2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同（二篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同甲方：_____有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品_____注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)___萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)___萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)___萬(wàn)元。2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊(cè)失敗和不可抗力1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：_____乙方代表人簽章：_________年____月____日____年____月____日2024年進(jìn)口醫(yī)療器械合同（二）____年進(jìn)口醫(yī)療器械合同合同編號(hào)：____/ME/001甲方：（進(jìn)口商名稱）地址：（進(jìn)口商地址）聯(lián)系人：（聯(lián)系人姓名）電話：（聯(lián)系人電話）傳真：（傳真號(hào)碼）郵箱：（電子郵箱）乙方：（供應(yīng)商名稱）地址：（供應(yīng)商地址）聯(lián)系人：（聯(lián)系人姓名）電話：（聯(lián)系人電話）傳真：（傳真號(hào)碼）郵箱：（電子郵箱）鑒于，甲方希望在____年購(gòu)買進(jìn)口醫(yī)療器械，乙方具備提供所需器械的能力和經(jīng)驗(yàn)，并愿意與甲方達(dá)成合作協(xié)議。基于以上情況，甲、乙雙方本著平等、自愿、互利的原則，就____年進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行合作，達(dá)成以下協(xié)議：第一條產(chǎn)品描述1.1乙方將向甲方提供下列醫(yī)療器械：（在這里詳細(xì)列出甲方購(gòu)買的醫(yī)療器械的名稱、數(shù)量和規(guī)格）第二條交貨日期2.1乙方應(yīng)在合同簽訂后的（日期）起，按照雙方商定的交貨時(shí)間表，按時(shí)交付全部產(chǎn)品。第三條交貨地點(diǎn)3.1乙方應(yīng)將產(chǎn)品交貨至甲方指定的地址。3.2甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)產(chǎn)品的進(jìn)口、清關(guān)和國(guó)內(nèi)物流費(fèi)用。第四條產(chǎn)品質(zhì)量和驗(yàn)收4.1乙方保證提供的醫(yī)療器械全部符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，并提供相應(yīng)的質(zhì)量證明文件。4.2甲方有權(quán)對(duì)所收到的每批醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收。4.3如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，甲方有權(quán)要求乙方重新提供符合要求的產(chǎn)品或進(jìn)行退貨。第五條價(jià)格和支付方式5.1甲方應(yīng)按照合同約定價(jià)格向乙方支付產(chǎn)品費(fèi)用。5.2支付方式為：甲方應(yīng)在合同簽訂后的（日期）起，按照雙方商定的付款時(shí)間表，按時(shí)支付款項(xiàng)。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1乙方保證所提供的醫(yī)療器械不侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益。6.2如因乙方提供的產(chǎn)品侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此產(chǎn)生的所有損失。第七條保密條款7.1雙方應(yīng)對(duì)本合同及其相關(guān)商業(yè)信息予以保密，并在合同終止后繼續(xù)履行保密義務(wù)。第八條爭(zhēng)議解決8.1如在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不能解決爭(zhēng)議，雙方同意將其提交至所在地法院裁決。第九條合同終止9.1雙方同意在以下情況下可以解除本合同：（1）協(xié)商一致；（2）乙方違反本合同的義務(wù)，經(jīng)甲方書面通知后仍不予改正；（3）不可抗力或其他不能預(yù)見(jiàn)、不能克服且影響本合同履行的情況。本合同一式兩份，