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文檔簡介

臨床羅沙司他適應癥、用法用量、禁忌證及注意事項適應癥與用法用量1.成人常用劑量羅沙司他適用于慢性腎臟?。–KD)引起的貧血,包括透析及非透析患者。常用劑型為膠囊劑,具體用法用量如下:根據(jù)體重選擇起始劑量:透析患者為100mg/次(45~60kg)或120mg/次(≥60kg),非透析患者為70mg/次(40-<60kg)或100mg/次(≥60kg),口服給藥,每周3次(TIW)。未接受過紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的患者:體重小于100kg的患者推薦起始劑量為70mg,體重在100kg以上的患者每周為100mg。從ESA轉換為羅沙司他的患者給藥劑量如下表所示:個體化維持劑量范圍為20mg~400mg,每周3次。應每兩周監(jiān)測一次Hb水平,直至達到預期的Hb水平10~12g/dL并穩(wěn)定,此后每4周監(jiān)測一次,或根據(jù)臨床指征監(jiān)測。治療開始后4周,可從起始劑量逐步上調或下調羅沙司他的劑量,此后每4周調整一次,但Hb增加超過2g/dL的情況除外,在這種情況下,應立即一步降低劑量。逐步增加或降低劑量應遵循可用劑量的順序:20mg-40mg-50mg-70mg-100mg-150mg-200mg-250mg-300mg-400mg(僅適用于接受透析的CKD患者)。未接受透析患者的羅沙司他最大推薦劑量不超過3mg/kg或300mg,每周3次,以較低者為準。透析患者的羅沙司他最大推薦劑量不超過3mg/kg或400mg,每周3次,以較低者為準。2.兒童患者目前尚未確定羅沙司他在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。劑量調整1.肝功能不全者劑量調整輕度肝功能損害患者(Child-PughA級)無需調整起始劑量。中度肝損害(Child-PughB級)患者開始治療時,起始劑量應降低一半或降低至最接近起始劑量一半的劑量水平。建議中度肝損傷患者慎用。不建議重度肝損害(Child-PughC級)患者使用羅沙司他,因為尚未在該人群中評價安全性和療效。

2.老年患者劑量調整65歲以上患者無需調整起始劑量。3.其他情況劑量調整貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現(xiàn)不同,醫(yī)生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段,建議每2周監(jiān)測1次血紅蛋白(Hb)水平,直至其達到穩(wěn)定,隨后每4周監(jiān)測1次Hb。應根據(jù)Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整,以使Hb水平達到并維持在100~120g/L之間,并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據(jù)患者當前的Hb水平及過去4周內(nèi)Hb的變化,每4周進行一次劑量調整。

推薦的羅沙司他劑量調整方法見下表:禁忌證

1.對該藥物中的活性成分或任何輔料過敏者禁用。

2.妊娠晚期患者禁用。

3.哺乳期患者禁用。

一般注意事項

1.治療效果不佳

對羅沙司他治療反應不佳應提示尋找致病因素。應糾正營養(yǎng)缺乏。并發(fā)感染、隱性失血、溶血、嚴重鋁毒性、基礎血液疾病或骨髓纖維化也可能損害紅細胞生成反應。網(wǎng)織紅細胞計數(shù)應視為評價的一部分。如果排除了無效的典型原因,并且患者有網(wǎng)織紅細胞減少,應考慮檢查骨髓。在沒有治療反應不佳的可解決原因的情況下,羅沙司他不應超過治療24周。

2.誤用

誤用可能導致血細胞比容過度增加,這可能與危及生命的心血管系統(tǒng)并發(fā)癥相關。

3.輔料

(1)羅沙司他含有乳糖。有半乳糖不耐癥、總乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥等罕見遺傳問題的

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