)前狀態(tài)（合格件/已返工件/報(bào)廢品，等等）。

還要考慮到零部件的變更等級(jí)。

必須杜絕不合格零部件被進(jìn)一步制造/傳遞。","●足夠的合適的運(yùn)輸工具

●定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置

●看板管理

●FIFO

●JIT/JIS

●倉(cāng)庫(kù)管理

●變更狀態(tài)

●庫(kù)存量

●根據(jù)顧客需求確定生產(chǎn)數(shù)量

●零部件和料箱的特殊要求（電子元器件的ESD防護(hù)，異物控制）"

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P6.6.2是否根據(jù)要求對(duì)產(chǎn)品/零部件進(jìn)行適當(dāng)倉(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相互適應(yīng)？,

"必須通過(guò)合適的倉(cāng)儲(chǔ)和包裝，保護(hù)產(chǎn)品/零部件，避免受到損傷。

關(guān)于包裝的內(nèi)部要求和顧客要求必須清楚，并加以落實(shí)。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/容器必須滿(mǎn)足清潔要求。必須監(jiān)控規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間（最長(zhǎng)、最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間）。

在制造、倉(cāng)儲(chǔ)和發(fā)運(yùn)過(guò)程中，必須保護(hù)零部件，防止受到環(huán)境/氣候因素的影響。

上述要求既適用于內(nèi)部生產(chǎn)過(guò)程中