工程質(zhì)量檢測公司RBT214-2017及ISO17025-2017設(shè)備管理程序

文件編號：程序文件第5頁共6頁設(shè)備管理程序第G版第1次修訂發(fā)布日期1.目的對儀器設(shè)備實施有效的維護與管理，確保其過程能力要求，以保證檢測結(jié)果的準確性。2.適用范圍適用于對檢測儀器設(shè)備及其軟件的配置、使用和維護、管理等活動。3.職責(zé)3.1董事長：負責(zé)設(shè)備使用、租、借、降級等的批準。3.2公司總經(jīng)理：負責(zé)設(shè)備使用、租、借、降級等的審核；3.3設(shè)備管理員：負責(zé)對儀器設(shè)備使用的管理；負責(zé)儀器設(shè)備的購置、驗收、使用、維護及修理的有關(guān)記錄及資料的管理，建立設(shè)備檔案；3.4使用人員：負責(zé)儀器設(shè)備的使用、管理，完成日常保養(yǎng)、維護工作。4.程序4.1儀器設(shè)備購置及驗收4.1.1購置a）購置儀器設(shè)備時，由需用部門提出申請?zhí)顚憽百徶脤徟怼?，寫明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指示的要求，交總經(jīng)理審批；b）設(shè)備管理員負責(zé)市場調(diào)查，取得對產(chǎn)品性能、價格的對比資料、確定技術(shù)指標、運輸、安裝、調(diào)試、驗收標準及付款方式等項要求，報總經(jīng)理批準。c）按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》的規(guī)定，在經(jīng)過評定合格的供應(yīng)商中采購。4.1.2驗收由技術(shù)負責(zé)人組織設(shè)備管理員和有關(guān)人員對儀器設(shè)備進行驗收，并填寫購入儀器設(shè)備驗收記錄（在設(shè)備技術(shù)檔案中）。a）文件資料驗證：合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效；b）實物驗證：包裝是否完好，儀器設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機附件是否齊全；c）調(diào)試驗證：安裝質(zhì)量是否符合要求，儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標是否達到規(guī)定要求。4.2儀器設(shè)備的標識4.2.1用于檢測的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一登記建帳、編號，該編號應(yīng)具唯一性，并對該設(shè)備粘貼表明其狀態(tài)的三色標識，以便識別儀器設(shè)備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設(shè)備的過期超范圍使用。4.2.2標識的分類合格證（綠色）計量檢定合格者。設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者。設(shè)備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者。準用證（黃色）多功能儀器設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測工作所用某項功能正常，且經(jīng)校準合格者。測試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測某項工作所用量程合格者。降級使用者。停用證（紅色）檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者。檢測儀器設(shè)備損壞者。檢測儀器設(shè)備性能無法確定者。檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。對貼有停用證（紅色標志）的儀器設(shè)備禁止使用，對貼有準用證（黃色標志）的儀器設(shè)備只能使用其正常的功能部分。4.2.3標識管理設(shè)備管理員負責(zé)儀器設(shè)備標識的粘貼和更換，并建帳管理，標明設(shè)備編號、檢定日期、有效期等，標識應(yīng)粘貼于儀器設(shè)備顯著位置處。4.3儀器設(shè)備的使用4.3.1設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進行檢定（校準），未經(jīng)檢定（校準）的設(shè)備不得投入使用；在設(shè)備使用期間，要進行周期檢定（校準）。設(shè)備管理員負責(zé)及時更新所得的修正因子。詳見《測量不確定度評定程序》。4.3.2重要設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作。操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細了解設(shè)備最新版本的使用說明書、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機操作，并按規(guī)定要求填寫“設(shè)備使用記錄表”，特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)持證上崗。4.3.3對容易引起誤操作及重要的操作過程，由各相關(guān)檢測室組織編制操作規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準實施。4.3.4檢測人員在使用設(shè)備前后，應(yīng)對該設(shè)備進行簡單核查，包括對運行情況的記錄和現(xiàn)行狀態(tài)的檢查，以保證設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度，并符合規(guī)范標準的要求。4.3.5操作過程中如發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時，應(yīng)立即停止使用，報設(shè)備管理員標識處置，防止誤用。