ISO9001：2015版枸杞制品質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊

PAGE6PAGEI質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊依據(jù)GB/T19001:2016和ISO27341：2009標準編制版本：第一版編號：QY-SC-01-2017編制：**審批：**受控狀態(tài)：受控2017年3月1日發(fā)布2017年3月1日實施**有限公司目錄TOC\o"1-3"\h\u頒布令 1任命管理者代表、成立HACCP小組決定 2公司簡介 3質(zhì)量和食品安全方針 41范圍 61.1總則 61.1.1目的 61.1.2范圍 61.2不適用條款 62引用標準 63定義 64質(zhì)量/HACCP管理體系 74.0組織環(huán)境 74.1理解組織及其環(huán)境 74.2理解相關方的需求和期望 84.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 94.4質(zhì)量管理體系及其過程 105領導作用 115.1領導作用和承諾 115.1.2以顧客為關注焦點 115.2質(zhì)量食品安全方針 115.2.1制定質(zhì)量食品安全方針 115.2.2溝通質(zhì)量食品安全方針 125.3組織的角色、職責和權限 126策劃 136.1應對風險和機遇的措施 136.2質(zhì)量食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃 146.3變更的策劃 157支持 167.1資源 167.1.1總則 167.1.2人員 167.1.3基礎設施 177.1.4過程運行環(huán)境 187.1.5監(jiān)視和測量資源 197.1.6組織知識 207.2能力 217.3意識 217.4溝通 227.5形成文件的信息 238運行 248.1.1運行策劃和控制 248.1.2前提計劃 258.1.3HACCP計劃的建立和實施 258.1.3.1總則 258.1.3.2預備步驟 258.1.3.3危害分析和制定控制措施 278.1.3.4關鍵控制點（CCP）的確定 288.1.3.5關鍵限值的確定 298.1.3.6HACCP計劃的記錄的保持 298.2產(chǎn)品和服務要求 298.2.1顧客溝通 298.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定 298.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審 308.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更 308.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 318.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制（原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度） 328.4.1總則 328.4.2控制類型和程度 338.4.3外部供方信息 338.5生產(chǎn)和服務的提供 348.5.1生產(chǎn)和服務提供 348.5.2標識和可追溯性 358.5.3顧客或外部供方財產(chǎn) 368.5.4防護 368.5.5交付后活動 368.5.6更改控制 368.5.7應急預案 378.6.1產(chǎn)品和服務的放行 378.6.2CCP的監(jiān)控 378.6.3HACCP計劃的確認和驗證 388.7不合格輸出的控制 398.7.1不合格輸出控制 398.7.2產(chǎn)品召回計劃 409績效評價 419.1監(jiān)視、測量、分析和評價 419.1.1總則 419.1.2顧客滿意 429.1.3分析和評價 429.2內(nèi)部審核 449.3管理評審 4510改進 4610.1總則 4610.2不合格與糾正措施 4610.3持續(xù)改進 47附件1PDCA循環(huán)與標準章節(jié)關系 48附錄2：質(zhì)量和HACCP體系組織結構圖 49附錄3：質(zhì)量管理體系職能分配表 50質(zhì)量管理體系職能分配表 51質(zhì)量管理體系職能分配表 52附件4HACCP管理體系職能分配 52附錄5：體系文件清單 54附錄6：適用法律法規(guī)一覽表 55附錄7：文件更改一覽表 56頒布令企業(yè)依存于顧客，滿足顧客對產(chǎn)品的要求和期望是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎；提供安全健康的食品是本公司向顧客做出的保證。依照本手冊的規(guī)定，本公司確保產(chǎn)品和服務質(zhì)量與衛(wèi)生安全，提供安全的食品，滿足顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量要求和食品安全要求，增強顧客滿意，增強公司的競爭力。本手冊是依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T27341-2009《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，并結合本公司的實際編制而成。手冊確定了本公司質(zhì)量/HACCP管理體系的范圍和過程，表述公司質(zhì)量/HACCP管理體系過程之間的相互作用，闡明了質(zhì)量和食品安全管理方針和目標，是本公司質(zhì)量/HACCP管理體系運行的基本準則，也是向顧客、相關方和認證機構提供信任的依據(jù)，現(xiàn)予批準發(fā)布。自2017年3月1日起生效實施，全體員工務必貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：**2017年3月1日任命管理者代表、成立HACCP小組決定為保障公司質(zhì)量/HACCP管理體系的建立、保持、實施和不斷持續(xù)改進，公司決定成立HACCP小組，任命**為HACCP工作組組長兼任管理者代表，HACCP小組成員附后。管理者代表和HACCP工作組組長的職責如下：（1）確保按照QMS、HACCP標準要求組織建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量/HACCP管理體系；（2）定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量/HACCP管理體系的運行情況以及有效性和適宜性，提出改進的建議，以供評審和作為質(zhì)量/HACCP管理體系改進的基礎；（3）領導和組織HACCP小組的工作；并通過教育、培訓、實踐等方式確保HACCP小組成員在專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗方面得到持續(xù)提高；（4）組織開展各種活動，確保公司全體員工滿足顧客和法律法規(guī)要求與質(zhì)量及食品安全意識的形成和提高；（5）負責與公司質(zhì)量/HACCP管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。HACCP小組成員的職責規(guī)定如下：（1）制定并組織實施、驗證前提計劃，并在必要時更新；（2）制定并組織實施、確認、驗證、并在必要時更新HACCP計劃；（3）負責對全體員工進行培訓；（4）應具有較強的責任心和認真、實事求是的工作態(tài)度。希望公司全體員工和所有部門積極配合，共同履行職責，以確保HACCP體系的有效運行。經(jīng)理：**2017年3月1日公司簡介質(zhì)量和食品安全方針食品安全方針：國際品質(zhì)安全衛(wèi)生顧客滿意誠實堅毅持續(xù)改進行業(yè)先鋒質(zhì)量安全方針含義：國際品質(zhì)：質(zhì)量是企業(yè)的生命，公司產(chǎn)品要想在國際市場占有一席之地，被國際市場認可，并處于不敗之地，就必須確保自己的產(chǎn)品質(zhì)量達到國際水平，被國內(nèi)外消費者接受，滿足消費者要求，才能持續(xù)發(fā)展、壯大自己。安全衛(wèi)生：食品安全衛(wèi)生是食品質(zhì)量最基本的屬性，沒有食品安全衛(wèi)生做保證就沒有整體質(zhì)量的保證，公司就無法生存。公司把“安全衛(wèi)生”作為加工食品的安全方針，通過認真的貫徹執(zhí)行，使全體員工樹立良好的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識，高度重視食品安全衛(wèi)生，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，無論大小，一律追查到底，對責任者決不姑息遷就，保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。顧客滿意：滿足顧客要求是贏得市場的首要條件，公司將通過廣泛的市場調(diào)研和與顧客充分的溝通，及時了解顧客的各種要求（尤其是潛在要求），依靠公司食品安全質(zhì)量管理體系的有效運行，不斷提高滿足顧客要求的能力。誠實堅毅：為完成公司“開創(chuàng)和諧的健康生活”的使命，要求公司員工樹立食品質(zhì)量安全意識，對出現(xiàn)的食品質(zhì)量安全問題，實事求是，不弄虛作假，以誠待人；同時要求員工增強法制、道德觀念，培養(yǎng)社會責任感，并持之以恒，以堅強的毅志，把企業(yè)的食品質(zhì)量安全狀況作為衡量誠實誠信水平的重要指標。持續(xù)改進：不斷地對管理體系進行更新改進是公司生存的真諦，通過對存在的各種問題及時采取糾正措施和預防措施，不斷提高工作效益，降低生產(chǎn)成本，持續(xù)改進食品質(zhì)量安全管理體系實施的有效性，從而達到滿足顧客要求的能力和目的。行業(yè)先鋒：通過建立、實施并持續(xù)改進的食品質(zhì)量安全管理體系，引進先進的設備、技術及高素質(zhì)人才，減少浪費，加強污水、煙塵的處理，做好環(huán)境保護工作，使公司在管理、技術、設備、產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境保護上達到同行業(yè)之首。