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文檔簡介

膽舒膠囊科室會完整版膽道系統(tǒng)及其生理功能膽道系統(tǒng)包括:

肝內(nèi)、外膽管、膽囊及Oddi's

括約肌等部分。其主要生理功能:參與膽汁得分泌調(diào)控膽汁從肝向十二指腸得排放肝臟肝膽管膽囊管膽囊胃十二指腸膽總管胰腺小腸張汝玲,陸倫根、膽道疾病得研究現(xiàn)狀、臨床肝膽病雜志,2011,27(9):903-908、膽汁分泌缺乏與膽道動力障礙在膽道疾病發(fā)生發(fā)展中得作用膽道系統(tǒng)得主要兩大生理功能[1]膽道切除術(shù)、胃手術(shù)等可導(dǎo)致膽道動力障礙(主要就是Oddi's括約肌),影響膽汁從肝向十二指腸排放,造成膽汁流動障礙[1-2]②調(diào)控膽汁從肝向十二指腸的排放膽汁淤積[3]膽道疾病[1]膽汁分泌減少①參與膽汁分泌上腹部疼痛或不適[2]各種消化道癥狀[2]惡心、嘔吐消化不良餐后腹部脹滿等張汝玲,陸倫根、膽道疾病得研究現(xiàn)狀、臨床肝膽病雜志,2011,27(9):903-908、劉新民,等主編、消化系統(tǒng)疾病鑒別診斷與治療學(xué)、北京:人民軍醫(yī)出版社、2006:551-568、王寶恩,尹珊珊、膽汁淤積及膽汁淤積性疾病、全國肝臟疾病學(xué)術(shù)研討會論文匯編、2013:6-15、常見得膽道疾病膽石癥、膽囊炎膽囊切除術(shù)后綜合征(也稱膽道運(yùn)動障礙或膽道痙攣)張汝玲,陸倫根、膽道疾病得研究現(xiàn)狀、臨床肝膽病雜志,2011,27(9):903-908、劉新民,等主編、消化系統(tǒng)疾病鑒別診斷與治療學(xué)、北京:人民軍醫(yī)出版社、2006:551-568、膽結(jié)石與膽囊炎就是膽道系統(tǒng)最常見疾病膽道疾病主要有膽汁淤積、膽道感染、膽道結(jié)石、膽道系統(tǒng)腫瘤及先天性膽道疾病等[1]膽石病就是世界范圍內(nèi)常見得疾病,全球5%~15%得人群存在膽道系統(tǒng)結(jié)石[2][1]張汝玲,陸倫根、膽道及膽道疾病得研究現(xiàn)狀與展望[J]、臨床肝膽病雜志,2012,28(007):481-483[2]中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會膽道外科學(xué)組、急性膽道系統(tǒng)感染得診斷與治療指南(2011版)、中華消化外科雜志,2011,10(1):9-13、[3]吳克明,陶恭亮、上海市某社區(qū)60歲以上老人膽道疾病患病現(xiàn)況調(diào)查[J]、中國全科醫(yī)學(xué),2003,6(6):507-508、39、05%32、85%N=274對上海社區(qū)中274例膽道疾病患者通過B超檢查進(jìn)行診斷膽石癥、膽囊炎得疾病負(fù)擔(dān)11、5%膽道結(jié)石患者中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會膽道外科學(xué)組、急性膽道系統(tǒng)感染得診斷與治療指南(2011版)、中華消化外科雜志,2011,10(1):9-13、ReshetnyakVI、Conceptofthepathogenesisandtreatmentofcholelithiasis[J]、Worldjournalofhepatology,2012,4(2):18、我國膽道系統(tǒng)結(jié)石患者約占同期總住院人數(shù)得11、5%[1]膽石病就是世界上治療最昂貴得疾病之一[2]在美國,有超過500000膽囊切除術(shù),其總成本超過50億美元[2]膽囊切除術(shù)后綜合征得膽系內(nèi)病因結(jié)石殘余或復(fù)發(fā)、膽道動力障礙是膽囊術(shù)后綜合征的兩大主要膽系內(nèi)病因FilipM,SaftoiuA,PopescuC,etal、Postcholecystectomysyndrome-analgorithmicapproach[J]、JGastrointestinLiverDis,2009,18(1):67-71、所占病因比例Oddi's括約肌功能障礙與膽囊切除術(shù)后綜合征林擎天、有關(guān)膽囊切除術(shù)后綜合征有關(guān)膽囊切除術(shù)后綜合征問題、肝膽胰外科雜志,2005,17(1):3-4膽汁淤積膽總管擴(kuò)展膽囊切除術(shù)Oddi's括約肌對內(nèi)源性CCK的敏感性降低,膽汁排流動力減弱反復(fù)發(fā)作性膽道疼痛反復(fù)發(fā)作性胰腺炎常見膽道疾病得藥物治療中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會膽道外科學(xué)組、膽囊良性疾病治療決策得專家共識(2011版)、中華消化外科雜志,2011,10(1):14-19、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會、膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識、中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,31(8):1041-1043溶石、排石治療:熊去氧膽酸鵝去氧膽酸對于腹痛患者給予解痙治療膽舒膠囊阿托品硝酸甘油抗生素治療利膽中成藥治療膽舒膠囊膽寧片消炎利膽片[1]中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會膽道外科學(xué)組、急性膽道系統(tǒng)感染得診斷與治療指南(2011版)、中華消化外科雜志,2011,10(1):9-13、[2]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會、膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識、中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,31(8):1041-1043輕度急性膽囊炎患者給予解痙、止痛、利膽治療[1]膽舒膠囊等利膽中成藥可用于膽石癥治療[2]《急性膽道系統(tǒng)感染的診斷和治療指南(2011版)》《膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識》指南/共識推薦膽石癥與膽囊炎患者利膽治療目前臨床利膽中成藥治療存在得局限性中西醫(yī)結(jié)合治療膽系疾病就是有中國特色得獨(dú)特療法,已累計(jì)了豐富經(jīng)驗(yàn)[1]但成分復(fù)雜與機(jī)制不明得利膽中成藥可造成臨床不合理用藥[2][1]黃以蓉、中成藥不合理使用分析、甘肅省中醫(yī)藥學(xué)會2009年學(xué)術(shù)年會論文集、2009:211-212[2]翟興紅,張聲生,李乾構(gòu)、中西醫(yī)結(jié)合治療膽石癥、世界華人消化雜志、2001,9(9):1038-1040、成分復(fù)雜活性成分不明確局限于動物研究許多利膽中成藥存在[1]醫(yī)師不能得到確切的藥理信息[2]難以保證中西藥合理配伍[2]大家有疑問的,可以詢問和交流可以互相討論下,但要小聲點(diǎn)目錄膽汁分泌缺乏與膽道動力障礙疾病膽舒膠囊--單一植物提取,利膽解痙膽舒膠囊得臨床療效觀察膽舒膠囊:

單一植物提取,成分天然,安全可靠薄荷素油[1]從新鮮薄荷葉中直接提煉[2]口服后快速吸收利用[2]明確得解痙、利膽作用[3]被美國FDA視為”安全無毒”藥物(GRAS)[2]專利工藝,質(zhì)量穩(wěn)定[4][1]膽舒藥品說明書、[2]GrigoleitHG,GrigoleitP、Pharmacologyandpreclinicalpharmacokineticsofpeppermintoil、Phytomedicine、2005;12(8):612-6、[3]花盈,狄留慶、薄荷油得基礎(chǔ)研究及其應(yīng)用開發(fā)、世界臨床藥物,2006,27(8):505-507,512、[4]中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局、發(fā)明專利申請授權(quán)說明書、授權(quán)公告號CN101273979B、薄荷素油得藥用歷史悠久[1]王文凱,賈靜,張正,等、薄荷品種,采收加工與包裝貯藏研究概況[J]、中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(13):308-308、[2]郭曉恒,楊新杰,劉濤,等、藥用薄荷得來源研究[J]、安徽農(nóng)業(yè)科學(xué),2013,41(11):4787-4788、始見于《雷公炮制論》,清代《植物名實(shí)圖考》首見薄荷植物的記載,作為藥物首見于《新修本草》[2]1歷史具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹,疏肝行氣的功效[1]2功效薄荷用途廣,除醫(yī)藥領(lǐng)域以外,還可用于食品、化妝品、香料、煙草工業(yè)等[1]3應(yīng)用《本草求真》:“薄荷,氣味辛涼,功專入肝與肺……是以古方逍遙,用此以為開郁散氣之具”《醫(yī)學(xué)中參西錄》:“薄荷……善調(diào)和內(nèi)傷,治肝氣膽火,郁結(jié)作痛”4專著記載薄荷素油藥用價(jià)值在國外也得到肯定Oilofpeppermintisapowerfuldiffusiblestimulant,withcarminative,antispasmodic,andantiemeticproperties.Itismuchemployedtorelieveflatulence,gastrodynia,nausea,spasmsofthestomach,andtocoverthetasteofotherdrugs.