同時，檢測室應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，按《不符合工作的控制與改進程序》評價其性質(zhì)及采取措施。4.3.6現(xiàn)場檢測時進行出入登記，控制運輸及現(xiàn)場的防震、防潮、防塵等要求，操作者檢查設(shè)施和環(huán)境條件，符合要求后開機，檢查狀態(tài)并記錄。4.3.7對于使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定（校準）期間內(nèi)進行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。各檢測室按計劃實施，并記錄其過程結(jié)果，詳見《期間核查程序》。4.3.8設(shè)備的日常保養(yǎng)由操作人員負責(zé)進行，按使用說明書和管理要求，實施維護保養(yǎng)及功能性檢查并填寫儀器設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄（在設(shè)備技術(shù)檔案中）。4.4儀器設(shè)備的租(借)入和租(借)出對通過租（借）的方式向其他實驗室租（借）的設(shè)備及對脫離了本公司直接控制的租（借）出的設(shè)備控制管理，以滿足本程序控制要求。4.4.1租（借）入a）由需用部門提出申請，說明所需設(shè)備的技術(shù)指標性能要求；b）設(shè)備管理員負責(zé)聯(lián)系租（借）設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定（校準）及使用情況，報經(jīng)理審批后辦理有關(guān)手續(xù)；c）設(shè)備管理員負責(zé)組織使用部門對租（借）設(shè)備的驗收，并予以記錄。4.4.2租（借）出a）設(shè)備的租（借）出需經(jīng)公司經(jīng)理批準，由設(shè)備管理員與租（借）方商定協(xié)議（合同），明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報公司經(jīng)理審批；b）設(shè)備返還后，設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對設(shè)備驗收核查，并填寫“驗收設(shè)備記錄表”，必要時，應(yīng)重新檢定（校準）。4.5儀器設(shè)備的維護、修理（改裝）、降級、封存和報廢4.5.1維護檢測人員要對相關(guān)的設(shè)備進行日常維護，確保設(shè)備能夠正常使用。檢測工作完成后，要將設(shè)備恢復(fù)到使用前狀態(tài)并對設(shè)備進行必要的清潔。現(xiàn)場檢測后，要對所用過的設(shè)備進行必要的檢查，并妥善存放。對需要潤滑的設(shè)備，要按設(shè)備使用說明書對其進行定期加油，以保障其功能正常。e)每次按計劃、規(guī)定維護保養(yǎng)，均要做維護保養(yǎng)記錄（在設(shè)備技術(shù)檔案中）。4.5.2修理（改裝）a）需計劃修理（改裝）的設(shè)備，使用部門提出申請，經(jīng)理審批后進行。由設(shè)備管理員負責(zé)聯(lián)系。b）由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對修復(fù)后的設(shè)備驗收，檢查其技術(shù)性能指標是否符合要求，設(shè)備管理員按實填寫“驗收設(shè)備記錄表”。如需要檢定或校準按《量值溯源程序》規(guī)定執(zhí)行。4.5.3降級、封存、報廢a）設(shè)備的準確度、精度、靈敏度、穩(wěn)定性等達不到原來規(guī)定值，但可滿足對精度要求較低檢測項目的技術(shù)指標時，經(jīng)計量檢定確認后，該設(shè)備可降級使用；b）設(shè)備的降級使用需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準方可使用。c)由設(shè)備管理員將降級設(shè)備的具體情況記入“設(shè)備停用/報廢/恢復(fù)使用審批表”中，存檔備案。d）長期不使用或超過檢定周期未檢定的儀器設(shè)備、不能修復(fù)或已失去使用價值的設(shè)備，由設(shè)備管理員填”設(shè)備停用/報廢/恢復(fù)使用審批表”，報經(jīng)理批準。4.6儀器設(shè)備記錄及檔案4.6.1設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設(shè)備管理員歸檔管理。4.6.2設(shè)備管理員負責(zé)建立本公司“設(shè)備一覽表“，統(tǒng)一編號、標識進行管理。4.6.3設(shè)備管理員負責(zé)建立主要儀器設(shè)備及其軟件的檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括：a）名稱、編號；b）產(chǎn)品出廠文件，包括說明書、圖紙、合格證、保修卡、檢定證書、裝箱單等；c）采購驗收資料，包括申請表、采購計劃、驗收記錄和報告等；d）檢定或校準的證書報告，檢定或校準的日期及計劃；e）維護計劃、使用記錄、維修及驗收記錄；f）期間核查的計劃及實施記錄；g）租（借）出、入的協(xié)議及驗收記錄；h）降級使用或封存及報廢的批準記錄；i）設(shè)備的任何故障、損壞或改裝的申請、驗收、檢定（校準）等記錄；j）適用的規(guī)范、操作規(guī)程等。5.相關(guān)文件與表格1、《量值溯源程序》HHR/B142、《不符合工作的控制與改進程序》HHR/B243、《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》HHR/B204、《期間核查程序》HHR/B155、實驗室設(shè)備一覽表HHR/B13-016、購置審批表HHR/B20-017、設(shè)備使用記錄表HHR/B13-028、設(shè)備停用/報廢/恢復(fù)使用審批表HHR/B13-039、設(shè)備保養(yǎng)計劃表HH