手術(shù)分級管理辦法

手術(shù)分級管理辦法第一章總則第一條??為加強手術(shù)分級管理，提高手術(shù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本院實際情況，制定本辦法。第二條??本辦法適用于全院手術(shù)分級管理工作。第三條??本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷或治療疾病為目的，在人體局部開展去除病變組織、修復損傷、重建形態(tài)或功能、移植細胞組織或器官、植入醫(yī)療器械等醫(yī)學操作的醫(yī)療技術(shù)，手術(shù)應當經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切。本辦法所稱手術(shù)分級管理是指以保障手術(shù)質(zhì)量安全為目的，根據(jù)手術(shù)風險程度、難易程度、資源消耗程度和倫理風險，對本院開展的手術(shù)進行分級，并對不同級別手術(shù)采取相應管理策略的過程。第四條全院醫(yī)務人員開展手術(shù)技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。??第五條醫(yī)院醫(yī)務管理部門負責本院內(nèi)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。第二章??組織管理第六條??醫(yī)院對本院手術(shù)分級管理承擔主體責任。根據(jù)功能定位、醫(yī)療服務能力水平和診療科目制定醫(yī)院手術(shù)分級管理目錄，進行分級管理。第七條醫(yī)院手術(shù)分級管理實行院、科兩級負責制。醫(yī)院主要負責人是本院手術(shù)分級管理的第一責任人；手術(shù)相關(guān)臨床科室主要負責人是本科室手術(shù)分級管理的第一責任人。第八條醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理組織負責本院手術(shù)分級管理，具體工作由醫(yī)務管理部門負責。第九條醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理組織在手術(shù)分級管理工作中的主要職責是：（一）制定本院手術(shù)分級管理的制度和規(guī)范，明確科室手術(shù)分級管理議事規(guī)則和工作流程，定期檢查執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；（二）審定本院手術(shù)分級管理目錄，定期對手術(shù)質(zhì)量安全情況進行評估并動態(tài)調(diào)整；（三）根據(jù)術(shù)者專業(yè)能力和接受培訓情況，授予或者取消相應的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限，并根據(jù)定期評估情況進行動態(tài)調(diào)整；（四）組織開展手術(shù)分級管理法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)制度、規(guī)范的培訓。第十條醫(yī)院各手術(shù)相關(guān)科室應當成立本科室手術(shù)分級管理工作小組，組長由科室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體工作。手術(shù)分級管理工作小組主要職責是：（一）貫徹執(zhí)行手術(shù)分級管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本院手術(shù)分級管理制度；（二）制訂本科室年度手術(shù)分級管理實施方案，組織開展科室手術(shù)分級管理工作；（三）定期對本科室手術(shù)分級管理進行分析和評估，對手術(shù)分級管理薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；（四）定期對本科室術(shù)者手術(shù)技術(shù)臨床應用能力進行評估，制定手術(shù)技術(shù)培訓計劃，提升本科室手術(shù)技術(shù)臨床應用能力和質(zhì)量；?????（五）按照有關(guān)要求報送本科室手術(shù)分級管理相關(guān)信息。第三章??手術(shù)分級管理第十一條根據(jù)手術(shù)風險程度、難易程度、資源消耗程度或倫理風險不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風險較高、過程較復雜、難度較大、資源消耗較多的手術(shù)；四級手術(shù)是指風險高、過程復雜、難度大、資源消耗多或涉及重大倫理風險的手術(shù)。第十二條??手術(shù)風險包括麻醉風險、手術(shù)主要并發(fā)癥發(fā)生風險、圍手術(shù)期死亡風險等。手術(shù)難度包括手術(shù)復雜程度、患者狀態(tài)、手術(shù)時長、術(shù)者資質(zhì)要求以及手術(shù)所需人員配置、所需手術(shù)器械和裝備復雜程度等。資源消耗程度指手術(shù)過程中所使用的醫(yī)療資源的種類、數(shù)量與稀缺程度。倫理風險指人的社會倫理關(guān)系在手術(shù)影響下產(chǎn)生倫理負效應的可能。第十三條醫(yī)院建立手術(shù)分級信息報告制度，向衛(wèi)生健康行政主管部門報送本院三、四級手術(shù)管理目錄信息，如有調(diào)整及時更新信息。第十四條??醫(yī)院建立手術(shù)分級公示制度，將手術(shù)分級管理目錄納入本院院務公開范圍，主動向社會公開三、四級手術(shù)管理目錄，并及時更新。第十五條??醫(yī)院建立手術(shù)分級動態(tài)調(diào)整制度，根據(jù)本院開展手術(shù)的效果和手術(shù)并發(fā)癥等情況，動態(tài)調(diào)整本院手術(shù)分級管理目錄。第十六條??醫(yī)院建立手術(shù)授權(quán)制度，根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點、術(shù)者專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技術(shù)臨床應用能力及培訓情況綜合評估后授予術(shù)者相應的手術(shù)權(quán)限。