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細(xì)菌性滅活疫苗的制造菌種與種子菌液培養(yǎng)滅活濃縮配苗與分裝細(xì)菌性滅活疫苗的制造1.菌種與種子菌種:為毒力強(qiáng)、免疫原性優(yōu)良的菌株,通常使用1-3品系,定期復(fù)壯,按規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定,合格菌種準(zhǔn)許用于制苗。種子培養(yǎng):符合標(biāo)準(zhǔn)的菌種于規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行增殖培養(yǎng),經(jīng)純粹檢查、活菌計(jì)數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后即為種子液,用于菌苗生產(chǎn)。種子液通常保存于2-8℃冷暗處,不得超過規(guī)程規(guī)定的使用期限。細(xì)菌性滅活疫苗的制造2.菌液培養(yǎng)將種子液按一定比例接入規(guī)定的培養(yǎng)基,用規(guī)定的方法進(jìn)行增殖培養(yǎng)。細(xì)菌性滅活疫苗的制造3.滅活通常根據(jù)細(xì)菌的特性加入最有效的滅活劑、采取最適當(dāng)?shù)臏缁顥l件進(jìn)行。幾種滅活菌苗的滅活方法菌苗菌(毒素)滅活方法豬丹毒氫氧化鋁菌苗豬丹毒桿菌于菌液內(nèi)加入0.2-0.5%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37℃殺菌18-24h氣腫疽甲醛菌苗氣腫疽梭菌于菌液內(nèi)加入0.5%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37-38℃殺菌72-96h破傷風(fēng)類毒素破傷風(fēng)梭菌于除菌毒素液內(nèi)加入0.4%甲醛(以含38-40%甲醛液折算),37-38℃脫毒21-30天肉毒梭菌C型菌苗(菌體毒素苗)C型肉毒梭菌于菌液內(nèi)加入0.8%甲醛(以38-40%甲醛液折算)。37℃殺菌脫毒18天細(xì)菌性滅活疫苗的制造4.濃縮常用的濃縮方法有離心沉降法、氫氧化鋁吸附沉淀法和羧甲基纖維沉淀法使菌液濃縮一倍以上。此外,有些細(xì)菌在生長(zhǎng)過程中產(chǎn)生分子量小的可溶性抗原[如豬丹毒桿菌產(chǎn)生的糖蛋白(Glyco-lipoprotein)]也可經(jīng)氫氧化鋁吸附濃縮。細(xì)菌性滅活疫苗的制造5.配苗配苗就是按一定比例加入佐劑,可根據(jù)具體情況在滅活同時(shí)或
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