2024全自動泡罩裝盒一體機技術(shù)要求

全自動泡罩裝盒一體機通用技術(shù)要求PAGEPAGE10全自動泡罩裝盒一體機通用技術(shù)要求范圍術(shù)要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則和標牌、包裝、運輸與貯存等要求。本文件適用于包裝膠囊、軟膠囊、片劑、滴丸等物料的全自動泡罩裝盒一體機（以下簡稱“一體機”）的設(shè)計、制造、檢驗和應(yīng)用等。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T191 包裝儲運圖示標志GB2894 安全標志及其使用導則GB/T5226.1-2019 1部分：通用技術(shù)條件GB/T7311 包裝機械分類與型號編制方法GB/T7932 氣動對系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求GB/T8196 GB/T9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T12325-2008 電能質(zhì)量供電電壓偏差GB/T13277.1-2023 壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級GB/T13306 標牌GB/T13384 機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T14253 輕工機械通用技術(shù)條件GB15179 食品機械潤滑脂GB/T15706機械安全設(shè)計通則風險評估與風險減小GB/T16754-2021機械安全急停功能設(shè)計原則GB16798食品機械安全要求GB/T16855.11GB/T1883119891GB/T21302包裝用復合膜、袋通則GB/T22645泡罩包裝用鋁及鋁合金箔GB23350-2021 限制商品過度包裝要求食品和化妝品GB/T23821 機械安全防止上下肢觸及危險區(qū)的安全距GB50073 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范JB/T7232 包裝機械噪聲聲功率級的測定簡易法JB7233 包裝機械安全要求YBB0021聚氯乙烯固體藥用硬片YBB0022聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片YBB0023聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1全自動泡罩裝盒一體機automaticblisterpackagingandboxingbloc自動完成泡罩成型、物料填充、熱封、打碼、裁切、泡罩板收集與轉(zhuǎn)運、裝盒等工序的設(shè)備。3.2泡罩板blisterpackagingpart完成泡罩包裝后待裝盒的單板半成品。3.3包裝空隙率interspaceratio包裝內(nèi)去除內(nèi)裝物占有的必要空間容積與包裝總?cè)莘e的比率。[來源：GB23350-2021，3.4]3.4成品合格率qualifiedfinishedproductrate合格成品數(shù)量占總成品數(shù)量的百分比。型號、型式、組成、基本參數(shù)及工作條件型號一體機的型號編制按GB/T7311的規(guī)定，其結(jié)構(gòu)組成如下：DPH— /A、B、C…第一次設(shè)計的產(chǎn)品無順序代號額定裝盒能力：單位為盒/min泡罩板額定生產(chǎn)能力：單位為板/min全自動泡罩裝盒一體機示例：DPH-700/500表示泡罩板額定生產(chǎn)能力為700板/min、額定裝盒能力為500盒/min的全自動泡罩裝盒一體機，第一次設(shè)計。型式按泡罩成型裝置類型分為：平板式、輥（滾）筒式、輥（滾）板式。組成一體機的基本組成：泡罩包裝材料加熱成型裝置；物料計量填充裝置；熱合裝置；泡罩板打碼裝置；裁切裝置；泡罩板整理及輸送裝置；包裝盒投放裝置；開盒裝置；裝盒裝置；包裝盒打碼裝置；封盒裝置。