質(zhì)量和食品安全衛(wèi)生目標員工培訓率100%，公司全體管理人員和長期留用人員每年至少進行一次系統(tǒng)地深化培訓；封口、殺菌和品管人員要通過培訓考核，合格后方可上崗；生產(chǎn)總量突破800噸；產(chǎn)品產(chǎn)出合格率不低于99.7%；每年嚴重質(zhì)量事故（一次造成不合格產(chǎn)品0.5噸以上或危及食品安全的）次數(shù)為：0次；一般質(zhì)量事故（一次造成不合格產(chǎn)品0.2-0.5噸）次數(shù)不超過2次原輔材料進廠抽檢率為：100%，保證不合格的原輔材料不投產(chǎn)；產(chǎn)品出廠合格率為：100%；顧客投訴次數(shù)每年不超過2次，索賠為0次，處理返饋率為100%；顧客滿意率（達到滿意或基本滿意的程度）為100%；總經(jīng)理：**2017年3月1日1范圍1.1總則本手冊是按照GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T27341-2009《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》、國家認監(jiān)委2002年第3號公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》、《中華人民共和國食品安全法》和GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》的規(guī)定以及適用的法律法規(guī)要求，并結合本公司實際編制而成。1.1.1目的a)向顧客證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的安全產(chǎn)品和服務；b)通過質(zhì)量/HACCP管理體系的有效實施和持續(xù)改進，滿足顧客要求，增強顧客滿意，提升企業(yè)競爭力和影響力。1.1.2范圍本手冊適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程。1.2不適用條款本公司對GB/T19001-2016標準全部適用；2引用標準2.1.1GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》2.1.2GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎和術語》2.1.3GB/T27341-2009《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》2.1.4國家認監(jiān)委2002年第3號公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》2.1.5GB14881-2103《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》2.1.6《中華人民共和國食品安全法》2.1.7《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》3定義本手冊采用以下文件所給出的定義3.1GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎和術語》3.2GB/T27341-2009《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》3.3本手冊應用縮寫：QMS質(zhì)量管理體系英文縮寫HACCP危害分析與關鍵控制點體系英文縮寫GMP——企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范SSOP——衛(wèi)生標準操作程序SC——質(zhì)量和HACCP綜合管理手冊簡寫CX——程序文件簡寫4質(zhì)量/HACCP管理體系4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1.1最高管理者應確定與本公司質(zhì)量目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。4.1.2組織環(huán)境相關的內(nèi)、外部因素包括但不僅限于以下實例：內(nèi)部因素外部因素——組織總體表現(xiàn)，包括財務因素；——資源因素，包括基礎設施、過程運行環(huán)境、組織的知識；——人力因素，例如人員能力、組織文化、工會談判和協(xié)議；——運營因素，例如過程、市場或交付能力、質(zhì)量管理體系績效、顧客評價；——組織治理相關因素，如決策的規(guī)則和程序及資質(zhì)架構；——宏觀經(jīng)濟學因素，例如貨幣兌換匯率預期、國家經(jīng)濟走向、通貨膨脹預期、信貸可獲得性；——社會因素，例如本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假期及工作時間；——政治因素，例如政治穩(wěn)定性、公共投入、本地基礎設施、國際貿(mào)易協(xié)議；——技術因素，例如新領域科技、材料及設備、專利有效期，職業(yè)道德準則；——競爭力，包括組織市場占有率、相似或可代替產(chǎn)品及服務、市場領先者趨勢、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性；——影響工作環(huán)境的因素，例如法律法規(guī)要求、包括環(huán)境法規(guī)及行為準則；4.1.3組織環(huán)境分析方法：4.1.3.1行業(yè)環(huán)境分析：——行業(yè)經(jīng)濟特性是什么﹖——行業(yè)中發(fā)揮作用的競爭力有哪些﹖——行業(yè)中的變革驅動因素有哪些﹖它們有何影響﹖——競爭地位最強和最弱的公司分別有哪些﹖——決定成敗的關鍵因素有哪些﹖——行業(yè)吸引力是什么﹖4.1.3.2:SWOT分析SWOT(Strengths,Weakness,Opportunities和Threats)(t態(tài)勢）分析是將對企業(yè)內(nèi)部和外部條件各方面內(nèi)容進行綜合和概括，使企業(yè)做很有針對性的選擇，進而分析組織的優(yōu)劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。SWOT可以分為兩部分：第一部分為SW，主要用來分析內(nèi)部條件，即企業(yè)自身的實力及其與競爭對手的比較；第二部分為OT,主要用來分析外部條件，即外部環(huán)境的變化及對企業(yè)的可能影響。組織環(huán)境管理的分析工具：組織環(huán)境分析矩陣，不同環(huán)境所呈現(xiàn)的不確定性程度是由兩個特性來劃分的：環(huán)境簡單或復雜的程度；事件的穩(wěn)定或變化（即動態(tài)）程度。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關方的需求和期望4.2.1本公司應確定：a）與質(zhì)量管理體系有關的相關方；b）這些相關方的要求；4.2.2本公司應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期望。4.2.3本公司應考慮以下相關方：--顧客；--最終用戶或受益人；--業(yè)主，股東；--銀行；--外部供應商；--雇員及其他為組織工作者；--法律法規(guī)及監(jiān)管機關；--地方社區(qū)團體；--非政府組織。4.2.4為了解相關方的需求及期望,本公司進行下列活動:1）通過下列方式收集信息:一頭腦風暴;一游說和網(wǎng)絡;一水平對比;一主動調(diào)查;一監(jiān)視顧客需求、期望及滿意。2）通過以下方面建立確定相關性的準則:一對組織績效或決策的潛在影響或損害;一利益相關方產(chǎn)生風險及機遇的能力;一被組織決策或活動影響的能力。3）本公司需建立相關的準則,并利用該準則,判定利益相關方及其相關要求。4）進行策劃時(本手冊第6章的要求),應考慮以上所述活動中獲得的信息。5）本公司應意識到各利益相關方及其要求可能是不斷變化的,因此應定期進行監(jiān)控及評審。6）理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍本公司應明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時，公司考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b）相關方的要求，見4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務。d)質(zhì)量管理體系的基礎設施，包括不同現(xiàn)場及活動；e)由外部供應的相關過程；f)商業(yè)方針及戰(zhàn)略；i)外包；j)集中/外部供應活動/過程/產(chǎn)品及服務；k)組織知識。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于寧夏永寧縣望遠工業(yè)園區(qū)的半固態(tài)（醬)調(diào)味料、生產(chǎn)。不適用條款的說明：那些不適用組織的ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司按照GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T27341《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》標準建立質(zhì)量和HACCP綜合管理體系，將各項要求編制成質(zhì)量/HACCP管理體系文件，加以實施、保持，并持續(xù)改進質(zhì)量/HACCP管理體系的有效性。a)本公司質(zhì)量/HACCP管理體系所需的過程包括所需的原輔材料采購、加工生產(chǎn)、檢驗、包裝、貯存、銷售、服務等管理活動、組織環(huán)境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進有關的過程，其詳細過程見附錄5《過程流程圖》。b)本公司建立質(zhì)量/HACCP管理體系文件，明確過程控制的方法及過程之間的相互順序和接口關系，確保識別和評價體系范圍內(nèi)合理預期發(fā)生的食品安全危害，并控制這些危害以使本公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者。c)本公司采取過程方法和風險控制思路，策劃、支持、運行、績效評價、改進這些過程，對過程進行管理，提供資源和信息實現(xiàn)過程策劃的結果，在本公司內(nèi)各級部門之間對質(zhì)量/HACCP管理體系的建立、實施和更新信息進行溝通，確保滿足食品安全的要求，并進行持續(xù)改進。