特立帕肽治療骨質(zhì)疏松性骨折中國專家共識（2024版）

特立帕肽治療骨質(zhì)疏松性

骨折中國專家共識（2024版）@雪柳PPT模板骨質(zhì)疏松性骨折治療的新篇章01特立帕肽的作用合理應(yīng)用特立帕肽對骨質(zhì)疏松性骨折患者的治療有重要促進(jìn)作用，能增加骨密度，促進(jìn)骨折愈合。制定共識的目的為了進(jìn)一步規(guī)范骨質(zhì)疏松性骨折后特立帕肽的臨床應(yīng)用，中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化與發(fā)展促進(jìn)會骨質(zhì)疏松性骨折加速康復(fù)專業(yè)委員會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病委員會骨與關(guān)節(jié)學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會骨質(zhì)疏松工作委員會制定了共識。制定共識的原則共識的制定遵循科學(xué)性和實用性的原則，結(jié)合國內(nèi)外最新臨床研究進(jìn)展，針對特立帕肽在骨質(zhì)疏松性骨折治療中的作用進(jìn)行討論和制訂。骨質(zhì)疏松性骨折治療的新篇章共識針對的患者共識僅針對已發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的患者，為醫(yī)生提供科學(xué)、實用的指導(dǎo)，以促進(jìn)患者康復(fù)。骨質(zhì)疏松性骨折治療的新篇章方法學(xué)02專家共識制訂本共識由多位國內(nèi)專家共同制訂，遵循改良Delphi法，經(jīng)過多輪函詢和修訂，確保了共識的權(quán)威性和實用性。共識工作組通過開放性調(diào)查收集14個臨床問題，形成共識初稿，并經(jīng)過專家團隊討論和修改。針對10個臨床問題進(jìn)行第二輪討論，評估問題相對于臨床的重要性，形成第三稿。共識起草小組進(jìn)行證據(jù)檢索，收集、評估相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，確保共識的證據(jù)基礎(chǔ)。英文檢索平臺為PubMed、WebofScience和CochraneLibrary，中文檢索數(shù)據(jù)庫包括中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫和中國科技期刊數(shù)據(jù)庫。臨床問題收集證據(jù)檢索檢索數(shù)據(jù)庫重要性評估方法學(xué)推薦意見03骨質(zhì)疏松性骨折愈合緩慢，易延遲愈合或不愈合，需要盡早進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療。骨質(zhì)疏松癥骨折特點中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會指南建議，在骨折發(fā)生前已使用抗骨質(zhì)疏松藥物者，應(yīng)重新評估骨質(zhì)疏松狀況，不建議盲目停藥。盡早抗骨質(zhì)疏松治療早期基礎(chǔ)研究和動物實驗結(jié)果顯示，骨折后即刻應(yīng)用特立帕肽可促進(jìn)斷端骨形成，改善骨痂機械強度。特立帕肽促進(jìn)骨形成骨質(zhì)疏松性骨折患者圍手術(shù)期可考慮盡早應(yīng)用特立帕肽治療薈萃分析納入了16篇關(guān)于甲狀旁腺激素及其類似物用于人體骨折愈合的文獻(xiàn)，其中有2例急性期治療，14例因骨折延遲愈合或不愈合而開始治療。特立帕肽治療骨折愈合其他臨床研究也觀察到，無論是骨折術(shù)后1、2d還是10d內(nèi)對患者應(yīng)用特立帕肽，相較于對照組都有更好的臨床結(jié)局。臨床研究顯示特立帕肽有效骨質(zhì)疏松性骨折患者，早期使用特立帕肽治療，可有效緩解疼痛，提高骨折后患者活動能力。推薦意見骨質(zhì)疏松性骨折患者圍手術(shù)期可考慮盡早應(yīng)用特立帕肽治療廢用性肌萎縮骨質(zhì)疏松性骨折患者因疼痛和制動導(dǎo)致局部或全身活動減少，進(jìn)而引發(fā)急性骨量丟失、廢用性肌萎縮和關(guān)節(jié)強直等不良后果。影響心理健康狀況運動系統(tǒng)不良后果可直接導(dǎo)致生活質(zhì)量降低，甚至影響到患者的心理健康狀況。骨質(zhì)疏松性骨折患者圍手術(shù)期可考慮盡早應(yīng)用特立帕肽治療骨質(zhì)疏松手術(shù)難題骨質(zhì)疏松患者因骨量低、骨質(zhì)量差，嚴(yán)重影響手術(shù)效果，術(shù)后易出現(xiàn)螺釘松動、骨折愈合緩慢等并發(fā)癥，需解決降低骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后并發(fā)癥的難題。特立帕肽治療臨床回顧性研究報道，髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)后接受特立帕肽治療的患者，術(shù)后螺釘移位等并發(fā)癥明顯低于單純手術(shù)組。粗隆間骨折術(shù)后使用特立帕肽，患者術(shù)后活動能力提高，并發(fā)癥和死亡率下降。非典型性骨折治療對于已發(fā)生非典型股骨骨折的患者，即刻使用特立帕肽進(jìn)行治療可促進(jìn)骨折愈合，減少BMD下降，且不良反應(yīng)無差異。