保密臨床試驗協(xié)議

保密臨床試驗協(xié)議本協(xié)議（以下簡稱“本協(xié)議”）由以下雙方于______年______月______日簽署，雙方同意按照以下條款和條件進行合作：甲方（以下簡稱“甲方”）：名稱：____________________地址：____________________乙方（以下簡稱“乙方”）：名稱：____________________地址：____________________鑒于甲方是一家在醫(yī)藥研發(fā)領域具有豐富經(jīng)驗的企業(yè)，乙方是一家專業(yè)從事臨床試驗的機構(gòu)，雙方希望通過合作，共同開展一項臨床試驗項目（以下簡稱“本項目”），以確保項目的順利進行，保護雙方的商業(yè)秘密，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議。第一條定義1.1“保密信息”指任何與本項目相關的技術、數(shù)據(jù)、文件、報告、資料、圖紙、樣品、模型、工藝、配方、設計、計算機程序、客戶信息、財務信息、市場信息、商業(yè)計劃、業(yè)務計劃、營銷計劃、經(jīng)營信息、管理信息等，無論以何種形式存在，包括但不限于書面、電子、口頭等形式。1.2“接收方”指根據(jù)本協(xié)議接收保密信息的乙方。1.3“披露方”指根據(jù)本協(xié)議向接收方披露保密信息的甲方。第二條保密義務2.1接收方應承擔以下保密義務：（1）對披露方提供的保密信息進行嚴格保密，未經(jīng)披露方事先書面同意，不得向任何第三方披露、傳播、復制、使用或允許他人使用保密信息；（2）采取一切必要措施，確保保密信息的安全，防止保密信息泄露、丟失、被篡改或被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲??；（3）在未經(jīng)披露方事先書面同意的情況下，不得將保密信息用于任何與本協(xié)議無關的用途。2.2接收方的保密義務自接收方獲得保密信息之日起生效，直至保密信息進入公有領域或因其他原因不再具有保密性。第三條保密信息的使用3.1接收方應在披露方的指導下，嚴格按照本協(xié)議的約定和臨床試驗方案的要求，使用保密信息進行臨床試驗。3.2接收方在使用保密信息過程中，如需與其他第三方合作，應事先征得披露方的書面同意，并確保第三方遵守與本協(xié)議相同的保密義務。第四條保密信息的歸還與銷毀4.1本協(xié)議終止或到期后，接收方應立即停止使用保密信息，并根據(jù)披露方的書面要求，將保密信息及其所有副本歸還給披露方，或按照披露方的要求銷毀保密信息及其所有副本。4.2接收方應確保在歸還或銷毀保密信息時，采取一切必要措施，防止保密信息泄露或被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲取。第五條保密期限本協(xié)議項下的保密義務自簽署之日起生效，有效期為______年，除非法律法規(guī)另有規(guī)定或雙方另有約定，保密期限屆滿后，接收方的保密義務自動終止。第六條違約責任6.1一方違反本協(xié)議的保密義務，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金金額為保密信息泄露所造成損失的______%，且違約方應賠償守約方因此遭受的全部損失。6.2若一方違約導致守約方遭受名譽、商譽等方面的損失，違約方應承擔相應的法律責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第八條其他條款8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：_______________乙方代表（簽名）：_______________簽訂日期：____________________2024帶目錄帶附件詳細版-保密臨床試驗協(xié)議目錄1.定義與解釋2.協(xié)議背景3.雙方的義務與責任4.保密信息的定義與范圍5.保密信息的保護措施6.保密信息的使用與處理7.保密期限與終止8.違約責任與賠償9.爭議解決10.一般條款11.附件1.定義與解釋1.1“保密信息”指任何與本項目相關的技術、數(shù)據(jù)、文件、報告、資料、圖紙、樣品、模型、工藝、配方、設計、計算機程序、客戶信息、財務信息、市場信息、商業(yè)計劃、業(yè)務計劃、營銷計劃、經(jīng)營信息、管理信息等，無論以何種形式存在，包括但不限于書面、電子、口頭等形式。1.2“接收方”指根據(jù)本協(xié)議接收保密信息的乙方。1.3“披露方”指根據(jù)本協(xié)議向接收方披露保密信息的甲方。2.協(xié)議背景鑒于甲方是一家在醫(yī)藥研發(fā)領域具有豐富經(jīng)驗的企業(yè)，乙方是一家專業(yè)從事臨床試驗的機構(gòu)，雙方希望通過合作，共同開展一項臨床試驗項目（以下簡稱“本項目”），以確保項目的順利進行，保護雙方的商業(yè)秘密，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議。