詳見附錄2《職能分配表》。d)按照6.1的要求確定的風險和機遇，本公司為了確保質(zhì)量/HACCP管理體系的運行和控制，編制了程序文件，前提計劃，HACCP計劃文件及其他管理文件、技術文件，以確定對質(zhì)量/HACCP管理體系過程的控制方法和準則；具體參見附錄4《文件清單》。e)本公司對質(zhì)量/HACCP管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映本公司的活動和納入須控制的食品安全危害的最新信息。f)改進過程和質(zhì)量管理體系。J)在必要的程度上，公司：1)保持形成文件的信息以支持過程運行；2)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。2015版9001新版標準的核心理念之一是過程方法,這對于繼續(xù)強化這一概念以推行過程方法的應用會有顯著作用。在管理體系運行實施中,應注意程序方法和過程方法的主要觀念不同:程序方法:是以符合規(guī)則的方式完成任務,做被告知要做的事;過程方法:理解需求,尋找最佳方式實現(xiàn)需求:檢查需求是否被滿足,是否以最佳方式完成,組織對需求的理解是否仍然有效。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應證實其對建立和實施質(zhì)量管理體系HACCP體系領導作用和承諾，通過：a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果；h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動改進；j)支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點總經(jīng)理應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意。5.2質(zhì)量食品安全方針5.2.1制定質(zhì)量食品安全方針最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量食品安全方針，方針應：適應本公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向、消費者食用安全為關注焦點；b)為制定食品安全質(zhì)量目標提供框架c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾；E）進行管理評審；F）確保資源的獲得。5.2.2溝通質(zhì)量食品安全方針質(zhì)量食品安全方針應：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用c)適宜時，可向有關相關方提供?！肮芾矸结樦朴喸瓌t”示意圖:產(chǎn)品及活動的性質(zhì)及規(guī)模產(chǎn)品及活動的性質(zhì)及規(guī)模環(huán)境影響的性質(zhì)和規(guī)模職業(yè)健康安全風險的性質(zhì)和規(guī)模為制訂、評審管理目標提供框架對污染預防、改進職業(yè)健康安全績效的承諾對滿足法律法規(guī)及其他要求的承諾對持續(xù)改進管理體系的承諾公司總的經(jīng)營宗旨與方針管理方針5.3組織的角色、職責和權限為了有效的實施質(zhì)量食品安全管理，本公司確定了組織機構(見附件)，并任命HACCP工作組組長并確認職責權限，各級各崗位人員職責、權限和相互關系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，各職能部門的職能分配表(附件)。同時制定了《崗位職責及權限》，對本公司各主要崗位職責權限進行了確定。以：a)確保質(zhì)量食品安全管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預期輸出；c)報告質(zhì)量食品安全管理體系績效及其改進機遇（見10.1），特別向最高管理者報告；d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e)確保在策劃和實施質(zhì)量食品安全管理體系變更時，保持其完整性。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，公司考慮4.1和4.2的要求，確定需要應對的風險和機遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；b)增強有利影響；c)避免和減少不利影響；d)實現(xiàn)改進。6.1.2對組織有影響的風險主要有以下4類：1.組織風險：發(fā)生在組織實體及其活動層面；實體層面的風險可以是外來的也可以是內(nèi)部存在的。外來因素包括技術、競爭以及法律環(huán)境；內(nèi)部因素包括安保、信息系統(tǒng)、收發(fā)貨物遺失、人員能力和責任變化等方面。2.戰(zhàn)略風險：戰(zhàn)略風險指的是因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)計劃或戰(zhàn)略而可能發(fā)生的損失。其原因可能是由于做了糟糕的業(yè)務決策、執(zhí)行決定不力、資源不足或者是因為業(yè)務環(huán)境發(fā)生了變化而未及時進行調(diào)整。3.合規(guī)風險：發(fā)生不符合法律法規(guī)要求的情形時；環(huán)境、健康和安全要求一直是人們關注的問題，因為一旦這些方面出現(xiàn)問題，輕則罰款，重則停業(yè)甚至追究刑事責任都是可能出現(xiàn)的后果。遵守質(zhì)量和環(huán)境方面的標準和規(guī)范也在這個范疇之內(nèi)。4.運營風險：分為與組織的程序和措施有關的7個分類別。1）管理體系風險：人：人員的資質(zhì)、能力、意識等；機：設備設施、工裝等；料：采購供應商管理；法：文件記錄控制、設計開發(fā)等；測：驗證、測試、測量設備的管理；環(huán)：工作環(huán)境、外部支持等，當以上因素不能受控時，必然會影響到產(chǎn)品/服務本身的特性。也就不能達到經(jīng)營者預期的增值目的，這就是風險。2）顧客滿意風險：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設計維修以及對顧客反饋的回應方式都會影響顧客滿意風險。3）供應鏈風險：信息溝通是確保供應鏈有效運行的關鍵。用來管理供應鏈風險的數(shù)值包括送貨時間、庫存水平及成本等。4）收入確認風險對利潤的影響：對此類風險的管理包括追蹤產(chǎn)品從生產(chǎn)、銷售到發(fā)貨以及應收賬款的全過程。收入的確認受到諸如應付款、應收賬、交付前貨值記錄、現(xiàn)金報價錯誤、計算表錯誤以及價格信息不完整等原因影響。5）信息安全風險：信息安全風險的情況包括病毒、未加防范的文件、不正確的財務記錄和報告、糟糕的修改控制、信息檢索錯誤、數(shù)據(jù)表格濫用、臨時工的使用、新技術的引入以及遭遇工業(yè)間諜和欺詐行為等現(xiàn)象。6）物流風險：以下因素影響物流風險：原材料和成品的運輸；運輸中的貨損；途中延誤造成的無法按期交貨；運輸延誤造成的原材料庫存不足；產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，送到顧客手中之前，上述各種問題都可能出現(xiàn)，公司該有所準備。7）自然災害風險：地震、水災、臺風、冰雪災害等；6.1.3公司策劃：a)應對這些風險和機遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；2)評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2質(zhì)量食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司應對質(zhì)量食品安全管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量食品安全目標，并且在橫向：同級部門基于業(yè)務關聯(lián)或服從；縱向：最高管理層、中層、基層，基于各自承擔的質(zhì)量責任設立或分解質(zhì)量食品安全目標，還需考慮組織的績效管理相銜接，對不同的層次有相應過程，明確其關鍵過程和關鍵過程績效指標（及KPI）或績效參數(shù)。質(zhì)量目標應：a)與質(zhì)量食品安全方針保持一致：及質(zhì)量食品安全方針被用于作為設定目標的標桿。要求理解組織環(huán)境，進行市場分析判定組織的目前的地位，設立為提高顧客滿意度及目前地位所必須的績效和目標。b)可測量：例如必須實現(xiàn)的某個時間段或某個量值。c)考慮適用的要求：例如規(guī)定產(chǎn)品的功能性或性能需求。d)與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關；例如按量按質(zhì)交付，產(chǎn)品規(guī)范或服務水平協(xié)議。e)予以監(jiān)視：對完成情況進行監(jiān)控或評審，例如實現(xiàn)目標的進度：進度報告、顧客反饋、管理評審等。f)予以溝通：例如將目標通知銷售部門的會議，識別訂單要求的產(chǎn)品會議等。g)適時更新：對于影響達成目標能力的變動，組織需考慮并采取必須的行動，以確保新適宜或需求得到處理。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量食品安全目標時，公司確定：a)采取的措施；b)需要的資源；c)由誰負責；d)何時完成；e)如何評價結果。6.2.3質(zhì)量食品安全目標類型：領先型、趕超型、改進型；定量型、定性型；長期目標、中期目標、短期目標；總目標、部門目標、班組目標、個人目標。6.3變更的策劃當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見4.4）。質(zhì)量管理體系進行變更的包括:組織所處的內(nèi)外部環(huán)境變化；利益相關方的需求，期望及相關方的任何變化；監(jiān)視、測量、分析及評價的結果，包括做識別的趨勢和反饋；已識別的風險和機遇的評審；變更可能導致反應式行為、更可能導致顛覆性。變更涉及主要方面：政策法規(guī)、標準、項目（含外包）、合同、組織結構、人員、工藝、技術、設備設施、作業(yè)過程、作業(yè)環(huán)境、材料、信息系統(tǒng)、能源采購、能源消費、新改擴建項目、安全環(huán)保設施的變更等。