TS16949-2002經(jīng)典培訓(xùn)資料

ISO/TS16949

第二版

質(zhì)量管理體系

汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)效勞件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋目標(biāo)提供一個有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車行業(yè)過程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些根本的思路第一節(jié)介紹ISO/TS16949TS代表技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，每三年評審一次ISO/TS16949由國際汽車推動小組〔IATF〕日本汽車制造商協(xié)會〔JAMA〕以及ISO/TC176委員會共同制定方框內(nèi)文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊補充要求“必須”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”表示推薦汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革1979 BS5750 英國國家標(biāo)準(zhǔn)1981 Q101 福特汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(QualitySystemStandard)1983 ChryslerSQAM克萊斯勒質(zhì)量保證 (SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn) GMTFE 通用汽車(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之國際標(biāo)準(zhǔn) QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架構(gòu)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(Edition1)2000 ISORevision ISO9001:20002002 ISO/TS16949 依ISO9001:2000架構(gòu)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(Edition2)ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是由以下單位起草:國際汽車行動小組(IATF)日本車輛制造者協(xié)會(JAMA)ISO/TC176,所支持取代初版1999ISO/TS16949:2002整合所有ISO9001:2000的要求TS16949克萊斯勒通用SMMT福特OPELVWBENSFIATOTHERSCIRTRONRENOUTQS9000VDA6.1AVSQEAQFIATFFIEVANFIAQMCIAOBJAMATS16949ISO/TS16949目的:建立旨在持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和供給鏈中的浪費防止多重認(rèn)證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)

ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或效勞件的制造現(xiàn)場。適用于整個汽車供給鏈。對ISO/TS16949條款刪減的說明：-對于沒有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織，允許對7.3進(jìn)行刪減,但允許的刪減不包括對制造過程的開發(fā).-除以上說明外,組織質(zhì)量管理體系必須說明ISO/TS16949所有要求,目前沒有應(yīng)用的過程可能發(fā)生不適用術(shù)語-3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義

結(jié)構(gòu)目標(biāo)原那么要求目標(biāo)ISO9001:2000……展示它持續(xù)提供符合客戶要求和適用的法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力，和

……以增強(qiáng)客戶滿意為目的……體系運行的有效性……持續(xù)改進(jìn)過程ISO/TS16949……持續(xù)改善……強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷，在供給鏈中縮小變差和浪費?！Y(jié)合客戶特殊要求一起使用?！乐苟嘀貙徍??！o汽車生產(chǎn)件，及相關(guān)效勞件生產(chǎn)組織的質(zhì)量體系提供一個共同的方法。質(zhì)量管理原那么以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法系統(tǒng)的方法持續(xù)改善以事實為決策依據(jù)與供給商互利互惠的關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望主要利益：——提高市場占有率——提高顧客對組織的忠誠度措施：理解要求、目標(biāo)表達(dá)、理解實現(xiàn)、監(jiān)測并改進(jìn)理解：要求——當(dāng)前與未來〔包括潛在顧客〕理解——組織內(nèi)均了解監(jiān)測——滿意和不滿意的信息改進(jìn)——顧客滿意、相關(guān)方滿意領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。措施—一個清晰的遠(yuǎn)景—富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)—共同的價值觀與企業(yè)文化—鼓勵并成認(rèn)員工的奉獻(xiàn)—提倡公開、誠懇的溝通方式—消除憂慮，建立信任領(lǐng)導(dǎo)的作用管理：一個組織的管理者，通過實施方案、組織、人員配備、指導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、控制等職能來協(xié)調(diào)他人的活動，使別人同自己一起實現(xiàn)既定目標(biāo)的活動過程。其中控制包括指定標(biāo)準(zhǔn)、按標(biāo)準(zhǔn)衡量工作成效、糾正偏離標(biāo)準(zhǔn)的偏差。全員參與各級人員是組織之本。只有他們的參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。主要利益：—事業(yè)心和責(zé)任心與能力同樣重要—員工滿意是組織長期開展的根底措施：—樹立職業(yè)道德典范—培養(yǎng)員工識別影響其工作的制約因素—明確其工作目標(biāo)，評價其業(yè)績—賦予權(quán)利，使其承擔(dān)責(zé)任—分享知識和經(jīng)驗過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果主要利益：—更有效地利用資源，貼近顧客，減少層次，降低本錢—可預(yù)測結(jié)果，利于改進(jìn)理解：職能方法的缺陷：部門壁壘/層次過多導(dǎo)致信息不能迅速/準(zhǔn)確傳遞、從部門角度看待工作業(yè)績忽略整體績效提高過程方法：更短、更有效系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率系統(tǒng)方法—包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)系統(tǒng)分析—通過對相關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實的分析，確定要到達(dá)的優(yōu)化目標(biāo)系統(tǒng)工程—設(shè)計籌劃為到達(dá)目標(biāo)而應(yīng)采取的各項措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個完整的方案系統(tǒng)管理—為取得高有效性和效率，實施“方案”系統(tǒng)方法過程方法：管理一組活動，著眼于過程系統(tǒng)方法：管理一組過程，著眼于目標(biāo)過程方法以因果關(guān)系為主；系統(tǒng)方法以相關(guān)關(guān)系為主持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)—增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動措施—持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為一種制度—成為每一個員工的目標(biāo)—熟練的方法和工具—設(shè)定改進(jìn)的目標(biāo)—鼓勵有功人員理解：永恒、全員、方法、鼓勵基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上利益：—更高效地到達(dá)目標(biāo)措施：—明確收集信息的種類、渠道和職責(zé)—確保準(zhǔn)確性和可靠性—有效的分析方法—迅速傳遞理解：信息—有意義的數(shù)據(jù)互利的供方關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力措施：—合理的供方數(shù)量—與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源—通暢和公開的溝通渠道—聯(lián)合改進(jìn)—鼓勵優(yōu)秀的供方理解：供給鏈與價值鏈、信息鏈、資金鏈主要術(shù)語2000版標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語有10個方面共80個，分為質(zhì)量、管理、組織、過程和產(chǎn)品、特性、合格、文件、檢查、審核、測量過程質(zhì)量保證。根本語義“應(yīng)”〔shall〕：在TS16949中譯為“必須”表示要求。最高級別l