一體機可選下列裝置：物料整理裝置；異物檢測及剔除裝置；充填質(zhì)量檢測裝置；產(chǎn)品說明書折疊及裝盒裝置；泡罩板裝袋裝置；金屬/重量檢測裝置；熱熔膠機自動添料系統(tǒng)；打印信息（日期、批號等）校驗裝置；圖案對準裝置；包裝材料針孔檢測裝置；潔凈區(qū)隔離器；其他輔助裝置?；緟?shù)一體機基本參數(shù)的名稱和單位：泡罩板額定沖裁次數(shù)：次/min；泡罩包裝材料寬度：mm；泡罩板額定生產(chǎn)能力：板/min；額定裝盒能力：盒/min；適用包裝盒尺寸范圍（長寬高）：mm；額定功率/總功率：kW/kW；額定電壓及頻率：V、Hz；耗氣量：m3/min；整機參考外形尺寸（長寬高）：mm；整機參考質(zhì)量：kg。工作條件5℃～35℃80%1000m。GB/T12325-20084.24.3的規(guī)定。0.6MPa～0.8MPaGB/T13277.1-2023中規(guī)定的443級。GB/T22645GB/T21302規(guī)定。YBB0021的規(guī)定，聚氯乙烯/聚YBB0022的規(guī)定，聚氯乙烯/YBB0023它包裝材料應(yīng)符合相關(guān)國家或行業(yè)標準。泡罩包裝材料在熱熔封合時不應(yīng)產(chǎn)生有毒有害氣體。4mm。1規(guī)定。表1紙質(zhì)要求類型紙質(zhì)量g/m2紙質(zhì)量偏差紙紋路方向要求備注紙盒≥250±5%沿盒長方向機制盒說明書55～65±5%垂直于短邊對角線長度允差±1mmGB50073N8級潔凈室要求。技術(shù)要求一般要求一體機應(yīng)按規(guī)定程序批準的圖樣及技術(shù)文件制造。一體機運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)，運動零部件動作應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)、準確，無卡阻和異常聲響。一體機的氣路、潤滑系統(tǒng)應(yīng)通暢、控制靈活、密封完好無泄漏。級可調(diào)節(jié)。一體機的熱封裝置加熱溫度應(yīng)穩(wěn)定可靠、便于調(diào)節(jié)，并應(yīng)設(shè)有加熱指示。一體機應(yīng)有包裝材料裁切廢料自動收集功能。包裝粉塵較大的物料時，應(yīng)配備粉塵捕集裝置和接口。當包裝材料、內(nèi)裝物低于控制下限或無料時，應(yīng)報警或報警并停止工作。性能要求生產(chǎn)能力要求一體機的泡罩板生產(chǎn)能力應(yīng)達到泡罩板額定生產(chǎn)能力要求。一體機的裝盒能力應(yīng)達到額定裝盒能力要求。裝盒質(zhì)量要求齊；如有打印批號、日期等要求，其批號、日期等信息的字跡應(yīng)清晰，無漏打現(xiàn)象。包裝盒粘合應(yīng)牢固，上膠位置準確，上膠量均勻、無外溢。如有產(chǎn)品說明書等其他內(nèi)裝物時，其位置應(yīng)正確、無破損、無缺失。泡罩包裝質(zhì)量要求一體機的沖裁次數(shù)可調(diào)，應(yīng)達到額定沖裁次數(shù)。2的要求。表2泡罩板外觀質(zhì)量要求項目要求泡罩光潔、完整、飽滿、挺括封合平整、網(wǎng)紋或點紋清晰，無褶皺、灼化、壓穿現(xiàn)象，邊角、封合處不應(yīng)分離切邊無毛刺打印信息字跡清晰、位置準確3的要求。表3泡罩板基本尺寸及偏差要求

單位：mm項目基本尺寸偏差泡罩最薄處厚度輥（滾）筒式輥（滾）板式、平板式/≥0.05≥0.08/泡罩板長按用戶要求±0.3泡罩板寬按用戶要求±0.3泡罩邊緣之間距離*按用戶要求±0.3泡罩邊緣至泡罩板邊緣距離*按用戶要求±0.3泡罩邊緣至撕裂線距離*按用戶要求±0.3*注：泡罩邊緣之間距離、泡罩邊緣至泡罩板邊緣距離、泡罩邊緣至撕裂線距離，按用戶要求確定，但均不應(yīng)小于2.5mm。L6L1L6L1L9L8L10L7123 4 L12L2L5L4L3L3PDMFG202XXXXXL111——泡罩2——封合區(qū)3——折裂線4——打碼L1（泡罩板長度：L2（泡罩板寬度：L3（泡罩邊緣至板塊邊緣距離：L4（泡罩邊緣至折裂線距離：mmL5（泡罩邊緣之間距離：mmL6（泡罩邊緣至板塊邊緣距離：mmL7（泡罩邊緣至批號槽邊緣距離：L8（泡罩邊緣至折裂線距離：mmL9（泡罩邊緣之間距離：L10（批號寬度：mmL1（批號長度：mmL12（批號槽邊緣至板塊邊緣距離：mm圖1泡罩板塊示意圖泡罩板的充填不應(yīng)有缺損、多裝、漏裝、殘料混入現(xiàn)象。