公司考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)責任和權限的分配與再分配。變更控制：關注外部動態(tài)變化，包括技術、市場、競爭、法規(guī)環(huán)境發(fā)生重大變化的征兆或早期跡象；內(nèi)部環(huán)境變化：公司治理結構、制度、文化、資源、價值觀、承諾、與相關方的關系等發(fā)生變化；本公司對變更管理進行策劃，并制定相應應對措施，對變更前、變更中、變更后全過程進行控制，從而降低或消除風險，贏得最佳環(huán)境、機遇和條件，為本公司健康發(fā)展提供支持，主管部門在變更過程中如需修改變更，需要最高管理者的同意，在變更完成后應對有效性進行評價。7支持7.1資源7.1.1總則公司確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。公司考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲取的資源。7.1.2人員公司確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量食品安全管理體系并運行和控制其過程，具體見《崗位任職資格及要求》。辦公室按照崗位的設置數(shù)量配置管理人員及通用崗位人員,生產(chǎn)部門按生產(chǎn)的需求及崗位所需人員能力要求配置人員。崗位人員的配備必須符合崗位對文化程度、培訓效果、技能、工作經(jīng)歷條件的要求，確保其能力完全滿足并適應崗位需求。辦公室進行調(diào)聘人員時，應進行面試并審核調(diào)聘人員的有關學歷、資歷、經(jīng)歷和證明文件。對崗位人員能力應適時進行考評，一般情況下半年進行一次，考評由各級管理者主持進行。7.1.3基礎設施7.1.3.1公司確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產(chǎn)品和服務。7.1.3.2基礎設施可包括：a)建筑物和相關的設施；b)設備（包括硬件和軟件）；c)運輸資源；d)信息和通訊技術。7.1.3.3生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設施、特種設備、生產(chǎn)設備選型、采購、驗收、日常維護報驗、報廢進行控制；建立本單位的（特種）設備臺帳、檔案，制定基礎設施維護保養(yǎng)計劃，并防止對產(chǎn)品的污染。7.1.3.4生產(chǎn)車間負責本單位生產(chǎn)設備及設施的日常保養(yǎng)和維護，保存維修保養(yǎng)記錄。7.1.3.5辦公室負責支持性服務（公司網(wǎng)站、內(nèi)部管理系統(tǒng)、內(nèi)部局域網(wǎng)、通訊、信息系統(tǒng)）的歸口管理。7.1.3.5生產(chǎn)車間負責本單位生產(chǎn)設備及工器具的日常清理，生產(chǎn)前、停產(chǎn)后對設備、工器具清洗；生產(chǎn)前、停產(chǎn)后對設備、工器具清洗規(guī)程：1、生產(chǎn)前或停產(chǎn)后，對主要設備和工器具加入清水，清洗干凈。2、各崗位衛(wèi)生包干人對生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)設備進行沖洗干凈后，用毛巾擦干，保證下一批次生產(chǎn)不受污染。3、車間班組長對每批次生產(chǎn)結束后，必須負責督促每個崗位衛(wèi)生包干人對生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)設備清洗干凈，并進行驗收，做好記錄。具體見《生產(chǎn)設備管理制度、特種設備安全管理制度》。“設施設備管理”流程圖7.1.4過程運行環(huán)境7.1.4.1公司確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務。7.1.4.2適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a)社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b)心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）；c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）7.1.4.3應在重點考慮下列要求的基礎上，開展全面的環(huán)境管理：a)確保為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境：防塵、防潮、防水、蟲鼠害防治；b)確保人員安全的需要，包括：勞動安全，如機械傷害，電的傷害等；c)產(chǎn)品安全性，指產(chǎn)品安全對員工造成的潛在危險；在生產(chǎn)車間設置安全警示牌、警示線，創(chuàng)造一個良好、文明、安全的工作環(huán)境，確保員工人身安全;配置必要的通風、照明、消防安全器材和設施，保持適宜的溫度、確保生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。7.1.4.4確保生產(chǎn)現(xiàn)場的需要，包括：1）產(chǎn)品對現(xiàn)場環(huán)境的要求；2）現(xiàn)場生產(chǎn)過程的環(huán)境要求。7.1.4.5公司在工作環(huán)境管理中遵循下列原則：a)防止因工作環(huán)境導致產(chǎn)品不合格；b)始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場的有序、清潔、防塵、防潮、防水、蟲鼠害防治，并不斷加以維護、完善。7.1.4.6應按下列步驟開展環(huán)境管理：a)確定工作環(huán)境要求；b)提供必要的工作環(huán)境；c)維護、完善工作環(huán)境；7.1.4.7良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）公司按照GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》《良好生產(chǎn)規(guī)范》等食品法規(guī)規(guī)定和相應衛(wèi)生規(guī)范的要求建立并實施本企業(yè)的GMP。7.1.4.8衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)公司制定并實施SSOP，滿足以下方面的要求：a)接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品符合安全、衛(wèi)生要求；b)接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等清潔、衛(wèi)生和安全；c)確保食品免受交叉污染；d)包裝操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔；e)防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；f)正確標識、存放和使用各類有毒化學物質(zhì)；g)保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；h)除和預防鼠害、蟲害；i）責任部門保存SSOP的相關記錄。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，公司確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司確保所提供的資源：a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b)得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準，或兩者都進行。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定依據(jù)的文件化信息；b)具有標識，以確定其校準狀態(tài)；c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后測量結果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當?shù)募m正措施。監(jiān)視和測量資源管理具體見《監(jiān)視和測量資源控制程序》。“監(jiān)視和測量設備控制”流程圖7.1.6組織知識知識管理目的：“在正確時間、正確的地點，具有正確的知識”；辦公室確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。本公司及時識別、確定和維護過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需各類知識，包括但不限于：1）設計、工藝、制造、服務過程中獲取的經(jīng)驗教訓、失效分析等，包括對各類工作疏忽、突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應對措施等；2）典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結果記錄、分析和結論意見等；3）先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等；4）科技成果、工藝成果、QC成果等；5）產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護指南等；6）知識產(chǎn)權（含專利、企業(yè)標準）等；為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識可以基于：a)內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務的改進結果）；b)外部資源（如：標準、學術交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。知識管理價值鏈：知識運用知識創(chuàng)新知識分享知識獲取知識運用知識創(chuàng)新知識分享知識獲取具體見《組織知識控制程序》。7.2能力辦公室負責編制公司《崗位工作人員任職能力要求》；編制公司員工培訓計劃；員工上崗前的基礎教育（一級培訓）；組織對培訓效果的評價。