《人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集GBT+42465-2023》詳細(xì)解讀

《人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集GB/T42465-2023》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)5數(shù)據(jù)元屬性5.1要求contents目錄5.2數(shù)據(jù)元公用屬性5.3數(shù)據(jù)元專用屬性附錄A(規(guī)范性)體質(zhì)辨識數(shù)據(jù)元值域代碼參考文獻(xiàn)011范圍1.1專業(yè)范圍中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集適用于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涵蓋了中醫(yī)診斷、治療、預(yù)防、保健等方面的信息。數(shù)據(jù)集涉及人體生物樣本，包括但不限于血液、尿液、組織等，以及與之相關(guān)的中醫(yī)信息。01021.2應(yīng)用范圍可用于構(gòu)建中醫(yī)信息化平臺，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)信息的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和共享化。數(shù)據(jù)集可應(yīng)用于中醫(yī)藥科研、教學(xué)、臨床等領(lǐng)域，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化提供信息支持。數(shù)據(jù)集遵循國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)、生物樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等。數(shù)據(jù)集內(nèi)容與已有的國際、國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)，確保數(shù)據(jù)的通用性和可比性。1.3標(biāo)準(zhǔn)范圍02規(guī)范性引用文件引用國際生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)（ISBER）的相關(guān)要求和準(zhǔn)則，確保數(shù)據(jù)集的國際通用性和可比性。遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于人類生物樣本采集、處理、存儲和運(yùn)輸?shù)闹笇?dǎo)原則。國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)人類遺傳資源的安全和隱私。遵循國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于中醫(yī)藥信息化發(fā)展的政策文件，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化。國家法規(guī)與政策行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)集中醫(yī)信息的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。引用醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于生物樣本庫建設(shè)和管理的最佳實(shí)踐，提升數(shù)據(jù)集的專業(yè)性和實(shí)用性。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范采用國際通用的數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)集、值域代碼等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)集的標(biāo)準(zhǔn)化和互操作性。遵循信息安全和隱私保護(hù)的技術(shù)規(guī)范，保障數(shù)據(jù)集的安全性和可信度。033術(shù)語和定義03分類根據(jù)不同的來源和用途，人類生物樣本可分為多種類型，如組織樣本、細(xì)胞樣本、血液樣本、體液樣本等。01定義人類生物樣本是指來源于人體，用于科學(xué)研究、教學(xué)、檢測、診斷、治療等目的的組織、細(xì)胞、血液、體液、排泄物、分泌物、脫落物等生物材料。02重要性人類生物樣本是生物醫(yī)學(xué)研究的重要基礎(chǔ)，對于揭示人類生命活動規(guī)律、預(yù)防和治療疾病具有重要意義。3.1人類生物樣本定義中醫(yī)信息是指與中醫(yī)理論、診斷、治療等相關(guān)的各種信息，包括中醫(yī)四診信息、證候信息、中藥信息、針灸信息等。特點(diǎn)中醫(yī)信息具有整體性、動態(tài)性、個性化等特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)人體內(nèi)外環(huán)境的相互作用和整體調(diào)節(jié)。應(yīng)用中醫(yī)信息在中醫(yī)臨床診療、科研、教學(xué)等方面具有廣泛應(yīng)用，對于提高中醫(yī)診療水平和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展具有重要意義。3.2中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集是指為滿足特定需求而定義的一組相關(guān)數(shù)據(jù)的集合，具有標(biāo)準(zhǔn)性、規(guī)范性、可擴(kuò)展性等特點(diǎn)。定義基本數(shù)據(jù)集在信息化建設(shè)中具有重要作用，可以提高數(shù)據(jù)共享和利用率，降低數(shù)據(jù)冗余和錯誤率，促進(jìn)信息交流和合作。作用在構(gòu)建基本數(shù)據(jù)集時，應(yīng)遵循科學(xué)性、實(shí)用性、可維護(hù)性等原則，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性。同時，還應(yīng)考慮數(shù)據(jù)的可擴(kuò)展性和兼容性，以適應(yīng)未來發(fā)展的需要。構(gòu)建原則3.3基本數(shù)據(jù)集044數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)是關(guān)于數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，用于描述數(shù)據(jù)集的屬性、結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和來源等信息。