但目前仍缺乏大型RCT證據(jù)，僅能基于有限證據(jù)給出推薦。早期使用特立帕肽可緩解疼痛特立帕肽臨床應(yīng)用中的注意事項04特立帕肽批準(zhǔn)用途特立帕肽被NMPA批準(zhǔn)用于治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，國外還批準(zhǔn)用于治療男性骨質(zhì)疏松癥和糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥。骨質(zhì)疏松癥的危險因素骨質(zhì)疏松癥患者合并近期發(fā)生脆性骨折、接受抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療期間仍發(fā)生骨折、多發(fā)性脆性骨折、使用損害骨骼藥物、BMDT值<-3.0、高跌倒風(fēng)險或慢性疾病導(dǎo)致跌倒史、FRAX@計算未來10年主要骨質(zhì)疏松骨折風(fēng)險>30%或髖部骨折風(fēng)險>4.5%等任意一條危險因素，均屬于極高骨折風(fēng)險者。特立帕肽的臨床應(yīng)用對象指南推薦特立帕肽對于極高骨折風(fēng)險患者，指南推薦特立帕肽作為初始治療藥物之一，均應(yīng)被視作極高骨折風(fēng)險患者，在無禁忌證情況下，可將特立帕肽作為初始治療。成骨先行治療理念特立帕肽作為一種初始治療藥物，其治療理念是“成骨先行”，旨在降低患者再次骨折的風(fēng)險，提高患者的生活質(zhì)量和健康狀況。特立帕肽的臨床應(yīng)用對象特立帕肽說明書中明確，老年患者無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。無需調(diào)整劑量一項觀察性研究納入628例接受特立帕肽20μg/d治療24個月的骨質(zhì)疏松癥患者。觀察性研究將患者分為老年亞組和較年輕亞組，比較BMD和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物。年齡亞組比較結(jié)果顯示各亞組間腰椎和股骨頸BMD增加的百分比和絕對值以及I型前膠原N端前肽和尿I型膠原N末端肽的變化相似，說明特立帕肽在不同年齡患者之間療效相似。療效相似性特立帕肽對于老年患者的有效性和安全性如何特立帕肽禁忌證特立帕肽的禁忌證包括畸形性骨炎、骨骼疾病放射治療史、腫瘤骨轉(zhuǎn)移及合并高鈣血癥；嚴(yán)重腎功能不全；18歲以下的青少年和骨骺未閉合的青少年；對本品過敏者。特立帕肽使用注意使用特立帕肽時，需要特別注意禁忌證所列情況，避免對患者造成不必要的傷害。同時，在使用前應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生，了解患者是否適合使用特立帕肽。特立帕肽的禁忌證0102取消治療限制2020年11月，美國食品藥品監(jiān)督管理局取消了特立帕肽終身累計不超過24個月的治療限制和警告。國內(nèi)限制不變國內(nèi)說明書中，特立帕肽終身累計使用時間仍不能超過24個月，與美國的規(guī)定不一致。聯(lián)合治療對于極高危骨折風(fēng)險患者，特立帕肽可考慮與唑來膦酸或地舒單抗聯(lián)合治療，但需評估治療成本和臨床獲益。增加BMD唑來膦酸與特立帕肽聯(lián)合治療一年，較單藥治療顯著增加腰椎和髖部BMD；地舒單抗與特立帕肽聯(lián)合治療一年，也可增加腰椎和髖部BMD。短期提升BMD目前兩種聯(lián)合治療方案均無骨折風(fēng)險降低數(shù)據(jù)，可作為短期提升BMD的酌情方案。030405特立帕肽治療骨質(zhì)疏松骨折療程專家共識本專家共識在現(xiàn)有文獻(xiàn)證據(jù)和專家經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制訂，僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士參閱，不具有任何法律效力，會根據(jù)后續(xù)研究深入及證據(jù)積累而更新。序貫治療特立帕肽停藥后應(yīng)進(jìn)行序貫治療，序貫雙膦酸鹽類藥物或地舒單抗治療，均可有效增加BMD，降低骨折風(fēng)險。骨質(zhì)疏松性骨折骨質(zhì)疏松性骨折是特殊類型的病理性骨折，治療難度大，專業(yè)性強，需強調(diào)促成骨類藥物的早期應(yīng)用。特立帕肽特立帕肽的合理使用可迅速提高骨量，促進(jìn)骨折愈合，防止內(nèi)置物松動，預(yù)防再骨折發(fā)生，對骨質(zhì)疏松性骨折的治療有重要作用。特立帕肽治療停止后的序貫治療THANKYOU@雪柳PPT模板免責(zé)聲明

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在應(yīng)用或參考本演示文稿中的任何信息時，應(yīng)結(jié)合當(dāng)前的臨床指南、專家共識以及患者的具體病情進(jìn)行綜合評估。

強烈建議醫(yī)療專業(yè)人員在做出任何醫(yī)療決策前，咨詢相關(guān)領(lǐng)域的專家，并參考最新的醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗結(jié)果。

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