生產(chǎn)部根據(jù)公司要求，負責生產(chǎn)系統(tǒng)新員工的安全教育（二級培訓），各部門負責員工的崗位技能培訓、安全教育和質(zhì)量意識教育（三級培訓）。辦公室確定其控制下的從事影響質(zhì)量食品安全績效和效率的崗位，對崗位影響質(zhì)量食品安全的因素進行分析。進行崗位分析和崗位能力分析，是滿足“適任”要求的前提；基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，定期最在崗人員進行評價，具備能力。對于能力答不到崗位任職要求的，適用時，采取措施包含：培訓要求、招聘、換崗等獲得所需的能力，并評價措施的有效性；對法律法規(guī)和內(nèi)部有要求是，相關崗位人員必須持有效資質(zhì)證書，在證書規(guī)定的范圍內(nèi)開展工作。d)保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。具體見《人力資源控制程序》。7.3意識辦公室負責各用人部門負責各自員工意識的教育管理。質(zhì)量意識教育是本公司企業(yè)文化建設重要組成部分；涉及組織核心價值觀的培訓和養(yǎng)成，必須使員工意識到滿足顧客要求、法規(guī)要求的重要性，鼓勵員參與管理和改進，進一步實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。公司確保其控制范圍內(nèi)的相關工作人員知曉：a)質(zhì)量食品安全方針；b)相關的質(zhì)量食品安全目標；c)他們對質(zhì)量食品安全管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處、相關質(zhì)量責任；d)不符合質(zhì)量食品安全管理體系要求的后果?！叭肆Y源管理”流程圖:7.4溝通辦公室建立內(nèi)、外部溝通渠道，明確內(nèi)外部溝通的安排、時機和內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系的效率；公司確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a)溝通什么；b)何時溝通；c)與誰溝通；d)如何溝通；e)由誰負責。本公司溝通的主要內(nèi)容包括但不限于：市場信息；各項工作職責和權限及其接口；法規(guī)要求、技術規(guī)范要求、上級或行業(yè)要求；相關方的要求和期望，以及顧客反饋的信息；對相關方施加影響；策劃的結果；過程控制和改進要求；資源需求、提供、配置信息；產(chǎn)品要求及其檢驗結果；管理績效考核和完成情況；體系實現(xiàn)、變更的有關信息；審核、評審結論；數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析的信息；決議、決定；本公司溝通的主要方式、工具包括但不限于：文件資料傳遞；例會、會議、座談；培訓、技術交底；網(wǎng)絡信息平臺；警示標志、統(tǒng)一的辨識標志；通知、通報、內(nèi)部刊物、電力媒體。各部門保持溝通的文件化的信息，具體見《溝通控制程序》。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量食品安全管理體系應包括：a)標準要求的形成文件的信息；HACCP手冊；食品安全方針；HACCP標準所要求的形成文件的程序；為確保HACCP體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；HACCP記錄；b)組織確定的為確保質(zhì)量食品安全管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量食品安全管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：a)本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；b)過程的復雜程度及其相互作用；c)人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，辦公室確保適當?shù)模篴)標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）；b)格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1應控制質(zhì)量食品安全管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a)無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用；b)予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，公司關注下列活動：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)儲存和防護，包括保持可讀性；c)變更控制（如：版本控制）；d)保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，辦公室進行適當識別和控制。具體見《文件和記錄控制程序》。8運行8.1.1運行策劃和控制生產(chǎn)部負責通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程，并實施第6章確定的措施：a)確定產(chǎn)品和服務的要求：策劃過程應從確定產(chǎn)品和服務要求，考慮顧客和法律法規(guī)要求，公司的戰(zhàn)略要求，利益相關方的相關要求；b)建立以下驗收準則依據(jù)為風險和機遇、質(zhì)量目標、產(chǎn)品服務要求；1)過程（管理過程、生產(chǎn)工藝過程）；2)產(chǎn)品和服務接收（產(chǎn)品、服務技術標準、良好操作規(guī)程、作業(yè)標準、工藝文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量驗收標準等）。c)確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源（人力資源、生產(chǎn)設設施、運輸工器具、原料、輔料等）；d)按照準則實施過程控制；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1)證實過程已經(jīng)按策劃進行；2)證明產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出應適合組織的運行需要（如良好操作規(guī)程、作業(yè)標準、工藝文件、作業(yè)指導書、管理制度等）。公司控制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。公司確保外包過程得到控制（見8.4）。8.1.2前提計劃a)本公司建立、實施、驗證、保持并在必要時更新或改進《前提計劃》，以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。c)本公司在制定前提計劃時，充分考慮和利用相關法規(guī)的要求。c）前提計劃包括人力資源保障計劃、企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范、衛(wèi)生標準操作程序、原輔料和直接接觸食品的包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、召回與追溯體系、設備設施維修保養(yǎng)計劃、應急預案等。8.1.3HACCP計劃的建立和實施8.1.3.1總則本公司HACCP小組根據(jù)以下七個原理的要求制定并組織實施食品的HACCP計劃，系統(tǒng)控制顯著危害，確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保障食品安全。a）進行危害分析和制定控制措施；b）確定關鍵控制點；c）確定關鍵限值；d）建立關鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng)；e）建立糾偏措施；f）建立驗證程序；g）建立文件和記錄保持系統(tǒng)。如本公司發(fā)生影響HACCP計劃有效性的因素，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件改變，HACCP小組負責對HACCP計劃進行確認、驗證，必要時進行更新。8.1.3.2預備步驟8.1.2.2.1成立HACCP小組公司成立HACCP小組，由最高管理者任組長，成員包括各職能部門等方面的人員，小組成員應具有與本公司的產(chǎn)品、過程及所涉及危害相關的專業(yè)技術知識和經(jīng)驗，滿足本公司食品生產(chǎn)專業(yè)技術能力要求。公司組織對HACCP小組成員進行相關培訓，使其具備并提高實施HACCP體系管理的能力。HACCP小組組長的職責和權限見本手冊相關章節(jié)8.1.2.2.2產(chǎn)品描述HACCP小組針對本公司的產(chǎn)品，識別并確定進行危害分析所需的下列適用信息：a)原輔料、食品包裝材料的名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性；b)原輔料、食品包裝材料的來源以及生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸和交付方式；c)原輔料、食品包裝材料的接受要求、接收方式和使用方式；d）產(chǎn)品的名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性；e)產(chǎn)品的加工方式；f)產(chǎn)品的包裝、儲藏、運輸和交付方式；g)產(chǎn)品的銷售方式和標識；h）其他必要的信息。HACCP小組保持產(chǎn)品描述的記錄。8.1.2.2.3預期用途的確定HACCP小組在產(chǎn)品描述的基礎上，識別并確定進行危害分析所需的下列適用信息：a）顧客對產(chǎn)品的消費或使用期望；b）產(chǎn)品的預期用途和儲藏條件，以及保質(zhì)期；c）產(chǎn)品預期的食用或使用方式；d）產(chǎn)品預期的顧客對象；e）直接消費產(chǎn)品對易受傷害群體的適用性；f）產(chǎn)品非預期（但極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式；g）其他必要的信息。