“應(yīng)當(dāng)”〔should〕：僅起指導(dǎo)作用。次級l

“注”：是理解和說明有關(guān)要求的指南。l

所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用根本語義“確定”〔determine〕：其對象是客觀存在的，常常與籌劃有關(guān)l

“規(guī)定”〔define〕：在確定的根底上，用一種適當(dāng)?shù)姆绞健耙?guī)定”。如文件、流程圖、檢查表、圖紙、樣件、模型等。

b;7.4.2;8.2.4〕：Appropriate組織選擇。l

b,c;7.5.1):Applicable可使用時應(yīng)使用。l

只要可行(7.3.6)：Practicable程度最強(qiáng)。第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹方案實施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定到達(dá)目標(biāo)的方法實施檢查效果采取適當(dāng)?shù)男袆淤|(zhì)量管理體系過程模式Product

RealisationOutput

(and/orService)顧客滿意管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入資源管理

產(chǎn)品效勞顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)輸出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1局部-第4局部內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT過程輸入輸出5. 管理職責(zé)6. 資源管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.測量、分析和改進(jìn)第四章以過程為中心的管理體系過程或程序驅(qū)動ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識別質(zhì)量管理體系所需要的過程確定這些過程的順序和相互作用并且管理這些過程

4.1.1總要求–補充外包過程:不能免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口

程序或過程程序-為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑過程-使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)體系-相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過程TakenfromISO9000:2000輸入材料和信息過程是大廈的基石

資源設(shè)備和人轉(zhuǎn)換后的材料和信息過程控制程序標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)目標(biāo)輸出汽車行業(yè)的過程識別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程顧客導(dǎo)向過程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品組織OI67891012345汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程--章魚圖汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程--章魚圖■“章魚圖”例如--超級市場：史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大局部時間去購物，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級市場。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處，于是他決定去那里購物。到達(dá)超級市場后，史密斯先生找到一個室內(nèi)車庫，這樣可以使他的車不被雨淋濕。然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到了一輛。史密斯先生進(jìn)入超級市場后，開始尋找他妻子要求他采購的物品。他很容易就找到了它們，因為所有的商品都已經(jīng)按類別進(jìn)行了劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向?，F(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開始排隊。因為沒有擁擠，所以他很快就付了款。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。他把所購置的物品放入車后備箱內(nèi)，然后他把購物車交還了超級市場管理員。汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程--章魚圖

①②③④⑤⑥不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客（I）知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客（O）想要停車的顧客

