2024醫(yī)療器械試驗臨床試驗合同

2024醫(yī)療器械試驗臨床試驗合同.合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________代表人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________代表人：__________鑒于：甲方為擁有先進醫(yī)療器械技術(shù)的公司，擁有該技術(shù)的完全知識產(chǎn)權(quán)；乙方為具備臨床試驗?zāi)芰徒?jīng)驗的醫(yī)療機構(gòu)，愿意對甲方的醫(yī)療器械進行試驗臨床試驗；第一條試驗臨床試驗內(nèi)容1.1乙方向甲方提供臨床試驗基地，對甲方提供的醫(yī)療器械進行試驗臨床試驗；1.2甲方應(yīng)向乙方提供試驗用的醫(yī)療器械、技術(shù)資料及相關(guān)技術(shù)支持；1.3乙方應(yīng)按照雙方約定的試驗方案進行試驗，對試驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析，并向甲方提供試驗報告。第二條試驗臨床試驗期限2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，試驗臨床試驗期限為____年；2.2如雙方同意延長試驗臨床試驗期限，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。第三條技術(shù)秘密和知識產(chǎn)權(quán)3.1雙方在履行本合同時所獲悉的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露；3.2試驗臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。未經(jīng)甲方同意，乙方不得使用、轉(zhuǎn)讓或披露。第四條試驗費用和支付方式4.1乙方向甲方支付試驗費用，總額為____元；4.2甲方應(yīng)在收到乙方支付的試驗費用后，向乙方提供試驗用的醫(yī)療器械及相關(guān)技術(shù)支持；4.3乙方應(yīng)在試驗過程中，按照雙方約定的時間和方式，向甲方支付試驗費用。第五條試驗結(jié)果及應(yīng)用5.1乙方應(yīng)按照試驗方案進行試驗，對試驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析，并向甲方提供試驗報告；5.2甲方應(yīng)根據(jù)試驗報告，對醫(yī)療器械進行改進和完善；5.3雙方應(yīng)共同對試驗結(jié)果進行推廣應(yīng)用，提高醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用水平。第六條違約責任6.1雙方應(yīng)嚴格履行本合同的約定，如一方違約，應(yīng)承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失；6.2如因不可抗力導致一方不能履行本合同，該方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明，根據(jù)情況部分或全部免除違約責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；8.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；8.3本合同未盡事宜，雙方可簽訂書面補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表人（簽字）：__________代表人（簽字）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械技術(shù)資料2.乙方臨床試驗基地資質(zhì)證明3.試驗方案4.試驗費用支付憑證5.試驗報告6.知識產(chǎn)權(quán)證明文件7.違約金支付憑證二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間提供醫(yī)療器械或技術(shù)支持2.甲方未按約定保護乙方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密3.乙方未按約定時間支付試驗費用4.乙方未按約定進行試驗或未提供試驗報告5.雙方未按約定共同推廣試驗結(jié)果6.不可抗力導致無法履行合同三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.試驗臨床試驗：指在一定規(guī)模的人群中，對醫(yī)療器械的安全性、有效性和適用性進行科學評價的過程。3.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的商業(yè)信息。5.違約金：指合同一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間提供醫(yī)療器械或技術(shù)支持解決辦法：乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方履行合同約定；如甲方仍不履行，乙方有權(quán)解除合同并追究甲方違約責任。2.甲方未按約定保護乙方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密解決辦法：乙方應(yīng)及時采取法律手段，要求甲方停止侵權(quán)行為并賠償損失。3.乙方未按約定時間支付試驗費用解決辦法：甲方應(yīng)及時提醒乙方支付試驗費用；如乙方仍不支付，甲方有權(quán)解除合同并追究乙方違約責任。4.乙方未按約定進行試驗或未提供試驗報告解決辦法：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，要求乙方履行合同約定；如乙方仍不履行，甲方有權(quán)解除合同并追究乙方違約責任。5.雙方未按約定共同推廣試驗結(jié)果解決辦法：雙方應(yīng)加強溝通與協(xié)作，共同推進試驗結(jié)果的推廣應(yīng)用。6.不可抗力導致無法履行合同解決辦法：雙方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明；根據(jù)情況部分或全部免除違約責任。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，需要對產(chǎn)品進行臨床試驗以獲取市場準入資格。2.乙方為醫(yī)療機構(gòu)，具備臨床試驗?zāi)芰徒?jīng)驗，愿意為甲