HACCP小組保持產(chǎn)品預期用途的記錄。8.1.2.2.4流程圖的制定HACCP小組負責在公司產(chǎn)品生產(chǎn)范圍內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖。此圖包括：a）每個步驟及其相應操作；b）這些步驟之間的順序和相互關系；c）返工點和循環(huán)點；d）外部的過程和外包的內(nèi)容；e）原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點；f）廢棄物的排放點。流程圖應完整、準確、清晰。每個加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應在工藝描述中列出。本公司繪制的流程圖主要有：廠區(qū)地理位置圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡圖、防蟲防鼠害分布圖、工藝流程圖等共七份。8.1.2.2.5流程圖的確認HACCP小組組織熟悉操作工藝的HACCP小組人員對所有操作步驟在操作狀態(tài)下進行現(xiàn)場核實，確認并證實與所制定的流程圖是否一致，并在必要時進行修改。HACCP小組保存經(jīng)確認的流程圖。8.1.3.3危害分析和制定控制措施8.1.3.3.1危害識別HACCP小組針對每類食品風險程度，在加工步驟中分析生物、化學、物理危害時，應考慮以下方面的因素：a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境；b)消費者或顧客和法律法規(guī)對產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求；c)產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評價結果；d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應急預案的狀況；e）危害識別范圍內(nèi)的其他步驟對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；f）人為的破壞和蓄意污染等情況；g）經(jīng)驗。在從原料生產(chǎn)直到最終消費的范圍內(nèi)，針對需考慮的所有危害，識別其在每個步驟中有根據(jù)預期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因。當影響危害識別結果的任何因素發(fā)生變化時，HACCP小組應重新進行危害識別。HACCP小組保持危害識別的依據(jù)和結果的記錄。8.1.3.3.2危害評估HACCP小組針對識別的潛在危害，評估其發(fā)生的嚴重性和可能性，如果這種潛在危害在該步驟可能發(fā)生且后果嚴重，則確定為顯著危害。危害評估依據(jù)和結果的記錄由HACCP小組保存。8.1.3.3.3控制措施的制定HACCP小組針對危害識別中識別的每一種顯著危害，制定相應的控制措施，用以預防、消除或降低食品安全危害。a）HACCP小組對每種控制措施控制食品安全危害的有效性要進行評審，評價包括以下方面：控制措施對顯著危害的效果；對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）；一旦該控制措施作用失效，后果的嚴重程度；控制措施是否有針對性，與顯著危害是否形成對應關系；是否存在協(xié)同效應，即：一項控制措施控制多種顯著危害或多項控制措施控制一種顯著危害的情況。b)公司建立食品防護計劃，用以控制人為的破壞或者蓄意造成的顯著危害。c)當控制措施及操作發(fā)生變化，應相應更新控制措施及流程圖。d)如果現(xiàn)有技術條件不能制定有效控制措施用以控制顯著危害時，公司則應策劃和實施必要的技術改造，必要時變更加工工藝、產(chǎn)品或預期用途，直至建立有效的控制措施。e)HACCP小組應對所制定的控制措施予以確認，并在控制措施的有效性受到影響時，進行評價、更新或改進控制措施，并再次確認。f）HACCP小組保存控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。8.1.3.3.4危害分析工作單HACCP小組根據(jù)工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等結果編制危害分析工作單，該工作單包括：加工步驟、潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措施，并明確各因素之間的相互關系。危害分析工作單描述控制措施與相應顯著危害的關系，為確定關鍵控制點提供依據(jù)。HACCP小組應在危害分析結果受到任何因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新或修訂。HACCP小組保存形成文件的危害分析工作單。8.1.3.4關鍵控制點（CCP）的確定HACCP小組根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關系，識別針對每種顯著危害控制的適當步驟，確定CCP，確保所有顯著危害得到有效控制。確定CCP應使用適宜的方法，如CCP判斷樹表。當顯著危害或控制措施發(fā)生變化時，HACCP小組應重新進行危害分析，判定CCP。HACCP小組保存CCP確定的依據(jù)和文件。8.1.3.5關鍵限值的確定HACCP小組應為每個CCP建立關鍵限值，一個CCP可以有一個或多個關鍵限值。a)確定關鍵限值要科學、直觀、易于監(jiān)測，確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制，不超過可接受的水平。b)基于感知的關鍵限值，應經(jīng)過評估且能夠勝任的人員進行監(jiān)控、判定。c）為了防止和減少偏離關鍵限值，HACCP小組可以建立CCP的操作限值。HACCP小組保存關鍵限值確定的依據(jù)和結果的記錄。8.1.3.6HACCP計劃的記錄的保持HACCP小組負責保持HACCP計劃制定、運行、驗證等記錄，包括：產(chǎn)品描述記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄及HACCP計劃應有的其他記錄。HACCP計劃的記錄的控制與體系記錄的控制一致。8.2產(chǎn)品和服務要求8.2.1顧客溝通銷售部負責建立溝通過程，確保與顧客就產(chǎn)品和服務、問詢、合同或訂單處理（包括修改）、顧客意見和感受（包括顧客投訴）、顧客財產(chǎn)的處理和對待（如適用）及應急措施的特殊要求（在相關情況下）等事宜進行溝通；與顧客溝通應包括：a)提供與產(chǎn)品和服務有關的信息；b)問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c)獲取顧客關于產(chǎn)品和服務的反饋，包括顧客抱怨；d)顧客財產(chǎn)的處理和控制；e)關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定本公司在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務的要求時，公司確保：a)產(chǎn)品和服務要求得到確定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求；2)組織認為必要的要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和服務，能夠滿足組織所聲稱的要求。本公司確保有能力滿足所確定規(guī)定的要求，并落實其打算提供的產(chǎn)品和服務的要求，在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務承諾時，公司應考慮一下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織的知識、過程確認（如產(chǎn)品測試、服務演示）。8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審8.2.3.1公司確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求，公司在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務之前實施評審，包括：a)顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前前應對顧客要求進行確認。8.2.3.2適用時，公司保留以下方面的文件化信息：a)評審結果（合同會簽、合同審批記錄）；b)產(chǎn)品和服務的任何新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更，公司確保相關的文件化信息得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求?！芭c顧客有關過程”流程圖8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則生產(chǎn)部負責建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。8.3.2設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，公司考慮：a)設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；d)設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e)產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f)設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h)后續(xù)的產(chǎn)品和服務提供的要求；i)顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程得控制水平；j)證實已滿足設計和開發(fā)要求所需的文件化信息。8.3.3設計和開發(fā)的輸入公司應針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的的基本要求，公司考慮：a)功能和性能要求；b)來自以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾執(zhí)行的標準或行業(yè)規(guī)范；e)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應滿足設計和開發(fā)目的，完整并且清楚。