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《糾正與糾正措施管理程序》考試題[復(fù)制]1、糾正/糾正措施是PDCA循環(huán)中的()的過(guò)程。[單選題]*A:PB:CC:A(正確答案)D:D2、糾正:為消除(
)所采取的措施[單選題]*A:不合格(正確答案)B:不合格的原因C:外觀(guān)不良D:僅不合格品3、糾正措施:為消除(
)并防止再發(fā)生所采取的措施。[單選題]*A:不合格B:不合格的原因(正確答案)C:僅外觀(guān)不合格D:僅異物4、在采取措施時(shí)可采用多種方法,包括但不限于:根本原因分析;八步(8D)問(wèn)題解決法;(
)分析法;失效模式與影響分析(FMEA);(
)等。[單選題]*A:頭腦風(fēng)暴,三現(xiàn)主義B;樹(shù)圖,三現(xiàn)主義C:5WHY,魚(yú)骨圖(正確答案)D:辦公會(huì)議、邏輯5、制定糾正措施的時(shí)候,要充分考慮糾正措施實(shí)施后產(chǎn)生的(
)的影響。不能因?yàn)榻鉀Q了一個(gè)問(wèn)題,又產(chǎn)生了其它的問(wèn)題。[單選題]*A:正面和負(fù)面(正確答案)B:正面C:負(fù)面D:不利的6、糾正措施經(jīng)常要落實(shí)到文件中修改文件這個(gè)可以與(
)的策劃關(guān)聯(lián)起來(lái)。[單選題]*A:計(jì)劃B:執(zhí)行C:檢查D:變更(正確答案)7、當(dāng)日啟動(dòng)糾正/糾正措施,填寫(xiě)(
)。[單選題]*A:糾正單B:預(yù)防措施單C:糾正/預(yù)防措施單(正確答案)D:日?qǐng)?bào)表8、糾正/糾正措施啟動(dòng)(
)個(gè)工作日內(nèi)責(zé)任部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,以找到不合格產(chǎn)生的根本原因。[單選題]*A:5B:7C:3(正確答案)D:49、三現(xiàn)主義,指(
)[單選題]*A:現(xiàn)狀、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)B:現(xiàn)象、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)實(shí)C:現(xiàn)人、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)象D;現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)象(正確答案)10、公司的每(
)均有責(zé)任和義務(wù)識(shí)別、發(fā)現(xiàn)和確定本公司體系運(yùn)行過(guò)程中存在的不符合和潛在不符合。[單選題]*A:操作工B:每一位員工(正確答案)C:保全D:品保11、不符合事項(xiàng)的識(shí)別和啟動(dòng)糾正措施():[單選題]*A:關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離;CCPB:操作性前提方案失控;C:與原料、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)要求、完整性有關(guān)的問(wèn)題;D:對(duì)目前公司的方針、目標(biāo)、程序、規(guī)范的偏離;E:內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、總部各類(lèi)監(jiān)察發(fā)現(xiàn)的不符合;F:顧客或相關(guān)方的投訴和反饋;G:影響GMP、蟲(chóng)害控制;H:不能滿(mǎn)足法律、法規(guī)、政策等要求;I:以上都對(duì);(正確答案)12、對(duì)偶發(fā)的、孤立的、影響很小的不符合只需執(zhí)行(
)。[單選題]*A:復(fù)原B:糾正(正確答案)C:預(yù)防D:具體問(wèn)題具體分析13、內(nèi)、外審的不符合項(xiàng)、CCP點(diǎn)偏離、操作性前提方案失控時(shí)必須采取(
)。[單選題]*A:糾正B:預(yù)防C:糾正措施(正確答案)D:預(yù)防措施14、問(wèn)題發(fā)生(
)組織制定糾正、糾正/預(yù)防措施計(jì)劃,包括行動(dòng)計(jì)劃、責(zé)任人及完成時(shí)間。[單選題]*A:主過(guò)程負(fù)責(zé)人B:部門(mén)科長(zhǎng)(正確答案)C:品??崎L(zhǎng)D:保全科長(zhǎng)15、根本原因分析和實(shí)施計(jì)劃須由(
)批準(zhǔn)。[單選題]*A:部門(mén)科長(zhǎng)B:品保科長(zhǎng)C:過(guò)程責(zé)任人(正確答案)D:體系工程師16、(
)對(duì)全廠(chǎng)的糾正、糾正/預(yù)防措施實(shí)施狀態(tài)進(jìn)行跟蹤,匯總于《糾正、糾正/預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)表》。[單選題]*A:體系工程師B:品??崎L(zhǎng)C:過(guò)程責(zé)任人(正確答案)D:部門(mén)科長(zhǎng)17、(
)對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行自我評(píng)估合格后提報(bào)過(guò)程責(zé)任人及評(píng)審小組評(píng)估,符合量度標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提報(bào)主過(guò)程負(fù)責(zé)人審批后關(guān)閉措施,否則重新執(zhí)行實(shí)施計(jì)劃,必要時(shí)重新進(jìn)行根本原因分析。[單選題]*A:體系工程師B:責(zé)任部門(mén)科長(zhǎng)(正確答案)C:過(guò)程責(zé)任人D:品??崎L(zhǎng)18、不符合/潛在不符合描述應(yīng)完整,具有(
)(如,時(shí)間、地點(diǎn)或崗位、事件等追溯信息)。[單選題]*A:持續(xù)性B:可追溯性(正確答案)C:靈活性D:不可預(yù)見(jiàn)性19、對(duì)于糾正/預(yù)防措施的(
)將納入管理評(píng)審的輸入進(jìn)行討論與評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)。[單選題]*A:輸出(正確答案)B;輸入C:管理過(guò)程D:執(zhí)行異常20、當(dāng)不符合/潛在不符合已經(jīng)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)有責(zé)任部門(mén)科長(zhǎng)與品??崎L(zhǎng)一起按照(
)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行處置。[單選題]*A:《糾正/糾正措施控制程序》B:《不合格品控制程序》(正確答案)C:《文件記錄控制程序》D:《管理評(píng)審控制程序》您的姓名:
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