在《人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集》中，元數(shù)據(jù)包括數(shù)據(jù)集的名稱、標(biāo)識符、版本、發(fā)布機(jī)構(gòu)、摘要、關(guān)鍵詞、分類、時間范圍等。4.1元數(shù)據(jù)定義03有助于數(shù)據(jù)集的規(guī)范管理和長期保存，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。01提供對數(shù)據(jù)集的全面描述，幫助用戶了解數(shù)據(jù)集的內(nèi)容和特點(diǎn)。02支持?jǐn)?shù)據(jù)集的發(fā)現(xiàn)、訪問、共享和使用，提高數(shù)據(jù)的可見性和可用性。4.2元數(shù)據(jù)的重要性在中醫(yī)領(lǐng)域，應(yīng)制定統(tǒng)一的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，明確元數(shù)據(jù)的定義、格式、取值范圍等要求。遵循國際通用的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如ISO/IEC11179、DCMI等，確保元數(shù)據(jù)的互操作性和可擴(kuò)展性。元數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量、促進(jìn)數(shù)據(jù)共享和交換的基礎(chǔ)。4.3元數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范元數(shù)據(jù)的獲取是數(shù)據(jù)集建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)通過可靠途徑獲取準(zhǔn)確、完整的元數(shù)據(jù)。建立元數(shù)據(jù)庫或元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，對元數(shù)據(jù)進(jìn)行集中存儲、管理和維護(hù)。定期對元數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和更新，確保元數(shù)據(jù)的時效性和準(zhǔn)確性。4.4元數(shù)據(jù)的獲取與管理055數(shù)據(jù)元屬性用一組屬性描述定義、標(biāo)識、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元，在一定語境下，通常用于構(gòu)建一個語義正確、無歧義的特定概念語義的信息結(jié)構(gòu)。描述數(shù)據(jù)元的特征或性質(zhì)，如數(shù)據(jù)元標(biāo)識類屬性、數(shù)據(jù)元定義類屬性、數(shù)據(jù)元關(guān)系類屬性等。數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)元屬性5.1定義包括數(shù)據(jù)元名稱、數(shù)據(jù)元標(biāo)識符、版本、注冊機(jī)構(gòu)、同義名稱等，用于唯一標(biāo)識一個數(shù)據(jù)元。數(shù)據(jù)元標(biāo)識類屬性包括定義、對象類詞、特性詞、表示詞、數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)格式等，用于描述數(shù)據(jù)元的語義和表示。數(shù)據(jù)元定義類屬性包括關(guān)系類型、相關(guān)數(shù)據(jù)元名稱、相關(guān)數(shù)據(jù)元標(biāo)識符等，用于描述數(shù)據(jù)元之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。數(shù)據(jù)元關(guān)系類屬性5.2數(shù)據(jù)元屬性分類數(shù)據(jù)元屬性的賦值應(yīng)遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保屬性值的準(zhǔn)確性、一致性和可讀性。對于數(shù)據(jù)元定義類屬性，應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)元的實(shí)際語義和表示需求進(jìn)行賦值，確保定義準(zhǔn)確、清晰。對于數(shù)據(jù)元標(biāo)識類屬性，應(yīng)使用統(tǒng)一的命名規(guī)則和標(biāo)識符編碼規(guī)則，避免命名沖突和編碼混亂。對于數(shù)據(jù)元關(guān)系類屬性，應(yīng)明確關(guān)系類型和相關(guān)數(shù)據(jù)元的名稱、標(biāo)識符等信息，確保關(guān)系明確、可追溯。5.3數(shù)據(jù)元屬性賦值規(guī)則123在構(gòu)建中醫(yī)信息數(shù)據(jù)庫時，可以通過定義合適的數(shù)據(jù)元屬性來描述和存儲中醫(yī)相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息。例如，可以使用數(shù)據(jù)元屬性來描述中藥的名稱、性味歸經(jīng)、功效主治等信息，以及方劑的名稱、組成、功效等信息。通過合理應(yīng)用數(shù)據(jù)元屬性，可以提高中醫(yī)信息數(shù)據(jù)庫的規(guī)范化程度和數(shù)據(jù)質(zhì)量，為中醫(yī)臨床和研究提供有力支持。5.4數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)用示例065.1要求準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格校驗(yàn)和審核，確保信息的真實(shí)性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)采用國際通用的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和格式，以便于數(shù)據(jù)共享和交流。全面性應(yīng)包含人體各部位、各類型的生物樣本數(shù)據(jù)，以及相關(guān)的中醫(yī)診斷、治療、藥物等信息。數(shù)據(jù)集內(nèi)容要求采集方法應(yīng)明確采集生物樣本的具體方法和步驟，包括采樣部位、采樣時間、采樣量等。處理流程應(yīng)規(guī)范生物樣本的處理流程，包括樣本保存、運(yùn)輸、檢測等環(huán)節(jié)。質(zhì)量控制應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)采集和處理的準(zhǔn)確性和一致性。