設計和開發(fā)輸入的矛盾應予以解決。公司保持設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設計和開發(fā)控制公司應對設計和開發(fā)過程進行控制以確保：a)規(guī)定擬獲得的結果；b)實施評審，以評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；c)實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d)實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e)對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f)保留這些活動的文件化信息。注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。8.3.5設計和開發(fā)的輸出公司確保設計和開發(fā)的輸出：a)滿足輸入的要求；b)對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c)包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當時，包括接收準則；d)規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務特性。公司保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設計和開發(fā)的更改公司應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。公司應保留以下形成文件的信息：a)設計和開發(fā)的變更b)評審結果；c)變更的授權；d)為防止不利影響所采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制（原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度）8.4.1總則采購部負責應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求。采購部為防止原輔料、食品包裝材料中存在食品安全危害，制定、實施其安全衛(wèi)生保障制度，至少滿足以下方面的要求：a)制定原輔料、食品包裝材料供方相應的有效資格條件并確定供方名單；b)評估原輔料、食品包裝材料供方保障提供產(chǎn)品安全衛(wèi)生的能力，必要時，對供方的食品安全管理體系進行文件審核或對供方進行現(xiàn)場審核；c)制定原輔料、食品包裝材料驗收要求和程序，包括核對原輔料、食品包裝材料的檢驗檢疫、衛(wèi)生合格證明，原輔料、食品包裝材料的追溯標識；心要時，對原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生指標實施有針對性的檢驗、驗證；d)必要時制定食品添加劑的控制措施；e)制定供方的評價制度，包括不合格供方的淘汰制度。采購部根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，采購部保留所需的形成文件的的信息。8.4.2控制類型和程度采購部確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c)考慮：1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性。d)確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。8.4.3外部供方信息在與外部供方溝通前，公司確保要求的充分性。公司與外部供方溝通其以下方面的要求：a)將要提供的過程、產(chǎn)品和服務；b)以下批準：1)產(chǎn)品和服務；2)方法、過程和設備；3)產(chǎn)品和服務的放行；c)能力，包含所要求的人員資格；d)外部供方和組織得接口；e)組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動?！巴獠刻峁┊a(chǎn)品過程”流程圖8.5生產(chǎn)和服務的提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)部在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征（以生產(chǎn)計劃、加工單、訂貨單、產(chǎn)品標準等形式表述產(chǎn)品特性信息）；2)擬獲得的結果（如技術標準、質(zhì)量計劃、前提計劃、HACCP計劃、作業(yè)指導書）；b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產(chǎn)品和服務的接收準則；d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認和定期再確認，如殺菌過程；g)采取措施防止人為錯誤；h)實施放行、交付和交付后活動。具體執(zhí)行《》、《》、《前提計劃》、《HACCP計劃、作業(yè)指導書）》等.生產(chǎn)和服務提供過程8.5.2標識和可追溯性8.5.2.1為防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用，并達到必要的對產(chǎn)品和服務的追溯目的，本公司確定對以下兩種狀態(tài)進行標識：a)原材料、成品的來源、時間、生產(chǎn)批號、貯存、溫度、時間等。b)檢驗或試驗狀態(tài)(待檢、合格、不合格)。8.5.2.2原材料必須標識的內(nèi)容：原料來源、采購時間、檢驗人員、檢驗狀態(tài)、檢驗時間等。8.5.2.3成品標識的內(nèi)容：a）包裝標識內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、制造商名稱、產(chǎn)品說明、凈含量、產(chǎn)品標準號、生產(chǎn)許可證號、QS標識、營養(yǎng)成分、保質(zhì)期、保存方法、使用方法、公司地址、電話、傳真號、生產(chǎn)日期等。b）外包裝箱標簽內(nèi)容：符合GB7718《預包裝食品標簽通則》的要求。8.5.2.4針對監(jiān)控和驗證要求，標識產(chǎn)品的狀態(tài)，分為待檢、合格、不合格，在存放地劃分區(qū)域，放置標牌或標簽。8.5.2.5保持產(chǎn)品發(fā)運記錄，包括所有分銷方、零售商、顧客或消費者。8.5.2.6任何標識都必須清楚易識別，防止混淆和誤用。8.5.2.7可追溯性記錄以終產(chǎn)品的保質(zhì)期為前提，并應符合顧客、法律法規(guī)要求。8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。對組織使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息。注：顧客或外部供方財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產(chǎn)權和個人數(shù)據(jù)。8.5.4防護公司在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。注：防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護。針對人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害，應建立食品防護計劃作為控制措施。8.5.5交付后活動銷售部滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司考慮：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和服務有關的潛在不期望的后果；c)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命；d)顧客要求；e)顧客反饋。注：交付后活動可能包括與顧客接觸，確認是否滿足產(chǎn)品或服務；現(xiàn)場合同安排，如保修或技術支持；擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。8.5.6更改控制生產(chǎn)部、H小組對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。任何影響HACCP計劃有效性因素的變化，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變等都可能影響HACCP計劃的改變，要對HACCP計劃進行確認、驗證，必要時進行更新。流程圖必要時進行修改；當影響危害識別結果的任何因素發(fā)生變化時，HACCP小組應重新進行危害識別；當這些措施涉及操作的改變時，應做出相應的變更，并修改流程圖。HACCP小組應在危害分析結果受到任何因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新或修訂。公司保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.5.7應急預案生產(chǎn)部識別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況，預先制定應對的方案和措施，必要時做出響應，以減少食品可能發(fā)生安全危害影響。潛在緊急情況和事故主要指使企業(yè)的產(chǎn)品受到不可抗力因素影響的情況，如自然災害、突發(fā)疫情、火災、能源故障等。如果發(fā)生事故或緊急情況，生產(chǎn)部應在事故處理完畢后對《應急預案》予以審核和改進。生產(chǎn)部保持應急預案實施記錄，并定期演練并驗證其有效性。具體執(zhí)行本公司《應急預案》。8.5.5當發(fā)生不符合及潛在不符合的原因是由于質(zhì)量/HACCP管理體系相關文件不完善所致時，應對相關文件進行評審，必要時進行修改，執(zhí)行《文件控制程序》。8.5.6改進、糾正和預防措施的情況提交管理評審。