（I）已經(jīng)停好車的顧客（O）想運送采購物品的顧客（I）拿到購物車的顧客（O）想找到物品的顧客（I）已經(jīng)找到物品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經(jīng)付款的顧客（O）想找到自己車的顧客（I）已經(jīng)找到自己車的顧客（O）汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過程市場分析/顧客需求投標(biāo)/標(biāo)書定單/要求產(chǎn)品和過程設(shè)計產(chǎn)品和過程的驗證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證/效勞顧客反響汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程

CustomerOrientedProcesses質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品顧客導(dǎo)向過程分析活動1活動2活動3活動4IO支持過程方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過程支持過程培訓(xùn)信息系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)采購供給商管理物流設(shè)施質(zhì)量業(yè)務(wù)方案方針目標(biāo)籌劃員工理解/參與汽車行業(yè)的管理過程管理過程業(yè)務(wù)籌劃測量＼分析改進(jìn)以過程為根底的

質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸出產(chǎn)品COP管理過程支持過程

過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用

IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法―過程分析和過程審核的“烏龜圖”過程①填寫COP或過程名稱③輸出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明〔四〕過程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法―過程分析和過程審核的“烏龜圖”〔2/2〕■在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個問題：①、要求是什么〔輸入〕？②、將要交付的是什么〔輸出〕？③、通過什么方式進(jìn)行〔設(shè)備、材料、裝置〕？④、由誰進(jìn)行〔能力、培訓(xùn)、知識、技能〕？⑤、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)那么是什么〔測量、評估〕？⑥、如何做〔指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)〕？■“烏龜圖”中的問題④⑤⑥⑦著重考慮每一個過程的內(nèi)在風(fēng)險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供適宜的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。ISO/TS16949要求

在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求:文件控制質(zhì)量記錄的控制不合格的控制內(nèi)部質(zhì)量審核糾正措施預(yù)防措施培訓(xùn)ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程標(biāo)準(zhǔn)-ASAP,不超過兩個工作周-保存更改實施記錄-PPAP文件4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存-滿足法規(guī)和顧客要求第五章管理職責(zé)質(zhì)量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向” 就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明質(zhì)量方針應(yīng)包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾方針不應(yīng)只是給組織提出了一個明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。PotentialAction質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)PotentialAction5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補充目標(biāo)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)注焦點的源自業(yè)務(wù)方案被規(guī)定并被貫徹可衡量的測量出來的被管理層用于進(jìn)行有效的評審被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)PotentialAction保持捷豹汽車在市場領(lǐng)先和贏利的地位降低本錢增加銷售降低原材料本錢降低勞動力本錢提高現(xiàn)有工廠的利用率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國市場擴(kuò)大海外市場減少加班時間減少勞動力改進(jìn)生產(chǎn)方法改進(jìn)產(chǎn)品形象擴(kuò)大歐洲市場擴(kuò)大美國市場提高產(chǎn)品質(zhì)量引入新廣告拓展新的銷售網(wǎng)絡(luò)是一棵目標(biāo)樹?經(jīng)捷豹公司運用-各層目標(biāo)通過實線表示十清楚確。虛線那么表示到達(dá)目標(biāo)的可選用的方法。質(zhì)量籌劃質(zhì)量管理的一局部，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員，或代表。

職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2.1顧客代表最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。(本條款中關(guān)于實施有效性的說明可以通過顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布,工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點加以證明)管理評審為實現(xiàn)已建立的目標(biāo)，由最高管理者實施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

AdaptedfromISO9000:2000管理評審5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效這些評審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績效趨勢，將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要環(huán)節(jié)。對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，和不良質(zhì)量本錢的定期報告和評估必須是管理評審的局部內(nèi)容。這些管理評審結(jié)果必須記錄,以提供到達(dá)以下各項的最根本證據(jù)：在業(yè)務(wù)方案中特定的目標(biāo)顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意目的是測量組織是否到達(dá)了預(yù)期的輸出范例包括差異分析,時間方案,糾正措施和有效性PotentialAction管理評審5.6.2評審輸入5.6.2.1評審輸入管理評審的輸入必須包括對于實際和潛在現(xiàn)場失效的分析，及其對質(zhì)量、平安、或環(huán)境的影響的分析在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場中心的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程確保針對現(xiàn)場失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過程.評審輸出管理承諾引入最高管理層這個術(shù)語增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.1.1過程效率PotentialAction最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競爭者目標(biāo)方案資源管理的變化運作職責(zé)與溝通管理評審5.25.55.35.65.1最高管理者的參與小組練習(xí)除了出席會議，最高管理者還能如何證明其對管理體系和滿足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。PotentialAction第六章