泡罩板的撕裂線應(yīng)清晰、連續(xù)，易于折斷或撕開。泡罩板應(yīng)密封良好。成品合格率要求成品合格率不應(yīng)小于99%。限制過度包裝要求包裝物料為食品、化妝品時，成品包裝空隙率應(yīng)符合GB23350的規(guī)定。噪聲要求85dB電氣安全要求GB/T5226.1按鈕應(yīng)靈活，指示燈顯示應(yīng)正常。DC500V1MΩ。GB/T5226.1-20198.2要求連接到保護聯(lián)結(jié)電路上。接地端子或接地觸點與接地金屬部件之間的1.0Ω。1s時間的耐電壓試驗。機械安全要求JB723315706GB/T16855.1的規(guī)定。裝置。一體機的齒輪、傳動帶、鏈條、摩擦輪等運動部件裸露時應(yīng)設(shè)置防護裝置，其設(shè)計應(yīng)符合GB/T8196的規(guī)定。GB/T23821的規(guī)定。GB/T18831置開啟時應(yīng)停止機器所有危險動作并報警。一體機上應(yīng)有清晰醒目的警告、提示等標志，安全標志應(yīng)符合GB2894的規(guī)定。GB/T7932的規(guī)定。GB/T16754-20214.1.30類的急停裝置。材料質(zhì)量及設(shè)計要求一體機上使用的原材料、外購配套零部件應(yīng)有生產(chǎn)廠的質(zhì)量合格證明書?；瘜W反應(yīng)或向包裝物料中釋放物質(zhì)。一體機內(nèi)部落料充填區(qū)域應(yīng)設(shè)置必要防護措施，防止異物落入泡罩內(nèi)部。一體機上需要清理的部位應(yīng)便于清理，需清洗的部件應(yīng)易拆卸、可清洗。GB28670GB/T19891的規(guī)定。GB15179的相關(guān)規(guī)定。外觀質(zhì)量和說明書要求GB/T14253的有關(guān)規(guī)定。一體機外露表面應(yīng)平整光滑，無明顯劃痕、污濁、銹蝕等缺陷。件應(yīng)色澤均勻，無起泡、起層、銹蝕等缺陷。陷。GB/T9969的規(guī)定，使用說明書應(yīng)規(guī)定潤滑系統(tǒng)加油周期。試驗方法試驗條件試驗條件應(yīng)符合4.5的規(guī)定。一般要求檢查空運轉(zhuǎn)試驗一體機裝配完成后，均應(yīng)做空運轉(zhuǎn)試驗，連續(xù)運轉(zhuǎn)時間不少于1h，檢查運行情況。氣路、潤滑系統(tǒng)管路密封性檢查采用下列方法進行密封性檢查：將肥皂水或洗滌液涂抹在氣動元件的密封處和管路連接處，觀察是否漏氣；用脫脂棉在潤滑系統(tǒng)管路的密封件和管路連接處周圍輕輕擦拭，觀察脫脂棉上有無油漬。性能試驗生產(chǎn)能力試驗泡罩板生產(chǎn)能力試驗一體機穩(wěn)定生產(chǎn)時，以額定速度連續(xù)運行不小于10min，統(tǒng)計泡罩板數(shù)量，按公式（1）計算泡罩板生產(chǎn)能力。PVMP （1）PTP式中：Vp——泡罩板生產(chǎn)能力，單位為板/min；Mp——泡罩板數(shù)量，單位為板；Tp——實際運行時間，單位為min。裝盒能力試驗一體機穩(wěn)定生產(chǎn)時，以額定速度連續(xù)運行不小于10min，統(tǒng)計成品數(shù)量，按公式（2）計算裝盒能力。式中：

VMh （2）hThhVh——裝盒能力，單位為盒/min；Mh——成品數(shù)量，單位為盒；Th——實際運行時間，單位為min。裝盒質(zhì)量試驗裝盒外觀質(zhì)量檢查300/n（n罩板的板數(shù)1mina1。裝盒粘接性能試驗取全部外觀質(zhì)量合格的樣品，用手撕開外觀檢查，包裝盒應(yīng)粘合牢固，且熱熔膠不得有溢出以及噴到其它位置（如包裝盒粘接面以外位置等）的現(xiàn)象，統(tǒng)計不合格品數(shù)a2。盒內(nèi)檢查取外觀質(zhì)量和粘接性能均合格的樣品，檢查盒內(nèi)物料的放置情況，有無混亂和顛倒現(xiàn)象；泡罩板外觀是否有損壞；產(chǎn)品說明書等其他內(nèi)裝物位置是否正確、是否破損或缺失，統(tǒng)計不合格品數(shù)a3。