三、四級手術(shù)逐項授予術(shù)者手術(shù)權(quán)限。對于本院非主執(zhí)業(yè)機構(gòu)注冊的醫(yī)務人員，其手術(shù)授權(quán)管理與本院醫(yī)務人員保持一致。第十七條??醫(yī)院建立手術(shù)技術(shù)臨床應用能力評估和手術(shù)授權(quán)動態(tài)調(diào)整制度。術(shù)者申請手術(shù)權(quán)限由其所在科室手術(shù)分級管理工作小組進行評估，評估合格的向醫(yī)務管理部門報告，經(jīng)醫(yī)務管理部門復核后報醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理組織審核批準，由醫(yī)院以正式文件形式予以確認。醫(yī)院定期組織評估術(shù)者手術(shù)技術(shù)臨床應用能力，包括手術(shù)技術(shù)能力、手術(shù)質(zhì)量安全、圍手術(shù)期管理能力、醫(yī)患溝通能力等，重點評估新獲得四級手術(shù)權(quán)限的術(shù)者。根據(jù)評估結(jié)果動態(tài)調(diào)整手術(shù)權(quán)限，并納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理，四級手術(shù)評估周期原則上不超過一年。第十八條??醫(yī)院建立手術(shù)技術(shù)臨床應用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機構(gòu)首次開展的手術(shù)技術(shù)，組織開展手術(shù)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展該手術(shù)技術(shù)臨床應用。?????第十九條???科室及醫(yī)務人員開展省級以上限制類醫(yī)療技術(shù)中涉及手術(shù)的，按照四級手術(shù)及限制類技術(shù)管理要求進行管理。第二十條??醫(yī)院建立緊急狀態(tài)下超出手術(shù)權(quán)限開展手術(shù)的管理制度，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時，如現(xiàn)場無相應手術(shù)權(quán)限的術(shù)者，其他術(shù)者可超權(quán)限開展手術(shù)，具體管理制度見醫(yī)院《手術(shù)分級管理制度》及其他相關(guān)制度。第二十一條??醫(yī)院建立四級手術(shù)術(shù)前多學科討論制度，手術(shù)科室在每例四級手術(shù)實施前，應當對手術(shù)的指征、方式、預期效果、風險和處置預案等組織多學科討論，確定手術(shù)方案和圍手術(shù)期管理方案，并按規(guī)定記錄，保障手術(shù)質(zhì)量和患者安全。第二十二條醫(yī)院建立手術(shù)隨訪制度，按病種特點和相關(guān)診療規(guī)范確定隨訪時長和頻次，對四級手術(shù)術(shù)后患者，原則上隨訪不少于每年1次。第二十三條??醫(yī)院完善手術(shù)不良事件個案報告制度?？剖覍τ谒募壥中g(shù)發(fā)生非計劃二次手術(shù)、嚴重醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等情形的，應當在發(fā)生后3日內(nèi)組織全科討論，討論結(jié)果向本院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會報告，同時按照不良事件管理有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生健康行政主管部門報告。第二十四條??醫(yī)院加強圍手術(shù)期死亡病例討論管理。四級手術(shù)患者發(fā)生圍手術(shù)期死亡的，科室應立即上報醫(yī)務管理部門，在患者死亡后7日內(nèi)，由醫(yī)務管理部門組織完成多學科討論。醫(yī)院每年度對全部圍手術(shù)期死亡病例進行匯總分析，提出持續(xù)改進意見。第四章監(jiān)督管理第二十五條??醫(yī)院建立手術(shù)質(zhì)量安全評估制度，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理組織定期對手術(shù)適應征、術(shù)前討論、手術(shù)安全核查、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率、非計劃二次手術(shù)率、圍手術(shù)期全因死亡率等進行評估，并在院內(nèi)公開。一、二級手術(shù)每年度進行評估，三級手術(shù)每半年進行評估，四級手術(shù)每季度進行評估。醫(yī)院重點關(guān)注首次在本院開展的手術(shù)技術(shù)的質(zhì)量安全。第二十六條??醫(yī)院建立手術(shù)分級管理督查制度，由醫(yī)務管理部門對各手術(shù)相關(guān)科室手術(shù)分級管理制度落實情況進行督查，并將督查結(jié)果作為相關(guān)科室及其主要負責人考核的關(guān)鍵指標。第二十七條??對于發(fā)生嚴重醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件的，醫(yī)院立即暫停開展該手術(shù)，對該手術(shù)技術(shù)及術(shù)者手術(shù)技術(shù)臨床應用能力進行重新評估。評估結(jié)果為合格的可繼續(xù)開展；評估結(jié)果認為術(shù)者手術(shù)技術(shù)臨床應用能力不足的，取消該手術(shù)授權(quán)；評估結(jié)果認為該手術(shù)技術(shù)存在重大質(zhì)量安全缺陷的，停止該手術(shù)技術(shù)臨床應用，并立即將有關(guān)情況向衛(wèi)生健康行政主管部門報告。從事該手術(shù)技術(shù)的主要術(shù)者或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規(guī)范要求或者影響臨床應用效果的，停止該手術(shù)