資源管理資源管理資源狀況與工作績效針對未來資源的需求必須調(diào)整什么籌劃、提供和保持以實現(xiàn)有效的過程運輸工具供給商IT人條件廠房設(shè)備培訓(xùn)與能力收集反響以評價培訓(xùn)的效果識別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進(jìn)一步評價需求提供培訓(xùn)以滿足能力的需求培訓(xùn)和能力增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對所采取的措施的有效性的評價要求提高員工對他們的活動以及對組織實現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識。PotentialAction-allelements培訓(xùn)和能力6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD……6.2.2.2培訓(xùn)經(jīng)驗說明風(fēng)險往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時技能矩陣的應(yīng)用6.2.2.3在職培訓(xùn)意識到內(nèi)外部不合格對內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響6.2.2.4員工鼓勵培訓(xùn)和能力業(yè)績測量成認(rèn)我的業(yè)績滿足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和開展時機(jī)確保我知道我的執(zhí)行情況根底設(shè)施如下考慮:- 我們的房屋,車間,設(shè)施 用于支持效勞提供的設(shè)備這些是如何影響我們的產(chǎn)品和效勞的實現(xiàn)的?6.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備的籌劃人機(jī)工程，操作工和生產(chǎn)線平衡，儲存和周轉(zhuǎn)庫存水平，自動化應(yīng)用，增值含量等6.3.2應(yīng)急方案

PotentialAction工作環(huán)境這對于您提供產(chǎn)品或效勞重要嗎?有沒有相關(guān)的法律法規(guī)要求?是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問題并管理它?PotentialAction工作環(huán)境6.4.1人員平安以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量定義平安性職責(zé)；設(shè)計和過程控制中作為預(yù)防活動的防錯；法規(guī)的知識和應(yīng)用；糾正措施；事故記錄；風(fēng)險分析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備;清潔，照明良好，有次序的工作場所和檢驗場所；設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識別；定義次序和清潔的職責(zé)；第七章

產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品準(zhǔn)那么實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃－補充作為質(zhì)量方案的一局部,顧客要求和對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的參考必須包括在產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃中。7.1.2接收準(zhǔn)那么組織必須確定接收準(zhǔn)那么,要求時,應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。計數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)那么必須是零缺陷。產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.1.3保密組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的方案和有關(guān)信息的保密-應(yīng)該控制對機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪問.應(yīng)特別注意與新工程和更改有關(guān)的機(jī)密7.1.4更改控制適用于產(chǎn)品和制造過程的更改.規(guī)定的過程應(yīng)包括更改的權(quán)限.實施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求確實定7.2.1.1顧客指定的特殊特性定義:可能影響平安性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或過程特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審-補充7.2.2.2組織制造的可行性風(fēng)險分析應(yīng)包括工程時間安排、資源、開發(fā)本錢和投資進(jìn)行風(fēng)險評估以評估過程中可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。與顧客有關(guān)的過程7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補充

EDI,CAD設(shè)計和開發(fā)本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實現(xiàn)過程,包括產(chǎn)品設(shè)計和制造過程,并延伸到整個產(chǎn)品工程壽命，應(yīng)關(guān)注于錯誤預(yù)防，而不是探測。7.3.1設(shè)計和開發(fā)籌劃7.3.1.1多方論證方法(橫向職能方法)作為利用由個體組成的團(tuán)隊完成需要獲得所有相關(guān)知識和技術(shù)以進(jìn)行決策過程的任務(wù)和活動-特殊特性開發(fā)、確認(rèn)和監(jiān)測-FMEA的開發(fā)和評審-控制方案的開發(fā)和評審設(shè)計和開發(fā)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入-顧客要求-信息使用-質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間安排和本錢目標(biāo)7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入APQP-參考顧客指定手冊7.3.2.3特殊特性-包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)識別〔PFMEA,顧客要求，過去的問題分析和法規(guī)〕標(biāo)記,控制方案

設(shè)計和開發(fā)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充設(shè)計輸出應(yīng)該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費結(jié)果7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)測設(shè)計過程的監(jiān)測是“管理評審”的根本輸入

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)樣件方案,PPAP采購7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量7.4.3.2供方監(jiān)測生產(chǎn)和效勞提供7.5.1.1控制方案試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制方案7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書易于獲得作業(yè)準(zhǔn)備的驗證7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測性維護(hù)數(shù)據(jù)的評審生產(chǎn)和效勞提供7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)安