泡罩包裝質(zhì)量試驗沖裁次數(shù)試驗一體機穩(wěn)定生產(chǎn)時，在額定速度運轉(zhuǎn)情況下，統(tǒng)計5min內(nèi)的沖裁次數(shù)，按公式（3）計算沖裁次數(shù)。NP（3）N5式中：P——沖裁次數(shù)，單位為次/min；N——一體機在5min內(nèi)的沖裁動作總次數(shù)，單位為次。泡罩板外觀質(zhì)量檢查目測檢查拆盒后的300板泡罩板外觀質(zhì)量，統(tǒng)計不合格品板數(shù)b1。泡罩板尺寸偏差試驗取外觀質(zhì)量合格的泡罩板50板，用分度值為0.02mm的量具對泡罩板進行測量，統(tǒng)計不合格品板數(shù)b2。泡罩板充填質(zhì)量檢查另取外觀質(zhì)量合格的泡罩板100板，目測檢測充填質(zhì)量，統(tǒng)計不合格品板數(shù)b3。泡罩板撕裂線質(zhì)量試驗另取外觀質(zhì)量合格的泡罩板50板，用手沿泡罩板上任一撕裂線180°對折不大于4次，可折斷或撕開即合格。統(tǒng)計不合格品板數(shù)b4。泡罩板密封性試驗25mm80kPa±10kPa（若泡罩的直徑超過12mm60保持30s，數(shù)b5。成品合格率計算按公式（4）計算成品合格率。??=300/???[(??1+??2+??3)+(??1+??2+??3+??4+??5)/??]×100%（4）300/??式中：Q——成品合格率，%；n——每盒成品中的泡罩板數(shù)量，單位為板/盒；a1——外觀質(zhì)量不合格的成品數(shù)量，單位為盒；a2——粘接性能不合格的成品數(shù)量，單位為盒；a3——盒內(nèi)檢查不合格的成品數(shù)量，單位為盒；b1——b2——b3——充填質(zhì)量不合格的泡罩板數(shù)量，單位為板；b4——撕裂線質(zhì)量不合格的泡罩板數(shù)量，單位為板；b5——密封性不合格的泡罩板數(shù)量，單位為板。限制過度包裝試驗按GB23350-2021中5.4規(guī)定的方法進行。噪聲測試一體機以額定生產(chǎn)能力生產(chǎn)時，噪聲按JB/T7232規(guī)定的方法進行測量。電氣安全試驗GB/T5226.1-201918.3的規(guī)定測量其絕緣電阻。12V（交流或直流）1.525A（取二者中較大者）的情況下，讓該電流輪流在接地端子與每個易觸及金屬部件之間通過。測量接地端子與每個易觸及金屬部件之間的電壓降，由電流和電壓降計算出電阻值。GB/T5226.1-201918.41000V中較大者。機械安全檢查目視檢查一體機的安全防護裝置設(shè)計。置的保護裝置。目視檢查一體機的裸露運動部件時的防護裝置。置。目視及操作檢查能開啟的防護裝置的聯(lián)動開關(guān)。目視及操作檢查安全標志、故障顯示燈。目視及操作檢查氣動系統(tǒng)的安全性能。目視檢查各控制臺上是否安裝有總電源急停開關(guān)，操作檢查各急停裝置的有效性。材料質(zhì)量及設(shè)計要求檢查目視檢查一體機的材料質(zhì)量及設(shè)計要求。外觀質(zhì)量和說明書要求檢查目視檢查一體機的外觀質(zhì)量和說明書。檢驗規(guī)則檢驗分類一體機的檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗，檢驗項目、要求、試驗方法見表4。表4檢驗項目序號檢驗項目檢驗類別要求試驗方法型式檢驗出廠檢驗1空運轉(zhuǎn)試驗√√5.1.2、5.3.16.2.12氣路、潤滑系統(tǒng)管路密封性檢查5.1.36.2.23生產(chǎn)能力試驗—5.2.16.3.1（可在用戶現(xiàn)場進行）4裝盒質(zhì)量試驗√5.2.26.3.2（可在用戶現(xiàn)場進行）5泡罩包裝質(zhì)量試驗5.2.36.3.3（可在用戶現(xiàn)場進行）6成品合格率—5.2.46.3.4（可在用戶現(xiàn)場進行）7限制過度包裝要求√5.2.56.3.58噪聲測試5.2.66.3.69電氣安全試驗5.36.410機械安全檢查5.46.511材料質(zhì)量及設(shè)計要求檢查5.56.612外觀質(zhì)量和說明