3.雙方的義務與責任3.1甲方應按照本協(xié)議的約定向乙方提供必要的保密信息，并確保保密信息的真實、準確、完整。3.2乙方應承擔以下保密義務：（1）對甲方提供的保密信息進行嚴格保密，未經(jīng)甲方事先書面同意，不得向任何第三方披露、傳播、復制、使用或允許他人使用保密信息；（2）采取一切必要措施，確保保密信息的安全，防止保密信息泄露、丟失、被篡改或被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲??；（3）在未經(jīng)甲方事先書面同意的情況下，不得將保密信息用于任何與本協(xié)議無關的用途。4.保密信息的定義與范圍保密信息包括但不限于：（1）技術信息：包括藥物配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗方案等；（2）商業(yè)信息：包括市場調(diào)研報告、銷售數(shù)據(jù)、客戶信息等；（3）管理信息：包括項目管理計劃、人員配置、財務預算等。5.保密信息的保護措施5.1雙方應建立健全內(nèi)部保密制度，加強對員工的保密教育，確保員工了解并遵守本協(xié)議的保密義務。5.2雙方應采取技術措施，如設置密碼、加密等，以防止保密信息在傳輸、存儲過程中泄露。5.3雙方應將保密信息存儲在安全的環(huán)境中，限制訪問權(quán)限，確保只有授權(quán)人員才能接觸保密信息。6.保密信息的使用與處理6.1乙方應在甲方的指導下，嚴格按照本協(xié)議的約定和臨床試驗方案的要求，使用保密信息進行臨床試驗。6.2乙方在使用保密信息過程中，如需與其他第三方合作，應事先征得甲方的書面同意，并確保第三方遵守與本協(xié)議相同的保密義務。7.保密期限與終止7.1本協(xié)議項下的保密義務自簽署之日起生效，有效期為______年，除非法律法規(guī)另有規(guī)定或雙方另有約定，保密期限屆滿后，乙方的保密義務自動終止。7.2本協(xié)議提前終止的，雙方仍應繼續(xù)履行本協(xié)議項下的保密義務，直至保密期限屆滿。8.違約責任與賠償8.1一方違反本協(xié)議的保密義務，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金金額為保密信息泄露所造成損失的______%，且違約方應賠償守約方因此遭受的全部損失。8.2若一方違約導致守約方遭受名譽、商譽等方面的損失，違約方應承擔相應的法律責任。9.爭議解決9.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.一般條款10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：_______________乙方代表（簽名）：_______________簽訂日期：____________________附件：1.臨床試驗方案2.保密信息清單3.第三方合作同意書附件列表：1.臨床試驗方案2.保密信息清單3.第三方合作同意書違約行為羅列及違約行為的認定：1.未經(jīng)披露方事先書面同意，向任何第三方披露、傳播、復制、使用或允許他人使用保密信息；2.未采取必要措施，導致保密信息泄露、丟失、被篡改或被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲?。?.在未經(jīng)披露方事先書面同意的情況下，將保密信息用于任何與本協(xié)議無關的用途；4.違反本協(xié)議的其他約定。法律名詞及解釋：1.保密信息：指任何與本項目相關的技術、數(shù)據(jù)、文件、報告、資料、圖紙、樣品、模型、工藝、配方、設計、計算機程序、客戶信息、財務信息、市場信息、商業(yè)計劃、業(yè)務計劃、營銷計劃、經(jīng)營信息、管理信息等，無論以何種形式存在，包括但不限于書面、電子、口頭等形式。2.接收方：指根據(jù)本協(xié)議接收保密信息的乙方。3.披露方：指根據(jù)本協(xié)議向接收方披露保密信息的甲方。4.違約責任：指一方違反本協(xié)議的保密義務，應承擔的責任，包括向守約方支付違約金和賠償損失。實際執(zhí)行過程中可能遇到的相關問題及注意事項：1.如何確保保密信息的安全傳輸和存儲？解決方法：采取技術措施，如設置密碼、加密等，以防止保密信息在傳輸、存儲過程中泄露。2.如何處理保密信息的意外泄露？解決方法：立即通知對方，采取一切必要措施減少損失，并配合對方進行調(diào)查和處理。3.如何處理保密期限屆滿后的保密信息？解決方法：根據(jù)披露方的書面要求，將保密信息及其所有副本歸還給披露方，或按照披露方的要求銷毀保密信息及其所有副本。4.如何處理雙方在