8.6.1產(chǎn)品和服務的放行質(zhì)檢部在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務的要求已被滿足。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。公司保留有關產(chǎn)品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：a)符合接收準則的證據(jù)；b)授權放行人員的可追溯性信息。8.6.2CCP的監(jiān)控a）生產(chǎn)部、車間對每個關鍵控制點制定并實施有效的監(jiān)控措施,以證實CCP處于受控狀態(tài)；b）監(jiān)控措施包括：監(jiān)控對象：包括每個CCP所涉及的關鍵限值；監(jiān)控方法：應準確、及時；監(jiān)控頻率：一般實施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控時，其頻次能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員：必須接受適當?shù)呐嘤枺斫獗O(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時準確地記錄和報告監(jiān)控結果。c）當監(jiān)控表明偏離操作限值時，監(jiān)控人員應及時采取糾偏措施，以防止關鍵限值的偏離；d）當監(jiān)控表明偏離關鍵限值時，監(jiān)控人員應立即停止該操作步驟的運行，并及時采取糾偏措施。e）保持監(jiān)控記錄。8.6.3HACCP計劃的確認和驗證H小組建立并實施確認和驗證程序，以證實HACCP計劃的完整性、適宜性和有效性。該程序規(guī)定以下內(nèi)容：a）HACCP計劃確認的時機和方法；b）HACCP計劃驗證的依據(jù)、方法、頻次、人員、內(nèi)容、驗證結果及采取的措施、記錄等。c）監(jiān)控設備的控制等。HACCP計劃驗證的結果作為管理評審的輸入。當驗證結果不符合要求時，應采取糾正措施并進行再驗證。具體執(zhí)行《HACCP計劃確認、驗證控制程序》產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程流程8.7不合格輸出的控制8.7.1不合格輸出控制質(zhì)檢部編制《不合格品控制程序》，以規(guī)定如何確保對不符合要求的產(chǎn)品和關鍵控制點偏離關鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行糾正處理和控制，防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈。當未能遵循前提計劃時，應對產(chǎn)品受到的與食品安全有關的影響進行評估。當不符合情況危害到食品安全時，應將受影響的產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品進行處理和處置。8.7.1.1質(zhì)檢部是不合格品檢查、驗證的歸口部門，負責監(jiān)督實施《不合格品控制程序》。8.7.1.2不合格品的控制方式包括：標識、隔離、評審、處理和記錄，防止不合格品的非預期使用或交付。8.7.1.3建立關鍵限值偏離時的糾偏措施a）公司針對CCP的每個關鍵限值的偏離預先制定糾偏措施，以便在偏離時實施。b）糾偏措施包括：實施糾偏措施和負責受影響產(chǎn)品放行的人員；偏離原因的識別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評估和處理。c)公司對糾偏人員進行培訓并授權，使其熟悉產(chǎn)品、HACCP計劃。d)當某個關鍵限值的監(jiān)視結果反復發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應控制措施的控制能力時，HACCP小組應重新評估相關控制措施的有效性和適宜性，必要時對其予以改進并更新。e)保持糾偏記錄。8.7.1.4放行的評價符合下列任何條件時，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：d)除監(jiān)控系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；e)證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果（即達到確定的可接受水平）；f)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。8.7.1.5不合格品處置如認為產(chǎn)品不能放行，應按如下活動之一處理：a)重新加工或進一步加工，以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求或食品安全危害消除或降至可接受水平；b)銷毀或按廢物處理。8.7.1.6在按上述要求評價前，所有受不符合影響的批次產(chǎn)品應在公司的控制下予以保留。8.7.1.7不合格品在采取措施后對其要再次驗證，以證實經(jīng)糾正已滿足要求。8.7.1.8對需有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收的不合格品的處理按《不合格品控制程序》執(zhí)行，對超出危害可接受水平的不合格品不得放行。8.7.1.9當產(chǎn)品售出后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施；交付后的產(chǎn)品發(fā)生食品安全危害，被確定為不安全產(chǎn)品時，應通知相關方和（或）實施產(chǎn)品召回,并保持記錄。具體執(zhí)行《不合格品控制程序》和《產(chǎn)品召回計劃》。8.7.1.10保持不合格品處置過程中所有記錄，包括所批準的讓步記錄以及不合格批次的可追溯性信息記錄。8.7.2產(chǎn)品召回計劃為使按8.7.1已確定為質(zhì)量或不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時地撤回，公司制定并實施產(chǎn)品召回計劃，確保受安全危害影響的放行產(chǎn)品得以全部召回。產(chǎn)品召回計劃的內(nèi)容如下：a)公司確定啟動和實施產(chǎn)品召回計劃人員的職責和權限；b)確定產(chǎn)品召回行動需符合的相關法律法規(guī)和其他要求；c)制定并實施受安全危害影響產(chǎn)品的召回措施；d)制定對召回的產(chǎn)品進行分析和處置的措施；e)定期演練并驗證產(chǎn)品召回計劃的有效性。HACCP小組保持產(chǎn)品召回計劃的實施記錄。不合格品控制過程流程9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司確定：a)需要監(jiān)視和測量的對象；b)確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c)實施監(jiān)視和測量的時機；d)分析和評價監(jiān)視和測量的結果的時機。公司評價質(zhì)量管理體系績效和有效性。公司保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意9.1.2.1對顧客滿意進行監(jiān)視是測量質(zhì)量/HACCP管理體系業(yè)績的一種方法，本公司獲取顧客感受的信息來源于：a)顧客關于產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查；b)顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告；。c）流失業(yè)務分析等。9.1.2.2信息收集方式，包括走訪顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表和傳真信函等方式。9.1.2.3銷售部定期對顧客滿意的信息進行匯總分析，得出顧客滿意程度的趨勢，找出與顧客要求及競爭對手的差異，并采取必要的改進措施。顧客滿意度監(jiān)視過程9.1.3分析和評價9.1.3.1公司分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價：a)產(chǎn)品和服務的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量食品安全管理體系績效和有效性；d)策劃是否得到有效實施；e)針對風險和機遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績效；g)質(zhì)量食品安全管理體系改進的需求。9.1.3.2本公司定期進行數(shù)據(jù)分析，以便：確認體系的整體運行滿足策劃的安排、標準的要求和本公司質(zhì)量/HACCP管理體系的要求；評價質(zhì)量/HACCP管理體系以及方針、目標持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，識別質(zhì)量/HACCP管理體系改進或更新的機會；識別表明不合格產(chǎn)品及高事故風險的趨勢；建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內(nèi)部審核方案；證明已采取的糾正和糾正/預防措施的有效性。9.1.3.3分析的內(nèi)容主要包括以下方面：a)銷售部負責收集有關顧客滿意方面的信息、競爭對手的信息以及產(chǎn)品要求符合性的信息。b)生產(chǎn)部收集分析與生產(chǎn)過程控制及與供方有關的數(shù)據(jù)。c)質(zhì)檢部收集分析的與產(chǎn)品質(zhì)量及CCP有關的數(shù)據(jù)。d)辦公室責收集分析體系運行有關的數(shù)據(jù)、包括內(nèi)外、審核和管理評審結果的分析。9.1.3.4分析實施a）辦公室對各方面收集分析的數(shù)據(jù)，每半年匯總一次并組織有關人員進行分析，以尋找改進機會。b)HACCP小組對HACCP計劃驗證的結果進行分析，提出改進建議。c)分析的結果和由此產(chǎn)生的活動記錄在相應的報告中，并將報告提交給總經(jīng)理，作為管理評審的輸入；同時應根據(jù)分析的結果適時對質(zhì)量/HACCP管理體系進行更新。監(jiān)視、測量、分析和評價具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序》。數(shù)據(jù)分析過程流程9.2