醫(yī)療器械承諾書健康安全守護

醫(yī)療器械承諾書健康安全守護合同編號：__________合同各方：甲方（承諾方）：全稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方（受承諾方）：全稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________鑒于甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售的企業(yè)，乙方是一家關注健康安全，致力于提供高品質醫(yī)療器械產品的企業(yè)，為了確保甲方提供的醫(yī)療器械產品符合國家法律法規(guī)、標準和乙方要求，保障消費者的健康安全，甲乙雙方經友好協(xié)商，達成如下承諾：一、甲方承諾1.1甲方提供的醫(yī)療器械產品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定。1.2甲方應對醫(yī)療器械產品的安全性、有效性負責，保證產品在設計、生產、銷售、使用過程中的質量。1.3甲方應建立健全產品質量追溯體系，確保醫(yī)療器械產品的可追溯性。1.4甲方應對醫(yī)療器械產品的包裝、標識、說明書進行嚴格控制，確保其真實、準確、完整。1.5甲方承諾在合同有效期內，對乙方提供的醫(yī)療器械產品進行售后服務和技術支持。二、乙方承諾2.1乙方在購買甲方醫(yī)療器械產品時，應按照法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的要求進行驗收。2.2乙方應對甲方提供的醫(yī)療器械產品進行妥善保管，確保產品在儲存、運輸過程中的質量。2.3乙方在使用甲方提供的醫(yī)療器械產品時，應嚴格按照產品說明書的要求進行操作，確保使用安全。2.4乙方應在發(fā)現(xiàn)甲方提供的醫(yī)療器械產品存在質量問題時，及時通知甲方，并協(xié)助甲方進行處理。三、違約責任3.1如甲方違反本承諾書的約定，導致乙方遭受損失的，甲方應承擔相應的違約責任。3.2如乙方違反本承諾書的約定，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔相應的違約責任。四、爭議解決4.1本承諾書在履行過程中，如發(fā)生糾紛，雙方應友好協(xié)商解決。4.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他5.1本承諾書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。5.2本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（承諾方）：__________乙方（受承諾方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產品合格證明2.醫(yī)療器械產品注冊證3.醫(yī)療器械產品生產許可證4.醫(yī)療器械產品檢驗報告5.醫(yī)療器械產品技術說明書6.醫(yī)療器械產品裝箱單7.醫(yī)療器械產品質保卡8.法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準相關文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準提供不符合安全、有效要求的醫(yī)療器械產品。2.甲方提供的醫(yī)療器械產品存在質量問題，導致乙方遭受損失。3.甲方未按照約定提供售后服務和技術支持。4.乙方未按照法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的要求進行驗收。5.乙方未按照產品說明書的要求進行操作，導致使用安全問題。6.乙方未及時通知甲方，并協(xié)助甲方處理質量問題。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他類似物品，包括所需要的軟件，其使用旨在達到特定的醫(yī)療目的，excluding醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌物品。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。3.產品質量：指醫(yī)療器械產品符合法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)標準的要求，以及產品的安全性、有效性。4.售后服務：指甲方在合同有效期內對乙方提供的醫(yī)療器械產品進行維護、保養(yǎng)、修理等服務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的醫(yī)療器械產品質量不符合要求。解決辦法：乙方應及時通知甲方，并協(xié)助甲方進行處理，要求甲方更換或維修不符合要求的醫(yī)療器械產品。2.問題：甲方未按照約定提供售后服務和技術支持。解決辦法：乙方可以要求甲方按照約定提供售后服務和技術支持，如甲方拒不履行，乙方可以依法向法院提起訴訟。3.問題：乙方在使用甲方提供的醫(yī)療器械產品過程中，未按照產品說明書的要求進行操作，導致使用安全問題。解決辦法：乙方應當嚴格按照產品說明書的要求進行操作，確保使用安全。如有疑問，應及時咨詢甲方。4.問題：合同糾紛無法協(xié)商解決。解決辦法：任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.甲方作為醫(yī)療器械供應商，向乙方提供醫(yī)療器械產品。2.乙方作為醫(yī)療器械采購商，向甲方購買醫(yī)療器械產品。3.