醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度

醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度年0審核，于十二月份前編造好全院次年年度計(jì)劃呈設(shè)備管理委員會(huì)研究審批。價(jià)在11至33至5案。在0培訓(xùn)人員不得使用儀器，因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該1；各科室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備維修中心。一般小型儀器設(shè)備由科室直接送維修中心，大型精密儀器由維修中心派人前2、儀器設(shè)備維修，必須以設(shè)備維修管理人員進(jìn)行登記，填好設(shè)備3、設(shè)備維修人員應(yīng)按照設(shè)備類(lèi)別對(duì)設(shè)備的維修分別包干，嚴(yán)格責(zé)任制，及時(shí)保質(zhì)維修好所分管的設(shè)備，一般故障當(dāng)天修好，較大故障一周內(nèi)修好，一周內(nèi)不能修復(fù)的應(yīng)報(bào)告主管負(fù)責(zé)人，組織會(huì)診，如因零配件暫時(shí)不能到位的，要向使用科室做好解釋工作。如通過(guò)會(huì)診，還是不能修復(fù)的，要及時(shí)與廠家聯(lián)系進(jìn)行維修。、設(shè)備維修人員每月職設(shè)備管理人員，負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的保管，維修，使用指導(dǎo)的使用率，加速設(shè)備更新，對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行5年折舊和修理費(fèi)由由科室提出申請(qǐng)交設(shè)備科，然后由設(shè)備科，提交院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備管一同到設(shè)備科辦理手續(xù)，對(duì)外調(diào)拔統(tǒng)一由設(shè)備科開(kāi)出調(diào)拔單，經(jīng)1：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療不良事件監(jiān)測(cè)工作。2：醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時(shí)應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)3：監(jiān)測(cè)網(wǎng)信息員負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳，4：專(zhuān)職監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)或接到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，應(yīng)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)5：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組，定期對(duì)收集的報(bào)告表進(jìn)行初步的討論后，由專(zhuān)職的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員匯總后，統(tǒng)一上報(bào)到衡在57：未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測(cè)資料，不得向國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材已納入市政府集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目，集中招標(biāo)工作、采購(gòu)產(chǎn)品由設(shè)備科具體負(fù)責(zé)辦理，未經(jīng)院設(shè)備管理委員會(huì)批準(zhǔn)，使用科室一律不得自購(gòu)自訂醫(yī)用耗材?？剖沂褂煤牟膶?shí)行申購(gòu)制度，由科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)申購(gòu)單，簽字后交給設(shè)備科。全院常用耗材由庫(kù)房保管員每按計(jì)劃采購(gòu)的醫(yī)用耗材必需送到設(shè)備科檢查驗(yàn)收。查驗(yàn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品名稱(chēng)及質(zhì)量、注冊(cè)證號(hào)，規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、有效期、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)廠家，購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量及價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容后，再辦理入庫(kù)手續(xù)、庫(kù)存在指定的場(chǎng)所。庫(kù)存保管做到隨用隨3：對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用，嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生部和湖南省最新醫(yī)療器械管理?xiàng)l例及醫(yī)院的高值耗材管理（院字8【7】），對(duì)高值材，在使用前送設(shè)備科查驗(yàn)條形碼，由設(shè)備科加蓋高值耗材使用公章，有些無(wú)條碼的，由設(shè)備科打印條形碼并加蓋設(shè)備科高值耗材使用公章后，憑高值耗材使用登記本所登記的材料使用去向登記表和蓋章的條形碼作為結(jié)賬的依據(jù)。高值及介入耗材實(shí)行了向藥監(jiān)所報(bào)告不良事件，這也是國(guó)家所要求的，建立了良好的溝通制度，一旦有醫(yī)療器械不良事件，及時(shí)向藥監(jiān)所報(bào)告、對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的血管支架每月向藥監(jiān)局報(bào)告，第一時(shí)間內(nèi)通知醫(yī)務(wù)部及產(chǎn)品供商，由院設(shè)備及耗材管理委使用醫(yī)用耗材的科室由科室主任和護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的領(lǐng)用與管理。設(shè)備科只對(duì)科室主任或護(hù)士長(zhǎng)專(zhuān)人提供服務(wù)。出庫(kù)單和固定產(chǎn)臺(tái)帳的簽字都由科室主任或護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)、非醫(yī)療醫(yī)技科室人員未經(jīng)為全面落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主的”方針，切實(shí)搞好安全管理工作，將可能發(fā)全的事故降低到最低限度，制訂緊急事情應(yīng)急預(yù)案：1：由各科室主作和護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)，在手術(shù)室和搶救室，必須有備用2：在科室搶救設(shè)備故障的情況下應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科及相關(guān)維修人員。3：醫(yī)院醫(yī)務(wù)部備有美國(guó)紐幫0呼吸機(jī)4臺(tái)、德國(guó)斯迪芬A統(tǒng)1機(jī)1吸機(jī)4修4為了堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械管