流行病學(xué)方法教材

流行病學(xué)研究方法及其應(yīng)用

流行病學(xué)的定義：

研究疾病和健康狀況在人群中的分布及影響因素，借以制訂和評價預(yù)防、控制和消滅疾病及促進健康的策略和措施的科學(xué)。

定義的基本內(nèi)涵：

流行病學(xué)研究的對象是人群，而不是某個個體。

流行病學(xué)研究的內(nèi)容不僅包括疾病，還包括傷害、健康狀態(tài)及其它相關(guān)衛(wèi)生事件。

流行病學(xué)研究的起點是疾病、健康狀態(tài)的分布，研究的重點是疾病、健康狀態(tài)的影響因素

流行病學(xué)研究的最終目的是為預(yù)防、控制和消滅疾病以及促進健康提供科學(xué)的決策依據(jù)。

流行病學(xué)研究方法流行病學(xué)研究方法觀察性研究實驗性研究描述性研究分析性研究現(xiàn)況調(diào)查生態(tài)學(xué)研究隊列研究病例對照研究臨床試驗社區(qū)干預(yù)試驗現(xiàn)場試驗

是否有人為的干預(yù)因素觀察性研究、實驗性研究實驗性研究臨床試驗是研究對象人群還是患者？患者人群觀察性研究隊列研究描述性研究否設(shè)立比較組？是否現(xiàn)場試驗社區(qū)干預(yù)試驗病例對照研究分析性研究橫斷面研究描述性研究定義：

描述疾病或健康狀況三間分布特征，找出某些因素與疾病或健康狀況的關(guān)系，進而提出病因假設(shè)或線索的研究

。

常用方法：現(xiàn)況調(diào)查/橫斷面研究

普查

抽樣調(diào)查

病例報告、病例分析

病例報告：用于罕見疾病單個病例或少數(shù)病例的研究

病例分析：用于分析疾病臨床表現(xiàn)特征，病因構(gòu)成、評價治療療效等。屬于回顧性分析。

描述性研究常用的統(tǒng)計指標

患病率

反映某種疾病發(fā)生的頻率或強度

患病率=特定時間內(nèi)某人群中某病新舊病例數(shù)/同期觀察人口數(shù)

構(gòu)成比

反映某種事物內(nèi)部各部分所占比例

構(gòu)成比=(某事物內(nèi)部某一部分的數(shù)量（個體數(shù)）/該事物所有部分數(shù)量

總和)X100%死亡率死亡率=特定時間內(nèi)某人群中某病死亡的例數(shù)/同期觀察人口數(shù)

隊列研究

定義：

將某一特定人群按照是否暴露于某種可疑因素及其暴露的程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)果，比較不同亞組之間結(jié)局發(fā)生率的差異，從而判定該因素與該結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的一種觀察性流行病學(xué)研究方法，也稱前瞻性研究、隨訪研究。

暴露：研究對象接觸某種物質(zhì)、具備某種特征/狀態(tài).

隊列：

分為固定隊列和動態(tài)隊列隊列研究的類型前瞻性隊列研究

歷史性隊列研究

歷史前瞻性隊列研究對照人群的選擇及樣本量對照的設(shè)置：內(nèi)對照外對照總?cè)丝趯φ諏φ战M的樣本量：

不宜少于暴露組的樣本量，通常是等量。隊列研究的用途尋找疾病病因，確認研究因素與疾病是否存在因果關(guān)系。評價預(yù)防效果研究疾病自然史評價醫(yī)學(xué)干預(yù)效果常用的統(tǒng)計指標發(fā)病率

發(fā)病率=某一觀察期某種疾病新發(fā)病例數(shù)/該觀察期的總?cè)丝跀?shù)

組別發(fā)病人數(shù)未發(fā)病人數(shù)合計發(fā)病率暴露組abn1a/ni非暴露組cdn2m1m2Tc/n2RR值相對危險度

RR=（a/n1）/(c/n2)死亡率隊列研究的優(yōu)、缺點優(yōu)點

由因到果的前瞻性研究，可以確定研究因素與疾病的因

果系。

可以研究一種因素與多種疾病的因果關(guān)系

可以獲得疾病的發(fā)病率

獲得RR值，推斷研究因素與疾病的關(guān)聯(lián)強度缺點

耗時間、人力、物力，組織起來非常困難

不適宜發(fā)病率很低的疾病病因研究

容易失訪

要求更加嚴密的研究設(shè)計病例-對照研究定義：

以確診患有某種疾病的病人作為病例組，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照組，調(diào)查他們對某個（某些）因素的暴露情況，并比較暴露情況在病例組、對照組的差異，以此研究疾病與該因素的關(guān)系。屬于回顧性研究，由果----因。

用途：尋找疾病或健康狀況發(fā)生的影響因素疾病預(yù)后因素的研究臨床療效影響因素的研究病例的代表性

應(yīng)該有同一病種的各種亞型或分期對照的可比性

除研究因素外，對照組其它特征應(yīng)與病例組保持一致或相似。病例與對照樣本匹配比例一般不超過1:4病例—對照研究的優(yōu)、缺點

優(yōu)點適合罕見的、潛伏期長的疾病研究相對省力、省錢、省時間、易于組織實施

缺點：只能判斷研究因素與疾病/健康狀況的相關(guān)性，不能判斷其因果關(guān)系。無法得到疾病的發(fā)病率

。不適宜研究人群暴露比例很低的因素常用的統(tǒng)計指標OR值暴露因素病例組對照組合計有abn1無cdn2合計m1m2TOR=(a/c)/(b/d)=ad/bc稱優(yōu)勢比，即病例組某因素的暴露比值/對照組某因素的暴露比值實驗性研究驗定義：

研究者根據(jù)研究目的，按照預(yù)先確定的研究方案將研究對象隨機分配到試驗組和對照組，對實驗組人為地施加或減少某種因素（干預(yù)），然后追蹤觀察該因素的作用結(jié)果，比較分析兩組或多組人群的結(jié)局，從而判斷干預(yù)措施的效果。特點：

屬于前瞻性研究

隨機分組

具有可比性的對照組

人為干預(yù)措施臨床試驗

臨床試驗的基本原則：對照的原則隨機化原則重復(fù)原則盲法原則對照的設(shè)置標準對照或陽性對照安慰劑對照或陰性對照交叉對照互相對照自身對照樣本量的估算臨床試驗的樣本大小取決于4個要素：研究對象間變異性的大??；兩