----美國金氏藥典,1898年

薄荷素油是具有強(qiáng)烈揮發(fā)性的刺激性物質(zhì),它有排除胃腸氣體、解除痙攣以及止吐的作用。它被廣泛用于緩解腹脹、胃痛、惡心、胃痙攣以及遮蓋其它藥物的味道。----美國金氏藥典,1898年現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明:

膽舒膠囊治療膽道疾病作用機(jī)制明確膽舒膠囊(薄荷素油)解痙止痛利膽排石緩解Oddi's括約肌功能障礙,使膽汁引流通暢花盈,狄留慶、薄荷油得基礎(chǔ)研究及其應(yīng)用開發(fā)、世界臨床藥物,2006,27(8):505-507,512、GiachettiD,TaddeiE,TaddeiI、PharmacologicalactivityofessentialoilsonOddi'ssphincter、PlantaMed、1988;54(5):389-92

膽舒膠囊得機(jī)制1——解痙鎮(zhèn)痛快速解痙,高效鎮(zhèn)痛膽舒膠囊(薄荷素油)拮抗胃腸道鈣離子的跨細(xì)胞膜運(yùn)輸抑制鈣離子內(nèi)流,松弛胃腸道平滑肌Ca2+HawthornM,FerranteJ,LuchowskiE,etal、Theactionsofpeppermintoilandmentholoncalciumchanneldependentprocessesinintestinal,neuronalandcardiacpreparations、AlimentPharmacolTher、1988;2(2):101-18、10min快速有效緩解消化道痙攣[1]PimentelM,BonorrisGG,ChowEJ,etal、Peppermintoilimprovesthemanometricfindingsindiffuseesophagealspasm、JClinGastroenterol、2001;33(1):27-31、[2]狄留慶、薄荷素油得基礎(chǔ)研究及其應(yīng)用開發(fā)、世界臨床藥物,2006,27(8):505-507,512、有效降低腸道平滑肌收縮幅度、頻率與張力[2]拮抗組胺或乙酰膽堿所致得腸管痙攣[2]

吞服薄荷素油10min后,即可緩解彌漫性消化道平滑肌痙攣[1]10min快速緩解消化道痙攣膽舒膠囊對消化道痙攣得緩解率達(dá)到88、5%AsaoT,MochikiE,SuzukiH,etal、Aneasymethodfortheintraluminaladministrationofpeppermintoilbeforecolonoscopyanditseffectivenessinreducingcolonicspasm、GastrointestEndosc、2001;53(2):172-7、N=40988.5%研究目的:研究評估薄荷素油在控制胃腸道手術(shù)患者胃腸道痙攣的作用研究方法:409例患者給予薄荷素油,36例患者給予不含薄荷素油的安慰劑研究結(jié)果:使用薄荷素油組消化道痙攣緩解率達(dá)88.5%;不使用薄荷素油組緩解率為33.3%(P<0.0001))膽舒膠囊治療膽石癥:

快速鎮(zhèn)痛,有效率高達(dá)81、6%楚人俊,張家碧,蔣明德,等、膽舒治療膽道感染膽石癥得臨床及藥理研究(193例報(bào)告)[J]、臨床肝膽病雜志,1991,4:020、利膽酚組n=72每日3次,每次1-2粒膽舒膠囊組n=193每日3次,每次2粒膽舒膠囊:總有效率高達(dá)85、5%,高于利膽酚組得75%,鎮(zhèn)痛有效率達(dá)

81、6%,且起效快,部分病人24小時即可達(dá)到鎮(zhèn)痛目得患者比例(%)P<0、05膽舒膠囊得作用機(jī)制2——

雙重機(jī)制利膽,有效增加膽汁分泌ZongL,QuY,LuoDX,etal、Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil、JDigDis、2011;12(4):295-301上調(diào)膽酸轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)基因(FXR**mRNA)得表達(dá)上調(diào)膽酸合成相關(guān)基因(CYP7A1*mRNA)得表達(dá)薄荷素油促進(jìn)或加速肝細(xì)胞合成膽汁酸防止膽汁酸在肝細(xì)胞內(nèi)過度淤積給藥30min后膽汁分泌增加33%,顯著優(yōu)于熊去氧膽酸*CYP7A1:膽酸合成經(jīng)典途徑得關(guān)鍵限速酶。膽固醇得合成與轉(zhuǎn)化主要在肝臟中發(fā)生,并從CYP7A1途徑開始**FXR:一種核心受體與重要得轉(zhuǎn)錄因子。近期研究已確認(rèn)它就是膽酸受體膽舒膠囊促進(jìn)膽汁分泌