數(shù)據(jù)采集和處理要求數(shù)據(jù)加密應(yīng)采用先進(jìn)的加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全。訪問控制應(yīng)建立嚴(yán)格的訪問控制機(jī)制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員訪問數(shù)據(jù)。隱私保護(hù)應(yīng)尊重個人隱私，對敏感信息進(jìn)行脫敏處理，確保個人隱私不被泄露。數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)要求利用方式應(yīng)明確數(shù)據(jù)利用的方式和范圍，包括數(shù)據(jù)挖掘、統(tǒng)計分析、模型構(gòu)建等。知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)尊重知識產(chǎn)權(quán)，對數(shù)據(jù)集的利用應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。共享機(jī)制應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，鼓勵科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)共享數(shù)據(jù)資源。數(shù)據(jù)共享和利用要求075.2數(shù)據(jù)元公用屬性定義數(shù)據(jù)元的唯一標(biāo)識，用于區(qū)分和引用不同的數(shù)據(jù)元。命名規(guī)則采用統(tǒng)一命名規(guī)則，確保標(biāo)識符的唯一性和可讀性。數(shù)據(jù)元標(biāo)識符數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)元的中文名稱，用于描述數(shù)據(jù)元的含義和用途。命名規(guī)范遵循標(biāo)準(zhǔn)命名規(guī)范，確保名稱的準(zhǔn)確性和一致性。對數(shù)據(jù)元名稱的詳細(xì)解釋和說明，包括數(shù)據(jù)元的含義、范圍、取值方式等。采用標(biāo)準(zhǔn)化描述方式，確保定義的清晰、準(zhǔn)確和易于理解。數(shù)據(jù)元定義描述方式定義數(shù)據(jù)元取值的數(shù)據(jù)類型，如字符型、數(shù)值型、日期型等。定義根據(jù)數(shù)據(jù)元的實(shí)際需求和取值范圍選擇合適的數(shù)據(jù)類型，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。數(shù)據(jù)類型選擇數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元取值的最大長度限制。定義根據(jù)數(shù)據(jù)元的實(shí)際需求和取值范圍確定合適的長度，避免數(shù)據(jù)過長或過短導(dǎo)致的問題。長度確定數(shù)據(jù)元長度085.3數(shù)據(jù)元專用屬性數(shù)據(jù)元專用屬性是指在特定領(lǐng)域或上下文中，對數(shù)據(jù)元進(jìn)行描述和規(guī)定的特殊性質(zhì)或特征。定義根據(jù)數(shù)據(jù)元的特性和用途，專用屬性可分為多種類型，如標(biāo)識符、名稱、數(shù)據(jù)類型、值域、計量單位等。分類定義與分類標(biāo)識符每個數(shù)據(jù)元專用屬性都應(yīng)具有唯一的標(biāo)識符，以便于在數(shù)據(jù)交換和共享時進(jìn)行準(zhǔn)確識別。命名規(guī)則命名應(yīng)遵循一定的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，確保名稱的準(zhǔn)確性、一致性和可讀性。例如，采用駝峰命名法、下劃線命名法等。標(biāo)識符與命名規(guī)則數(shù)據(jù)類型與值域數(shù)據(jù)元專用屬性的數(shù)據(jù)類型應(yīng)明確指定，如字符串、數(shù)值、日期等。這有助于確保數(shù)據(jù)的正確性和兼容性。數(shù)據(jù)類型值域是指數(shù)據(jù)元專用屬性可能取值的范圍或集合。明確值域有助于對數(shù)據(jù)進(jìn)行有效約束和驗(yàn)證。值域VS對于具有量綱的數(shù)據(jù)元專用屬性，應(yīng)明確其計量單位，如米、千克、秒等。這有助于確保數(shù)據(jù)的可比性和可解釋性。精度精度是指數(shù)據(jù)元專用屬性值的準(zhǔn)確程度或分辨率。明確精度要求有助于確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。計量單位計量單位與精度09附錄A(規(guī)范性)體質(zhì)辨識數(shù)據(jù)元值域代碼0102030405平和質(zhì)A001氣虛質(zhì)A002陽虛質(zhì)A003陰虛質(zhì)A004痰濕質(zhì)A005體質(zhì)類型代碼01020304濕熱質(zhì)A006血瘀質(zhì)A007氣郁質(zhì)A008特稟質(zhì)A009體質(zhì)類型代碼010205060304望診B001問診B003儀器檢測B005聞診B002切診B004其他B006體質(zhì)辨識方法代碼是C001否C002不確定C003體質(zhì)辨識結(jié)果代碼飲食調(diào)養(yǎng)D001起居調(diào)攝D002運(yùn)動保健D003情志調(diào)護(hù)D004中藥干預(yù)D005其他D006體質(zhì)辨識建議代碼10參考文獻(xiàn)參照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中，嚴(yán)格遵守了國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《中醫(yī)藥法》、《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等，確保數(shù)據(jù)集的合法性和規(guī)范性。借鑒已有數(shù)據(jù)集在構(gòu)建數(shù)據(jù)集時，參考了國內(nèi)外已有的相關(guān)數(shù)據(jù)集，如人類基因變異數(shù)據(jù)庫（dbSNP）、人類孟德爾遺傳數(shù)據(jù)庫（OMIM）等，以吸收其優(yōu)點(diǎn)并避免重復(fù)建設(shè)。依托專家團(tuán)隊(duì)邀請了中醫(yī)、生物信息學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多領(lǐng)域的專家參與數(shù)據(jù)集的制定和審核，確保數(shù)據(jù)集的科學(xué)性和實(shí)用性。制定《人類生物樣