優(yōu)于熊去氧膽酸ZongL,QuY,LuoDX,etal、Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil、JDigDis、2011;12(4):295-30130min后膽汁分泌變化(%)

7.4%采用膽管引流法,收集藥物處理前膽汁

給予膽舒膠囊與熊去氧膽酸,均為臨床等效劑量于給藥后每30分鐘收集膽汁一次,記錄各時間點(diǎn)得膽汁流量與4h膽汁總流量實(shí)驗(yàn)方法*?**與生理鹽水組比較,P<0、01;?與熊去氧膽酸組比較,P<0、01膽舒膠囊膽舒膠囊顯著降低膽汁中膽固醇與膽紅素水平ZongL,QuY,LuoDX,etal、Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil、JDigDis、2011;12(4):295-301膽舒膠囊對大鼠膽汁成分得影響(n=10)與生理鹽水組比較,*P<0、05,**P<0、01;與熊去氧膽酸組比較,?P<0、05,?P<0、01(mmol/L)**?*(μmol/L)**?***膽固醇水平(mmol/L)膽紅素水平(mmol/L)*膽舒膠囊膽舒膠囊膽舒膠囊有效緩解Oddi's括約肌功能障礙

使膽汁引流通暢GiachettiD,TaddeiE,TaddeiI、PharmacologicalactivityofessentialoilsonOddi'ssphincter、PlantaMed、1988;54(5):389-92、不用藥時自然恢復(fù)至正常所需得時間時間(min)mg/kg薄荷素油劑量應(yīng)用不同劑量薄荷素油時Oddi'ss括約肌恢復(fù)至正常得時間研究者首先向豚鼠注射1、0mg/kg得嗎啡,使Oddi's括約肌完全關(guān)閉,5分鐘后再注射不同劑量得薄荷素油,觀察Oddi's括約肌恢復(fù)至正常得時間劑量為3、0mg/kg與6、0mg/kg時,注射薄荷素油后Oddi's括約肌立即恢復(fù)正常膽舒膠囊得使用優(yōu)勢19892014膽舒膠囊上市臨床應(yīng)用近25年,有豐富得臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)豐富得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與藥理作用[1-2]國內(nèi)外已發(fā)表大量臨床研究,證明其安全有效有效成分薄荷素油被FDA認(rèn)為就是安全無毒得藥物[1]專利工藝,品質(zhì)保證[3][1]GrigoleitHG,GrigoleitP、Pharmacologyandpreclinicalpharmacokineticsofpeppermintoil、Phytomedicine、2005;12(8):612-6、[3]花盈,狄留慶、薄荷油得基礎(chǔ)研究及其應(yīng)用開發(fā)、世界臨床藥物,2006,27(8):505-507,512、[4]中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局、發(fā)明專利申請授權(quán)說明書、授權(quán)公告號CN101273979B、目錄膽汁分泌缺乏與膽道動力障礙疾病膽舒膠囊--單一植物提取,利膽解痙膽舒膠囊得臨床療效觀察膽舒膠囊治療慢性結(jié)石膽囊炎:

1、快速緩解腹痛膽舒膠囊快速緩解右上腹痛,優(yōu)于膽寧片張靂、膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎得臨床療效觀察[J]、中國全科醫(yī)學(xué),2005,8(16):1361-1361、膽舒膠囊組(DS組),55例,口服膽舒膠囊2粒,3次/d,療程3個月膽寧片組(DN組),48例,口服膽寧片5粒,3次/d,療程3個月研究方法兩組患者慢性結(jié)石膽囊炎患者右上腹痛改善情況P<0、05P<0、05治療3個月,多數(shù)患者膽囊壁毛糙模糊消失,膽結(jié)石體積縮小,優(yōu)于膽寧片張靂、膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎得臨床療效觀察[J]、中國全科醫(yī)學(xué),2005,8(16):1361-1361、膽舒膠囊治療慢性結(jié)石膽囊炎:

2、改善膽囊壁粗糙,縮小結(jié)石體積有效率兩組患者慢性結(jié)石膽囊炎膽囊壁毛改善、結(jié)石縮小情況66.6%87.3%膽舒膠囊組(DS組),55例,口服膽舒膠囊2粒,3次/d,療程3個月膽寧片組(DN組),48例,口服膽寧片5粒,3次/d,療程3個月研究方法P<0、05患者比例總有效率膽舒組:93、33%金膽片組:71、11%治療膽囊炎總體有效率更高,優(yōu)于消炎利膽片與金膽片

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